Сандостатин – инструкция по применению, показания, дозы

Сандостатин – аналог соматостатина, применяемый в гастроэнтерологии при проведении интенсивной терапии.

Лекарственная форма Сандостатина – раствор, предназначенный для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения (в ампулах объемом 1 мл, в картонной пачке 5 ампул).

Действующее вещество препарата – октреотид (в форме свободного пептида), в 1 мл раствора его может содержаться 50, 100 или 500 мкг.

Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, маннитол, углерода диоксид, молочная кислота, инъекционная вода.

• Контроль основных симптомов заболевания и снижение уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме в том случае, если эффекта от лучевой терапии или хирургического лечения не достаточно;
• Лечение акромегалии у пациентов, которые отказались от проведения операции или имеют противопоказания к хирургическому вмешательству, а также краткосрочное лечение в промежутках между курсами лучевой терапии, пока не разовьется положительный эффект от ее применения.

Контроль симптомов при секретирующих эндокринных опухолях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:

• Гастриномы или синдром Золлингера-Эллисона (обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н₂ -рецепторов и ингибиторами протоновой помпы);
• Глюкагономы;
• Инсулиномы (цель применения препарата – контроль гипогликемии в предоперационном периоде или поддерживающая терапия);
• ВИПомы;
• Соматолибериномы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста);
• Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.

Также показаниями к применению препарата являются:

• Профилактика осложнений после хирургических вмешательств на поджелудочной железе;
• Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИДом;
• Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени и профилактика их рецидивов (в комбинации со специфическими лечебными схемами, например, с эндоскопической склерозирующей терапией).

Единственным противопоказанием к Сандостатину является известная гиперчувствительность к его компонентам.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете и холелитиазе.

Опыт применения октреотида у детей очень ограничен.

Начальная разовая доза Сандостатина при акромегалии – 50-100 мкг. Препарат вводят п/к с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем доза корректируется в зависимости от клинических симптомов, концентрации в крови ГР и ИФР-1, переносимости октреотида. В большинстве случаев суточная доза составляет 300 мкг, максимально допустимая – 1500 мкг. У пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина, определение уровня ГР проводят каждые 6 месяцев. Если спустя 3 месяца лечения не отмечается улучшение клинической картины заболевания и достаточного снижения концентрации гормона роста, лечение прекращают.

Начальная разовая доза Сандостатина при эндокринных опухолях поджелудочной железы и ЖКТ составляет 50 мкг. Препарат вводят п/к 1-2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от полученного клинического эффекта, уровня продуцируемых опухолью гомонов и переносимости октреотида доза может быть постепенно увеличена до 100-200 мкг 3 раза в сутки. В отдельных случаях возможно применение более высоких доз. Поддерживающие дозы устанавливаются индивидуально. Если терапия карциноидных опухолей в максимально переносимой дозе Сандостатина в течение 1 недели оказалась неэффективной, продолжение лечения нецелесообразно.

Терапию рефрактерной диареи у больных СПИДом начинают с разовой дозы 100 мкг. Препарат вводят п/к 3 раза в сутки. Если спустя 7 дней диарея не стихает, дозу увеличивают с учетом динамики стула и переносимости октреотида. Максимально допустимая суточная доза 750 мкг (по 250 мкг 3 раза в сутки). Если спустя 7 дней приема препарата в высшей дозе улучшение не наступает, лечение прекращают.

С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе Сандостатин назначают в разовой дозе 100 мкг. Вводят его п/к 3 раза в сутки в течение 7 дней начиная с дня хирургического вмешательства (примерно за 1 час до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени препарат вводят в/в в виде непрерывной инфузии в дозе 25 мкг/час. Длительность лечения – 5 дней. В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 50 мкг/ч.

При нарушении функции печени необходима коррекция поддерживающей дозы.

Правила использования препарата:

• Подкожно: перед инъекцией раствор рекомендуется согреть до комнатной температуры (чтобы уменьшить неприятные ощущения в месте введения). Открывать ампулы нужно непосредственно перед инъекцией. Не следует вводить Сандостатин в одно и то же место с небольшими интервалами. Неиспользованный препарат подлежит утилизации. Больные, которые будут самостоятельно проводить п/к введение, должны пройти подробный инструктаж у медсестры или лечащего врача;
• Внутривенно: перед введением раствор следует внимательно осмотреть на предмет наличия посторонних частиц или изменения цвета. Химическую и физическую стабильность октреотид сохраняет в течение 24 часов (при температуре не более 25 ?С) в 5% растворе глюкозы в воде и стерильном физиологическом растворе. Однако для разведения рекомендуется использовать физраствор, а во избежание микробного загрязнения вводить препарат следует сразу же после приготовления. Если раствор не будет использован тотчас же, хранить его нужно при температуре 2-8 ?С не более 24 часов, а перед введением – согреть до комнатной температуры. Как правило, 500 мкг Сандостатина разводят в 60 мл физиологического раствора (при необходимости можно делать более низку концентрацию), вводят в/в капельно.

• Пищеварительная система: часто – диарея, метеоризм, запоры. спастические боли в животе; иногда – холецистит; редко – тошнота, стеаторея, вздутие живота, рвота, образование камней в желчном пузыре; очень редко – жидкий стул, анорексия. острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, гипербилирубинемия. Частоту описанных побочных эффектов можно снизить, если увеличить интервалы между введениями Сандостатина и приемами пищи;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия и брадикардия;
• Эндокринная система: очень редко – гипер- или гипогликемия;
• Дыхательная система: очень редко – одышка;
• Дерматологические и аллергические реакции: иногда – временное выпадение волос; редко – сыпь, явления гиперчувствительности; очень редко – анафилаксия ;
• Местные реакции: при подкожном введении – зуд, жжение, боль, краснота и припухлость в месте инъекции (обычно проходят в течение 15 минут). Выраженность этих реакций уменьшается при использовании раствора комнатной температуры или введении более концентрированного раствора, но в меньшем объеме;
• Прочие: выделение жира с калом.

