Рейтинг: 4.6/5.0 (1863 проголосовавших)Категория: Инструкции
0,1% раствор, предназначенный для ингаляции Беротек - 20 капель (1 мл). Форма выпуска - темного стекла флакон-капельница 20 мл, 1 флакон в пачке из картона.
Его состав: 1 мг фенотерол гидробромид. В качестве вспомогательных веществ:
- кислота хлористоводородная (1 н.);
- эдетат динатрий дигидрат;
Препарат беротек: фармакологияБеротек является бронхолитическим препаратом, бета2 -адреномиметиком. Фенотеролом гидробромидом избирательно стимулируется b2 – адренорецепторы.
Благодаря фенотеролу расслабляется мускулатура сосудов и бронхов, а также препятстсвуется развитие бронхоспастических реакций, которые развиваются в результате влияния аллергенов, холодного воздуха, метахолина, гистамина. Фенотерол способствует блокированию высвобождения воспалительных медиаторов, а также бронхообструкции из клеток тучных. Помимо этого, в случаях использования высоких доз усиливается мукоцилиарный клиренс. На работу сердца фенотерол влияет за счет адреномиметической активности, а также увеличения силы и частотности сердечных сокращений, которые связаны с влиянием фенотерола на сосуды, стимулированием сердечных b2 – адренорецепторов, а при высоких дозах – со стимуляцией сердечных b1 – адренорецепторов. При использовании бета-агонистов самый частый нежелательный эффект – это тремор.
Благодаря препарату уменьшается тонус и сократительная активность миометрия.
Беротек показанияПрепарат Беротек применяется с целью предупреждения, а также купирования бронхоспазма при эмфиземе легких, обструктивном бронхите (хроническая форм), бронхиальной астме .
ПротивопоказанияПрепарат запрещается принимать в следующих случаях:
- при наличии повышенной чувствительности к фенотеролу и прочим компонентам препарата;
- в первом триместре беременности;
- при сахарном диабете (декомпенсированном);
- при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- при аортальном стенозе, пороках сердца;
Беротек также нельзя употреблять в случае угрожающего аборта.
Беротек инструкция по применению Применение беротек взрослымиВзрослым лицам, а также детский возраст старше 12- лет для того чтобы купировать приступ астмы бронхиальной – 10 капель (0,5 мл). При тяжелых формах болезни – от 20до 5 капель (от 1 до 1,25 мл), в очень тяжких случаях –40 капель - 2 мг, но под строгим контролем специалиста.
Для того чтобы провести профилактику астмы физусловия, а также обструктивной легочной болезни хронической формы и симптоматического лечения астмы - 10 капель в сутки по 4 раза (0,5 мг).
Беротек детямДетский возраст (от 6 до 12 лет), вес тела от 22 кг до 36 кг для того чтобы купировать астму – 5-10 капель (до 0,5 мг). При осложненных формах болезни – 20 капель (1 мг), в очень осложненных случаях –30 капель (1,5 мг), но под врачебным контролем.
Для профилактики астмы физусловия, а также симптоматическго лечения астмы и прочих состояний, приводящих к обратимому сужению дыхательных путей - 10 капель в сутки до 4 раза ( 0,5 мг).
Детям до 6-летнего возраста с массой тела не меньше 22 кг и исключительно под контролем врача – примерно от 5 до 20 капель – 0,5 мл за сутки раза 3. Сразу перед приемом рекомендованную дозу следует развести физраствором до 3-4 мл объема. Дозировка зависит от качества распыления и способа ингаляции. При необходимости спустя каждые 4 часа можно повторить ингаляцию.
Действия побочного характераРеакции нервной системы (ЦНС): чаще всего возникает мелкий тремор, возможны головная боль, головокружения ( это у тех больных, кто попадает в группу риска); в некоторых случаях происходит изменение психики.
Со стороны сердечнососудистой системы: могут возникнуть ощущения сердцебиения, тахикардия ( это у тех пациентов, у которых имеется фактор риска); реже (при высоких дозах) снижается диастолическое давление, повышается систолитическое давление, возникает аритмия.
