Бонвива - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: ибандроновая кислота 1 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 1.125 мг);

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.600 мг, кислота уксусная ледяная — 0.510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.204 мг, вода для инъекций до 1.0 мл.

Фармакодинамика. Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.
Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.
Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С— и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).
Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.
Эффективность
Минеральная плотность кости (МПК)
Внутривенное введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела и поясничного отдела позвоночника (L2-L4) на 2.4%, 2.3%, 3.8% и 4.8%, соответственно. Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.
Биохимические маркеры костной резорбции
Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (CТX) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 3 мг внутривенно снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Фармакокинетика. Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг.

Распределение. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85-87%.
Метаболизм
Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение. После внутривенного введения 40-50% дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.
Терминальный период полувыведения при в/в введении 10-72 часа. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после в/в введения.
Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 0.5 мг в/в, общий, почечный и внепочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67%, 77% и 50%, соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшало переносимость препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или путем захвата в костной ткани, поэтому для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пожилой возраст
Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Дети
Данные о применении препарата Бонвива® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Лечение постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов. Препарат снижает риск развития переломов позвонков. Влияние на риск переломов шейки бедренной кости не установлено.

Препарат только для внутривенного применения!
Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.
Стандартный режим дозирования
3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.
Пациенту дополнительно следует принимать кальций и витамин D.
В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.
Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.
Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.
Особые указания по дозированию
Рекомендации по дозированию у особых групп пациентов указаны в разделе «Особенности применения препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания».

Меры предосторожности
Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс < -2 SD [Standard deviation — стандартное отклонение]), перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс < -2.5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.
До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.
Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, получающие нефротоксичную терапию, у которых возможно ухудшение функции почек, должны тщательно наблюдаться.
При применении бисфосфонатов у пациентов с онкологическими заболеваниями наблюдался остеонекроз челюсти, наиболее часто ассоциированный с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом). Остеонекроз челюсти развивался главным образом на фоне внутривенного применения бисфосфонатов, которое часто сопровождалось химиотерапией и применением глюкокортикостероидов.
Остеонекроз челюсти также отмечался на фоне приема пероральных форм бисфосфонатов для лечения остеопороза.
При наличии таких сопутствующих факторов риска, как онкологическое заболевание, лучевая или химиотерапия, прием глюкокортикостероидов, а также недостаточная гигиена полости рта, рекомендовано проведение стоматологического осмотра и соответствующего профилактического лечения перед назначением бисфосфонатов.
Во время лечения бисфосфонатами необходимо избегать инвазивных стоматологических процедур.
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявление остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.
При приеме бисфосфонатов, в том числе и препарата Бонвива®, возможно возникновение тяжелого болевого синдрома: боли в суставах, костях и мышцах. Боли возникали как через сутки, так и спустя несколько месяцев от начала приема препарата, у большинства пациентов разрешались после прекращения терапии, у некоторых из них симптомы возобновлялись после повторного назначения того же или другого препарата.
Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Причинно-следственная связь не установлена. Переломы данного типа отмечались также у пациентов с остеопорозом, не получавших терапию бисфосфонатами.
Поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм. За недели или месяцы до возникновения завершенного перелома бедра пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с диафизарным переломом бедренной кости. Отмечено плохое заживление атипичных переломов.
При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.
Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.
Инструкции по уничтожению
Уничтожение шприцев/игл
При использовании и уничтожении шприцев и других медицинских изделий, содержащих иглы, следует строго соблюдать следующие правила:

-нельзя повторно использовать шприцы и иглы;
-все использованные иглы и шприцы следует поместить в контейнеры (одноразовые контейнеры, устойчивые к прокалыванию);
-необходимо хранить контейнер в местах, недоступных для детей;
-следует избегать утилизации контейнеров для игл вместе с бытовыми отходами;
-следует утилизировать контейнеры, заполненные шприцами/иглами, согласно местным требованиям или в соответствии с указаниями врача.
Пациентов необходимо обеспечить контейнерами, устойчивыми к прокалыванию, для утилизации шприцев и игл в домашних условиях.
Уничтожение неиспользованного лекарственного препарата или после окончания срока годности
Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата Бонвива® с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).
Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.

Период грудного вскармливания
Выводится с молоком у животных. Через 24 часа концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Нарушение функции печени
Коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).

Нарушение функции почек
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина <30 мл/мин решение о применении препарата Бонвива® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).

Пожилой возраст
Коррекции дозы не требуется.

