Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий - инструкция по применению, описание, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Показания к применению препарата Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий:

Парентерально - острый гепатит В. хронический активный гепатит В. хронический гепатит С, остроконечные кондиломы. клещевой энцефалит (в т.ч. менингеальная форма), волосатоклеточный лейкоз (трихолейкоз), множественная миелома, неходжкинская лимфома, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз. синдром Сезари ), саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), хронический миелолейкоз. карцинома мочевого пузыря, карцинома почки, меланома. респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом), первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, ретикулосаркома.
Ректально - в комплексе с базисной терапией: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом. вторичные иммунодефицитные состояния, острый гепатит В у детей 2-12 лет.
Местно - интраназально: грипп. ОРВИ (лечение и профилактика); инстилляции в конъюнктивальный мешок - вирусные заболевания глаз (кератит, кератоувеит, конъюнктивит ).

Возможные заменители препарата Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН, острый инфаркт миокарда. сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа. Varicella zoster, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени. хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС, период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита ни А ни В, гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в т.ч. в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность. детский возраст.

Способ применения и дозы:

П/к, в/м; максимальные дозы - в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).
При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза - по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
При множественной миеломе начальная доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы - 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
При неходжкинской лимфоме начальная доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед - 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.
При кожной T-клеточной лимфоме: - 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-84 день - 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.
При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 6 млн МЕ/сут, 7-84 день - 9 млн МЕ/сут, курс - 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения - 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-30 день - 6 млн МЕ/сут.
При саркоме Капоши: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-9 день - 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день - до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.
При почечной карциноме: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-9 день - 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день - до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином - 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю - 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии - 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.
Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии - прекращают.
При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен - по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн МЕ.
При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза - 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.
При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения - до 3 мес; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности "печеночных" трансаминаз, то лечение следует прекратить.
При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.
При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.
Первичный и вторичный тромбоцитоз - 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу повышают до 6 млн МЕ/сут. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0.5 млн МЕ/сут.
При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза - 1-3 млн МЕ в день по схеме.
Местно. Интраназально (содержимое ампулы растворяют в 2 мл дистиллированной воды - 40 кап), для лечения гриппа и ОРВИ в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 кап (около 0.2 мл) каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз в сутки в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 5 кап 2 раза в сутки (пока сохраняется опасность инфицирования).
В конъюнктивальный мешок: содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. В острой стадии заболевания закапывают по 2-3 кап (около 0.1 мл) в каждый глаз 3-10 раз в день в сочетании с симптоматическим лечением. По мере стихания воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 5-6 раз в день. Курс лечения - 12-14 дней, при необходимости - до 30 дней.
Ректально. При геморрагической лихорадке с почечным синдромом и вторичных клеточных иммунодефицитных состояниях назначают в суточной дозе 120 тыс.МЕ (1 свеча 4 раза в сутки с перерывом в 6 ч) либо по 60 тыс.МЕ 2 раза в сутки с перерывом 8 ч). Курс лечения - 7-14 дней. При остром гепатите В у детей назначают по схеме: с 1 по 3 день - по 40 тыс.МЕ 2 раза в день, с 4 по 7 день - 40 тыс.МЕ 1 раз в день, с 8 по 14 день - 40 тыс.МЕ через день. Курс лечения - не более 14 сут. Курсовя доза - 560 тыс.МЕ

Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.
Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.
Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет "нормализовать" неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль. недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).
Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, тошнота, довольно часто - рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту. боль в животе, уменьшение массы тела, редко - язвенный стоматит. запоры. метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко - печеночная недостаточность .
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение. снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, сомнолепсия, спутанность сознания, тревожность, парестезии, онемение конечностей или лица, судороги икроножных мышц.
Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия .
Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, зуд, гипергидроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы.

Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. При тромбоцитопении. с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к.
При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.
Для смягчения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола .
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.
Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нарушает метаболизм циметидина. фенитоина. варфарина. теофиллина. диазепама. пропранолола .
Следует избегать комбинаций с ЛС, угнетающими ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом .
Возможно усиление нейротоксического, гематотоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.