Со стороны вещественного обмена: возможна выраженная гипокалиемия, может повышаться концентрация в крови глюкозы.
Со стороны системы дыхания: реже- параксальный бронхоспазм; чаще - местное раздражение, кашель .
Реакции системы пищеварения: могут быть рвота и тошнота.
Аллергические реакции: могут появиться крапивница, ангионевротический отек губ, лица, языка, кожаная сыпь.
Прочие: может усилиться потоотделение, появиться слабость, судороги, мышечные боли.
Беротек при беременностиПрименение препарата беременным женщинам и допускается, если ожидаемая польза выше, чем риск потенциальный для будущего ребенка. Доказан тот факт, что происходит выделение фенатерола с грудным молоком. Нельзя принимать препарат во врем грудного вскармливания, исключение составляют случаи, когда ожидаемая для матери польза больше, чем потенциальный риск для ребенка грудного.
Беротек назначается исключительно только того, когда соотнесена предполагаемая польза лечения с возможным риском при течении диабета сахарного (недостаточно контролируемом), феохромоцитоме, гипертиреозе, органических тяжелых болезнях сосудов и сердца, перенесенного инфаркта миокарда.
Если регулярно принимать препарат в увеличивающихся дозах для того чтобы купировать астму бронхиальную, то может возникнуть неконтролируемое ухудшение заболевания. Если бронхиальная обстукция увеличивается, то увеличение дозировки препарата является и опасным и не оправданным. Для того чтобы устранить ухудшение состояния больного, что является угрожающим для жизни, нужно пересмотреть план терапии больного, а также назначить противовоспалительную терапию с помощью ингаляционных кортикостероидов. Прочие бронходилататоры симпатомиметические назначаются вместе с Бератеком Н исключительно под врачебным наблюдением.
В период, когда принимается Беротек, необходимо контролировать в крови уровень калия. Опыт применения данного лекарственного средства у детей до 6 –летнего возраста отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарствамиКсантиновые производные, антихолинергические средства, а также и бета-адреномиметики способны усилить побочные действия и бронхолитическое действие препарата.
Если одновременно принимать другие бета-адреномиметики, которые поступают в системный кровоток ксантиновых производных или антихолинергических средств, побочные действия могут усилиться.
В случае одновременного приема бета-адреноблокаторов можно значительно ослабить бронхолитическое воздействие препарата.
В результате приема препарата Беротека может появиться гипокалиемия, усиливающееся в случае одновременного назначения с диуретиками, стероидами, ксантиновыми производными. Учитывание данного факта обязательно при терапии больных, у которых тяжелые формы обструктивных болезней дыхательных путей. Из –за гипокалиемии повышается риск развития у больных, которые принимают дигоксин, аритмии. При гипоксии также происходит усиление негативного влияния на сердечный ритм гипокалиемии. В данном случае необходимо вести контроль в сыворотке крови уровня калия.
С осторожностью необходимо назначать препарат больным, которые принимают ингибаторы МАО, а также антидепрессанты трициклические, поскольку данные препараты усиливают воздействие бета-адреноиметиков.
На сердечно-сосудистую систему действие Беротека усиливают средства, предназначенные для ингаляционного наркоза, которые содержат галогенизированные углеводороды (энфлуран, трихлорэтилен, галотан).
Беротек аналогиВ качестве сининимов Беротека, полностью заменяющих этот препарат, а также содержащих одинаковые действующие вещества, являются следующие:
Данные препараты выпускаются в виде аэрозоля. Беротек Н – это полный аналог Беротека, единственным отличием являет то, что выпускается он как аэрозоль. Аналогом Беротека является Беродуал – комбинированный бронхолитик, в состав которого кроме гидробромида фенотерола входит также и итратропин бромид. Благодаря этому веществу значительно улучшаются функции легких, а также увеличивается объем входа форсированного.
Беротек ценаЦена препарата зависит от аптеки, который реализует препарат, а также от формы выпуска препарата.
- Аэрозоль, предназначенный для ингаляции, 200 доз/ 100 мкг, 10 мл – 308-360 рублей;
- раствор (0,1 %), капельница – дозатор на флаконе – 20 мл – 213-325 руб.
Беротек отзывыИспользовала очень много разных ингаляторов, которые содержат бронхорасширяющие вещества. Одни лучше снимали приступы, другие хуже, однако частота приступов не уменьшалась. А благодаря Беротеку приступы прекратились на 6 месяцев.
Добрый день. Несколько лет назад, у меня были проблемы с бронхами. Я сильно задыхалась от кашля при бронхите. После посещения пульмонолога, мне провели специальный тест, где определили, что одышка проходит, после применения аэрозоля Беротек. Это значит, что я склонна к астме.
Этот препарат, при попадании в бронхи, расслабляет их мускулатуру, предупреждает развитие спазма бронхов.
В состав препарата входит фенотерол, который эффективен при обструктивном бронхите, астме, бронхите с астматическим синдромом.
Данный препарат, применяется в виде ингаляции. Перед применением, нужно сделать 2 нажатия в воздух. После этого, перевернуть баллончик донышком вниз и на вдохе, сделать 2 впрыскивания, в область дыхательных путей. Важно, после применения, задержать дыхание на несколько секунд, после этого выдохнуть.
При обструктивном бронхите с одышкой, или бронхите с астматическим синдромом, можно применять аэрозоль 2-3 раза в сутки. Без острой необходимости, не нужно злоупотреблять данным препаратом. Состав аэрозоля считается гормональным и быстро вызывает привыкание организма.
После применения препарата, у меня пропала одышка и свой бронхит, я вылечила в течении недели. Больше меня не беспокоил бронхит, который сопровождается одышкой.
Среди побочных эффектов у меня наблюдалась тахикардия, головная боль, повышенное давление.
Беротек нельзя применять людям, которые страдают аритмией, артериальной гипертензией, после инфаркта.
Данный препарат мне понравился. Он удобен в применении, эффективно снимает приступ одышки, облегчает дыхание при бронхите. Мой организм, не успел привыкнуть к этому лекарству, так как я не часто его использовала.
Цена аэрозоля, который рассчитан на 200 доз 800 рублей.
Был ли полезен отзыв?
Мой друг страдает приступами астмы и за много лет выбрал для себя наиболее эффективный препарат для её купирования. Раньше он использовал Беродуал, а теперь перешел на Беротек, несмотря на то, что это одно и то же. Цена у них разная и по эффективности Беротек намного лучше. Принимать удобно, так как он изготовлен в виде ингалятора с колпачком-насадкой. Бывает и в виде раствора для небулайзера. Однако отпускают его только по рецепту врача и купить его очень трудно. Приступ снимает мгновенно и с одного впрыскивания. Моему ребенку назначали в виде раствора в небулайзер от бронхита, так как он улучшает секрецию мокроты и выводит её. Я от других препаратов такого действия не замечала, пока не нашла данный препарат. Я в восторге.
Был ли полезен отзыв?
5 Мая 2016, 15:05
Превосходно избавляет от астматических приступов
● эффективный
● очень быстрое действие
Болею бронхиальной астмой уже много лет и всегда имею при себе Беротек аэрозоль дозированный. За много лет болезни я перепробовала разные ингаляторы, но они не идут ни в какое сравнение с этим чудесным средством. По каким - то причинам врачи обычно не спешат его назначать, а между тем он отлично снимает сильнейшие приступы, причём в считанные минуты.
Это лекарство применяется не только при бронхиальной астме, но и при обострении хронического бронхита и других заболеваниях дыхательных органов. Оно хорошо расширяет бронхи, стимулирует отделение и вывод мокроты, делает дыхание лёгким и полностью свободным. Кроме того, оно не только купирует астматические приступы, но и имеет свойство предупреждать их появление.
Изготовлен баллончик из нержавеющей стали, а сверху на нем расположена пластмассовая насадка - распылитель, которая закрывается съёмным защитным колпачком. После нескольких использований распылитель желательно снимать и хорошо промывать водой. Принимать препарат надо по одной дозе по необходимости, а в случае сильного приступа удушья, дозу можно удвоить.
