Руководства, Инструкции, Бланки

антигеп инструкция по применению img-1

антигеп инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1893 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Антигеп® (Antihep): инструкция, описание, показания по применению препарата Антигеп®, состав, отзывы, противопоказания, цена

Антигеп®

Латинское название: Antihep Состав и форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (не менее 100 МК) в объеме 2 мл в ампуле.

Состав (1 доза - 1 ампула):

  • активное вещество: антитела к HBsAg вируса гепатита В - не менее 100 MЕ (Международных единиц);
  • вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор - (22,5*7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20±2) °С.

Экстренная профилактика гепатита B у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни кропи, соединительной ткани, нефрит и т.н.), препарат следует вводить па фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

  • новорожденным от матерей-носителей HBsAgили больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
  • лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0.1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч).

Одновременно (в этот же лень) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.

  • лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты цен­тров хронического гемодиализа; больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизнен­ным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры - гемодиализа, перели­вания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет - 100 МЕ, детям старше 10 лет и взрослым - из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4 дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

При необходимости использовании больших объемов (более 5 мл) препарата рекомендуется проводить, инъекции в разные участки ягодичной мышцы и наружной поверхности бедра.

Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера).

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, дата введения, лозы, реакции на введение.

Лечение. С лечебной целью препарат назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.

Препарат вводят в разовой дозе 0.1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

Реакции па введение, как правит, отсутствуют. В редких случаях могут раз­виваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 47,5 °С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получив­шие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения имму­ноглобулина. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Случаи передозировки не установлены.

Введение иммуноглобулинов может от­рицательно влиять на эффективность живых аттенуированных вакцин. Иммунизация живыми вакцинами (против кори и других вирусных инфекций) возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина с профилактической или лечебной целью.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асепти­ки и антисептики. Препарат во вскрыши ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразвивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при нарушении ус­ловий хранения. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, тре­бующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека против гепатита B Аналоги по действующему веществу: Неогепатект Формы выпуска:
  1. Антигеп®. ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10 № РУ: № Р N000073/01, 2012-01-25, ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия
  2. Антигеп®. ампула 2 мл, пачка картонная 10, № РУ: № Р N000073/01, 2006-12-29, штрих-код: 4602784001547, ампула 2 мл, пачка картонная 10, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия
  3. Антигеп®. ампула 2 мл, пачка картонная 50 № РУ: № Р N000073/01, 2006-12-29, ампула 2 мл, пачка картонная 50, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия
  4. Антигеп®. ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2 № РУ: № Р N000073/01, 2006-12-29, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия
Антигеп® Комментарии

Видео

Другие статьи

Антигеп инструкция по применению, цена, отзывы

Антигеп Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза; ампула 2 мл, пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Использование во время беременности

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Противопоказания к применению

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Побочные действия

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Передозировка Особые указания при приеме

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

J Противомикробные препараты для системного применения

J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

J06BB Иммуноглобулины специфические

J06BB04 Иммуноглобулин человека против гепатита В

Скажи!

Антигеп® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Антигеп®

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для внутримышечного введения.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 100 МЕ антител к HBsAg вируса гепатита В.

Вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (НBsAg), которые блокируют рецепторы вируса.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период их полувыведения составляет 4-5 нед.

Показания к применению:

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

• новорожденным от матерей - носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
• лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень НВs-антител ниже защитного (<10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
• лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа; больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры - гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет – 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4 дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

При необходимости использования больших объемов (более 5 мл) препарата рекомендуется проводить инъекции в разные участки ягодичной мышцы и наружной поверхности бедра.

Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

Лечение. С лечебной целью препарат назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.

Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

Особенности применения:

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Hе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Побочные действия:

Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5 ºС в течение первых суток после введения.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения иммуноглобулина.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на эффективность живых аттенуированных вакцин. Иммунизация живыми вакцинами (против кори и других вирусных инфекций) возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина с профилактической или лечебной целью.

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска: Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (не менее 100 МЕ) в объеме 2 мл в ампуле. 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению, и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Антигеп - инструкция по применению, отзывы, цены

Антигеп - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Антигеп входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Цена и форма выпуска препарата

р-р д/и 100МЕ/доза 1дз амп 2мл. цена недоступна

р-р д/и в/м 100МЕ/доза 1дз амп 2мл. цена недоступна

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита B после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), профилактика инфицирования трансплантата печени у HbsAg-положительных пациентов, профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых являются носителями поверхностного антигена вируса гепатита B, у людей, подверженных повышенному (перед операцией, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.) или постоянному риску заражения, в т.ч. неспособных к выработке достаточного количества защитных антител.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Доза и кратность введения зависят от показаний. Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения -1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В; лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта. Одновременно следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В, не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет -100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела. При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы. С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.

Противопоказания

Гиперчувствительность, носительство поверхностного антигена гепатита B. Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью.

