Таблетки инструкция семлопин

№ UA/9382/01/02 от 13.02.2014 до 13.02.2019

фармакодинамика. Амлодипин — рацемическая смесь S(-) и R(+) изомеров. S(-) amlodipine — активная хиральная форма амлодипина — антагонист кальция (производное дигидропиридина), блокирующий поступление ионов кальция к миокарду и клеткам гладких мышц.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина установлен недостаточно, однако следующие эффекты играют определенную роль.
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку). Поскольку сердечный ритм остается стабильным, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, возможно, также играет роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение повышает насыщенность миокарда кислородом у пациентов со спазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с АГ применение препарата 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч в положении как лежа, так и стоя. Из-за медленного начала действия амлодипина острая артериальная гипотензия обычно не развивается.
У пациентов со стенокардией при применении одной суточной дозы препарата увеличивается общее время физической нагрузки, время до начала стенокардии и время до 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в применении нитроглицерина.
Амлодипин не ассоциируется с любыми побочными метаболическими действиями или изменениями уровня липидов в плазме крови и может применяться у пациентов с астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Фармакокинетика. Всасывание/распределение. После перорального применения в терапевтических дозах амлодипин постепенно абсорбируется в плазме крови. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность неизмененной молекулы составляет около 64–80%. C_max в плазме крови достигается в течение 6–12 ч после применения. Объем распределения составляет около 21 л/кг; константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro продемонстрировали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет около 97,5%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание.
Метаболизм/выведение. Т_½ из плазмы крови составляет около 35–50 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин главным образом метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% введенной дозы выводится с мочой, около 10% из которых составляет амлодипин в неизменном виде.
Пациенты пожилого возраста. Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме крови подобный у лиц пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижен, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению AUC и Т_½ препарата.
Пациенты с нарушением функции почек. Амлодипин экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек можно применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не выводится путем диализа.
Пациенты с нарушением функции печени. Информация по применению амлодипина пациентам с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению Т_½ и AUC примерно на 40–60%.

АГ;
хроническая стабильная стенокардия;
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

взрослые. Для лечения АГ и стенокардии начальная доза препарата Семлопин составляет 2,5 мг S(-) амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно повысить до максимальной, составляющей 5 мг S(-) амлодипина на 1 раз в сутки.
У пациентов со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или адекватными дозами блокаторов β-адренорецепторов.
Есть опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, блокаторами β-адренорецепторов или ингибиторами АПФ.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации амлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Дозы препарата для применения у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с низкой дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Таблетки по 5 мг препарата Семлопин не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг.

известная повышенная чувствительность к дигидропиридину, амлодипину или любому другому компоненту препарата;
артериальная гипотензия тяжелой степени;
шок (включая кардиогенный шок);
обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны метаболизма и алиментарные нарушения: гипергликемия, жажда.
Со стороны психики: бессонница, нервозность, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания, потеря сознания, нарушение сна, деперсонализация.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, экстрапирамидный синдром.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, боль в глазах.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, шум в ушах.
Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), приступы стенокардии, ортостатическая (постуральная) гипотензия, коллапс, боль в груди.
Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия, васкулит, периферическая ишемия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: диспноэ, ринит, кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, потеря аппетита, дискомфорт в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения перистальтики кишечника (включая запор и диарею), метеоризм, кишечная дисфункция, сухость во рту, дисфагия, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом), гипербилирубинемия, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, нарушения пигментации кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, кожная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине, ригидность мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия, половая дисфункция.
Общие нарушения и состояния в месте введения: отек, повышенная утомляемость, боль за грудиной, астения, боль, недомогание.
Исследования: увеличение или уменьшение массы тела.

безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивали.
Пациенты с сердечной недостаточностью. У данной категории пациентов препарат Семлопин следует применять с осторожностью. Установлено, что у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина возрастает частота случаев развития отека легких. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени. Т_½ амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендаций касательно доз препарата нет. Поэтому у данной категории пациентов следует начинать применение препарата с низкой дозы. Следует соблюдать осторожность как в начале применения препарата, так и при повышении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью могут потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение врача.
Пациенты пожилого возраста. Повышать дозу препарата у данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью. У таких больных следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функций почек.
Амлодипин не выводится путем диализа.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения амлодипина в период беременности не установлена.
Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В ходе исследований на животных при применении высоких доз отмечена репродуктивная токсичность.
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.
Фертильность. Сообщалось об обратимом биохимическом изменении головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов, как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота.
Следует соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.
Дети. Безопасность применения S(-)амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у этой возрастной категории пациентов.

влияние других лекарственных средств на амлодипин
Ингибиторы CYP 3A4. Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP 3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у лиц пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.
Индукторы CYP 3A4. Информации о влиянии индукторов CYP 3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP 3A4 (например рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Дантролен (инфузии). У животных отмечали желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в/в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодлипин, у склонных к злокачественной гипертермии пациентов и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Клинические исследования взаимодействия препарата свидетельствуют, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

опыт умышленной передозировки амлодипина ограничен.
Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания полагать, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.
Лечение: клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделения.
Для восстановления тонуса сосудов и АД можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата в/в может быть эффективным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев в течение 2 ч после введения 10 мг амлодипина значительно снизило уровень его всасывания.
Поскольку амлодипин высокой степени связывается с белками, эффект диализа незначителен.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16/05/2013
Дата изменения: 08/06/2016

