Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин - Официальная инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка (80 мг+ 12,5 мг) содержит:
Активные вещества: валсартан – 80,000 мг; гидрохлоротиазид – 12,500 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 44,000 мг; кроскармеллоза натрия – 10,500 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 1,125 мг; магния стеарат – 1,875 мг.
Состав оболочки (Advantia Prime): гипромеллоза-6 сР – 2,344 мг; макрогол-400 – 0,469 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,907 мг; железа оксид красный (Е 172) – 0,030 мг.

1 таблетка (160 мг + 12,5 мг) содержит:
Активные вещества: валсартан – 160,00 мг; гидрохлоротиазид – 12,500 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100,500 мг; кроскармеллоза натрия – 21,000 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 2,250 мг; магния стеарат – 3,750 мг.
Состав оболочки (Advantia Prime): гипромеллоза-6 сР – 4,6875 мг; макрогол-400 – 0,9375 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,0750 мг; железа оксид красный (Е 172) – 1,6800 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,1125 мг; железа оксид черный (Е 172) – 0,0075 мг.

1 таблетка (160 мг + 25 мг) содержит:
Активные вещества: валсартан – 160,000 мг; гидрохлоротиазид – 25,000 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88,000 мг; кроскармеллоза натрия – 21,000 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 2,250 мг; магния стеарат – 3,750 мг.
Состав оболочки (Advantia Prime): гипромеллоза-6 сР – 4,6875 мг; макрогол-400 – 0,9375 мг; титана диоксид (Е 171) – 1,4700 мг; железа оксид красный (Е 172) – 0,1200 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,2625 мг; железа оксид черный (Е 172) – 0,0225 мг.

Для таблеток 80 мг + 12,5 мг:
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на изломе белого цвета с розовым краем.

Для таблеток 160 мг + 12,5 мг:
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, на изломе белого цвета с оранжево-коричневым краем.

Для таблеток 160 мг + 25 мг:
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, на изломе белого цвета со светло-коричневым краем.

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Код АТХ: C09DA03

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик.

Ангиотензин II является активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия.

Валсартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном АТ1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.

Всасывание.
После приема внутрь максимальная концентрация (С_max ) валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Средняя величина биодоступности составляет 23%. При приеме валсартана одновременно с пищей отмечается уменьшение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 48%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей выравниваются. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Распределение.
Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбумином. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени.

Метаболизм.
Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (около 20% дозы определяется в виде метаболитов). Гидрокси-метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.

Выведение.
Фармакологическая кривая валсартана носит нисходящий мультиэкспоненциальный характер (период полувыведения T_1/2α. 1 ч и T_1/2β около 9 ч). Валсартан выводится через кишечник (около 83% дозы) и почками (около 13% дозы) преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы.

Всасывание.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации (ТС_max ) – около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70%.

Распределение.
Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается биэкспоненциальной нисходящей кривой. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 40-70%. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную.

Метаболизм.
Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде.

Выведение.
Период полувыведения (T_1/2 ) конечной фазы составляет 6-15 ч.
При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Более 95% абсорбировавшейся дозы выводится почками в неизмененном виде.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается примерно на 30%.
Сопутствующий прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида.
Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым.
Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста (как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется.
В настоящее время нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК. 30 мл/мин) и у пациентов, получающих гемодиализ. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.
При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).
Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не проводилось.
Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью.

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

• Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК 12 мг/дл) или не отвечающая на отмену препарата может свидетельствовать о наличии сопутствующего нарушения метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах.

Реакции гиперчувствительности
Возникновение реакций гиперчувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.

Ангионевротический отек, включая отек Квинке
Ангионевротическии отек, в том числе отек гортани и голосовых складок, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отека лица, губ, глотки и/или отека языка, встречался у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек на фоне приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Прием препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно отменен, возобновление приема прапарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин запрещено.

Острый приступ закрытоугольной глаукомы
На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин.

Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургическое лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается.
Гидрохлоротиазид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как во время лечения возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг.
По 14 таблеток в блистер из фольги Aл/ПВХ/ПВДХ.
По 1 или по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Отпускается по рецепту.

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМA» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Сравнить цены на Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин и заказать:

Гидрохлортиазид: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы на

Таблетки по 25 мг и 100 мг.

