Флутамид инструкция, отзывы, цена, описание

Препарат блокирует связывание андрогенов (мужских половых гормонов), в частности, дигидротестостерона (мужского полового гормона) клеточными рецепторами и препятствует проявлению биологических эффектов андрогенов в андрогено-чувствительных опухолях (опухолях, поддающихся лечению мужскими половыми гормонами), в том числе в клетках опухоли предстательной железы.

Паллиативное (улучшающее состояние больного, но не влияющее на непосредственную причину заболевания) лечение рака предстательной железы с метастазами (появлением новых опухолей в других органах и тканях вследствие переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли) у больных, которым ренее не назначалось какого-либо лечения, или для лечения больных, у которых не получен адекватный эффект при гормонотерапии или развилась к ней резистентность (устойчивость). Применяют в виде монотерапии (лечения одним препаратом) с или без орхиэктомии (удаления яичек) или в комбинации с другими препаратами.

Назначают внутрь в виде таблеток (по 0,25 г) по 1 таблетке 3 раза в день. Препарат при приеме внутрь быстро всасывается. Период полувыведения составляет 5-6 ч. В основном выводится почками .в виде метаболитов (продуктов обмена). Лечение проводят длительно.

В процессе лечения необходимо периодически исследовать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Препарат применяют также для дифференциальной диагностики (выяснения истинных причин, вызвавших заболевание) гипогонадизма (состояния, характеризующегося слабым развитием половых органов и незначительным уровнем образования половых гормонов) у мужчин. С этой целью назначают по 10 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 3 суток с исследованием экскреции (выделения) гонадотропинов (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез).

Препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении возможны гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), болевые ощущения в молочных железах. Задержка жидкости. Редко -тромбоэмболия <закупорка сосуда сгустком крови), нарушение функции желудочно-кишечного тракта и печени, почек, бессонница, подкожные кровоизлияния, волчаночно-подобный синдром (появление на коже коричнево-красных бугорков тестовидной консистенции, напоминающих туберкулезное поражение кожи), головная боль. В отдельных случаях возможно небольшое увеличение концентрации метгемоглобина (производного гемоглобина, неспособного переносить кислород), носящее преходящий характер.

Применение флутамида противопоказано при тяжелых заболеваниях печени, почек, щитовидной железы.

Таблетки по 0,25 г.

Препарат из списка Б. При комнатной температуре.

Флуцином, Флюцином, Цебатрол, Дрогенил, Эуфлекс, Эулексин, Фугерел, Фулфорел, Гибитрон, Норекс.

Нилутамид (Nilutamid) Ципротерон (Cyproterone)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «флутамид» можно найти здесь:

тбл п/о 250мг №84, Orion Pharma (Финляндия)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Флутамид инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Флутамид - антиандрогенным препарат с нестероидными структурой. Флутамид и его метаболиты не имеют агонистических или антагонистических свойств рецепторами глюкокортикоидов, эстрогенов, прогестина и минералокортикоидов. Флутамид блокирует андрогенные рецепторы клеток-мишеней в предстательной железе, гипоталамусе и гипофизе и ингибирует биологические эффекты эндогенных андрогенов. Однако флутамид не подавляет действие на андрогенопосередковану секрецию гонадотропин-рилизинг гормона (ГТРГ) гипоталамусом или не влияет на чувствительность гипофиза к ГТРГ. Это приводит к повышение содержания гонадотропных гормонов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего), вследствие чего происходит стимуляция гиперпродукции тестостерона. Конкурируя с андрогенами, флутамид и его метаболиты ингибируют взаимодействие дигидротестостерона с ядерными рецепторами андрогенов. Блокада рецепторов может также происходить на уровне клеточной мембраны и цитоплазмы клетки. Основной метаболит - 2-гидроксифлутамид. Его родство с рецепторами андрогенов в 25 раз выше, чем в флутамида, что позволяет рассматривать его как активную форму флутамида. Комбинация флутамида с химической или хирургической кастрацией приводит к появлению тестикулярных и адреналовых эффектов андрогенов.
Фармакокинетика. После приема внутрь Флутамид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается течение 2:00. Опыты с использованием меченого тритием флутамида свидетельствуют о его быстрый метаболизм в биологически активной формы - 2-гидроксифлутамида и других метаболитов. Период полураспада препарата составляет 5-6 часов. существует примерно 10 метаболитов флутамида. Более 90% флутамида и 2-гидроксифлутамида связывается с белками плазмы. Выводится преимущественно почками. Примерно 4% принятой дозы выводится с калом.

