Минздравсоцразвития РФ: Приказ от N 19н

от 26 января 2009 г. N 19н

О рекомендуемом образце

добровольного информированного согласия на проведение

профилактических прививок детям или отказа от них

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказываю:

1. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно приложению.

2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.

к Приказу Минздравсоцразвития России

от 26 января 2009 г. N 19н

ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ

ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ

1. Я, нижеподписавшийс я( аяся ) ________________________________________,

(фамилия, имя, отчество родителя (иного

законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет,

несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/

несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего

больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

____________________________________________________________ года рождения,

(указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте

старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией

в возрасте старше 16 лет)

настоящим подтверждаю то, что проинформирова н( а) врачом:

а) о том, что профилактическая прививка - это введение в организм

человека медицинского иммунобиологического препарата для создания

специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных

поствакцинальных осложнениях. последствиях отказа от нее;

в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок,

включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте

до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости - медицинское

обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания

гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и

предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях

г) о выполнении предписаний медицинских работников.

2. Я проинформирова н( а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5

Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике

инфекционных болезней" <1> отсутствие профилактических прививок влечет:

запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в

соответствии с международными медико-санитарными правилами либо

международными договорами Российской Федерации требует конкретных

временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные

учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при

угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ,

выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными

болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999

г. N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с

высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует

обязательного проведения профилактических прививок" <2>).

Я име л( а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил

Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической

возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях,

последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех

добровольно соглашаюсь на проведение прививки <3> _____________________

(добровольно отказываюсь от проведения прививки ______________________)

(указывается фамилия, имя, отчество и год рождения

несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/

несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте

Я, нижеподписавшийс я( аяся ) <4> _____________________________________

(фамилия, имя, отчество родителя

(иного законного представителя)

несовершеннолетнего в возрасте до 15

лет, несовершеннолетнего больного

наркоманией в возрасте до 16 лет)/

несовершеннолетнего в возрасте старше

15 лет, несовершеннолетнего больного

наркоманией в возрасте старше 16 лет)

Дата _____________________ __________________

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением

профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы.

Врач ________________________ _________ Дата ______________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. II), ст. 361; N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.

<3> Нужное подчеркнуть.

<4 > З аполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (рекомендуемый образец), Образец (форма)

Настоящую форму можно распечатать из редактора MS Word (в режиме разметки страниц), где настройка параметров просмотра и печати устанавливается автоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку .

Настоящую форму можно распечатать из MS Excel, где настройка параметров просмотра и печати устанавливается автоматически. Для перехода в MS Excel нажмите кнопку .

Приложение
к приказу Минздравсоцразвития России
от 26.01.2009 N 19н

ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ

Уфа без прививок

Приложение
к Приказу Минздравсоцразвития России
от 26.01.2009 № 19н

ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ

1. Я, нижеподписавшийся(аяся).

(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего
в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

года рождения, настоящим подтверждаю то,

(указывается год рождения несовершеннолетнего
в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

что проинформирован(а) врачом:

а) о том, что профилактическая прививка – это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;

в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости – медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;

г) о выполнении предписаний медицинских работников.

2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” [1] отсутствие профилактических прививок влечет:

запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. № 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок” [2] ).

Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил исчерпывающие ответы.

Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки
.

возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и:

добровольно соглашаюсь на проведение прививки [3]

Согласие на прививку

DatsoPic 2.0 © 2009 by Andrey Datso

Добровольное информированное согласие на прививку.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказ от них — один из первых медицинских документов, который приходится заполнять родителям в детской поликлинике.

Сначала нужно решить: будете Вы делать ребёнку прививки или нет, все плановые прививки или какие-то отдельные. Врач должен разъяснить Вам всё, что Вас интересует в отношении прививок, нужно только не стесняться спрашивать

Согласие на прививки вклеивается в амбулаторную карту ребёнка и считается действительным до исполнения ему 18 лет. Но перед проведением каждой прививки, в том числе школе и в детском саду, родители обязательно ставятся в известность о том, что ребёнку будет проводится прививка, разъясняются возможные реакции на неё, перед прививкой ребёнка обязательно осматривает врач.

Если прививка проводится в детском саду или в школе без присутствия родителей во время её проведения с родителей дополнительно берётся письменное согласие на её проведение.

Если оформляется отказ от прививок в документе обязательно указывается срок отказа от прививки. Отказ можно оформить на любой срок, максимально до достижения ребёнком возраста 18 лет, но если Вы изменили решение документ можно переоформить в любой момент.

В строке: «Я нижеподписавшаяся» Заполняется Фамилия Имя Отчество родителя или опекуна.

