Руководства, Инструкции, Бланки

симбалта препарат инструкция img-1

симбалта препарат инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1919 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Симбалта инструкция

Симбалта: инструкция

Симбалта является новым антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии. Применяется для лечения депрессии и болевой формы диабетической нейропатии.

Латинское название:
СИМБАЛТА / CYMBALTA.

Состав и форма выпуска:
Симбалта капсулы желатиновые по 7, 14 или 28 шт. в упаковке.
1 капсула Симбалта содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в форме гидрохлорида).

Активное-действующее вещество:
Дулоксетин / Duloxetine.

Свойства / Действие:
Симбалта - антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина; препарат для лечения депрессии и болевой формы диабетической нейропатии.
Симбалта ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в центральной нервной системе.
Симбалта слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.
Симбалта обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Фармакокинетика:
После приема Симбалты внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, всасывание начинается через 2 часа, максимальная концентрация (Cmax) достигается через 6 часов. Прием Симбалты с пищей уменьшает степень всасывания приблизительно на 11%, что увеличивает время достижения Cmax до 10 ч. Связывание с белками плазмы более 90% (в основном с альбумином и a1-глобулином). Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. T1/2 около 12 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами у мужчин и женщин, между пациентами среднего и пожилого возраста, но необходимости в коррекции дозы Симбалты в зависимости от пола или возраста нет.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. Следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата Симбалта у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.
У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза длиннее.

Показания:
  • депрессия;
  • диабетическая нейропатия (болевая форма).

    Способ применения и дозы:
    Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи.
    Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы.
    Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы - 120 мг в день в 2 приема. Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.
    При терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза Симбалты составляет 30 мг 1 раз в день.
    При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу Симбалты или сократить кратность приема.
    Клинического опыта применения препарата Симбалта у пациентов в возрасте до 18 лет нет.

    Передозировка:
    Симптомы: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота, снижение аппетита.
    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендован контроль функций сердечно-сосудистой системы и других показателей жизнедеятельности. Специфического антидота нет. Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг Симбалты, не приведших к летальному исходу.

    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Симбалта;
  • одновременный прием ингибиторов МАО (моклобемид и др.);
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
    Симбалту применяют с осторожностью:
  • обострение маниакального / гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе);
  • эпилепсия (эпилептические припадки в т.ч. в анамнезе);
  • мидриаз;
  • внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • нарушение функции печени или почек;
  • повышенная вероятность суицидальных попыток;
  • беременность.

    Применение в период беременности и лактации:
    Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, Симбалту следует назначать во время беременности только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения Симбалтой, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
    Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии Симбалтой. При необходимости применения Симбалты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия:
    Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо) (10%); тремор, слабость, нечеткость зрения (1-10%).
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор (10%); диарея, рвота, снижение аппетита (1-10%).
    Со стороны половой системы: аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция (1-10%).
    Прочие: повышенное потоотделение, приливы, снижение веса, незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии (1-10%).
    Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене Симбалты.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении Симбалты пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
    У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы Симбалты.
    При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.
    У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин и др.) в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения Симбалты и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать Симбалту в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема препарата Симбалта перед приемом ингибиторов МАО.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата Симбалта может сопровождаться сонливостью. Кроме того, на фоне применения Симбалты возможно развитие мидриаза. В связи с этим пациентам, принимающим Симбалту, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

    Лекарственное взаимодействие:
    Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. Применение Симбалты (60 мг 2 раза в день) и теофиллина не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина (метаболизируется CYP1A2).
    Следует соблюдать осторожность при назначении Симбалты с ингибиторами CYP1A2 (например, фторхинолоны: ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин и др.). Ингибитор CYP1A2 флувоксамин снижает плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%.
    Дулоксетин - умеренный ингибитор CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при применении Симбалты с лекарственными средствами, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.
    При приеме Симбалты в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием Симбалты (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина на 71%. Пароксетин снижает клиренс дулоксетина примерно на 37%.
    При одновременном применении Симбалты (дулоксетина) и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия (включая этанол и этанолсодержащие препараты), возможно взаимное усиление эффектов (такая комбинация требует осторожности).
    Одновременное применение Симбалты (дулоксетина) с лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°C.
    Срок годности: 2 года.
    Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.

