Мема, мема инструкция - купить по лучшей цене в Харькове от компании - Сеть аптек «ВК»

Сервис заказа и доставки медикаментов в Харькове: (057) 760-48-84. Время работы: Пн-Вс: 8:00 — 20:00.

Приобретая препараты у нас вы получаете массу преимуществ. Позвонив по номеру: (057) 760-48-84, вы сможете: получить консультацию провизора, зарезервировать препарат в аптеке, чтобы забрать его в удобное время.

Аптека ВК — Ваш Консультант в сфере здравоохранения.

деменция, болезнь Альцгеймера от легкой до тяжелой степени тяжести.

терапию препаратом следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции, болезни Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями.
Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения вероятности возникновения побочных эффектов поддерживающая доза достигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 нед по такой схеме: лечение начинают с применения 5 мг/сут (? таблетки утром) в течение 1-й недели. Во 2-ю неделю назначают 10 мг в сутки (? таблетки 2 раза в сутки) и 15 мг/сут (1 таблетка утром и ? таблетки во второй половине дня или вечером) на 3-й неделе. Начиная с 4-й недели, лечение можно продолжать с применением рекомендуемой поддерживающей дозы 20 мг/сут (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Таблетки можно применять во время еды или независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста. На основании результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов в возрасте старше 65 лет составляет 20 мг/сут (10 мг 2 раза в сутки), как указано выше.
Почечная недостаточность. Для пациентов с нормальной функцией почек или же с нарушением легкой степени (уровень креатинина в плазме крови — до 130 мкмоль/л) снижения дозы препарата не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина — 40–60 мл/мин/1,73 м2) суточную дозу следует снизить до 10 мг/сут. Нет данных относительно пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Печеночная недостаточность. Данные о применении мемантина у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

побочные эффекты классифицируют по системам органов по такой схеме: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до < 1/10), иногда (?1/1000 до ?1/100), редко (от ?1/10 000 до ?1/1000), очень редко (?1/10 000), неизвестно (которые не могут быть установлены на основе имеющихся данных).
Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наиболее часто фиксировали в группе, получающей мемантин, чем в группе, применяющей плацебо, были головокружение (6,3 и 5,6% соответственно), головная боль (5,2 и 3,9%), запор (4,6 и 2,6%) и сонливость (3,4 и 2,2%).

ввиду отсутствия данных относительно пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 9 мл/мин/1,73 м2) проведение терапии в таких случаях не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения препарата с антагонистами N-метил-D-аспартата (NMDA), такими как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Указанные вещества влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, побочные эффекты (особенно со стороны ЦНС) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, вызывающие повышение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения в режиме питания, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или же интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus bacteria.
В рамках большинства клинических исследований пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда и декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (II–IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также неконтролируемой АГ, исключались из числа участников. Вследствие этого имеются лишь ограниченные соответствующие данные, а пациентам с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
Препарат содержит лактозу. Его не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Период беременности и кормления грудью. Данных о влиянии мемантина на течение беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько высших концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Болезнь Альцгеймера средней и тяжелой степени обычно обусловливает ухудшение способности управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Кроме того, мемантин может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому пациентов, получающих препарат амбулаторно, следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

учитывая механизм действия, при одновременном применении NMDA-антагонистов возможно усиление эффектов препаратов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств. Вероятным является уменьшение выраженности эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Сочетанное применение препарата Мема и спазмолитических препаратов, дантролена и баклофена может усилить их эффекты, что может обусловить необходимость коррекции доз.
Следует избегать одновременного применения N-метил-D-аспартат (NMDA) -антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан). Указанные вещества влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связаные с ЦНС, например риск фармакотоксического психоза) могут быть чаще или более выраженными. Есть опубликованные данные о случаях возможного риска при сочетанном применении мемантина и фенитоина.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин, также могут взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.
При сочетанном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, содержащим гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении антикоагулянтов (варфарин) рекомендовано тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение.
Применение мемантина не ингибировало ферменты CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавин с содержанием монооксигеназы, эпоксидгидролазы или сульфатацию in vitro.