За много лет использования мною данного аэрозоля, привыкания к нему не возникло, что не может не радовать, так как никакие другие медикаменты для меня не являются эффективными. С этим замечательным средством я чувствую себя полноценным человеком и любые физические нагрузки мне по плечу.
Беротек - Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2 -адренорецепторов.
При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1 -адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум - 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.
Беротек-Н аэрозоль 100мкг/1доза-10мл 200доз (Берингер Ингельхайм Интернешнл (Германия)
Беротек раствор для ингаляции 0,1% 20мл (Берингер Ингельхайм Интернешнл (Германия)
Беротек раствор для ингаляций 0.1%. 20 мл (Берингер Ингельхайм, Австрия)
Беротек Н аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз (Берингер Ингельхайм, Австрия)
Сравнительная стоимость аналоговБеротек Н аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз (Берингер Ингельхайм, Австрия)
Отзывы
Пока нет ни одного отзыва
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Официальная инструкция по применению Беротек ® Регистрационный номер:П №015273/01 от 20.10.2006
Торговое название препарата: Беротек ®
Международное непатентованное название:Химическое рациональное название:
1-(3,5-диоксифенил)-2-[[-(4-оксибензил)-этил]-амино]-этанола гидробромида (= фенотерола гидробромида).
раствор для ингаляций
Состав:
В 1 мл раствора для ингаляций (= 20 капель) содержится фенотерола гидробромида 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрий эдетат дигидрат, натрия хлорид, 1н кислота хлористоводородная, дистиллированная вода
Описание: Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.
Фармакотерапевтическая группа:бета2-адреномиметик селективный АТХ: R03AC04
Фармакологические свойства:Фармакодинамика
Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бета2-адренорецепторов.
Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол вызывает релаксацию гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также защищает ее от таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта. Беротек проявляет также свойства стимулятора дыхания.
Более высокие концентрации препарата в плазме крови, чаще достигаемые после перорального и уж тем более после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).
β-Адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β2-адренорецепторов и (при приеме препарата в дозах сверх терапевтического диапазона) стимуляцией β1-адренорецепторов. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.
Беротек предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин. максимум - 30-90 ми н.,продолжительность - 3-6 час.
Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.
В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата Беротек степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин, и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин.
Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови ТС max — 2 час. Связь с белками плазмы 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Через 24ч 60% от введенной в/в дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой.Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции.
При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения - 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Показания к применениюГиперчувствительность кфенотеролу гидробромиду или к другим ингредиентам препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, феохромоцитома.
Беременность и период лактацииРезультаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети). Не следует забывать, что фенотерол ингибирует сократительную функцию матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде лактации все еще не установлена.
Ингаляционно.
(20 капель = 1 мл)
(1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида)
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
При отсутствии иных указаний рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые (включая больных старческого возраста) и подростки старше 12 лет:
Приступы бронхиальной астмы:
0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) бывает во многих случаях достаточно для немедленного купирования симптома;
в тяжелых случаях, когда большинству больных требуется экстренная медицинская помощь, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1,25 мл (20-25 капель = 1-1,25 мг фенотерола гидробромида);
в исключительно тяжелых случаях можно вводить под наблюдением врача до 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида);
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения:
0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) на прием до 4 раз в день;
Бронхиальная астма и другие состояния с обратимым сужением воздухоносных путей:
при необходимости повторного приема препарата принимают по 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день;
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг):
Приступы бронхиальной астмы:
0,25-0,5 мл (5-10 капель = 0,25-0,5 мг фенотерола гидробромида) бывает во многих случаях достаточно для немедленного купирования симптома ;
в тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы до 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида);
в исключительно тяжелых случаях можно вводить под наблюдением врача до 1,5 мл (30 капель = 1,5 мг фенотерола гидробромида);
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения:
0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) на прием до 4 раз в день;
Бронхиальная астма и другие состояния с обратимым сужением воздухоносных путей:
при необходимости повторного приема препарата принимают по 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день;
Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг):
из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: около 50 мкг/кг на прием (5-20 капель = 0,25-1 мг) до 3 раз в день.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу разводят физиологическим соляным раствором до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения. Беротек 0,1% раствор нельзя разводить дистиллированной водой.
Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выбрасывают.
Режим дозирования может зависеть от способа ингаляции и характеристик ингалятора. Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения.
Беротек 0,1% раствор можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляционных устройств. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Беротек 0,1% раствор можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами. Это касается прежде всего препаратов атровент ®. мукозолван ® и бизолвон ® в форме растворов для ингаляции и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном.
При необходимости последующие ингаляции проводят с промежутками не менее 4 ч.
Побочные действияК частым нежелательным эффектам препарата Беротек 0,1% раствор относятся мелкоразмашистый тремор скелетных мышц и нервозность, головная боль, головокружение, тахикардия и усиленное сердцебиение. В редких случаях могут наблюдаться стенокардические боли, снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии сердца, особенно после введения высоких доз препарата.
Лечение при помощи агонистов β-адренорецепторов может приводить к серьезной гипокалиемии.
Как и при ингаляции других лекарственных средств, может отмечаться кашель, местное раздражение и меньшая, нежели обычно, вероятность развития парадоксального бронхоспазма.
Как и при применении других β-адреномиметических средств, могут иметь место тошнота, рвота, потливость, слабость, а также миалгия и мышечные спазмы, гипергликемия, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантость.
Имеются редкие сообщения о кожных или аллергических реакциях, особенно у больных с повышенной чувствительностью.
ПередозировкаСимптомы
Ожидаемые симптомы передозировки те же, что и при чрезмерной стимуляции адренергических β-рецепторов, включая известные, но чрезмерно усиленные фармакологические эффекты (например, некоторые симптомы, приведенные в разделе «Побочные эффекты»); наиболее заметными из них являются тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, повышение пульсового артериального давления, стенокардитическая боль, аритмии сердца и гиперемия лица.
Лечение
Обычно назначают седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симпатомиметическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать блокаторы адренергических β-рецепторов (предпочтительно селективные блокаторы β1-адренорецепторов); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных, страдающих бронхиальной астмой.
β-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), натрия кромогликат, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Значительное снижение бронходилатации может наблюдаться во время одновременного применения фенотерала и блокаторов β-адренорецепторов.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.
Ингаляция таких фторированных углеводородных анестетиков, как галотан, фторотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повысить вероятность действия агонистов β-адренорецепторов на уровне сердечно-сосудистой системы. Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии. Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Особые указанияУ больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль за содержанием глюкозы в плазме.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек 0,1% раствор только под наблюдением врача.
При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.
В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным простое увеличение приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек 0,1% раствор, сверх рекомендуемых доз и рекомендуемой продолжительности применения. Прием в высоких дозах агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек 0,1% раствор, с целью контроля симптомов бронхиальной обструкции, может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.
При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
По 20 мл, 40 мл или 100 мл в стеклянные флаконы из янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С. Не подвергать замораживанию. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности5 лет.
Не использовать препарат по окончанию срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Название фирмы-производителя
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, Произведено Институт де Ангели С.Р.Л. Италия 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Применение данного препарата должно производиться только после консультации с врачом.
Фармакологическое действие препаратаБеротек – бронхорасширяющий препарат, предназначенный для расслабления гладкой мускулатуры бронхов и снятия бронхоспазм.
Основным действующим веществом Беротека является фенотерола гидробромид, благодаря свойствам которого происходит релаксация гладкой мускулатуры сосудов и бронхов. Также данное вещество эффективно защищает от метахолина, гистамина, прохладного воздуха и некоторых аллергенов. Беротек способен предотвращать бронхиальную обструкцию, возникшую в результате физического напряжения, а также стимулировать мукоцилиарный клиренс (местную защиту органов дыхания). Данный препарат обладает свойствами стимулятора дыхания.
