Рейтинг: 4.7/5.0 (1893 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16.7 мг, кремния диоксид коллоидный 2.2 мг, лактозы моногидрат 82.5 мг, магния стеарат 1.1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
МЕЛОКСИКАМ: Фармакологическое действие
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.
Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сут.
Остеоартроз: 7.5 мг в сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сут.
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ -малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
МЕЛОКСИКАМ: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
МЕЛОКСИКАМ: Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
МЕЛОКСИКАМ: Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10); часто (?1/100,
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко -перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко -фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто -повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
МЕЛОКСИКАМ: Условия и сроки хранения
Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
— симптоматическое лечение остеоартроза;
— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), других дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита,
— крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
МЕЛОКСИКАМ: Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация), а также пациентам, отмечающим на фоне приема препарата нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
МЕЛОКСИКАМ: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
МЕЛОКСИКАМ: Регистрационные номера
таб. 15 мг: 10,20 или 30 шт. ЛС-001708 (2020-05-11 – 0000-00-00) таб. 7.5 мг: 10, 20 или 30шт. ЛС-001708 (2020-05-11 – 0000-00-00)
Изображение МЕЛОКСИКАМ может не соответствовать
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Состав: Мелоксикам 15 (таблетки) Действующее вещество: мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.
Мелоксикам 7,5 (таблетки) Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.
Фармакологические свойства и действие: Мелоксикам принадлежит к группе оксикамов. Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательное подавление изофермента циклооксигеназы-2 обеспечивает обезболивающий и противовоспалительный эффекты препарата. Для Мелоксикама коэффициент селективности ИС50 составляет 2. Всасывается в пищеварительном канале практически полностью. При внутреннем использовании процент абсолютной биодоступности равен примерно 89. Через 5-6 часов после приема перорально (однократно) достигается максимальная концентрация действующего вещества плазме крови. Через 3–5 дней регулярного повторного приема препарата достигается равновесное состояние.
Равновесная концентрация Мелоксикама (Сmin–Cmax) равна 0,4–1,0 мг/л при приеме 7,5 мг препарата внутрь и 0,8–2,0 мг/л – при приеме 15 мг внутрь. Цифры максимальной концентрации не изменяются при использовании длительное время. Одновременный прием пищевых продуктов не влияет на степень абсорбции Мелоксикама из пищеварительной системы. После внутримышечного введения параметр биодоступности составляет 89%, причем уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. Линейная характеристика фармакокинетики характеризуется при приеме Мелоксикама в среднетерапевтических дозировках – 7,5 мг и 15 мг.
Сродство Мелоксикама с плазменными белками велико, особенно с альбумином – до 99%. 50% от показателя плазменной концентрации Мелоксикама наблюдается в синовиальной жидкости. Объем распределения составляет в среднем до 11 л с границами индивидуальных колебаний от 30 до 40%. Метаболизируется печеночными ферментами. Элиминируется почками и кишечником в равной степени, причем в моче определяют 4 фармакологически неактивных метаболита препарата. 5’-карбоксимелоксикам - главный метаболит. Он составляет до 60% от введенной или принятой дозы и образуется за счет окисления промежуточных метаболических форм (например, 5’-гидроксиметилмелоксикама). В неизмененном виде выделяется 9% 5’-гидроксиметилмелоксикама.
In vitro-исследования показали, что первый этап метаболических трансформаций осуществляется преимущественно изоферментом CYP 2C9. Однако в незначительной степени в этом процессе участвует и CYP 3А4. Другие метаболиты составляют от 4 до 16% от принятого или введенного Мелоксикама и образуются за счет воздействия пероксидазы. Неизмененный Мелоксикам находят в моче в следовых концентрациях. Период полувыведения в среднем определяется в пределах 20 часов. Общий плазменный клиренс действующего вещества – приблизительно 8 мл/мин.
Показания к применению: Используется как симптоматическое средство в лечении: • Обострений артроза (кратковременно); • хронического полиартрита (длительное время); • ревматоидного артрита (длительное время); • болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилит).