Симптомы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, конвульсии, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение симптоматическое.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Фармакодинамика. В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейромедиации, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат) -рецепторов.
Мемантин — потенциалзависимый, средней аффинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Мемантин блокирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, который может привести к дисфункции нейронов.
У пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести, после применения мемантина в дозе 10 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 мес выявлялись такие положительные эффекты, как стабилизация или улучшение состояния общей и функциональной сферы, когнитивных возможностей.
Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность мемантина составляет 100%. Максимальная концентрация достигается в течение 3–8 ч. Признаков влияния приема пищи на всасывание не выявлено.
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг.
Применение мемантина в суточной дозе, составляющей 20 мг, приводит к образованию стабильных концентраций препарата в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При назначении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови равно 0,52. Объем распределения равен приблизительно 10 л/кг. Около 45% мемантина связываются с протеинами плазмы крови.
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде начального вещества, основным метаболитом является N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не проявляет антагонистической активности по отношению к NMDA. Участия цитохрома P450 в метаболизме in vitro не выявлено.
В ходе исследования 14C-мемантина, который принимали перорально, в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом > 99% выводилось с мочой.

Мема - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Мема АТС-код: N06DX01

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06D. Препараты для лечения деменции
• N06DX. Прочие препараты для лечения деменции
• N06DX01. Мемантин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Аналептические средства

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Мемантин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) в блистерах

1 таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ/Синтон Хиспания, С.Л. (производство in bulk, упаковка и выпуск серии)/Комбино Фар (Мальта) Лтд (производство in bulk, упаковка)/Синтон БВ (выпуск серии) (Германия/Испания/Мальта/Нидерланды/Германия) / Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH/Synthon Hispania S.L./Combino Pharm (Malta) Ltd/Synthon BV/Rottendorf Pharma GmbH

Срок регистрации: с 2013-03-22 по 2018-03-22

Заявитель: Актавис груп АТ (Исландия) / Actavis group HF

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Мема - препарат, улучшающий мозговой метаболизм. Мемантин является нейромодулятором с нормализующим действием на патологические изменения в формировании и передаче импульса в центральной и периферической нервной системе. Повышает выделение биогенных аминов и ингибирует их обратное поглощение, чем улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат также влияет на процессы ионного транспорта в мембране нейронов.

Показания к применению: ослабление памяти и способности к концентрации внимания; депрессия; синдром деменции; заболевания, при которых требуется усиление вигильности (после черепно-мозговых травм, открытых или закрытых мозговых повреждений, коматозных состояний, комы); церебральный и спинальный спастический синдром вследствие повреждений мозга в раннем детском возрасте, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, параплегии, инсульта; болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия); болезнь Альцгеймера; болезнь Пика.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи. Дозы устанавливают индивидуально. Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сутки, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сутки, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сутки. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели - 20 мг, в течение 3-й недели - 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг. Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 10-20 мг/сутки. Дозу для детей устанавливают из расчета 500 мкг/кг/сутки.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемантин не следует применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Мема могут наблюдаться головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, повышение внутричерепного давления, тошнота.

Препарат Мема противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата, выраженных нарушениях функции почек и печени; тяжелых нарушениях функции ЦНС; беременности и лактации.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мема больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы нельзя его применять.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06D. Препараты для лечения деменции
• N06DX. Прочие препараты для лечения деменции