Известны очень редкие случаи острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни после п/к введения препарата и самостоятельно проходил после его отмены. При длительном применении возможно развитие панкреатита, связанного с холелитиазом.

В редких случаях в период лечения отмечаются нарушения функции щитовидной железы и диспепсические симптомы, развиваются аритмии.

Возможные изменения на ЭКГ: ранняя реполяризация, отклонение электрической оси сердца, низковольтажный тип ЭКГ, удлинение интервала ОТ, смещение переходной зоны, неспецифические изменения зубца T и сегмента ST, ранний зубец P. Заболевания сердца отмечаются у многих пациентов с карциноидными опухолями и акромегалией, поэтому причинно-следственная связь между развитием описанных явлений и применением Сандостатина достоверно не установлена.

Поскольку опухоли гипофиза секретируют гормон роста, категория пациентов с этим заболеванием должна находиться под тщательным наблюдением, т.к. есть риск увеличения размеров образования и развития серьезного осложнения в виде сужения полей зрения. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность назначения других методов лечения.

В случае одновременного применения пероральных гипогликемических средств, инсулина, глюкагона, блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, диуретиков необходима коррекция их доз.

При лечении Сандостатином эндокринных опухолей поджелудочной железы и ЖКТ в редких случаях возможен внезапный рецидив заболевания.

В период приема октреотида возможно снижение концентрации цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей его абсорбции (теста Шиллинга). Если в анамнезе пациента имеется указание на дефицит витамина B12, следует контролировать его содержание в организме.

Перед назначением Сандостатина и каждые 6-12 месяцев в период его применения больным рекомендуется проходить ультразвуковое исследование (УЗИ) желчного пузыря. Если камни обнаружены до начала лечения, врач должен оценить соотношение ожидаемой пользы от приема препарата и возможные риски в связи с наличием камней в желчном пузыре. Если же они образуются в период терапии, рекомендуется особое наблюдение.

У пациентов с инсулиномами может увеличиться выраженность и продолжительность гипогликемии, поэтому в начале применения препарата и при каждом изменении дозы следует тщательно наблюдать за их состоянием. Существенные колебания уровня глюкозы в крови в некоторых случаях удается снизить благодаря более частому введению Сандостатина в меньших дозах.

У больных сахарным диабетом I типа октреотид может снижать потребность в инсулине. У пациентов без сахарного диабета и с заболеванием II типа при частично сохранной секреции инсулина Сандостатин может привести к постпрандиальной гипергликемии. Больным сахарным диабетов (вне зависимости от типа) в период лечения данным препаратом необходим контроль концентрации глюкозы в крови и назначение соответствующей противодиабетической терапии.

Если во время приема Сандостатина развивается брадикардия, следует снизить дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, влияющих на водно-электролитный баланс.

Сандостатин замедляет всасывание циметидина и уменьшает абсорбцию циклоспорина.

Октреотид увеличивает биодоступность бромокриптина.

Следует соблюдать осторожность при дополнительном назначении препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 и имеют узкий диапазон терапевтических концентраций (к примеру, хинидина или терфенадина).

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре 2-8 ?С (в холодильнике). Беречь от детей, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Сандостатин - инструкция по применению, цена на Сандостатин и аналоги

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.

Для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии

Лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,пока полностью не разовьется ее эффект

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома

Гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии)

Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста)

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИД.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например,

эндоскопической склерозирующей терапией.

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР<2.5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. У пациентов, получающих Сандостатин в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сандостатином в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 100 мкг 3 раза/сут. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза/сут. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 250 мкг 3 раза/сут улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у пациентов пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования.

Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен.

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы, поскольку имеются данные об увеличении T1/2 октреотида у больных циррозом печени.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования Сандостатина не требуется.

Правила использования препарата

Препарат в оригинальной упаковке, предназначенный для использования в ближайшее время, можно хранить при температуре не выше 30°С не более 2 недель.

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.

Перед применением раствор для в/в введения следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц. Сандостатин (октреотида ацетат) в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в воде. Тем не менее, поскольку Сандостатин может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

При необходимости в/в введения Сандостатина содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл физиологического раствора, и приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Сандостатин можно также вводить и в более низких концентрациях.

Дозы октреотида до 2000 мкг в виде п/к инъекций 3 раза/сут в течение нескольких месяцев переносились хорошо.

Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1 мг, при этом отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

Одному пациенту методом длительной инфузии по ошибке была введена избыточная доза Сандостатина (250 мкг/ч в течение 48 ч вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ.

Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата.

Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), иногда (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (? 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда - холецистит; редко - стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко - острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: иногда - временное выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, сыпь; очень редко - анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший; объем более концентрированного раствора.

Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения Сандостатина и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении Сандостатина п/котмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

При применении Сандостатина редко отмечались нарушения функции щитовидной железы (как снижение, так и повышение активности) и диспептические симптомы.

Сообщалось о случаях развития аритмий у пациентов, получающих лечение октреотидом ацетатом.

По данным ЭКГ-исследования на фоне применения препарата наблюдались: удлинение интервала ОТ, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтажный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у многих пациентов с акромегалией и карциноидными опухолями отмечаются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением Сандостатина и развитием данных нежелательных явлений не установлена.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей ограничен, поэтому этой категории больных препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

1 мл октреотид (в форме свободного пептида) 50 мкг\100 мкг\500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным - около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от воздействия света. Срок годности - 3 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