Инструкция семлопин - и другие инструкции

Известная завышенная чувствительность к дигидропиридину, амлодипину либо хоть какому другому компоненту препарата; артериальная гипотензия тяжеленной степени; шок включая кардиогенный шок; обструкция выводного тракта левого желудочка к примеру стеноз аорты тяжеленной степени; гемодинамически нестабильная сердечная дефицитность опосля острого инфаркта миокарда. У пациентов со стенокардией продукт можно использовать в качестве монотерапии либо в композиции с иными антиангинальными фармацевтическими средствами при резистентности к нитратам, блокаторами, адренорецепторов либо ингибиторами апф, блокаторами, адренорецепторов, опыт внедрения продукта в композиции с тиазидными диуретиками, либо адекватными дозами блокаторов. Около% введенной дозы выводится с мочой, около% из которых составляет амлодипин в постоянном виде. Амлодипин основным образом метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. У пациентов с печеночной дефицитностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к повышению. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно повысить до наибольшей, составляющей 5 мг S амлодипина на 1 раз в день. Информация по применению амлодипина клиентам с нарушением функции печени чрезвычайно ограничена. Клиентам с тяжеленной печеночной дефицитностью могут потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение доктора. Установлено, что у пациентов с сердечной дефицитностью тяжеленной степени класс III и IV по классификации NYHA при применении амлодипина растет частота случаев развития отека легких. У данной категории пациентов продукт семлопин следует использовать с осторожностью. В плазме крови достигается в течение 6,12 ч опосля внедрения. Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований. Для исцеления аг и стенокардии исходная доза продукта семлопин составляет 2,5 мг S амлодипина 1 раз в день. В ходе исследований на животных при применении больших доз отмечена репродуктивная токсичность. Продукт понижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в применении нитроглицерина. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7,8 дней непрерывного внедрения продукта. Дозы продукта для внедрения у пациентов с печеночной дефицитностью легкой и средней степени тяжести не установлены, потому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с низкой дозы. Амлодипин не выводится методом диализа. Не рекомендуется использовать амлодипин вкупе с грейпфрутом либо грейпфрутовым соком, что приведет к усилению гипотензивного эффекта продукта, так как у неких пациентов биодоступность может быть увеличена. Особенные указания и фармакологические характеристики. При принятии решения о продолжении кормления грудью либо о применении амлодипина нужно оценивать пользу кормления грудью для малыша и пользу от внедрения продукта для матери.

Группа: Пользователь
Сообщений: 13
Регистрация: 08.06.2013
Пользователь №: 16991
Спасибо сказали: 4 раз(а)

Группа: Администраторы
Сообщений: 808
Регистрация: 02.06.2009
Пользователь №: 4
Спасибо сказали: 521 раз(а)

Спасибо сказали: 7

Группа: Пользователь
Сообщений: 13
Регистрация: 08.06.2013
Пользователь №: 16991
Спасибо сказали: 4 раз(а)

Группа: Администраторы
Сообщений: 808
Регистрация: 02.06.2009
Пользователь №: 4
Спасибо сказали: 521 раз(а)

Спасибо сказали: 9

Группа: Пользователь
Сообщений: 13
Регистрация: 08.06.2013
Пользователь №: 16991
Спасибо сказали: 4 раз(а)

Цитата(Admin @ 04.07.2016, 22:28)

Группа: Пользователь
Сообщений: 97
Регистрация: 15.07.2014
Пользователь №: 12093
Спасибо сказали: 1 раз(а)

Группа: Модераторы
Сообщений: 1317
Регистрация: 03.01.2010
Пользователь №: 328
Спасибо сказали: 170 раз(а)

Теги: Семлопин инструкция описание, Инструкция по монтажу кровельного профнастила, Приготовление и проведение азопирамовой пробы, Инструкция для Nikon D5200, Инструкция семлопин

Семлопин - лекарственный препарат

действующее вещество: S(-)amlodipine besylate;
1 таблетка содержит S(-)амлодипина бесилат эквивалентно S(-)амлодипину 2,5 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, оксид железа желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат.

Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТС С08С А01.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат может применяться как средство монотерапии и в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам. Тяжелая артериальная гипотензия, клинично значимый аортальный стеноз. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы.

Начальная доза препарата Семлопин составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.
Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек.
Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Для больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.

Побочные реакции.

Большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.
Со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.
Со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.
Психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.
Со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.
Метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.

При передозировке возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.
Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.
Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амлодипин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.
Препарат не применяют в период кормления грудью.

Дети. Безопасность применения амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.

Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Семлопин может применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.
Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).
У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика. После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного канала и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Основные физико-химические свойства: светло-желтые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и логотипом «К» с одной стороны.

Срок годности. 2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 таблеток в блистерах; по 2 блистера в картонной упаковке.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Семлопин

Семлопин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Препарат Семлопин - селективный антагонист кальция с преобладающим влиянием на сосуды.
Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).
У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.
Фармакокинетика.
После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного канала и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Семлопин являются:
- Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
- Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Препарат Семлопин может применяться как средство монотерапии и в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Способ применения:
Начальная доза препарата Семлопин составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.
Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек.
Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Для больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.

Побочные действия:
Большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.
Со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.
Со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.
Психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.
Со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.
Метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Семлопин являются:
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам. - Тяжелая артериальная гипотензия, клинично значимый аортальный стеноз.
- Период беременности и кормления грудью.
- Детский возраст до 18 лет.

Беременность:
Семлопин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.
Препарат не применяют в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Семлопин может применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.
Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.

Передозировка:
При передозировке Семлопина возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.
Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.
Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Семлопин - таблетки .
По 14 таблеток в блистерах; по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав:
1 таблеткаСемлопин содержит S(-)амлодипина бесилат эквивалентно S(-)амлодипину 2,5 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, оксид железа желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат.

Дополнительно:
Дети. Безопасность применения амлодипина у детей не доказана.
Препарат Семлопин противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.
Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.