КВАМАТЕЛ® - Описания, инструкции по применению препаратов

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H₂ -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч. максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика носит линейный характер.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C_max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

T_1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T_1/2 может достигать 20 ч.

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, спазмы мышц, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H₂ -рецепторов, в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Применение Кваматела ® может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела ® и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов (в т.ч. Квамател ® ) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела ® .

Блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом ®. замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела ® и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Квамател - инструкция, применение, отзывы

В Квамател содержится фамотидин – гистамин, который блокирует гистаминовые рецепторы в желудочных стенках, из-за чего понижается выработка желудочного сока.

Применение Квамател уменьшает концентрацию и количество желудочного сока, регулирует синтез пепсина.

Квамател не меняет эвакуаторную функцию желудка, секреторную функцию железы поджелудочной, печеночное кровообращение, не влияет на портальный кровоток, уровень гастрина, выделяемого натощак и после еды.

Выпускают раствор и таблетки Квамател.

Квамател по инструкции назначают пациентам с пептической язвой ЖКТ, заболеваниями, связанными с повышенной секрецией сока желудочного.

Практикуют применение Квамател для профилактики аспирации содержимого желудка при проведении операций с общим наркозом и профилактики развития гиперацидного постпрандиального состояния.

Хорошие отзывы о Квамател, применяемом при изжоге и гастралгии, спровоцированных повышенной кислотностью сока желудочного.

Квамател в растворе применяют для внутривенных инъекций, инфузий. В вену препарат вводят медленно — не меньше двух минут.

Для проведения инфузий порошок Квамател по инструкции разводят в растворе хлорида натрия и смешивают с раствором натрия лактата, глюкозы с калием, декстрозы, Рингера. Проводят инфузию не менее 15-30мин.

Взрослые должны принимать 20мг препарата два р/сутки, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона назначают 20мг через каждые 6ч.

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого во время наркоза пациенту вводят 20мг Квамател утром до операции (не позже чем за 2ч).

Суточная дозировка для пациентов с недостаточностью почечной не должна превышать 20мг в минуту.

Пожилым пациентам коррекция дозы не нужна.

Таблетки Квамател глотают целиком, размельчать их нельзя.

Взрослые с язвой пептической кишки двенадцатиперстной принимают по 40мг один р/сутки вечером или 20мг два р/сутки. Терапия длится обычно 4-8нед.

Взрослые пациенты с язвой пептической желудка должны принимать 40мг Квамател один р/сутки. Терапия длится 4-8нед.

Для лечения рефлюксной гастроэзофагеальной болезни назначают принимать 20мг средства два р/сутки. Лечение продолжается 6 недель.

При болезни Золлингера-Эллисона пациентам, не проходящим лечение ранее, дают по 20мг средства каждые 6ч. на протяжении 4-8нед.

Для предотвращения пептической язвы пьют по 20мг препарата один р/сутки, обычно вечером.

Для профилактики аспирации содержимого желудка во время проведения наркоза пациенту дают 40мг накануне операции.

Допустимая суточная доза для больных с недостаточностью почечной составляет не менее 20мг Квамател. Пожилым пациентам изменение дозы не требуется.

Есть отзывы о Квамател, о том, что он может привести к нарушению стула, тошноте, рвоте, желтухе с холестазом, повышению активности ферментов печеночных, ухудшению аппетита, метеоризму, сухости ротовой слизистой, головной боли, повышенной утомляемости, лабильности эмоциональной.

Также Квамател может вызывать чувство тревоги, галлюцинации, головокружения, нарушения сердечного ритма, лейкопению, панцитопению, атриовентрикулярную блокаду, тромбоцитопению, агранулоцитоз, крапивницу, бронхоспазмы, шок анафилактический, отек Квинке, зуд, некролиз эпидермальный токсический, сыпь, мышечные и суставные боли, увеличение температуры тела, акне, алопецию, гинекомастию (проходит после прекращения приема Квамател).

По инструкции Квамател нельзя назначать детям до 16л. во время лактации, беременности, при повышенной чувствительности.