  • Видео

    Другие статьи

    Инструкция препарата Симбалта - когда нужно и когда нельзя применять это лекарство

    Инструкция препарата Симбалта - когда нужно и когда нельзя применять это лекарство

    К сожалению, с каждым годом количество людей, сталкивающихся с депрессиями. нервными и психологическими расстройствами только возрастает. Что тому причиной сказать сложно, но ускорившийся ритм жизни, ответственная работа, непонимание в семье, проблемы в личной жизни - все это может дать толчок к нервному потрясению, стрессу или вылиться в невроз или депрессивное состояние.

    При таких заболеваниях или подозрении на них в обязательном порядке необходимо обращаться к врачам-психотерапевтам, неврологам. Часто без их помощи человек не может выкарабкаться из угнетенного состояния и продолжать вести нормальную жизнь. К тому же нередко подобные заболевания оборачиваются и трагедиями: суицидами, смертями, объясняемыми безвыходным положением, отсутствием радости и смысла жизни.

    Чаще всего для восстановления организма врачи рекомендуют пропить курс антидепрессантов, которые в довольно короткие сроки позволяют вернуть человека к жизни.

    Одним из лекарств группы антидепрессантов является препарат Симбалта, который очень часто прописывают пациентам врачи.

    Симбалта - это серьезное лекарство, прием которого недопустим без назначения врача и регулярного контроля за состоянием пациента!

    Действие препарата

    Инструкция препарата Симбалта сообщает о том, что действие препарата связано с процессом обратного захвата серотонина, как и у многих других препаратов подобной направленности. Если говорить о международном названии препарата, то его можно встретить под названием Дулоксетин. Именно это вещество является действующим.

    Когда назначается Симбалта

    Данный препарат рекомендуется к приему тем пациентам, у которых отмечаются депрессивные состояния или диабетическая нейропатия в ее болевой форме. Действующее вещество Симбалты купирует болевые синдромы, вызываемые этим заболеванием.

    Противопоказания к приему

    Как у каждого лекарственного средства у препарата Симбалта имеются противопоказания. При следующих заболеваниях и состояниях лечение данным препаратом не проводят:

    • при повышенной чувствительности к действующему веществу дулоксетину;
    • одновременном приеме лекарств - ингибиторов МАО;
    • в период кормления ребенка грудью;
    • при диагнозе закрытоугольная глаукома ;
    • в возрасте до 18 лет.

    Осторожно и только под контролем врача препарат может применяться в случаях обострения маниакального и гипоманиакального состояния, причем не только в данный текущий момент, но и в анамнезе. То же касается и заболевания эпилепсией (включая анамнез). Под наблюдением врача должны находиться пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, с риском развития закрытоугольной глаукомы.

    При беременности препарат назначается строго по предписаниям специалиста. В случае повышенной вероятности попыток суицида применять Симбалту можно только под наблюдением врача.

    Возможные побочные эффекты при лечении

    Препарат довольно серьезный, потому инструкция Симбалты содержит полный перечень возможных побочных эффектов, которые могут появиться при лечении им.

    1. Примерно в 10% случаев (а это считается частой реакцией) на фоне приема Симбалты могут возникать головокружения, нарушения сна (как бессонница. так и наоборот сонливость), тошнота, сухость во рту, запоры. головная боль.
    2. Гораздо реже среди пациентов, принимающих препарат, отмечаются рвота, диарея, снижение аппетита и массы тела на этом фоне, тремор, потливость, снижение полового влечения, проблемы со зрением в виде нечеткости картинки, у женщин приливы, а у мужчин снижение потенции, нарушения эякуляции.
    3. У больных диабетической невропатией на фоне лечения препаратом Симбалта могут быть повышенные показатели глюкозы в крови при взятии анализа натощак.

    Кроме того, побочные эффекты могут наблюдаться и при отмене препарата: среди проявлений отмены пациенты сообщали о головных болях, головокружениях, тошноте.