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Мема инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Мема – препарат, который оказывает ноотропное, церебровазодилатирующее, антигипоксическое и психостимулирующее действие.
Мемантин – действующий компонент препарата, представляет собой неконкурентный антагонист глутаматных NMDA-peцепторов, снижающий уровень глутамата, который при повышенных значениях приводит к дисфункции нейронов из-за дефицита выработки допамина.
Препарат способствует улучшению памяти, повышению внимательности, снижает утомляемость и проявления депрессии, также способствует устранению спазмов скелетных мышц, которые наблюдаются при различных поражениях головного мозга.
Фармакокинетика
Мемантин характеризуется полной и быстрой абсорбцией независимо от приема пищи. Биодоступен на 100%. Cmax в плазме крови наблюдается уже через 3–8 часов.
После применения препарата в количестве 20 мг/сут. в плазме крови определяется 70–150 нг/мл, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.
Связывается с белками плазмы на 45%. Vd составляет 10 л/кг.
Частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов биотрансформации.
Выведение препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой). T1/2 находится в пределах 60–100 ч. Клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2. Если по каким-либо причинам наблюдается щелочная реакция мочи – в таких условиях скорость выведения препарата снижается в 7–9 раз.

Показания к применению:
Препарат Мема назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.

Способ применения:
Применение препарата Мема необходимо проводить исключительно по назначению и под наблюдением лечащего врача. Также необходимым условием применения данного средства является наличие у пациента опекуна, в обязанности которого входит контроль соблюдения рекомендуемой схемы лечения пациентом.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Дозу препарата следует увеличивать постепенно (на 5 мг в неделю на протяжении 3-х недель) согласно приведенной ниже схеме (однако не разрешается превышать ВСД, которая составляет 20 мг).
Взрослым пациентам:
1-я неделя – 5 мг препарата в сутки (что соответствует 1/2 таблетки);
2 неделя – 10 мг/сутки (1 табл.);
3-я неделя – 15 мг/сутки (1½ таблетки);
4-я и последующие недели терапии – 20 мг/сутки (2 таблетки).
Поддерживающая доза препарата – 20 мг/сутки.
Курс терапии данным средством устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. В первые 3 месяца терапии особенно важен постоянный мониторинг индивидуальной переносимости препарата пациентом, а также ответа на проводимую терапию в целом и его изменение в зависимости от принятой дозы. При продолжении терапии также следует регулярно оценивать клинический эффект. Обычно препарат назначается пациенту на длительный срок, но при снижении ожидаемой интенсивности терапевтического эффекта и/или появлении побочных эффектов на препарат возможна его отмена и замена аналогом по фармакологическому действию на усмотрение лечащего врача.
Результаты клинических исследований у пациентов геронтологической группы показали, что коррекция рекомендуемых выше терапевтических доз не требуется.
При наличии у пациента нефропатологий возможно потребуется изменение схемы дозирования:
легкая степень тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) – коррекция дозы не требуется;
средняя степень тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – СД препарата следует снизить до 10 мг (также возможно использовать и СД в количестве 20 мг в случае отсутствия побочных воздействий на протяжении 7 дней терапии);
тяжелая степень нефропатологии (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) СД не должна превышать 10 мг.
Гепатопатологии легкой и средней тяжести не требуют снижения дозы препарата. При нарушениях тяжелой степени мемантин не применяется.

Побочные действия:
Побочные явления, которые могут развиваться при использовании препарата Мема. включают следующие: головная боль, сонливость, головокружение, запор, артериальная гипертензия, грибковые заболевания, реакции гиперчувствительность, спутанность сознания, психотические реакции, нарушение равновесия, галлюцинации, нарушение походки, сердечная недостаточность, судорожные припадки, тромбоэмболии, одышка, гепатит, панкреатит, рвота, повышение показателей функции печени, повышенная утомляемость.

Противопоказания:
Препарат Мема противопоказан при: гиперчувствительности к его компонентам, беременности и в периоде грудного вскармливания; у детей.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Мема у пациентов с эпизодами судорог в прошлом, эпилепсией, факторами риска возникновения эпилепсии.

