Фромилид Уно табл

Фромилид Уно табл. 500 мг. №5

Фармакологические свойства препарата Фромилид Уно:

Фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействующий с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синтез белка.
В основном оказывает бактериостатическое, в некоторых случаях — также бактерицидное действие (относительно
Streptococcus pyogenes, streptococcus pneumoniae и
Moraxella catarrhal ).
К кларитромицину чувствительны следующие микроорганизмы:
Mycoplasma pneumoniae, legionella pheumophila, chlamydia trachomatis и c. pneumoniae, ureaplasma urealyticum ; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки,
Listeria monocytogenes, corynebacterium spp. bacillus spp .); грамотрицательные микроорганизмы (
Haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis, bordetella pertussis, neisseria gonorrhoeae, borrelia burgdorferi, pasteurella multocida, campylobacter spp. и helicobacter pylori ); некоторые анаэробы (
Eubacterium spp. peptococcus spp. peptostreptococus spp. propionobacterium acnes, clostridium perfringens, bacteroides spp. и prevotella melaninogenicus );
Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме
M. tuberculosis .
Благодаря непостоянной структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с рибосомальными единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.

Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ.
Абсорбция кларитромицина при применении таблеток с модифицированным высвобождением несколько замедлена, при равных суточных дозах равна абсорбции при применении таблеток с быстрым высвобождением.
Время достижения C_max увеличивается; при дозировании 500 мг/сут оно состав Фромилид Уно табл. 500 мг. №5ляет приблизительно 7,5 ч для кларитромицина и 7,7 ч — для его основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Биодоступность снижается на 30% при приеме таблеток с модифицированным высвобождением натощак. Поэтому препарат необходимо принимать во время приема пищи. C_max несколько ниже по сравнению с применением таблеток быстрого высвобождения. Равновесное состояние достигается на протяжении 3 дней.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокие концентрации выявлены в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками сыворотки крови слабое и обратимое.
Кларитромицин выводится с мочой (40%) и в меньшей степени — с калом (30%). При дозе 500 мг/сут T_1/2 кларитромицина состав Фромилид Уно табл. 500 мг. №5ляет 5,5 ч и 14-гидроксикларитромицина — 9,3 ч.

Показания к применению препарата Фромилид Уно:

•инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
•инфекции верхних дыхательных путей (острый синусит, тонзиллофарингит, отит);
•кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, флегмона, рожа).

Применение препарата Фромилид Уно:

внутрь во время приема пищи, не разжевывая и запивая водой.
Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте от 12 лет состав Фромилид Уно табл. 500 мг. №5ляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 1000 мг (2 таблетки) через каждые 24 ч.

Применение для пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) не следует применять препарат Фромилид уно.
Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Противопоказания к применению препарата Фромилид Уно:

•повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или любым ингредиентам препарата;
•тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
•одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи;
•порфирия;
•период кормления грудью;
•детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Фромилид Уно:

побочные эффекты, отмечающиеся во время терапии кларитромицином, классифицированы по частоте:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи (нельзя сосчитать по имеющимся данным).

Нарушения со стороны жкт: часто: тошнота, снижение аппетита, абдоминальная боль, рвота, диарея, обратимые изменения восприятия вкуса; нечасто: стоматит, глоссит, обратимые изменения восприятия запаха; редко: обратимая окраска зубов и языка; очень редко: панкреатит, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница; очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны цнс: часто: головная боль; очень редко: вертиго, головокружение, парестезии, нарушение сна, кошмарные сновидения, спутанность сознания, ощущение страха, галлюцинации, психотические реакции и судороги.

Нарушения со стороны органа слуха: очень редко: звон в ушах, обратимые расстройства слуха.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит (о печеночной недостаточности с летальным исходом сообщалось у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности, которые в качестве сопутствующей терапии принимали другие лекарственные препараты).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: повышение уровня креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко: артралгия и миалгия.

Нарушения со стороны ситеми крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: удлинение интервала
Q–t. желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Нарушения со стороны метаболизма и пищеварения: редко: гипогликемия, в основном у пациентов, принимающих гипогликемические препараты.

Особые указания к применению препарата Фромилид Уно:

наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам.
Для пациентов с незначительным нарушением функции печени нет необходимости в корригировании дозы. Однако необходимо снизить дозу для пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Следует избегать назначения кларитромицина больным с порфирией.
Лечение антибиотиками может изменять нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Предостережения относительно неактивных компонентов препарата
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями — лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.
Препарат также содержит 12,85 мг (1 таблетка) или 25,7 мг (2 таблетки) натрия в 1 дозе. Пациенты, находящиеся на диете с ограниченным потреблением натрия, должны учитывать этот факт.

