Рейтинг: 4.2/5.0 (1885 проголосовавших)Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ВАРИЛРИКС. вакцина п/ветрянки 0,5мл 1доза шприц+растворитель"
Представляет собой лиофилизированный препарат живого аттенуированного (ослабленного) вируса (штамм Ока) ветряной оспы, полученного размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс соответствует требованиям ВОЗ к биологическим веществам и вакцинам против ветряной оспы. Доза вакцины 0,5 мл (после растворения) содержит не менее 1033 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.
Механизм действия вакцины Варилрикс состоит в том, что у восприимчивых лиц вакцина вызывает ослабленную клинически бессимптомную форму ветряной оспы. Определенный уровень защиты может быть достигнут при иммунизации в течение до 72 ч после контакта с больным ветряной оспой.
Здоровые лица
У детей в возрасте от 9 мес до 12 лет общий уровень сероконверсии на протяжении 6 нед после вакцинации составлял 98%. У детей, иммунизированных в возрасте 12–15 мес, антитела сохранялись на протяжении как минимум 7 лет после вакцинации.
У лиц в возрасте 13 лет и старше уровень сероконверсии составлял 100% через 6 нед после введения второй дозы. Через год после вакцинации все лица оставались серопозитивными.
При исследовании эффективности у детей в возрасте от 10 до 30 мес защитная эффективность составила 100% по сравнению с обычными клиническими случаями ветряной оспы (≥30 везикул). По сравнению с легкими случаями ветряной оспы (легкая форма, по крайней мере с наличием 1 везикулы или папулы) защитная эффективность составляла 88%. Однако случаи были легкими (среднее количество везикул — 1; сообщений о лихорадке не было).
Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой
У пациентов с высоким риском заболевания ветряной оспой общий уровень сероконверсии превышал 80%. У таких пациентов желательно периодически исследовать уровень антител к вирусу ветряной оспы с целью определения лиц, у которых целесообразно провести ревакцинацию.
Здоровые лица
Вакцина показана для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, находящиеся в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, должны быть вакцинированы для снижения риска передачи возбудителя таким пациентам. К ним относятся родители и близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том числе средний медицинский) персонал и прочие лица, находящиеся в близком контакте с пациентами, больными ветряной оспой, или с пациентами с высоким риском заболевания.
Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой
Пациенты с лейкозом, получающие иммуносупрессивную терапию (включая терапию ГКС), пациенты со злокачественными опухолями или тяжелыми хроническими заболеваниями (ХПН, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, БА), а также лица, у которых планируется проведение трансплантации органов, относятся к группе высокого риска заболевания и склонны к тяжелому течению ветряной оспы. Таким пациентам показана иммунизация вакциной в целях снижения риска заболевания ветряной оспой. Учитывая ограниченные данные клинических исследований для вакцины Варилрикс, иммунизацию пациентов группы риска следует назначать с учетом следующих предостережений: при вакцинации пациентов в острой фазе лейкоза поддерживающая химиотерапия должна быть отменена за 1 нед до и на протяжении 1 нед после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая терапия, не рекомендуется вакцинировать на протяжении всего периода лечения.
Желательно, чтобы количество лимфоцитов в периферической крови составляло не менее 1200/мм3, а также отсутствовали иные проявления иммунодефицита.
0,5 мл дозы вакцины (после растворения) содержат 1 иммунизирующую дозу.
Детям с 9-месячного и до 12-летнего возраста включительно назначают по 1 дозе вакцины (0,5 мл), детям в возрасте 13 лет и старше — по 2 дозы с интервалом между ними не менее 6 нед. Для вакцинации пациентов группы риска может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения. Рекомендуемое место инъекции — область плеча в месте проекции дельтовидной мышцы.
В связи с незначительным колебанием рН цвет готовой к введению вакцины может иметь оттенок от розового до красного. Перед инъекцией растворитель и растворенную вакцину необходимо внимательно визуально оценить на наличие любых посторонних примесей и/или отклонения физических характеристик. В случае выявления отклонений растворитель или вакцину не применяют.
Варилрикс растворяют, добавляя во флакон, содержащий сухой лиофилизированный порошок, прилагаемый растворитель. После добавления растворителя к порошку смесь необходимо встряхивать до полного растворения порошка. При обработке места инъекции следует дождаться полного высыхания спирта или другого антисептика на поверхности кожи перед введением вакцины, поскольку они могут вызвать частичную инактивацию вируса. Вакцина должна быть введена сразу же после растворения.
Противопоказано внутрикожное и внутрисосудистое введение Варилрикса.
