Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство найз инструкция по применению img-1

лекарство найз инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1873 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

НАЙЗ, NISE - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат НАЙЗ в аптеке на

Найз ® (Nise)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) - 40 мг, крахмал кукурузный - 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 1 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Найз ® » Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Показания

— ревматоидный артрит;

— суставной синдром при обострении подагры;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (< 0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;

— сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

— алкоголизм, наркомания;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК<60 мл/мин, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), длительное применение НПВС, пожилой возраст, курение, частое употребление алкоголя.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Найз ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек.

Особые указания

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач- окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно- сосудистых заболеваниях.

После 2- х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Использование в педиатрии

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет. но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет можно применять нимесулид в форме таблеток диспергируемых 50 мг и суспензии в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Другие статьи

Найз - инструкция по применению, цена на Найз и аналоги

О препарате

Найз – нестероидное противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее лекарственное средство. Применяется при воспалительных процессах и болевых синдромах.

Показания и дозировка

Препарат назначается при таких заболеваниях:

Прием препарата пероральное – по 100 мг 2 раза в день после еды. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Найз: летаргия, тошнота, сонливость, рвота, боль в эпигастрии, артериальная гипертензия, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактоидные реакции, угнетение дыхания, кома.

В качестве терапевтических мер проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Необходим тщательный контроль функционального состояния почек/печени. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты

При использовании препарата Найз могут возникать побочные реакции (чаще на первой неделе лечения).

Со стороны кожи: гипергидроз, зуд, покраснение, дерматит. сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, отек лица, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, синдром Рея.

Психические расстройства: нервозность. чувство тревоги, кошмарные сны.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, боль в эпигастрии, диарея, метеоризм, запор), стоматит, пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки, мелена, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, перфорация язвы желудка, холестаз, острый гепатит, транзиторное повышение концентрации печеночных энзимов.

Со стороны почек: дизурия, отеки, гематурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, дисфункция почек.

Со стороны крови: анемия, эозинофилия, панцитопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны органов дыхания: астма, диспноэ (нарушение дыхания), бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, кровотечение, колебания артериального давления. приливы.

Другие: нарушение четкости зрения, гипотермия, астения, гиперкалиемия.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан при:

  • обострении язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки;
  • выраженной дисфункции печени /почек;
  • тяжелой недостаточности сердца;
  • одновременном применении гепатотоксических средств;
  • гиперчувствительности к нимесулиду, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, вспомогательным компонентам;
  • лактации;
  • в III триместре беременности (риск развития атонии матки у матери, преждевременного закрытия Боталлова протока у плода);
  • детском возрасте до двенадцати лет;
  • наркотической зависимости и алкоголизме.
Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, варфарином или аналогичными антикоагулянтами возникает высокий риск развития кровотечения.

Сочетанное применение препарата Найз и фуросемида требует осторожности при терапии больных с дисфункцией почек/сердца.

Нестероидные противовоспалительные препараты способны снижать клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и, соответственно, увеличению его токсичности. Поэтому при совместном применении препарата Найз и лития необходимо контролировать концентрацию последнего в плазме.

Нимесулид угнетает активность фермента СYP2С9, поэтому концентрация в плазме препаратов, метаболизм которых осуществляется посредством этого фермента, повышается при одновременном применении препарата Найз.

Следует с осторожностью применять препарат Найз менее чем за сутки до или за сутки после приема метотрексата.

Препарат Найз может повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время применения препарата Найз.

Состав и свойства

В состав препарата входит активное вещество – нимесулид (50 мг/1 табл), а также вспомогательные элементы: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кукурузный крахмал, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, аспартам. ананасовый ароматизатор.

Форма выпуска: таблетки по 100 мг.

Фармакологическое действие: лекарство тормозит формирование простагландинов во всех сферах проявления – не только в самом очаге воспаления, но даже в путях проведения болевых сигналов в спинном мозге.

Противовоспалительное действие формируется посредством снижения концентрации простагландина Н2, через который образуется простагландин Е2. Уменьшение последнего тормозит активность простагландиновых рецепторов ЕР-типа, которые как раз и отвечают за болевые и воспалительные процессы.

В то же время препарат не препятствует формирования Е2 в арахидоновой кислоте в физиологических условиях, что снижает шансы на возникновение побочных эффектов.

За счет подавления синтеза урокиназы и интерлейкина-6 Найз препятствует разрушения коллагена и протеогликанов хрящевой ткани.

Также препарат подавляет токсичность продуктов распада кислорода в организме и оказывает антиоксидантный эффект. А взаимодействуя с глюкокортикоидными рецепторами, приводит их в стадию активности, тем самым увеличивая противовоспалительное действие.