Применение в период беременности или кормления грудью. Кларитромицин можно назначать лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает над вероятным риском для плода.
Во время применения кларитромицина следует прекратить кормление грудью.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет необходимо применять препарат в форме суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на скорость реакции при управлении транспортом и другими механизмами не установлено. Следует помнить, что иногда может быть головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, которые могут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Фромилид Уно:

кларитромицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность некоторых изоферментов P₄₅₀. участвующих в метаболизме других лекрственных препаратов. Снижение метаболизма этих препаратов приводит к снижению их концентрации в сыворотке крови, что может вызвать развитие серьезных побочных эффектов. Поэтому кларитромицин нельзя применять одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и такролимуса при их одновременном применении с кларитромицином.
Не назначается вместе с алкалоидами спорыньи, поскольку возможно повышение их концентрации в сыворотке крови, что может послужить причиной токсического эффекта.
Сочетанное применение кларитромицина и препаратов для снижения уровня ХС и липопротеинов крови (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется ввиду риска развития миалгии и миопатии, а в некоторых случаях — рабдомиолиза. Поэтому пациентов следует предупредить о том, чтобы они не применяли эти препараты на протяжении лечения кларитромицином. Необходимо регулярно контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами.
Параллельное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременный прием ритонавира и кларитромицина приводит к существенному увеличению AUC. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендовано применять таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

Передозировка препаратом Фромилид Уно:

Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом выведения кларитромицина из организма.

Условия хранения препарата Фромилид Уно:

при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Фромилид Уно вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Фромилид Уно, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Фромилид Уно, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Фромилид Уно, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Фромилид Уно указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Фромилид Уно указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Фромилид уно - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Относится к антибиотикам-макролидам.
Форма выпуска
Представляет собой капсулу коричнево-желтого цвета содержащая 500 мг кларитромицина. Упакована в блистеры по 5 - 7 таблеток и разложены в картонные пачки по 5, 7 или 14 капсул.

Можно ли использовать фромилид уно?

здравствуйте. помогите пожалуйста. у ребёнка лакунарная ангина, рецидив. температура продержалась неделю очень высокая от 38 читать ответ врача.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Различные воспаления и инфекции, вызванные микроорганизмами, имеющими чувствительность к кларитромицину:
- бронхит
- воспаление подкожной клетчатки
- инфекция кожи (местная)
- отит
- пневмония
- рожа
- синусит
- тонзиллит
- фарингит
- фолликулит
- язва двенадцатиперстной кишки
- язва желудка

Противопоказания:
- чувствительность (повышенная) к веществам входящих в данный препарат и ко всем макролидам;
- почечная недостаточность (тяжелая)
- печеночная недостаточность (тяжелая), протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
- желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия
- риск удлинения (гипокалиемия) или удлинение на ЭКГ интервала QT;
- гепатит;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- кормление грудью;
- детям до 18 лет (при заболеваниях тонзиллит, острый средний отит);
- детям до 12 лет
Такие препараты как цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол, алкалоиды спорыньи, ловастатин, симвастатин употреблять вместе с фролимидом уно противопоказано.

Особые указания (предостережения)
На время беременности и лактации от данного препарата нужно отказаться.
Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях различными видами деятельности где требуется концентрация внимания.

Побочные действия
Чаще всего при приёме данного препарата возникают такие побочные действия как:
- сыпь,
- головная боль,
- бессонница,
- повышенное потоотделение,
- диарея,
- тошнота или рвота,
- диспепсия,
- боль в животе,
- вазодилотация,
- извращение вкуса,
- отклонение в лабораторных показателях крови и функции печени

Передозировка
При возникновении рвоты, рвотных спазмов или при сильных болях в животе следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Способ применения
Без разжевывания и разламывания, во время еды, проглотить целую таблетку.
Длительность приема при синусите и внебольничной пневмонии: 6 - 14 дней, остальным 5-14 дней.
Если инфекция тяжелая рекомендовано увеличить дозу до 2 капсул.
С нарушениями функции почек средней степени тяжести уменьшить дозу в два раза, т.е. не более 1 капсулы в день.

2016-01-07 17:13:08 Россия

Очень сильная горечь во рту после препарата. Ничем не заедается и не запивается. Пробовала выпить кефир, съесть апельсин - не помогает. Стойкий вкус полыни во рту. Это очень неприятно.

Некоторые писали в отзывах, что не спали потом. Возможно, это так. Не могу утверждать на 100%, что это из-за препарата, пью его всего второй день. Вчера выпила на ночь, в 9 вечера. Не могла заснуть до 3-х ночи. В итоге встала в 11 ч, весь день разбит. На ночь я специально пила и валериану и пустырник при этом, чтобы заснуть. Но ноль результата. Никогда таких проблем не было.

