Руководства, Инструкции, Бланки

наклофен ретард инструкция по применению img-1

наклофен ретард инструкция по применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (1924 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Наклофен ретард табл

Наклофен ретард табл. 100 мг. №20

Наклофен ретард табл. 100 мг. №20

НАКЛОФЕН (NAKLOFEN)


Фармакологические свойства препарата Наклофен ретард:


Фармакодинамика. Наклофен — НПВП с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и нарушением вследствие этого синтеза простагландинов. Блокируя синтез простагландинов, диклофенак устраняет или в значительной мере уменьшает степень выраженности симптомов воспаления. Диклофенак снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активным веществам, которые образуются в очаге воспаления. Способствует снижению температуры тела, предупреждая действие простагландинов на гипоталамический участок процесса терморегуляции, снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. Во время лечения диклофенаком уменьшается концентрация простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости. В период лечения ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает выраженность боли в покое и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Наклофен используется для лечения ревматических заболеваний, для устранения боли любой локализации различного генеза.
Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой и растворяются после поступления в кишечник.
Наклофен Дуо содержит диклофенак в форме гранул, стойких к действию желудочного сока, и гранул пролонгированного высвобождения, вследствие этого капсулы имеют как быстрое, так и пролонгированное действие.

Фармакокинетика. После перорального приема диклофенак натрия быстро всасывается. Cmax достигается через 1–4 ч, при в/м введении — через 30 мин. Абсорбируется >90% препарата, однако вследствие метаболизма при первичном прохождении через печень биодоступность состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет около 60%. С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается около 99% диклофенака. T1/2 состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет 1–2 ч. Более 70% диклофенака выводится с мочой в виде биологически неактивных метаболитов, только 1% выводится в неизмененном виде, оставшиеся метаболиты выводятся с желчью и калом. При умеренной почечной или печеночной недостаточности T1/2 не изменяется.
Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60–70% уровня в сыворотке крови. Через 3–6 ч концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.
Период биологического полувыведения диклофенака состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет 1–2 ч. При незначительной почечной или печеночной недостаточности он не меняется.
У лиц пожилого возраста значительных изменений в абсорбции, рапределении, метаболизме и выведении диклофенака не наблюдают.


Показания к применению препарата Наклофен ретард:

при
Пероральном применении :
•заболевания, лечение которых требует противовоспалительного и/или обезболивающего действия:
•воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, артриты разной этиологии;
•дегенеративный ревматизм суставов и позвоночника: артроз, спондилез;
•артриты, вызванные нарушением обмена веществ: подагра и псевдоподагра;
•внесуставные проявления ревматизма: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;
•другие поражения опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом;
•как обезболивающее средство при первичной и вторичной дисменорее, в послеродовой период (если нет кормления грудью), при почечной и желчной колике, травмах мягких тканей, в послеоперационный период и после различных стоматологических процедур (после хирургических вмешательств).
Препарат
При в/м введении предназначен для лечения:
•воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, внесуставного ревматизма;
•острых приступов подагры;
•почечной и печеночной колик;
•боли и отека после травм и операций;
•тяжелых приступов мигрени.
Препарат при введении в виде
В/в инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.


Применение препарата Наклофен ретард:

Таблетки принимают внутрь во время или после еды не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают в начальной дозе 100–150 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания; обычная поддерживающая доза — 100 мг/сут.
Детям в возрасте старше 14 лет с ювенильным артритом суточная доза состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет 1–3 мг диклофенака на 1 кг массы тела, которую необходимо разделить на 2–3 приема. Если прием таблеток Наклофена сочетается с применением других его лекарственных форм, следует учитывать суммарную суточную дозу препарата.
Суточная доза диклофенака состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет 150 мг и зависит от тяжести заболевания.

Наклофен дуо: 1 капсула содержит 75 мг диклофенака — 25 мг в виде гранул, устойчивых к действию желудочного сока, и 50 мг в виде гранул пролонгированного высвобождения. Таким образом, капсулы Дуо оказывают быстрое и длительное действие.
В начале лечения назначают по 1 капсуле Наклофена Дуо 1–2 раза в сутки. При выраженной симптоматике, особенно в утренние часы, суточную дозу (2 капсулы) можно принимать в 1 прием или через короткий промежуток времени. Поддерживающая доза — 1 капсула в сутки.
Если прием Наклофен Дуо капсул сочетается с другими его фармацевтическими формами, следует учитывать суммарную суточную дозу препарата, которая не должна превышать 150 мг. Капсулы следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.
Таблетки
Наклофен ретард пролонгированного действия предназначены прежде всего для длительной терапии. Начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки. При применении суточной дозы 150 мг диклофенака можно сочетать применение Наклофена Ретард с таблетками Наклофена по 50 мг или суппозиториями. Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.
Пациентам, плохо переносящим пероральное применение препарата, можно назначить его в форме суппозиториев. Начальная доза — 100–150 мг/сут, обычно по 1 ректальному суппозиторию 50 мг 2–3 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза — по 1 суппозиторию 50 мг 2 раза в сутки. Суппозитории не показаны для применения у детей.

