ЗИДОЛАМ-Н (ZIDOLAM-N) инструкция, отзывы, цена, описание

HETERO DRUGS Limited (Индия)

АТХ: J05AR05 (Зидовудин, ламивудин и невирапин)

МКБ: B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Зидолам-Н — комбинированный препарат, в состав которого входят ламивудин, зидовудин и невирапин - ингибиторы обратной транскриптазы, используемые в комбинированной терапии ВИЧ-инфекции.
Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами обратной, транскриптазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Кроме того, ламивудин активен в отношении вируса гепатита В. Зидовудин активен в отношении вируса гепатита В и вируса Эпштейна-Барр in vitro; однако in vivo (в монотерапии) репликацию вируса гепатита В подавляет незначительно. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Комбинированное применение ламивудина с зидовудином приводит к существенному снижению риска прогрессирования заболевания.
Ламивудин и зидовудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), ламивудин является аналогом цитидина, зидовудин - аналогом тимидина. Оба препарата последовательно фосфорилируются при участии внутриклеточных киназ (тимидинкиназа, тимидилаткиназа, неспецифическая киназа) до 5-трифосфатов (ТФ). Ламивудина ТФ и зидовудина ТФ являются субстратом и конкурентным ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ. Противовирусная активность обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вируснойДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток.
Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ-1 (ННИОТ). Соединяясь с обратной транскриптазой непосредственно, блокирует активность РНК-зависимой и ДНК-зависимой полимеразы, вызывает разрушение каталитического участка фермента. Не конкурирует с матричными или нуклеозидными трифосфатами. Не подавляет обратную транскриптазу ВИЧ-2 и альфа-, бета-, гамма- или сигма-ДНК полимеразы. В комбинации с зидовудином уменьшает виремию и увеличивает количество CD4+ клеток.
Резистентность
Устойчивые к ламивудину штаммы вируса появляются через 12 недель монотерапии; резистентность. обусловлена заменой в 184 положении обратной транскриптазы изолейцина на валин. Мутация 184V/1 обеспечивает резистентность высокого уровня к ламивудину, повышает чувствительность вируса к зидовудину, ставудину и тенофовиру, снижает чувствительность вируса к диданозину и абакавиру, снижает вероятность возникновения мутации резистентности к аналогам тимидина (МРАТ). При наличии МРАТ повышение чувствительности к зидовудину и пр. менее выраженное. При наличии у вируса только мутации 184V/I снижение чувствительности к диданозину и пр. не приводит к клинически значимым последствиям. Мутации 65R, 44D и 1181 обуславливают умеренную резистентность к ламивудину, при этом ламивудин не способствует селекции штаммов с данными мутациями: МРАТ нечасто сочетаются с мутацией 65R.
При монотерапии зидовудином быстро и практически всегда развивается устойчивость вирусов. МРАТ, которые снижают чувствительность вируса ко всем НИОТ - 41L, 67N, 70R, 210W, 215Y/F, 219Q/E, из которых наиболее распространенные 41L, 210W и 215Y они в наибольшей степени снижают чувствительность вируса к НИОТ. Мутации 67N, 70R и 219Q/E также снижают чувствительность вируса к НИОТ, но в меньшей степени. Мутации 44D и 1181 при наличии МРАТ усиливают резистентность к НИОТ.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином задерживает появление зидовудин-резистентных штаммов у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, эффективна в лечении пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию и у пациентов, у которых выделены штаммы ВИЧ с M184V мутацией.
Мутации, влияющие на чувствительность к невирапину: 1001, 103N, 106А/М, 1081, 181 С/1, 188C/L/H, 190А. При лечении невирапниом (не в сочетании с зидовудином) чаще всего появляется мутация 181С; при лечении зидовудином и невирапином чаще всего возникает мутация 103N. Мутации 103N, 106М, 188L/C обеспечивают резистентность высокого уровня. Мутация 188Н вызывает резистентность низкого уровня.