    В случаях передозировки препарата возможны рвота, пониженный аппетит, атаксия, судороги, тремор. Антидот для препарата Симбалта не выявлен, потому при лечении им следует строго соблюдать дозировку, выписанную врачом.

    Как правильно принимать препарат

    Прием Симбалты не зависит от приема пищи. Форма выпуска лекарства - кишечнорастворимые капсулы. Их необходимо проглатывать, не раздавливая и не разжевывая. Разведение в жидкости или смешивание с пищей при приеме не рекомендуется.

    Обычно назначают прием препарата один раз в день в дозировке 60 мг. Если возникает необходимость, дозу увеличивают до 120 мг и принимают лекарство два раза в день. Дозировка в 120 мг считается максимальной для приема в сутки.

    При почечной недостаточности начальную дозу сокращают до 30 мг в сутки.

    Следует помнить о том, что прием Симбалты затормаживает психомоторные реакции, может снижать функцию памяти.

    Потому во время лечения этим антидепрессантом следует ограничить занятость в потенциально опасных видах деятельности, где требуются повышенная концентрация внимания и быстрота реакции.

    Симбалта»: инструкция по применению

    «Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, цены, показания

    Сегодня мы расскажем вам о том, что представляет собой препарат «Симбалта». Инструкция по применению этого лекарства, его состав, побочные эффекты и показания будут описаны чуть ниже. Также из представленной статьи вы узнаете о том, в какой форме выпускается данный медикамент, сколько он стоит, есть ли у него противопоказания и как его правильно применять.

    Форма выпуска

    В каком виде можно приобрести препарат «Симбалта», инструкция которого вложена в упаковку? В настоящее время данный медикамент выпускается только в виде кишечнорастворимых капсул. Причем каждая из них содержит в себе пеллеты, которые имеют белый или серовато-белый цвет.

    Состав препарата

    Какие компоненты включает в себя лекарственное средство «Симбалта»? Инструкция по применению капсул гласит, что их основным активным элементом выступает вещество дулоксетин. Также следует отметить, что в состав рассматриваемого медикамента входят и дополнительные вещества в виде сахарозы, гипромеллозы, талька, сукцината, красителя белого, ацетата гипромеллозы, диоксида титана, триэтилцитрата, желатина, лаурилсульфата натрия и красителя железа оксида желтого.

    Капсулы могут содержать по 60 и 30 мг лекарственного средства. Они упаковываются в блистеры по 14 или 7 капсул. В одной картонной пачке может находиться 1, 2 или 6 блистеров.

    Фармакологическая характеристика препарата

    Что представляет собой такое активное вещество, как дулоксетин? Инструкция по применению лекарственных капсул гласит, что такой препарат с упомянутым действующим элементом является очень хорошим антидепрессантом. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина. Он слабо подавляет захват допамина, а также не обладает сродством с допаминовыми, гистаминовыми, холино- и адренорецепторами.

    Как действует дулоксетин? Инструкция содержит в себе следующую информацию на этот счет: принцип действия упомянутого вещества заключается в подавлении обратного захвата норадреналина и серотонина. В итоге заметно увеличивается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в нервной системе. Также следует отметить, что дулоксетин быстро подавляет болевой синдром.

    Фармакокинетика лекарственного средства

    Препараты от депрессии типа «Симбалты» абсорбируются из ЖКТ, всасывание начинается через пару часов после приема. При этом максимальная концентрация достигается через 6 часов. Одновременный прием еды не влияет на величину концентрации, но увеличивает время ее достижения с 6 до 10 часов. Специалисты утверждают, что это косвенно понижает степень всасывания (на 11%).

    Связывание препарата с белками плазмы достаточно высокое и достигает более 90%.

    Период полувыведения медикамента составляет 12 часов. При этом выходит он вместе с мочой в виде метаболитов.

    Согласно исследованиям, существуют различия между фармакокинетическими процессами, протекающими у женщин и мужчин. Таким образом, средний клиренс активного компонента ниже у представительниц слабого пола. Однако необходимости в корректировке дозы нет.

    Также следует отметить, что во время проведения исследований были установлены различия между фармакокинетическими процессами, которые протекали у пациентов пожилого и среднего возраста. Выявилось, что период полувыведения препарата выше у пожилых, нежели молодых людей. Корректировка дозы также не требуется.

