Рейтинг: 4.3/5.0 (1848 проголосовавших)Категория: Инструкции
Антибактериальные препараты сегодня широко применяются для лечения множества недугов. Ведь несмотря на побочные действия, которые они оказывают на организм, такая терапия является самой эффективной. Так, при заболеваниях системы дыхания, а также инфекциях мочевыводящих путей больным часто назначают препарат «Цедекс». Аналоги данного средства тоже могут помочь справиться с перечисленными выше недугами, но вот какой медикамент выбрать, попробуем разобраться.
Данное лекарство принадлежит к группе цефалоспоринов ІІІ поколения. Его основным действующим компонентом является цефтибутен, который подавляет синтез клеточных стенок патогенных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении многих штаммов бактерий, которые характеризуются высокой стойкостью к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
Более детально может ознакомить с фармакологическими свойствами лекарства «Цедекс» инструкция по применению. Аналоги средства содержат другие компоненты, которые оказывают совершенно иное действие. Именно поэтому самолечение антибактериальными лекарствами часто неэффективно и даже опасно.
ПоказанияДанный медикамент применяется для лечения детей и взрослых, страдающих инфекционно-воспалительными недугами, возбудителями которых стали чувствительные к цефтибутену микроорганизмы. Часто лекарство назначают при таких заболеваниях, как фарингит, отит, тонзиллит, скарлатина, острый тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей. Стоит отметить, что деткам до 10 лет средство необходимо принимать в форме суспензии, а вот если терапия нужна взрослому человеку, то следует приобретать лекарство в форме капсул.
Как и медикамент «Цедекс», аналоги, заменители препарата, которые относятся к группе цефалоспоринов, эффективны при неосложненных и осложненных инфекционных недугах мочевыводящих путей. Часто рекомендуют прием лекарства и пациентам, у которых диагностированы такие заболевания, как острый и хронический бронхит, а также пневмония. Назначают его при энтеритах и гастроэнтеритах, вызванных Salmonella spp, Shigella spp и Escherichia coli.
Запрещено использовать медикамент в виде сиропа деткам, которые не достигли шестимесячного возраста. А вот капсулы не рекомендуют применять для лечения детей до 10 лет. Кроме того, как и средство «Цедекс», аналоги запрещено принимать людям с индивидуальной непереносимостью компонентов медикамента.
Что касается побочных реакций, которые могут возникнуть во время приема данного антибиотика, то они выражены слабо и поддаются симптоматическому лечению. После отмены лекарства они проходят самостоятельно и не требуют дополнительной терапии.
Однако кроме ряда перечисленных выше недостатков имеет лекарство и преимущества. Одним из них является в препарате «Цедекс» цена. Аналоги не всегда обладают таким преимуществом, несмотря на то что оказывают идентичное фармакологическое действие. Стоимость препарата "Цедекс" составляет в среднем около 650 руб. за 5 капсул.
Аналоги лекарства «Цедекс»На сегодняшний день заменителей средства, полностью совпадающих по структуре, нет. А вот ассортимент препаратов, которые сходны по фармакологическому действию, достаточно велик. И лидирующие позиции в этом списке занимают такие средства, как «Супракс», «Цефотаксим», «Цефодокс», «Цефикс» и другие. Все эти медикаменты относятся к группе цефалоспоринов ІІІ поколения и обладают широким спектром действия. Назначают их при различных инфекционных недугах системы дыхания и мочевыводящих путей.
Лекарство «Супракс»Данный медикамент выпускается производителем в двух основных формах. Первая - капсулы, вторая - порошок для самостоятельного приготовления суспензии с клубничным вкусом. Основным действующим веществом этого антибиотика выступает цефиксим, который отвечает за процесс угнетения клеточных мембран возбудителей.
Принимать рекомендует, как и средство «Цедекс», инструкция аналог «Супракс», четко руководствуясь системой дозирования. Превышение допустимой дозы лекарства или нарушение интервала приема может негативно отразиться на результате лечения и вызвать ряд побочных реакций.
Если врач назначил препарат «Цедекс», аналоги самостоятельно подбирать не стоит. Ведь все медикаменты, даже если они принадлежат к одной лекарственной группе, имеют свои фармакологические характеристики и другие индивидуальные особенности. Лекарство «Цефатоксим» не является исключением.
Данный антибиотик широко применяется для лечения инфекций системы дыхания, особенно если речь идет об острых воспалительных процессах, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефатоксиму.