Вакцинация Варилриксом противопоказана лицам, у которых общее количество лимфоцитов в периферической крови ≤1200/мм3 или при наличии других проявлений иммунодефицита; лицам с известной системной гиперчувствительностью к неомицину (наличие в анамнезе контактного дерматита вследствие действия неомицина не является противопоказанием к вакцинации); в период беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации.
Здоровые лица
Более 7900 лиц принимали участие в клинических исследованиях по изучению реактогенности вакцины.
Дети (возраст от 9 мес до 12 лет)
Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек).
Также отмечали следующие побочные действия: общие реакции могут быть в виде лихорадки — температура тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе). В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с 4-недельным периодом наблюдения, в которое вошли 513 детей в возрасте 12–30 мес, не было выявлено статистически значимых различий в характере или частоте клинических проявлений у лиц, получающих вакцину или плацебо.
Подростки (≥13 лет) и взрослые
Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек). Также сообщалось о таких побочных действиях: общие реакции могут возникать в виде лихорадки с температурой тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе) примерно у 5% лиц в течение 6 нед после вакцинации. В целом, реактогенность после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 513 детей в возрасте 12–30 мес не было выявлено статистически значимого различия в характере или частоте возникновения лихорадки и кожных высыпаний у детей, которые получали вакцину или плацебо. Не выявлено разницы между реактогенностью у изначально сероположительно и сероотрицательно реагирующих лиц.
Пациенты с высоким риском
Для данной группы пациентов систематизированные данные клинических испытаний ограничены. Однако реакции, ассоциированные с применением вакцины (главным образом папуловезикулезная сыпь и лихорадка), как правило, носили умеренный характер. Как и у здоровых лиц, гиперемия, отек и боль в месте введения были слабо выраженными и быстро проходящими (от нескольких дней до нескольких недель). Симптомы чаще наблюдаются у пациентов с лейкозом, получающих иммуносупрессивную терапию, находящихся на поддерживающей стадии химиотерапии. Появление сыпи не влияет на клиническое состояние пациентов. Сведений о том, что иммунизация может отрицательно влиять на течение заболевания, нет.
Как и для других вакцин, иммунизация Варилриксом должна быть отсрочена у лиц с острыми заболеваниями, протекающими с лихорадкой. Однако наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием для вакцинации.
Как и для всех других инъекционных вакцин, иммунизация должна проходить под наблюдением медицинского персонала. Следует предпринять необходимые меры на случай редко наблюдаемой анафилактической реакции после введения вакцины.
Как и для других вакцин для профилактики ветряной оспы, случаи заболевания ветряной оспой выявляли и у пациентов, которых предварительно иммунизировали Варилриксом. Эти случаи отмечали редко, а лихорадка и другие клинические симптомы заболевания были менее выраженными, чем у невакцинированных пациентов.
Было показано, что передача вируса (штамм Ока) вакцины при контактах вакцинированных с серонегативно реагирующими лицами происходит очень редко.
Умеренно выраженный характер сыпи у здоровых контактирующих лиц указывает на то, что вирус остается ослабленным (аттенуированным) после передачи через людей — носителей вируса.
Беременность и лактация
В период беременности и кормления грудью назначение Варилрикса противопоказано, поскольку влияние на развитие плода неизвестно. Кроме того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации. Данные относительно применения вакцины у кормящих грудью отсутствуют.
У лиц, получавших иммуноглобулины или которым производили гемотрансфузии, вакцинация должна быть отложена не менее чем на 3 мес в связи с пассивным приобретением антител к вирусу ветряной оспы.
На протяжении 6 нед после вакцинации против ветряной оспы следует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о развитии синдрома Рейе, возникающего после применения салицилатов при спонтанной инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
Здоровые лица
Варилрикс можно назначать одновременно с любой другой вакциной. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки. Инактивированные вакцины могут вводить в любом временном отношении к введению данной вакцины. В случае если вакцина, содержащая вирус кори, не вводится одновременно с Варилриксом, рекомендуется соблюдать интервал по крайней мере в 1 мес, поскольку полагают, что вакцинация против кори может вызвать непродолжительное угнетение клеточной составляющей иммунного ответа.
Пациенты с высоким риском
Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. Инактивированные вакцины могут применяться в любом временном отношении к введению данной вакцины. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места.
Варилрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Условия и срок хранения
Срок хранения лиофилизированной вакцины Варилрикс в холодильнике при температуре 2–8 °С составляет 24 мес. Дата окончания срока хранения вакцины указана на этикетке и упаковке. На лиофилизированную вакцину не влияет замораживание. Растворитель следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре (не выше 25 °С). Вакцина должна быть введена сразу после растворения. Для транспортировки вакцины, особенно в условиях жаркого климата, следует использовать рефрижераторы.
Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
Достоинства:
дает защиту в 99% выпускается с уже готовым шприцем;
Недостатки:
платная требует ревакцинации;
Варилрикс это живая вакцина против ветряной оспы. Применять её можно с 12 месяцев, в том числе совместно с прививкой КПК. В нашей стране прививка от ветрянки не внесена в обязательный прививочный календарь, как в других цивилизованный странах, поэтому сделать её возможно только платно. Различные реакции на ней возможны в течение 42 дней. К ним относятся фарингиты, сонливость, раздражительность, головная боль, кашель, рвота, понос, сыть, покраснение в месте инъекции, повышение температуры до 39 С, слабость и недомогания.
Изначально передо мной, как и перед всеми родителями, решившими сделать своему ребенку прививку от ветрянки, стоял выбор вакцины. В нашей стране можно выбрать либо Варилрикс, либо Окавакс. Выбрала Варилрикс и вот почему.
Варилрикс производится в Бельгии компанией Глаксосмиткляйн, той самой, которая выпускает в том числе такие вакцины как Хиберикс от гемофильной инфекции. Инфанрикс (АКДС) и Приорикс против краснухи, кори и эпидемического паротита, которые в свое время я уже ставила своему ребенку. Окавакс выпускается в Японии, в неизвестном мне институте Бикон, Осака.
Варилрикс широко применяется в Европе, Окавакс же очень ограниченно применяется в мире, в основном в Юго-Восточной Азии. И, насколько я поняла бороздя просторы интернета, нигде в мире эта вакцина не применяется в рамках госпрограммы. Т. е. в тех странах, где прививка от ветрянки является обязательной, нигде эта вакцина не закупается государством.
Варилрикс выпускается в уже готовой шприц дозе, тогда как упаковка Окавакса содержит только вакцину, которую нужно смешивать и набирать в ваш собственный шприц.
Варилрикс, исходя из рекомендаций, нужно колоть дважды. Т. е. для него такой же календарь вакцинации, как и у прививки КПК. Точные сроки вакцинации в инструкции не прописаны. Их разрешено корректировать в зависимости от ситуации в конкретной стране. В некоторых странах эти два укола делают с перерывом в несколько месяцев. Для нашей страны рекомендовано вакцинироваться в 1-2 года, а потом перед школой. После первого укола вы получаете 90% защиту от ветрянки. После второго укола она увеличивается до 99%. Если же все таки вы заболеваете, то исключительно легкой формой болезни.
Для Окавакса предусмотрено однократное введение, но после него вы получаете защиту чуть больше, чем после первого укола Варилрикса, но чуть меньше, чем после второго. Т. е. защиту все равно очень сильная, но тем не менее. Существуют так называемые вспышки болезней, в том числе и ветрянки. Вот, например, недавно была вспышка кори. По всем госполиклиникам висело об этом предупреждение. Если такое случится с ветрянкой, то защита от Варилрикса будет выше. Кроме того, существуют сравнительные исследования этих двух вакцин, которые можно при желании отыскать в интернете, и которые доказывают преимущества двукратного введения. Поэтому многие полагают, что скоро японцы будут вынуждены пересмотреть рекомендации по поводу однократного введения.
А теперь пара слов о том, как лично мой ребенок перенес эту прививку. У неё были небольшие высыпания на коже, небольшие сопли и незначительно поднималась температура до 37,5С. При этом не было ни плохого настроение, ни плохого самочувствия. Все побочные эффекты она, казалось, не замечала. Перенесли прививку очень легко. Следующую будем делать перед школой вместе с ревакцинацией от кори, краснухи и паротита.
Время использования:1 раз
Стоимость:1200 руб.
Общее впечатление. Вакцина от ветрянки - Варилрикс или Окавакс?