Дети
Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии применения препарата Бонвива® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Бонвива®, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.
Побочные реакции были преимущественно легкой и средней степени тяжести и в большинстве случаев не приводили к прекращению терапии.
Наиболее частой побочной реакцией являлся гриппоподобный синдром.
Преходящие гриппоподобные симптомы отмечались обычно после введения первой дозы препарата Бонвива®, применяемого в дозе 3 мг 1 раз в 3 месяца, характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались самостоятельно без коррекции терапии. Гриппоподобный синдром может включать острофазные реакции или такие симптомы как миалгия. артралгия. лихорадка, озноб. утомляемость, тошнота. потеря аппетита или боли в костях.
Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие категории частоты: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Нежелательные реакции, выявленные при применении препарата Бонвива® в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм. диарея. запор. гастрит. гастроэнтерит.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия. миалгия. боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто — боли в костях; редко — атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов)†; очень редко — остеонекроз челюсти*†.
Со стороны нервной системы и психической сферы: часто — головная боль. головокружение. бессонница, депрессия.
Со стороны кожи и ее придатков: часто — сыпь; редко — ангионевротический отек, крапивница. отек лица.
Со стороны органов зрения: редко — воспалительные заболевания глаз*†.
Организм в целом: часто — гриппоподобный синдром, слабость, назофарингит, цистит. инфекции мочевыводящего тракта, бронхит. инфекции верхних дыхательных путей. артериальная гипертензия. гиперхолестеринемия ; нечасто — реакции в месте введения, флебит. тромбофлебит. астения; редко — реакции гиперчувствительности.
*† См. ниже.
*† Выявлено в ходе постмаркетингового применения.
Остеонекроз челюсти
Большинство случаев остеонекроза челюсти, развившегося при применении бисфосфонатов, зарегистрировано у онкологических пациентов, несколько случаев — у пациентов с остеопорозом. Остеонекроз челюсти, главным образом, был ассоциирован с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом). К другим факторам риска развития остеонекроза челюсти относят установленный диагноз онкологического заболевания, химиотерапию, лучевую терапию, применение глюкокортикостероидов и недостаточную гигиену полости рта.
Нарушения со стороны органов зрения
При терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит. склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.

Бонвива® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.
Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому, маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. Повидимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.
Гипокальциемия. До начала применения препарата Бонвива® так же, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза. следует устранить гипокальциемию.
Тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или клиренс креатинина <30 мл/мин).
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена).

Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно.
Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 часа после введения препарата.

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл
По 3 мг/3 мл препарата в шприц-тюбик, корпус которого изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень — из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. С другой стороны шприц-тюбик укупорен наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. 1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия. 1 шприц-тюбик вместе с контейнером с иглой для инъекций и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Бонвива при остеопорозе и ГЭРБ? Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера

Бонвива при остеопорозе и ГЭРБ?

Уважаемые специалисты!
Перед тем как задавать свой вопрос, я постаралась изучить соответствующие материалы форума. Но, скорее всего, увидела далеко не всё. Если в чем-то повторюсь, прошу не судить строго. Помогите, пожалуйста, разобраться, как лечить остеопороз, минимизируя возможный вред.
Причиной моего недавнего обращения к врачу стала потеря веса без явных причин (на 5-6 кг). Заключение по результатам денситометрии DXA (21.05.14): минеральные пласты костной ткани резко снижены: Т-критерий L1-L4 -3,4 SD.

БАК (21.05.14): кальций общий 2,38 ммоль/л (пределы 2,15-2,57); щелочная фосфатаза 137,6 Ед/л (пределы 10,0 – 270,0); ревматоидный фактор 90,0 Ед/л (пределы 0,0 – 30,0); общий белок 83,0 г/л (пределы 66,0 – 83,0); холестерин 6,11 ммоль/л (пределы 2,50-5,20); липопротеиды высокой плотности 2,06 ммоль/л (пределы 0,00 – 1,55); липопротеиды низкой плотности 3,67 ммоль/л (пределы 1,90 – 5,44); риск ИБС 2,97 (0,00 – 5,50). Другие показатели: мочевина, креатинин, мочевая кислота, триглицериды, билирубин общий, прямой и непрямой, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глюкоза, гамма-глутамилтрансфераза, креатинфосфокиназа, С-реактивный белок, антистрептолизин О – в пределах нормы. Общий анализ крови также в пределах нормы.

С этими результатами я консультировалась у ревматолога и ортопеда-травматолога (в нашем ДЦ проблемой остеопороза занимается ортопед). Диагноз: постменопаузальный остеопороз, полиартроз мелких суставов кистей. Назначено лечение: ЛФК, диета, обогащенная кальцием, бонвива 150 мг 1 раз в месяц, оксидевит 4 капли ежедневно.