2015-10-26 13:25:48 Украина

Ужас. Врач назначил пить Фромилид 500мг дважды вдень. Итого доза 1000мг в день. Лечим Хеликобактер. Курс 7 дней. Сегодня только первый день приёма таблетки. Горечь сейчас во рту, как полыни наелась. Отрыжка частая. Просто кошмар. Уменьшу дозу до 1 таблетки на день, если ещё и симптомов добавиться, помимо гречи, брошу пить.

2015-09-26 15:32:38 Россия

Прописал врач, дабы вылечить гайморит. Изначально была температура, болела ужасно носоглотка, заложенность носа, выделялась слизь от зеленого до бурого цвета. На 4 день приема
Чувствую себя отлично. Единственный минус - неприятные ощущения в животе. Думаю если в комплексе пить Линукс то все пройдет без проблем.

2015-03-17 19:06:19 Россия

фромилид уно-пью по одной таблетке-диарея, тошнота. и ещё говорят, что привыкание, т. е. другое не поможет уже-вот чего бойся-то, а ведь дорогое. пью всего два дня параллельно с найзом и кашнолом, от которого тремор:еще лучше, а ведь врачи не спрашивают, чему мы подвержены, каждый выписывает своё. один выход:личный семейный доктор-как раньше-он хоть карточку полистает.

2015-03-07 19:03:34 Россия

Могу всех обрадовать. Данный препарат приятно удивил даже мой не привередливый организм, своим "война в кишечнике". Дальше рисковать не стал, привык учиться на чужих ошибках А производителю надо в инструкции писать не побочное действие, а фармакодинамика, естественная реакция организма. Так что думайте сами-решайте сами, пить или не пить-вот в чём вопрос!

2014-12-29 04:58:01 Россия / Самарская область

Фромилид назначил лор для лечения синусита. После первой же таблетки ужасная горечь во рту, тошнота, ночью стали сниться кошмары. Пью 3 дня, думаю что больше не стану его пить. Жуткий препарат! Не советую применять.

Ужасный препарат. Лечусь пятый день. Сухость и горечь во рту, головокружения, ломит кости, сильная головная боль, очень давит на сердце. Есть не могу, сразу рвота. Сегодня на прием к врачу. Надеюсь заменят на другой препарат.

Фромилид Уно

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом микроорганизмов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, как на внеклеточных, так и на внутриклеточных возбудителей. Основное действие кларитромицина бактериостатическое. Как макролидный антибиотик, кларитромицин оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против следующих возбудителей доказана как in vitro, так и в клинической практике при соответствующих заболеваниях.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительный Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila: других микроогранизмов - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерий - Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий в себя Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин in vitro проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих возбудителей: аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus spp. групп С, F, G, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных микроорганизмов - Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bacteroides melaninogenicus; спирохет - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерий - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; кампилобактерий - Campylobacter jejuni.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает микробиологической активностью; при этом по отношению к Haemophilus influenzae он в 2 раза эффективнее кларитромицина.

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Фромилид ® уно является пролонгированной лекарственной формой препарата, которая обеспечивает продолжительное высвобождение кларитромицина в ЖКТ. Время достижения C_max при приеме препарата в дозе 500 мг или 1000 мг 1 раз/сут составляет примерно 6 ч. C_ss достигаются в течение 3 дней. При приеме таблеток кларитромицина с пролонгированным действием натощак биодоступность снижается на 30%, поэтому этот препарат рекомендуется принимать во время еды.

Связывание с белками плазмы достигает 70%.

Кларитромицин пролонгированного действия хорошо проникает в легкие, кожу и мягкие ткани, достигая в них высоких концентраций, и при этом сохраняет терапевтические концентрации в плазме крови. Концентрация в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна.

Кларитромицин метаболизируется изоферментами CYP3A в печени. Приблизительно 20-30% кларитромицина быстро гидроксилируется в печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием 14-гидроксикларитромицина.

T_1/2 при приеме препарат в дозе 500 мг/сут составляет - 5.3 ч, а для 14-гидроксикларитромицина - 7.7 ч. При приеме 2 таблеток кларитромицина пролонгированного действия в сутки (1000 мг/сут) T_1/2 составляет 5.8 ч, а для его активного метаболита - 8.9 ч. Около 40% кларитромицина выводится в неизмененном виде почками и около 30% - через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста концентрации в плазме кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина выше, а выведение медленнее, однако нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, по сравнению со здоровыми добровольцами, после приема кларитромицина пролонгированного действия увеличиваются C_max кларитромицина в плазме крови, AUC, а также T_1/2 кларитромицина. Степень изменения коррелирует с уровнем почечной недостаточности. Не рекомендуется прием пролонгированного кларитромицина при КК < 30 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите - 6-14 дней.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Не следует применять Фромилид ® уно при КК < 30 мл/мин .