Таблетки Квамател противопоказаны страдающим галактоземией, лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы.

Есть отзывы о Квамател, о том, что препарат влияет на концентрацию внимания, поэтому следует проявлять осторожность при вождении транспорта, управлении опасными механизмами во время лечения.

Под контролем следует принимать препарат пациентам с патологиями почек, печени, с повышенной чувствительностью к другим разновидностям блокаторов гистаминовых рецепторов.

26 сентября, 2013

Квамател – Инструкция По Применению

Язвенная болезнь относится к наиболее актуальным проблемам современной медицины, поскольку склонна к прогрессированию, сезонным обострениям и часто приводит к длительной нетрудоспособности людей, причем довольно молодого возраста. Согласно данным статистики, образованию язвенного дефекта в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки преимущественно подвержены мужчины из-за склонности к вредным привычкам и гастрономическим пристрастиям. Не последнюю роль в развитии этого заболевания играют стремительный образ жизни, частые стрессы, ухудшение экологической обстановки. Периодически возникающие мучительные боли в животе, сопровождающие приступ язвенной болезни, приносят страдания абсолютно любому человеку. Для лечения данного недуга используют различные лекарственные средства: антациды, цитопротекторы, препараты висмута и т.д. Одним из эффективных противоязвенных медикаментов является Квамател. Инструкция по применению относит этот препарат к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, подавляющих секрецию желудочной соляной кислоты. Активно действующий компонент рассматриваемого лечебного средства – фамотидин.

Общеизвестно, что формирование изъязвления в слизистой оболочке желудка провоцирует повышенное выделение соляной кислоты. В результате увеличивается кислотность желудочного сока. А стимулируют работу желудочных желез и, соответственно, выработку соляной кислоты, особые Н2-рецепторы (нервные окончания), чувствительные к гистамину. Для большинства людей это биологически активное вещество ассоциируется с аллергией. Действительно, гистамин вызывает развитие аллергических реакций, возбуждая Н1-рецепторы, которые находятся в кровеносных сосудах и бронхах. А фамотидин блокирует только Н2-гистаминовые рецепторы, подавляя секрецию соляной кислоты и активность фермента пепсина. При этом на моторику желудка и на портальное кровообращение органов желудочно-кишечного тракта действующее вещество препарата влияния не оказывает.

Основное предназначение препарата Квамател – лечение, а также предупреждение рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, медикамент используют в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, эрозивного гастродуоденита (предвестника язвы), синдрома Золлингера-Эллисона (аденомы поджелудочной железы), синдрома Мендельсона (попадания кислого желудочного содержимого в дыхательные пути). Препарат способен устранить отрыжку, изжогу и другие диспепсические расстройства, вызванные повышенной кислотностью желудочного сока.

Квамател выпускается в таблетках, расфасованных по 20 мг и 40 мг, а также в ампулах для инъекционного введения. Согласно инструкции, при обострении язвенной болезни препарат принимают внутрь дважды в день по 20 миллиграммов на протяжении 1 – 2 месяцев.

Перед проведением внутривенных инъекций содержимое ампулы необходимо развести в физиологическом растворе (5 – 10 мл). Обычно внутривенное введение лекарства осуществляют в условиях стационара. Препарат вводят медленно, капельно, через каждые 12 часов по 20 миллиграммов.

Преимуществом препарата Квамател является то, что за исключением нарушения функции почек и печени, он не имеет серьезных противопоказаний. Помимо этого, медикамент запрещено принимать при индивидуальной непереносимости фамотидина, женщинам в период беременности, грудного вскармливания и детям, не достигшим 16-летнего возраста.

А вот побочные эффекты выражены более ярко при использовании противоязвенного средства Квамател. Инструкция по применению указывает, что, прежде всего, негативные реакции организма проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, метеоризм, боль в животе, нарушение стула. Также могут возникнуть чувство сонливости, головокружение, понижение артериального давления, брадикардия, аритмия, бронхоспазм, кожная сыпь. Иногда наблюдались случаи алопеции и снижения либидо. Не рекомендуется резко прекращать лечение этим препаратом во избежание развития синдрома отмены. Дозу снижают постепенно.

