Отзыв о Антидепрессант Sandoz Миртазапин Сандоз

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Помогает пережить очень трудные моменты в жизни.

Недостатки:
Цена, сложность получения рецепта, нет в продаже, попадаешь в зависимость, побочные эффекты.

Я этот препарат принимала дважды.
Первый раз, когда было очередное сокращение на работе и моя работа сметчика была не нужна, мне предложили земельными вопросами заниматься, которые у нас только миллионными взятками решаются. А мне в качестве козла отпущения предлагалось подписать акт приемки никому не нужного проекта из пары листочков за несколько миллионов или такой же консультации и отвечать за это в том числе уголовно. Я решила, что лучше быть безработной чем сидеть. Надо сказать, что и работа сметчика там была не сахаром, бессонница меня и на ней часто мучила. Но в этот период я спать фактически вообще перестала, 1,5 недели я спала по 1-2 часа или не спала вообще, отчего днем поднималось давление и ходила я вообще, как зомби. Я легла на стационар в отделение пограничных состояний и лечилась там миртазапином. Через несколько дней сна, я почувствовала себя обновленной. Это же я наблюдала и на других пациентах, которые тоже заметно посвежели отоспавшись. Тогда я принимала препарат 2 месяца. Начинала с четверти таблетки и дошла до 1,5, потом уменьшала так же дозу. 9 месяцев я работала инструктором по йоге, пилатесу и стретчингу в танцевальном клубе и отлично себя чувствовала после прекращения приема препарата.
Второй раз я принимала препарат гораздо дольше. Настроение у меня и так было не самое радужное: революция, война, огромная инфляция, рост цен, новые налоги. А тут еще у мамы случился инсульт, парализовало левую сторону. Она в реанимации, куда я хожу каждый день. Там мне каждых 2-3 дня дают новый список лекарств на огромные суммы. В это же время я хожу на работу инструктором по йоге в Киев йога студию, где вешаю на себя улыбку и пытаюсь изображать радость, хотя на коврике действительно на время забываешь о проблемах, но только на время занятия. А попутно, так как маме было очень плохо, я еще и документы на могилу оформляю, так как их никто нормально не оформил после смерти папы. Я ходила по улицам, а у меня из глаз катились слезы. Я поняла, что без миртазапина мне не обойтись.
Но вот выписать его очень не просто. В поликлинике психолога нет. Либо нужно идти на прием к терапевту, который направит в больницу нашего района, но сначала нужно пройти гинеколога, флюрографию, везде очереди сумашедшие. Потом отстоять полдня в очереди на прием в главному врачу, который тебя направит к лечащему. Либо заплатить врачу за прием. А мой лечащий врач, как раз был в отпуске, так что и этот вариант отпадал. Пришлось ехать в психоневрологический диспансер, отстояв день в очереди на абсолютно мне не нужную флюорографию, а у меня и без нее проблем выше крыши было.

Но это еще не все злоключения. Рецепт дается на 10 дней, а препарата почти нигде нет в продаже. Я обошла 15 аптек в округе, нигде нет. Звонила по справочной по аптекам, в наличии был только в 2-х аптеках, в каждую из которых мне ехать по часу. Причем, когда приезжаешь, у них в наличии одна, редко 2 пачки.
Кроме того сам препарат, так как он немецкий, а гривна очень обесценилась тоже очень подорожал: раньше он стоил 350 гривен, теперь 550 гривен. Так что я теперь, на всякий пожарный: мало ли что в жизни случится держу пачку про запас.
При длительном приеме препарат вызывает зависимость. Так я в этот раз его принимала с марта по август по минимальной поддерживающей дозе по полтаблетки 30 миллиграммовой. В сентябре я месяц пыталась не пить препарат. Весь месяц я мучилась бессонницей, хоть я гуляла на свежем воздухе по набережной и занималась йогой каждый день.
К концу месяца я чувствовала себя, как выжатый лимон. Поэтому поехала к врачу, заплатила за прием 100 гривен за 10 минут. Она мне сказала принимать препарат до февраля включительно. Я попринимала его полтора месяца и мне уже полтаблетки не хватало, нужно было увеличивать дозу. Стрессов сейчас почти нет, маме стало намного лучше, она даже ходит без палочки и живет почти полноценной жизнью.
Кроме того я прочитала книгу Акунина "Писатель и самоубийство". В ней он пишет, что одна из самых распространенных причин самоубийств и писателей и другой интеллигенции - прием антидепрессантов. Кроме того прочитала книгу известного кардиолога, где он также пишет что исследования показывают, что прием антидепрессантов повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 35%. И действительно в побочных эффектах в инструкции к препарату значатся: летаргический сон, инфаркт, инсульт, склонность к самоубийству.