• В самой верхней строке указывается название прививки или прививок или пишется: всех плановых профилактических прививок и реакции Манту.
• Если Вы соглашаетесь на прививку, заполняется вторая свободная строка, указывается название прививки или пишется на проведение всех плановых профилактических прививок и в тексте подчеркивается слово соглашаюсь.
• Если Вы отказываетесь от проведения прививки, заполняется третья свободная строчка, указывается название прививки или прививок и подчеркивается слово отказываюсь.
• В пункте 2 строке 4 пишется Фамилия Имя Отчество ребёнка и дата его рождения.
• В следующей строке Я нижеподписавшаяся вписывается фамилия имя отчество родителя или опекуна, ставится дата и подпись.

Последнюю строку заполняет врач вносит в нее свои ФИО и подпись.

Всё после этого Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от неё считается заполненным.

О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

Документ по состоянию на август 2014 г.

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказываю:

1. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно приложению.

2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.

Приложение
к Приказу Минздравсоцразвития России
от 26 января 2009 г. N 19н

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. II), ст. 361; N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.

<3> Нужное подчеркнуть.

<4> Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок - Медицинский журнал

Вакцинопрофилактика рассматривается в современных условиях как ведущий механизм предупреждения инфекционных заболеваний, в первую очередь, у детского населения. Эффективность организации вакцинопрофилактики определяется наличием законодательной базы, оптимизацией системы управления в медицинских организациях, информационным обеспечением населения и медицинских работников, включая средний медицинский персонал.

Нормативно-правовое обеспечение вакцинопрофилактики в Российской Федерации достаточно разработано и представлено как законами, так и подзаконными нормативными актами. Базовыми документами в этой сфере являются следующие федеральные законы:

• «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 № 5487-1;

• «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ;

• «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 № 157-ФЗ;

• «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18.06.2001 № 77-ФЗ;

• «Об обращении лекарственных средств » от 12.04.2010 № 61-ФЗ;

• «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» от 24.07.1998 N 124-ФЗ.

Федеральное законодательство устанавливает организационно-правовые основы государственной политики и деятельности медицинских организаций в сфере иммуно-профилактики, а также определяет правовой статус граждан при осуществлении вакцинации.

Постановления Правительства РФ регулируют ряд вопросов межотраслевого характера, например, устанавливают перечень работ, требующих обязательного проведения профилактических прививок, утверждают перечень и порядок выплаты компенсаций при поствакцинальных осложнениях, а также вводят в действие федеральную целевую программу «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями на 2007-2011 года». Значительный блок составляют методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ, утвержденные Главным государственным санитарным врачом, регламентирующие порядок проведения профилактических прививок, в том числе перечень медицинских противопоказаний к их проведению, организацию работы прививочных кабинетов, контроль за проведением иммунопрофилактики в медицинских организациях. Постановления Главного государственного санитарного врача носят как общий регламентирующий характер, например, «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 4 марта 2004 года, так и регулируют вопросы иммунизации против конкретных нозологических форм: дифтерии, кори, коклюша и т.д. В Российской Федерации действуют Государственные санитарно-эпидемиологические правила. содержащие, как общие требования к организации прививочной работы, так и в части профилактики определенных инфекционных заболеваний.

Таким образом, в настоящее время сформирована обширная федеральная нормативно-правовая база вакцинопрофилактики, которая дополняется на уровне субъектов региональным законодательством с учетом специфики эпидемиологической обстановки. Однако, несмотря на детальную проработку большинства аспектов вакцинопрофилактики, к наиболее сложным, с практической точки зрения, относится вопрос правомерного получения и оформления, как согласия, так и отказа от прививки .

Актуальность данной проблемы обусловлена рядом факторов. Во-первых, в обществе достаточно велик негативный настрой населения к вакцинопрофилактике, всячески подпитываемый средствами массовой информации. Во-вторых, при иммунизации несовершеннолетних до 15 лет возникают сложности организационного характера, т.к. дети преимущественно вакцинируются в организованных коллективах (школах, детских садах), и получение у родителей согласия на прививку в соответствии с требованиями закона затруднено.

В то же время к медицинским работникам, отвечающим за организацию и проведение вакцинации, предъявляются высокие требования по охвату профилактическим прививками прикрепленного населения, при этом данные показатели становятся одними из ведущих критериев оценки эффективности деятельности участковой службы. Кроме того, нормативно введен национальный календарь прививок, требующий четкого соблюдения сроков вакцинации и ревакцинации детей.

Признавая лечащего врача основным взаимодействующим субъектом в реализации прав пациентов-детей, государство рассматривает средних медицинских работников в качестве полноправных партнеров и врача, и пациента, предъявляя высокие требования к их правовым и профессиональным знаниям. На практике же именно фельдшеры и медицинские сестры чаще всего взаимодействуют с родителями при проведении прививочных мероприятий.

В соответствии с ст. 32 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан согласие является обязательным предварительным условием любого медицинского вмешательства. Согласие дают сами граждане, а в отношении проведения вмешательства у несовершеннолетних пациентов до 15 лет (больных наркоманией – до 16 лет) согласие должно быть получено у родителей или иных законных представителей.