    У больных с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, которые находятся на гемодиализе, показатели концентрации и AUC дулоксетина увеличиваются ровно в 2 раза. Именно поэтому рекомендуется рассмотреть целесообразность понижения дозировок препарата у пациентов с выраженными нарушениями работы почек.

    У пациентов с симптомами печеночной недостаточности может замедляться метаболизм и период полувыведения дулоксетина.

    Показания к использованию средства

    Когда назначается медикамент «Симбалта»? Инструкция по применению включает в себя следующий список показаний:

    • диабетическая невропатия болевой формы;
    • депрессия и депрессивные состояния;
    • тревожное расстройство генерализованное;
    • хронический болевой синдром костно-мышечной системы, в том числе обусловленный фибромиалгией и остеоартрозом.
    Противопоказания к использованию средства

    Когда нельзя принимать медикамент «Симбалта»? Инструкция по применению включает в себя следующий список противопоказаний:

    • одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (например, эноксацина, ципрофлоксацина или флувоксамина);
    • повышенная чувствительность больного к компонентам средства;
    • дети до 18 лет;
    • одномоментный прием с ингибиторами МАО;
    • гипертензия артериальная неконтролируемая;
    • глаукома закрытоугольная некомпенсированная;
    • тяжелая ХПН (при КК менее 30 мл/мин);
    • дефицит изомальтазы или сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость фруктозы;
    • болезни печени, которые сопровождаются печеночной недостаточностью.
    Когда следует с осторожностью использовать медикамент

    Крайне аккуратно следует применять упомянутый препарат при биполярном расстройстве и мании, судорогах, риске развития приступа закрытоугольной глаукомы. Также необходимо соблюдать осторожность при внутриглазной гипертензии, суицидальных мыслях, гипонатриемии, нарушении работы печени и почек.

    Препарат «Симбалта»: инструкция по применению

    Цена этого препарата очень высокая. Однако эффективность его не подвергается никаким сомнениям.

    Представленный медикамент назначают только для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не раздавливая и не разжевывая их. Следует особо отметить, что ни в коем случае нельзя добавлять лекарственное средство в еду или же смешивать его с какими-либо жидкостями, так как подобное действие может легко навредить кишечнорастворимой оболочке.

    Препараты от депрессии следует принимать в начальной дозировке, равной 60 мг раз в сутки. Для достижения положительного результата некоторым пациентам увеличивают указанный объем до максимальной дозы в 120 мг дважды в сутки.

    У пациентов с диагнозом ХПН, которая протекает в терминальной стадии, начальная дозировка медикамента должна составлять 30 мг раз в день. Если же у больных имеются нарушения работы печени, то указанное количество препарата рекомендуется снизить или же уменьшить кратность приема.

    Следует также отметить, что необходимо избегать резкой отмены приема медикамента. Количество препарата необходимо уменьшать постепенно на протяжении 1-2 недель. Если на этом фоне возникают выраженные признаки синдрома отмены, то рекомендуется продолжить лечение в назначенной дозировке. Впоследствии доктор может продолжить понижение дозы, но еще более медленно.

    Случаи передозировки

    Что говорят специалисты о случаях передозировок препаратом «Симбалта»? Отзывы врачей содержат в себе информацию, что такие данные у них имеются. На сегодняшний день известны случаи передозировки при приеме препарата внутрь в количестве до 3000 мг, а также при его сочетании с иными средствами. Кстати, зафиксирован и один летальный исход.

    Признаками комбинированной или изолированной передозировки являются следующие состояния: клонические судороги, сонливость, рвота, кома, тахикардия и серотониновый синдром. Что касается доклинических исследований (опыты на животных), то основными симптомами интоксикации, связанными с неконтролируемым приемом медикамента, являются нарушения со стороны центральной нервной и пищеварительной системы. Также у пациентов может появиться тремор, атаксия, судороги клонические, рвота и понижение аппетита.

    Что делать в случае передозировки? При развитии серотонинового синдрома должна сразу же проводиться коррекционная терапия ципрогептадином, а также использоваться методы по нормализации температуры тела больного.