Тиазидный диуретик (салуретик) средней силы и продолжительности действия. Имеет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Уменьшает реабсорбцию натрия, хлора и воды из первичной мочи в кровь в проксизмальной части канальцев. Выводит K+, Mg2+, гидрокарбонатов и фосфатов, задерживает Ca2+. Мочегонный эффект начинает проявляться через 2 ч, максимум — через 4 ч, продолжительность диуретического действия составляет 10-12 ч. За счет расширения артериол и уменьшения ОЦК понижает давление. Гипертензивное действие проявляется через 4 дня. При несахарном диабете снижает объем мочи, одновременно увеличивая ее концентрацию.

На 60-80 % всасывается из ЖКТ. На 40 % связывается с белками крови, где через 2-5 ч определяется его максимальная концентрация. Период полувыведения — 6-15 ч. Большая часть (95%) в неизмененном виде выводится почками. Отмечено проникновение препарата через плацентарный барьер.

• Лечение гипертензии — монотерапия или комбинация с прочими гипеотензивными препаратами;
• отеки различного генеза (при нефротическом синдроме . острой и хронической почечной недостаточности . ХСН, предменструальном синдроме, при лечении кортикостероидами и при токсикозах беременных);
• нефрогенный несахарный диабет (контроль полиурии).

С осторожностью назначается при снижении уровня калия и натрия и повышении кальция в крови, при ИБС, циррозе печени. при приеме сердечных гликозидов, у лиц пожилого возраста.

• Снижение уровня калия, магния, повышение кальция в крови проявляется жаждой и сухостью во рту . тошнотой, судорогами в мышцах, нарушением сердечного ритма, изменениями психики, выраженной усталостью ;
• гипонатриемия . которая проявляетсяспутанностью сознания . замедление процесса мышления, повышенной возбудимостью, конвульсиями и мышечными судорогами ;
• повышение уровня сахара в крови и появление его в моче. Тиазиды снижают толерантность к глюкозе, поэтому латентный сахарный диабет проявляется;
• повышение липидов и мочевой кислоты в крови (при длительном применении высоких доз);
• холецистит. холестатическая желтуха, воспаление слюнных желез, запор ;
• аритмии и ортостатическая гипотензия ;
• головокружение. головная боль , нарушение зрения (расплывчатость), парестезии ;
• крапивница. пурпура, синдром Стивенса-Джонсона . некротический васкулит, анафилактический шок ;
• интерстициальный нефрит с нарушением функции почек;
• снижение потенции .

Таблетки принимаются внутрь, после еды.

Как антигипертензивное средство: СД 25-50 мг. Гидрохлортиазид применяется как средство для монотерапии или в комбинации с прочими антигипертензивными средствами (ингибиторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолитиками). Увеличение дозы до 100 мг пропорционально ведет к увеличению диуреза. снижению АД и потере натрия. Если доза — более 100 мг, возрастание диуреза и снижение АД очень незначительны, однако возрастает потеря электролитов K+ и Mg2+. Нецелесообразным является увеличение дозы до 200 мг, поскольку усиления диуреза не отмечается. Гипотензивное действие проявляется через 3-4 дня, а для стойкого эффекта иногда необходимо 3-4 недели.

Если гидрохлортиазид комбинируется с прочими гипотензивными средствами, дозу другого препарата иногда приходится снижать, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.

Отечный синдром . 25-100 мг утром (можно разделить на 2 приема до 11 часов дня). Иногда, в тяжелых случаях сначала лечения назначается до 200 мг в сутки. Через 3 дня делают перерыв на 5 дней. Для поддерживающей терапии 25-50 мг — дважды в неделю. При таком прерывистом курсе лечения побочные явления развиваются реже.

Нефрогенный несахарный диабет . 25 мг в сутки, постепенно увеличивая до 50-150 мг, разделив на 2 приема. При достижении эффекта (уменьшение полиурии и жажды) доза снижается.

Предменструальный синдром . 25 мг с момента проявления симптомов до наступления менструации.

Для детей дозы высчитываются исходя из веса ребенка. Педиатрическая доза — 1-2 мг/кг веса 1раз в сутки.