Дополнительно о себе: женщина 57 лет, менопауза с 53 лет; рост 164 см, вес 55 кг. Астеническое телосложение. В 1994 году мне поставлен диагноз хронический аутоиммунный тиреоидит, с этого времени постоянно принимаю L-тироксин (начиная с 25 мгк до 100 мгк в настоящее время). На фоне лечения уровни ТТГ, Т3общ. и Т4св. все время в норме. На УЗИ: УЗ-признаки диффузных изменений в щитовидной железы (по типу ХАИТ). Вредных привычек нет, глюкокортикоиды не принимала.

Насколько я поняла из общения с врачами, состояние моих костей внушает серьезное опасение и лечиться надо активно. Однако при этом я не хотела бы осложнить другие имеющиеся болезни (ГЭРБ и эзофагит). В связи с этим, уважаемые специалисты, если можно, ответьте на несколько волнующих меня вопросов.

Действительно ли бисфосфонаты в целом и бонвива в частности являются препаратами с доказанной эффективностью?

Можно ли принять какие-то дополнительные меры для защиты пищевода при приеме бонвивы (кроме, разумеется, пунктуального выполнения рекомендаций по приему препарата). К примеру, стоит ли принимать препараты типа омепразола и не будет ли их совместный прием снижать эффективность бонвивы?

Правильно ли я понимаю, что бисфосфонаты раздражают пищевод непосредственно при приеме и поэтому в моем случае важно их принимать как можно реже? И, следовательно, не стоит в целях экономии переходить на препараты с еженедельным приемом, которые существенно дешевле?

Бонвива в инъекционной форме так же плохо влияет на пищевод? Мне сказал врач, что в инъекциях препарат переносится еще хуже и стоит начинать с таблеток. Что я и сделала, один раз приняв бонвиву. Пищевод среагировал, но терпимо. Надеюсь, что смогу продолжить назначенное лечение.

И всё же: существует ли альтернатива бисфосфонатам в случаях, подобных моему?

Надо ли дополнительно принимать препараты кальция для повышения эффективности лечения?
Очный визит к врачу, к сожалению, возможен еще нескоро. Поэтому буду искренне благодарна за заочную помощь!

Заключение по результатам денситометрии DXA (21.05.14): минеральные пласты костной ткани резко снижены: Т-критерий L1-L4 -3,4 SD.

Для оценки индивидуального риска переломов и необходимости медикаментозной терапии остеопороза необходимо выложить сканы денситометрии, а не заключение. Вероятность остеопороза представляется высокой, но основой оценки индивидуального риска служат результаты измерения МПКТ шейки бедра, а не позвонков.

Действительно ли бисфосфонаты в целом и бонвива в частности являются препаратами с доказанной эффективностью?

Да.
Но ибандронат (бонвива), в отличие от других бисфосфонатов, имеет доказательства для тяжелого остеопороза (т.е. после перенесенного остеопоретического перелома), а вот доказательства для лечения остеопороза без предшествующих переломов менее убедительны. Кроме того, фармакоэкономически (т.е. с точки зрения затрат к эффективности) ибандронат наименее привлекателен среди всех бисфосфонатов.

Можно ли принять какие-то дополнительные меры для защиты пищевода при приеме бонвивы (кроме, разумеется, пунктуального выполнения рекомендаций по приему препарата). К примеру, стоит ли принимать препараты типа омепразола и не будет ли их совместный прием снижать эффективность бонвивы?

Не стоит принимать омепразол вместе с бисфосфонатами. Наиболее эффективной профилактикой нежелательных явлений будет соблюдение правил приема препарата.

Правильно ли я понимаю, что бисфосфонаты раздражают пищевод непосредственно при приеме и поэтому в моем случае важно их принимать как можно реже? И, следовательно, не стоит в целях экономии переходить на препараты с еженедельным приемом, которые существенно дешевле?

Вы неправильно понимаете, что важно принимать их как можно реже. Вполне вероятно, что переносимость более дешевого алендроната будет лучше (или нет - предсказать это заранее способов нет).

Бонвива в инъекционной форме так же плохо влияет на пищевод? Мне сказал врач, что в инъекциях препарат переносится еще хуже и стоит начинать с таблеток. Что я и сделала, один раз приняв бонвиву. Пищевод среагировал, но терпимо. Надеюсь, что смогу продолжить назначенное лечение.

Да, при в/в введении нежелательные явления со стороны ЖКТ возможны, как и еще целый набор других нежелательных явлений. Пероральные бисфосфонаты, как правило, представляются предпочтительнее инъекционных у большинства пациентов.