Я решила завязывать. Это было очень сложно. Я 2 месяца принимала гомеопатический препарат хомвионервин, делала дыхательные, медитативные практики, очистку организма, комплекс медитативной суставной гимнастики, психоэнергетические упражнения, принимала горячие ванны перед сном, отказалась от кофе и чая, пила только травяные чаи (кто хочет последовать моему примеру и решить проблему кардинально, можете почитать мой отзыв о йоге здесь на отзовике и из размещенного там видео, перейти на мой канал на ю-тубе, там я даю все эти комплексы). Очень сложно было сойти с этого препарата.

Время использования:10 месяцев

Миртазапин Сандоз: отзывы

Мой муж трудоголик, он может работать сутками и при этом справляться со всеми делами очень хорошо. Но однажды он просто переработал, и помимо усталости у него был огромный стресс. На этом фоне случилось очень сильное переутомление, такое, что молодой мужчина не смог больше спать. Он пошёл к врачу, который выписал этот препарат.

В первый же день мой муж принял одну таблетку и его сразу потянүло в сон. Он был в отпуске, поэтому не беспокоился о работе и проспал весь следующий день. Проснувшись к вечеру, он принял ещё одну таблетку и снова пошёл спать. Утром он был немного вялым, но уже выспавшимся. Он стал принимать по пол-таблетки, и при этом мог очень хорошо засыпать, а утром просыпаться отдохнувшим. И постепенно он стал уменьшать дозу, в итоге доведя её до нуля. Никаких побочных эффектов после отмены препарата у моего мужа не возникло, но при этом сон нормализовался, а днем была хорошая работоспособность и бодрость.

Был ли полезен отзыв?

18 Апреля 2016, 14:43

Легко справится с глубокой депрессией

● действенный
● стойкий эффект

Хочу рассказать об очень хорошем препарате Миртазапин Сандоз. Пару месяцев назад в моей жизни был очень сложный период, финалом которого оказалась глубокая депрессия. Тогда жизнь для меня полностью потеряла всякий смысл. Целыми днями я плакала и спала, а встать с постели не было ни желания, ни сил. Те медикаменты, которые имелись у меня дома абсолютно никакого эффекта не давали, поэтому муж принял решение показать меня невропатологу, который и назначил мне эти замечательные таблетки.

Выпускаются они в разных дозировках: 15 мг, 30 и 45 мг. Я купила сразу две упаковки - на 15 и 45мг. По совету врача, начинала я лечение с дозировки 15 мг, то есть с одной таблеточки в день в течение недели. Следующую неделю я увеличила дозу и начала принимать уже 30 мг в сутки - утром и вечером по 15 мг, а еще через неделю суточная доза составляла уже 45 мг, то есть я пила одну пилюлю с дозировкой 45 мг.

Надо сказать, что этот препарат не действует мгновенно, то есть он не снимает симптомы, а имеет лечебное действие, результат которого стал заметен только после двух недель его приема. Весь курс длится четыре недели и имеет стойкий эффект, но лечение должно проходить обязательно под присмотром врача, так как это лекарство является очень сильным антидепресантом. Для того, чтобы не возникло эффекта отмены, резко прекращать его прием не рекомендуется.

После пройденного курса состояние мое пришло полность в норму, и я снова вернулась к нормальной жизни. Приступов аппатии, раздражения и агресси не наблюдается уже несколько месяцев. Этим лекарством я очень довольна, но заниматься самолечением никому не советую, так как принимать его нужно только по назначению лечащего врача.

