Руководства, Инструкции, Бланки

прегнил 1500 инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (320 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Прегнил 1500 инструкция по применению

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее. Взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и воспроизводит эффекты лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. У женщин индуцирует и стимулирует овуляцию, способствует разрыву фолликула и его преобразованию в желтое тело, повышает функциональную активность желтого тела в лютеиновой фазе менструального цикла, удлиняет время его существования, задерживает наступление менструальной фазы, усиливает продукцию прогестерона и андрогенов, в т.ч. при недостаточности желтого тела, способствует имплантации яйцеклетки и поддерживает развитие плаценты. Овуляция обычно достигается через 32-36 ч после введения. У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, способствует сперматогенезу, развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку. Хорошо абсорбируется в кровь при внутримышечном введении. Не оказывает мутагенное действие. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия. Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ. Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения. Со стороны мочеполовой системы: у женщин - гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин - преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.

прегнил 1500 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Прегнил - инструкция по применению, отзывы, цены

    Похожие лекарственные препараты
    • Гонадотропин хорионический
    • Гонадотропин хорионический для инъекций
    • Прегнил
    • Хорагон
    Показания к применению

    Гипофункция половых желез при гипоталамо-гипофизарных нарушениях: у женщин - бесплодие, обусловленное гипофизарно-овариальной дисфункцией, в т.ч. после предварительной стимуляции созревания фолликулов и пролиферации эндометрия, нарушение, включая отсутствие, менструального цикла, дисфункциональные маточные кровотечения в детородном возрасте, недостаточность функции желтого тела, привычный и угрожающий выкидыш в I триместре беременности, контролируемая "суперовуляция" при искусственном оплодотворении; у мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, явления евнухоидизма, гипогенитализма, гипоплазии яичек, адипозогенитальный синдром, нарушения сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия), крипторхизм.

    Способ применения и дозы

    Внутримышечно. Женщинам - для индукции овуляции и при использовании методов искусственного оплодотворения: по 5000-10000 МЕ через день после последнего введения менотропинов или урофоллитропина либо через 5-9 дней после последнего введения кломифена; при недостаточности желтого тела - по 1500 МЕ каждые вторые сутки, начиная со дня овуляции до дня ожидаемой менструации или подтверждения наступления беременности (в последнем случае возможно повторное применение до 10 нед беременности). Мужчинам - при гипогонадотропном гипогонадизме по 1000-4000 МЕ 2-3 раза в неделю в течение нескольких недель или месяцев либо до получения терапевтического эффекта; для индукции сперматогенеза при бесплодии в течение 6 мес и более; если число сперматозоидов в эякуляте остается недостаточным (менее 5 млн/мл) лечение дополняют менотропинами или урофоллитропином и продолжают в течение еще 12 мес. Крипторхизм в препубертатном возрасте - по 1000-5000 МЕ 2-3 раза в неделю до получения желаемого эффекта, но не более 10 доз; диагностика гипогонадизма у юношей - по 2000 МЕ 1 раз в сутки в течение 3 дней.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, в т.ч. к др. гонадотропинам, гипертрофия или опухоли гипофиза, гормональнозависимые опухоли или воспалительные заболевания половых органов, сердечная и почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень; у женщин - синдром гиперстимуляции яичников или его угроза, недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение, фиброма матки, киста или гипертрофия яичника, не связанная с его поликистозом, тромбофлебит в стадии обострения; у мужчин - рак предстательной железы, преждевременное половое созревание (для лечения крипторхизма). Ограничения к применению: Поликистоз яичников (для индукции овуляции), детский возраст до 4 лет. Применение при беременности и кормлении грудью: Во время беременности следует учитывать вероятность неблагоприятного влияния на плод.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия. Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ. Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения. Со стороны мочеполовой системы: у женщин - гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин - преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.

    Передозировка

    У женщин при индукции овуляции - острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях - гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления. Лечение: временная отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.

    Фармакологическая группа

    Гонадотропины и антигонадотропные средства

    Фармакологическое действие

    Гонадотропное, лютеинизирующее. Взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и воспроизводит эффекты лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. У женщин индуцирует и стимулирует овуляцию, способствует разрыву фолликула и его преобразованию в желтое тело, повышает функциональную активность желтого тела в лютеиновой фазе менструального цикла, удлиняет время его существования, задерживает наступление менструальной фазы, усиливает продукцию прогестерона и андрогенов, в т.ч. при недостаточности желтого тела, способствует имплантации яйцеклетки и поддерживает развитие плаценты. Овуляция обычно достигается через 32-36 ч после введения. У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, способствует сперматогенезу, развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку. Хорошо абсорбируется в кровь при внутримышечном введении. Не оказывает мутагенное действие. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

    Состав

    Действующее вещество - гонадотропин хорионический.

