Тоби инструкция по применению

Лекарственные формы
раствор для ингаляций 300мг/5мл

Производители
Новартис Фармасьютикалс ЮК Лтд(Великобритания)

ФармГруппа
Антибиотики - аминогликозиды

Международное непатентованное наименование
Тобрамицин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Брамитоб, Бруламицин, Небцин, Тобрамицин, Тобрацин-АДС, Тобрекс, Тобрекс 2Х, Тобропт

Состав
Активное вещество - тобрамицин.

Фармакологическое действие
Антибактериальное. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу рибосом и останавливается синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Наиболее активен в отношении: Staphylococcus aureus, Citrobacter species, Enterobacter species, E.coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Serratia species.Плохо абсорбируется из ЖКТ, быстро всасывается при в/м введении. Максимальная концентрация достигается через 30–90 минут. Однократная в/в или в/м инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию в организме (4–6 мкг/мл) на 6–8 часов. Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса. Проходит через плаценту. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению Тоби
Тяжелые бактериальные инфекции: септицемия у новорожденных, детей и взрослых, инфекции нижних отделов дыхательного тракта, в т.ч. при муковисцидозе, эмпиема плевры, менингит; инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит, инфекции кожи и костей, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта.Глазные капли – наружные инфекции глаза и его придатков.

Противопоказания Тоби
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам, миастения, паркинсонизм, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции VIII пары черепных нервов, дегидратация, беременность, пожилой возраст.

Побочное действие
Необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах, головная боль, нарушения ориентации, сонливость, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги, нарушение функции почек, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз и ЛДГ, уровня билирубина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, лихорадка, сыпь, кожный зуд, анафилаксия. При конъюнктивальном применении – местные аллергические реакции в виде зуда, припухания век.

Взаимодействие
Повышает нейро- и нефротоксичность других препаратов. Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нервно-мышечной блокады.

Передозировка
Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью, слуховыми и вестибулярными нарушениями, нервно-мышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры.Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации под контролем баланса жидкости, клиренс креатинина, уровня тобрамицина в плазме; проведение гемодиализа.

Особые указания
Пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения. При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить. Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями. Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка. Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой. Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Условия хранения
Список Б. При температуре от 2 до 8 гр. С.

Литература
Энциклопедия лекарств 2006г.

Лит. данные производителя

Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011

Тоби Подхалер инструкция, купить, состав, цена, описание Tobi Podhaler – Александровская интернет аптека

Тобрамицин* (Tobramycin*)АТХ J01GB01 Тобрамицин Антибиотик группы аминогликозидов [Аминогликозиды]Нозологическая классификация (МКБ-10) B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой) СоставКапсулы 1 капс. активное вещество: тобрамицин 28 мг вспомогательные вещества: серная кислота — 9,8 мг, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин — 6,4 мг, кальция хлорид — 0,4 мг масса и состав оболочки капсулы: — 61 мг (гипромеллоза — 93,8%, вода очищенная — 5%, каррагинан (Е407) — 0,8%, калия хлорид — 0,4%, печатные чернила синие (шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), титана диоксид, макрогол) — достаточное количество, воск карнауба — достаточное количество)

Тобрамицин представляет собой антибиотик группы аминогликозидов, синтезируемый грибами рода Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин угнетает синтез белка, что приводит к изменению проницаемости клеточной мембраны, разрушению клеточной стенки и последующей гибели бактериальной клетки. В концентрациях, равных или слегка превышающих минимальные ингибирующие концентрации (МИК), тобрамицин оказывает бактерицидное действие в отношении Pseudomonas aeruginosa. Применение препарата в течение 3 циклов терапии не оказывает влияния на чувствительность большинства исследованных штаммов P. aeruginosa к тобрамицину. В клинических исследованиях тобрамицина для ингаляционного применения было показано, что снижение чувствительности к тобрамицину in vitro не обязательно отражалось на клинической эффективности препарата. Максимально высокая концентрация тобрамицина в мокроте обеспечивается введением с помощью ингалятора, что приводит к существенному снижению концентрации P.aeruginosa в мокроте и значительному улучшению функции легких.

Тоби® Подхалер®Продолжительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.