Миртазапин - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Миртазапин Сандоз АТС-код: N06AX11

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06A. Антидепрессанты
• N06AX. Прочие антидепрессанты
• N06AX11. Миртазапин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Миртазапин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг № 20 (10х2) в блистерах

1 таблетка содержит миртазапина 15 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз (Германия) / Salutas Pharma GmbH, Germany, enterprise belonging to Sandoz

Срок регистрации: с 2011-05-11 по 2016-05-11

Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д. (Словения) / Sandoz Pharmaceuticals d.d

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Миртазапин - антидепрессант. Уменьшает выраженность таких симптомов, как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна, уменьшение массы тела, суицидальные мысли, колебания настроения, потеря интереса к жизни. Антидепрессивное действие развивается через 1–2 недели лечения.

Показания к применению: депрессивные состояния.

Способ применения и дозы:

Начальная доза для взрослых составляет 15 мг/сутки. Средняя эффективная терапевтическая доза — 15–45 мг. При достижении максимальной суточной дозы и отсутствии клинического эффекта в течение следующих 2–4 недель лечение необходимо прекратить. Терапию продолжают до полного исчезновения клинических симптомов депрессии в течение 4–6 месяцев. Отменяют постепенно.

При передозровке возможно угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой артериальной гипер- или гипотензией. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Миртазапина при беременности возможно только в случае крайней необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Миртазапина могут наблюдаться усиление аппетита и увеличение массы тела, сонливость в первые недели лечения, редко — ортостатическая гипотензия, очень редко — судороги, тремор, миоклонус, периферические отеки, повышение активности трансаминаз плазмы крови, кожная сыпь, обратимая миелосупрессия.

Миртазапин противопоказан при повышенной чувствительности к миртазапину или к любому компоненту препарата, при одновременном применении миртазапина с ингибиторами МАО.

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией и органическими поражениями мозга, нарушениями функции печени и/или почек, пациентам со стенокардией и/или недавно перенесенным инфарктом миокарда, нарушением сердечной проводимости, артериальной гипотензией, нарушением мочеиспускания при гипертрофии предстательной железы, больным с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.

При применении Миртазапина у больных шизофренией или другими психотическими расстройствами могут усилиться психотические симптомы, бредовые переживания.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена Миртазапина после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

В период лечения миртазапином следует воздерживаться от употребления алкоголя.

С осторожностью назначают Миртазапин пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами).

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06A. Антидепрессанты
• N06AX. Прочие антидепрессанты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Миртазапин табл

№ UA/4430/01/03 от 11.05.2011 до 11.05.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

миртазапин является активным центральным пресинаптическим антагонистом α₂ -рецепторов, который повышает норадренергическую и серотонинергическую передачу в ЦНС. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-НТ₁ -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ₂ - и 5-НТ₃ -рецепторы. В этом эффекте принимают участие оба энантиомера миртазапина. S(+)-энантиомер блокирует α₂ и 5-НТ₂ -рецепторы, а R(-)-энантиомер — 5-НТ₃ -рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н₁ -рецепторы, что предопределяет его седативные свойства. В терапевтических дозах практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биологическая доступность составляет около 50%), достигая C_max в плазме крови приблизительно через 2 ч. Почти 85% миртазапина связывается с белками плазмы крови. Средний T_½ − 20–40 ч; зафиксированы случаи, когда T_½ составлял 65 ч; более короткий T_½ обычно наблюдается у молодых пациентов. Более длительный T_½ позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Стабильная концентрация достигается через 3–4 сут, после чего аккумуляция проходит. В пределах рекомендованной дозы фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от принятой дозы препарата. Прием пищи не влияет на фармакокинетику миртазапина.
Миртазапин активно метаболизируется и выводится из организма с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с дальнейшей конъюгацией. Данные in vitro (микросомы печени) указывают, что ферменты CYP 2D6 и CYP 1A2 цитохрома P450 участвуют в формировании 8-гидроксиметаболита миртазапина, а CYP 3A4 формирует N-диметил- и N-оксидметаболитов. N-диметилметаболит фармакологически активен и проявляет аналогичное фармакологическое действие, что и исходное вещество.
Клиренс миртазапина может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

лечение глубокой депрессии.