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта всех активных компонентов Зидолама-Н высокая, биодоступность ламивудина составляет 80-85%, зидовудина - 60-70%, невирапина - > 90%.
Фармакокинетические параметры после однократного перорального приема Зид.

— гиперчувствительность к любому из активных и/или вспомогательных компонентов препарата;
— нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов ниже 0,75?109/л или 750/мкл);
— анемия (гемоглобин ниже 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л);
— тяжелая печеноч. посмотреть полностью

Лечение Зидоламом-Н должен проводить врач, имеющий опыт ведения ВИЧ-инфицированных пациентов.
Взрослые и подростки старше 16 лет (массой тела не менее 50 кг)
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Необходимым ус. посмотреть полностью

Симптомы: тошнота, рвота, слабость/утомляемость, лихорадка, головная боль, головокружение, бессонница, сыпь, отеки,-узловатая эритема, инфильтраты легких, повышение активности трансаминаз и потеря веса.
Лечение: стандартная поддерживающая тера. посмотреть полностью

Взаимодействия, обусловленные присутствием ламивудина
Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими лекарственными препаратами крайне низка ввиду незначительной степени связывания его с белками, ограниченной биотрансформации. посмотреть полностью

Побочное действие Зидолама-Н тождественно совокупности побочных реакций ламивудина, зидовудина, невирапина. Аддитивизма нежелательных реакций, как и конкурентного взаимодействия, между активными компонентами Зидолама-Н нет. Частота побочных реакци. посмотреть полностью

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
ВИЧ-ин. посмотреть полностью

Противопоказано при печеночной недостаточности - (класс С по Чайлд-Пью или активность трансаминаз (АЛТ или ACT) более чем в 5 раз превышающая верхнюю границу нормы)

Противопоказано лицам не достигшим 16 лет.

Применение с осторожностью для лиц старше 65 лет.

Лечение Зидоламом-Н должно проводиться только врачом, имеющим опыт ведения ВИЧ-инфицированных пациентов.
При необходимости редукции (снижения) дозы следует заменить фиксированную комбинацию, в данном случае Зидолам-Н, монопрепаратами, входящими. посмотреть полностью

c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта всех активных компонентов Зидолама-Н высокая, биодоступность ламивудина составляет 80-85%, зидовудина - 60-70%, невирапина - > 90%.
Фармакокинетические параметры после однократного перорального приема Зид. посмотреть полностью

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - белого или почти белого цвета.
1 таб.
зидовудин
300 мг
ламивудин
150 мг
невирапин
200 мг
Вспомогател. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «зидолам-н (zidolam-n)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /зидолам-н (zidolam-n)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Зидолам инструкция по применению