Противопоказания: • Язвы в пищеварительной системе (учитывая сведения анамнеза жизни или текущие обострения); • повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам Мелоксикама, а так же к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту, или аспирин. Категорически противопоказан больным, у которых после приема любого нестероидного противовоспалительного средства были ангионевротический отек, полипы в носовой полости, признаки бронхиальной астмы или крапивница; • желудочно-кишечные кровотечения; • период беременности и кормления грудью; • цереброваскулярные кровотечения; • тяжелая почечная или печеночная недостаточность; • кровотечения из других органов; • возраст до 15 лет; • некорригируемая выраженная сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы: Таблетки принимать 1 раз в сутки, во время приема пищи. Таблетку Мелоксикам необходимо запивать 250 мл жидкости. Раствор для инъекций Мелоксикам предназначен исключительно для введения в мышцу. Противопоказано внутривенное применение раствора. Внутримышечное введение используют в первые дни терапии. В дальнейшем переходят на внутреннее использование препарата в форме таблеток. При обострении артроза назначают по 7,5 мг 1 раз в день. Можно увеличить дозировку до 15 мг, если терапевтический эффект недостаточен. При болезни Бехтерева и ревматоидном артрите – по 15 мг 1 раз в день. Если наблюдается достаточный терапевтический эффект, то суточную дозировку снижают до 7,5 мг однократно в день. Не рекомендуется превышать дозировку Мелоксикама 15 мг в сутки.
Лечение у особых категорий больных Для диализных пациентов суточная доза составляет не выше 7,5 мг. При недостаточности почечных функций суточная доза Мелоксикама – 7,5 мг. Можно не уменьшать дозировку препарата, если клиренс креатитина составляет 25 мл/мин и выше (при средних или легких нарушениях почечных функций). Для больных пожилого возраста с болезнью Бехтерева или ревматоидным артритом при необходимости длительного лечения рекомендуемая суточная дозировка составляет 7,5 мг. Если есть необходимость назначения более высокой дозы, но есть угроза развития нежелательных побочных эффектов, ограничиваются суточной дозой 7,5 мг. Не требуется снижать дозировку, если у пациента диагностировано среднее или легкое снижение печеночных функций.
Побочные эффекты: Нижеприведенные побочные действия оценивались по следующей шкале: частота ?1/10 - очень часто; ?1/10, но ?1/100 больных – часто; с частотой ?1/100, но ?1/1000 больных - иногда; ?1/1000, но ?1/10 000 - редко. Если частота составляла ?1/10 000, то побочное действие расценивалось как очень редкое.
Система крови: иногда наблюдались изменения в клиническом анализе крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Часто встречалась анемия. Реакции органа зрения: изменение остроты зрения (редко).
Иммунная система: реакции индивидуальной повышенной чувствительности (редко).
Со стороны центральной нервной системы: часто встречались головная боль и потеря сознания; иногда - шум в ушах и головокружение. Редкими побочными действиями были кошмарные сновидения, сонливость, изменения настроения и спутанность сознания.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт или боль в желудке, боль в эпигастральной области, метеоризм, тошнота и рвота, понос или запор (часто); язва желудка, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит (иногда); перфорация стенки пищеварительного канала, гастрит, колит (редко). Особенно тяжелыми побочные действия со стороны пищеварительной системы могут быть у пожилых лиц, что выражается в более частом развитии перфорации, пептической язвы или желудочно-кишечном кровотечении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: побочные действия регистрировались иногда - повышение артериального давления, тахикардия, расширение подкожных сосудов с ощущением жара.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда были нарушения функции почек, которые сопровождались увеличением концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови. В редких случаях регистрировалось развитие почечной недостаточности.
Со стороны системы внешнего дыхания: у больных с анамнестическим указанием на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (особенно аспирин или ацетилсалициловую кислоту) редко отмечались приступы бронхиальной астмы.
Со стороны кожных покровов: аллергического характера зуд и кожная сыпь (часто); иногда наблюдалась крапивница; токсический эпидермальный некролиз, или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек слизистой оболочки и/или кожных покровов, фотосенсибилизация и мультиформная эритема встречались редко.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени (иногда); гепатит (редко). Другие: часто появлялись отеки.