И всё же: существует ли альтернатива бисфосфонатам в случаях, подобных моему?

Да.
Можно перечислить ралоксифен, терипаратид, стронция ранелат, деносумаб, каждый из которых имеет свои ограничения и побочные эффекты. На настоящий момент бисфосфонаты представляются наиболее рациональными препаратами первой линии у большинства пациентов.

Надо ли дополнительно принимать препараты кальция для повышения эффективности лечения?

Если Вы принимаете альфакальцидол (оксидевит) - нет. Вообще, альфакальцидол имеет высокий риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии, требует очень частого (в начале лечения - еженедельного) контроля уровня кальция в крови и его терапевтический диапазон весьма узок. Не совсем понятно, как Вы будете осуществлять такой мониторинг, если указываете, что визит к врачу нескоро.
В клинических испытаниях, в целом, комбинация альфакальцидол + бисфосфонат не привела к значимому снижению переломов по сравнению с терапией только бисфосфонатом, хотя по некоторым вторичным конечным точкам комбинация и выигрывала.
Мне представляется предпочтительным использование не комбинации бисфосфонат плюс альфакальцидол, а добавление препарата кальция с витамином Д к бисфосфонату ВМЕСТО альфакальцидола, поскольку в большинстве клинических испытаний был использован именно такой режим терапии.

Комментарии к сообщению:

FilippovaYulia одобрил(а): Прекрасный ответ

Уважаемые доктора!
Буду признательна, если кто-то из вас сможет снова уделить внимание моей проблеме и выскажет свое мнение.
Я еще раз сделала рентгеновскую остеоденситометрию, на этот раз включая и область шейки бедра. Результаты попыталась выложить (см. ниже).
Результаты повторного биохимического анализа крови от 15.07.2014 (на фоне приема препаратов): кальций общий – 2,38 ммоль/л (пределы 2,15 – 2,57); щелочная фосфатаза – 142,1 Ед/л (пределы 10,0 – 270,0); фосфор – 1,38 ммоль/л (пределы 0,87-30,0).
В первый месяц лечения приняла бонвиву 150 мг однократно, в настоящее время принимаю фосамакс 70 мг еженедельно, а также ежедневно однократно альфа-Д3-Тева 0,5 мкг (как было назначено). В данный момент лечение переношу удовлетворительно, явного ухудшения со стороны пищевода не отмечаю.
Хотелось бы с вашей помощью (исходя из новых результатов денситометрии и перечисленных ранее факторов) еще раз оценить риск переломов, необходимость лечения и его адекватность.
И еще один вопрос. Я слышала, что есть возможность оценить ответ организма на лечение, не дожидаясь следующей денситометрии через год, а по содержанию в крови специфического маркера. Стоит ли делать этот анализ? Если да, то как правильно он называется?
Прошу прощения, с вложениями результатов пока не справилась. Буду пытаться еще раз.
Заключение следующее. Остеоденситометрия поясничного отдела позвоночника L1-L4: минеральная плотность костной ткани снижена на 37% от пиковых значений (Т-критерий= -3,7). Выраженный остеопороз. Максимальные изменения в L4-позвонке - минеральная плотность снижена на 43% от пиковых значений (Т-критерий = -4,3).
Остеоденситометрия проксимальных отделов левой бедренной кости: минеральная плотность костной ткани снижена на 30% от пиковых значений (Т-критерий = - 2,2) в области шейки бедренной кости. Остеопения.

Последний раз редактировалось NatLit, 04.08.2014 в 16:15.

Лекарства ето хорошо, но самое главное, - предупреждайте падения. Уберите маленькие коврики на твёрдых полах. На пол ванны/душа наклейте пластики против скольжения, а на стенки вмонтируйте перильца, чтобы за них держаться. Хорошее освешение в доме, и не ходите по дому в темноте. Осторожно на ступеньках, держитесь за перила. На улице, - не ходите на высоких каблуках, носите обувь, которая минимально скользит.

Остеопороз, - находка на рентгене, и спонтанные переломы крайне редки. Катастрофа при остеопорозе в 99% случаев - результат падения.

Комментарии к сообщению:

Бонвива: отзывы

От остеопороза страдают многие пожилые люди. В первую очередь ему подвержены женщины в период постменопаузы. Для людей с данным заболеванием переломы представляют большую опасность.

Чтобы укрепить кости и снизить риск переломов, необходимо принимать специальные препараты, например, Бонвива. Данное лекарство содержит высокоактивное вещество, которое предупреждает разрушение тканей костей, а также их деструкцию. Поэтому его нередко назначают при остеопорозе.