ПРИМЕНЕНИЕ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

взрослые. Эффективная суточная доза обычно 15–45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, применяют таблетки соответствующего дозирования. Миртазапин начинает проявлять эффект после 1–2 нед лечения. Терапия адекватной дозой должна стать причиной положительного ответа на протяжении 2–4 нед. При недостаточной реакции дозу можно повысить. Если на протяжении следующих 2–4 нед необходимого эффекта не выявляют, препарат следует отменить.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза аналогична для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата, повышение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под строгим контролем врача.
Почечная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин). Назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.
Печеночная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт необходимо учитывать, назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Назначают Миртазапин Сандоз, начиная с минимальной дозы и контролируя клиренс миртазапина, особенно в случае повышения дозы.
T_½ миртазапина 20–40 ч, поэтому его можно применять 1 раз в сутки.
Желательно применять препарат в одно время, на ночь перед сном. Суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема (утром и вечером; большую часть дозы следует принимать на ночь).
Таблетки следует применять внутрь, глотать, не разжевывая; при необходимости – запивать водой.
Пациентов с депрессией лечат на протяжении продолжительного периода, не менее 6 мес, до полного исчезновения симптомов.
Прекращать лечение миртазапином рекомендуется постепенно, во избежание симптомов отмены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

повышенная чувствительность к миртазапину или к любому компоненту препарата; в период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

у пациентов с депрессией были выявлены симптомы, которые могут быть связаны с самым заболеванием. Однако иногда сложно определить, какие именно симптомы являются проявлением болезни, а какие – результатом лечения препаратом Миртазапин Сандоз.
Наиболее распространенными побочными реакциями, которые возникают у более чем 5 % пациентов, которых лечат препаратом Миртазапин Сандоз: сонливость, седация, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и повышенная утомляемость.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – угнетение деятельности костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.
Метаболизм и нарушение питания: очень часто – увеличение массы тела, повышение аппетита; частота неизвестна – гипонатриемия.
Психические нарушения: часто – нарушение сна, спутанность сознания, беспокойство, бессонница; иногда – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (в том числе акатизия, гиперкинезия); частота неизвестна — суицидальные мысли, поведение.
Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; иногда — парестезия, повышенная утомляемость ног, синкопе; редко — миоклония; частота неизвестна — судороги (кровоизлияния), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.
Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия; иногда — артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота, диарея, рвота; иногда — гипестезия слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — экзантема; частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона; буллезный дерматит; мультиформная эритема; токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — нарушение секреции антидиуретического гормона.
Общие нарушения: часто — периферические отеки, повышенная утомляемость.
Следует отметить, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению сонливости/седатации, но может снизить эффективность антидепрессанта.
Возбуждение и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут ухудшиться вследствие лечения антидепрессантами, в том числе миртазапином.
Случаи суицидальных мыслей и поведения отмечали на протяжении терапии миртазапином или после прекращения лечения.
Выявляли временное повышение уровня трансаминазы и γ-глутамилтрансферазы (однако не сообщалось о побочных реакциях).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда, суицида (случаи, связанные с суицидом). Этот риск отмечают до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить на протяжении первых недель или более лечения, пациенты должны находиться под строгим контролем врача до наступления улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.
Известно, что пациенты с суицидальными попытками в анамнезе, или пациенты, которые проявляют выраженную степень суицидального мышления еще до начала терапии, имеют высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения. Анализ клинических исследований антидепрессантов, которые применяются взрослыми с психическими расстройствами, свидетельствует о повышенном риске развития суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с пациентами в возрасте <25 лет, которые получали плацебо.
Во время терапии антидепрессантами необходим строгий контроль пациентов с высоким риском суицидального поведения, особенно в начале терапии и после изменения дозирования. Пациентов следует предупреждать о необходимости обращать внимание на любые клинические проявления, суицидальное поведение или мысли и непривычные изменения в поведении и обращаться за медицинскими рекомендациями немедленно, если такие симптомы возникли.
Принимая во внимание возможность самоубийства, особенно в начале лечения, пациенту необходимо давать минимально необходимое количество таблеток Миртазапина Сандоз.
Угнетение деятельности костного мозга
Во время лечении препаратом Миртазапин Сандоз сообщалось об угнетении деятельности костного мозга, что обычно проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом.
Сообщалось об отдельных случаях агранулоцитоза, они обычно обратимы, но иногда — с летальными последствиями (преимущественно у пациентов в возрасте >65 лет). Врач должен обращать внимание на такие симптомы, как лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции. Когда возникают такие симптомы, лечение следует прекратить и сделать анализ крови.
Желтуха
Лечение необходимо прекратить при появлении желтухи.
Состояния, при которых необходим строгий контроль врача
Осторожное дозирование, а также регулярное и тщательное наблюдение необходимы пациентам со следующими состояниями:

• эпилепсия и органические поражения головного мозга. Миртазапин Сандоз следует применять с особой осторожностью пациентам с эпилептическими приступами в анамнезе. Лечение следует прекратить пациентам, у которых развиваются эпилептические приступы или когда отмечают повышение частоты эпилептических приступов;
• печеночная недостаточность: после перорального применения 15 мг миртазапина его клиренс уменьшается приблизительно на 35% у больных с печеночной недостаточностью легкой или умеренной тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя плазменная концентрация миртазапина увеличивается приблизительно на 55%. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента;
• почечная недостаточность: после одноразового перорального применения 15 мг миртазапина пациентами с почечной недостаточностью умеренной степени (10 мл/мин ≤ клиренс креатинина <40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) клиренс миртазапина снизился приблизительно на 30 и 50% соответственно по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повысилась на 55 и 115% соответственно. Не было никаких значительных отличий у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (40 мл/мин ≤ клиренс креатинина <80 мл/мин) по сравнению с контрольной группой. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента и контролировать клиренс креатинина;
• заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В этих случаи сопутствующую терапию следует назначать с осторожностью;
• артериальная гипотензия;
• сахарный диабет: у пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов и рекомендуется тщательное наблюдение.

Как и при применении других антидепрессантов, необходимо принять во внимание следующее:

• при применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психическими расстройствами могут обостряться психотические симптомы; могут стать более интенсивными параноидальные мысли;
• при лечении депрессивной фазы биполярного расстройства она может перейти в маниакальную фазу. Необходимо тщательно наблюдать пациентов с маниакальными или гипоманиакальными проявлениями в анамнезе. Применение миртазапина следует прекратить, если пациент входит в маниакальную фазу;
• хотя привыкание к препарату Миртазапин Сандоз не возникает, постмаркетинговый опыт применения показывает, что внезапное прекращение лечения после продолжительного применения может иногда приводить к появлению симптомов отмены. Большинство реакций отмены проявляются незначительными клиническими симптомами и проходят сами. Среди разных симптомов отмены, о которых сообщалось, наиболее частыми были головокружение, возбуждение, беспокойство, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует помнить, что они могут быть связаны с ходом основного заболевания. Рекомендуется постепенно прекращать лечение миртазапином;
• необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами мочевыделения, в том числе как следствия гипертрофии предстательной железы, пациентов с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако влияние препарата Миртазапин Сандоз маловероятно вследствие его очень низкой антихолинергической активности);
• акатизия/психомоторное возбуждение: применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, что характеризовалась субъективно неприятным или тревожным возбуждением и необходимостью часто двигаться вместе с невозможностью спокойно сидеть или стоять. Вероятнее всего, эти симптомы могут возникнуть на протяжении первых нескольких недель лечения, поэтому повышение дозы может вредить здоровью.