Наклофен р-р для инъекций .
Общая рекомендация — дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы, и принимать на протяжении наиболее короткого срока. Препарат Наклофен р-р для инъекций не применять больше 2 дней; в случае необходимости лечение можно продолжить пероральными формами препарата.
В/м инъекция.
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте в/м инъекции нужно выполнять следующие правила.
Обычная доза состав Наклофен ретард табл. 100 мг. №20ляет 75 мг в сутки (1 ампула) путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант седалищной мышцы. В тяжелых случаях (например колика) суточную дозу можно повысить до 2 инъекций по 75 мг, между которыми следует соблюдать интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу).
Взрослым при выраженном болевом синдроме Наклофен назначают в/м по 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1–2 раза в сутки в течение непродолжительного времени с последующим переходом на пероральный прием или ректальное введение препарата до достижения общей максимальной суточной дозы 150 мг.
Пациентам с болевым синдромом при почечной колике повторную инъекцию в дозе 75 мг следует проводить, соблюдая интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу).
При приступе мигрени клинический опыт ограничен случаями начального применения 1 ампулы 75 мг. Дозу, при необходимости, вводят сразу же после применения суппозиториев по 100 мг. Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в 1-й день.
В/в инфузия
Наклофен р-р для инъекций не следует вводить в виде в/в болюсной инъекции.
Непосредственно перед началом в/в инфузии, в зависимости от необходимой ее продолжительности, препарат следует развести в 100–500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, буферизированного р-ром бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% р-ра или 1 мл 4,2%). Использовать можно только прозрачные р-ры.
Рекомендованы два альтернативных режима дозирования препарата Наклофен р-р для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 мин до 2 ч. В случае необходимости лечение можно повторить через 4–6 ч, но доза не должна превышать 150 мг на протяжении любого периода в 24 ч.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин–1 ч после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого — применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Парентеральное введение препарата детям не рекомендуется.


Противопоказания к применению препарата Наклофен ретард:

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, салицилатам или другим НПВП, которые проявляются в виде БА, крапивницы, ринита. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме, желудочно-кишечное кровотечение. Дети в возрасте до 14 лет.


Побочные эффекты препарата Наклофен ретард:

возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, боль в животе, диарея, запор, диспепсия и метеоризм), однако обычно нет необходимости в отмене терапии.
Продолжительное применение препарата в высоких дозах может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (в исключительных случаях может наблюдаться развитие неспецифического геморрагического колита, рецидив или ухудшение течения язвенного колита или развитие болезни Крона). Редко наблюдаются сыпь, зуд, периферические отеки (отеки конечностей), утомляемость, вертиго и повышение уровня ферментов печени. Очень редко отмечаются другие реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок), фоточувствительность, головокружение, депрессия, бессонница, ощущение тревоги, раздражительность или сонливость, анемия, тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз, желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз и холестаз.


Особые указания к применению препарата Наклофен ретард:

при применении диклофенака необходимо наблюдение за состоянием пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ. Этим больным рекомендуют проводить параллельное лечение противоязвенными препаратами. Из-за возможного ухудшения состояния лечение проводят с осторожностью при язвенном колите и болезни Крона.
С осторожностью рекомендуют применять препарат при выраженной почечной или печеночной недостаточности, сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза, эпилепсии, порфирии, а также при применении антикоагулянтов или фибринолитиков.
Продолжительное применение диклофенака в единичных случаях может вызывать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, поэтому рекомендуют периодически контролировать активность ферментов печени.
При инфекционных заболеваниях необходимо учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний.
У пациентов пожилого возраста Наклофен применяют в минимальной эффективной дозе, как и другие препараты.

Период беременности и кормления грудью. Диклофенак не оказывает тератогенного действия, но при его применении в период беременности рекомендуют тщательно оценить возможную пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Диклофенак не рекомендуют применять в III триместр беременности и период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с другими механическими средствами, поскольку могут возникать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение и др.)