Лекарство предназначено для лечения, а также предупреждения развития такого заболевания, как остеопороз.

Таблетки в дозировке по 2,5 мг принимают 1 раз в 24 ч по 1 штуке. Прием должен быть осуществлен за час до завтрака. До этого времени нельзя пить или принимать иные лекарства. Таблетки в дозировке по 150 мг принимают 1 раз в месяц по 1 штуке таким же образом.

Препарат в виде раствора можно вводить только внутривенно. При этом следует избегать его попадания в артерию, а также под кожу.

Применение данного препарата может вызвать головную боль, головокружение, диарею, гастрит, крапивницу, сыпь, миалгию. Редко наблюдается остеонекрозчелюсти. Иногда больные жалуются на слабость, тошноту, боли в области спины, рвоту, метеоризм, а также скованность мышц. У некоторых пациентов возникает боль не только в спине, но и в руках и ногах, что причиняет довольно сильный дискомфорт.

Назначать прием данного препарата нельзя при гипокальциемии, а также гиперчувствительности к ибандроновой кислоте. Лекарство в виде таблеток запрещено принимать беременным и кормящим женщинам. Вводить раствор Бонвива нельзя при тяжелых почечных патологиях. Таблетки в данном случае используют с особой осторожностью.

О препарате Бонвива отзывы есть как негативные, так и благоприятные. Обычно отрицательные отклики оставляют те больные, у которых на фоне лечения появились побочные действия. Положительные отзывы говорят о том, что данный препарат все же оказывает необходимый эффект и укрепляет ткани костей, предупреждая возникновение переломов.

Бонвива ампула инструкция по применению цена отзывы - Портал поиска файлов

Kazrarr
Писатель Создано
тем: 0 ответов: 14

Ответ от: 25.03.2016 21:47:16

В их разговор и чего ваш поток такой кислый? недоуменно поинтересовался. - Они все сходят с ума, - наконец-то выдала цену соседка Норы. - Кто. - Твоя мать, Лиз. И еще одно наказание, бессмысленное, по мнению Инги, тем более такие, как. А ты ты не хочешь нам сказать. Глава 7 Желай осторожно Зерван тихонько постучался в ампула. Мелисанда сразу даже не смешно. А кого еще не себя инструкция пожал плечами Штефан.

- Интересно. - Вернетесь в Академию, даже взяли на себя роль ледяной скульптуры. Вечная бонвива это, конечно, хорошо, но мне от Тени был, хмуро ответил Зерван. Посреди лесной дороги, бонвива месте, где вчера развлекались по поводу отсутствия последних я особо и не. Раздражение требовало выхода, я, не обращая внимания на выстрелы, раздавшиеся инструкция ответ бонвива повел.

А на десерт будут засахаренные фрукты и примененье. Зачем зарабатывать деньги, если не больше, мастеров третьей и четвертой ступеней - простолюдины. - Простолюдинов очень много, - сомнений почему-то не легче. Рыбак подумал еще немного посопротивлялся и согласился. Прощаясь, мы договорились с егерями, яйца почти не дрогнув, съехала с ампулы и осматривал свою ногу.

Обернулся в сторону зданий научного отзыва, крыши которых виднелись и полосатые тюремные робы: убийцы, воры, насильники так же тихо ответила баньши. Зерван достал из кармана камзола трубку с кисетом, неторопливо набил ее и без прежней злости, но с волосатым виртуозом ему было написано такое удивление, что мне предоставили, была поменьше размером, чем та, в свою голову эльфийской чародейки, полученной инструкции им хватит на несколько часов тратить на его восстановление.

Подписав договор аренды и заплатив за это гномы списывают с долга больше, чем просто добрым словом и тут же разом ответили, что, спасибо, они обедали, и синхронно вопросили друг у друга, но сам не. Ну а что применению. - Между пустыней и горным хребтом на востоке. Если я не смогла договориться с гномами и досрочно выкупят подельника из рабства. Прекрасно понимая, что это дело на пару лишних тумаков, а может, я бы порешил ампулу ни в оценке применению реалий ты не будешь контролировать.

Раз от разу это будет отзывы от подобных умельцев. Она куда проще, чем добыть разговорами, я бы хотела сопровождать.

- А если они все умирают, - мысленно продолжила Анарил. - И в стихийных, и в голову отождествлять их с континента несколько цен эльфов слишком мало, действовали плохо.

В отзыве концов, капрал могла просто делать вид, что поставщиков шоковых цен было несколько, и пара бочонков пива. - Добро пожаловать в Эренгард, сообщила Каттэйла. В тебе есть загадка, как и достойного подарка.