Руководства, Инструкции, Бланки

индап капсулы инструкция img-1

индап капсулы инструкция

Рейтинг: 4.9/5.0 (1848 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Индап - инструкция по применению, отзывы, цены

Индап - инструкция по применению, цены, отзывы Форма выпуска препарата Индап

капсулы 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Состав
Капсулы 1 капс.
индапамид 2,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (гранулированная); лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный;
капсулы корпус — титана диоксид; желатин;
капсулы крышка — краситель индигокармин; титана диоксид; желатин
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакодинамика

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать (медленные) кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ2 и простациклина — ПГI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8–12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14–18 ч. Выводится, главным образом, через почки — 60–80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20–23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

сахарный диабет в стадии декомпенсации;

гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом);

гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена;

умеренная печеночная и/или почечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность;

удлинение интервала QT;

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами (медленных) кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4–8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапа остается равной 2,5 мг (утром однократно в сутки).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания при приеме препарата Индап

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Другие статьи

Индап инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Индап ИНСТРУКЦИЯ

Индап - диуретик, антигипертензивный препарат. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Показания к применению:
Препарат Индап применяется при артериальной гипертензии.

Способ применения:
Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу Индап проглатывают не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Препарат может использоваться в качестве моноте­рапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фер­мента). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препа­рата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесо­образно добавить другой антигипертензивный пре­парат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух пре­паратов, доза Индапа остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные действия:
Препарат Индап может вызвать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, диском­форт в области живота, гастралгия, запор или диа­рея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: асте­ния, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нару­шение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, редко -кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изме­нения на электрокардиограмме (гипокалиемия). Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфек­ций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ге­моррагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или ли­бидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Индап являются: повышенная чувствительность к индапамиду, дру­гим производным сульфонамидов и компонентам препарата; острое нарушение мозгового кровообращения; выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T; непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/ или почечная недостаточность, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточ­ность, удлинение интервала Q-T, гиперпаратиреоз.

Беременность :
Применять препарат Индап противопоказано во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется применять одновременно Индап и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (внутривенно), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиа­ритмическими препаратами 1а (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол), может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пи­руэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (внутривенно) увеличивают риск гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории боль­ных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фер­мента (АПФ) увеличивают риск развития артериаль­ной гипотензии и/или острой почечной недостаточ­ности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной не­достаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидра­тации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Трициклические антидепрессанты и антипсихотиче­ские средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии. При одновременном употребле­нии с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (про­изводных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Индап. тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артери­ального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
10 капсул по 2,5 мг в блистере. Три блистера в кар­тонной пачке с инструкцией по применению.

Состав :
В 1 капсуле Индап содержится: активного вещества - индапамида 2,5 мг; вспомогательные ве­щества - микрокристаллическая целлюлоза (грану­лированная), лактозы моногидрат, крахмал кукуруз­ный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индиго кармин.

ИНДАП капсулы инструкция по применению, аннотация препарата

ИНДАП инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг Cmax в крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd. проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогацие, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительноп системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Противопоказания

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индап ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид,адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Срок годности - 3 года.

Индап капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

- снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

- вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2. являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

- потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

- снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

- не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов

- не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Побочные действия Часто(≥ 1 % до < 10 %) - макулопапулезная сыпь - рвота

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

- головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

- аллергические реакции, кожная сыпь

- тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

- нарушение функции печени

- ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

- при печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

- возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

- уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

- гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

- потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

- повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

- гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

- печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

- тяжелая форма недостаточности функции почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение не рекомендуется:

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты. фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии. когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способностьуправления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости – подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25° С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 2,5 мг индапамид бар

қосымша заттар: түйіршіктелген микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, индигокармин, титанның қостотығы, желатин.