Взаимодействия препарата Наклофен ретард:

не следует вводить Наклофен в одном шприце с другими препаратами.
Одновременное назначение Наклофена с солями лития или дигоксином может вызвать повышение их концентрации в сыворотке крови.
Наклофен может снижать диуретический эффект некоторых мочегонных средств; его одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возрастает риск развития побочных эффектов. Может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина и токсические эффекты метотрексата, снижать эффективность антигипертензивных средств.
Диклофенак в основном не влияет на активность пероральных гипогликемических средств.


Передозировка препаратом Наклофен ретард:

при парентеральном введении передозировка маловероятна. Клинические признаки острой передозировки наиболее выражены при применении других лекаственных форм. Такие проявления, как тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах и раздражительность, а также, возможно, рвота с примесью кофейной гущи, мелена, нарушения сознания, угнетение функции дыхания, судороги и почечная недостаточность. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.


Условия хранения препарата Наклофен ретард:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Наклофен ретард вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Наклофен ретард, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Наклофен ретард, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Наклофен ретард, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Наклофен ретард указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Наклофен ретард указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Другие статьи

НАКЛОФЕН РЕТАРД - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Наклофен рет. таб. 100мг№20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НАКЛОФЕН РЕТАРД
табл. пролонг. дейст. 100 мг, № 10, 20
Активное вещество:
Диклофенак натрия 100 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 6000
Магния стеарат
Сахароза
Тальк
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е171)
Повидон
Полисорбат 80
Спирт цетиловый
Кремния диоксид коллоидный безводный
Краситель сикофарм красный 30 (Е172)

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Наклофен — диклофенак — НПВП с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение синтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие Наклофена приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и тем самым — улучшению функционального состояния пациента.
При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Наклофен быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. При совместном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Наклофен существенно уменьшает потребность в опиоидах.
В клинических исследованиях было установлено, что Наклофен оказывает также сильное анальгетическое действие при умеренно и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения. Проведенные клинические исследования позволили установить, что Наклофен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.
Таблетки Наклофен покрыты кислотоустойчивой оболочкой и растворяются после поступления в кишечник.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального применения диклофенак быстро всасывается. Абсорбция превышает 90%, но в результате первичного метаболизма в печени биодоступность составляет 60%. В пероральных формах Cmax в сыворотке крови достигается через 1–4 ч в зависимости от типа препарата.
Поскольку диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, пища замедляет скорость абсорбции, что приводит к задержке и снижению Cmax действующего вещества в сыворотке крови. Несмотря на то, что прием пищи снижает скорость всасывания, он не уменьшает его объема. После повторного применения пища не имеет никакого влияния на уровень диклофенака в сыворотке крови.
Чрескожная абсорбция разовой дозы Наклофена в форме геля определялась на основе выделения метаболитов в мочу. При локальном нанесении геля с содержанием 2,5 г диклофенака на 500 см 2 кожи в общем кровотоке выявляли 6–7% активного вещества, которое впиталось.
Распределение
99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами.
Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60–70% от уровня в сыворотке крови. Через 3–6 ч концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.
Метаболизм и выведение
Т½ диклофенака составляет 1–2 ч. При незначительной почечной или печеночной недостаточности он не изменяется.
Практически весь диклофенак метаболизируется в печени преимущественно благодаря гидроксилированию и метоксилированию. Примерно 70% диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Лишь 1% выводится в неизмененном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.
Наклофен гель. У здоровых добровольцев было установлено, что после повторного наружного применения терапевтических доз стабильность достигается на второй день и поддерживается в течение всего исследования.
Метаболиты, определенные в моче, были очень сходными с теми, которые были обнаружены после перорального введения. После прекращения применения концентрации в плазме крови снижались так же, как и после разового применения. Это означает, что после повторного применения не образуется никаких депо диклофенака в коже.
У людей пожилого возраста не происходит значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении диклофенака.

ПОКАЗАНИЯ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
при пероральном применении.

  • воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром различной локализации, внесуставной ревматизм;
  • посттравматическая и послеоперационная боль, воспалительный процесс и отек;
  • болевые и/или воспалительные состояния в гинекологии (например первичная дисменорея, аднексит).