Что касается побочных реакций, которые могут проявиться во время терапии, то их достаточно много. И при возникновении любой из них следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который скорректирует дальнейший курс лечения.
Как уже было сказано выше, если назначен препарат «Цедекс», аналоги по структуре искать не стоит. А вот выбор заменителя, схожего по фармакологическому действию, лучше доверить специалисту. Так, при инфекциях дыхательных путей врач может рекомендовать средство «Цефодокс» как взрослым пациентам, так и крохам с шести месяцев.
В основе данного лекарства фармацевты использовали цефподоксим. Именно это вещество активирует процесс нарушения синтеза мембранных клеточных стенок патогенных микроорганизмов, вследствие чего возбудители недуга гибнут. Недостатком данного препарата является, если сравнивать его со средством «Цедекс», цена. Стоит лекарство в два раза дороже - около 1400 руб.
Аналоги, хоть и обладают идентичными фармакологическими характеристиками, могут стоить на порядок выше.
Медикамент выпускается производителем в форме суспензии и капсул, что позволяет дозировать прием препарата независимо от возрастной группы пациентов. Он эффективен в отношении многих штаммов микроорганизмов, которые вызывают инфекции органов системы дыхания, мочевыводящих путей и кишечника. Однако прежде, чем приобрести лекарство, следует учесть все возможные риски его негативного влияния на организм. С этой задачей лучше всего справится лечащий врач. И если он рекомендует принимать именно средство «Цедекс», аналоги, заменители препарата самостоятельно подбирать не стоит. Ведь каждый медикамент имеет свои противопоказания и может оказывать нежелательное побочное действие.
Так, медикамент «Цефикс» категорически запрещено применять не только крохам до 6 лет (в суспензии), деткам до 10 лет (в капсулах) и людям с индивидуальной непереносимостью составляющих компонентов лекарства, но и больным с порфирией.
Как и многие бета-лактамные антибиотические средства Цедекс является препаратом, оказывающим бактерицидный эффект, путем подавления синтеза клеточной стенки бактерий. К действию препарата Цедекс чувствительны многие микроорганизмы, что продуцируют бета-лактамазу и устойчивы к цефалоспоринам. Активное вещество препарата Цедекс высоко устойчиво к цефалоспориназам и пенициллиназам, но под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ оно может разрушаться.
Цедекс - инструкция по применению препаратаВлияние Цедекса на организм
Цефтибутен, в составе Цедекса, не рекомендуется при инфекциях, причиной которых являются штаммы бактерий, стойких к бета-лактамам, что обусловлено общими механизмами действий (проницаемость мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков). К действию активного вещества Цедекса чувствительно большинство штаммов микроорганизмов: грамположительных (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (исключение составляют штаммы пенициллинорезистентные), грамотрицательных (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. индолположительный Proteus (в т.ч Proteus vulgaris), другие разновидности Proteae (Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp.), Salmonella spp. Shigella spp.
Нет подтвержденных данных про эффективность действия Цедекса по отношению к таким штаммам микроорганизмов: грамположительные(стрептококки группы С и G), грамотрицательных (Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter, Morganella и Serratia).
Препарат не проявляет активность к стафилококкам, стрептококкам группы В, энтерококкам, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Campylobacter и Yersinia, Hafnia. При приеме препарата Цедекс орально, он практически в полной мере всасывается, а выводиться из организма в неизменном виде с помощью почек. После разового приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови будет достигнута уже через 2-3 часа. Период полувыведение действующего вещества препарата Цедекс их плазмы в среднем 2,5 часа, что не зависит от схемы приема препарата и дозировки.
При приеме Цедекса в виде капсул прием еды не влияет на действие препарата. Что касается Цедекса в форме суспензий, при одновременном приеме пищи могут меняться степень и скорость всасывания. Активное вещество препарата легко может проникать в ткани и жидкости организма. При применении Цедекса пациентами пожилого возраста каждые 12 часов, эффективная лечебная концентрация будет достигнута после приема пятой дозы. В случае повторного применения препарата пожилыми людьми, отмечается незначительная кумуляция.