При локальном применении Найз способен снижать или убирать полностью болевые ощущения в состоянии покоя и в движении, а также устранять припухлость и утреннюю скованность суставов. Значительно увеличивает спектр движений.

Найз в форме диспергируемых таблеток и суспензий отпускается по рецепту. Гель - безрецептурный.

Условия хранения: при температуре 15–25°С в защищенном от света и влаги месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Найз® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание
Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика. Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению:

-Ревматоидный артрит ;
-суставной синдром при обострении подагры ;
-псориатический артрит ;
-анкилозирующий спондилоартрит;
-остеохондроз с корешковым синдромом;
-остеоартроз;
-миалгия ревматического и неревматического генеза;
-воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
-болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея. зубная боль. головная боль. артралгия. люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы:

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Особенности применения:

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота. рвота. боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.
Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение ; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль. сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит ; очень редко: крапивница. ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки ; редко – дизурия. гематурия. задержка мочи, гиперкалиемия ; очень редко – почечная недостаточность. олигурия, интерстициальный нефрит .
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея. тошнота. рвота ; нечасто – запор. метеоризм. гастрит ; очень редко – боли в животе, стоматит. дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение. язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко – гепатит. молниеносный гепатит. желтуха, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: редко – анемия. эозинофилия ; очень редко – тромбоцитопения. панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка ; очень редко – обострение бронхиальной астмы. бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия ; редко – тахикардия. геморрагии, «приливы».
Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение. цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит ) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность ; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия ; период после проведения аортокоронарного шунтирования ; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания. застойная сердечная недостаточность. дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет. заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота. рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. повышение артериального давления, острая почечная недостаточность . угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез. гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Упаковка:

Найз: инструкция по применению препарата

Найз ( Nise )

- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Актасулид - Таблетки 100 мг
  • Амеолин - Таблетки 100 мг
  • Найз - Гель для наружного применения 20 г
  • Найз - Таблетки 100 мг
  • Нимесил - Гранулы для приготовления суспензии для инъекций 100 мг
  • Нимесулид - Гранулы для приготовления суспензии для инъекций 100 мг
  • Нимесулид - Субстанция-порошок 5,10,25 и 50 кг
  • Нимесулид - Таблетки 100 мг
  • Нимика - Таблетки 50 или 100 мг
  • Нимулид - Таблетки для рассасывания 100 мг
  • Нимулид - Гель для наружного применения 1%
  • Нимулид - Суспензия 50 мг/5 мл
  • Нимулид - Таблетки 100 мг
  • Пролид - Таблетки 100 мг

- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • Глюкозамин сульфат - Капсулы 500 мг
  • Глюкозамин сульфат - Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г
  • Глюкозамин сульфат - Сырье для производства биологически активных добавок 25 кг
  • Структум - Капсулы 250 мг
  • Хондроксид - Таблетки
  • Хондроксид - Мазь 100 г
  • Хондроксид - Гель для наружного применения
  • Хондроитин - Гель для наружного применения 5 %
  • Хондроитин - Капсулы 530 мг;382 мг; 250 мг
  • Хондролон - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
  • Хондрогард - Раствор для внутримышечного введения 100 мг
  • Хондроглюксид - Гель для наружного применения
  • Эльбона - Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл

Лекарственные формы препарата

Показания к применению препарата Найз

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Форма выпуска препарата Найз

таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика препарата Найз

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид способен подавлять синтез ИЛ-6 и урокиназы, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеиназ (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика препарата Найз

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения Cmax активного вещества в плазме крови — 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95% (для диспергируемых таблеток — 99%), с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания. Cmax нимесулида в плазме крови достигает 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25% — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%). У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Использование препарата Найз во время беременности

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Найз

гиперчувствительность к компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, НПВС;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
тяжелая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:
артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность;
ИБС;
сахарный диабет типа 2.

Побочные действия препарата Найз

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны CCC: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Способ применения и дозы препарата Найз

Детям старше 7 лет и массой тела более 30 кг: назначают таблетки диспергируемые 50 мг из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг (не выше 200 мг). Перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 ч.ложка) воды.

Взрослым: по 1–2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Передозировка препаратом Найз

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Найз с другими препаратами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Особые указания при приеме препарата Найз

Поскольку Найз® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Найз® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Найз® таблетки противопоказаны для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться Найз® таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

В связи с тем что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций

Условия хранения препарата Найз

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Найз Принадлежность препарата Найз к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M02 Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы