Руководства, Инструкции, Бланки

глиатилин лекарство инструкция по применению img-1

глиатилин лекарство инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1914 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Глиатилин (Gliatilin) инструкция по применению, описание препарата

Глиатилин (Gliatilin)

Наименование: Глиатилин (Gliatilin)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые, содержащие вязкий бесцветный раствор. 1 капс. холина альфосцерат 400 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная. Состав оболочки капсул: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа (III) метагидроксид (E172). Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл 1 амп. холина альфосцерат 250 мг 1 г. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный продукт. Холиномиметик центрального действия.

Ноотропный продукт. Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин улучшает передачу нервных импульсов, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.

острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);

нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и в последствиидствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;

изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, высокая раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

Капсулы принимают вовнутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно. При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в день или в/в - от 1 г до 3 г в день.

При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при надобности лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции продукт назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Возможно: тошнота (как следствие допаминергической активации), аллергические реакции. Как правило, продукт хорошо переносится даже при долгом использовании.

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Применение продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

При возникновении тошноты на фоне применения Глиатилина надлежит уменьшить его дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глиатилин не оказывает влияние на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу продукта.

Лекарственное взаимодействие продукта Глиатилин не установлено.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности продукта в форме капсул - 3 года, в форме раствора для в/м и в/в введения - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Глиатилин (Gliatilin)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Глиатилин (Gliatilin) ».

Другие статьи

Глиатилин для детей: показания, инструкция по применению и отзывы

Глиатилин поможет деткам развиваться нормально

Он выпускается в виде:

  • капсул;
  • раствора для внутримышечного и внутривенного введения.

Как раствор, так и капсулы применяются для лечения детей.

Если раствор используется в стационаре в период обострения болезни, то капсулы подходят для амбулаторного лечения в домашних условиях.

Состав и действие препарата

Действующее вещество Глиатилина — холина альфосцерат. В качестве вспомогательного компонента в составе раствора используется вода. Капсулы содержат:

  • глицерол;
  • очищенную воду;
  • желатин;
  • эзитол;
  • сорбитан;
  • этилпарагидроксибензоат натрия;
  • пропилпарагидроксибензоат натрия;
  • титана диоксид (Е171);
  • железа (III) мета-гидроксид (Е172).

Это интересно! Глицерол делает содержимое капсул густым и вязким.

Холина альфосцерат под действием ферментов в организме человека распадается на:

  • холин, или витамин В4, который играет важнейшую роль в регулировании скорости передачи нервных сигналов между клетками;
  • глицерофосфат, участвующий в построении эластичных мембран нервной ткани.

Глиатилин положительно влияет на работу нервной системы, улучшает кровоток в мозге, решает проблемы, связанные с недостаточной проницаемостью мембран нейронов и сниженной активностью рецепторов, восприимчивых к ацетилхолину.

Опыт применения ноотропа в детской неврологической практике говорит о его высокой эффективности и хорошей переносимости. Препарат помогает при лечении травм головного мозга, улучшает внимание, память, психоэмоциональный и мышечный тонус, увеличивает двигательную активность, снимает неустойчивость настроения, слабость и безразличие.

Показания к назначению

Назначение препарата оправдано при:

  • черепно-мозговых травмах с поражениями стволового мозга, которые сопровождаются нарушением сознания, коматозным состоянием;
  • мультиинфарктной деменции (нарушениях функций мозга, вызванных несколькими инсультами);
  • нарушениях мозгового кровообращения в результате критического снижения или прекращения кровоснабжения (ишемический тип) или внутреннего кровоизлияния (геморрагический тип);
  • нарушении поведения и эмоционального восприятия;
  • разных видах психоорганического синдрома и других расстройствах, характеризующихся ухудшением памяти и ориентации в пространстве, спутанностью сознания, снижением мотивации, инициативности и уровня концентрации внимания.

В педиатрии препарат применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушениями работы мозга и центральной нервной системы:

  • последствия родовой травмы;
  • неврологические отклонения у детей, рождённых раньше срока;
  • расстройства аутического спектра;
  • задержка или нарушения развития речи;
  • дизартрия;
  • мышечная гипотония;
  • псевдобульбарный синдром;
  • синдром дефицита внимания;
  • гипервозбудимость.
Как помочь малышу, отстающему в развитии — видео Противопоказания и возможные побочные эффекты

Глиателин противопоказан только детям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Среди побочных эффектов в официальной инструкции указаны:

Производитель утверждает, что ноотроп хорошо переносится, а в случае появления тошноты нужно уменьшить дозу. Но на практике у некоторых детей через несколько дней после начала лечения могут возникать следующие отклонения в поведении:

  • нервозность, плач, капризность;
  • проявления агрессии;
  • нарушения сна;
  • вокальные тики.