Поскольку Зидолам содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, так как только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками в неизмененном виде. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Препараты с преимущественным печеночным метаболизмом, особенно посредством глюкуронизации, потенциально могут угнетать метаболизм зидовудина. Ниже перечислены некоторые лекарственные средства, представляющие классы препаратов, которые необходимо применять с осторожностью на фоне терапии препаратом Зидолам. Взаимодействия с участием ламивудина. Ламивудин преимущественно выводится с помощью катионной транспортной системы, соответственно, следует помнить о возможности взаимодействия препарата Зидолам с теми лекарственными средствами, имеющими тот же путь выведения. Триметоприм: одновременный прием ламивудина и комбинации триметоприма и сульфометоксазола (160 мг + 800 мг, ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40 % при приеме этого препарата в терапевтических дозах. Однако пациентам с нормальной функцией почек индивидуального подбора дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ко-тримоксазола и препарата Зидолам у пациентов с почечной недостаточностью. Эффект совместного назначения ламивудина и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза не изучался. Зальцитабин: ламивудин может угнетать внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется применять препарат Зидолам в комбинации с зальцитабином. Взаимодействия с участием зидовудина. Атовахон: зидовудин не оказывает влияния на фармакокинетику атовахона. Однако, фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что атовахон снижает степень метаболизма зидовудина до его глюкуронида (в равновесном состоянии площадь под фармакокинетической кривой (AUC) зидовудина увеличивается на 33 %, максимальная концентрация в плазме глюкуронида снижается на 19 %). При назначении зидовудина в дозах от 500-600 мг/сут. и сопутствующего 3-недельного курса лечения острой пневмоцистной пневмонии атовахоном увеличение частоты побочных реакций, связанных с повышенной концентрацией зидовудина в плазме, маловероятно. При необходимости более длительного сочетанного применения этих препаратов рекомендуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента. Кларитромицин: всасывание зидовудина снижается при одновременном приеме таблеток кларитромицнна. Необходимо соблюдать интервал между приемами кларитромицина и зидовудина как минимум в 2 часа. Ламивудин: Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13 % времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28 % его максимальных концентраций в плазме. Однако, при этом общая экспозиция зидовудина (AUC) значительно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. Фенитоин: у некоторых пациентов, получавших зидовудин в сочетании с фенитоином, было выявлено снижение концентрации фенитоина в крови, а в одном случае отмечалось повышение концентрации фенитоина. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Зидолам и фенитоин. Пробенецид: по некоторым данным, пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и площадь под фармакокинетической кривой в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина. Рифампицин: ограниченные данные показывают, что при сочетанном приеме зидовудина и рифампицина уменьшается AUC зидовудина на 48 % ± 34 %. Однако клиническое значение этого наблюдения неизвестно. Ставудин: зидовудин может ингибировать процесс внутриклеточного фосфорилирования ставудина при их одновременном применении. Таким образом, не рекомендуется совместное применение комбинации ставудина и препарата Зидолам. Другие препараты: ацетичсалициловая кислота, кодеин, морфин, метадон, индометации. кетопрофен, напроксен, оксазепа.м, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсоп и инозин пранобекс могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного ингибирования процесса глюкуронизацни или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с препаратом Зидолам, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение, особенно для терапии острых состояний, зидовудина и потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например, системное введение пентамидипа, дапсона, пириметамина. ко-тримоксазола, амфотерицина В, флуцитозина, ганцикповира, интерферона a2ft, винкристина, вннбластина и доксорубшщна) также может повышать риск побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении препарата Зидолам и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Так как у некоторых пациентов, несмотря на прием препарата Зидолам могут развиться оппортунистические инфекции, может потребоваться назначение дополнительной антимикробной терапии с целью их профилактики. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами. При одновременном применении Зидолама с флуконазолом, фенобарбиталом и вачьпроевой кислотой рекомендуется контролировать токсическое действие зидовудина. Клинически значимые взаимодействия между препаратом Зидолам и ранитидином/щшетидином маловероятны. Эти препараты выводятся почечной транспортной системой органических катионов. Коррекции доз не требуется. Не рекомендуется одновременное применение кладрибина и ламивудина из-за возможного ингибирования ламивудином внутриклеточного фосфорилирования кладрибина. Нуклеозидные аналоги, нарушающие репликацию ДНК, такие как рибавирнн. могут in vitro снижать противовирусную активность зидовудина. Одновременное применение таких лекарственных средств с зидовудином не рекомендуется. Одновременное применение зидовудина и доксорубнцина не рекомендуется из-за взаимного ослабления активности каждого из лекарственных средств in vitro. При одновременном применении ламивудина и интерферона альфа с рибавирином или без рибавирина и у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-1 и гепатита С не было отмечено доказательств фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий (например, потерн вирусологической активности анти ВИЧ-1/гепатит С), однако у таких пациентов отмечено развитие печеночной недостаточности (некоторые случаи со смертельным исходом).

