Рейтинг: 4.6/5.0 (1933 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция ПАССАЖИКС (PASSAGIX)
ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО
Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Взрослым и детям старше 5 лет - по 10 мг 3 раза в сутки. за 15-30 мин до еды, а при необходимости дополнительно 10 мг перед сном. В острых случаях тошноты и рвоты, выраженной диспепсии - по 20 мг 3-4 раза в сутки. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона при беременности не проведено.
Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ПАССАЖИКС (PASSAGIX). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПАССАЖИКС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Латинское название: Passagix Состав и форма выпуска:
Таблетки жевательные 10 мг.
По 4, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Интересно:
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной хеморецепторной зоне продолговатого мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Показания:С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Не рекомендуется применение препарата Пассажикс при беременности (из-за недостаточности данных).
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Рекомендуется применение препарата Пассажикс, таблетки жевательные, до еды за 10-15 минут.
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.
Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4- раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мг (8 таблеток). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 таблетка жевательная) на 10 кг массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны эндокринной системы: Пассажикс может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, так как гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница.
Симптомы: Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме. Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (М-холинолитиками, Н2 -гистаминовыми блокаторами, ингибиторами протонной помпы) препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Болезни:Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Особые указанияС осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ПАССАЖИКС® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ПАССАЖИКС®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ПАССАЖИКС® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Ознакомившись с инструкцией к препарату Пассажикс и воспользовавшись этим средством, вернитесь, пожалуйста, на эту страницу, чтобы написать свой отзыв.
Производители: ОБОЛЕНСКОЕ (Фармацевтическое Предприятие)
Действующие веществаКомплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии (тяжесть в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина (таких как леводопа и бромокриптин) в случае их применения при болезни Паркинсона.
Форма выпуска препарата Пассажикстаблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 5;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 5;
ФармакодинамикаУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.
Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Использование препарата Пассажикс во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).
Противопоказания к применению- установленная непереносимость препарата и его компонентов;
- пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст до 5 лет;
- не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Побочные действияПобочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Способ применения и дозыХроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет — по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).
ПередозировкаСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса, антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Особые указания при приеме препарата ПассажиксПри сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Домперидон не оказывает воздействия на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Лекарственные формы препарата
Таблетки - 10 мг
Таблетки жевательные - 10 мг
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии (тяжесть в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина (таких как леводопа и бромокриптин) в случае их применения при болезни Паркинсона.
Форма выпуска препарата Пассажикстаблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Фармакодинамика препарата ПассажиксУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика препарата ПассажиксПосле приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.
Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Использование препарата Пассажикс во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).
Противопоказания к применению препарата Пассажикс- установленная непереносимость препарата и его компонентов;
- пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст до 5 лет;
- не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Побочные действия препарата ПассажиксПобочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Способ применения и дозы препарата ПассажиксХроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет — по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).
Передозировка препаратом ПассажиксСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействия препарата Пассажикс с другими препаратамиПри одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса, антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Особые указания при приеме препарата ПассажиксПри сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Домперидон не оказывает воздействия на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения препарата ПассажиксВ сухом, защищенном отОБОЛЕНСКОЕ (Фармацевтическое Предприятие), света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Пассажикс Принадлежность препарата Пассажикс к ATX-классификации:A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
A03F Стимуляторы моторики ЖКТ
A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Показания к применениюКомплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии (тяжесть в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина (таких как леводопа и бромокриптин) в случае их применения при болезни Паркинсона.
Форма выпускатаблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 5;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 2;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 3;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 4;
таблетки жевательные 10 мг; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 5;
ФармакодинамикаУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.
Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Использование во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).
Противопоказания к применению- установленная непереносимость препарата и его компонентов;
- пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст до 5 лет;
- не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Побочные действияПобочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Способ применения и дозыХроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет — по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).
ПередозировкаСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса, антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Особые указания при приемеПри сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Домперидон не оказывает воздействия на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