Сипаттамасы

Қақпақшасы көгілдір түсті және корпусы ақ түсті, өлшемі № 4 қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Диуретиктер. Генле ілмегінің кортикальді сегментіне әсер ететін тиазидтік емес диуретиктер. Сульфонамидтер. Индапамид

АТХ коды C03BA11

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Индапамид ішу арқылы қолданылғанда тез және толық сіңеді. Қанда ең жоғары концентрацияға 1-2 сағаттан соң жетеді. Индапамид эритроциттерде концентрацияланады және плазма ақуыздарымен және эритроциттермен 79%-ға дейін байланысады. Майларда ерігіштігінің жоғары болуынан қантамырлар қабырғасының тегіс бұлшықеттерінде жиналады. Дозаға байланысты әсері бар. Бір реттік ішілетін дозаның 70%-ы бүйрек арқылы және 23%-ы асқазан-ішек жолы арқылы шығарылады. Индапамид көбіне белсенді емес метаболиттер түрінде, 7%-ы өзгермеген күйінде бөлініп шығады. Индапамидтің жартылай шығарылу кезеңі (бета-фаза) 15-18 сағатқа жуықты құрайды. Бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін ең жоғары гипотензивтік әсері 24 сағаттан кейін білінеді. Көп рет қабылдағаннан кейін емдік әсері 1–2 аптадан кейін байқалады, ең жоғары шегіне 8–12 аптада жетеді.

Индапамид индол сақинасы бар сульфонамид туындысы болып табылады, ол фармакологиялық тұрғыдан тиазидтік диуретиктік дәрілерге ұқсас, олар нефронның дистальді өзекшесінің кортикальді сегментінде натрийдің кері сіңуінің тежелуі арқылы әсер етеді. Индапамид натрий мен хлоридтердің несеппен бірге бөлініп шығуын, аз дәрежеде калий мен магнийдің де бөлініп шығуын арттырады, соның әсерінен несептің түзілу көлемі жоғарылайды, гипертензияға қарсы әсер береді. Зерттеулер тәуліктік 2,5 мг дозаның гипертензияға қарсы ең жоғары әсер тудыратынын, ал несеп жүргізетін әсері клиникалық тұрғыдан білінбейтіндігін көрсетті. Гипертензияға қарсы 2,5 мг дозада индапамид артериялық гипертониясы бар науқастарда норадреналинге қантамырлық асқын реактивтілікті азайтады және жалпы шеткергі кедергіні және артериолалардың кедергіні азайтады. Анефриттік гипертониясы бар емделушілерде гипертензияға қарсы тиімділігінің сақталуы гипертензияға қарсы әсердің экстраренальді механизмін айғақтайды. Индапамидтің қантамырларға ықпалы мыналарды қамтиды:

- иондардың, әсіресе кальцийдің трансмембраналы алмасуымен байланысты қантамырлар қабырғасының тегіс бұлшықеттер тонусының төмендеуі

- PGE2 простагландин және PGI2 простациклин синтезінің стимуляциясымен жүзеге асатын, вазодилататор және қан пластинкаларының агрегациясының тежегіші болып табылатын вазодилатацияны

- брадикининнің вазодилататорлық әсерінің потенциациясын.

Гипертензиясы бар емделушілерді қысқа мерзімдік, орта мерзімдік және ұзақ мерзімдік бақылау арқылы индапамидтің мынадай өзгерулерді тудыратыны анықталды:

- кардиомиоциттер өлшемін азайту есебінен жүректің сол жақ қарыншасының гипертрофиясын төмендетеді

- липидтердің: триглицеридтердің, LDL – холестериндердің және HDL– холестериндердің метаболизміне ықпалын тигізбейді.

- көмірсудың алмасуына ықпалын тигізбейді, соның ішінде гипертензиясы және диабеті бар емделушілерде.

Микроальбуминурияның төмендеуімен артериялық қысымның қалыпқа келуі гипертониясы бар диабетпен ауыратындарға индапамидті ұзақ қолданғаннан кейін байқалды. Индапамидті гипертензияға қарсы басқа препараттармен (бета-блокаторлар, кальций өзекшелерінің блокаторлары, АӨФ тежегіштері) бір мезгілде қолдану индапамидпен монотерапиямен салыстырғанда реакция жылдамдығының жоғарылауымен артериялық гипертензияны бақылаудың жақсаруына әкеледі.

Қолданылуы

- ересектерде эссенциалды гипертензияда

Қолдану тәсілі және дозалары

Индап®-ты ас қабылдауға байланыссыз, дұрысы таңертеңгі тамаққа дейінгі уақытта, шайнамай, судың мол мөлшерімен ішіп қабылдайды. Индап моно- және біріктірілген ем ретінде қолданылады.