С осторожностью. Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени, легкая и средняя степень нарушения функции печени; ожирение; панкреатит (в том числе в анамнезе); периферическая нейропатия (в том числе в анамнезе); пожилой возраст; угнетение костномозгового кроветворения, дефицит цианокобаламина или фолиевой кислоты, нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов 0,75* 10% или 750-1000/мкл), анемия (гемоглобин 7,5 г/дл). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность. Данные о влиянии ламивудина и зидовудина на фертильность у женщин отсутствуют. Зидовудин не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин. Беременность. Не рекомендуется применять Зидолам впервые 3 месяца беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает вероятный риск для плода. Показано, что лечение зидовудином беременных женщин и последующее введение этого препарата новорожденным снижает частоту передачи ВИЧ от матери к плоду. Относительно ламивудина таких данных нет. Следовательно, Зидолам можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. У новорожденных и младенцев, которые во время беременности или родов подвергались воздействию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, отмечено незначительное транзиторное повышение содержания сывороточного лактата. Имеются также редкие сообщения о случаях задержки развития, судорожных припадков и другой неврологической патологии. Причинно-следственная связь возникновения этих патологических состояний с приемом нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы во время беременности не установлена. В целом, для детей, матери которых во время беременности принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, польза от снижения риска заражения ВИЧ, очевидно, превышает опасность, связанную с побочными эффектами этих препаратов. Лактация. ВИЧ-иифицированным матерям не рекомендуется грудное вскармливание в целях профилактики вертикальной передачи ВИЧ. Поскольку ламивудин, зидовудин и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание запрещено. При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов. Пациенты должны быть предупреждены о возможных последствиях, связанных с совместным применением других препаратов без назначения врача. Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как препарат Зидолам, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или контаминации крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности. Несмотря на прием препарата Зидолам или любого другого антиретровирусного препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными заболеваниями. Гематологические нарушения. Возможно развитие анемии, нейтропении и лейкопении (обычно вторичной за счет нейтропении) у пациентов, получающих зидовудин. Эти явления чаще наблюдаются при назначении высоких доз зидовудина (1200-1500 мг/сут) у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при сниженном костномозговом резерве до начала лечения. Поэтому у пациентов, получающих препарат Зидолам, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4-6 недель от начала терапии. У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции показатели крови рекомендуется контролировать не реже одного раза в 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, а затем - не реже одного раза в месяц. У пациентов на ранней стадии ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. В данной ситуации общий анализ крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз и 1 - 3 месяца. Может потребоваться специальный подбор дозы зидовудина в случае развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения препаратом Зидолам, а также у пациентов с предшествующим угнетением костного мозга, например при содержании гемоглобина менее 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1,0x10%. Поскольку индивидуально подобрать дозу Зидолама невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Панкреатит. У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны редкие случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием - ВИЧ-инфекцией. Лечение препаратом Зидолам необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение содержания биохимических маркеров). Следует прекратить прием препарата Зидолам до исключения диагноза панкреатит. Лактат-ацидоз и выраженная гепатомегачия со стеатозом. У пациентов, принимавших антиретровирусные препараты - аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в том числе ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом, случаи лактат-ацидоза при отсутствии гипоксии и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировалось у женщин. Клинические симптомы лактат-ацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и стремительную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащенное дыхание). Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостанавить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами лактат-ацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз, даже в отсутствии повышения активности трансаминаз). Митохондриальная дисфункция. Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги обратной транскриптазы ВИЧ продемонстрировали in vitro и in vivo различную степень повреждения митохондрий. Основными из нежелательных явлений являются гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемией, гиперлипаземия). Эти состояния носят временный характер. С более поздним началом были зарегистрированы неврологические нарушения (гипертония, судороги, нарушения поведения), являются ли данные неврологические нарушения временными или постоянными в настоящее время неизвестно. Перераспределение под кожно-жировой клетчатки. У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение и/или накопление жировой ткани, включая центральный тип ожирения, дорсоцервикальное отложение жира ("горб буйвола"), уменьшение подкожно-жирового слоя на лице и конечностях, увеличение молочных желез, повышение содержания сывороточных липидов и глюкозы крови. Перечисленные симптомы у пациентов могут наблюдаться вместе или по отдельности. Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с обшим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы ВИЧ (ИП) и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты. Синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль. Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны. Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями. Синдром восстановления иммунитета. В начале лечения антиретровируснымн средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне бессимптомной оппортунистической инфекции или ее остаточных явлений, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Например: цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония (P.Carinii). Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение. Заболевания печени. Безопасность и эффективность зидовудина не была установлена у больных с выраженным заболеванием печени. Ко-инфекния ВИЧ и вирусного гепатита В. Результаты клинических исследований и пострегистрационные данные свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отмене препарата Зидолам возникают клинические и лабораторные признаки обострения гепатита, которые могут иметь тяжелые последствия для пациентов с декомпенсацией функции печени. В случае отмены препарата Зидолам у пациентов с ко-инфекцией вирусного гепатита В необходимо периодически проводить мониторинг как функции печени, так и маркеров репликации вируса гепатита В ( в течение 4 месяцев). Пациенты с уже существующей дисфункции печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск возникновения нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и должны находиться под наблюдением в соответствии со стандартной практикой. Если есть доказательства ухудшения заболевания печени у таких пациентов, необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения лечения. Ко-иифекция ВИЧ и вирусного гепатита С. Усугубление анемии наблюдалось при сочетанием приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирина н зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антиретровирусной терапии с целью отмены зидовудина. Остеонекроз. Этиология остеонекроза считается многофакторной (в том числе применение кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелые иммунодефициты, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза были зарегистрированы у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и/или долгосрочном применении комбинированной антиретровирусной терапии (АРВТ). Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу, если они испытывают боли в суставах, тугоподвижность суставов или трудности в движении. Зидолам не следует принимать с любыми другими лекарственными продуктами, содержащими ламивудин или лекарственные продукты, содержащие эмтрицитабин. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Не проводилось специального изучения влияния ламивудина и зидовудина на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Фармакологические свойства этих препаратов свидетельствуют о низкой вероятности такого влияния. Следует принимать во внимание клиническое состояние пациента, а также характер побочных эффектов ламивудина и зидовудина.