Передозировка: Острая передозировка нестероидными противовоспалительными препаратами характеризуется появлением тошноты и рвоты, сонливости, болей в животе. Эти симптомы обычно купируются симптоматическими средствами. Редко могут развиться кровотечения их желудочно-кишечного тракта. Отравление большими дозами препарата характеризуется повышением артериального давления, нарушениями функции печени, угнетением дыхания, развитием острой почечной недостаточности, судорогами, коллапсом. Может наступить кома или остановка сердца. В литературе есть сообщения о реакциях анафилактоидного типа как во время передозировки, так и при применении терапевтических доз Мелоксикама.
После передозировки препаратом больные нуждаются в симптоматической и поддерживающей терапии. Лечение проводят соответственно симптомам интоксикации и степени выраженности передозировки. Клинические исследования установили, что прием 4000 мг колестирамина внутрь трехкратно увеличивает скорость элиминации Мелоксикама.
ответ дан 07.09.11 - 09:50
НПВС Мелоксикам выпускают в форме плоских цилиндрических таблеток от желтого до светло-желтого цвета.
Действующим веществом является мелоксикам, а к числу вспомогательных веществ относятся микрокристаллическая целлюлоза, лактоза (молочный сахар), дигидрат цитратанатрия, поливинилпирролидон (повидон), примогель (карбоксиметилкрахмалнатрия), стеарат кальция и аэросил (коллоидный диоксид кремния).
ДействиеНестероидное противовоспалительное средство Мелоксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект обусловлен торможением ферментативной активности ЦОГ-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов в зоне воспаления. На циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) Мелоксикам оказывает меньшее влияние. ЦОГ-1участвует в синтезе простагландина, который защищает слизистую ЖКТ и участвует в регуляции почечного кровотока.
Средство характерно хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, при этом интенсивность всасывания не изменяется при употреблении пищи.
Особого влияния на фармакокинетику Мелоксикама не оказывает ни почечная, ни печеночная недостаточность средней степени тяжести.
Средство употребляют внутрь раз в сутки во время приема пищи. При ревматоидном артрите суточная доза составляет пятнадцать миллиграммов, но после достижения положительных сдвигов в лечении дозу можно снизить в два раза. При остеоартрозе назначают семь с половиной миллиграммов в сутки, однако, в случае необходимости суточную дозу можно увеличить до пятнадцати миллиграммов. При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет пятнадцать миллиграммов. Максимальная суточная доза не должна назначаться более пятнадцати миллиграммов. Если у больного имеется повышенный риск развития побочных действий препарата, выраженная почечная недостаточность, или человек находится на гемодиализе, дозу не назначают в количестве более семи с половиной миллиграммов в сутки.
ПередозировкаДля избавления от передозировки отсутствует специфический антидот, поэтому ограничиваются промыванием желудка, употреблением на протяжении ближайшего часа активированного угля, и осуществлением симптоматического лечения. Ускорить выведение препарата из организма может Колестирамин. Проведение защелачивания мочи, форсированного диуреза, гемодиализа не может дать необходимого эффекта вследствие высокой связи вещества с белками крови.
Показания к применениюСредство назначают для симптоматической терапии:
С осторожностью средство следует назначать при:
Почему новые лекарства так привлекают наше внимание? Подписывайтесь и читайте в новом выпуске!
Самые интересные новостиОдна таблетка содержит
активное вещество - мелоксикама 7,5 и 15 мг
вспомогательные вещества. натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), повидон (PVP K-30), кросповидон, кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат.
ОписаниеКруглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской желтого цвета, с легкой «мраморностью», на одной из сторон разделительная риска, на другой – гравировка «MLX 7.5» (для дозировки 7.5 мг).
Таблетки овальной формы желтого цвета, с легкой «мраморностью», на одной из сторон разделительная риска, на другой – гравировка «MLX 15» (для дозировки 15 мг).