Показания к применению:
Препарат Флутамид применяется для лечения прогрессирующего рака простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали никакого лечения, или больных, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии или ее непереносимость. В комбинированной терапии - как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В2 - С2 (Т2b - T4), для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения:
Для перорального применения. Препарат Флутамид применяют в качестве монотерапии, так и в комбинации с ЛГРГ по одной таблетке (250 мг) 3 раза в сутки с восьмичасовым интервалом. Общая суточная доза для взрослых составляет 750 мг. В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ прием Флутамида начинают за 3 дня до начала терапии агонистами ЛГРГ. При тяжелой печеночной недостаточности пользу от лечения должен преобладать риск возникновения побочных реакций. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Побочные действия:
Монотерапия Флутамидом :
Инфекции и инвазии. Редко: опоясывающий герпес. Доброкачественные и злокачественные опухоли. Единичные случаи новообразования в грудных железах у мужчин. Кровь и лимфатическая система. Редко: отек, экхимоз, лимфедема.
Иммунная система. Редко: волчаночноподобный синдром.
Психические нарушения. Распространены бессонница. Редко: депрессия, тревога.
Нервная система. Редко: головокружение.
Зрение. Редко: затуманивание зрения.
Органы дыхания. Редко: одышка. Единичные случаи кашель.
Пищеварительная система. Распространены: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита. Редко: боль в желудке, виразкоподибний боль, изжога, запор, гепатит, анорексия, жажда.
Кожа и подкожная ткань. Редко: зуд. Единичные случаи светочувствительность.
Репродуктивная система. Наиболее распространены: гинекомастия, нагрубание молочных желез, галакторея. Редко: снижение либидо, уменьшение спермообразования.
Общие нарушения. Распространены утомляемость. Редко: головная боль, слабость, лихорадка, жажда, боль за грудиной, слабость.
В составе комбинированной терапии Флутамидом.
Кровь и лимфатическая система. Редко: анемия, лейкопения, отек, тромбоцитопения. Единичные случаи гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.
Нарушение метаболизма. Единичные случаи гипергликемия, обострение сахарного диабета.
Психические нарушения. Редко: депрессия, тревога, беспокойство.
Нервная система. Редко: сонливость, спутанность сознания, нервозность, невроз. Органы дыхания. Единичные случаи интерстициальное поражение легких.
Пищеварительная система. Очень распространены: диарея, тошнота, рвота. Редко: боль в брюшной полости, желтуха, анорексия. Единичные случаи холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, случаи тяжелого поражения печени с летальным исходом.
Кожа и подкожная ткань. Редко: сыпь. Единичные случаи светочувствительность, эритема, язвы, буллезная сыпь, эпидермальный некроз.
Костно-мышечная система. Редко: артралгия, миалгия.
Система выделения. Редко: дизурия, изменение частоты мочеиспускания. Единичные случаи: изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого.
Сердечно-сосудистая система. Редко: артериальная гипертензия.
Репродуктивная система. Наиболее распространены: снижение либидо, импотенция, приливы крови. Редко: гинекомастия.
Изменения лабораторных показателей. Наблюдаются изменения следующих показателей: глутамат-оксалоацетаттрансаминаза (ГОТ), аланин-Аминотрансфераза (ГПТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), билирубин, остаточный азот мочевины, уровень креатинина в сыворотке.
Общие нарушения. Редко: раздражение в месте введения, ощущение жара.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Флутамид являются: повышенная чувствительность к флутамида или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность :
Препарат Флутамид не рекомендуется к приему во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, было отмечено увеличение ПВ после применения флутамида. Поэтому необходимо делать подбор оптимальной дозы антикоагулянта. Необходимо избегать одновременного применения Флутамида и потенциально гепатотоксических препаратов. При совместном применении Флутамида и теофиллина возможно повышение их концентрации теофиллина в плазме крови. Теофиллин первично метаболизируется путем CYP 1A2, что есть ферментом, ответственным за конверсию флутамида к его активного метаболита 2-гидроксифлутамид.

Передозировка:
В экспериментах на животных Флутамид приводил к гипоактивности, пилоэрекция, замедлял частоту дыхания, вызывал атаксию и / или слезотечение, анорексию, седативный, рвота и метгемоглобинемию. Клинические данные свидетельствуют, что прием Флутамида в суточной дозе до 1500 мг не вызывает серьезных побочных эффектов. Иногда возникают гинекомастия, нагрубание молочных желез и преходящие изменения уровней печеночных трансаминаз.
Учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови, следует ожидать незначительного эффекта от проведения диализа у больных с передозировкой препарата. При отсутствии рвоты следует вызвать его искусственно (если больной является сознании). Показано проведение общих мероприятий по контролю и поддержания жизненных параметров организма.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Флутамид - таблетки. По 21 таблетке в блистере; по 4 блистера в картонной упаковке.