Беременность :
Клинических данных относительно влияния мемантина при применении его в период беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько выше, применяемых у человека.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.
Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, однако это возможно, учитывая лиофильность субстанции. Женщинам, применяющим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Необходимо избегать сочетанного использования Мема и NMDA-антагонистов (кетамин, декстрометорфан, амантадин).
Есть данные о присутствии возможного риска при одновременном использовании фенитоина и мемантина.
Возможно уменьшение эффекта нейролептических средств и барбитуратов.
Одновременное применение препарата Мема и баклофена или дантролена может модифицировать их действие, стать причиной необходимости в коррекции их доз.
Такие лекарственные средства, как ранитидин, циметидин, прокаинамид, хинин, хинидин, никотин могут взаимодействовать с Мема, вызывая потенциальный риск увеличения их концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме Мема и гидрохлоротиазида возможно уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
У пациентов, одновременно использующих Мема и пероральные антикоагулянты необходим тщательный мониторинг МНО или протромбинового времени.
Не употреблять алкоголь на фоне лечения Мема.

Передозировка :
Симптомы передозировки препаратом Мема включают усталость, рвоту, слабость, диарею, спутанность сознания, нарушение походки, головокружение, сонливость, агрессию, возбуждение, галлюцинации.
В случае приема очень высокой дозы мемантина могут возникать возбуждение, беспокойство, сонливость, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, латеральная диплопия, потери сознания, судорожная готовность, кома.
При передозировке препаратом Мема можно выполнить промывание желудка, применить энтеросорбенты, провести форсированный диурез. В случае чрезмерной общей стимуляции ЦНС симптоматическую терапию необходимо проводить с осторожностью.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже +25°С. Беречь от детей.

Форма выпуска:
Мема - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка: № 30, № 60.

Состав:
1 таблеткаМема содержит активное вещество: мемантина гидрохлорид – 10 мг.
Наполнители: лактозы моногидрат, МКЦ, тальк, аэросил, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry white (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, ПЭГ 4000).

Мема тб п

МЕМА (MEMA)
Actavis Group N06D X01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30, № 60 Мемантина гидрохлорид 10 мг

№ UA/7816/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

Фармакодинамика. В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейромедиации, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат)-рецепторов.
Мемантин — потенциалзависимый, средней аффинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Мемантин блокирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, который может привести к дисфункции нейронов.
У пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени, после применения мемантина в дозе 10 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 мес выявлялись такие положительные эффекты, как стабилизация или улучшение состояния общей и функциональной сферы, когнитивных возможностей.
Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность мемантина составляет 100%. Максимальная концентрация достигается в течение 3–8 ч. Признаков влияния приема пищи на всасывание не выявлено.
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг.
Применение мемантина в суточной дозе, составляющей 20 мг, приводит к образованию стабильных концентраций препарата в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При назначении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови равно 0,52. Объем распределения равен приблизительно 10 л/кг. Около 45% мемантина связываются с протеинами плазмы крови.
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде начального вещества, основным метаболитом является N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не проявляет антагонистической активности по отношению к NMDA. Участия цитохрома P450 в метаболизме in vitro не выявлено.
В ходе исследования 14C-мемантина, который принимали перорально, в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом >99% выводилось с мочой.
Мемантин элиминируется преимущественно почками согласно кривой моноэкспоненциальной зависимости с периодом полувыведения от 60 до 100 ч, общий клиренс равен 170 мл/мин/1,73 м2.
Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Ощелачивание мочи может происходить в результате резких изменений питания, например при переходе от богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или вследствие интенсивного применения антацидных желудочных средств.
У добровольцев пожилого возраста с нормальной или недостаточной функцией почек (клиренс креатинина — 50–100 мл/мин/1,73 м2) наблюдалась устойчивая корреляция между величинами клиренса креатинина и общего почечного клиренса мемантина.
Влияния патологии печени на показатели фармакокинетики мемантина не изучали. Поскольку метаболиты не проявляют антагонистической активности относительно NMDA-структур, клинически значимых изменений фармакокинетики при нарушении функции печени легкой и средней степени не ожидается.
Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь. При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине ki (константы давления) для мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.

деменция, болезнь Альцгеймера от легкой до тяжелой степени тяжести.