    Пациенту требуется обеспечить приток свежего воздуха. Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности. Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения.

    Если с момента приема препарата прошло немного времени, то следует промыть желудок. Также в целях ограничения всасывания медикамента пациенту предлагается выпить активированный уголь.

    Побочный эффект

    Может ли негативным образом сказаться на здоровье человека прием упомянутого медикамента? Рассмотрим побочные действия препаратов-антидепрессантов более подробно:

    • Очень часто (в 10% случаев) в клинических исследованиях у пациентов отмечались следующие состояния: головокружение, головные боли, сухость во рту, нарушение сна, бессонница, тошнота, сонливость и запор.
    • Реже всего (от 1 до 10% случаев) у больных наблюдались приливы, диарея, нечеткость зрения, рвота, потоотделение, тремор, повышенная аноргазмия, снижение аппетита, снижение либидо, снижение веса, слабость, эректильная дисфункция, а также задержка или нарушение эякуляции.

    Нельзя не сказать и о том, что такой побочный эффект, как головокружение (иногда головные боли и тошнота), довольно часто отмечается при резкой отмене медикамента. Кстати, у пациентов с диабетической нейропатией болевой формы может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови натощак.

    Отзывы о медикаменте

    Согласно отзывам специалистов и пациентов, рассматриваемый лекарственный препарат полностью справляется с поставленной задачей. После приема он устраняет тревожное расстройство, а также способствует исчезновению депрессивного состояния. Кроме того, данный медикамент хорошо снимает болевые синдромы в костно-мышечной системе.

    Взаимодействие с иными средствами

    Можно ли вести совместный прием других препаратов с медикаментом «Симбалта»? Отзывы специалистов гласят, что упомянутое средство непосредственным образом влияет на эффективность некоторых лекарств.

    Так, существует риск развития серотонинового синдрома, если дулоксетин использовать в сочетании с ИМАО.

    Ввиду того, что изофермент CYP1A2 принимает активное участие в метаболизме препарата «Симбалта», их одновременное использование может привести к повышению концентрации последнего.

    Не рекомендуется назначать указанный медикамент вместе с иными лекарствами, которые влияют на ЦНС. Также во время его приема не следует употреблять спиртные напитки.

    Иногда при одновременном применении СИОЗС и серотонинергических средств у пациентов наблюдается серотониновый синдром. Поэтому необходимо соблюдать крайнюю осторожность при использовании этого препарата с серотонинергическими антидепрессантами.

    В связи с тем, что существует потенциально повышенный риск кровотечений, не следует одновременно использовать дулоксетин и антикоагулянты (антитромботические препараты).

    Грудное вскармливание и период беременности

    Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша.

    Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности.

    Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности. Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них.

    Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. В ином случае концентрация этого вещества у плода будет составлять в количестве 0,14% от концентрации у матери.

    Особые указания по использованию препарата

    Назначив своему пациенту препарат «Симбалта», врач обязан проинформировать его о том, что категорически запрещается одномоментный прием указанного средства с ингибиторами МАО. В ином случае это может грозить летальным исходом, а также серьезными осложнениями в виде гипертермии, миоклонуса и выраженного возбуждения с переходом в кому.

    Следует также отметить, что запрещается принимать упомянутый препарат на протяжении двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО.

    Согласно исследованиям, у больных с маниакальным состояниями при использовании иных медикаментов, которые воздействуют на нервную систему, в сочетании со средством «Симбалта» может обостриться имеющееся заболевание.

    Ввиду того, что при депрессивных состояниях имеется вероятность суицидальных попыток, следует особенно наблюдать за пациентами, относящимися к группе риска.

    Прием данного лекарства может довольно легко вызвать сонливость. В связи с этим пациентам, которые принимают этот препарат, следует проявлять особую осторожность при вождении машины и при работе с опасными движущимися механизмами.

    Цена и аналоги лекарственного средства

    Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Цена их может быть разной. Это зависит от производителя и наценки аптечных сетей. Однако следует отметить, что в среднем данный препарат стоит около 1050 российских рублей (30 мг, 14 штук). Если вам необходимо приобрести медикамент в аналогичном количестве, но в дозировке 60 мг, то вам придется отдать порядка 1150 рублей.