Инструкция по применению Цедекса в виде таблеток
Как правило, принимать Цедекс нужно на протяжении 5-10 дней. Взрослым и детям (масса тела от 45 кг или старше 10 лет) в сутки рекомендуется 400 мг препарата. Прием препарата не зависит от времени еды. При лечении бактериального синусита, бронхита, хронического бронхита в стадии обострения, инфекций мочевых путей, рекомендуемая дозировка составляет 400 мг за 1 прием в сутки. Для лечения пневмонии в домашних условиях рекомендуется внутрь 200 мг препарата с интервалом между приемами 12 часов. Суспензия Цедекса рекомендуется принимать за 1-2 часа до либо после приема пищи. Перед тем, как принимать Цедекс, следует интенсивно встряхнуть флакон.
Состав и форма Цедекса
Препарат Цедекс выпускается в двух лекарственных формах: порошок для приготовления суспензий и капсулы.
В 1 капсуле Цедекса:
Порошок для приготовления суспензий Цедекс - состав:
Показания для применения Цедекса
Показаниями к применению Цедекса является лечение вирусных инфекций, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу препарата:
Противопоказания к применения Цедекса
Врач должен назначать препарат Цедекс с осторожностью при:
Побочные эффекты при применении Цедекса
При приеме препарата Цедекс могут возникать такие побочные проявления: тошнота, головная боль, диарея. В редких случаях также могут быть такие симптомы: боль в животе, рвота, гастрит, диспепсия, изменение вкуса, высыпания на коже, повышенная сонливость, закладывает нос, аллергическая реакция. В единичных случаях также могут быть такие явления: понижается уровень гемоглобина, диарея умеренного или выраженного характера, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, судороги.
Побочные явления Цедекса также могут выражаться в нарушении иммунной системы, желудочно-кишечными расстройствами.
Передозировка при применении Цедекса
Если имела место случайная передозировка препарата, токсического действия на организм не отмечалось. Лекарство не имеет специфического антидота. В случае передозировки нужно сделать промывание желудка. Гемодиализ может удалить значительную часть препарата из крови.
Как долго можно применять Цедекс
Точная дозировка и продолжительность курса лечения может быть назначено только лечащим врачом в каждом отдельном случае индивидуально.
Применение Цедекса при беременности
Результаты исследований, которые были проведены на животных, показали, что применение препарата не оказывает негативного воздействие на развитие плода. На людях подобные исследования не проводились. Если врач посчитает, что применение препарата Цедекс при беременности необходимо, он должен взвесить все факты, чтобы максимально снизить вероятность негативного воздействия на плод.
Активное вещество препарата Цедекс не было определено в грудном молоке. Однако в случае необходимости применения препарата в этот период нужно обязательно проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению Цедекса для детей
Лекарство не применяется в педиатрии, если возраст ребенка менее 6 месяцев. В лечении детей от 6 месяцев могут быть использованы капсулы для приема орально. Капсулы дозировкой 400 мг могут назначаться в лечении детей от 10 лет. Рекомендуемая дозировка препарата (капсулы) 9 мг на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки. Максимально в день допускается 400 мг препарата.
При фарингите, и как следствие тонзиллитом или его отсутствием, осложненных инфекций мочеполовых путей, острого гнойного среднего отита, препарат назначается раз в сутки. В случае острого бактериального энтерита, суточную дозировку для ребенка рекомендуется удвоить и разделить на 2 приема. Промежуток времени должен быть 12 часов. Цедекс нужно принимать перед едой за 1-2 часа. Флакон с препаратом нужно стряхнуть несколько раз перед применением.
Особенности применения ЦедексаВзаимодействие Цедекса с другими препаратами
Редко действующее вещество препарата может понижать протромбиновую активность, в результате чего увеличивается время протромбирования, особенно это касается пациентов, которые уже были стабилизированы на лечении пероральными антикоагулянтами. Поэтому таким пациентам важно контролировать протромбированное время и МНО. В некоторых случаях может быть назначен витамин К. Применение Цедекса не оказывает влияние на результаты лабораторных анализов и исследований.
Перечисленные препараты являются аналогами препарата Цедекс: Цефиксим, Ауроподокс, Винекс, Докцеф, Икзим, Лопракс, Сорцеф, Супракс Солютаб, Супракс Комфортаб, Цеподем, Цефикс, Цефподоксим Проксител, Цефтадим. Нужно обязательно проконсультировать с врачом, если требуется замена Цедекса на какой-либо аналог.