Наклофен эффективен также при приступах мигрени.
Местно
Наклофен применяется отдельно или в комбинации с пероральными формами для лечения боли, воспаления и отека при:

  • повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие вывиха, растяжения, гематом; спортивные травмы);
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей: тендонит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Препарат при в/м введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, внесуставного ревматизма;
  • острых приступов подагры;
  • почечной и печеночной колик;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде в/в инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
таблетки принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают в начальной дозе 100–150 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания; обычная поддерживающая доза — 100 мг/сут.
Детям в возрасте старше 14 лет с ювенильным артритом суточная доза составляет 1–3 мг диклофенака на 1 кг массы тела, которую необходимо разделить на 2–3 приема. Если прием таблеток Наклофена сочетается с применением других его лекарственных форм, следует учитывать суммарную суточную дозу препарата.
Суточная доза диклофенака составляет 150 мг и зависит от тяжести заболевания.
Наклофен гель. На пораженный участок необходимо наносить полоску геля длиной 5–10 см 3–4 раза в сутки и осторожно втирать в кожу. После применения препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Длительность лечения обычно составляет 7 дней без консультации с врачом.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей или дольше 21 дня — в случае болей, вызванных артритом, если врачом не назначено иначе. Наклофен гель можно применять как дополнение к пероральным формам НПВП, но с осторожностью.
Наклофен Дуо. Рекомендованная начальная доза для взрослых составляет 75–150 мг/сут (1–2 капсулы Наклофена Дуо) в зависимости от выраженности симптомов заболевания. При длительной терапии, как правило, достаточно применения 1 капсулы Наклофена Дуо в сутки. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, Наклофен Дуо необходимо применять вечером.
Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости во время или сразу после еды.
Таблетки Наклофен Ретард пролонгированного действия предназначены прежде всего для длительной терапии. Начальная и поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки. При применении суточной дозы 150 мг диклофенака можно сочетать применение Наклофена ретард с таблетками Наклофена по 50 мг или суппозиториями. Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.
Пациентам, плохо переносящим пероральное применение препарата, можно назначить его в форме суппозиториев. Начальная доза — 100–150 мг/сут, обычно по 1 ректальному суппозиторию 50 мг 2–3 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза — по 1 суппозиторию 50 мг 2 раза в сутки. Суппозитории не показаны для применения у детей.
Наклофен р-р для инъекций. Общая рекомендация — дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы, и принимать на протяжении наиболее короткого срока. Препарат Наклофен р-р для инъекций не применять более 2 дней; в случае необходимости лечение можно продолжить пероральными формами препарата.
В/м инъекция
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте в/м инъекции нужно выполнять следующие правила.
Обычная доза составляет 75 мг/сут (1 ампула), вводится путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант седалищной мышцы. В тяжелых случаях (например колика) суточную дозу можно повысить до 2 инъекций по 75 мг, между которыми следует соблюдать интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу).
Взрослым при выраженном болевом синдроме Наклофен назначают в/м по 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1–2 раза в сутки в течение непродолжительного времени с последующим переходом на пероральный прием или ректальное введение препарата до достижения общей максимальной суточной дозы 150 мг.
Пациентам с болевым синдромом при почечной колике повторную инъекцию в дозе 75 мг следует проводить, соблюдая интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу).
При приступе мигрени клинический опыт ограничен случаями начального применения 1 ампулы 75 мг. Дозу при необходимости вводят сразу же после применения суппозиториев по 100 мг. Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в 1-й день.
В/в инфузия
Наклофен р-р для инъекций не следует вводить в виде в/в болюсной инъекции.
Непосредственно перед началом в/в инфузии, в зависимости от необходимой ее продолжительности, препарат следует развести в 100–500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, буферизированного р-ром бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% р-ра или 1 мл 4,2%). Использовать можно только прозрачные р-ры.
Рекомендованы 2 альтернативных режима дозирования препарата Наклофен р-р для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 мин до 2 ч. В случае необходимости лечение можно повторить через 4–6 ч, но доза не должна превышать 150 мг на протяжении любого периода 24 ч.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин–1 ч после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого — применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Парентеральное введение препарата детям не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД

  • гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
  • тяжелая сердечная недостаточность (CH III–IV);
  • тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит);
  • диклофенак, подобно другим НПВП, противопоказан пациентам, у которых приступы БА, крапивницы или острого ринита; полипы носа и другие аллергические симптомы провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих способностью ингибировать простогландин-синтетазу;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
  • лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения диклофенака, классифицированы в следующие группы согласно их частоте: очень часто (>10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительного тракта. нечасто — тошнота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко — желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови); язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; рвота; анорексия; гастрит; отдельные случаи — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), стоматит, глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. редко — желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз и холестаз, повышение уровня трансаминаз, расстройства печени, печеночная недостаточность; отдельные случаи — фульминантный гепатит.
Со стороны нервной системы. нечасто — головная боль, головокружение; редко — дезориентация, ночные кошмары, психотические нарушения, парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, инсульт, БА (включая одышку), депрессия, бессонница, усталость, чувство тревоги, раздражительность, сонливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. редко — почечная недостаточность, ОПН, гематурия, задержка жидкости; отдельные случаи — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, медуллярный некроз почки, протеинурия, папиллярный некроз.
Со стороны иммунной системы. редко — сыпь, экзантема; очень редко — зуд, крапивница; отдельные случаи — фототоксические реакции, гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая бронхоспазм), ангионевротический отек (включая отек лица и анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. нечасто — ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.
Отек, АГ и сердечная недостаточность отмечались при одновременном применении терапии НПВП.
Клиническое исследование и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака, особенно в больших дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении, может ассоциироваться с несколько повышенным риском тромботических явлений со стороны артерий (например риск инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны крови и лимфатической системы. отдельные случаи — гемолитическая анемия и апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органа зрения. нечасто — нарушение зрения, затуманенность зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха. очень часто — вертиго; нечасто — шум в ушах, нарушение слуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани. очень часто — кожная сыпь; часто — крапивница; нечасто — буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. редко — пневмонит.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
в период лечения в любое время могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва ЖКТ, которая иногда осложняется перфорацией. Риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе. Этим осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или язвенный анамнез. Более тяжелые последствия наблюдаются у пациентов пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые нуждаются в одновременном применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или других лекарственных средств, предположительно повышающих риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих препарат, развиваются указанные осложнения, его следует отменить.
У пациентов, ранее не принимавших диклофенак натрия, во время приема данного препарата, как и при лечении другими НПВП, в отдельных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные.
Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Наклофен, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекций.
Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, указывающими на заболевания ЖКТ или язвенный анамнез, больных язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.
Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии диклофенаком в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, высыпания и др.), препарат следует отменить. Гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении диклофенака натрия больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении диклофенаком пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, которые имеют значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения препарата в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до исходного уровня.
Потребность в лечении диклофенаком, как правило, существует лишь в течение короткого периода. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации по применению, препарат применяется в течение длительного периода, рекомендуется, как и при применении других НПВП, контролировать состояние периферической крови.
Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением гемостаза необходим тщательный лабораторный контроль.
Есть данные, что применение НПВП может негативно влиять на фертильность женщин, поэтому препараты данной группы не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность, или пациенткам, страдающим бесплодием.
Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела. Им рекомендуется назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе.
В связи с приемом НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщали о серьезных реакциях кожи: некоторые из них заканчивались летально, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Поскольку препарат Наклофен Дуо содержит сахар сферический, его не рекомендуется назначать больным сахарным диабетом и пациентам с наследственными состояниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Диклофенак можно применять I и II триместр беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Лекарственное средство противопоказано в течение III триместра беременности.
Кормление грудью. Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Дети. Наклофен Дуо в капсулах не назначают детям из-за высокого содержания активного вещества в капсуле. Наклофен гель назначают детям старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых во время приема диклофенака возникают головокружения или другие неприятные ощущения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, управлять транспортными средствами или другими механизмами не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
не следует вводить Наклофен в одном шприце с другими препаратами.
Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. При условии одновременного применения диклофенака с литием или дигоксином рекомендуется мониторинг уровня лития или дигоксина соответственно.
Диклофенак, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать). Одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) осуществляют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию; рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Одновременное лечение препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания пациентов под постоянным контролем.
Одновременное системное применение НПВП может повысить частоту побочных реакций препарата.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, одновременно принимавших диклофенак и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.
Одновременное применение НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
В клинических исследованиях установлено, что диклофенак можно применять совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их лечебное действие. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы сахаропонижающих препаратов во время применения диклофенака. Рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.
Необходима осторожность при применении НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Влияние НПВП, в том числе и диклофенака, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. У пациентов, принимающих циклоспорин, диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, которые не применяют циклоспорин.
Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получающих одновременно хинолиновые производные и НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
клинические признаки острой передозировки проявляются со стороны пищеварительного тракта, почек, печени и ЦНС, а именно: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия, головокружение, звон в ушах и возбуждение, иногда — рвота с примесью крови, мелена, нарушение сознания, затрудненное дыхание, судороги и почечная недостаточность; поражения печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
Специфического антидота нет. Лечение острого отравления НПВП состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии будут эффективными для выведения НПВП, включая диклофенак, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму. После приема потенциально токсических доз может быть применен активированный уголь, а после приема потенциально опасных для жизни доз — проведение обеззараживания желудка (например вызывание рвоты, промывание желудка).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Перед использованием препарата НАКЛОФЕН РЕТАРД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.