    Взаимодействие

    В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции.

    Особые указания

    При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом. Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса. При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

    Порядок отпуска препарата Прегнил

    Прегнил: инструкция, цена, отзывы на

    Прегнил Форма выпуска

    Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий . Они содержатся в контурной ячейковой упаковке. В комплекте есть растворитель в ампулах. В одной коробке имеются три комплекта.

    Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

    Для женщин лекарство применяется как заменитель выброса эндогенного лютеинизирующего гормона посреди цикла. Это средство назначают при планировании беременности как вспомогательный метод до искусственного оплодотворения с целью для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла или для улучшения функции яичников. Для мужчин оно используется с целью активизации процесса образования тестостерона .

    Максимальная концентрация активного компонента достигается после введения препарата за 20 часов у женщин и за 6-16 часов у мужчин. Около 80% человеческого хорионического гонадотропина метаболизируется в почках.

    Показания к применению

    Данное средство имеет свои показания для мужчин и женщин:

    Противопоказания

    Нельзя применять препарат при:

    Кроме того, у мальчиков не применяется препарат в случае преждевременного полового созревания, а у женщин – если половые органы сформированы с отклонениями, не совместимыми с беременностью. а также при несовместимой с беременностью фиброзной опухолью матки .

    С осторожностью лекарство следует принимать, если у женщин есть риск развития тромбоза . а у мужчин имеется латентная или явная сердечная недостаточность . артериальная гипертензия . мигрень . проблемы с работой почек, эпилепсия . Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. Необходимо следить за развитием и ростом скелета.

    Побочные действия

    У пациентов обоих полов при применении данного лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

    У женщин при назначении Прегнила могут появляться:

    У мужчин и мальчиков были замечены такие побочные эффекты, как:

    Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

    Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Она также рассказывает, как колоть данное средство пациентам: растворитель смешивается с лиофилизатом . и раствор медленно вводится подкожно или внутримышечно .

    Дозировки в каждом случае индивидуальны:

    • при гипогонадизме . задержке полового созревания и дисспермии назначают 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю;
    • при крипторхизме детям до 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю. Терапия рассчитана на 6 недель. Если есть необходимость, ее можно повторить;
    • с целью индукции овуляции после терапии Хумегоном применяется 5000–10000 МЕ лекарства один раз;
    • с целью поддержания фазы желтого тела назначают 5000–10000 МЕ для инъекций 1–3 раза. Лекарство вводится в течение 9 суток после овуляции илипункции фолликулов .
    Передозировка

    Предполагается, что повышенные дозы препарата могут вызвать синдромом гиперстимуляции яичников .

    Взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено.

    На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и тест на беременность . Специалисты рекомендуют проводить тест на беременность не раньше чем через 10 суток после последней инфузии данного лекарственного средства. Некоторые врачи говорят о том, что после овуляции или подсадки эмбриона и вовсе должно пройти не меньше 2 недель, прежде чем можно будет проводить тест. Так что женщинам не следует делать преждевременных выводов: результаты могут быть и ложноположительными . и ложноотрицательными .

    Для получения достоверных данных нужно следить за уровнем человеческого хорионического гонадотропина в динамике. Лучше всего это делать посредством лабораторных анализов крови.

    Условия продажи

    Лекарство отпускается в аптеках только по рецепту.

    Условия хранения

    Оптимальная температура хранения данного средства – от 2 до 15°C. В место, где держат препарат, не должен попадать солнечный свет. Ампулы следует беречь от детей.

    Срок годности

    Срок годности препарата – три года. Нельзя использовать его после истечения этого срока.

    Аналоги

    PREGNYL 5000 ИНСТРУКЦИЯ: Прегнил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 500 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ и

    Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегнил. Цена Прегнил 1500, в свою очередь, около 1200 рублей. Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Перед применением лекарственного препарата Прегнил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель. На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и тест на беременность.

    Отзывы на Прегнил 5000 и другие формы данного препарата встречаются довольно часто. Как правило, их оставляют женщины, которые борются с бесплодием. К сожалению, сложно найти форум, на котором своим мнением после применения Прегнила делятся мужчины. К примеру, купить Прегнил 5000 в Москве и других городах России можно в среднем за 500 рублей.

    Они интересуются, какова цена Прегнил 10000. Но такой формы выпуска препарата нет. Таким образом, в данном случае нужны ампулы Прегнил 5000 в двойном количестве. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегнила в своей практике.

    Применение при беременности и лактации:Препарат Прегнил® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. У мальчиков и мужчин:При гипогонадотропном гипогонадизме 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю.

    По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю.

    Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

    Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено. Многие врачи утверждают, что оба средства идентичны и фактически разница между ними только в цене. Некоторые пациенты, однако, сообщают, что использовать удобнее Овитрель.