Поскольку законодательство признает правомерной любую форму получения согласия, вполне легальным является устное согласия на проведение прививки. Однако многочисленные конфликты. жалобы и претензии со стороны родителей несовершеннолетних пациентов, выигранные судебные иски привели к тому, что письменное оформление согласия родителей на вакцинацию ребенка является предпочтительным.

Получая подпись родителей, медицинские работники зачастую считают её достаточной для признания согласия законным. Однако в соответствии с Основами законодательства право на согласие может быть признано полностью реализованным только в том случае, если оно носит добровольный и информированный характер. Наличие подписи законного представителя лишь подтверждает добровольность согласия, а вот факт его информированности, в том числе и возможности задать интересующие вопросы и получить полные понятные ответы, в этом случае придётся доказывать.

В настоящее время Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 января 2009 г. №19н утверждена письменная форма добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок1. Я, нижеподписавшийся(аяся) _____________________________________,ФИО родителя (иного законного представителя)либо несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет (16 лет)либо дееспособного гражданина______________ года рождения, настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организмчеловека медицинского иммунобиологического препарата для созданияспецифической невосприимчивости к инфекционным болезням;б) о необходимости проведения профилактической прививки в установленный срок;в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр перед проведением прививки (а при необходимости – медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно.Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы.Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки _______________________________________, (название прививки)возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всехтерминов, и:добровольно соглашаюсь на проведение прививки _____________________ (название прививки)Я, нижеподписавшийся(аяся)_________________________________________ФИО родителя (иного законного представителя)либо несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет (16 лет)либо дееспособного гражданинаДата _____________________ __________________(подпись)Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок, и дал ответы на все вопросы.Врач ________________________ _________ Дата ______________(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Предложенная форма носит рекомендательный характер, следовательно, она может быть дополнена и переработана в медицинских организациях. Наиболее важным является наличие полной и достоверной информации, предоставленной родителям в доступной форме и обеспечивающей полноценную реализацию права на согласие. Однако принятая форма этому требованию соответствует не в полной мере. На наш взгляд, целесообразным будет дополнение этого раздела следующими положениями. Необходимо указать процедуру и условия проведения прививки, например следующим образом: «о том, что иммунобиологический препарат вводится подкожно в область предплечья одноразовым шприцем, манипуляция осуществляется специально обученным медицинским работником в прививочном кабинете в условиях строгой асептики». Важным представляется включение в форму определенных требований к соблюдению пациентом и его родителями некоторых правил после вакцинации. Например,

«о необходимости выполнении следующих предписаний медицинских работников в поствакцинальный период: в течение 3-х суток после прививки – обеспечить ребёнку обильное питьё, ограничить контакты с посторонними, увеличить время пребывания на свежем воздухе, не купать, внимательно наблюдать за общим состоянием ребенка и т.д.».

Необходимо конкретизировать возможные поствакцинальные осложнения и реакции у ребенка, включив в форму следующую информацию: «возможными обычными прививочными реакциями являются: кратковременное повышение температуры тела, недомогание, а также местные реакции (покраснение, отёк, болезненность в месте введения); возможными поствакцинальными осложнениями прививки являются: обострение хронических заболеваний, повышение температуры тела до 40°С, судороги, аллергические реакции (сыпь, затрудненное дыхание), которые встречаются редко и требуют обязательного обращения за медицинской помощью».

Многие специалисты считают, что, подробный перечень возможных последствий проведения прививки спровоцирует массовые отказы родителей от прививки. Однако, как показывает практика, у определенной части родителей изначально существует негативная установка, сформированная популярными, и далеко не всегда компетентными источниками (СМИ, Интернет, знакомые).

Принципиальным является обозначение в качестве стороны оформления согласия не только врача с указанием его персональных данных, но и среднего медицинского работника (фельдшера, медицинской сестры), т.к. на практике именно этими специалистами осуществляются прививочные мероприятия (например, на ФАПе).

Признавая высокую практическую значимость предложенной формы, считаем важным указать еще на один недостаток — она объединяет письменное оформление как согласия, так и отказа от прививки. На наш взгляд, это нецелесообразно, поскольку законодательство разделяет данные права пациента и устанавливает принципиальные различия в процедуре реализации этих прав.

Авторы: Баклушина Е. К. Д.В. Нуженкова М.В. Еремцова И.А.

Нужен врач? Мы подберем лучшего!

Приказ Минздравсоцразвития РФ от №19н

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 №19н
«О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

О рекомендуемом образцедобровольногоинформированного
согласия на проведениепрофилактических прививокдетям или отказа от них

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, №28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказываю:
1. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно приложению.
2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.

БЛАНК «Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказа от них»

Приложение
к Приказу Минздравсоцразвития России
от 26 января 2009 г. №19н