Рейтинг: 4.5/5.0 (1858 проголосовавших)Категория: Инструкции
Что представляет собой лекарство «Страттера»? Отзывы родителей и специалистов об этом медикаменте будут представлены далее. Также мы расскажем вам о том, как следует принимать рассматриваемый препарат и для чего он вообще необходим.
В каком виде продается лекарство «Страттера»? Отзывы потребителей гласят, что это средство можно встретить в аптеках в форме капсул различного цвета, который зависит от массового содержания действующего ингредиента.
Рассматриваемый медикамент включает в себя такое активное вещество, как атомоксетин в форме гидрохлорида. Также он содержит дополнительные компоненты в виде диметикона, прежелатинизированого крахмала, диоксида титана, желатина, красителей и лаурилсульфата натрия.
ФармакологияИзвестно ли вам о том, что представляют собой капсулы «Страттера»? Отзывы врачей указывают на то, что данный медикамент относится к группе симпатомиметиков, которые оказывают центральное действие и обладают таким высокоселективным мощным активным компонентом, как атомоксетин. Кстати, последний является ингибитором транспортеров (пресинаптических) норадреналина.
Рассматриваемое лекарственное средство отличается небольшим сродством с другими рецепторами норадренергической системы или же транспортерами нейротрансмиттеров.
Препарат «Страттера», отзывы от котором указаны далее, не является психостимулирующим средством, а также не относится к производным амфетамина. В процессе клинических испытаний отмена лечения этим медикаментом не приводила к негативной симптоматике или усилению проявлений болезни.
Кинетика лекарстваКак происходит всасывание медикамента «Страттера»? Отзывы сообщают, что при пероральном приеме активный элемент этого средства быстро и практически в полном объеме абсорбируется из ЖКТ. Наибольшая плазменная концентрация атомоксетина в крови наблюдается уже спустя 60-110 минут.
Распределение этого медикамента в организме человека довольно обширное. Он хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином.
Метаболизм атомоксетина (первичный) осуществляется в печени посредством изофермента CYP2D6.
При пероральном приеме капсул среднее время полувыведения атомоксетина у людей с быстрым метаболизмом равняется 3,5 часам, а у больных с замедленным – 21 часу.
Основным путем выведения этого лекарства является почечная система. Фармакокинетика медикамента в детском возрасте от 6 лет подобна фармакокинетике взрослых людей.
ПоказанияВ каких случаях наиболее эффективно проявляет себя препарат «Страттера»? Отзывы взрослых людей сообщают, что данный медикамент идеально подходит для пациентов от 6 лет при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.
Запреты к применениюЕсть ли противопоказания у медикамента «Страттера»? Отзывы (детям это лекарство должен назначать только опытный доктор) утверждают, что абсолютным запретом к приему этого препарата являются следующие состояния:
Препарат «Страттера», отзывы о котором в большей степени положительны, назначают с осторожностью при:
Отзывы специалистов указывают на то, что рассматриваемого средство предназначено только для перорального приема, 1 раз в сутки.
Лечение этим препаратом должно проводиться только под наблюдением доктора, который специализируется на терапии людей с СДВГ.
При наблюдении негативных эффектов в случае однократного суточного употребления капсул дозировку рекомендуется делить на 2 приема (желательно через каждые 12 часов).
Отмена данного средства практически никогда не приводит к негативным симптомам, поэтому лечение не требует поэтапного снижения доз.
Средняя рекомендованная дозировка этого препарата в день для детей с весом до 70 кг равна 500 мкг/кг. В последующем это количество должно быть повышено до терапевтического, которое составляет 1,2 мг/кг (не раньше чем через 3 дня).
При отсутствии должного лечебного эффекта возможно увеличение дозы до 1,8 мг/кг, но не ранее чем через 15-30 суток после начала терапии.
Средняя рекомендованная дозировка для детей с весом от 70 кг, а также взрослых людей равна 40 мг. В последующем это количество повышают до терапевтической дозы, которая составляет 80 мг, но не ранее, чем через 3 суток. При отсутствии лечебного эффекта дозу лекарства повышают до 120 мг (примерно спустя 2-4 недели).
При наличии патологии печени умеренного характера стандартное количество рассматриваемого медикамента понижают вдвое, а при тяжелых проявлениях – вчетверо.