    Отзывы о Прегниле

    Так что существует мнение, что такая высокая цена этого препарата полностью оправдана. Его применение проходит безболезненно. Тем не менее, в каждом конкретном случае действие препарата индивидуально. Аналоги Прегнила при наличии имеющихся структурных аналогов. ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

    Цена Прегнила, где купить

    Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. У мужчин и мальчиковЛечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания.

    Прегнил — содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий. Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции.

    Также смотри:

    Прегнил - инструкция и отзывы

    Прегнил

    Лиофилизат «Прегнил» 1500МЕ и 5000МЕ для приготовления стерильного инъекционного раствора

    Каждая ампула препарата содержит:

    Активнодействующего вещества: гонадотропина хорионического – 1500МЕ либо 5000МЕ;
    Вспомогательные ингредиенты: кармеллоза натрия, маннитол, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.

    Растворитель: раствор изотонический

    Упаковка. В пачке картонной на подложке ячейковой контурной 3 ампулы с основным действующим веществом и 3 ампулы с растворителем. Инструкция внутри упаковки.

    Препарат содержит ХГч - выделенный из мочи беременных хорионический гонадотропин человека. Данный гормон обладает биоактивностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ), который является стимулятором нормального роста, а также созревания женских гамет, образования половых гормонов.
    Препарат «Прегнил» применяют у женщин как заменитель выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, с целью стимулирования заключительной фазы созревания фолликулов, что ведет к овуляции. Препарат применяют также в качестве замены эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе.

    Максимальная концентрация ХГч после однократной инъекции (внутримышечно либо подкожно) в плазме крови женщин достигается примерно через 20 часов. Приблизительно 80% хорионического гонадотропина метаболизируется в почках. Учитывая рекомендуемый режим дозирования препарата и период его полувыведения, кумуляция маловероятна.

    • Индукция овуляции при женском бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушением созревания фолликулов.
    • При подготовке биоматериала (фолликулов) к пункции, при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников в программах вспомогательной репродукции.
    • Поддержание лютеиновой фазы.

    После добавления к лиофилизату препарата растворителя восстановленная субстанция медленно вводится подкожно или внутримышечно.

    При бесплодии, которое обусловлено ановуляцией (отсутствие циклов, во время которых созревает яйцеклетка) либо нарушением созревания фолликулов, для индукции овуляции рекомендована одна инъекция «Прегнила» в дозировке 5000 - 10000ME, как завершение лечения препаратами ФСГ (фолликулостимулирующего гормона).

    Для подготовки фолликулов к пункции при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников также рекомендована одна инъекция «Прегнила» в дозировке 5000 - 10000ME, как завершение лечения препаратами ФСГ.

    При поддержании лютеиновой фазы может быть проведено две или три повторные инъекции препарата в дозировке от 1000 до 3000ME каждая в течение девяти дней после овуляции либо подсадки эмбриона (к примеру, на 3, 6 или 9 день).

    • индивидуальная непереносимость гонадотропинов человека или любого из компонентов препарата;
    • уже установленные либо подозреваемые опухоли, стимулируемые к росту половыми гормонами (онкология яичников, молочной железы, матки);
    • патология половых органов, которая несовместима с беременностью;
    • фиброзные опухоли тела матки.

    Препарат назначают с осторожностью:

    1. Женщинам, имеющим факторы риска тромбоза в личном или семейном анамнезе, при тяжёлом ожирении (с индексом массы тела более 30 кг/м 2 ) либо тромбофилией, так как риск венозной и артериальной тромбоэмболии во время либо после лечения гонадотропинами повышается. Таким женщинам стоит оценить возможные последствия, поскольку беременность саму по себе сопровождает повышенный риск развития тромбозов.

    Пациенткам с латентной или явной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушением функций почек, эпилепсией, мигренью (в т.ч. имеющихся в анамнезе). Такие женщины должны находиться под обязательным врачебным наблюдением, так как повышенная продукция андрогенов может вызвать обострение заболеваний.

    «Прегнил» применяют в программе поддержания функций желтого тела яичника, во время беременности. Но в период грудного вскармливания его применять нельзя.

    ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
    • генерализованная сыпь и лихорадка;
    • кровоподтёк, боль, припухлость, покраснение и зуд в месте инъекции;
    • боли в животе, тошнота, иногда диарея;
    • аллергические реакции в виде сыпи на месте введения;
    • синдром гиперстимуляции яичников, в тяжелых случаях с развитием значительных овариальных кист, имеющих наклонность к разрыву;
    • увеличение массы тела;
    • развитие тромбоэмболических осложнений;
    • гидроторакс.
    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Острая токсичность препарата очень низкая. Однако существует вероятность, что высокие дозы хорионического гонадотропина человека могут вызывать гиперстимуляцию яичников.