Фармакотерапевтическая группаНестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ M01AC06
Фармакологические свойства ФармакокинетикаБиодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 5-6 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама. Мелоксикам связывается с белками плазмы крови (99%). Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма. Около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450 (основной путь метаболизма – цитохром 2С9, дополнительный – цитохром 3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, обладающих известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3А4 или метаболизируются с участием этих ферментов, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме крови составляет 8 мл/мин.
ФармакодинамикаМелоксикам – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).
Показания к применениюСпособ применения и дозировка
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Остеоартроз: доза составляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от успеха терапии доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, противопоказан.
Подростки (с 16 лет): Максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг, не должна превышать 15 мг.
Длительность применения препарата индивидуальна и определяется лечащим врачом.
Побочные действия- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, диспепсия
- аллергические реакции, зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок
- головокружение, сонливость, вертиго
- отрыжка, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное
желудочно-кишечное кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу)
- преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)
- задержка натрия и воды
- изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и /или мочевины)
- конъюнктивит, нарушения зрения, включая расфокусированное зрение
- острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), крапивница, тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР): синдром Стивенса-Джонсона и токсический
- язвенный стоматит, эзофагит
- буллезный дерматит, мультиформная эритема
- острая почечная недостаточность, в частности, у пациентов с факторами риска
- спутанность сознания, нарушение ориентации, реакция фоточувствительности
Противопоказания- наличие повышенной чувствительности к мелоксикаму или к любому компоненту препарата
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
- язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное
цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность без диализа
- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови
- тяжелая сердечная недостаточность
- детский возраст до 16 лет
- беременность и в период лактации
Лекарственные взаимодействияДругие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота > 3 г / день:
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах (≥ 1г в виде однократной дозы или ≥ 3 г в виде общей суточной дозы) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды):
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с кортикостероидами вследствие повышенного риска кровотечения или желудочно-кишечной язвы.
Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышенный риск возникновения кровотечений вследствие задержки функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, например, варфарина. Одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина не рекомендуется. В остальных случаях при использовании гепарина, необходимо соблюдать осторожность в связи с повышенным риском кровотечения. Если невозможно избежать такой комбинации, рекомендован тщательный мониторинг МНО.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II:
НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек), совместное введение ингибитора АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, которые ингибируют циклооксигеназу может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, целесообразно проверить функцию почек до начала лечения
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы):
Снижает антигипертензивный эффект бета-блокаторов (за счет ингибирование синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек
Имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
НПВП повышает концентрацию лития в крови (через снижение почечной экскреции лития), который может достигать токсичных значений. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется. Если избежать совместного применения не удается, необходимо определять уровень лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы мелоксикамом.
НПВП уменьшает канальцевую секрецию метотрексата тем самым увеличивая плазменные концентрации метотрексата. По этой причине для пациентов, принимающих высокие дозы метотрексата (более 15 мг / неделю), сопутствующее применение НПВС не рекомендуется .Риск взаимодействия между НПВС и метотрексатом необходимо учитывать у пациентов, получающих низкие дозы
метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае комбинированного лечения следует контролировать анализ крови и функции почек. Соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат получены в течение 3 дней, т.к. в которых случаях плазменный уровень метотрексата может увеличиться и привести к повышенной токсичности.Сопутствующее лечение мелоксикама не влияет на фармакокинетику метотрексата (15 мг / неделю), следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается приемом НПВС.
Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем прерывания энтерогепатической циркуляции, так что клиренс мелоксикама увеличивается на 50%, а период полувыведения снижается до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие имеет клиническое значение.
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при совместном приеме антацидов, циметидина и дигоксина не выявлено.
Особые указанияМелоксикам-ратиофарм не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Как и другие НПВС, Мелоксикам-ратиофарм следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксикам-ратиофарм должен быть отменен.
При использовании НПВП имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вплоть до летального исхода. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием Мелоксикам-ратиофарм .
НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВС, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов c явлениями дегидратации, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.
У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящихся на гемодиализе, Мелоксикам-ратиофарм не должен назначаться в дозе более 7,5 мг/сут. Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин).
Как и при применении большинства НПВС, в редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими.
Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить применение Мелоксикам-ратиофарм и провести контрольные лабораторные исследования.