После применения Беротека для ингаляций препарат начинает действовать через несколько минут и сохраняет свою эффективность в течение 3-5 часов. Порядка 10-30% фенотерола гидробромида попадает в нижние дыхательные пути, а остальная часть оседает в верхних дыхательных путях, а затем проглатывается. Проглоченное количество Беротека не влияет на ту концентрацию фенотерола в крови, которая была достигнута после ингаляции. Препарат способен в неизменном виде попадать в грудное молоко и проникать через плацентарный барьер.
Назначение препаратаСогласно инструкции, Беротек назначается в следующих случаях:
Беротек выпускается в форме раствора для ингаляций. В 1 мл (20 капель) препарата содержится 1 мг активного вещества. Применение Беротека для ингаляций должно происходить под контролем врача.
Для снятия приступов бронхиальной астмы детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют применять 10 капель раствора, в тяжелых случаях эту дозу можно увеличить до 20-25 капель, а в крайне тяжелых – до 20-25 капель.
Детям 6-12 лет для этой же цели назначают 10 капель Беротека для ингаляций, в тяжелых случаях – 20 капель, в крайне тяжелых случаях – 30 капель.
С целью профилактики астмы физического усилия взрослым, детям от 6 лет и пожилым пациентам назначают по 10 капель препарата 4 раза в сутки. Этот же режим дозирования применяется взрослым и детям от 6 лет при симптоматическом лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита. Детям до 6 лет при данных диагнозах следует начинать с 5 капель 3 раза в день, возможно максимальное разовое применение 20 капель, но только по назначению врача.
Беротек для ингаляций перед использованием следует разводить физиологическим раствором до 3-4 мл объема. Длительность ингаляции контролируется по расходованию раствора. Разведение Беротека для ингаляций следует осуществлять непосредственно перед процедурой. Интервал между ингаляциями не должен быть меньше 4 часов.
Возможные побочные явления при использованииПеред применением Беротека инструкция к нему должна быть детально изучена, поскольку в некоторых случаях возможна негативная реакция организма на данный препарат:
Согласно инструкции, Беротек не назначается при гиперчувствительности к фенотеролу, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии.
Осторожность необходима при назначении Беротека при следующих заболеваниях:
Целесообразность применения Беротека для ингаляций в период беременности и во время кормления грудью определяется врачом.
Дополнение к описаниюВ инструкции к Беротеку сказано, что раствор следует хранить в месте, где температура воздуха не превышает 300С. Срок годности препарата составляет 5 лет.
Беротек НБеротек Н по всем характеристикам является аналогом Беротека. Отличие заключается в форме выпуска – Беротек Н представляет собой дозированный аэрозоль для ингаляций. Одна доза препарата соответствует 100 мкг фенотерола гидробромида. Для снятия приступов бронхиальной астмы детям старше 4 лет и взрослым рекомендуется использовать 1 дозу, если ожидаемый эффект не наступил дети старше 6 лет и взрослые через пять минут могут повторить ингаляцию.
Для профилактики и лечения бронхиальной астмы, а также для симптоматического лечения других состояний, для которых характерно обратное сужение дыхательных путей детям от 6 лет и взрослым за одну ингаляцию рекомендуют применять 1-2 дозы Беротека Н (не более 8 в сутки). Детям 4-6 лет обычно назначают 1 дозу за прием, которую следует применять не более 4 раз в сутки. Между ингаляциями интервал времени должен быть порядка 3 часов. Более детальные рекомендации по применению Беротека Н должен дать лечащий врач. Условия хранения препарата такие же как и Беротека, срок годности – 3 года.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Бронхолитический препарат, селективный бета2 -адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.
Фенотерол является селективным стимулятором β2 -адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1 -адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).
Связывание β2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.
Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.
В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.
Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.
Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.
— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);
— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях. если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелыхслучаях. если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях. если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях. если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Правила использования препарата
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Раствор для ингаляций рекомендуется применять с использованием ингаляционного устройства небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).
Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического АД.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Противопоказания к применению
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек ® свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
Симптомы: тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица.
Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительнее селективных бета1 -адреноблокаторов). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.
При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать Беротек ® пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек ® только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2 -адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.
При лечении агонистами β2 -адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2 -адренорецепторов.
Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