Наличие препарата Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Интерферон альфа-2b

Формула, химическое название: является высокоочищенным рекомбинантным протеином с молекулярной массой 19300 дальтон.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ интерфероны; противоопухолевые средства/ другие противоопухолевые средства; противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противоопухолевое, антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Интерферон альфа-2b получен из клона Escherichia coli гибридизацией плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, которые кодируют синтез интерферона. Реагируя на поверхности клетки со специфическими рецепторами, препарат инициирует внутри клетки сложную цепь изменений, которые включают в себя индукцию образования некоторых специфических ферментов и цитокинов, нарушает образование РНК и белков внутри клеток вируса. В результате данных изменений появляется антипролиферативная и неспецифическая противовирусная активность, которая связана с замедлением пролиферации клеток, предотвращением репликации вируса внутри клетки и иммуномодулирующим действием интерферона.
Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также цитотоксическую активность естественных киллеров и Т-клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе. Препарат предотвращает пролиферацию клеток, в особенности клеток опухоли. Оказывает угнетающее действие на образование некоторых онкогенов, которые приводят к угнетению роста опухоли. При подкожном или внутримышечном введении биодоступность препарата составляет 80 - 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 12 часов, период полувыведения равен 2 – 6 часов. Выводится, главным образом, путем клубочковой фильтрации почками. Через 16 – 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Метаболизируется в печени.

Внутривенно, внутримышечно, подкожно: в составе комплексного лечения у взрослых: хронический вирусный гепатит C без признаков печеночной недостаточности; хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени; остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани; хронический миелолейкоз; волосатоклеточный лейкоз; неходжкинская лимфома; множественная миелома; прогрессирующий рак почки; меланома; саркома Капоши на фоне СПИДа.
Местно: вирусные поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации; терапия ОРВИ и гриппа; профилактика и комплексное лечение стенозирующего рецидивирующего ларинготрахеобронхита; комплексное лечение обострений хронической рецидивирующей и острой герпетической инфекции слизистых и кожи, включая урогенитальные формы; комплексное лечение герпетического цервицита.
Суппозитории, в составе комплексного лечения: пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная); ОРВИ, в том числе грипп, включая и осложненные бактериальной инфекцией; инфекционно-воспалительная патология новорожденных детей, включая и недоношенных: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (герпес, хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, включая висцеральный, энтеровирусная инфекция, микоплазмоз); инфекционно-воспалительная патология урогенитального тракта (цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, папиллома-вирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз, микоплазмоз); хронические вирусные гепатиты В, С, D, включая в сочетании с использованием гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени; рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, легкое и среднетяжелое течение, локализованная форма, включая урогенитальную форму.

Интерферон альфа-2b вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно; используют в виде свечей; применяют местно в виде геля, мази, капель, спрея. Способ введения, дозу и схему терапии устанавливают в зависимости от показаний, индивидуально.
У больных с патологией сердечно-сосудистой системы возможно развитие аритмии при применении интерферона альфа-2b. Если аритмия не снижается или усиливается, то дозу необходимо снизить в 2 раза, или отменить терапию. При использовании интерферона альфа-2b необходимо контролировать психический и неврологический статус. При сильном угнетении костномозгового кроветворения нужно проводить регулярное исследование состава периферической крови. Интерферон альфа-2b стимулирует иммунную систему, поэтому необходимо с осторожностью использовать его у больных, которые склоны к аутоиммунным заболеваниям, из-за увеличения риска аутоиммунных реакций. У пациентов, которые получают препараты интерферона альфа-2b, в плазме крови могут обнаруживаться антитела, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона альфа-2b. Почти всегда титры антител невысоки, их появление не приводит к уменьшению эффективности терапии или развитию прочих аутоиммунных нарушений.