Для снижения внутриглазного давления инструкция по применению Гидрохлортиазида предусматривает назначение 25 мг 1 раз в 3-6 дней.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое: промывание желудка, прием сорбентов, инфузия растворов электролитов.

Непрямые антикоагулянты, НПВС, Клофибрат усиливают диуретический эффект.

Прием вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, Диазепама. барбитуратов и этанола усиливает гипотензивный эффект диуретиков.

Индометацин и другие НПВС снижают гипотензивный эффект.

Холестирамин уменьшает действие тиазидных диуретиков, поскольку тормозит их всасывание.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск их токсичности (повышенная возбудимость желудочков), что связано с гипокалиемией и гипомагниемией.

Применение амиодарона и диуретиков повышает риск появления аритмий, что связано с гипокалиемией.

При совместном применении с кортикостероидами появляется риск развития гипокалиемии.

Тиазидные диуретики ослабляют действие гипогликемических препаратов и норадреналина уменьшают эффект пероральных контрацептивов, усиливают нейротоксичность салицилатов и увеличивают чувствительность к тубокурарину. Прием метилдопы и диуретика может вызвать гемолиз.

При температуре до 250С, защищая от света.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гидрохлортиазид-САР, Гидрохлоротиазид-Верте, Гипотиазид. Дихлотиазид . Все аналоги Гидрохлортиазида имеют одно действующее вещество.

Обязателен контроль K+, липидов, глюкозы, мочевой кислоты и креатинина в плазме. Для профилактики гипокалиемии и гипомагниемии назначают диету. богатую солями K+ и Mg2+. В период лечения соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при выполнении работ, которые требуют быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Анализируя отзывы больных, применявших этот препарат, можно сделать вывод, что его применяют не только как мочегонный препарат, но и как гипотензивный.

Многие женщины периодически используют его при отеках, связанных с предменструальным синдромом — принимают по 1 таблетке утром за несколько дней до месячных.

Как гипотензивный препарат он входит в состав комбинированных препаратов: Капозид. Энап Н, Амприлан НL, Арител плюс, Ко-Диротон . При этом действие взаимно усиливается, а поскольку доза диуретика невелика (практически везде 12,5 мг), то постоянный прием, который рекомендуется при гипертонической болезни, не вызывает побочных явлений. Избыточное выведение калия гидрохлортиадидом нужно компенсировать калиевой диетой. В случае комбинации его с ингибиторами АПФ, которые задерживают калий в организме, этого можно не делать.

Купить можно в аптеках Москвы, которые представлены на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Средняя цена Гидрохлортиазида 25 мг № 20 колеблется в пределах 39 – 53 рублей, а таблеток по 100 мг от 43 до 70 рублей.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гидрохлортиазид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гидрохлортиазид – инструкция по применению, показания, дозы

Гидрохлортиазид – диуретическое средство, предназначенное для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Выпускают Гидрохлортиазид в виде круглых белых таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.

Одна таблетка содержит 25 или 100 мг гидрохлортиазида.

Гидрохлортиазид применяют для контроля полиурии преимущественно при нефрогенном несахарном диабете, лечения отечного синдрома различного генеза, а также в случаях:

• Артериальной гипертензии;
• Профилактики образования камней в мочевыводящих путях.

Применение Гидрохлортиазида противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав. Препарат не назначают при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, анурии, болезни Аддисона, гипонатриемии, тяжелой печеночной недостаточности, гиперкальциемии, рефрактерной гипокалиемии и детям младше 3 лет.

Также Гидрохлортиазид противопоказан в первом триместре беременности и на протяжении периода грудного вскармливания.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, гипокалиемией, гипонатриемией, гиперкальциемией, подагрой, легкой и умеренной печеночной недостаточностью и в случаях:

• Цирроза печени;
• Одновременного приема сердечных гликозидов;
• Беременности (второй и третий триместр);
• Прогрессирующих заболеваний печени.

Также Гидрохлортиазид с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды после приема пищи. Дозировка Гидрохлортиазида для снижения артериального давления составляет 1-2 таблетки (по 25 мг) в сутки на протяжении 21-28 дней.

В случаях отечного синдрома назначают по 1-4 таблетки в день, принимаемые однократно (желательно утром) или 1 раз в 2 дня. Далее, в зависимости от клинической реакции, дозу средства снижают до 1-2 таблеток 1 раз в сутки или в 2 дня.