повышенная чувствительность к тобрамицину, к любым аминогликозидам и другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет до настоящего времени не установлены). С осторожностью: пациенты со следующими заболеваниями (текущими или в анамнезе): нарушения со стороны слухового или вестибулярного аппарата, нарушения функции почек, нейромышечные расстройства, такие как паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению (myastenia gravis). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с кровохарканьем (>60 мл/сут). Поскольку при ингаляции препарата возможна активация кашлевого рефлекса, решение о применении препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с кровохарканьем возможно только если польза от терапии превышает возможные риски, включая риск развития кровотечения. При наличии у пациента одного из перечисленных выше заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тоби® Подхалер® при беременности противопоказано. Отсутствует достаточная информация о применении ингаляционных форм тобрамицина у беременных женщин. В исследованиях тобрамицина на животных тератогенный эффект не выявлен. Однако высокие концентрации аминогликозидов в крови у беременных женщин могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод (например развитие врожденной глухоты). Женщины детородного возраста перед назначением препарата должны быть проинформированы о потенциальном риске отрицательного влияния препарата на плод в период беременности. Неизвестно проникает ли тобрамицин в грудное молоко после ингаляционного введения. Учитывая возможное развитие ототоксического и нефротоксического действия препарата у новорожденных, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

При применении у пациентов с муковисцидозом, инфицированных Р. aeruginosa, наиболее часто сообщалось о возникновении следующих побочных действий (ПД): кашель, нарушение функции легких, продуктивный кашель, лихорадка, одышка, боль в ротоглотке и гортани, вкусовые нарушения и дисфония. Большинство ПД, описанных на фоне применения препарата Тоби® Подхалер®, имели легкий или умеренный характер. Степень выраженности ПД не отличалась между циклами терапии. Побочные действия, выявленные в ходе клинических исследований препарата перечислены по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, 65 лет недостаточен для разработки каких-либо рекомендаций по применению препарата у данной категории больных. Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с концентрацией креатинина >2 мг/дл и содержанием азота мочевины крови >40 мг/дл отсутствует. Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с нарушением функции печени отсутствует. Поскольку тобрамицин не метаболизируется в печени, то ухудшение ее функции на фоне терапии препаратом маловероятно. Указания но применению В недельной упаковке препарата Тоби® Подхалер® содержится: - семь блистеров с капсулами (на каждый из семи дней недели); - ингалятор и пластиковый пенал для его хранения. В каждом блистере с капсулами содержится восемь капсул (4 капс. для приема утром и 4 капс. для приема вечером в течение суток). Капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере (упаковке для капсул) и вынимать непосредственно перед применением. Ингалятор и пенал для него используют в течение 7 дней, после чего их выбрасывают и заменяют. Использование ингалятора другого производителя не допускается. Ниже приведены основные этапы применения препарата Тоби® Подхалер®. Дети от 6 до 10 лет должны проводить ингаляции под контролем взрослых до момента самостоятельного применения. 1. Вымыть с мылом и вытереть руки насухо. 2. Непосредственно перед использованием, извлечь ингалятор из пенала для хранения, удерживая его за основание и поворачивая крышку против часовой стрелки, снять ее. Убрать крышку в сторону. Осмотреть ингалятор на предмет повреждения или загрязнения, затем поместить вертикально в пенал для хранения. 3. Придерживая ингалятор за корпус, отвинтить и снять с него мундштук. Отложить его в сторону на чистую и сухую поверхность. 4. Разделить блистер с капсулами на утренний и вечерний прием. 5. Снять с блистера фольгу, достать одну капсулу препарата Тоби® Подхалер®. 6. Сразу же вставить капсулу в камеру ингалятора. Установить мундштук на место и закрутить его до полной остановки. Не затягивать слишком сильно. 7. Чтобы проколоть капсулу, повернуть ингалятор мундштуком вниз, надавить большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустить ее. Теперь препарат готов к ингаляции. 8. Сделать глубокий выдох в сторону от ингалятора. 9. Повернуть ингалятор мундштуком к себе. Плотно обхватить мундштук губами. Вдохнуть порошок с помощью одного максимально глубокого вдоха. 10. Вынуть ингалятор изо рта, задержать дыхание приблизительно на 5 с, затем сделать обычный выдох в сторону от ингалятора. 11. После небольшого промежутка спокойного дыхания сделать вторую ингаляцию из той же капсулы, повторяя пункты 8–10. 12. Открутить мундштук и вынуть капсулу из камеры. 13. Осмотреть использованную капсулу. Она должна быть проколота и пуста. Если капсула проколота, но в ней осталось немного порошка, положить ее обратно в камеру (сначала вставлять проколотую сторону), надеть мундштук и сделать еще две ингаляции из капсулы (повторить пункт 6, потом 8–12). Вновь осмотреть капсулу. Если в капсуле не обнаружилось прокола, положить ее обратно в камеру, закрутить мундштук надавить большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустить ее. Сделать еще две ингаляции из капсулы (повторить пункты 6–12). Если и после этого капсула осталась полной и не проколотой, поменять ингалятор на другой и попробовать снова (повторить пункты 2, 3 и 6–12). 14. Выбросить пустую капсулу. 15. С остальными тремя капсулами повторить все манипуляции, начиная с пункта 5 по пункт 14. 16. Установить мундштук на место, закрутив его до полной остановки. После ингаляции полной дозы (4 капс.) протереть мундштук чистой сухой тряпкой. Никогда не мыть ингалятор. 17. Закрыть ингалятор крышкой по часовой стрелке и плотно закрыть ее. Необходимо помнить: нe следует глотать капсулы препарата Тоби® Подхалер®; следует использовать ингалятор только из этой упаковки; капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере и вынимать непосредственно перед применением. Не хранить капсулы в ингаляторе. Ингалятор и капсулы хранить в сухом месте; никогда не вставлять капсулы препарата Тоби® Подхалер® непосредственно в мундштук ингалятора; не нажимать на кнопку для прокола капсулы более одного раз; никогда не дуть в мундштук ингалятора; не промывать ингалятор водой; хранить его в пенале в сухом месте. Дополнительная информация. В ряде случаев небольшие кусочки капсулы могут пройти за экран и попасть в рот. В подобных случаях кусочки чувствуются на языке. Проглатывание или вдыхание кусочков не причинит пациенту вреда. В случае если капсула проколота более одного раза (шаг 7), вероятность ее разрушения увеличивается. Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Данных по передозировке препарата Тоби® Подхалер® нет. Максимальная переносимая суточная доза препарата не установлена. Для выявления передозировки используется определение концентрации тобрамицина в сыворотке крови. При случайном приеме внутрь капсулы препарата токсическое действие тобрамицина маловероятно, поскольку тобрамицин плохо всасывается в ЖКТ. Лечение: При появлении признаков острого токсического поражения необходимо немедленно отменить препарат и исследовать функцию почек.Для выведения тобрамицина из организма можно использовать гемодиализ.