Ең жоғары тәуліктік дозасы – 2.5 мг. Тәуліктік дозаны 2,5 мг-нан асырмау ұсынылады. Жоғарырақ дозалары индапамидтің гипертензияға қарсы әсерін арттырмайды, алайда оның несеп айдағыш әсерін арттырады. Индапамидпен біріктірілімде бета-блокаторлар, АӨФ тежегіштері, метилдопа, клонидин және басқа да адреноблокаторлар қолданылуы мүмкін. Индапамидті несеп айдағыш дәрілермен үйлестіріп қолданбау керек, өйткені бұл гипокалиемияға әкеп соқтыруы мүмкін.

Жағымсыз әсерлері - макулопапулезді бөртпе Жиі емес(≥ 0,1 % дейін < 1 %) - құсу

- егде жастағыларда және жүрек-қантамыр қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарда организмнің сусыздану қаупінің жоғарылауы

- бас айналу, қажығыштық, бас ауыру, парестезиялар

- аллергиялық реакциялар, тері бөртпесі

- жүрек айнуы, іш қатулар, ауыз ішінің құрғауы.

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластикалық анемия, гемолитикалық анемия

- бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі

- бауыр қызметінің бұзылуы

- ангионевротикалық ісіну, және/немесе есекжем, уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, қатерлі экссудативті эритема

- бауыр қызметінің жеткіліксіздігінде бауыр энцефалопатиясы пайда болуы мүмкін

- бұрыннан бар диссеминацияланған жедел қызыл жегі нашарлауы мүмкін, фотосенсибилизация

- калий мөлшері азайып, гипокалиемия пайда болады, бұл қаупі жоғары кейбір топтарда ауыр дәрежеде білінді

- гиповолемиясы бар гипонатриемия, олар дегидратацияға және ортостатикалық гипотензияға әкеп соғады

- хлор иондарының жоғалуы салдарлық метаболикалық алкалозды туындатуы мүмкін: осы әсердің пайда болу жиілігі және қарқындылығы төмен.

- емдеу кезінде плазмада несеп қышқылы деңгейінің және қанда қант деңгейінің жоғарылауы: препаратты пайдаланудың дұрыстығы подаграсы немесе диабеті бар емделушілерде мұқият таразылануы тиіс.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- сульфонамидтерге немесе препараттың қандай да болсын қосымша затына өте жоғары сезімталдық

- бауыр энцефалопатиясы және бауыр қызметінің ауыр бұзылулары

- бүйрек қызметі жеткіліксіздігінің ауыр түрі

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын фруктозаның жақпаушылығы, Lapp-лактоза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Мыналармен бір мезгілде қолдануға болмайды:

Артық дозалану белгілерімен литийдің плазмалық деңгейі жоғарылайды мысалы, тұзсыз диетада (литийдің несеппен бірге бөлініп шығуы төмендейді). Егер диуретиктік дәрілерді қолдану қажетті деп табылса, онда плазмадағы литий деңгейін жүйелі түрде бақылап отырған және дозаларға тиісінше түзету жүргізген жөн.

Аритмияға қарсы Ia класқа жататын препараттар (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), аритмияға қарсы ІІІ класқа жататын препараттар (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотикалық препараттар. фенотиазиндер (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидтер (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофенондар (дроперидол, галоперидол).