Зидолам - инструкция по применению, цена на Зидолам и аналоги

Показания препарата Зидолам:

• ВИЧ-инфекция у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом.

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет Зидолам назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

В случае передозировки препаратом Зидолам следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет.

При применении препарата Зидолам возможны головная боль, недомогание, утомляемость, а также тошнота. рвота, понос, анорексия, озноб и лихорадка. нейропатия, бессонница, головокружение, симптомы и признаки повреждения слизистой оболочки носа, кашель, боль в костях и мышцах, нейтропения. сыпь, алопеция, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Зидолам, тяжелая степень нейтропении (количество нейтрофилов менее 0,75 · 10 9 / л) или анемии (уровень гемоглобина менее 7,5 г / дл или 4,65 ммоль / л), периферическая нейропатия, нарушение функции почек ( с клиренсом креатинина 50 мл / мин и ниже), беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

Поскольку Зидолам содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать во взаимодействия, характерные для каждого компонента.

При одновременном применении таблеток Зидолам и нефротоксических или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамину, ко-тримоксазола, амфотерицина В, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) необходимо тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу.

Необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови пациентов, которые одновременно с ним применяют таблетки Зидолам.

Ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, дапсон, изопринозин и некоторые другие препараты могут изменять метаболизм зидовудина конкурентным ингибированием образования его глюкуронида или непосредственным угнетением метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Пробенецид может увеличивать концентрацию зидовудина путем угнетения глюкуронизации и / или снижения почечной экскреции зидовудина.

Совместное введение флуконазола и зидовудина влияет на клиренс и метаболизм зидовудина.