Ототоксичность и нефротоксичность.Учитывая потенциальную ототоксичность аминогликозидов, до начала лечения препаратом Тоби® Подхалер® и периодически во время терапии следует проводить определение остроты слуха у больных с любыми нарушениями слуха (шум в ушах, снижение остроты слуха), а также при риске появления таких осложнений (особенно при наличии предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами). У больных, получавших ранее длительное системное лечение аминогликозидами, до назначения препарата необходимо провести определение остроты слуха. При развитии нарушений со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата терапию препаратом следует прекратить. До начала лечения препаратом Тоби® Подхалер®, и после каждых 6 циклов лечения препаратом, следует контролировать функцию почек, включая измерения концентрации азота мочевины крови или содержания креатинина в сыворотке крови. У пациентов с наличием или предполагаемым нарушением функции органа слуха или почек следует контролировать концентрации тобрамицина в сыворотке крови. Токсическое действие тобрамицина развивается при концентрации тобрамицина в сыворотке крови >12 мкг/мл, что требует отмены терапии с возможностью дальнейшего возобновления при снижении до значений 75% от должного или у больных с инфекцией, вызванной Burkholderia cepacia, не установлены. Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Не изучалось. Влияние препарата Тоби® Подхалер® на способность управления автомобилем и работы с механизмами маловероятно. Форма выпускаКапсулы с порошком для ингаляций, 28 мг. По 8 капс. в блистере Ал/Ал с перфорацией (утро/вечер). По 1 ингалятору в пластиковом пенале. По 7 блистеров и 1 пеналу с ингалятором помещены в пачку (недельная упаковка). По 4 недельные упаковки и 1 пеналу с ингалятором помещены в картонную коробку (месячная упаковка). ПроизводительВладелец регистрационного удостоверения Новартис фарма АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария Lichtstrasse 35, 4056, Basel, Switzerland. Произведено Новартис Фармасьютикалз Корпорейшн, США. СА 94070 Сан Карлос, 150 Индастриал Роад, США. Novartis Pharmaceuticals Corporation, USA. 150 Industrial Road, San Carlos, СА 94070, United States. Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул. 82/2. Тел. (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68. Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Тоби® Подхалер®В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Тоби® Подхалер®3 года.