Басқа препараттар: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV torsades de pointes тудыруы мүмкін. Қарыншалық аритмияның әсіресе torsades de pointes пайда болу қаупі жоғары (гипокалиемия қауіп факторы болып табылады). Дәрілердің осы біріктірілімін пайдаланар алдында гипокалиемияны анықтау мақсатында талдау жүргізу қажет, ол бар болған жағдайда жағдайды түзетудің қажетті шараларын қолданған жөн. Клиникалық жағдайды, плазмалық электролиттерді және ЭКГ-ні бақылау қажет. Гипокалиемияда torsades de pointes тудырмайтын заттарды пайдаланған жөн: қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (жүйелік), соның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштер, салицил қышқылының жоғары дозалары (тәулігіне ≥ 3 г), өйткені индапамидтің гипертензияға қарсы әсері азаюы мүмкін. Дегидратациясы бар емделушілерде бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі қаупі (шумақтық сүзілудің төмендеуі). Ішілген судың мол мөлшері аясында емделушінің бүйрегінің қызметін бақылауды қамтамасыз ету қажет. Натрий тапшылығымен қатар (әсіресе бүйрек артериялары стенозы бар адамдарда) ангиотензинге өзгертуші фермент тежегішімен емдеуді бастаған жағдайда жедел гипотензия және/немесе бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі қаупі. Артериялық гипертонияда. мұның алдында диуретиктермен емдеу натрий тапшылығына әкеп соғуы мүмкін болғанда, АӨФ тежегіштерімен емдеуді бастағанға дейін 3 күн ішінде диуретикті пайдалануды тоқтату, қажет болған жағдайда гипокалиемияны тудыратын диуретиктерді қайтадан қолдану қажет, немесе басынан АӨФ тежегіштерінің төмен дозаларын қайтадан қолдану және дозаны біртіндеп арттыру керек. Жүрек қызметінің іркілген жеткіліксіздігінде емдеуді АӨФ тежегішінің өте төмен дозаларынан бастау қажет, немесе гипокалиемияға себепші болатын бір мезгілде қолданылатын диуретиктердің дозасын төмендету керек. Кез келген жағдайда АӨФ тежегіштерімен емдеудің алғашқы аптасы ішінде бүйрек қызметіне (плазмадағы креатинин икөрсеткіштері бойынша) мұқият бақылау жүргізу қажет. Гипокалиемияның пайда болуының жоғары қаупі (әсері жинақталады) В амфотерицинмен (к/і), глюкокортикоидтармен және минералокортикоидтармен (жүйелік), тетракосактидпен, стимуляциялайтын (тітіркендіретін) іш жүргізгіштермен бірге өзара қолданғанда пайда болады. Қан плазмасында калийдің деңгейіне ұдайы бақылау жасау, қажет болғанда, әсіресе дигоксинмен бір мезгілде емдегенде, тиісті ем жүргізу керек. Іш жүргізетін дәрілерді таңдағанда ішектің жиырылуын стимуляцияламайтын іш жүргізетін дәрілерді қолданған жөн. Баклофен гипертензияға қарсы әсерді арттырады. Емнің басында ішілген мол мөлшерлі су аясында бүйрек қызметіне бақылау жасаған жөн. Гипокалиемия жүрек гликозидтерінің уытты әсерінің қаупін арттыруы мүмкін. Мұндай жағдайларда плазмадағы калий деңгейін жүйелі бақылап отыру, ЭКГ-ні тіркеу, ал қажет болғанда емдеуді өзгерту қажет. Кейбір емделушілер үшін өте пайдалы калий жинақтаушы диуретиктермен (амилорид, спиронолактон, триамтерен) рациональді түрде біріктіру - гипокалиемияның, ал бүйрек қызметі бұзылған немесе қант диабеті бар емделушілерде - гиперкалиемияның пайда болу мүмкіндігін жоққа шығармайды. Мұндай жағдайларда плазмадағы калий деңгейін, қажет болғанда EKG бақылаған жөн, егер жараса – емдеуді өзгерту керек. Метформинді қолданғаннан кейінгі сүт қышқылды ацидоз, диуретиктік үлкен дәрежеде «ілмектік» диуретиктерді қабылдауға, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне байланысты. Егер креатининнің плазмалық деңгейі еркектерде 15 мг/л-ден (135 микромоль/л) және әйелдерде 12 мг/л-ден (110 микромоль/л) асатын болса, метформинді пайдаланбаған жөн. Диуретиктердің әсерінен организм сусызданғанда, әсіресе құрамында йоды бар контрастылы заттардың жоғары дозаларын индапамидпен біріктіріп қолданғанда бүйрек қызметінің жедел бұзылу қаупі бар және бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі қаупін арттырады. Науқастарға соңғысын пайдалану қажет болғанда жоғалған сұйықтықты қалпына келтіру қажет. Имипраминді антидепрессанттармен, нейролептиктермен бірге қолданғанда гипертензияға қарсы әсері және ортостатикалық гипотензия қаупі артуы мүмкін (аддитивтік әсері). Кальций проепараттарымен (тұздары ) бір мезгілде қолданғанда кальцийдің несеппен бірге бөлініп шығуының төмендеуі нәтижесінде гиперкальциемия қаупі жоғарылайды. Циклоспоринмен, такролимуспен бір мезгілде тағайындағанда, айналымдағы циклоспорин деңгейінің өзгеруінсіз, тіпті су/натрий арақатынасының азаюынсыз, плазмадағы креатинин деңгейінің жоғарылау қаупі артады. Кортикостероидтармен, тетракосактидпен (жүйелік) бір мезгілде тағайындағанда гипертензияға қарсы әсері төмендеуі (су/натрий арақатынасы азаюы) мүмкін.