Гиперчувствительность, тяжелая патология сердечно-сосудистой системы в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, эпилепсия или/и прочие тяжелые нарушения работы центральной нервной системы, в особенности проявляющиеся суицидальными мыслями и попытками, депрессией (включая и в анамнезе), аутоиммунный гепатит и прочие аутоиммунная патология, а также использование иммунодепрессивных препаратов после трансплантации, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов на фоне или после предшествующего лечения иммунодепрессантами (кроме состояний после завершения кратковременного лечения глюкокортикостероидами), патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми лечебными методами, сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, декомпенсированная патология легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких), гиперкоагуляция (включая тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит), выраженная миелосупрессия, период грудного вскармливания, беременность.

Нарушения костномозгового кроветворения, функции почек, печени.

Противопоказано системное использование интерферона альфа-2b во время беременности и период кормления грудью; местное использование возможно только по показаниям и только после консультации с врачом.

Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, боли в суставах, костях, глазах, головная боль, миалгия, головокружение, повышенное потоотделение;
пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, слабо выраженные боли в животе, снижение массы тела, изменения показателей функционального состояния печени;
нервная система: головокружение, нарушение сна, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, беспокойство, агрессивность, депрессия, эйфория, парестезии, тремор, невропатия, сонливость, склонность к самоубийству;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;
дыхательная система: кашель, боли в груди, небольшая одышка, отек легких, пневмония;
система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожные реакции: алопеция, сыпь, зуд; прочие: мышечная скованность, аллергические реакции, образование антител к рекомбинантным или природным интерферонам.
При местном использовании: аллергические реакции.

Интерферон альфа-2b уменьшает клиренс теофиллина за счет угнетения его метаболизма, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови и изменение режима его дозирования, если это необходимо. С осторожностью использовать интерферон альфа-2b совместно с наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными препаратами, средствами, которые могут оказать миелосупрессивный эффект. При использовании интерферона альфа-2b вместе с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) увеличивается риск развития токсических эффектов.

Альтевир®
Альфарона
Виферон®
Гриппферон®
Интерфераль®

Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-а2b)
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый
Интрон А®

Лайфферон®
Реальдирон®
Реаферон-ЕС
Реаферон-ЛИПИНТ®
Эберон альфа Р

Комбинированные препараты:
Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин: Генферон®;
Интерферон альфа-2b + Таурин: Генферон® Лайт;
Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат: Гиаферон;
Интерферон альфа-2b + Лоратадин: Аллергоферон®;
Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол: Вагиферон®;
Бетаметазон + Интерферон альфа-2b: Аллергоферон® бета;
Интерферон альфа-2b + ацикловир + лидокаин: Герпферон®;
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + дифенгидрамин: Офтальмоферон®.

Мария Пнд, 16/03/2015 - 14:42

Интерферон использовала для лечения гриппа, осложненного конъюнктивитом.За пять дней лечения полностью выздоровела. Все симптомы на второй день значительно ослабли.Терапевт советует пропить в сезон гриппа и простудных заболеваний, осенью и весной.Интерферон не только противовирусный препарат, но и иммуномодулятор. Никакой температуры в первые дни лечения не было.

лайло Втр, 28/04/2015 - 06:26

Маю сыночику 2палавина годика его болезнь вирусе папилома это болезнь начал вёлся в дыхательных путей 4 раз аператсия сделали типер незнаю что делат каждая месяц паявляется это вирус

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Препарат: ГЕНФЕРОН ЛАЙТ (GENFERONE LIGHT)

Активное вещество: interferon alfa-2b, taurine
Код АТХ: L03AB
КФГ: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Коды МКБ-10 (показания): N30, N34, N70, N71, N72
Рег. номер: ЛСР-005614/09
Дата регистрации: 13.07.09
Владелец рег. удост. БИОКАД (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные и ректальные

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагиналыюм применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения ?-интерферона является почечный катаболизм. T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза/сут.

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных;

— в качестве компонента комплексной терапии - для лечения других инфекционных заболеваний вирусной этиологии.

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозировке 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального трактау детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального трактау беременных: пo 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального трактау женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологииу детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологииу детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают и течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 - 1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения Генферона Лайт во II и III триместрах беременности. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.