Ровамицин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

- обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ?1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

- умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;

- устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp. Mycoplasma hominis.

Таблетки
- инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);
- инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);
- инфекционные заболевания костей и суставов;
- инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);
- профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
- профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;
- токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
- острая пневмония;
- обострение хронического бронхита;
- инфекционно-аллергическая астма.

таблетки, вкриті оболонкою 1500000 МО; блістер 8, коробка (коробочка) 2;

таблетки, вкриті оболонкою 3000000 МО; блістер 5, коробка (коробочка) 2;

Антибіотик групи макролідів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений гальмуванням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми.

Зазвичай чутливі мікроорганізми (МПК? 1 мг / л): Streptococcus spp. Staphylococcus spp. (метицилін-чутливі штами), Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.

Помірно чутливі мікроорганізми: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. Відносно даних збудників антибіотик помірно активний in vitro, позитивні результати можуть відзначатися при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення вище, ніж МПК.

Стійкі мікроорганізми (МПК> 4 мг / л): принаймні 50% штамів є стійкими - Staphylococcus spp. (метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.

Спіраміцин проникає і накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити і перитонеальні і альвеолярні макробіофагі). У людини концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими. Ці властивості пояснюють ефекти спіраміцину на внутрішньоклітинні бактерії.

Абсорбція азитроміцину відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10% до 60%). Після прийому Роваміцин всередину в дозі 6 млн.МЕ Cmax спіраміцину в плазмі становить близько 3.3 мкг / мл. Після в / в введення 1.5 млн.МЕ спирамицина шляхом одночасовой інфузії Cmax складає 2.3 мкг / мл. При введенні 1.5 млн.МЕ кожні 8 ч Css досягається до кінця другого дня (Cmax близько 3 мкг / мл і Cmin близько 0.5 мкг / мл).

Спіраміцин проникає і накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити і перитонеальні і альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими. Цим пояснюється ефективність спіраміцину щодо внутрішньоклітинних бактерій. Спіраміцин не проникає в спинномозкову рідину; виділяється з грудним молоком. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація в крові плода становить приблизно 50% від концентрації в сироватці крові матері). Концентрації в тканини плаценти в 5 разів вище, ніж відповідні концентрації в сироватці крові. Vd приблизно 383 л.

Препарат добре проникає в слину і тканини (концентрація в легенях становить 20-60 мкг / г, у мигдаликах - 20-80 мкг / г, в інфікованих пазухах - 75-110 мкг / г, в кістках - 5-100 мкг / г). Через 10 днів після закінчення лікування концентрація спіраміцину в селезінці, печінці, нирках становить 5-7 мкг / г. Зв'язування з білками плазми низьке (приблизно 10%).

Метаболізм і виведення

Спіраміцин метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою.

Виводиться головним чином з жовчю (концентрація в 15-40 разів вище, ніж у сироватці).Ніркова екскреція активного спирамицина становіть около 10% від введеної доза. T1 / 2 после прийому 3 млн.МЕ спирамицина всередину складає примерно 8 ч. T1 / 2 после в / в інфузії становіть около 5 годин.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

T1 / 2 подовжується в осіб похилого віку. У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекції режиму дозування не потрібна.

Ровамицин можна призначати при вагітності за показаннями.

При призначенні Роваміцин в період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки можливе проникнення спіраміцину в грудне молоко.

У спіраміцину не виявлено тератогенної дії. Зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності відзначається з 25% до 8% при використанні препарату в I триместрі, з 54% до 19% - в II триместрі і c 65% до 44% - в III триместрі.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок у зв'язку з малою нирковою екскрецією спираміцина зміни дози не потрібна.

- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гострого гемолізу);

- Дитячий вік (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 років, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 років);

- Підвищена чутливість до спіраміцину та до інших компонентів препарату.

З обережністю призначають Роваміцин при обструкції жовчних проток або при печінковій недостатності.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; дуже рідко (менше 0.01%) - псевдомембранозний коліт, зміни функціональних проб печінки і розвиток холестатичного гепатиту; у поодиноких випадках - виразковий езофагіт і гострий коліт. Відзначено також можливість розвитку гострого пошкодження слизової оболонки кишечнику у пацієнтів зі СНІД при застосуванні спіраміцину у високих дозах з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: минущі парестезії.