Состав :
1 таблетка Флутамид содержит 250 мг флутамида;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала, магния стеарат.

Дополнительно :
В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ терапию Флутамидом начинают как минимум за 3 дня до назначения агонистов ЛГРГ, что способствует менее выраженной воспалительной гиперемии, чем при параллельном начала терапии. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действия препарата на функцию печени и задержку жидкости в организме пациентов, у которых не проводилась орхиэктомия (хирургическая или медикаментозная). Проверку функции печени следует проводить в течение всего периода лечения, так как были отмечены такие побочные реакции, как холестатическая желтуха, некроз печени, изменение уровня трансаминаз и печеночная энцефалопатия. Соответствующие лабораторные исследования следует проводить в случае появления первых признаков нарушения функции печени (например: зуд, темный цвет мочи, стойкое отсутствие аппетита, желтуха, умеренная болезненность в правом верхнем квадранте живота или общая слабость). Лечение препаратом следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2-3 раза превышают верхнюю границу нормы. Если у пациента есть признаки желтухи или лабораторно подтверждено нарушение функции печени при отсутствии метастазов в ней, следует прекратить лечение Флутамидом или снизить дозу, хотя определенных рекомендаций относительно дозирования не существует. нарушение функций печени обычно бывает обратимым после прекращения лечения Флутамидом, а в некоторых пациентов и после снижения дозы. Если пациентам не проводилась медикаментозная или хирургическая кастрация, введение Флутамида может приводить к повышению уровня тестостерона и эстрадиола в плазме крови; иногда возникает задержка жидкости в организме. Данный препарат следует применять с осторожностью при сердечных заболеваниях. При длительном приеме Флутамида может наблюдаться олигоспермия. В этом случае целесообразно проведение количественного анализа спермы. Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно, препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но в редких случаях возможны головокружение, слабость и нарушение зрения. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Флутамид – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Флутамид – это препарат, являющийся противоопухолевым лекарственным средством с ярко выраженной антиандрогенной активностью.

Флутамид производится в форме таблеток, в которых содержится по 250 мг биологически-активного вещества.

Основным действующим компонентом Флутамида является одноименное активное вещество флутамид, также в состав данного препарата входят различные вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

Лекарственное средство Флутамид имеет немало аналогов, в числе которых следующие медикаментозные препараты: Норекс, Фулфорел, Гибитрон, Фугирел, Эуфлекс, Дрогенил, Флюцином, Цебатрол и Эулексин.

Препарат Флутамид препятствует соединению половых гормонов у мужчин (андрогенов), в частности и дигидротестостерона, с клеточными рецепторами. Вследствие этого процесса в андрогенно-чувствительных опухолях, особенно в опухолевых тканях предстательной железы пациента, происходит блокировка биологического эффекта андрогенов. В отзывах о Флутамиде сообщается, что препарат обладает ярко выраженной прогестагенной, антигестагенной, эстрогенной и антиэстрогенной активностью.

Флутамид хорошо и быстро усваивается в организме, всасываясь из пищеварительной системы. Максимальная концентрация Флутамида в крови пациента достигается в течение двух часов после приема препарата внутрь. Полувыведение препарата из организма происходит в течение пяти часов. Препарат выводится из организма по большей части почками в виде метаболитов.

В инструкции к Флутамиду рекомендуется применять препарат для паллиативной терапии рака простаты с образованием отдаленных метастазов у больных, не проходивших ранее какого-нибудь лечения этой патологии.

В отзывах о Флутамиде сообщается, что препарат эффективен при лечении пациентов, которым не удалось получить желаемого результата при прохождении терапии гормональными средствами. Целесообразно использовать Флутамид и в тех случаях, когда у пациентов развилась резистентность к гормональной терапии.

Флутамид также нередко применяется в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии в сочетании с различными противоопухолевыми препаратами. Может применяться Флутамид и для проведения монотерапии.

В инструкции к Флутамиду сообщается, что данный препарат следует принимать вовнутрь, независимо от приема пищи, по одной таблетке (250 мг) трижды в сутки. Во время длительного лечения таблетками Флутамид пациентам необходимо как можно чаще проводить исследование функции печени.