терапию препаратом следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции, болезни Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями.
Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения вероятности возникновения побочных эффектов поддерживающая доза достигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 нед по такой схеме: лечение начинают с применения 5 мг/сут (1/2 таблетки утром) в течение 1-й недели. Во 2-ю неделю назначают 10 мг в сутки (1/2 таблетки 2 раза в сутки) и 15 мг/сут (1 таблетка утром и 1/2 таблетки во второй половине дня или вечером) на 3-й неделе. Начиная с 4-й недели, лечение можно продолжать с применением рекомендуемой поддерживающей дозы 20 мг/сут (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Таблетки можно применять во время еды или независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста. На основании результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов в возрасте старше 65 лет составляет 20 мг/сут (10 мг 2 раза в сутки), как указано выше.
Почечная недостаточность. Для пациентов с нормальной функцией почек или же с нарушением легкой степени (уровень креатинина в плазме крови — до 130 мкмоль/л) снижения дозы препарата не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина — 40–60 мл/мин/1,73 м2) суточную дозу следует снизить до 10 мг/сут. Нет данных относительно пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Печеночная недостаточность. Данные о применении мемантина у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

побочные эффекты классифицируют по системам органов по такой схеме: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до ≤1/100), редко (от ≥1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (которые не могут быть установлены на основе имеющихся данных).
Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наиболее часто фиксировали в группе, получающей мемантин, чем в группе, применяющей плацебо, были головокружение (6,3 и 5,6% соответственно), головная боль (5,2 и 3,9%), запор (4,6 и 2,6%) и сонливость (3,4 и 2,2%).
Общие данные о наиболее частых побочных эффектах, которые наблюдались у исследуемых пациентов, приведены в таблице.Общие расстройства Часто
Иногда Головная боль
Утомляемость
Психические расстройства Часто
Иногда

Неизвестно Сонливость
Спутанность сознания
Галлюцинации1
Психические расстройства2
Желудочно-кишечные расстройства Часто
Иногда
Неизвестно Запор
Рвота
Панкреатит
Расстройства ЦНС и периферической нервной системы Часто
Иногда
Очень редко Головокружение
Нарушение походки
Эпилептические приступы

1Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
2Сообщают об отдельных случаях после выпуска препарата в продажу.
С болезнью Альцгеймера также связаны депрессия, мысли суицидального характера и попытки самоубийства.

ввиду отсутствия данных относительно пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <9 мл/мин/1,73 м2) проведение терапии в таких случаях не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения препарата с антагонистами N-метил-D-аспартата (NMDA), такими как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Указанные вещества влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, побочные эффекты (особенно со стороны ЦНС) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, вызывающие повышение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения в режиме питания, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или же интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus bacteria.
В рамках большинства клинических исследований пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда и декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (II–IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также неконтролируемой АГ, исключались из числа участников. Вследствие этого имеются лишь ограниченные соответствующие данные, а пациентам с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
Препарат содержит лактозу. Его не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Период беременности и кормления грудью. Данных о влиянии мемантина на течение беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько высших концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Болезнь Альцгеймера средней и тяжелой степени обычно обусловливает ухудшение способности управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Кроме того, мемантин может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому пациентов, получающих препарат амбулаторно, следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

учитывая механизм действия, при одновременном применении NMDA-антагонистов возможно усиление эффектов препаратов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств. Вероятным является уменьшение выраженности эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Сочетанное применение препарата Мема и спазмолитических препаратов, дантролена и баклофена может усилить их эффекты, что может обусловить необходимость коррекции доз.
Следует избегать одновременного применения N-метил-D-аспартат (NMDA)-антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан). Указанные вещества влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связаные с ЦНС, например риск фармакотоксического психоза) могут быть чаще или более выраженными. Есть опубликованные данные о случаях возможного риска при сочетанном применении мемантина и фенитоина.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин, также могут взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.
При сочетанном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, содержащим гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении антикоагулянтов (варфарин) рекомендовано тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение.
Применение мемантина не ингибировало ферменты CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавин с содержанием монооксигеназы, эпоксидгидролазы или сульфатацию in vitro.

Симптомы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, конвульсии, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение симптоматическое.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.