Какие побочные реакции вызывает препарат «Страттера»? Отзывы родителейРодители детей от 6 лет, которые применяли рассматриваемый медикамент для терапии СДВГ, утверждают, что на фоне его приема у их малышей нередко возникали боли в животе и понижение аппетита. Обычно такие симптомы носили временный характер и не требовали отмены терапии.
Ввиду снижения аппетита, в самом начале лечения у некоторых людей отмечалась небольшая потеря массы тела, которая возрастала при увеличении дозировок средства.
Какие еще нежелательные реакции вызывает «Страттера» (лекарство)? Отзывы пациентов утверждают, что данный медикамент провоцирует развитие тошноты и рвоты, особенно на протяжении первого месяца лечения. Также некоторые родители утверждают, что прием этого препарата увеличивает среднее значение ЧСС на 6 ударов в минуту, а также повышает диастолическое и систолическое давление на 2 мм рт. ст.
У взрослых пациентов на фоне приема рассматриваемого медикамента чаще всего отмечались побочные реакции, связанные с урогенитальным трактом и органами ЖКТ. К таким нежелательным последствиям относят: бессонницу, понижение аппетита, тошноту и сухость в ротовой полости.
Также у взрослых людей отмечались:
Активное вещество рассматриваемого средства - атомоксетин может вызвать раздражение зрительных органов. Поэтому при его попадании на слизистую глаз необходимо сразу же промыть их водой, а затем сообщить о случившемся доктору. Также водой следует промыть все контактирующие с атомоксетином поверхности кожных покровов.
Когда пациенту следует назначать медикамент «Страттера»? Отзывы (детям СДВГ должен диагностировать только квалифицированный доктор) специалистов сообщают, что определение наличия этого заболевания проводится в соответствии с критериями МКБ-10. Симптомы упомянутого синдрома проявляются недостаточностью концентрации внимания, частой отвлекаемостью, чрезмерной нетерпеливостью, импульсивностью, неорганизованностью, неусидчивостью и другими схожими нарушениями в поведении человека.
Согласно утверждениям педиатров, на фоне прима «Страттеры» у некоторых детей и подростков могут наблюдаться суицидальные мысли. Поэтому во время такой терапии за пациентом требуется особое наблюдение.
При возникновении судорог, которые не имеют другого объяснения, следует сразу же прекратить прием капсул «Страттеры». С особой осторожностью этот медикамент необходимо назначать при обнаружении у людей судорожных припадков в анамнезе.
Также следует отметить, что тщательного наблюдения и особого подхода к терапии требуют больные с признаками панических атак, тревожности, ажитации, импульсивности, бессонницы, акатизии и раздражительности.
Во время лечения этим препаратом близкие люди подростков и детей обязаны следить за вероятным возникновением всех вышеперечисленных симптомов и суицидальных наклонностей, дабы вовремя проинформировать об этом педиатра.
Безопасность и эффективность приема «Страттеры» у пожилых лиц не исследовались.
При использовании этого медикамента взрослыми людьми следует проявлять осмотрительность при выполнении тонкой или опасной работы, а также при управлении автомобилем.
Отзывы врачей и потребителейЧто говорят больные о таком медикаменте, как «Страттера»? Отзывы о препарате оставляют многие люди, принимавшие его сами или наблюдавшие за пациентами (в том числе детьми).
Согласно утверждениям специалистов, чаще всего это средство назначают детям при дефиците внимания. Следует отметить, что многие родители не хотят давать такое лекарство своим чадам. Зачастую это связано с их личными страхами. Ведь ни для кого не является секретом, что любые лекарственные препараты имеют побочные действия. Несмотря на это, некоторые родители все же согласились дать своему ребенку препарат «Страттера», и ожидания их не подвели. Они утверждают, что этот медикамент стал незаменимым помощником в адаптации их малышей к нормальной жизни.
Помимо положительных отзывов, о рассматриваемом средстве существуют и отрицательные сообщения. В них говорится о множестве побочных эффектов, которые особенно часто наблюдаются в самом начале терапии. Врачи утверждают, что такие реакции не требуют отмены лечения, однако некоторым родителям просто не хватает выдержки и терпения для преодоления этого своеобразного этапа адаптации их чада к проводимой терапии. Хотя в некоторых случаях данный медикамент действительно не подходит отдельно взятым малышам.
