Креон 8000 инструкция по применению

По фармакологическому указателю все виды креона относятся к группе «Ферменты и антиферменты». По АТХ — к группе «Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)» и имеют код «A09AА02 Панкреатин».

Основное отличие креона от других ферментных препаратов заключается в том, что активное вещество креона (пищеварительные ферменты поджелудочной железы) заключено в микрокапсулы, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, чувствительной к значению кислотности среды. Эта оболочка защищает ферменты от кислоты желудочного сока и растворяется только в щелочной среде тонкой кишки. В свою очередь, микрокапсулы помещены в желатиновую, быстрорастворимую в желудке капсулу, освобождающую микрокапсулы в течение нескольких минут после проглатывания таблетки креона. Микрокапсулы равномерно смешиваются с желудочным содержимым и эвакуируются в двенадцатиперстную кишку. где они быстро растворяются в щелочной среде, освобождая ферменты.

Креон 10000, креон 25000 и креон 40000 по сравнению с креоном 8000 имеют меньший размер микросфер в капсуле, что позволяет им лучшим образом перемешиваться с пищей и одновременно с ней поступать в двенадцатиперстную кишку.

Креон при беременности и при кормлению грудью принимают только в том случае, если ожидаемый положительный эффект от лечения креоном для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Другие имеющие (имевшие) регистрацию в России лекарства с единственным действующим панкреатин : вестал. гастенорм форте. гастенорм форте 10000, мезим 20000. мезим форте. мезим форте 10000. микразим, пангрол 10000. пангрол 25000, панзикам, панзим форте, панзинорм форте-Н. панзинорм 10 000. панзинорм форте 20 000. панкреазим, панкреалипаза 8000, панкреаль Киршнера, панкреатин-концентрат, панкреатин-лект, панкреатин, панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике), панкрелипаза, панкренорм, панцитрат. пензитал. уни-фестал, фестал-н. энзистал-п, эрмиталь.

Производитель (представитель) — Солвей Фарма (Solvay Pharma, Solvay Pharmaceutical GmbH), Германия.

Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов США фирмы-производителя «Креон — капсулы пролонгированного действия» (английский язык, pdf): «Creon (pancrealipase) Delayed-Release Capsules ».

У креона имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Креон 8000 инструкция - > инструкции для любой техники, обновленная версия

• Креон 10000 инструкция по применению.
• МЕ липазы, 8000 МЕ амилазы, 600 МЕ протеаз.
• Панкреалипаза 8000 - Инструкция.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в.
• Креон 8000 Суточная доза Составляет 6-12 капсул.
• ЕФ и протеазы 600 ед.
• Креон 10000: найдено 823 аптеки.

Препарат 10000 - это препарат панкреатина в виде микросфер, то на доли. Так, креонов 8000 инструкция контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса, остальную часть во время еды.При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет 1000 липазных ЕД кг на каждый прием пищи, боли в животе, они обладают очень маленьким размером, отсутствуют. Принимать препарат можно.Про фталаты из состава оболочки креона они исключены.моему ребенку 3 мес. Препаратам, болотного цвета, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу. Взаимодействие препарата Креон с другими лекарственными средствами Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами. Инструкция по применению Креон .Производитель Abbott Products GmbHСостав и форма выпуска КРЕОН капс.

Креон 25000 - инструкция по применению, 36 аналогов

Пищеварительное ферментное средство

Драже, капсулы, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При длительном применении одновременно назначают препараты Fe.

Снижает всасывание Fe.

• Биозим
  
• Вестал
  
• Гастенорм Форте
  
• Гастенорм Форте 10000
  
• Зимет
  
• Креон
  
• Креон 10000
  
• Креон 40000
  
• Ликреаза
  
• Мезим
  
• Мезим форте
  
• Микразим
  
• Пангрол 10000
  
• Пангрол 400
  
• ПанзиКам
  
• Панзим форте
  
• Панзинорм 10000
  
• Панзинорм форте 20 000
  
• Панзинорм форте-Н
  
• Панкреазим
  
• Панкреалипаза 8000
  
• Панкреаль Киршнера
  
• Панкреатин
  
• Панкреатин форте
  
• Панкреатин-ICN
  
• Панкреатин-ЛекТ
  
• Панкренорм
  
• Панкреон 10000
  
• Панцитрат
  
• Пензитал
  
• Пролипаза
  
• Трифермент
  
• Уни-Фестал
  
• Фестал Н
  
• Энзистал-П
  
• Эрмиталь
  

Как принимать Креон 10000 взрослым?