Спасибо за развернутый отзыв. Мы наконец заболели, а то думала уже дочери перед школой делать прививку. Но у нас в городе делают в одной единственной клинике прививку от ветрянки и именно японскую. Так что Вам повезло, что есть выбор. ответить
begemot · 2013-01-12 01:50:01
Мы по-моему этой вакциной делали. Все нормально перенесли. Цена была больше ответить
Geni25 · 2013-01-26 01:48:52
Да, прививки теперь дорогие( ответить
ollix · 2015-04-09 14:41:09
А мы делали варилрикс в 5 лет, не было никаких проблем после прививки. А сейчас нам семь лет и мы заболели! так, что про 99% не верю. Причем, я позвонила в Глаксосмиткляйн и спросила как такое возможно, мне ответили, что возможно и прививка только снижает вероятность заболевания и вероятность заболеть в цифрах назвать отказались. А про легкость течения скажу так: младший непривитый и старшая привитая болеют абсолютно одинаково. Так что по-моему опыту лучше переболеть самим в младшем возрасте, чем потом переживать во взрослом. ответить
Tanec1 · 2015-08-10 16:59:38
Поставила ребёнку вакцину окавакс в 2011 году. Говорили, что даже если заболеем, то переболеем в лёгкой форме. И вот результат - 2015 год заболели средней тяжести ветрянкой. Волдыри везде на ушах, во рту, на гениталиях, животе спине, причет приличные волдыри. Температура выше 38. Позвонила в центр вакцинации, мне сказала что мы такие не первые и надо оказывается дважды прививаться.Они недавно об этом узнали и ждут, когда им дадут соответствующее распоряжение. Отдать 2200 и получить то, что возможно в раннем возрасте мы бы пережили легче. Над нашими детьми ставят эксперименты, причем с нашего же согласия. ответить
Варилрикс представляет собой вакцину, содержащую живой вирус ветряной оспы. Он показан всем детям, достигшим одного года, и может применяться одновременно с прививкой от кори, краснухи и паротита. К сожеланию, в нашей стране эта прививка не считается обязательной, а поэтому и бесплатной. Однако все врачи единодушно признают желательность её проведения.
Как и все вакцины, Варилрикс имеет свои противопоказания и побочные эффекты. К последним относятся такие реакции, как повышение температуры, сонливость, перепады настроения, отказ от еды, припухлость в месте инъекции, незначительная сыть. Заболеть по-настоящему ветрянкой от такой вакцины тоже возможно. Но болезнь в этом случае будет протекать очень слабо, а больной не будет заразен для окружающих. Это, правда, случается очень редко. Редки даже реакции на вакцину, которые возможны в течение 42 дней с момента укола.
Перед вакцинацией перед всеми встает вопрос о выборе вакцины. В нашей стране зарегистрированы две вакцины - Варилрикс и Окавакс. Досканально изучив этот вопрос, я сделала выбор в пользу Варилрикса.
Прежде всего, Варилрикс выпускается бельгийской фирмой Glaxo Smithkline Biologicals, которая производит такие известные всем вакцины как Хиберикс. Приорикс и Инфанрикс. Они давно и широко используются как у нас в стране, так и в Европе и хорошо себя зарекомендовали. Окавакс же производится в японском городе Осака, в неком институте Бикон, информация о котором в интернете очень ограничена. Применяется эта вакцина преимущественно в Юго-Восточной Азии. В Европе она представлена только в качестве альтернативы основным вакцинам. В США
же, например, она вообще не зарегистрирована.
Во-вторых, Варилрикс это уже готовый шприц, который готов к применению. Окавакс - это две ампулы, которые нужно смешивать в своем шприце.
Кроме того, Варилрикс нужно делать два раза, так же как и прививку от кори, краснухи и паротита. Для нашей страны рекомендуется первый укол после года, а второй перед школой. В Европе их делают с перерывом в несколько месяцев. После первой вакцинации ребенок получает защиту около девяноста процентов. после второго укола - около девяноста девяти процентов. Это очень высокие и хорошие результаты. Если же ребенок все таки попадает в оставшиеся 10 и 1 процент, то болезнь протекает очень легко и без осложнений.
Окавакс же вводится один раз. После этого ребенок получает защиту примерно в 95%. Это несколько выше, чем после первого укола Варилрикса, но зато меньше, чем после второго укола. Это тоже очень высокие и хорошие показатели. Однако, при прорывах болезни, которые иногда случаются то здесь, то там, Варилрикс способен обезопасить несколько лучше. Кроме того, существуют исследования ветряночных вакцины, которые есть в открытом доступе в интернете, и которые доказывают преимущества двукратного введения любой вакцины. Поэтому полагаю, что изменение графика введения Окавакса, это только вопрос времени.
Конкретно мой ребенок перенес Варилрикс так, как и заявлено в инструкции. Незначительно поднималась температура, были небольшие высыпания на коже. Но на общем самочувствии и настроении это никак не сказывалось. У ребенка был хороший аппетит, и реакций на прививку он, казалось, не замечал. Следующий укол Варилрикса сделаем перед школой.
а мы привились один раз, когда исполнилось 4 года, не знаете нужно ли второй раз.
Это очень интересный вопрос!Даже не знала о существовании такой вакцины. Ребенок осенью идет в садик, а мы с мужем не болели ветрянкой в детстве.Вот я и переживаю, что мы будем делать, если сын принесет из сада заразу. Обязательно проконсультируюсь с педиатром на эту тему.Вам спасибо ,что просветили.