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко - сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - усиленное потоотделение; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна - мания.

Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто - шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко - случаи изменения обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; частота неизвестна - миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна - пурпура Шейнлейн-Геноха.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна - повышение МНО, удлинение протромбинового времени.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто - астения.

Противопоказания к применению

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);

— эпизоды холестатической желтухи и/или нарушения функции печени, возникшие на фоне приема кларитромицина (в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, мидазоламом, алпразоламом, триазоламом;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата Фромилид ® уно во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Препарат назначают детям в возрасте старше 12 лет.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, нарушение сознания, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

При одновременном применении с кларитромицином возможно увеличение концентрации препаратов в крови, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа "пируэт".

При одновременном применении возможно развитие эффектов, связанных с острым отравлением препаратами группы дигидроэрготамина: спазм сосудов, ишемия конечностей, нарушения со стороны ЦНС.

Эфавинерз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Эти препараты являются сильными индукторами системы изофермента системы цитохрома Р450, что может вызвать увеличение метаболизма кларитромицина и, следовательно, снижение его концентрации в плазме крови, ослабление терапевтического эффекта. Вместе с тем увеличивается уровень микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

Несмотря на увеличение минимальной C_ss кларитромицина при его одновременном применении с флуконазолом, средняя C_ss активного метаболита кларитромицина практически не меняется. Поэтому коррекция дозы кларитромицина в случае его одновременного применения с флуконазолом не требуется.

Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина, снижение дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина может быть уменьшена на 50% (не более 1 таб. препарата Фромилид ® уно в сут). Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) не следует принимать кларитромицин пролонгированного действия в связи с невозможностью адекватной коррекции дозы.

Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Взаимодействие, обусловленное изоферментами CYP3А

Одновременное применение кларитромицина и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. В случае необходимости следует проводить коррекцию дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином пролонгированного действия.

Теми же изоферментами CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, осуществляется метаболизм алпразолама, астемизола, карбамазепина, цилостазола, цизаприда, циклоспорина, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, ловастатина, метилпреднизолона, мидазолама, омепразола, пероральных антикоагулянтов, пимозида, хинидина, рифабутина, силденафила, симвастатина, такролимуса, терфенадина, триазолама и винбластина. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы изофермента цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Как и другие макролиды, кларитромицин увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатин и симвастатин). В редких случаях возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно эти препараты.

Возможно усиление их действия. Следует тщательно контролировать протромбиновое время в случае одновременного применения этих препаратов.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ5 метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием изоферментов CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с данными препаратами может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ5, поэтому следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в системном кровотоке.

В части популяции, характеризующейся низкой активностью изофермента CYP2D6, может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин.

Необходимо избегать одновременного применения с пероральными бензодиазепинами, которые метаболизируются CYP3A и кларитромицина. В случае их в/в введения при одновременном применении с кларитромицином необходимо тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

При одновременном применении кларитромицина и колхицина, ингибирование Р-гликопротеина (P-gp) и/или CYP3A может привести к усилению эффекта колхицина. В отдельных случаях возможны отравления колхицином при его одновременном применении с колхицином, в основном у пациентов пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности такие случаи заканчивались летальным исходом.

При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина, к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови у пациентов, к развитию клинических симптомов отравления дигоксином.

Исследования взаимодействия таблеток кларитромицина с замедленным высвобождением с зидовудином не проводилось.

Двунаправленное взаимодействие лекарственных средств

Атазанавир. Являясь субстратами и ингибиторами CYP3A, эти препараты взаимодействуют двунаправлено: увеличивается AUC атазанавира и кларитромицина, уменьшается AUC 14-гидроксикларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется уменьшения дозы, а при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое. Максимальная суточная доза кларитромицина при одновременном применении с ингибиторами протеаз, не должна превышать 1000 мг/сут.

Итраконазол. Кларитромицин может увеличивать уровень итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может увеличить концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир. При одновременном применении с кларитромицином в течение ограниченного времени коррекция дозы не требуется. При применении саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Верапамил. При одновременном применении с кларитромицином возможно повышение АД, брадиаритмия и лактацидоз.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени; гепатите (в анамнезе); порфирии.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует применять Фромилид ® уно при КК < 30 мл/мин .

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.

Среди макролидных антибиотиков существует перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную микрофлору кишечника, поэтому может наблюдаться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в плазме крови.

При одновременном применении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется измерять их концентрацию в сыворотке крови.

В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Фромилид ® уно на способность к управлению автотранспортом и другими техническими устройствами отсутствуют. Однако, учитывая возможное развитие побочных эффектов, пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поделиться в соцсетях