Доза Гидрохлортиазида при предменструальном синдроме составляет 1 таблетка в день. Средство принимают от начала проявления симптомов до начала менструации. Для профилактики образования камней пациенты принимают по 2 таблетки дважды в день.

Пациентам пожилого возраста назначают по полтаблетки (12,5 мг) один или два раза в сутки. Детям в возрасте от трех лет дозу рассчитывают исходя из пропорции – 1-2 мг средства на 1 кг массы тела в день, либо 30-60 мг препарата на 1 кв.м. поверхности тела один раз в сутки.

В случаях нефрогенного несахарного диабета суточная доза препарата составляет 50-150 мг, разделенных на несколько приемов. Таблетки принимают до момента, пока не будет достигнут терапевтический эффект (уменьшение полиурии и жажды), затем доза Гидрохлортиазида может быть снижена.

В инструкции к Гидрохлортиазиду указано, что препарат может вызывать гиперкальциемию, нарушение электролитного баланса, гипомагниемию, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемию, а также:

• Лейкопению;
• Пурпуру;
• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Агранулоцитоз;
• Тромбоцитопению;
• Респираторный дистресс-синдром;
• Анафилактические реакции (вплоть до шока);
• Гемолитическую и апластическую анемию;
• Аллергические реакции;
• Некротизирующий васкулит.

В период терапии Гидрохлортиазидом могут возникать холестатическая желтуха, гиперурикемия, панкреатит, анорексия, запор, холецистит, диарея, головокружение, глюкозурия, головная боль, сиаладенит, фотосенсибилизация, интерстициальный нефрит и аритмии.

Симптомами передозировки препарата являются снижение артериального давления, гипохлоремия, гипокалиемия, сонливость, олигурия или анурия, гипонатриемия, тахикардия, шок, спутанность сознания, слабость, полиурия, тошнота и рвота. В таких случаях требуется промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков, а также инфузия электролитных растворов.

При длительном применении Гидрохлортиазида рекомендуется у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса.

В инструкции к препарату указано, что избежать развития гипокалиемии можно, применяя калийсодержащие средства и пищу, богатую на К+.

В связи с тем, что Гидрохлортиазид повышает выведение магния с мочой, возможно развитие гипомагниемии.

При назначении препарата пациентам с хронической почечной недостаточностью необходим периодический контроль КК, так как Гидрохлортиазид может кумулировать и вызывать развитие азотемии. В случаях развития олигурии рекомендуется рассмотреть вопрос об отмене лекарственного средства.

Установлено, что препарат может снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки. При этом у пациента могут не наблюдаться признаки нарушения функции щитовидной железы.

В начальной стадии терапии Гидрохлортиазидом пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и сложными механизмами. В дальнейшем при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, необходимо соблюдать осторожность.

Синонимами лекарственного средства являются Дихлотиазид и Гипотиазид. Аналогом Гидрохлортиазида является Циклометиазид.

В инструкции к Гидрохлортиазиду указано, что препарат следует хранить в хорошо проветриваемом, сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при не превышающей 25 °C температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет пять лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Гидрохлортиазид инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Торговое название препарата. Гидрохлортиазид

Международное непатентованное название. гидрохлоротиазид

Лекарственная форма. таблетки

Состав
1 таблетка Гидрохлортиазид содержит:
активное вещество: гидрохлоротиазида (в пересчете на 100% вещество) - 25 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской для дозировки 25 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа. диуретическое средство

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрохлортиазид - тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Оказывает диуретическое действие, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине не менее 30 млмин. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других препаратов. Гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой и тем самым уменьшают образование почечных камней.
Фармакокинетика
Всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80 % от принятой внутрь дозы). Связь с белками плазмы крови составляет 40 %, видимый объем распределения - 3-4 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-5 ч. Период полувыведения составляет 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Гидрохлортиазид показания к применению

артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами, предменструальный синдром);

контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

профилактика образования камней в мочевыводящих путях (уменьшение гиперкальциурии).

повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам;

тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;

трудно-контролируемый сахарный диабет;

рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, у лиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов, при подагре .

