Годасал инструкция

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

АСК представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВС. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез ПГ, простациклина и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и процесс тромбообразования за счет необратимого подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегационный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Находящийся в составе препарата глицин повышает растворимость АСК, что обеспечивает быструю биодоступность АСК и меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ; одновременно глицин буферизует кислые свойства АСК, уменьшая риск развития побочных эффектов.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) всасывается быстро и полностью из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время адсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяется в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

T1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, антиагрегационное.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого до бледно-желтоватого цвета с риской с одной стороны с небольшим специфическим лимонным запахом.

При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о целесообразности уменьшения доз, т.к. АСК усиливает их действие:

- метотрексат, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками ;

- антикоагулянты, тромболитические и антитромбоцитарные средства (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

- препараты, обладающие антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием - отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

- дигоксин - вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

- гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- вальпроевая кислота - увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;

- НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;

- этанол (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие некоторых ЛС и при необходимости совместного назначения следует рассмотреть вопрос о целесообразности коррекции их доз:

- любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза ПГ в почках);

- ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования синтеза ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).

- препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);

- системные ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) - отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Со стороны пищеварительного тракта: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых уровней АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Препарат Годасал следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении их пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. Прием препарата Годасал не влияет на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами.

Симптомы: салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой возникновения дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Применение в период кормления грудью. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВС;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;

сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

беременность (I и III триместр) и период лактации;

возраст до 18 лет;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина - <30 мл/мин);

выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (Cl креатинина ?30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. на препараты группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, в т.ч. экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие»): метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами; НПВС и производными салициловой кислоты в больших дозах; с дигоксином; гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; вальпроевой кислотой; алкоголем (алкогольные напитки в частности); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; ибупрофеном.

профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска - 100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия - 100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения - 100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах - 100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей - 100-200 мг (2 табл.) в сутки.

ГОДАСАЛ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ГОДАСАЛ
табл. 100 мг, № 20, 50, 100
Активное вещество:
Кислота ацетилсалициловая 100 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия сахарин
Целлюлоза порошкообразная
Глицин
Ароматизатор лимонный
Крахмал кукурузный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А₂. Механизм его действия заключается в необратимой инактивации фермента ЦОГ-1. Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Определено также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам, ее применяют при многих сердечно-сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика. Кислота ацетилсалициловая всасывается в ЖКТ быстро и полностью. В процессе абсорбции ацетилсалициловая кислота метаболизируется до образования основного метаболита — салициловой кислоты. C_max в плазме крови определяется через 10–20 мин после применения для ацетилсалициловой кислоты и через 0,3–2 ч для салицилатов. Кинетика выведения дозозависимая. T_½ ацетилсалициловой кислоты — несколько минут. T_½ салициловой кислоты — 2 ч при приеме 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4 ч при приеме 1 г и 20 ч при приеме 5 г. Связывание с белками крови зависит от концентрации; 49–70% — для ацетилсалициловой кислоты и 66–98% — для салициловой кислоты. После введения ацетилсалициловой кислоты салициловая кислота определяется в СМЖ и синовиальной жидкости. Ацетилсалициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются из организма преимущественно почками.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.
Годасал содержит вспомогательное вещество глицин, который улучшает органолептические свойства таблетки (приятный вкус и запах), способствует улучшению переносимости таблеток, растворению ацетилсалициловой кислоты и является рН-буфером. Глицин адсорбируется на кристаллах ацетилсалициловой кислоты тонкой пленкой, препятствующей прилипанию ацетилсалициловой кислоты к мембранам слизистой оболочки, способствует быстрому проглатыванию таблетки, ускоряет всасывание, защищает слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном применении ацетилсалициловой кислоты.

ПОКАЗАНИЯ препарата ГОДАСАЛ
для снижения риска:

• смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
• заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
• транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
• заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии;
• инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и у лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.).

• тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
• тромбоза глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций).