Из всего вышесказанного можно смело сделать вывод о том, что в целом атомоксетин помогает родителям на определенном этапе жизни их ребенка. Большинство людей, прошедших полный курс лечения, остались очень довольны его действием. Кроме того, они утверждают, что «Страттера» представляет собой единственное на сегодняшнее время эффективное лекарство для терапии СДВГ.
Что касается специалистов, то принять ту или иную сторону мнений родителей о данном препарате, а также гарантировать его стопроцентную безопасность или эффективность для того или иного ребенка они не могут. Тем более что диагноз СДВГ может быть поставлен лишь высококомпетентным доктором, которым, собственно, и должна быть определена схема терапии.
В складе портала Вам продоставляется возможность найти и загрузить инструкции и руководства на русском языке. иногда, если на русском языке инструкции мы не смогли найти к тому или иному прибору, устройству, лекарству, то руководство размещается на иностранном языке. Файлы инструкций на иных языках, без русского и английского не размещаются. На ресурсе распологаются файлы с инструкциями в следующих форматах: pdf, doc, txt.
Самый лёгкий возможность найти нужную руководство в нашей бесплатной складе, это воспользоваться поиском по архиву руководств. В полне достаточно просто ввести полное или частичное наименование в поле поиска. В случае неудачного результата поиска, попробуйте убрать или добавить пробел или дефис в названии.
В случае, если Вы не смогли найти нужную инструкцию, напишите нам и мы попытаемся в ближайшее время отыскать ее и разместить на нашем сайте. Вы также сможите помочь проекту и прислать нам практические руководства и руководства, которые есть у вас, но на нашем веб-сайте отсутствуют.
Выложил: Белов И.М.
1 капсула может включать 10; 18; 25; 40; или 60 мг атомоксетина (в форме гидрохлорида) – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты: прежелатинизированый крахмал, диметикон . диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия, красители: желтый оксид железа (капсулы по 18 и 60 мг), индигокармин (капсулы 25; 40 и 60 мг).
Форма выпускаПрепарат Страттера выпускается в форме капсул различного цвета в зависимости от массового содержания активного ингредиента, по 7; 14 или 28 штук в упаковке.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетикаСтраттера относится к группе симпатомиметиков центрального действия с мощным высокоселективным активным ингредиентом – атомоксетином . являющимся ингибитором пресинаптических транспортеров норадреналина . Препарат отличается минимальным сродством к прочим рецепторам норадренергической системы или к другим рецепторам или транспортерам нейротрансмиттеров . Страттера не является психостимулирующим препаратом и не относится к производным амфетамина . В ходе клинических испытаний, отмена терапии не приводила к какому-либо усилению проявлений заболевания или к негативной симптоматике, связанной с синдромом отмены .
При пероральном приеме атомоксетин практически в полном объеме и достаточно быстро всасывается в ЖКТ (в независимости от времени приема пищи). Плазменная Cmax наблюдается уже через 60-120 минут. Распределение в организме довольно обширное. Хорошо связывается с плазменными белками, в особенности с альбумином .
Первичный метаболизматомоксетина происходит в печени с помощью изофермента CYP2D6 и с выделением основного быстро глюкуронизирующегося продукта метаболизма – 4-гидроксиатомоксетина. 4-гидроксиатомоксетин по своей фармакологической активности равнозначен атомоксетину . но демонстрирует более низкие плазменные концентрации.
У людей с малой активностью CYP2D6, функцию образования 4-гидроксиатомоксетина перебирают на себя некоторые другие изоферменты цитохрома Р450 . но это занимает больше времени. Атомоксетин не усиливает цикл и не ингибирует CYP2D6.
При пероральном приеме средний T1/2 атомоксетина у пациентов с быстрым метаболизмом равняется 3,6 часа, а у пациентов с более медленным метаболизмом – 21 час. Основной путь выведения атомоксетина в форме 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида проходит с помощью почек.
Фармакокинетика препарата в детском возрасте после 6-ти лет подобна фармакокинетике взрослых пациентов.