Отзывы о препарате ЦедексОтзыв от Виктории о применении Цедекса
У дочки был сильный кашель, который, как оказалось позже, лечили неправильно. Затем начала подниматься температура выше 39 °. Рентген показал, что у нас бронхит. Врач выпила нам антибиотик Цедекс. Принимать препарат нужно было 5 дней, но уже на первый день температура спала и не поднималась. Средство эффективно, смогло полностью убрать все симптомы уже на 4 день лечения. Вместе с бутылочкой идет мерная ложечка, что очень удобно.
Отзыв от Натальи о применении Цедекса
Препарат назначил нам врач при кишечной инфекции. Температура почти ушла уже после первого дня применения. Принимали 6 дней, но уже в конце четвертого дня ребенок был полностью здоров. Никаких побочных реакций у нас не было.
Другие статьи о препарате Цедекс
Капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологическое действиеАнтибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов);
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (Branhamella), включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Неактивен в отношении Enterococcus spp. Staphylococcus spp. Acinetobacter spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp. Hafnia.
Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides spp. Campylobacter spp. Yersinia spp.
Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter spp. Enterobacter spp. Bacteroides spp.
Фарингит, тонзиллит, скарлатина у взрослых и детей; синусит у взрослых, средний отит у детей; острый бронхит, обострение хронического бронхита, острая пневмония; инфекции мочевыводящих путей; энтерит, гастроэнтерит, вызванный Salmonella, Shigella или Escherichia coli; др. заболевания, вызванные чувствительными возбудителями.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, младенческий возраст (до 6 мес).C осторожностью. Беременность, период лактации, хронический колит (в т.ч. в анамнезе).
Побочные действияАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
Со стороны нервной системы: головная боль, звон в ушах, парестезии, сонливость, бессонница, извращение вкуса, гиперкинезы, судорожный синдром.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, персистирующая диарея, гастрит, рвота, отрыжка, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз, кандидоз, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровоточивость, гематурия, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция на глюкозу, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации мочевины и активности ЩФ.
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым - 400 мг/сут.
При остром синусите, бронхите, обострении хронического бронхита, инфекциях мочевыводящих путей - однократно в суточной дозе. При КК от 49 до 30 мл/мин - 4.5 мг/кг или 200 мг/сут или 400 мг с интервалом 48 ч. При КК от 29 до 5 мл/мин - 2.25 мг/кг или 100 мг/сут. Пациентам на гемодиализе (2-3 процедуры в неделю) - 400 мг в конце каждой процедуры. У детей суточная доза - 9 мг/кг (максимальная суточная доза - 400 мг).
При фарингите, тонзиллите, остром бронхите, остром отите, инфекциях мочевыводящих путей суточную дозу назначают однократно.
При остром энтерите - по 4.5 мг/кг 2 раза в сутки. У детей старше 12 лет и с массой тела больше 45 кг - дозы для взрослых. Курс лечения - до 10 дней.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавляют 25 мл воды в 2 приема. Суспензия стабильна в течение 14 дней при температуре от 2 до 8 градС.
Возможна перекрестная чувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин. В случае анафилактических реакций проводят неотложную терапию (эпинефрин, коррекция электролитного баланса, оксигенотерапия, антигистаминные ЛС, ГКС, прессорные амины).
ВзаимодействиеПовышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.
НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка. 
Описание лекарства
Цедекс – это антибактериальный препарат группы цефалоспоринов третьего поколения. Наиболее часто его назначают для лечений инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Состав и форма выпускаВыпускают препарат в форме суспензии и капсул. Действующим веществом капсул Цедекс является антибиотик Цефтибутен (в дозировке 400 мг на капсулу) и дополнительные компоненты, такие как желатин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, полисорбат 80, натрия крахмал гликолят.
В суспензии Цедекс для детей содержится Цефтибутен в дозировке 36мг/мл, а также ряд прочих ингредиентов – натрия бензоат, полисорбат 80, титана диоксид, сахароза, симетикон, вкусовая добавка (вишня), кремния диоксид, смола ксантиновая.
Показания к применениюЦедекс используют при лечении всевозможных инфекций, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к данному препарату. В основном, это такие заболевания как:
Инструкция Цедекса предопределяет основные правила приема данного лекарственного средства. В большинстве случаев курс лечения препаратом составляет от 5 до 10 дней. При инфицировании стрептококками, срок лечения должен составлять не менее десяти суток.
Дозировка для взрослых
Разовая доза препарата Цедекс для взрослых составляет 400 мг один раз в сутки. Если назначены именно капсулы – их можно принимать независимо от последнего приема пищи. При пневмонии, которая лечится в домашних условиях, рекомендовано разбить дозу на два приема – по 200 мг каждые 12 часов.