Тоби - инструкция по применению, 9 аналогов

Раствор для ингаляций

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызываемых Pseudomonas aeruginosa или Enterococcus faecalis.

Инфекции дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa у больных муковисцидозом.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам), детский возраст (до 6 лет), период лактации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Со стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки); редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, сонливость, слабость).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение "заложенности" в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия; появление признаков почечной недостаточности - повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, одышка, усиление кашля, фарингит; бронхоспазм, усиление образования мокроты, кровохарканье, ухудшение функций легких, ларингит, носовое кровотечение, ринит; гипервентиляция, гипоксия, синусит.
Местные реакции: грибковые инфекции, кандидоз полости рта
Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Ингаляционно, с использованием небулайзера. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять не менее 6 ч.
После завершения первого курса делают перерыв на 28 дней и проводят второй курс по описанной схеме.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), мониторировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Риск ото- и нефротоксичности значительно повышается при длительно сохраняющихся концентрациях в плазме свыше 12 мкг/мл.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из ЖКТ, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
В процессе терапии может наблюдаться развитие суперинфекции.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
При увеличении объема распределения препарата (ожоги, перитонит, забрюшинная инфекция) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых пациентов с высоким МОК и скоростью клубочковой фильтрации - увеличить скорость введения.
Назначать препарат при беременности следует только при наличии показаний и в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата у беременных женщин не изучалось. В экспериментальных исследованиях тобрамицин не оказывал тератогенного эффекта. Однако при применении во время беременности аминогликозиды могут оказывать повреждающее действие на плод (врожденная глухота). Решение о назначении препарата в период беременности должен принимать врач. Необходимо проинформировать пациенток, получающих терапию препаратом во время беременности или планирующих забеременеть, о потенциальном риске для плода.
Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после ингаляции препарата. Учитывая возможное ототоксическое и нефротоксическое действие тобрамицина, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Снижает эффект антимиастенических ЛС.
Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, амфотерицин B, диуретики увеличивают риск ото- и нефротоксичности.
Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект.
В/в введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T1/2 (может потребоваться коррекция режима дозирования).
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.
ЛС для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

• Брамитоб
  
• Бруламицин
  
• Небцин
  
• Обрацин
  
• Тобрамицин
  
• Тобрацин-АДС
  
• Тобрекс
  
• Тобрекс 2Х
  
• Тобропт
  

ТОБИ (TOBI) инструкция, отзывы, цена, описание

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

АТХ: J01GB01 (Tobramycin)

МКБ: J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, продуцируемым грибами вида Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин угнетает синтез белка в микробной клетке, что приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, ее повреждению и гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидные концентрации тобрамицина равны или немного превышают минимальные ингибирующие концентрации в отношении Pseudomonas aeruginosa (МИК).
При применении Тоби у большинства больных с муковисцидозом концентрация тобрамицина в мокроте была в 25 раз выше МИК для Pseudomonas aeruginosa.
В группу чувствительных к тобрамицину микроорганизмов входят: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus.
Нечувствительными являются: Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Alcaligenes xylosoxidans.

Всасывание
Тобрамицин не активно проникает через мембраны эпителиальных клеток. Системная биодоступность тобрамицина после ингаляции Тоби зависит только от фракции препарата, достигнувшей дыхательных путей, т.к. тобрамицин не всасывается при пр.

— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к любым аминогликозидам.
С осторожностью: при нарушениях функции слухового или вести. посмотреть полностью

Тоби предназначен только для ингаляционного применения у взрослых и детей старше 6 лет!
Препарат назначают взрослым и детям по 300 мг (содержимое одной ампулы) 2 раза в сутки в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между. посмотреть полностью

Симптомы: сильная охриплость. При случайном введении тобрамицина в/в симптомы передозировки могут включать головокружение, шум в ушах, вертиго, снижение восприятия звуков высоких тонов, дыхательную недостаточность, блокаду нервно-мышечного проведе. посмотреть полностью