Показания к применениюПрепарат Страттера показан к приему при СДВГ (синдроме дефицита внимания с гиперактивностью ), наблюдаемому у взрослых пациентов, а также у детей после 6-ти лет.
Противопоказания Абсолютно противопоказан прием Страттеры при: Назначать препарат с осторожностью следует при: Побочные действия Дети старше 6-и лет:При приеме атомоксетина чаще всего наблюдали понижение аппетита (16%) и боли в животе (18%), которые, как правило, являлись временными и не требовали отмены лечения.
По причине понижения аппетита . в начале терапии у некоторых пациентов отмечали небольшую потерю массы (в среднем 0,5 килограмма), которая возрастала при повышении дозировок препарата. Однако после первичной потере веса и при дальнейшей продолжительной терапии регистрировалось его незначительное увеличение. После 2-х лет приема Страттеры показатели роста и веса пациентов были недалеки от нормы.
Проявления рвоты и тошноты . в особенности на протяжении первого месяца терапии, наблюдались соответственно у 11% и 9% пациентов. Как и в предыдущем случае, эти симптомы чаще всего были временными, слабовыраженными и не влияли на продолжение лечения.
При проведении рандомизированного исследования среди детей, принимавших атомоксетин . в сравнении с пациентами получавшими плацебо . было отмечено среднее увеличение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение диастолического и систолического давления на 2 мм рт. ст.
Также при исследовании выяснено возникновение синкопе (0,8%, N=26) и ортостатической гипотензии (0,2%, N=7) у пациентов в группе приема атомоксетина . по причине его влияния на норадренергический тонус .
В связи с этим назначение всех препаратов, содержащих атомоксетин . при любых состояниях повышенного риска формирования гипотензии . должно происходить с особой предосторожностью.
Ниже, в процентном соотношении возникновения (%), представлены побочные проявления, которые наблюдались у пациентов данной возрастной категории.С частотой более 10%: чувство тошноты ; понижение аппетита; рвота ; боли в животе.
Взрослые пациенты:При лечении взрослых пациентов чаще всего отмечались побочные эффекты, связанные с органами ЖКТ и урогенитальным трактом. Тяжелых негативных проявлений при проведении терапии атомоксетином на любом отрезке времени не наблюдалось.
При проведении рандомизированного исследования среди взрослых, принимавших атомоксетин . в сравнении с пациентами получавшими плацебо . было отмечено среднее увеличение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение диастолического и систолического давления на 1 и 3 мм рт. ст. соответственно.
Ниже, в процентном соотношении возникновения (%), представлены побочные проявления, которые наблюдались у пациентов данной возрастной категории.С частотой более 10%: понижение аппетита; бессонница ; тошнота ; сухость в ротовой полости.
С частотой 0,1-1,0%: чувство холода в нижних конечностях.
С частотой менее 0,01%: периферические реакции со стороны сосудов и/или синдром Рейно . а также повышенный риск его рецидива; продолжительная или болезненная эрекция .
В любой возрастной категории, у 2% пациентов с недостаточным метаболизмом CYP2D6, побочные эффекты наблюдались в 2 раза чаще.
Страттера, инструкция по применениюКапсулы лекарственного средства Страттера предназначены для перорального (внутрь) применения (не вскрывая), 1 раз в 24 часа.
Терапия может проводиться только под наблюдением опытного врача, специализирующегося на лечении пациентов с СДВГ .
При возникновении негативных реакций в случае однократного суточного приема капсул, возможно разделение дозировки на 2 раза в 24 часа (желательно через 12 часов). В этом случае может понадобиться подбор капсул с иной дозировкой активного ингредиента.
Отмена лечения Страттерой не приводит к синдрому отмены и потому не требует поэтапного понижения дозировок.
Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом менее 70 килограмм равняется 500 мкг/кг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 1,2 мг/кг (поддерживающая доза) не раньше чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 1,8 мг/кг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние дозы свыше 1,8 мг/кг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.
Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом более 70 килограмм и взрослых пациентов равняется 40 мг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 80 мг (поддерживающая доза) не раньше, чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 120 мг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние однократной дозы свыше 120 мг и суточной дозы свыше 150 мг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.
При патологиях печени умеренного характера (класс В по Чайлду-Пью) все дозировки Страттеры понижают вдвое, а в случае тяжелых проявлений патологии (класс С по Чайлду-Пью) – вчетверо.