Нарушения деятельности почек диктуют необходимость мониторинга клиренса креатинина (он не должен снижаться ниже 50 мл\мин). Если данный показатель продолжает снижаться – суточная доза Цедекса не должна превышать 100 мг\сутки. Для тех, кто находится на диализе, Цедекс рекомендуют принимать после каждого сеанса (2-3 раза в неделю).
Для маленьких пациентов данный препарат выпускают в виде суспензии. Принимают ее из расчета 9 миллиграмм на каждый килограмм массы тела в сутки, однако максимальная суточная дозировка Цедекса не должна превышать 400 мг. При бактериальном энтерите следует принимать препарат два раза в день по половине рекомендованной дозы, а для лечения всех остальных заболеваний можно практиковать единоразовый прием в стуки. Все это касается детей, которые не достигли 10-летнего возраста. Начиная с 10 лет следует ориентироваться на взрослую дозировку препарата.
Как приготовить суспензию?
Чтобы разрыхлить порошок, который за время хранения слежался в бутылочке, нужно интенсивно встряхнуть ее несколько раз. Разводить порошок следует в 25 миллилитрах чистой кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. После того, как вода будет добавлена во флакон – нужно интенсивно встряхнуть его до образования монолитной суспензии. Перед каждым употреблением также нужно встряхивать флакон, чтобы обеспечить растворение осадка.
ПротивопоказанияЕдинственным противопоказанием к приему данного препарата, является повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринам. Это же правило касается аналогов Цедекса.
Особые указания по использованию и предостереженияС особым вниманием нужно отнестись к терапии данным препаратом пациентов, у которых в анамнезе имеются болезни пищеварительного тракта. В большинстве случаев это касается хронического колита. Если отмечена аллергия на пенициллин – следует принимать антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда только под контролем врача. Возможны быстрые реакции в виде анафилактического шока. В таких случаях необходима неотложная терапия (введение адреналина, антигистаминных средств, восстановление проходимости дыхательных путей).
По отзывам лечившихся Цедексом, нередко возникают последствия нарушения микрофлоры в ЖКТ (кишечнике). Это проявляется в виде диареи или колита. Первые симптомы могут проявиться уже спустя несколько дней после начала терапии, что требует немедленного обращения к врачу, во избежание осложнения диареи дегидрацией, которая опасна для жизни.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Цедекс – Цефтибутен – это пероральный антибиотик цефалоспоринового ряда. Он эффективно уничтожает большинство болезнетворных грамотрицательных и грамположительных бактерий (Enterobacter, Salmonella, Branhamella и прочие).
Побочные действияБольшинство клинических испытаний препарата Цедекс подтвердило, что он обычно хорошо переносится пациентами. Даже если и возникали побочные эффекты – они были легкоустранимыми и невыраженными. Среди таких реакций можно выделить:
Все эти побочные действия хорошо поддаются симптоматической терапии, поэтому не требуют отмены препарата.
Среди лабораторных показателей, которые изменяются под воздействием приема данного антибиотика, особо выделяются скачки гемоглобина. Редко встречается лейкопения, тромбоцитоз, изменения в плазме крови. Также в ходе исследований отмечался риск возникновения аллергических реакций в виде сыпи, крапивницы, зуда, ангионевротического отека. При наличии способствующих факторов может проявиться апластическая анемия, нарушение деятельности почек, повышение билирубина, нейтропения, гликозурия, панцитопения.
Взаимодействие с другими лекарствамиВ ходе испытаний отмечено, что одновременное применение Цедекса с другими препаратами значимых последствий не имеет. Изредка возможно снижение протромбина. Препарат не влияет на результаты биохимических и лабораторных исследований. Одновременный прием Цедекса и пищи (напитков) может стать причиной замедления всасывания лекарственного препарата.
Взаимодействие с алкоголемВо время любой антибактериальной терапии следует воздержаться от употребления алкоголесодержащих напитков. Прием Цедекса – не исключение.
ПередозировкаСлучайная передозировка Цедексом не может стать причиной интоксикации организма. Вероятность серьезных побочных реакций крайне мала. Согласно исследованиям, после приема повышенной дозы препарата все лабораторные и клинические показатели находятся в норме. Антидота в таких случаях нет, поэтому единственный универсальный метод удаления излишков препарата – промывание желудка. Чтобы удалить вещество из крови можно использовать гемодиализ.