Индапамидпен біріктіруге бета-блокаторлар, АӨФ тежегіштері, метилдопа, клонидин және басқа да адреноблокаторлар пайдаланылуы мүмкін. Индапамидті несеп жүргізетін дәрілермен біріктіріп қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл гипокалиемияға әкеп соғуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Препаратты бауыр қызметінің жеткіліксіздігінде сақтықпен қолданған жөн. Бауыр қызметі бұзылғанда тиазидтік диуретиктер бауыр энцефалопатиясының пайда болуына себеп болуы мүмкін. Мұндай жағдайда несеп жүргізетін дәрілерді пайдалану дереу тоқтатылуы тиіс. Несеп жүргізетін, мысалы, тиазидтер және олардың аналогтары сияқты дәрілерді қолданғанда фотосенсибилизация жағдайлары тіркелді. Егер емделу кезінде фотосенсибилизация білінсе, емдеуді дереу тоқтату керек. Егер несеп жүргізетін дәрілерді қайтадан пайдалану қажет болса, сенситивті жерлерді күн немесе ультракүлгін сәулелерінің түсуінен қорғау керек.

- Плазмадағы натрий деңгейі: плазмадағы натрий концентрациясын емді бастар алдында анықтау, ал содан кейін жүйелі аралықтардан кейін оның өзгерулеріне бақылау жасау қажет. Диуретиктерді пайдаланып емдеу кезінде өте ауыр зардаптарға ұшырататын гипонатриемиямен қатар жүруі мүмкін, мұндайда бастапқы сатыда қандағы натрий концентрациясының төмендеуі асимптоматикалық сипатқа ие болуы мүмкін. Сондықтан натрийдің плазмалық деңгейін, әсіресе егде жастағы емделушілерде және бауыр циррозынан зардап шегіп жүрген адамдарда, бақылап отыру керек.

- Плазмадағы калий деңгейі: тиазидтік және оған ұқсас диуретиктерді ұзақ уақыт қолдану плазмадағы калий концентрациясының азаю және гипокалиемияның пайда болу қаупімен байланысты. Гипокалиемияның (< 3,4 ммоль/л) пайда болуына оның туындау қаупі жоғары емделушілерде, яғни егде жастағы адамдарда, жүдеу науқастарда, сондай-ақ диуретиктік препараттармен бір мезгілде басқа дәрілерді қабылдап жүрген науқастарда, ісіну орын алған цирроздық асциттен зардап шегіп жүрген емделушілерде, сондай-ақ коронарлы қантамырлар ауруы және жүрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде жол бермеу қажет, өйткені мұндай жағдайларда гипокалиемия дигиталис препаратының жүрекке уытты әсерін арттырады және аритмияның пайда болу қаупін ұлғайтады. Гипокалиемияның пайда болу қаупінің жоғарылығы, осы құбылыстың генезінен тыс, QT аралығы артқан емделушілерге де тән, ол іштен туа болуы немесе бауыр қызметінің бұзылуынан болуы мүмкін. Гипокалиемия, брадикардия сияқты, мұндай жағдайда ауыр аритмияның, соның ішінде өлім қаупі бар қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) пайда болуына бейімділік арқылы жүзеге асады. Аталған барлық жағдайларда плазмадағы калий концентрациясының деңгейін өте жиі бақылап отыру қажет. Орын алуы мүмкін гипокалиемияны анықтау мақсатында тексеруді емнің алғашқы аптасында жүргізу қажет. Гипокалиемия белгілері анықталған жағдайда оны болдырмауға бағытталған шараларды қолдану қажет.