При тяжелых почечных патологиях выведении атомоксетина происходит медленнее, тем не менее корректировка дозировок Страттеры не приводила к значимым различиям фармакокинетики. В связи с этим, при ХПН . включая терминальную стадию патологии, можно применять обычный дозировочный режим, но с повышенным риском формированияартериальной гипертензии .
ПередозировкаПри передозировке Страттерой наблюдали признаки сонливости . нарушения поведения, возбуждения . диспептических явлений . гиперактивности . активизации симпатической нервной системы (тахикардия . мидриаз . сухость во рту и пр.), иногда судороги . Обычно данные проявления были легкого или среднего уровня тяжести и регрессировали.
Также есть сообщения об эпизодах острой передозировки, которые приводили к летальному исходу при приеме Страттеры в комбинированном лечении.
Назначаемое лечение заключается в промывании желудка . приеме сорбентов . вентиляции легких и дальнейшей поддерживающей и симптоматической терапии. Все процедуры проводятся на фоне мониторинга сердечной активности и важнейших показателей жизнедеятельности.
ВзаимодействиеСледует исключить совместное применение с ингибиторами МАО .
Параллельное назначение с агонистами ?2-адренорецепторов может привести к усилению их воздействия на сердечно-сосудистую систему, что требует осторожности совместного применения.
Сочетаемая терапия с препаратами, удлиняющими QT- интервал (антиаритмики, нейролептики . Эритромицин . Моксифлоксацин . трициклические антидепрессанты, карбонат лития), диуретики (мочегонными) и ингибиторы CYP2D6), может привести к удлинению QT- интервала.
При приеме Страттеры не отмечали значимой индукции или ингибирования цитохрома Р450 . У больных с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы данного субстрата повышали плазменную CSS атомоксетина до уровня, наблюдаемого у пациентов с замедленным метаболизмом.
По результатам исследований in vitro, применениеингибиторов цитохрома Р450 больными с недостаточным метаболизмом CYP2D6, не должно влиять на плазменную концентрацию атомоксетина . Хотя при приеме ингибиторов CYP2D6 советуют постепенное титрование дозировок Страттеры.
Осторожность применения Страттеры требуют болезненные состояния, связанные с нарушениями АД . а также параллельное применение препаратов, влияющих на данный показатель.
Биодоступность атомоксетина не зависит от приема препаратов, увеличивающих pH желудочного сока (Омепразол . алюминия гидроксид . магния гидрохлорид ).
Из-за возможного усиления эффективности, следует с осторожностью совместно назначать Страттеру и лекарственные средства, которые влияют на секрецию норадреналина .
Сочетаемое лечение с ЛС, понижающими судорожную активность (Трамадол . антидепрессанты, Мефлохин . нейролептики), увеличивает риск возникновения судорог .
Условия продажиКупить Страттеру можно только при предъявлении рецепта.
Условия храненияТемпературные показатели сохранности капсул должны быть в пределах 15-25 °C.
Срок годностиСо дня производства – 3 года.
Особые указанияВещество атомоксетин может вызывать раздражение глаз . поэтому в случае его попадания на слизистую глаз следует незамедлительно промыть их водой и сообщить об этом своему врачу. Также промывание водой требуют все контактирующие с атомоксетином поверхности кожи.
Осторожности применения Страттеры требуют пациенты с удлинением QT- интервала .
Постановка диагноза СДВГ должна проводиться в соответствии со всеми критериями МКБ-10. Симптоматика данного синдрома, наблюдаемая больше, чем в одной социальной группе (школа, дом), может проявляться отвлекаемостью, недостаточностью концентрации . чрезмерной нетерпеливостью . неорганизованностью . импульсивностью . неусидчивостью и прочими схожими нарушениями в поведенческой сфере.
На фоне применения Страттеры у детей и подростков наблюдали некоторое повышение суицидальных мыслей .
Промежуток времени между приемом Страттеры и ингибиторов МАО должен быть не меньше 14 суток.
У многих больных, проходящих терапию с использованием атомоксетина . наблюдали некоторое повышение АД (около 5 мм рт.ст.), увеличение пульса (около10 уд/мин) или ортостатическую гипотензию . Чаще всего такие случаи не влияли на клиническую эффективность лечения.