Вальпроевая кислота увеличивает биодоступность зидовудина путем ингибирования первой фазы его метаболизма в печени. По соответствующим пациентами необходимо осуществлять наблюдение с целью выявления возможного увеличения частоты связанных с зидовудином побочных эффектов.

Некоторые аналоги нуклеозидов могут влиять на количество или функцию эритроцитов / лейкоцитов, потенциальную токсическое действие зидовудина на клетки крови, а также на репликацию ДНК. Рибавирин обладает антагонистическим действием на антивирусную активность зидовудина иn vitro в отношении ВИЧ.

Такие препараты, как триметоприм, сульфаметоксазол, пириметамин и ацикловир, могут быть применены для лечения и профилактики инфекций, вызванных условными патогенами, так как при ограниченном терапии этими препаратами токсичность не увеличивается.

Пациенты должны оставаться под постоянным наблюдением врача при применении препарата Зидолам. Они должны быть осведомлены о том, что применение препарата Зидолам не снижает риск передачи ВИЧ другим лицам при половом контакте или заражения через кровь.

1 таблетка содержит зидовудина 300 мг, ламивудина 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, Ораdгу Y-1-7000 белый.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакодинамика препарата Зидолам. Ламивудин и зидовудин имеют синергическое ингибирующее действие на репликацию вирусов иммунодефицита человека - ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Оба активные ингредиенты препарата постепенно превращаются в клетке на трифосфаты. Ламивудин трифосфат и зидовудин трифосфат являются селективными конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека. Клинически доказано, что такая комбинация предотвращает развитие резистенстности к зидовудина у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию.

Применение комбинации «ламивудин + зидовудин» приводит к увеличенному эффекта по сравнению с комбинацией «зидовудин + диданозин» или «зидовудин + залцитабином». Дополнительный эффект комбинации «ламивудин + зидовудин» заключается в ее хорошей переносимости. Комбинация приводит также к субоптимального угнетения репродукции вируса и снижение его концентрации.

Фармакокинетика. Ламивудин и зидовудин хорошо всасываются из пищеварительного тракта, при этом биодоступность ламивудина у взрослых составляет 80 - 85%, зидовудина - 60 - 70%.

Максимальные концентрации ламивудина и зидовудина в плазме крови достигается через 0,5 -2 часа и 0,25 - 2 ч и составляет 1,3 - 1,8 мг / моль и 1,5 - 2,2 мг / моль соответственно.

Распределение. В терапевтическом диапазоне доз ламивудин характеризуется линейной фармакокинетикой и ограничено связывается с альбуминами плазмы (in vitro менее 36%).

Степень связывания зидовудина с белками плазмы составляет 34 - 38%.

Ламивудин и зидовудин проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость.

Через 2-4 ч после приема внутрь соотношение между концентрацией ламивудина и зидовудина в ликворе и в плазме крови составляют в среднем 0,12 и 0,5 соответственно.

Метаболизм. Основным метаболитом зидовудина в плазме и моче является 5-глюкуронид.

Исследования in vitro показали, что ламивудин в клетках фосфорилируется до активного метаболита 5-трифосфата.

Вывод. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения ламивудина из клеток составляет 10,5 - 15,5 ч.

Период полувыведения зидовудина составляет примерно 1,1 ч. Примерно 50 - 80% зидовудина выводится почками в виде 5-глюкуронида. Зидовудин выводится с грудным молоком.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью концентрации зидовудина в плазме повышены. При печеночной недостаточности возможна кумуляция зидовудина вследствие замедления его связывания глюкуроновой кислотой.