Снижение дозы не требуется у пациентов с клинически непрогрессирующим циррозом печени.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС, Мелоксикам-ратиофарм следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца.
Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Таблетки Мелоксикам-ратиофарм 7,5 мг и 15 мг содержат лактозу, поэтому запрещается прием данного препарата пациентам, страдающими врожденной непереносимостью галактозы (например, галактоземией), лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции.
Использование Мелоксикам-ратиофарм. также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть. Мелоксикам может задерживать овуляцию. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений, прием мелоксикама следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата таких как нарушения зрения, включая расфокусированное зрение, головокружение, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
ПередозировкаСимптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома судороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.
Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения ҚұрамыБір таблетканың құрамында
белсенді зат - 7,5 және 15 мг мелоксикам
қосымша заттар. натрий цитраты, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза (Авицел РН 102), повидон (PVP K-30), кросповидон, сусыз коллоидты кремний (Аэросил 200), магний стеараты.
СипаттамасыДөңгелек жалпақ цилиндр сияқты сары түсті ойығы, жеңіл «мәрмәрлігі» бар, бір жағында бөлетін сызығы, екінші жағында - «MLX 7.5» өрнектелген (7.5 мг доза үшін) таблеткалар.
Сопақша пішінді, сары түсті жеңіл «мәрмәрлігі» бар, бір жағында бөлетін сызығы, екінші жағында - «MLX 15» өрнектелген (15 мг доза үшін) таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобыҚабынуға қарсы стероидты емес дәрілер. Оксикамдар. Мелоксикам.
АТХ коды M01AC06
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыІшке қабылдағаннан кейін мелоксикамның биожетімділігі шамамен 89% құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына ішу арқылы қабылдағаннан кейін шамамен 5-6 сағаттан соң жетеді. Тамақтану мелоксикамның сіңірілу жылдамдығына және мөлшеріне әсер етпейді. Мелоксикам қан плазмасындағы ақуыздарымен байланысады (99%). Мелоксикам көбіне организмнен бауыр жолымен метаболизденеді. Препараттың бауырда метаболизмге ұшырайтын 2/3 мөлшеріне жуығы Р450 цитохромының ферменттер жүйесімен бұзылады (метаболизмінің негізгі жолы - цитохром 2С9, қосымшасы – цитохром 3А4), 1/3 жуығы басқа жүйемен, мысалы асқын тотықпен тотығу жолымен метаболизденеді.
CYP 2C9 және/немесе CYP 3А4 тежеуге белгілі қабілеті бар немесе осы ферменттер қатысуымен метаболизденетін дәрілік препараттарды мелоксикаммен бірге пайдаланғанда фармакокинетикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігін ескеру керек. Орташа жартылай шығарылу уақыты 20 сағатқа жуықты құрайды. Қан плазмасындағы жалпы клиренсі 8 мл/мин құрайды.
ФармакодинамикасыМелоксикам – бұл қабынуға қарсы, ауыруды басатын және ыстықты түсіретін қасиеттері бар, оксикамдар тобындағы қабынуға қарсы стероидты емес дәрі (ҚҚСД). Әсер ету механизмі циклооксигеназа (ЦОГ-2) ферментативті белсенділігі бәсеңдеуі нәтижесінде простагландиндер биосинтезінің төмендеуімен байланысты.
ҚолданылуыТаблетканы сумен немесе басқа сұйықтықпен ішіп, тамақтану кезінде ішке қабылдау керек.
Остеоартроз: доза күніне 7,5 мг құрайды. Егер жеткілікті жақсаруы байқалмаса, доза күніне 15 мг дейін арттырылуы мүмкін.
Ревматоидты артрит, шорбуынданатын спондилит: Доза күніне 15 мг құрайды. Емнің тиімділігіне байланысты доза күніне 7,5 мг дейін төмендетілуі мүмкін.
Бүйрек функциясының елеусіз немесе орташа төмендеуінде (креатинин клиренсі қалыптан 25 мл/мин артық емес төмендеген ) доза төмендету талап етілмейді. Гемодиализ жасалмаған, бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде қолдануға болмайды.