Есть сведения о фактах серьезных осложнений печеночной функции при приеме Страттеры, в связи с чем любые проявления ухудшения состояния почек требуют отмены лечения.
По показаниям проведенных клинических исследований взрослые пациенты с СДВГ . принимавшие Страттеру, чаще жаловались на задержку мочеиспускания . чем пациенты из группы плацебо . что свидетельствует о влиянии атомоксетина на это состояние.
При возникновении судорожных припадков . не имеющих другого объяснения, нужно прекратить прием Страттеры. С осторожностью назначать препарат при обнаружении у больного судорожных припадков в анамнезе.
Систематическая оценка эффективности терапии атомоксетином на протяжении более полутора лет и безопасность его приема в течение более 2-х лет не проводилась.
Проявления враждебности и агрессивного поведения часто присущи детям и подросткам с СДВГ . Доказанных фактов увеличения этих поведенческих расстройств при приеме атомоксетина не существует. Тем не менее, по итогам клинических исследований некоторое незначительное повышение данных состояний наблюдалось именно в группе атомоксетина . что требует повышенного внимания со стороны медицинского персонала.
На фоне терапии Страттерой отмечены факты формирования маниакальной и психотической симптоматики (бред . галлюцинации . патологическое повышение настроения и пр.), что при доказанности связи с проводимым лечением может потребовать его отмены.
Во время терапии близкие люди детей и подростков обязаны тщательно следить за возможным возникновением всех вышеперечисленных признаков и суицидальных наклонностей . чтобы вовремя проинформировать об этом лечащего врача.
Эффективность и безопасность приема Страттеры в пожилом возрасте не исследовались.
Взрослым пациентам нужно проявлять осмотрительность при выполнении опасной или тонкой работы, а также при управлении транспортом.
Аналоги ДетямЭффективность лечения и его безопасность в возрасте до 6-ти лет не установлены.
При беременности (и лактации)По причине малого клинического опыта использования Страттеры при беременности . ее назначение в этот период возможно только после всесторонней оценки польза/риск для матери и плода.
Исследований о выделении атомоксетина с грудным молоком не проводилось, в связи с чем назначение Страттеры при кормлении грудью требует особой осторожности.
ОтзывыЧаще всего данный препарат назначают в детском возрасте при дефиците внимания у ребенка, где отзывы о Страттере различных родителей носят совершенно противоположный характер. С одной стороны, это крайне негативные отзывы, зачастую основанные на страхе и критике действия препарата некомпетентными людьми, с другой, оценка эффективности атомоксетина родителями для которых это лекарственное средство стало незаменимым помощником в деле адаптации их детей к нормальной жизни.
Из отрицательных характеристик препарата можно выделить упоминания о множестве побочных эффектов Страттеры, которые действительно наблюдаются довольно часто в особенности в начале лечения. Возможно некоторым родителям просто не хватает терпения и выдержки для преодоления этапа адаптации их ребенка к проводимой терапии, а может быть данный препарат действительно не подходит именно их чаду. Как положительные примеры эффектов атомоксетина, можно привести отзывы родителей, которые на определенном этапе жизни своего ребенка прошли полный курс лечения и остались не только довольны его последствиями, но и позиционируют Страттеру как единственный на сегодняшнее время действительно эффективный препарат для терапии СДВГ .
На самом деле сложно полностью принять ту или иную сторону мнений о Страттере и гарантировать ее стопроцентную эффективность или безопасность для того или иного ребенка. Тем более, что такой серьезный диагноз как СДВГ может быть поставлен только высококомпетентным врачом, которым и должна быть назначена соответствующая терапия.
Цена, где купитьНа сегодняшний день цена Страттеры, в зависимости от дозировки капсул, варьируется от 800 до 1500 рублей за 7 таблеток.
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее
Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".
Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Страттера обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.
Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.
ПоказанияСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.
Режим дозированияПринимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, в виде однократной суточной дозы утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.
Для детей и подростков с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 0.5 мг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.
Для детей и подростков с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.