Во избежание проявления побочных эффектов, перед применением таблеток Флутамид пациентам, страдающим сердечнососудистыми заболеваниями, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетки Флутамид также рекомендуется принимать перед дифференциальным диагностированием гипогонадизма. При проведении диагностики Флутамид принимают из расчета 10 мг/кг массы тела больного в сутки. Принимать таблетки Флутамид следует три раза в сутки на протяжении трех дней. После приема препарата производят лабораторные исследования уровня гонадотропина в сыворотке крови.

Таблетки Флутамид не назначаются для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, щитовидной железы и почек.

Отзывы о Флутамиде сообщают, что данный препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако при длительном применении таблеток Флутамид у пациентов может наблюдаться болезненность молочных желез, скопление жидкости в тканях, а также, может развиться гинекомастия. Иногда при приеме Флутамида у пациентов наблюдается снижение либидо, тошнота и рвота, диарея. анорексия. повышение аппетита, изжога. слабость и утомляемость, депрессия и тревожность, зуд и подкожные кровоизлияния, отечность пальцев, голени и стоп, нервно-мышечные расстройства и пр.

Также в отдельных случаях на фоне применения препарата у пациентов встречаются следующие побочные явления: тромбоэмболия, волчаночно-подобный синдром, бессонница, расстройства работы печени, нарушения работы ЖКТ, головная боль .

При длительном лечении таблетками Флутамид у пациентов наблюдается значительное увеличение метгемоглобина в крови.

При лечении препаратом необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов. Не реже чем один раз в месяц нужно проводить лабораторный анализ крови. Прием таблеток Флутамид необходимо прекратить, если у пациента при лечении повышается уровень печеночных ферментов (в два и более раз). Также отменяется препарат при проявлении симптомов желтухи .

В тех случаях, когда у пациента при приеме препарата нарушается нормальная работа печени (боль в правом подреберье, тошнота и рвота, желтушность слизистых оболочек, потемнение мочи, отвращение к еде, гриппоподобный синдром), необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

При превышении дозировок препарата, указанных в инструкции, может произойти передозировка Флутамидом. При передозировке таблетками Флутамид необходимо срочно промыть желудок большим количеством воды. Антидота к Флутамиду не существует, поэтому проводят систематическую терапию для поддержания работы жизненно важных органов и систем организма.

Под действием Флутамида усиливается противосвертывающее воздействие антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин. Флутамин). Во избежание негативных последствий при комплексном использовании этих препаратов расчет дозы необходимо производить строго индивидуально с учетом данных коагулограммы.

Хранить Флутамид следует в месте недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок хранения – не более 3-х лет.

Отпускается препарат Флутамид в аптеках только по рецепту врача.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Флутафарм - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Показания к применению: Рак.

Действующее вещество: флутамид;

1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100 % вещество – 250 мг (0,25 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Фармакодинамика. Флутафарм является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием. Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиэктомии и препятствуя тестикулярным и надпочечниковым андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы. Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях у больных раком предстательной железы.

У женщин с гиперандрогенными состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например, синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому у больных ослабляются симптомы гиперандрогении (гирсутизм), возобновляются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала у части пациенток.

Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита – 2-гидроксифлутамида и других веществ. Период полувыведения активного метаболита составляет 5 – 6 часов. Элиминируется в основном с мочой. За 2 суток из организма выводится 91 %, за 3 суток – 98 % введенной дозы.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Лечение местнораспространенного или метастазирующего рака простаты как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) у пациентов, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечение пациентов, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии.

В составе комплексной терапии локально ограниченного рака простаты стадии В2-С2 (Т2b-Т4) для уменьшения объема опухоли, усиления контроля над опухолью и увеличения периода между обострениями болезни.

Лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

Флутафарм назначать больным раком предстательной железы в качестве монотерапии (после или без орхиэктомии), или в комбинации с агонистами ЛГРГ по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки каждые 8 часов. В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препарата можно назначать одновременно или прием Флутафарма начинают за 24 часа до первого приема агониста ЛГРГ.

В случае применения лучевой терапии Флутафарм назначать за 8 недель до ее начала и продолжать прием препарата на протяжении всего курса лучевой терапии.

Женщинам с гиперандрогенными состояниями Флутафарм назначать внутрь по 1/2 таблетки (125 мг) 3 раза в день в течение 3 – 6 месяцев. Принимать во время или после еды. Обязательным является использование негормональных средств контрацепции, в частности, барьерных.

Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действию препарата на функцию печени и сперматогенез у пациентов, которым не проводилась орхидэктомия (хирургическая или медикаментозная).