Жасөспірімдер (16 жастан бастап): Ең жоғары тәуліктік доза 0,25 мг/кг құрайды, 15 мг аспауы тиіс.
Препаратты қолдану ұзақтығы жеке қаралады және оны дәрігер анықтайды.
Жағымсыз әсерлері- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея, іш қатуы, метеоризм, диспепсия
- аллергиялық реакциялар, қышыну, бөртпе, Квинке ісінуі, анафилактикалық шок
-бас айналуы, ұйқышылдық, вертиго
-кекіру, гастрит, асқазан-ішек жолдарының эрозиялы –ойық жаралы зақымдануы, колит, асқазан-ішек жолдарының тесілуі, асқазан-ішектен жабық немесе ашық қан кетулері (асқазан-ішек қан кетулері және тесілуі өліммен аяқталуға потенциалды түрде алып келуі мүмкін)
- бауыр функциясы көрсеткіштерінің өтпелі өзгерістері (трансаминаза немесе билирубин белсенділігінің жоғарылауы)
- натрий мен су іркілісі
- бүйрек функциясы көрсеткіштерінің өзгерістері (креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы)
- конъюнктивит, көрудің шоғырландыруы бұзылуын қоса, көру бұзылуы
- жедел бронх демікпесінің дамуы (ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП аллергиясы бар емделушілер), есекжем, терінің ауыр жағымсыз реакциялары (ТАЖР): Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз
-ойық жаралы стоматит, эзофагит
- буллезді дерматит, мультиформалы эритема
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, көбіне қауіп факторы бар емделушілерде
- сананың шатасуы, бағдар бұзылуы, фотосезімталдық реакциялары
Қолдануға болмайтын жағдайлар-мелоксикамға немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары
- ацетилсалицил қышқылына және басқа да ҚҚСП аса жоғары сезімталдық
- асқазан-ішек жолдарындағы ойық жаралы қан кетулер, жуырда өткерген цереброваскулярлық қан кетулер немесе басқа да геморрагиялық аурулар
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- 16 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуіБасқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) және ацетилсалицил қышқылы > 3 г /күніне:
Басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды, оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен қабынуға қарсы дозаларда (≥ 1г бір реттік доза немесе ≥ 3 г жалпы тәуліктік доза түрінде) бірге қабылдау ұсынылмайды.
Қан кету немесе асқазан-ішек ойық жарасының жоғары қаупі салдарынан кортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Пероральді антикоагулянттар, гепарин, тромболитиктер: тромбоциттер функциясы іркілісі және асқазан мен ішектің шырышты қабығының зақымдануы салдарынан қан кету туындауының жоғары қаупі. ҚҚСП антикоагулянттардың, мысалы варфарин әсерін күшейтуі мүмкін. ҚҚСП және антикоагулянттарды немесе гепаринді бір мезгілде қолдануға болмайды. Қалған жағдайларда гепарин пайдаланғанда қан кету қаупі жоғарылығына байланысты сақ болу керек. Егер бұндай біріктірілімсіз болмайтын болса, ХҚҚ мұқият мониторингі керек.
Асқазан-ішектің қан кету қаупі жоғары.
Диуретиктер, АӨФ тежегіштері және ангиотензин-II антагонистері:
ҚҚСП диуретиктер және басқа да антигипертензивтік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясының бұзылуы бар кейбір емделушілерде (мысалы, сусыздануы бар немесе бүйрек функциясы бұзылуы бар егде емделушілер), АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II антагонистерін және циклооксигеназа тежейтін дәрілерді бірге енгізу әдетте қайтымды болатын болжамды жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына соқтыруы мүмкін. Берілген біріктірілімді, әсіресе егде емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Емделуші сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін қабылдауы тиіс, бүйрек функциясын ем басталғанға дейін тексерген дұрыс.
Бета-блокаторлардың антигипертензивтік әсерін азайтады (тамыр кеңейтетін әсері бар простагландиндер синтезін тежеу есебінен).