Побочные эффекты

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Фармакологическая группа

Антигеп инструкция по применению

Антигеп инструкция по применению.

Лекарственные формы
раствор для инъекций 100МЕ/доза 1дз, раствор для внутримышечных инъекций 100МЕ/доза 1дз

Производители
Биомед(Россия), Микроген НПО (Биомед Пермское НПО)(Россия)

Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека против гепатита В

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Гепатект, Неогепатект

Состав
Антитела против вируса гепатита В.

Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.

Показания к применению Антигеп
Экстренная профилактика гепатита B после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), профилактика инфицирования трансплантата печени у HbsAg-положительных пациентов, профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых являются носителями поверхностного антигена вируса гепатита B, у людей, подверженных повышенному (перед операцией, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.) или постоянному риску заражения, в т.ч. неспособных к выработке достаточного количества защитных антител.

Противопоказания Антигеп
Гиперчувствительность, носительство поверхностного антигена гепатита B.Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью.

Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие
Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).

Передозировка
Нет сведений.

Способ применения и дозировка
Внутримышечно. Доза и кратность введения зависят от показаний.Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения -1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В; лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, илив случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта. Одновременно следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого рискаинфицирования вирусом гепатита В, не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет -100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины синтервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела. При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы.С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.

Особые указания
Можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида.Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-4 гр. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Лит. данные производителя

Антигеп (Antihep) инструкция по применению, описание препарата

Антигеп (Antihep)

Наименование: Антигеп (Antihep)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения допускается появление некординального осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании. 2 мл (1 доза) анти-HBs-антитела 100 МЕ Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин.

Иммунологический продукт. Действующим началом продукта являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции. Фармакокинетика Всасывание Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Выведение T1/2 антител составляет 4-5 недель.

экстренная профилактика гепатита В у малышей и взрослых.

Доза продукта и кратность его введения зависят от показаний. Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или заболевших острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) продукта в первые 24 ч в последствии рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела. Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), в последствии случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) продукт вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше в последствии контакта (по возможности на протяжении 24-48 ч).

Одновременно надлежит начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В. Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч. пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее продуктов; контактные в очагах гепатита В) продукт вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет - 100 МЕ. Одновременно с введением иммуноглобулина надлежит начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес в последствии начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с продуктом выдерживают на протяжении 2 ч при комнатной температуре.

Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены продукт набирают в шприц иглой с широким просветом. Большой объем продукта (более 5 мл) надлежит вводить в разные участки тела.

Реакции на введение как правило отсутствуют.

Местные реакции: не часто - гиперемия кожи. Системные реакции: не часто - увеличение температуры тела до 37.5°C на протяжении первых суток в последствии введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

тяжелые аллергические реакции на введение продуктов крови человека в анамнезе.

Данные о безопасности применения продукта Антигеп при беременности и в период лактации не описаны.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес в последствии введения продукта Антигеп.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций каждый день введения продукта и на протяжении в последствиидующих 3 дней показано назначение антигистаминных продуктов. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) продукт надлежит вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Антигепа пациент должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, периода годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Следует иметь ввиду, что не пригоден к применению продукт в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем периоде годности, нарушении требований к условиям хранения.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений в последствии введения продукта надлежит сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических продуктов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс. 241-39-22) с в последствиидующим предоставлением медицинской документации. Рекламации на качество продукта и упаковки надлежит направлять в адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего продукт, с обязательным указанием номера серии, даты выпуска и периода годности.

Случаи передозировки продукта Антигеп не отмечены.

Лекарственное взаимодействие продукта Антигеп не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Замораживание не допускается.

Период годности - 2 года. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Внимание!
Перед применением медикамента "Антигеп (Antihep)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Антигеп (Antihep) ».

Антигеп инструкция к препарату

Антигеп инструкция

Лекарственные формы
раствор для инъекций 100МЕ/доза 1дз, раствор для внутримышечных инъекций 100МЕ/доза 1дз

Производители
Биомед(Россия), Микроген НПО (Биомед Пермское НПО)(Россия)

Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека против гепатита В

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Гепатект, Неогепатект

Состав
Антитела против вируса гепатита В.

Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.

Показания к применению
Экстренная профилактика гепатита B после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), профилактика инфицирования трансплантата печени у HbsAg-положительных пациентов, профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых являются носителями поверхностного антигена вируса гепатита B, у людей, подверженных повышенному (перед операцией, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.) или постоянному риску заражения, в т.ч. неспособных к выработке достаточного количества защитных антител.

Противопоказания
Гиперчувствительность, носительство поверхностного антигена гепатита B. Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью.

Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие
Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).

Передозировка
Нет сведений.

Способ применения и дозировка
Внутримышечно. Доза и кратность введения зависят от показаний. Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения -1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В; лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта. Одновременно следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В, не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет -100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела. При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы. С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.

Особые указания
Можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида. Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-4 гр. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

АНТИГЕП - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АНТИГЕП

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.