Лечение препаратом не следует начинать, если уровни печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 2-3 раза превышают верхнюю границу нормы. Контроль функции печени следует осуществлять в течение всего периода лечения препаратом. Уровни трансаминаз в сыворотке крови необходимо определять до начала терапии флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 месяцев приема препарата, периодически в дальнейшем и при первых симптомах дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота. рвота. повышенная утомляемость, анорексия. желтуха, боли в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При появлении желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз в 2-3 раза выше нормы (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденных биопсией) прием флутамида следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени до выяснения ситуации.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд. потемнение мочи, тошнота. рвота. устойчивая анорексия. пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.

Поражения печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых пациентов − даже после снижения дозы.

Флутамид выводится в основном почками, поэтому дозировка препарата может потребовать коррекции у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма. Поэтому флутамид следует с осторожностью назначить пациентам с сердечными заболеваниями. Кроме того, рост уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии .

У пациентов без орхидэктомии, которые длительное время лечатся флутамидом, необходимо периодически определять количество сперматозоидов.

У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфата может развиться метгемоглобинемия. В случае появления цианоза, метгемоглобинемии следует учитывать возможный фактор превышения дозировки.

Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

При комбинированной терапии Флутафармом и ЛГРГ-агонистом должны приниматься во внимание возможные побочные эффекты каждого из препаратов.

Пациентов следует проинформировать о том, что флутамид и лекарственные средства, предназначенные для медицинской кастрации, необходимо применять в сочетании и нельзя прекращать их прием или менять дозы без предварительной консультации с врачом.

Перед применением Флутафарма женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение. сонливость и расстройства зрения.

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, снижение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система: отеки. экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия. беспокойство, взволнованность, тревога .

Органы зрения: нечеткость зрения.

Пищеварительный тракт: диарея. тошнота. рвота. повышение аппетита, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, язвенноподобная боль, изжога. запор. анорексия. жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит .

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

При комбинированной терапии.

Репродуктивная система: снижение либидо, импотенция, приливы, гинекомастия .

Доброкачественные и злокачественные опухоли. новообразования в грудных железах у мужчин.

Пищеварительная система: диарея. тошнота. рвота. неспецифические гастроинтестинальные расстройства, боли в области живота.

Нервная система: сонливость, спутанность сознания, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия. Отмечались отдельные случаи тромбофлебита. легочной эмболии и инфаркта миокарда.

Дыхательная система: одышка. интерстициальные поражения легких.

Гепатобилиарная система: желтуха, гепатит. холестатическая желтуха, гепатоэнцефалопатия, гепатонекроз, нарушения функции печени, обычно обратимые после окончания терапии; сообщалось об отдельных летальных случаях вследствие тяжелого поражения печени.

Кожа и подкожная клетчатка: высыпания, реакции фотосенсибилизации, включая эритему, образование язв, буллезные высыпания, эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгии. миалгии. нейромышечные симптомы (в том числе мышечная слабость, парестезии. судороги ).

Мочевыделительная система: дизурия. изменение частоты мочеиспускания, изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами.

Общие нарушения: ощущение жара.

Лабораторные показатели: повышение уровней печеночных ферментов, билирубина, остаточного азота мочевины в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Кроме того, наблюдались такие побочные явления во время применения препарата: гемолитическая анемия . макроцитарная анемия. метгемоглобинемия. сульфгемоглобинемия, реакции фоточувствительности (включая эритему, образование язвы, буллезные высыпания и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия . некроз печени. Нарушения функции печени, обычно обратимые, после прекращения терапии; тем не менее, есть сообщения о летальном случае вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.

Сообщалось о крайне единичных случаях развития гипергликемии и ухудшении течения сахарного диабета .

Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени. повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

У пациентов, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом наблюдается увеличение протромбинового времени. Поэтому при совместном применении Флутафарма и варфарина необходим тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта.

Флутамид может замедлять метаболизм кортикостероидов.

Следует избегать сопутствующего применения флутамида с потенциально гепатотоксическими препаратами.

При применении флутамида одновременно с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения флутамидом.

Повышенная чувствительность к флутамиду или к другим компонентам препарата. Для женщин дополнительными противопоказаниями для приема Флутафарма являются гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников), Тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения).

Одноразовая доза флутамида, которая бы вызывала симптомы передозировки или представляла угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ неэффективен, учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. В случае передозировки, если нет спонтанной рвоты. следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка .

Показаны стандартные поддерживающие мероприятия при постоянном надзоре за больным и за жизненно важными функциями.

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предотвращение беременности с помощью негормональных, в частности, барьерных средств контрацепции. В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить. Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 часов после последнего приема Флутафарма.

Препарат не применять для лечения детей.

Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.