Здравствуйте! А не подскажите, через сколько дней после прививка ребенок пошел в сад? Нужно ли выдерживать какое-то время дома?
Мы делали в два года, когда в сад еще не ходили. Можно попробовать подгадать под выходные или под праздники, чтобы не подцепить в это время сопли в саду.
Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Варилрикс ® (GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия) – это живая аттенуированная (ослабленная) вакцина, предназначенная для профилактики ветряной оспы .
В своем составе вакцина Варилрикс® содержит живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью.
Показания к применению.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против ветряной оспы.
В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом ветряночной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится из того же шприца.
Вакцина Варилрикс® вводится подкожно. Введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Схема вакцинацииКурс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-8 недель. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч). Если заболевание не развивается, то проводится повторная вакцинация через 6-8 недель.
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Варилрикс®. Уровень сероконверсии (выработка иммунитета) у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Для того, чтобы уровень сероконверсии был как можно выше с конца 2012 года вакцина Варилрикс® применяется с ревакцинацией у всех возрастов, что предотвращает возникновение так называемых «ветрянок прорыва» (вспышки ветряной оспы у привитых детей).
Плановые прививкиВакцина против ветряной оспы не входит в Национальный календарь прививок, но входит в некоторые региональные календари, например Москвы.
Применение препарата Варилрикс® совместно с другими вакцинами.
Вакцину Варилрикс® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ и антирабической вакцины (вакцинация против бешенства).
Применение вакцины Варилрикс® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Введение вакцины Варилрикс® возможно не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Реакции на вакцину Варилрикс® редки и чаше всего переносятся легко. Делятся на местные и общие.
Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции.
Общие реакции: повышение температуры тела до субфебрильных цифр, лимфоаденопатия, слабость, недомогание. Возможно появление сыпи сходной с ветряночной. Сыпь необильная, редко развивается до пузырьков.
Чаще всего подобные реакции специального лечения не требуют, проводится симптоматическая терапия.
В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у людей, имеющих иммунитет к ветряной оспе и у людей не имеющих такового.
Противопоказания к применению.
Применение препарата Варилрикс® при беременности и кормлении грудью
Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.
Применение вакцины Варилрикс® возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Варилрикс® возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.
Вакцинация взрослых возможна только после осмотра врача на предмет наличия острых воспалительных заболеваний и обострения хронических.
Для экстренной профилактики вакцина может применяться только в первые 96 часов. Время отсчитывается не от момента установления диагноза больному, а от момента последнего контакта с больным ветряной оспой. Важно помнить, что больной ветряной оспой становится заразным в среднем за сутки до появления высыпаний.
Вакцина Варилрикс® защищает только от ветряной оспы и не защищает от других заболеваний, сопровождающихся поражением кожи и от других заболеваний, вызванных вирусами семейства герпес.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 месяца перед вакцинацией и 2 месяцев после вакцинации.
Воспользоваться поиском по лекарствам
Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.
В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.
Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
Запомните несколько важных моментов:
1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.
Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.
Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни.
Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?
Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?
Copyright © 2011-2016 «MedHarmony.ru». Все права защищены.
При использовании материалов прямая ссылка на MedHarmony.ru обязательна. Уважайте труд авторов.
Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления.
Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной
помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную
на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности.
Варилрикс - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты:
Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска:
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
— пациенты с острым лейкозом;
— пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
— пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.
Показания к применению:
Вакцина Варилрикс предназначена для профилактики ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее; экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Способ применения:
Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения.
Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 мин), затем снова набрать в шприц.
Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.
Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
Схема вакцинации
Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.
Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.
Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
Экстренная профилактика
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч).
Побочные действия:
Здоровые лица
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.
Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; редко - крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.
Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной ≥38°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной ≥39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥39°С), слабость, недомогание.
Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.
При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.
Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.
Возможны: инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.
Пациенты из группы высокого риска
Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.
Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению вакцины Варилрикс являются: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 мес; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.
Беременность :
Вакцина Варилрикс противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.
Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.
Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.
При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.
Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.
Пациентам из группы высокого риска Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.
Передозировка :
Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины Варилрикс. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.
Условия хранения:
Вакцину Варилрикс следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Растворитель (в упаковках по 100 ампул) следует хранить при температуре от 2° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.
Форма выпуска:
Варилрикс - лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета. Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем - по рецепту врача.
Состав :
0.5 мл (1 доза) Варилрикс содержит: живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью не менее 3.3 lg БОЕ.
Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Дополнительно :
При введении вакцины Варилрикс должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.
Вакцину Варилрикс не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.
У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.
В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.
Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.