Циклоспориндер: ҚҚСП бүйрек простагландиндері арқылы циклоспориндердің нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Бұл препараттарды бірге тағайындаған кезде бүйрек функциясына бақылау жүргізу керек.
ҚҚСП жатырішілік контрацептивтердің тиімділігін азайтатыны туралы хабарламалар бар.
ҚҚСП қандағы литий концентрациясын жоғарылатады (литийдің бүйрек экскрециясын төмендетуі арқылы), ол уытты мәнге дейін жетуі мүмкін. Литий және ҚҚСП бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Егер бірге қолдану қалайда керек болса, емнің басында және аяғында, сондай-ақ мелоксикаммен дозаны өзгерткеннен кейін плазмадағы литий деңгейін анықтау керек.
ҚҚСП метотрексаттың өзекшелік секрециясын азайтады, сонысымен метотрексаттың плазмалық концентрациясын ұлғайтады. Сол себепті метотрексаттың (аптасына 15 мг астам) жоғары дозаларын қабылдайтын емделушілер үшін ҚҚСП бірге қолдануға болмайды. Метотрексаттың төмен дозаларын қабылдайтын емделушілерде, әсіресе бүйрек функциясы бұзылуы бар емделушілерде ҚҚСП және метотрексат арасындағы өзара әрекеттесу қаупін ескеру керек. Біріктірілген ем жағдайында қан талдауын және бүйрек функциясын бақылау керек. Егер ҚҚСП және метотрексат 3 күн бойы қабылданса сақ болу керек, өйткені кейбір жағдайларда метотрексаттың плазмалық деңгейі ұлғаюы және уыттылығы жоғарылауына соқтыруы мүмкін. Мелоксикаммен бірге емдеу (аптасына 15 мг) метотрексат фармакокинетикасына әсер етпейді, метотрексаттың гематологиялық уыттылығы ҚҚСП қабылдағанда күшейетіндігін ескеру керек.
Холестирамин энтерогепатиялық айналымды үзу жолымен мелоксикамның шығарылуын жеделдетеді, бұдан мелоксикам клиренсі 50% ұлғаяды, жартылай шығарылу кезеңі 13 ± 3 сағатқа дейін төмендейді. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық мәні бар.
Клиникалық елеулі фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер антацидтерді, циметидинді және дигоксинді бірге қабылдағанда анықталмаған.
Айрықша нұсқауларМелоксикам-ратиофарм препаратын сыртартқысында ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП тағайындағаннан кейін бронх демікпесі, мұрынның шырышының полиптері, ангионевротикалық ісіну, есекжем симптомдары байқалған емделушілерге тағайындауға болмайды.
Егде жастағы емделушілерге сақтықпен тағайындайды.
Басқа да ҚҚСП сияқты, Мелоксикам-ратиофарм препаратын сыртартқысында АІЖ жоғарғы бөлігі аурулары бар емделушілерде, сондай-ақ антикоагулянтті ем қабылдаушы емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Пептикалық ойық жара немесе асқазан-ішек қан кетулері туындаған жағдайларда Мелоксикам-ратиофарм препараты тоқтатылуы тиіс.
ҚҚСП пайдаланғанда өліммен аяқталуға дейін соқтыратын эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз сияқты күрделі тері реакциялары дамығаны туралы сирек мәлімдемелер бар. Аталған реакциялардың даму қаупі бар емделушілерде тері және шырышты қабық тарапынан қолайсыз құбылыстар емнің бірінші айында анықталады. Тері бөртпелері немесе шырышты қабық зақымдануы пайда болғанда - Мелоксикам-ратиофарм препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек.
ҚҚСП бүйрек қан ағынының жеткілікті деңгейін демеу үшін қатысатын бүйрек простагландиндер синтезін тежейді. Бүйрек қан ағыны және айналымдағы қан көлемі төмендеген емделушілерге ҚҚСП тағайындау бүйрек декомпенсациясын жеделдетуі мүмкін, алайда ҚҚСП емін тоқтатқаннан кейін бүйрек функциясы әдетте бұрынғы деңгейге дейін қалпына келеді. Бұған ұқсас реакциялардың даму қаупі әсіресе дегидратация белгілері бар емделушілерде, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар, бауыр циррозы, бүйректің нефротикалық синдромы және бүйректің ауыр аурулары бар емделушілерде, диуретиктер қабылдайтын, сондай-ақ гиповолемияға соқтырған, елеулі операциялық араласулар өткерген емделушілерде аса жоғары. Бұндай емделушілерде емнің ең басынан диурезді және бүйрек функциясына мұқият бақылау жүргізу керек.
