Рейтинг: 4.5/5.0 (1835 проголосовавших)Категория: Инструкции
Латинское название: CYTOFLAVIN® Состав и форма выпуска:
Таблетки . покрытые кишечнорастворимой оболочкой
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы:
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Раствор для внутривенного введения: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
Янтарная кислота (ЯК) - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинадегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса. Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
ЦИТОФЛАВИН обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
У взрослых в комплексной терапии:
Раствор для внутривенного введения
У взрослых в комплексной терапии:
У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Раствор для внутривенного введения
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.
Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм. рт. ст.
С осторожностью: при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Не рекомендуется принимать препарат ЦИТОФЛАВИН ® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Раствор для внутривенного введения
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.
При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы.
При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг/сутки. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни.
Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/час, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Раствор для внутривенного введения
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.
К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН ® установлено не было.
Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Не совместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии).
По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Болезни:
Инструкция ЦИТОФЛАВИН (CYTOFLAVIN)
Компания. ПОЛИСАН НТФФ ООО
ПОЛИСАН НТФФ, ООО
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
В составе комплексной терапии у взрослых:
— хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
— астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
— лактация (для в/в введения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговой метаболизм
Регистрационные №№:Внутрь принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки. за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таблетки). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Раствор для в/в введения
Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сутки. в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза в сутки. через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.
Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.
При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.
Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ЦИТОФЛАВИН (CYTOFLAVIN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЦИТОФЛАВИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и, меглюмин (N-метилглюкамин).
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Препарат, улучшающий мозговой метаболизм
Фармакологическое действиеМетаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.
Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Цитофлавин ® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.
При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
ФармакокинетикаПри в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ® ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению препаратаВ составе комплексной терапии у взрослых:
— хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
— астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.
Режим дозированияВнутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Раствор для в/в введения
Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин ® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Противопоказания к применению препарата— лактация (для в/в введения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин ® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин ® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПри необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.
Применение при нарушениях функции почекСосторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Особые указанияПри приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
ПередозировкаСимптомов передозировки препарата Цитофлавин ® не выявлено.
Лекарственное взаимодействиеЯнтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин ® ) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Другие лекарства в нашей аптекеПрочие ингредиенты: меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
№ UA/5449/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017
фармакодинамика. Метаболическое средство, фармакологические эффекты которого обусловлены комплексным воздействием компонентов препарата. Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах ГАМК через шунт Робертса. Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание и интеллектуально-мнестические функции мозга, устраняет рефлекторные нарушения и расстройства чувствительности. Обладает быстрым пробуждающим действием при постнаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта отмечают благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленный период.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и повышает качество жизни.
Фармакокинетика.Цитофлавин р-р. При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на нерастворенный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты с последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выделяется почками. T½ из плазмы крови составляет около 1,3 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Рибофлавин: распределение неравномерное — наибольшее количество его накапливается в миокарде, печени, почках. T½ из плазмы крови — около 2 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Степень связывания с белками крови — 60%. Выделяется почками, частично в форме метаболита; при введении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.
Цитофлавин таблетки. Препарат обладает высокой биодоступностью благодаря компонентам, которые входят в состав таблетки и взаимно влияют на фармакокинетику. При всасывании янтарная кислота и рибоксин (инозин) быстро утилизируются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выделяется почками. Рибофлавин распределяется неравномерно: Cmax определяется в миокарде, печени, почках, затем — в мозгу и других тканях. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выделяется почками, частично — в форме метаболита.
Цитофлавин р-р применяют для лечения у взрослых:
Новорожденным детям (в том числе недоношенным со сроком гестации 28–36 нед) назначают в составе комплексной терапии при церебральной ишемии.
Цитофлавин таблетки применяют в составе комплексной терапии для лечения хронической ишемии головного мозга I–III стадии, церебрального атеросклероза, гипертензивной энцефалопатии, астенического синдрома (недомогание и повышенная утомляемость).
Цитофлавин р-р применяют только в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу повышают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в объеме 10 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки с интервалом 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводят 20 мл препарата 2 раза в сутки (через 8–12 ч), разведенного в 200 мл 5–10% р-ра глюкозы. Курс лечения — 10 дней. При постнаркозной депрессии вводят однократно в тех же дозах. При терапии гипоксической энцефалопатии во время кардиохирургических операций с использованием искусственного кровообращения вводят 20 мл препарата, разведенного в 200 мл 5% р-ра глюкозы, за 3 дня до операции, в день операции, на 3-й день после операции.
Дети (в том числе недоношенные): у новорожденных с церебральной ишемией суточная доза составляет 2 мл/кг массы тела в сутки. Рассчитанную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% р-ре глюкозы (в соотношении не менее 1:5). Время 1-го введения — первые 12 ч после рождения. Оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный р-р при помощи инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное введение препарата в кровоток в течение 1 сут, в зависимости от суточного объема р-ров для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-щелочного баланса. Курс лечения в среднем составляет 5 дней.
Цитофлавин таблетки принимают перорально по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, с интервалом 8–10 ч, запивая 100 мл воды. Длительность курса — 25 дней (100 таблеток на курс). Вечерний прием препарата рекомендуется не позже 18:00. Назначение повторного курса проводится при нарастании проявлений цереброваскулярной недостаточности (ухудшение интеллектуально-мнестических функций), но не ранее чем через 25–30 дней после окончания предыдущего курса.
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациенты (кроме новорожденных), которые находятся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови <60 мм рт. ст. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
побочные реакции на Цитофлавин отмечаются редко (<1/1000).
Классификация по системам органов
К наиболее частым реакциям относятся: повышение или снижение АД, тахикардия, гиперемия кожных покровов, озноб.
У детей возможно развитие нарушения кислотно-щелочного баланса (алкалоз).
при критических состояниях применение препарата следует проводить после нормализации показателей центральной гемодинамики.
Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), во время лечения моча может приобретать светло-желтую окраску.
Введение препарата новорожденным (недоношенным) проводят под контролем показателей кислотно-щелочного баланса не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и во время проведения терапии). По возможности следует контролировать показатели плазменного лактата и глюкозы. Скорость введения р-ра Цитофлавина необходимо снизить или временно прекратить новорожденным (недоношенным) детям:
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью: назначение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не является негативным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о целесообразности назначения препарата в период кормления грудью принимается индивидуально.
Дети. По показаниям применяют у новорожденных (в том числе недоношенных со сроком гестации 28–36 нед).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат в форме р-ра применяют только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибоксин при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмии, усиливать положительное инотропное действие.
При сочетанном применении рибоксина с блокаторами β-адренорецепторов эффект рибоксина не снижается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, пролонгируя его действие.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном. Несовместим в одной емкости с алкалоидами: при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 из-за дезактивации обоих соединений.
Рибофлавин снижает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Хлорпромазин, имизин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическими средствами, анаболическими стероидами.
не наблюдалась. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.
р-р. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. При образовании осадка применение препарата запрещено!
Таблетки: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 01/11/2007
Дата изменения: 08/06/2016