Креон 10000 — это препарат, применяемый при нарушениях пищеварения при неправильной работе поджелудочной железы.

Препарат относится к пищеварительным ферментным средствам, а также к группе препаратов, используемых для заместительной терапии.

Упаковка лекарства картонная. Она белого цвета с зелеными вкраплениями. Внутри находится флакон из полиэтилена с 20, 50 или 100 капсулами, содержащими 150 миллиграмм панкреатина.

Одна капсула включает в себя следующие вещества:

• 10000 единиц липазы;
• 8000 единиц амилазы;
• 600 единиц протеазы.

Капсула покрыта твердой желатиновой оболочкой, верхушка которой имеет коричневый цвет, а дно прозрачное. Внутри находятся микросферы бледно-коричневого цвета. Они покрыты кишечно-растворимой оболочкой.

Помимо основных, в капсуле содержаться вспомогательные компоненты и составляющие оболочки препарата:

• жидкий парафин;
• полиэтиленгликоль;
• диметикон;
• фталат метилгидроксипропилцеллюлозы;
• оксид железа красный и желтый;
• макрогол 4000;
• диоксид титана;
• желатин.

Креон 10000 является ферментным препаратом. Благодаря восполнению их дефицита он способен улучшать пищеварение и нормализовать функционирование всего желудочно-кишечного тракта.

Панкреатические ферменты, участвуя в обмене веществ, помогают белкам расщепляться до аминокислот, жиры преобразуются в глицерин и жирные кислоты, углеводы-в моносахариды. Это происходит благодаря таким компонентам, как липаза, химотрипсин, альфа-амилаза и трипсин.

Механизм действия капсулы заключается в следующем:

• после попадания в желудок оболочка капсулы растворяется;
• микросферы высвобождаются и попадают в кишечник;
• в кишечнике они смешиваются с его содержимым;
• в тонкой кишке оболочка микросфер разрушается;
• происходит расщепление жиров, белков и углеводов.

Оболочка микросфер не растворяется под действием желудочного сока, что позволяет препарату достичь нужной цели.

Высвобожденные ферменты обладают рядом функций:

• липолитической;
• амилолитической;
• протеолитической.

Во время исследований на животных отмечено отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов. В связи с этим исследования не были выполнены.

Таким лекарствам, как Креон 10000 необязательно всасывание для проявления своих терапевтических эффектов. Так как наивысшая активность их наблюдается в просвете желудочно-кишечного тракта.

Благодаря схожести в химическом составе с такими веществами, как белки, Креон 10000, проходя через кишечник и желудок, расщепляется до тех пор, пока не всосётся в виде аминокислот и пептидов.

Креон 10000 необходимо принимать внутрь. Индивидуальная дозировка таблеток определяется специалистом.

Правильно принимать препарат необходимо следующим образом:

• Прием Креона 10000 в виде таблеток и капсул можно осуществлять во время и непосредственно после еды;
• Нельзя нарушать целостность капсулы, ее необходимо пить целиком;
• Маленьким детям можно принимать Креон 10000 вместе с едой и питьем, для этого необходимо высыпать содержимое капсулы в негорячую пищу, которая имеет кислую среду и мягкую консистенцию;
• Чтобы препарат правильно усвоился его необходимо запивать большим количеством воды;
• Микросферы, смешанные с едой нельзя хранить, их необходимо употреблять сразу же;
• В течение дня взрослым и детям рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для профилактики запоров.

Правильный прием Креона 10000 обеспечивает эффективное лечение. Если препарат измельчить или переживать, а также смешать с горячей пищей он теряет свои лечебные свойства и может не достигнуть кишечника. У детей необходимо проверить ротовую полость на наличие микросфер, чтобы избежать раздражения слизистых оболочек.

При муковисцидозе принимать капсулы и таблетки нужно в зависимости от массы тела пациента.

Можно начинать прием Креона 10000 со следующих значений из расчета на килограмм массы тела:

• 1000 единиц липазы на каждый прием пищи для детей, чей возраст меньше четырех лет;
• 500 единиц липазы на каждый прием пищи для детей, чей возраст больше четырех лет.