ҚҚСП сирек жағдайларда интерстициальді нефрит, гломерулонефрит, бүйректің ми затының некрозын немесе нефроздық синдром туындатуы мүмкін.
Гемодиализдегі, бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысындағы емделушілерде Мелоксикам-ратиофарм препаратын тәулігіне 7,5 мг астам дозада тағайындауға болмайды. Бүйрек жеткіліксіздігі айқын емес немесе айқындығы орташа емделушілерде доза төмендету талап етілмейді (креатинин клиренсі минутына 25 мл аспайтын).
ҚҚСП көбін қолданғандағы сияқты сарысулық трансаминаза деңгейі жоғарылауы немесе бауыр функциясын сипаттайтын басқа да параметрлердің өзгерістері туралы сирек жағдайларда мәлімделген. Көп жағдайларда қалыптан ауытқу елеусіз және өтпелі болды.
Егер ауытқу айқын болса немесе тұрақты сипат алса Мелоксикам-ратиофарм препаратын қолдануды тоқтату керек және зертханалық бақылау зерттеулерін жүргізу керек.
Бауырдың клиникалық үдеусіз циррозы бар емделушілерде доза төмендету талап етілмейді.
Әлсіреген және жүдеген науқастар жағымсыз әсерлерді ауыр өткеруі мүмкін, бұндай науқастарды мұқият бақылау керек. Басқа да ҚҚСП сияқты, Мелоксикам-ратиофарм препаратын бүйрек, бауыр немесе жүрек функцияларының бұзылуы жиі болатын егде емделушілерде сақтықпен қолдану керек.
Мелоксикам, басқа да ҚҚСП сияқты, жұқпалы аурулар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
7,5 мг және 15 мг мелоксикам-ратиофарм таблеткаларының құрамында лактоза болады, сондықтан бұл препаратты туа біткен глюкоза жақпаушылығы (мысалы, галактоземиясы бар), лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорциясы синдромынан зардап шегетін емделушілерге қабылдауға тыйым салынады.
Мелоксикам-ратиофармды, сондай-ақ ЦОГ немесе простагландиндер синтезін тежейтін кез келген басқа препаратты пайдалану ұрықтану қабілетін бұзуы мүмкін және жүкті болғысы келетін әйелдерге қабылдауға болмайды. Мелоксикам овуляцияны іркуі мүмкін. Осыған байланысты ұрықтану қабілеті бұзылуы бар немесе осы бұзылыс себебі бойынша зерттеулер өтетін әйелдерде мелоксикам қабылдауды тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көрудің шоғырландыруы бұзылуын қоса, көру бұзылуы, бас айналуы, ұйқышылдық және басқа да ОЖЖ тарапынан бұзылулары сияқты жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлікті басқарғанда немесе басқа да қауіптілігі потенциалды механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.
Артық дозалануыСимптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, асқазан-ішек жолынан қан кету, қан қысымның жоғарылауы, бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылуы, тыныс алудың бәсеңдеуі, кома, құрысулар, жүрек-тамыр коллапсы, анафилактоидты реакциялар.
Емі: симптоматикалық ем, күніне 3 рет 4 г холестираминді қабылдау мелоксикамның шығарылуын жеделдетеді.
Шығарылу түрі және қаптамасыПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзіміЖарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші«Тeva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Контроль качества «Teva UK Limited», Ұлыбритания
Тіркеу куәлігінің иесі«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль
«Тeva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
«ратиофарм Қазақстан» ЖШС
050000, Қазақстан Республикасы Алматы қ. Әл-Фараби даңғылы 19,
Нұрлы Тау бизнес орталығы 1Б кеңсе.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