    Теперь вы знаете, сколько стоит дулоксетин. Цена его может повышаться или понижаться в зависимости от некоторых факторов. В настоящее время приобрести названный препарат не составляет никаких сложностей. Однако купить его можно только по рецепту врача.

    Но что делать, если вы по какой-либо причине не смогли купить лекарственные капсулы «Симбалта»? Аналоги данного препарата имеются практически в каждой аптеке. Хотя приобретение их также потребует наличие рецепта от доктора.

    Чем можно заменить медикамент «Симбалта»? Среди его аналогов хочется особенно выделить следующие лекарственные средства:

    • «Интрив»;
    • «Азафен» (таблетки);
    • «Дулоксетин Канон» (кишечнорастворимые капсулы);
    • «Венлафаксин Сандоз»;
    • «Алвента»;
    • «Миртазапин Канон»;
    • «Бефол» (раствор для в/в и в/м введения);
    • «Веллбутрин»;
    • «Бефол» в таблетках;
    • «Вальдоксан»;
    • «Нейроплант»;
    • «Велафакс»;
    • «Каликста»;
    • «Венлаксор»;
    • «Венсуэрт»;
    • «Дапфикс»;
    • «Венлифт ОД»;
    • «Деприм»;
    • «Эфевелон ретард»;
    • «Доппельгерц Нервотоник» в виде эликсира;
    • «Инказан»;
    • «Эфевелон»;
    • «Коаксил»;
    • «Эспритал»;
    • «Леривон»;
    • «Триттико»;
    • «Нормазидол»;
    • «Мирзатен»;
    • «Тетриндол»;
    • «Миртазонал»;
    • «Ремерон»;
    • «Мирталан»;
    • «Пиразидол»;
    • «Негрустин»;
    • «Ньювелонг»;
    • «Ноксибел».
    Способ хранения и срок годности

    Какой срок годности имеет препарат «Симбалта»? Согласно инструкции и дате на упаковке, данное средство не следует принимать по истечении трех лет. При этом его рекомендуется хранить в защищенном от света месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.

    Симбалта - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Симбалта

    Гиперчувствительность к любому из компонентов капсул Симбалты, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома. период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

    C осторожностью: обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность. повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы Симбалты следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

    Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.

    При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза - 30 мг 1 раз в день.

    При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

    Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина. не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

    Действующее вещество Симбалты (Дулоксетин ) обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

    Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо. задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.

    Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии.

    Головокружение. тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене Симбалты.

    Передозировка Симбалтой. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен.

    Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.

    Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме Симбалты, поэтому следует проявлять осторожность при назначении пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

    У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации препарата в плазме. Если у таких пациентов приём Симбалты клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

    При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо

    тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

    Из-за недостаточного опыта применения Симбалты во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения Симбалтой, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

    Ввиду отсутствия опыта применения у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии данным препаратом.

    В ходе исследований Симбалты не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим препарат следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

    Одновременное применение Симбалты (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина. метаболизирующегося CYP1A2.

    Одновременный прием препарата с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации Симбалты. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс действующего вещества Симбалты примерно на 77%. Следует соблюдать осторожность при назначении с ингибиторами CYP1A2 (в т.ч. некоторые производные хинолона) и использовать меньшие дозы препарата.

    Действующее вещество Симбалты - умеренный ингибитор CYP2D6. При приёме Симбалты в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза.

    Одновременный приём Симбалты (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.

    Одновременное применение Симбалты с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций данного антидепрессанта. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс препарата примерно на 37%. При применении с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.

    Следует проявлять осторожность при применении одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (особенно со схожим механизмом действия), включая этанол.

    Одновременное применение препарата с ЛС, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

    У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения Симбалты и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что препарат является ингибитором и серотонина. и норэпинефрина. не рекомендуется принимать капсулы Симбалты в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 Симбалты, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема препарата перед приёмом ингибиторов МАО.

    Уровень цен на лекарственное средство Симбалта в аптеках городов России * :