В клинических исследованиях при совместном применении Тоби с дорназой альфа, ?2-агонистами, ингаляционными ГКС, пероральными или парентеральными антибиотиками активными в отношении Pseudomonas aeruginosa, профиль безопасности не отличался от таков. посмотреть полностью

В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, были изменения голоса и шум в ушах. Дисфония была умеренно выражена и чаще возникала во время приема препарата. Все эпизоды шума в ушах имели временн. посмотреть полностью

Назначать препарат при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение Тоби у беременных женщин не изучалось. В экспериментальных исследованиях тобрамицин не оказы. посмотреть полностью

Эффективность и применения Тоби у пациентов c нарушением функции печени не изучались. Однако, тобрамицин неметаболизируется ферментами печени, следовательно, изменения системной биодоступности препарата у больных спеченочной недостаточностью малов. посмотреть полностью

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек,

Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.

Не имеется достаточного опыта применения препарата у данной категории больных; режим дозирования препарата у пациентов старше 65 лет должен подбираться индивидуально. Необходимо учитывать состояние функции почек при назначении Тоби пациентам старш. посмотреть полностью

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.
Препарат не следует разводить или смешивать с другими лекарственными средствами в емкости небулайзера.
В случае, если после однократног. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, возможно применение при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется для детей, c осторожностью применяется п. посмотреть полностью

Всасывание
Тобрамицин не активно проникает через мембраны эпителиальных клеток. Системная биодоступность тобрамицина после ингаляции Тоби зависит только от фракции препарата, достигнувшей дыхательных путей, т.к. тобрамицин не всасывается при пр. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.
Хранить в исходном контейнере. Содержимое всей ампулы необходимо использовать сразу после вскрытия.
После выемк. посмотреть полностью

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
5 мл (1 амп.)
тобрамицин
300 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 11.25 мг, серная кислота (10N раствор) - до pH 6 (около 0.3 мл), натрия гидроксид (10N раство. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «тоби (tobi)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /тоби (tobi)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Тоби инструкция по применению

нарушения функции вестибулярного аппарата;

нарушения нервно-мышечной проводимости;

кровохарканье в тяжелой активной форме (только в случае, если польза от лечения превышает риск стимуляции кровохарканья).

Аминогликозиды проходят гемато-плацентарный барьер и могут вызывать повреждение плода (потенциальная ото- и нефротоксичность) при назначении беременным женщинам.

Больные, принимающие препарат Тоби в период беременности или планирующие беременность во время лечения препаратом, должны быть предупреждены о потенциальном риске вредного воздействия на плод.

Применение препарата Тоби при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск вредного воздействия на плод.

Неизвестно, попадает ли тобрамицин в грудное молоко при ингаляции препарата Тоби. Тем не менее, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, язвы и кандидоз ротовой полости.

Со стороны органов кроветворения: редко — лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон, гул в ушах, боль в ушах, частичная или полная потеря слуха), вестибулярные и лабиринтные нарушения (нарушения координации, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость походки), искажение вкуса.

Со стороны мочевыделителъной системы: не отмечено нарушений функции почек (при ингаляционном применении тобрамицина), однако группа аминогликозидов обладает нефротоксическим действием. Если у пациента, получающего препарат Тоби, развивается нарушение функции почек, лечение должно быть прекращено до тех пор, пока сывороточная концентрация тобрамицина не снизится до 2 мкг/мл.

Со стороны дыхательной системы: голосовые изменения, одышка, ларингит, изменение голоса, усиление кашля, фарингит, бронхоспазм, легочные нарушения, увеличение количества мокроты, кровохарканье, носовые кровотечения, синусит, астма, гипоксия, гипервентиляция.

Аллергические реакции ра Тоби: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек.

Следует избегать совместного и/или последовательного применения препарата Тоби с другими медицинскими препаратами с нефротоксичным или ототоксичным потенциалом.

Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в сыворотке и тканях. Препарат Тоби не следует применять совместно с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.

К другим медицинским препаратам, которые по имеющимся данным увеличивают потенциальную токсичность парентерально вводимых аминогликозидов относятся: амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, полимиксины (риск повышения нефротоксичности), платиновые соединения (риск увеличения нефро- и ототоксичности), антихолинэстеразные препараты, ботулотоксин (воздействие на нейромышечную передачу).

Симптомы передозировки Тоби: при назначении тобрамицина в форме ингаляций его адсорбция и биодоступность невелики. Одним из симптомов передозировки аэрозоля является сильная охриплость.