Для вторичной профилактики инсульта.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ГОДАСАЛ
Годасал назначают взрослым и детям в возрасте старше 16 лет. Препарат принимают внутрь до еды не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости. Таблетку можно рассасывать или разжевывать.
Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в рекомендованной дозе 100–300 мг/сут. В течение 30 дней после инфаркта продолжают принимать поддерживающую дозу 100–300 мг/сут. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда.
Чтобы достичь быстрой абсорбции при применении для этого показания, первую таблетку необходимо разжевать !
Для снижения риска заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100–300 мг/сут.
Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100–300 мг/сут.
Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100–300 мг/сут.
Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией — 100–300 мг/сут.
Для профилактики тромбоэмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование) применяют препарат в дозе 100–200 мг/сут ежедневно или 300 мг через день.
Для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) — 100–200 мг/сут или 300 мг через день.
Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.) применяют 100 или 300 мг через день.
Предупреждение. Детям препарат необходимо назначать с учетом информации, изложенной в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ГОДАСАЛ
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому компоненту препарата; БА, вызванная применением салицилатов или НПВП в анамнезе; острая пептическая язва; геморрагический диатез; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность.
Комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ГОДАСАЛ
со стороны пищеварительной системы. боль в области желудка, незначительные желудочно-кишечные кровотечения (микрогеморрагии), диарея, тошнота, рвота, симптомы диспепсии, боль в животе, воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Отмечали такие виды кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.
У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы выявляли гемолиз или гемолитическую анемию.
Со стороны иммунной системы. реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматическое состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко — тяжелые реакции, включая развитие полиморфной эритемы, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. нарушение функции почек, гипогликемия, развитие ОПН.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации, нарушение слуха или ощущение звона в ушах (тинит), которые также могут быть симптомами передозировки, особенно у лиц пожилого возраста и детей.
Со стороны сосудистой системы. кровотечения из носа, десен или кожи, которые продолжаются 4–8 ч после приема препарата, возможно возникновение серьезного кровоизлияния в мозг, особенно у пациентов с высоким нестабилизированным АД, которые одновременно проходят курс лечения антикоагулянтами. В индивидуальных случаях может быть опасным для жизни.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. повышение уровня отдельных лабораторных показателей (незначительное или умеренное увеличение печеночных ферментов), транзиторная печеночная недостаточность.
В исключительных случаях возможно увеличение выраженности воспалительного процесса в связи с системным применением НПВП. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении инфекционного процесса или об увеличении выраженности симптомов инфекционного заболевания при применении ацетилсалициловой кислоты.
Даже низкие дозы ацетилсалициловой кислоты снижают выведение мочевой кислоты и, при определенных условиях, у лиц со склонностью к сниженной экскреции мочевой кислоты могут вызвать приступы подагры. При появлении стула черного цвета пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ГОДАСАЛ
таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, рассосать или разжевать. Не применять натощак.
При лечении острого инфаркта миокарда первую таблетку следует разжевать или раскусить.
При аортокоронарном шунтировании лечение препаратом необходимо начинать в первые сутки после операции.
Препарат предназначен для длительного лечения. Продление срока лечения необходимо согласовать с врачом.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Годасал применяют с осторожностью при:

• чувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
• язвах ЖКТ, включая хронические и рекуррентные язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• одновременном применении антикоагулянтов;
• нарушении функций печени;
• нарушении функции почек или сердечно-сосудистой системы (например патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также повысить риск нарушения функции почек и ОПН;
• тяжелой недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов, которые могут повысить риск гемолиза, например высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс.

В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с БА, аллергическим ринитом, крапивницей, зудом кожи, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа БА.
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность усиления кровотечения.
При применении низких доз ацетилсалициловой кислоты возможно снижение выведения мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у детей с ОРВИ, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, что требует неотложной медицинской помощи. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Препарат не применяется как обезболивающее средство.
При длительном применении с целью профилактики побочных эффектов со стороны пищеварительной системы желательно принимать с ингибиторами протонной помпы.
Применение впериод беременности икормления грудью
Беременность. У женщин, которые предположительно могут быть беременными или в I и II триместр беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — короче. При применении препарата пациентке следует сообщить врачу о наступлении беременности. Не следует применять препарат в I и II триместр беременности, кроме случаев, когда польза от применения превышает риск.
Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на возможный риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от повышения дозы и продолжительности терапии.
В III триместр беременности все ингибиторы простагландинов могут влиять на плод следующим образом :

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной АГ);
• нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом;

на женщину и плод в конце беременности следующим образом:

• увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз;
• снижение интенсивности и частоты сокращений матки, что может привести к задержке или удлинению продолжительности родов.

Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместр беременности.
Период кормления грудью. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Если доза превышает 150 мг/сут, грудное вскармливание следует прекратить.
При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети. Согласно показаниям (см. ПОКАЗАНИЯ) препарат Годасал не применяется у детей.
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ГОДАСАЛ
противопоказания из-за взаимодействия. Применение метотрексата в дозах 15 мг/нед и выше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью. При применении метотрексата в дозах <15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении Годасал усиливает :

• действие антикоагулянтов/тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза: повышается риск кровотечения;
• риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с ГКС (за исключением гидрокортизона), применяемых для заместительной терапии при болезни Аддисона; системные ГКС в период лечения снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения;
• действие алкоголя: этанол способствует повреждению слизистой оболочки ЖКТ и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя;
• действие пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливает гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, возможно снижение уровня глюкозы крови;
• повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови;
• действие и побочные эффекты НПВП и анальгетиков: при одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений;
• действие сульфаниламидов и таких препаратов, применяемых в сочетании с сульфаниламидами, как сульфаметоксазол и триметоприм;
• действие трийодтиронина;
• действие и токсичность вальпроевой кислоты: ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.

Снижает клиническую эффективность :

• антагонистов альдостерона (спиронолактон, канреноат);
• диуретиков (фуросемид): диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках;
• антигипертензивных средств;
• АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта;
• урикозурических препаратов (пробенецид, бензобромарон): снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед тем, как применять Годасал сочетанно с вышеуказанными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ГОДАСАЛ
салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непреднамеренная передозировка.
Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного освобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение. Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата из организма и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Проявления и симптомы