Условия хранения: Хранить Зидолам следует в недоступном для детей месте при температуре 15 - 30 ° С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Зидолам инструкция по применению

Познакомлюсь с девушкой из Москвы. Приятно провести время жду звонка 89032377141
3-10-2016 16:59
Александр

Собираю группу. Плюс. людей для продолжительного полета на Марс, с собой взять скафандры и терапию на год, будем проводить эксперимент по оплодотворению в космосе, у той девушки. которой родиться двойня там, будет шикарный бонус, высадка на Луне с постоянным проживанием на этом спутнике.
2-10-2016 20:42
Н_Л_О

Привет, плюсики! Всем здоровья и любви! Я и мои друзья организуем развлекательные и познавательные встречи в столице. Следующая встреча состоится 9 октября. Все, кто ищет друзей и любовь - ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ. Читайте мою анкету, пишите в личку. Ждем на наших встречах. С теплом.
1-10-2016 13:17
Шальная_императрица

Для кого секс не так важен, кому безразлична похоть, эротические фантазии, остросюжетные немецкие фильмы и весь этот бессмысленный сброд. приглашаю в группу сексоненавистников. ЖМЖ, в этой группе вы почувствуете себя принцем, а женщины испытают все прелести душевного равновесия.
30-09-2016 22:19
Н_Л_О

Всех Вер, Надежд, Любовей и Софий поздравляю с именинами! Ибо сегодня день памяти мучениц Веры, Надежды, Любви и матушки их Софии! Дай Бог истинной веры, глубокой надежды и надежной любви! Дай Господи счастья, добра, мира, благополучия и хороших людей рядом! Помоги, Господи, в благих делах! Спаси Господь! Более подробная информация и интересные видео материалы в разделе форума Религия и вера. В теме: встреча с батюшкой. http://mirplus.info/?p=bbs &id=10&cmd=read&ms=918699&pa ge=7
30-09-2016 20:16
¤ М В ¤

Я люблю тебя. жизнь.
30-09-2016 18:39
Н_Л_О

Все неприятности случились, теперь приятности попрут)
30-09-2016 09:31
Света

Добрый день! Милые девушки, в следующую пятницу 7 октября в 18:00 к нам придет врач-инфекционист Покровская Анастасия Вадимовна из Федерального центра на нашу женскую группу в МОСКВЕ ПОЗИТИВ в СИЦ ШАГИ, мы находимся не далеко от метро Электрозаводская .Тем кому интересно, подготовьте вопросы. Прошу не опаздывать. За подробной информацией можно обратиться по телефонам: +7 967 171 49 10 Евгения +7 977 948 4146 Алла +7 925 208 72 62 Надежда Будем рады видеть вас!
29-09-2016 06:45
НатальяПчела

Не бойтесь изменить что-либо в своей жизни, если этого хотят ваши сердце и душа. Иначе придётся жить, изменив и душе, и сердцу.
29-09-2016 00:17
Света

На Балу всё будет отлично. готовится грандиозное шоу. не сомневайтесь!
28-09-2016 21:21
ИмяЛюбимое

как бы не вышло на балу как в том анекдоте про бога пароход и изменщиц.
28-09-2016 10:39
Solo_Way

Пиши по поводу ОСЕННЕГО БАЛА 22 ОКТЯБРЯ в личку и смотри БАЛЬНУЮ ТЕМУ НА ФОРУМЕ В РАЗДЕЛЕ ВСТРЕЧ. торопись присоединиться к нам. ))
28-09-2016 10:08
ANGEL-N

Зайки, 22 ОКТЯБРЯ 2016 В МОСКВЕ состоится НАШ МЕГАПОЗИТИВНЫЙ И ГРАНДИОЗНЫЙ БАЛ ЗНАКОМСТВ И ОБЩЕНИЯ ДЛЯ ВИЧ+. ПРИЕЗЖАЙТЕ ИЗ ВСЕХ ГОРОДОВ И СТРАН. Ведь НАС МНОГО, мы полны жизни и ЖАЖДЕМ ЛЮБВИИИ, верим в судьбу, ищем СВОЕ счастье! ПРАВДА?))) Вы сами решаете, каким будет ВАШ ДЕНЬ 22 ОКТЯБРЯ. Таким же как все субботы или счастливым приключением! Встретимся, познакомимся и проживем этот яркий день вместе. Кто знает, МОЖЕТ И ПРАВДА ЭТО СУДЬБА К НАМ СТУЧИТСЯ! Даа, и это не гламур, это для всех! Т
28-09-2016 10:05
ANGEL-N