Плазмадағы кальций деңгейі: тиазидтік және оған ұқсас диуретиктер кальцийдің несеппен бірге бөлініп шығуын төмендетуі мүмкін, бұл плазмадағы кальций концентрациясының аздап және уақытша жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін. Бұл гиперкальциемия бұрын анықталмаған гиперпаратиреоз нәтижесі болуы мүмкін. Мұндай жағдайда емдеуді тоқтату және қалқанша маңы безінің қызметіне тексеру жүргізу қажет.

Қандағы глюкоза деңгейі: қант диабетінен зардап шегіп жүрген науқастарда, әсіресе гипокалиемия бар болғанда, қандағы глюкоза деңгейін жүйелі бақылап отыру қажет.

Несеп қышқылының деңгейі: несеп қышқылының концентрациясы жоғарылаған науқастарда подагра ұстамасы болуы мүмкін.

Бауыр қызметі және диуретиктер: тиазидтік және оған ұқсас диуретиктер бүйрек қызметі қалыпты немесе барынша төмендеген кезде ғана (ересектерде плазмадағы креатинин деңгейі 25 мг/л-ден кем, яғни 220 мкмоль/л) тиімділігі барынша жоғары. Егде жастағы емделушілерде плазмадағы креатинин деңгейін жасына, салмағына және жынысына байланысты бағалаған жөн. Судың және натрийдің жоғалуынан болған гиповолемия, диуретиктермен емдеген кезде гломерулярлы сүзілуді төмендетеді, бұл кейде плазмадағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауымен қатарласа жүреді. Бүйрек қызметі қалыпты емделушілерде бүйрек қызметінің мұндай уақытша жеткіліксіздігі, әдеттегідей, ауыр зардапқа әкелмейді, алайда оның едәуір дәрежеде пайда болуы бұрыннан бар бүйрек қызметінің жеткіліксіздігін үдетуі мүмкін.

Допингтік тесттер: индапамид допингтік тесттерде позитивтілік тудыруы мүмкін. Препаратта қосымша зат ретінде лактоза бар. Галактозаның жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның сіңуінің бұзылуы сияқты тұқым қуалайтын сирек аурулары бар емделушілер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Препараттың педиатриялық тәжірибедегі қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіздігін ескеріп, оны 18 жасқа дейінгі балаларға тағайындауды тоқтата тұру керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде әдетте диуретиктік дәрілер тағайындалмайды. Препаратты еш уақытта жүктілік кезіндегі физиологиялық ісінулерді емдеу үшін қолдануға болмайды. Диуретиктік дәрілер фетоплацентарлы ишемияға себепші болуы мүмкін, ол ұрықтың өсуіне қауіп төндіреді. Индапамид ана сүтіне өтеді, сондықтан препаратты қабылдау кезеңінде емшек емізуді тоқтата тұрған жөн.

Препараттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Индап® препараты психомоторлы реакциялардың бұзылуына әкеп соқпайды. Алайда жекелеген жағдайларда, әсіресе емнің бас кезінде немесе гипертензияға қарсы басқа дәрілік заттармен біріктіргенде, қан қысымының төмендеуіне байланысты, зейін қою деңгейі төмендеуі мүмкін, бұл көлік құралын жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсерін тигізуі мүмкін.

Артық дозалануы

Индапамидтің 40 мг дозаға дейін, яғни емдік дозадан 16 есе артық дозада уытты әсері болмайтыны анықталды.

Симптомдары: қатты уыттану белгілері гиповолемия (гипонатриемия, гипокалиемия) нәтижесі ретінде көрініс береді. Жүректің айнуы, құсу, гипотензия, құрысулар, бас айналу, ұйқышылдық, абыржу және сасқалақтау жағдайы, полиурия немесе олигурия және тіпті анурия сияқты клиникалық біліністер болуы мүмкін (гиповолемия нәтижесінде).

Емі: артық дозаланған жағдайда бастапқы шараларға қабылданған заттың (заттардың) асқазанды шаю арқылы тез шығарылуы жатады, қажет болғанда – белсенділендірілген көмір беріп, кейін арнайы денсаулық сақтау мекемелерінде су мен электролиттер тепе-теңдігін қалпына келтіру.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада (блистерде) 10 капсуладан.

Пішінді 3 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 15-25°С температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949