Лечение при Тоби: для диагностики передозировки необходимо контролировать концентрацию тобрамицина в плазме крови. При передозировке препарат следует немедленно отменить и провести контроль функции почек, с учетом изменения выведения тобрамицина при его взаимодействии с другими ЛС. Специфического антидота нет.

Применяется только для ингаляций!

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей от 6 лет: 1 амп. (300 мг тобрамицина) 2 раза в день в течение 28 дней. Интервал между приемами должен составлять примерно 12 ч, но не менее 6 ч. Через 28 дней терапии пациенты должны прекратить прием препарата на 28 дней. Следует соблюдать такие 28-дневные циклы активной терапии чередуя с 28-дневными циклами отдыха, включающего стандартную терапию.

Содержимое 1 амп. следует перенести в распылитель и вдыхать, примерно 15 мин, используя ручной распылитель многократного использования PARI LC PLUS с подходящим компрессором. Подходящим считается компрессор, который при подсоединении к распылителю PARI LC PLUS обеспечивает скорость потока в 4–6 л/мин и/или избыточное давление в 110–217 кПа. Необходимо следовать инструкции производителя по уходу и использованию распылителя и компрессора.

При ингаляции препаратом Тоби пациент должен сидеть или стоять прямо и нормально дышать через мундштук распылителя. Зажимы для носа помогут пациенту дышать через рот. Пациент должен продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При клинической необходимости следует продолжить прием соответствующих бронхолитических препаратов. Если пациент получает несколько различных процедур, их рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронхолитических препаратов, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других ЛС и, наконец, ингаляция препарата Тоби.

При вдыхании лекарственных препаратов может произойти бронхоспазм. Первую дозу препарата Тоби следует вдыхать под наблюдением врача, предварительно приняв бронхолитическое средство, если такой препарат в настоящий момент назначен пациенту. До и после ингаляции следует измерить функцию внешнего дыхания — FEV1. Если признаки индуцированного терапией бронхоспазма имеются у пациента, не принимавшего бронхолитического средства, тест следует повторить с применением бронхолитического препарата. Признаки бронхоспазма в присутствии бронхолитического средства могут указывать на аллергическую реакцию. Если предполагается аллергическая реакция, прием препарата Тоби следует прекратить. Бронхоспазм следует лечить в соответствии с клиническими показаниями.

Препарат Тоби следует применять с особой осторожностью у пациентов с нейромышечными нарушениями, такими как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся миастенией, включая тяжелую миастению, поскольку аминогликозиды могут усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции, сходного с воздействием яда кураре.

У пациентов с известной или предполагаемой дисфункцией почек препарат Тоби следует применять с осторожностью и проверять концентрацию тобрамицина в сыворотке. Оценку функции почек следует проводить перед началом терапии, а затем через каждые 6 полных циклов терапии (180 дней терапии распыляемым аминогликозидом) следует проводить повторную оценку уровня мочевины и креатинина. При наличии признаков нефротоксичности любую терапию тобрамицином следует прекратить до тех пор, пока минимальные концентрации в сыворотке не снизятся ниже 2 мкг/мл. После этого по усмотрению врача лечение препаратом Тоби может быть возобновлено. Пациенты, получавшие сопутствующую парентеральную терапию другим аминогликозидом, должны пройти соответствующее медицинское обследование с учетом риска накопленной (кумулятивной) токсичности.

Ототоксичность, слуховая и вестибулярная токсичность, отмечалась при парентеральном применении аминогликозидов. Атаксия, головокружение могут быть симптомами вестибулярной ототоксичности. Слуховая токсичность, определяемая на основании жалоб на потерю слуха или аудиометрическими измерениями, в контролируемых клинических испытаниях препарата Тоби не отмечалась. Необходимо учитывать потенциальную возможность аминогликозидов вызывать вестибулярную или кохлеарную (улиточную) токсичность и исследовать слуховые функции перед началом терапии, особенно у пациентов с предрасположенностью к риску вследствие предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами. Аудиометрия должна проводиться больным с любыми нарушениями слуха в ходе лечения и у пациентов с высоким риском развития таких осложнений.

Вдыхание распыляемых растворов может вызвать кашлевой рефлекс. Существует теоретический риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность Pseudomonas aeruginosa к в/в вводимому тобрамицину.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.