Ацефалия, и дело не в чине, Поручик Голицын покоится в мире.
27-09-2016 16:08
Solo_Way

14 (27) сентября ВОЗДВИЖЕНИЕ ЧЕСТНОГО И ЖИВОТВОРЯЩЕГО КРЕСТА ГОСПОДНЯ! «Крест воздвигается, и все верные стекаются, Крест воздвигается, и град торжествует, и народы совершают празднество». Святой Андрей Критский. С ПРАЗДНИКОМ! Дай Бог веры, надежды, любви, добра, мира, здоровья и счастья! Более подробная информацию о Празднике, и другие полезные материалы и видео, в разделе форума Религия и вера, в теме: Встреча с батюшкой. http://mirplus.in fo/?p=bbs&id=10&cmd=read&ms= 918699&t=7&page=7
27-09-2016 15:55
¤ М В ¤

Таким же примерно, как и связь офицеров с *офицерами*
27-09-2016 11:07
bobcat

а каким образом наличие любых физиологических отправлений связано с офицерским чином.
27-09-2016 10:41
Solo_Way

Четвертые сутки пылает в столице Скандал из-за выставки в доме Люмьер. В гробу приподнялся поручик Голицин - И этот с мочой тоже б* офицер.
27-09-2016 01:24
bobcat

Маша, живи и радуйся! Лови покемонов-здесь их полно, и наслаждайся свободной волей, пока один из них не скажет Я тебя люблю)
26-09-2016 23:07
BADGAL

Почему же? Мы и работаем и любим. Не ноем, а рассуждаем!
26-09-2016 14:40
Наталья

Без любви они живут. вишь. Работать надо больше, а не ныть, ха-ха ))
26-09-2016 11:37
bobcat

Маша, все хотят взаимной любви, но кому то щи пустоваты, а кому то жемчуг мелковат. Вот так и живем, без любви.
25-09-2016 22:02
Наталья

Хочу ВЗАИМНОЙ ЛЮБВИ.
24-09-2016 13:21
Маша

Привет, плюсики! Я занимаюсь ОРГАНИЗАЦИЕЙ ВСТРЕЧ людей+ в Москве. Веселимся, общаемся, дружим, влюбляемся, ищем новых друзей. Все желающие присоединиться, читайте мою анкету и пишите в личку. Я и мои друзья будем рады новым знакомствам. Следующая встреча сегодня вечером. Всем здоровья, любви и добрых друзей.
24-09-2016 05:35
Шальная_императрица

Дима, какое время прошло? Я тебе тут приветы шлю, а ты о времени прошедшем каком-то)) Ну в общем да, ещё ты хорошая сволочь, не могу не согласиться) Мрр))
24-09-2016 00:35
eva_Краснодар_Плюс

Однажды ты спросишь, что я люблю больше тебя или вино, и я отвечу, что вино, ты обидишься и уйдешь, жаль, что не за вином )))
24-09-2016 00:35
Света

милая, eva_Краснодар_Плюс, я старался не врать, а быть просто хорошей сволочью) но согласись, что время, которое прошло, всегда было и будет прекрасным)
23-09-2016 23:38
Дима

Вася, ты не прав! Я на этом сайте уже 3 раза вышла замуж и развелась, и все 3 раза удачно!)
23-09-2016 22:43
BADGAL

Передаю обычный привет необычному парню Стасу Дегтяреву из Самары, который зарегистрирован на этом необычном сайте под обычным ником Дима!))) Это самый обаятельный, привлекательный и необычный лжец с обычным статусом вич!) Люблю его необычно, всеми органами моего тела!)) Стасик, обычный тебе привет из необычного Краснодара!)))
23-09-2016 22:17
eva_Краснодар_Плюс