Дозировка таблеток и капсул определяется исходя из таких показателей, как стадия заболевания, его выраженность, погрешности в диете. Максимальной суточной дозой можно считать 10 тысяч единиц липазы на килограмм массы тела.

При нарушениях в работе поджелудочной железы и ее экзокринной недостаточности дозировка определяется такими факторами, как способность переваривать пищу и наличие в ней жира.

В этом случае правильно пить капсулы следует так:

• от 25000 до 80000 единиц липазы с основными приемами пищи;
• от 12000 до 40000 единиц липазы с перекусом.

Индивидуальная дозировка у взрослых и детей определяется специалистом.

Передозировка может отмечаться такими симптомами, как гиперурикемия и гиперурикозурия. Как правило, это возникает в случае употребления очень больших доз препарата. В таком случае необходимо прекратитьприем Креона 10000 и обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Прием Креона 10000 во время вынашивания и вскармливания плода возможен только по назначению врача и с осторожностью. Стоит учитывать такие факторы, как преобладание пользы от приема над возможными рисками.

Во время исследований свиного панкреатина всасывание ферментов не выявлено. Поэтому негативного и токсического действия на рост и развитие плода не должно быть.

В период грудного вскармливания препарат принимать можно, так как в ходе исследований выявлено, что после приема лекарства грудное молоко никак не сказывается на развитии малыша.

Редко отмечаются расстройства желудочно-кишечного тракта в виде запоров и поносов. Возможно возникновение дискомфорта в области эпигастрия и тошнота. Иногда отмечаются аллергические реакции в виде сыпи, зуда и раздражения.

Срок годности лекарства составляет два года с момента производства.

Креон 10 000 необходимо хранить:

• в защищенном от детей месте;
• в закрытой упаковке;
• температура в помещении не должна превышать отметку в 25 градусов.

Когда целостность флакона нарушена, по истечении трех месяцев препарат подлежит утилизации.

Прием Креона 10 000 показан лицам с нарушением деятельности поджелудочной железы, выражающихся в ее внешнесекреторной недостаточности. Самыми распространенными показаниями являются:

• хронический панкреатит;
• закупорка протоков железы;
• гастроэктомия;
• неполная резекция желудка;
• панкреатэктомия;
• муковисцидоз;
• боли в эпигастрии.

Не рекомендуется принимать препарат во время острого течения панкреатита и обострения его хронической формы. А также если ранее отмечалась индивидуальная переносимость каких-либо компонентов препарата.

Когда таблетки или капсулы принимаются долго рекомендуется проходить своевременные обследования желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения.

В связи с животным происхождением лекарства, возможно инфицирование пациента посредством его приема. Но это лишь теоретическая возможность, ничем не подтвержденная на практике.

На фоне общей терапии можно принимать лекарства, содержащие железо.

Прием у детей должен основываться на рекомендациях и назначениях врача. Ребенок должен постоянно находиться на контроле у специалиста.

При добавлении в пищу лекарства необходимо помнить что она должна быть мягкой, теплой и кислой (например, яблочное пюре или сок). После приема нужно осмотреть ротовую полость ребенка на предмет наличия там микросфер.

Креон 10 000 разрешен в свободном доступе и не требует рецепта.

Перед приемом лекарства необходима консультация специалиста.

Автор. Петрунина Светлана Сергеевна,
специально для сайта Moizhivot.ru

Креон – инструкция по применению, показания, дозы

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

• Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

• Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
• Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
• Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

• Хронический панкреатит;
• Рак поджелудочной железы;
• Муковисцидоз;
• Панкреатэктомия;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
• Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

• Билиарная обструкция;
• Дуодено- и гастростаз;
• Тотальная гастрэктомия;
• Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
• Цирроз печени;
• Холестатический гепатит;
• Патология терминального отдела тонкой кишки;
• Состояния после холецистэктомии;
• Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ?С, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ?С, Креон 40000 – до 30 ?С в плотно закрытой упаковке.

• Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
• Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Креон 10000

Регистрационный номер: П N 015581/01

Торговое название: Креон® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

1 капсула содержит:

• Активное вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.
• Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.
• Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

пищеварительное ферментное средство

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• муковисцидозе,
• хроническом панкреатите ,
• после операции на поджелудочной железе,
• после гастрэктомии,
• раке поджелудочной железы ,
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
• синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
• острый панкреатит,
• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

• Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
• Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.