Препарат Квамател способен оказать действенную помощь при язвенной болезни. Но, к сожалению, лечебный процесс может растянуться на долгие годы. Главное, не допустить внутренних кровотечений и перфорации язвы. Поэтому, наряду с медикаментозным лечением, больному необходимо постоянно соблюдать диету, регулярно посещать физиотерапевтические процедуры, ограничить эмоциональные и физические нагрузки.

Квамател (Таблетки ) инструкция по применению

Торговое название: Квамател

Действующее вещество: ФАМОТИДИН

Фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока. Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10–12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20–40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86–94% и длится как минимум 10 ч. При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84%, а через 8–10 ч — 25–30%. Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия. Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный. Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40–45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм. Распределение в организме: после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1–3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч. Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид. Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии. Пептическая язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед. Синдром Золлингера — Эллисона: больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована. Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном. Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции. Применение в отдельных группах больных Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью. При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч). Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата). Побочные эффекты

Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор. Очень редко Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада. Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту. Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи. Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения. Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах. В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью. При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы. Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока. Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

Фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

В защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Инструкция по применению Кваматела

Квамател – действенный препарат, который выписывается людям с заболеваниями желудка, в том числе с синдромом Золлингера-Эллисона, а также с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Показания к применению Кваматела также подразумевают его использование при оперативных вмешательствах с общим наркозом в целях профилактики желудка. Продается препарат в таблетках или ампулах.

Согласно инструкции по применению Кваматела, внутривенно его применяют в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен, а также при оказании человеку неотложной помощи. Действие внутривенного введения Кваматела заключается в сильном и более быстром торможении выделения желудочного сока, чем при употреблении таблетки. Эффект достигается уже в течение получаса. В критических ситуациях применение данного препарата позволяет пациенту избежать оперативного вмешательства.

Внутривенно Квамател широко применяется в разнообразных целях и может вводиться как при помощи уколов, так и в виде капельницы. С помощью его проводится профилактика кровотечений, лечение язвы желудка с сильным болевым синдромом. Также он применяется при профилактике аспирации, так называемого синдрома Мендельсона. Препарат вводится и для профилактики и лечения острых язв желудка на почве стресса, при обморожениях и ожогах, при нейрохирургических операциях. Лечение кровотечений с помощью Кваматела проходит успешно в 88% случаев. В инструкции по применению Кваматела отмечается, что препарат противопоказано вводить внутримышечно.

Таблетки предназначены для перорального применения. Одну таблетку проглатывают целиком и запивают нужным количеством воды. Для каждого пациента курс приема таблеток определяется индивидуально врачом. Взрослый человек должен принимать 40 мг один раз в сутки или 20 мг два раза. Для разных заболеваний назначается своя суточная доза препарата согласно инструкции по применению Кваматела. Курс лечения занимает от одного до двух месяцев.

Таблетки Квамател мини рекомендуется принимать при изжоге, а также для предотвращения постпрандиальных признаков. Взрослому человеку при изжоге, которая вызвана повышенной кислотностью в желудке, назначается по одной таблетке один раз в сутки. Максимальная суточная доза – две таблетки.

Цена на препарат в ампулах составляет около 430 рублей, в таблетках по 40 мг – 130 р. 20 мг – около 150 р.

КВАМАТЕЛ® – таб, покр

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).

14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата )

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н₂ -рецепторов. Противоязвенный препарат

таб. покр. оболочкой, 40 мг: 14 шт. - П №012002/01, 19.08.05

Описание лекарственного препарата КВАМАТЕЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КВАМАТЕЛ ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

Блокатор гистаминовых H₂ -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч. максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика носит линейный характер.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C_max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

T_1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T_1/2 может достигать 20 ч.

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, спазмы мышц, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H₂ -рецепторов, в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Применение Кваматела ® может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела ® и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов (в т.ч. Квамател ® ) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела ® .

Блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом ®. замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела ® и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.