З боку системи кровотворення: дуже рідко (менше 0.01%) - гострий гемоліз і тромбоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи: можливе подовження інтервалу QT на ЕКГ.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри; дуже рідко (менше 0.01%) - ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Інші: в окремих випадках - васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.

Всередину. Дорослим - 2-3 табл. по 3 млн ME або 4-6 табл. по 1500000 ME (тобто 6-9 млн ME) в день за 2-3 прийоми. Максимальна добова доза - 9 млн ME.

Дітям (при масі тіла 20 кг і більше) - 150-300 тис. ME / кг / добу, розподілені на 2-3 прийоми. Максимальна доза для дітей - 300 тис. ME / кг / сут. Таблетки по 3 млн ME у дітей не застосовуються.

Профілактика менінгококового менінгіту: дорослим - 3 млн ME 2 рази на добу протягом 5 днів; дітям - 75 тис. ME 2 рази на добу протягом 5 днів.

Пацієнтам з порушенням функції нирок внаслідок малої ниркової екскреції не вимагається зміни дози.

Симптоми: випадки передозування спіраміцином невідомі. Можливими симптомами є нудота, блювання, діарея.

Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять комбінацію леводопи і карбідопи, спостерігалося зниження рівня леводопи в плазмі (необхідний клінічний контроль і деяка зміна дози леводопи).

Так як активний компонент не виводиться через нирки, у хворих з нирковою недостатністю режим дозування не слід змінювати.

Для ін'єкційної форми. У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно контролювати її функцію в період лікування препаратом.

У хворих на цукровий діабет (у зв'язку з використанням декстрози) необхідний контроль за рівнем цукру в крові і при необхідності його корекція.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки в період застосування препарату слід контролювати показники функції печінки.

Використання в педіатрії

Препарат у формі таблеток 3 млн. МЕ не застосовується у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Після розведення розчин стабільний протягом 12 год при кімнатній температурі.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ровамицин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ровамицин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ровамицин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Ровамицин - инструкция по применению, отзывы, цены

Инструкция к препарату Ровамицин входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Famar Lyon

• Спирамицин

• Острый синусит
• Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Хронический бронхит неуточненный
• Острый перикоронит
• Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей
• Импетиго
• Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
• Пиодермия
• Эритразма
• Пиогенный артрит неуточненный
• Ревматизм неуточненный
• Остеомиелит неуточненный
• Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
• Менингококковый менингит (G01*)
• Рожа
• Токсоплазмоз
• Острый тонзиллит неуточненный
• Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
• Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

• Не указано. См. инструкцию

• Антибактериальное

• Макролиды и азалиды

- инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);

- инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

- инфекционные заболевания костей и суставов;

- инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);

- профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;

- профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;

- токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

- обострение хронического бронхита;

таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ; блистер 8, коробка (коробочка) 2;

таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ; блистер 5, коробка (коробочка) 2;

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК? 1 мг/л): Streptococcus spp. Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные штаммы), Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми - Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0.5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Ровамицина можно назначать при беременности по показаниям.

При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);

— повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Симптомы: случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.

Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток 3 млн.МЕ не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч при комнатной температуре.

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Ровамицин - купить, цена и отзывы, Ровамицин инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям.

При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия.

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре.

Антибиотик из группы макролидов.

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤1 мг/л): Стрептококки. Чувствительные к метициллину стафилококки. Энтерококки. Rhodococcus equi. Bacillus cereus. Branhamella catarrhalis. Bordetella pertussis. Helicobacter pylori. Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae. Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae. Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: Метициллин-резистентные стафилококки. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Corynebacterium jekeium.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C _max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

V _d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T _1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T _1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Действующие вещества: спирамицин - 3 млн МЕ.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт в упаковке.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Ровамицин - антибиотик широкого спектра действия.

Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн МЕ (т.е. 6-9 млн МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн МЕ.

Для профилактики менингококкового менингита

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн МЕ 2 раза/сут (6 млн.МЕ/сут) в течение 5 дней.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов: синуситы; тонзиллит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);
• инфекции периодонта;
• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции половой системы (негонорейной этиологии);
• токсоплазмоз, в т.ч. у беременных;
• профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке; спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
• профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

повышенная чувствительность к препарату Ровамицин.

• Период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью: при обструкции желчных протоков; печеночной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. диарея; очень редко (менее 0,01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0,01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0,01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: редко - умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.