Побочное действиеПобочные эффекты у пациентов с низким метаболизмом : снижение аппетита, бессонница, нарушение качества сна, энурез, плохое настроение, тремор, раннее утреннее пробуждение, конъюнктивит, обморок, мидриаз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто - боли в животе, запор, диспепсия, метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто - бессонница; часто - раннее утреннее пробуждение, снижение либидо, нарушение сна, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы (крови), ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда - ощущение холода в нижних конечностях; очень редко - периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно. В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших атомоксетин отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт.ст.) и диастолического (около 1 мм рт.ст.) АД по сравнению с плацебо.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания.
Со стороны половой системы: часто - дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, нарушение оргазма, простатит; очень редко - по данным спонтанных сообщений - болезненная или продолжительная эрекция.
Дерматологические реакции: часто - дерматит, повышенная потливость.
Прочие: часто - слабость, озноб, снижение массы тела.
ПротивопоказанияОдновременное применение с ингибиторами МАО, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к атомоксетину.
Беременность и лактацияПрименение при беременности и в период лактации возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком у человека.
Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.
Применение при нарушениях функции почекАтомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.
Применение для детейВ клинических исследованиях у детей и подростков на фоне применения атомоксетина повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. Детям и подросткам, получающим лечение по поводу СДВГ, требуется наблюдение в отношении появления у них агрессивного поведения или враждебности
Особые указанияС осторожностью следует применять у пациентов с артериальной гипертензией, тахикардией, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушением мозгового кровообращения, а также при любом состоянии, которое может привести к развитию артериальной гипотензии, т.к. отмечены случаи ортостатической гипотензии.
Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.
Симптомы СДВГ в виде нарушенного внимания и гиперактивности (выявленные более чем в одной социальной среде, например, и дома, и в школе) могут проявляться как недостаточность концентрации, отвлекаемость, чрезмерная нетерпеливость, импульсивность, неорганизованность, неусидчивость и другие схожие расстройства поведения. Диагноз СДВГ должен соответствовать критериям МКБ-10.
В клинических исследованиях у детей и подростков на фоне применения атомоксетина повышалась вероятность развития суицидальных мыслей.
В редких случаях у пациентов на фоне приема атомоксетина отмечались аллергические реакции - сыпь, ангионевротический отек, уртикария.
Атомоксетин не следует применять в течение минимум 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не следует начинать в течение 2 недель после отмены атомоксетина.
У многих пациентов, принимающих атомоксетин, отмечалось некоторое увеличение ЧСС (в среднем на <10 уд./мин) и/или повышение АД (в среднем на <5 мм рт.ст.). В большинстве случаев эти изменения не имели клинически значимого эффекта. Также отмечены случаи ортостатической гипотензии.
Сообщалось о редких случаях серьезных нарушений функции печени на фоне приема атомоксетина (описаны два случая выраженного повышения уровня ферментов печени и билирубина на 2 млн. пациентов). У пациентов с проявлениями желтухи или выявленными лабораторными показателями, свидетельствующими о нарушении функции печени атомоксетин следует отменить.
Эффективность лечения атомоксетином более 18 месяцев и безопасность лечения более 2 лет не были оценены систематически.
Пациентам (особенно детям и подросткам), получающим лечение по поводу СДВГ, требуется наблюдение в отношении появления у них агрессивного поведения или враждебности.
Пациентам, принимающим атомоксетин, требуется наблюдение в связи с риском появления следующих симптомов: тревога, ажитация, панические атаки, бессонница, раздражительность, импульсивность, акатизия, гипомания и мания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует проявлять осторожность при управлении опасными механическими средствами, в т.ч. автомобилем, до тех пор, пока они не будут уверены, что атомоксетин не вызывает никаких нарушений.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении атомоксетина с агонистами β2 -адренергических рецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (данную комбинацию применять с осторожностью).
У пациентов с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 увеличивают содержание атомоксетина в плазме крови в равновесном состоянии до уровня, сходного с таковым у больных с пониженным метаболизмом CYP2D6.
На основании исследований in vitro предполагается, что назначение ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 пациентам со сниженным метаболизмом CYP2D6 не увеличивает концентрацию атомоксетина в плазме крови. Пациентам, применяющим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется очень медленное повышение дозы атомоксетина.
При одновременном применении с препаратами, влияющими на АД возможно изменение АД.