Применение Цедекса при беременности и в период лактацииПоскольку тщательных исследований действия препарата на плод не проводилось, считать применение Цедекса во время беременности полностью безопасным нельзя. Однако при должной оценке пользы для матери и риска для плода назначение данного антибиотика все же допускается.
Цедекс не проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации его прием не противопоказан.
Цедекс для новорожденных и детейСледует знать, что применение данного антибиотика для лечения детей, младше 6 месяцев не практикуется, поскольку неизвестны данные о переносимости препарата данной группой пациентов.
Условия хранения и срок годностиХранить препарат следует при диапазоне температуры воздуха от 2 до 25 градусов Цельсия в течение двух лет с даты, указанной на упаковке. Приготовленную суспензию можно хранить до 14-ти дней в холодильнике.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Вспомогательные вещества: ксантановая смола, сахароза, симетикон, кремния диоксид, титана диоксид, полисорбат 80, натрия бензоат, вкусовая добавка со вкусом вишни.
Флаконы темного стекла объемом 30 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой и мерным стаканчиком - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой и мерным стаканчиком - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ЦЕДЕКС утверждено компанией-производителем.
Цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие ?-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp. Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
Активенin vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих ?-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих ?-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют ?-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp. Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. Shigella spp.
Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов: Brucella spp. Neisserria spp. Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp. Morganella spp. и Serratia spp. которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.
Неактивен в отношении Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Acinetobacter spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp. слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.
Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.
После приема препарата внутрь цефтибутен практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%). В одном исследовании Cmax в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсулы 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Cmax в плазме достигалась через 2 ч и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг.
Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (?400 мг). Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул.
Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.
Цефтибутен легко проникает в жидкие среды и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена сопоставима с таковой в плазме или превышает ее (сравнение на основании AUC). Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.
Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.
Метаболизм и выведение
Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.
T1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2.5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; Cmax в моче составляет 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема препарата концентрация цефтибутена в моче составляет 10.5 мкг/мл.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у лиц пожилого возраста кумуляция была незначительной.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетика Цедекса существенно не меняется.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь, т.е. при внебольничных инфекциях;
— инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные);
— энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp. Shigella spp. и Escherichia coli (цефтибутен не активен в отношении Campylobacter spp. и Yersinia spp.).
Продолжительность терапии в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.
Для взрослых рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз/сут.
При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч.
Взрослым пациентам при нарушении функции почек изменение дозы требуется только при снижении КК менее 50 мл/мин. При КК от 49 до 30 мл/мин суточную дозу следует снизить до 200 мг или назначать по 400 мг каждые 48 ч (через день); при КК от 29 до 5 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг или препарат назначают по 400 мг каждые 96 ч (через 3 дня). У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.
Детям препарат предпочтительно назначать в форме суспензии, рекомендуемая доза составляет 9 мг/кг/сут. Максимальная доза - 400 мг/сут. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз/сут.
При остром бактериальном энтеритеу детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).
Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.
Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 мес не установлены.
Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.
Правила приготовления суспензии для приема внутрь
Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать — до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться дозирующей ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии.
Нежелательные явления, зарегистрированные у больных, которые получали Цедекс
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (?3%), диарея (3%); редко - диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ; очень редко - рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей.
Со стороны ЦНС: головная боль, редко - головокружение; очень редко - судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз.
Большинство нежелательных явлений, связанных с приемом Цедекса, обычно умеренно выражены и преходящи, поддаются симптоматической терапии или проходят после отмены Цедекса.
Нежелательные явления, зарегистрированные у больных при лечении различными цефалоспоринами
Аллергические реакции: анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы: выраженная диарея, колит (связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит), повышение уровня билирубина.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO), гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса.
Со стороны мочевыделительной системы: дисфункция почек, токсическая нефропатия, глюкозурия, кетонурия.
— детский возраст до 6 мес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.
Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом (в анамнезе), а также исключительно
осторожно пациентам с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились.
Результаты исследований влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Цефтибутен не определяется в грудном молоке.
Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, адреналин, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, кортикостероиды, прессорные амины, активное наблюдение).
При лечении антибиотиками широкого спектра действия ( в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.
Цефалоспорины, включая Цедекс, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.
Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.
При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.
Лечение: специфического антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков клинически значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Срок годности - 2 года.