    Взаимодействие препарата с иными лекарственными средствами не изучено, тем не менее, исключать его нельзя.
    Во время лечения «Прегнилом» и в течение десяти дней после прекращения терапии, он может оказывать некое влияние на показатели в иммунологических тестах на содержание в моче или сыворотке крови ХГч, что делает тест на беременность ложноположительным.

    Беременность, возникшая после стимуляции овуляции гонадотропными препаратами, может быть многоплодной.

    Бесплодные женщины, которые подвергаются вспомогательным репродуктивным технологиям, в т.ч. экстракорпоральному оплодотворению, часто имеют нарушения проходимости маточных труб. Поэтому очень важно ведение ультразвукового мониторинга беременности, особенно раннее подтверждение того, что возникшая беременность внутриматочная.

    Частота самопроизвольных прерываний беременности (выкидышей) у женщин, прибегших к помощи вспомогательных репродуктивных технологий, несколько выше.

    Перед применением «Прегнила» пациентке следует исключить болезни щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза.

    Возникновение у плода врожденных пороков развития при проведении вспомогательных репродуктивных мероприятий может быть несколько выше, чем в результате спонтанного зачатия. Это относят на счет особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы) и высокой частоты многоплодной беременности. Доказательств того, что повышенный риск появления врожденных пороков развития как-то связан с применением гонадотропных препаратов, нет.

    Получающим комбинированное лечение по поводу бесплодия с помощью ФСГ/ХГч, применение ФСГ-содержащего средства может принести нежелательную гиперстимуляцию яичников. Поэтому перед ФСГ- терапией и во время лечения необходим регулярный ультразвуковой контроль для оценки состояния развития фолликулов, а также проведение определения уровней эстрадиола. В случае подтверждения нежелательной гиперстимуляции яичников, введение ФСГ-содержащих средств необходимо прекратить.

    Это предупреждение особо важно в отношении пациенток с диагностированным поликистозом яичников.

    Препарат не следует применять, как средство для снижения массы тела, так как хорионический гонадотропин человека не может оказывать влияния на метаболизм жиров, их распределение или на аппетит.

    Существуют данные о том, что препарат не способен оказывать влияния на скорости психомоторных реакций или концентрацию внимания.

    Хранят «Прегнил» при температуре 2 - 15°С в прохладном, защищенном от света, недоступном детям месте.
    После истечения срока годности препарата (3 года) его необходимо утилизировать.

    Прегнил - инструкция по применению, отзывы, цены

    Прегнил - инструкция по применению, цены, отзывы

    Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Прегнил, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.

    Действующие вещества
    • Гонадотропин хорионический

    Класс заболеваний
    • Гипопитуитаризм
    • Адреногенитальные расстройства
    • Дисфункция яичников
    • Дисфункция яичек
    • Нарушения полового созревания, не классифицированные в других рубриках
    • Мужское бесплодие
    • Дисменорея неуточненная
    • Женское бесплодие

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Гонадотропное

    Фармакологическая группа
    • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
    Показания к применению препарата Прегнил

    — индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

    — подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

    — поддержание фазы желтого тела.

    У мальчиков и мужчин:

    — задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

    — крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

    Форма выпуска препарата Прегнил

    лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

    лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3пачка картонная 1;

    лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

    лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

    лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;

    Фармакодинамика

    Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

    — препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

    У мужчин и мальчиков:

    — препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной в/м или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках.

    Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

    Использование препарата Прегнил во время беременности

    Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

    Использование препарата Прегнил при нарушением функции почек

    Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

    Противопоказания к применению

    — повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

    — установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

    У мальчиков (дополнительно):

    — преждевременное половое созревание;

    У женщин (дополнительно):

    — неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

    — фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

    У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

    У мужчин и мальчиков: лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

    — пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

    — ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

    Побочные действия

    Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

    Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.

    Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

    Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.

    Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные

    с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.

    Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.

    По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.

    У мужчин и мальчиков:

    Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

    Нарушения репродуктивной системы и грудных желез: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

    Способ применения и дозы

    После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно.

    — при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);

    — при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;

    — для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

    У мальчиков и мужчин:

    — при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;

    — при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес;

    — при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;

    — в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

    — в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

    — в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

    Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

    Передозировка

    Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

    Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

    Меры предосторожности при приеме препарата Прегнил

    С осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, а также пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. при наличии их в анамнезе). Препарат рекомендуется отменить в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников.

    Особые указания при приеме препарата Прегнил

    — при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

    — поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

    — частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

    — следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

    — частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

    — нежелательная гиперстимуляция яичников:

    у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

    В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

    — препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

    Срок годности