Гипонатриемия. Были отдельные сообщения о гипонатриемии при применении миртазапина, что связано с неадекватной секрецией антидиуретического гормона (АДГ). Пациенты пожилого возраста или лица, применяющие сопутствующую терапию, которая может вызвать гипонатриемию, требуют особого контроля.
Серотониновый синдром
Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами: серотониновый синдром может возникнуть, когда селективные ингибиторы обратного захвата серотонина применяют сочетанно с другими серотонинергическими активными веществами. Симптомами серотонинового синдрома могут быть гипертермия, ригидность мышц, миоклония, автономная нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей. Изменения психического состояния включают спутанность сознания, раздраженность и высокое возбуждение, которое прогрессирует до делирия и комы. Серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают лечение только препаратом Миртазапин Сандоз.
Пациенты пожилого возраста
Назначая Миртазапин Сандоз пациентам пожилого возраста, следует помнить о нежелательных эффектах, которые проявляются на фоне применения антидепрессантов. Возникновение побочных реакций у лиц пожилого возраста отмечали не чаще, чем у пациентов других возрастных категорий.
Лактоза
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения Миртазапина Сандоз в период беременности не установлены, поэтому препарат не следует назначать беременным. Неизвестно, проникает ли миртазапин в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Миртазапин Сандоз не применяют для лечения детей. Поведение, связанное с суицидом (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще всего выявляли среди детей и подростков, которых лечили антидепрессантами. Если, основываясь на клинической необходимости, было принято решение о терапии антидепрессантами — пациента необходимо тщательно наблюдать в связи с возможным возникновением суицидальных симптомов. Кроме этого, данные по безопасности применения у детей и подростков в период роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Миртазапин Сандоз влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами — может ухудшаться концентрация внимания (особенно на начальной стадии лечения). Пациентам, применяющим Миртазапин Сандоз, следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

Фармакодинамические взаимодействия
Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или на протяжении 2 нед после окончания терапии. После завершения лечения миртазапином должно пройти около 2 нед, прежде чем пациенты смогут применять ингибиторы МАО.
Кроме того, одновременный прием миртазапина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и другими серотонинергическимии активными веществами (L-триптофан, триптан, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), может привести к возникновению эффектов, обусловленных серотонином. При комбинированном применении этих активных веществ с миртазапином рекомендуется соблюдать осторожность и находиться под строгим медицинским наблюдением.
Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов (в частности большинства антипсихотиков, антагонистов H₁ -рецепторов, опиоидов).
Миртазапин Сандоз может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя на период лечения препаратом.
Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывает небольшое, но статистически значимое увеличение международного нормализованного индекса у пациентов, которых лечили варфарином. Рекомендуется контролировать его в случае сопутствующего применения варфарина с миртазапином в связи с возможным его увеличением.
Фармакокинетические взаимодействия
Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP 3A4 увеличивают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза и, как следствие, средняя концентрация миртазапина в плазме крови уменьшается на 60 и 45% соответственно. Когда карбамазепин или любой другой индуктор печеночного метаболизма (например рифампицин) добавляют к терапии миртазапином, дозу последнего следует повысить. Если лечение таким препаратом прекращается, может возникнуть необходимость в снижении дозы миртазапина.
Сопутствующее применение мощного ингибитора CYP 3A4 кетоконазола повышало C_max в плазме крови и AUC миртазапина приблизительно на 40 и 50% соответственно.
При применении циметидина (слабого ингибитора CYP 1A2, CYP 2D6 и CYP 3A4) с миртазапином средние плазменные концентрации миртазапина могут повыситься более чем на 50%. Следует снизить дозу при сочетанном применении миртазапина с мощными ингибиторами CYP 3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми средствами, эритромицином, циметидином или нефазодоном.
Не выявлено какого-нибудь клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении миртазапина с пароксетином, амитриптилином, рисперидоном или литием.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

опыт относительно передозировки препаратом Миртазапин Сандоз свидетельствует, что отмечали симптомы легкой степени. Сообщалось об угнетении ЦНС с дезориентацией и продолжительной седатацией, что сопровождалось тахикардией и незначительной артериальной гипо- или гипертензией. Однако возможны более тяжелые последствия (включая летальные) при применении в дозе, намного выше терапевтической, особенно при смешанных передозировках.
При передозировке пациентам следует проводить соответствующую симптоматическую терапию и поддерживать жизненные функции организма. Можно применять активированный уголь или сделать промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МИРТАЗАПИН САНДОЗ®:

при температуре до 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Миртазапин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.