Беременность и период лактации
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка (существует опасность развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других последствий). При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Гидрохлортиазид инструкция и дозировка
Внутрь, после еды. Дозировка препарата Гидрохлортиазид устанавливается индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза препарата составляет 25-50 мг однократно, в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Для некоторых пациентов может быть достаточной начальная доза 12,5 мг, как в виде монотерапии или, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если гидрохлоротиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления. Гипотензивное действие наступает через 3-4 дня, однако для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
После прекращения лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различной этиологии: обычная начальная суточная доза составляет 25-100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
Предменструальный синдром: обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
Нефрогенный несахарный диабет: обычная суточная доза составляет 50-150 мг в несколько приемов.
Дети
Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Обычная педиатрическая суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначается один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте до 2-х лет составляет 12,5 - 37,5 мг; в возрасте от 2 до 12 лет - по 37,5 - 100 мг.

Побочные действия
Со стороны водно-электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса возникают чаще при длительном приеме в высоких дозах:

возможно появление гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза: сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменения настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;

гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность;

гипомагниемия: аритмии;
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, васкулит, гиперкреатинемия, в редких случаях возможно снижение потенции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холецистит или панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии;
Со стороны нервной системы: головокружение, временная расплывчатость зрения, головные боли, парестезии, ксантопсия;
Метаболические: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия и обострение подагры, гиперкальциемия, гиперлипидемия;
Прочие: аллергические реакции

Передозировка
Симптомы: Гипокалиемия (адинамия, паралич, запоры, аритмии), сонливость, снижение АД сухость во рту, олигурия, тахикардия.
Лечение: Промыть желудок, принять активированный уголь, ввести препараты калия, инфузия растворов электролитов. Симптоматическое лечение, специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении препарата Гидрохлортиазид с гликозидами наперстянки может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки (например, повышенная возбудимость желудочка), связанной с гипокалиемией и гипомагниемией.
Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Совместное применение амиодарона с тиазидными диуретиками может повышать риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.
Действие антигипертензивных препаратов может быть усилено, если они применяются одновременно с тиазидами.
При совместном применении с кортикостероидами или кальцитонином повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении снижает эффективность пероральных гипогликемических препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, снижают антигипертензивный эффект тиазидов.
Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме и уменьшает его гиперурикемическое действие.
Тиазиды могут уменьшать действие норадреналина на артериальное давление.
Тиазидные средства могут увеличивать чувствительность к тубокурарину.
Этанол и фенобарбитал, диазепам могут увеличивать антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
Колестирамин может подавлять всасывание тиазидных диуретиков в желудочно- кишечном тракте (снижая абсорбцию на 85 %).
При одновременном применении может повысить в крови концентрацию солей лития до токсического уровня. Следует избегать совместного применения этих препаратов.

Особые указания
Применять с осторожностью при заболеваниях почек и выраженных нарушениях их функции.
У больных с заболеваниями почек тиазиды могут вызывать азотемию. У больных с нарушенной функцией почек может развиваться кумулятивный эффект препарата. Если прогрессирование заболевания почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию диуретиками.
Поскольку тиазидные диуретики теряют свою терапевтическую эффективность, если скорость гломерулярной фильтрации составляет менее 39 млмин. у таких больных препаратами выбора являются петлевые диуретики.
Тиазиды следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как небольшие изменения электролитного или водного баланса могут вызвать печеночную кому.
Аллергические реакции более вероятны у больных с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
Описана возможность обострения течения системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки).
При длительном применении препарата Гидрохлортиазид необходимо регулярно контролировать уровень электролитов крови и клиренса креатинина. В период применения препарата необходимо рекомендовать пациентам диету, обогащенную калием. При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормона показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
Антигипертензивное действие препарата может быть усилено у больных после симпатэктомии.
Выведение кальция снижается тиазидами. У некоторых больных при длительном лечении тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидных желез.
Концентрация билирубина в сыворотке может повышаться при применении Гидрохлортиазида из-за вытеснения из мест связывания с альбумином.
Уровни холестерина и триглицеридов могут повышаться.
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих микроэлементов, калийсберегающие диуретики, соли калия и магния.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов, креатинина.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гидрохлортиазид форма выпуска
Таблетки по 25 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель.
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!