Рифаксимин: отзывы о Рифаксиминe - показания и противопоказания

Рифаксимин является антибиотиком широкой области действия, относящимся к производным рифампицина. Проявляет активность в отношении анаэробных/аэробных, грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. Производит противомикробный эффект, не абсорбируясь из ЖКТ. При условии наружного использования не всасывается через кожу и не обладает резорбтивным действием.

Действующий компонент – rifaximin.

На фармацевтическом рынке антибиотик Рифаксимин представлен в грануляте для пероральной суспензии, таблетках, заключенных в оболочку из пленки, и др.

Антибиотик широкой области действия Рифаксимин рекомендуется к применению лицам, страдающими инфекциями желудочно-кишечного тракта, возникновение которых было спровоцировано микроорганизмами, чувствительными к активному компоненту ЛС:

• инфекциями ЖКТ острого характера;
• диарейным синдромом (диареей «путешественников», энтероколитом, летней диареей);
• синдромом избыточного роста микроорганизмов (область кишечника);
• колитами хронического характера;
• симптоматическим неосложненным дивертикулезом ободочной кишки;
• печеночной энцефалопатией.

Также антибактериальный препарат Рифаксимин используется в профилактике осложнений инфекционной природы при колоректальных оперативных вмешательствах (предоперационных/послеоперационных) и как вспомогательное антибактериальное средство в лечении гипераммониемии.

Кроме того, антибиотик широко используется наружно при болезнях кожного покрова гнойного/инфекционно-воспалительного характера:

• гидрадените;
• ангулярейном хейлите;
• фурункулезах;
• фолликулите;
• эктиме;
• опрелостях;
• контагиозном импетиго.

Не рекомендуется применение Рифаксимина при условии наличия персональной повышенной чувствительности к действующему компоненту или прочим антибиотикам рифампициновой группы.

Также не следует использовать Рифаксимин при:

• полной/частичной кишечной непроходимости;
• индивидуальной непереносимости вспомогательных составляющих ЛС;
• язвенных поражениях кишечника (это касается перорального приема препарата).

Применение Рифаксимина может вызвать возникновение следующих нежелательных реакций:

• Пищеварительная система – первые приемы препарата могут провоцировать рвоту, проходящую самостоятельно без отмены ЛС или изменения дозировки, колики/боли в животе, диспепсию (дискомфорт/боли в подложечной области, переполнение желудка, ранее насыщение и др.), тошноту;
• Аллергические побочные проявления – очень редко, в частности при условии высокой дозировки ЛС/длительно его применения могут иметь место незначительные аллергические реакции (к примеру, крапивница).

При наружном использовании антибиотика могут появиться (редко): гиперемия, раздражение.

Прочих побочных симптомов ЛС не вызывает – препарат плохо абсорбируется из ЖКТ, тем самым, исключая риск возникновения системных нежелательных проявлений.

Отзывы о Рифаксимине со стороны пациентов, использовавших противомикробное средство – положительные. Отмечается отсутствие резорбтивного действия ЛС.

Рифаксимин инструкция по применению цена

Рифаксимин - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена Препарат Рифаксимин Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов. Используется для лечения кишечных Рифаксимин - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена Препарат Рифаксимин Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов. Используется для лечения кишечных инфекций. Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла. шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк. энтерококк, стафилококк. клостридия, пептострептококк). При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени. При наружном применении через кожу не всасывается. Формы выпуска Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке). Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии). Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина). Инструкция по применению Рифаксимина Показания к применению Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников; хронический колит ; дивертикулез ободочной кишки; Печеночная энцефалопатия. Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке. Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах. гидрадените и др. Противопоказания Рифаксимин противопоказан: При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам; при тяжелом язвенном поражении кишечника; при наличии полной или частичной кишечной непроходимости. Побочные действия Как правило, Рифаксимин переносится хорошо. Из побочных реакций возможны: Изредка возникают: При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет. Лечение Рифаксимином Как применять Рифаксимин? Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик. Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается. Дозировка Рифаксимина Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц. Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом. При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух. Рифаксимин для детей Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях. Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача. Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг. Рифаксимин при беременности и лактации В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача. Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Рифаксимина При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм. Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено. Аналоги Рифаксимина На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс. Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur. Отзывы о препарате Судя по отзывам, большинством пациентов препарат переносится хорошо. Некоторые отмечают урчание, чувство тяжести в животе, метеоризм в первые дни приема. У других возникает примесь крови в стуле. Моча в красный цвет окрашивается редко. Практически все пациенты подтверждают эффективность Рифаксимина для лечения кишечных инфекций. Однако некоторые из них отмечают, что отличного эффекта добились только при увеличении суточной дозы до 1800 мг. Ряд пациентов отмечает неудобную расфасовку препарата: на полный лечебный курс необходимо 14 таблеток, а в одной упаковке их только 12. Цена препарата Средняя цена одной упаковки Рифаксимина из 12 таблеток составляет 500 рублей. Максимальная – 760. Препарат отпускается по рецепту. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Автор: Соколова Л.С. Педиатр высшей категории

ВЛАДИМИР
ВЕДУЩИЙ СПЕЦИАЛИСТ
- Не продаётся квартира? Не тратьте время, звоните! т. (905) 867-67-90

По количеству комнат

Copyright © 2008- Design by A.Marsov / Агентство недвижимости "СЦН"

АЛЬФА НОРМИКС: наличие в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

рифаксимин 200 мг

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp. Campylobacter spp. Pseudomonas spp. Yersinia spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. Enterococcus spp. включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp. включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Показания к применению препарата АЛЬФА НОРМИКС

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

— острых желудочно-кишечных инфекциях;

— диарее путешественников;

— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— печеночной энцефалопатии;

— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетки) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Инфекции: нечасто - кандидоз.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания к применению препарата АЛЬФА НОРМИКС

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение препарата АЛЬФА НОРМИКС при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

АЛЬФА НОРМИКС гранулы - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, глицерил пальмитостеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.15 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп.

рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, кармеллоза натрия - 710 мг, пектин - 780 мг, каолин - 4.002 г, натрия сахаринат - 60 мг, натрия бензоат - 36 мг, сахароза - 17.28 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) - 240 мг.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой - пачки картонные.

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— при печеночной энцефалопатии;

— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность. одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареивзрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатиивзрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине. спазм мышц, мышечная слабость, миалгия. боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Срок годности приготовленной суспензии - 7 дней при комнатной температуре не выше 30°C.

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp. Shigella spp. которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс, однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Альфа нормикс: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp. Campylobacter spp. Pseudomonas spp. Yersinia spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. Enterococcus spp. включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp. включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Инфекции: нечасто - кандидоз.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

— острых желудочно-кишечных инфекциях;

— диарее путешественников;

— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— печеночной энцефалопатии;

— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 12 шт. ЛС-001993 (2031-08-10 – 0000-00-00)