Многих мам такие кардинальные изменения в поведении пугают, и они задумываются о том, чтобы прекратить приём препарата. Появления вышеописанных симптомов требуют дополнительной консультации специалиста, корректировки дозы или полной отмены Глиатилина.

Назначать Глиатилин должен только врач, самолечение недопустимо.

Инструкция по применению

Глиатилин — препарат длительного применения. Срок лечения зависит от заболевания ребёнка и может колебаться от 1 до 6 месяцев. Иногда позитивные результаты от терапии после отмены ноотропа постепенно сходят на «нет», поэтому его назначают курсами для закрепления эффекта.

Принимать Глиатилин нужно утром. Это связано с тем, что медикамент может действовать возбуждающе и негативно влиять на сон.

Капсулы производитель рекомендует проглатывать целиком не разжёвывая.

Для лечения маленьких детей можно проколоть капсулу, смешать её содержимое с водой и в таком виде дать ребёнку.

Внутримышечно или внутривенно препарат назначается в остром периоде болезни, а также маленьким деткам, которые не могут проглотить капсулу.

Чем можно заменить Глиатилин для детей

Отечественный аналог Глиателина — препарат Царепро, который стоит несколько дешевле оригинала. Помимо этого, есть ноотропы в более удобной для детей форме выпуска, например, Пантогам и Энцефабол. Выбор лекарственных средств достаточно обширен, поэтому врач может назначить ребёнку другой медикамент исходя из индивидуальных особенностей и показаний.

Чем заменить препарат — таблица Мнение врачей

Врачи считают Глиатилин эффективным препаратом. Их мнение основано на наблюдении положительной динамики при лечении детей с нарушениями речевого развития, психоэмоциональной и двигательной отсталостью, травмами головного мозга, отклонениями в работе нервной системы.

На вопрос «можно ли заменить Глиатилин более дешёвым отечественным аналогом?» однозначного ответа у специалистов нет. Некоторые педиатры сами советуют это для экономии бюджета, но есть мнение, что Царепро не в полной мере повторяет свойства оригинального препарата.

Возможно, я субъективен, но в целом у меня отрицательное отношение к дженерикам. Теоретически такой препарат полностью соответствует оригиналу, но практика показывает, что очень часто подобие не обладает в достаточной степени свойствами своего образца.

Мирослав Михайлович Одинак, доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН, заслуженный врач РФ, начальник кафедры и клиники нервных болезней Военно-медицинской академии, главный невролог Министерства обороны РФ.

Несмотря на положительные результаты лечения детей Глиатилином, специалисты считают, что клинический опыт его использования слишком мал, а диапазон применения препарата может быть расширен, но для этого требуются дальнейшие исследования.

Отзывы родителей

Одни мамы отмечают хорошо заметные улучшения уже в начале лечения, другие же считают, что Глиатилин не оказал никакого положительного воздействия на их ребёнка. Часто в сети можно встретить упоминания о побочных эффектах в среднем через 7 дней после начала приёма препарата.

С Глиатилином знакома, но мы ставили уколы, дорогущий он, конечно, знаю, что есть аналоги, но мы решили, что проставим именно его. На момент лечения нам было полгодика, поэтому трудно было оценить, помог или не помог, пили и ставили курсами много различных препаратов в одно время. Но на сон никак не повлиял (слава Богу).

Сын тоже пропил курс Глиатилина. Мне эффект от препарата понравился, стал адекватно реагировать на замечания, внимательнее слышать поручения. Ему 3,3, не говорит. Диагноз развития речи на фоне органического поражения ЦНС. В речевом плане никаких сдвигов не произошло, к сожалению. Некоторая возбуждённость наблюдалась, но не критически как-то…

Доча в 8 месяцев ещё не сидела, не ползала, не пробовала вставать на ножки! Невролог назначила Глиатилин. 10 уколов через день, массаж, парафино-азакеритовые аппликации. Я не поверила своим глазам: уже на 4-й укол доча поползла, а на 5-й села. К концу лечения ребёнок уже стоял на ножках. Чудеса, да и только. Поэтому для меня этот препарат — чудо:-)

Здравствуйте. Моему сыну 4,2 года. Диагноз ПРЗР и аутоподобное поведение, гиперактивность. Невролог прописала курс лечения Глиатилином. 9 уколов по 3мл, затем месяц по 1 капсуле. Уколы проставили, вроде всё было нормально. Стали пить таблетки, так после 3ей такие психи начались! Спать перестал (хотя мы всегда хорошо спали). С вечера уложить не могу, потом пару часов поспит и все! Измучились уже.

У ребёнка задержка развития речи на фоне органического поражения ЦНС. Назначили Глиатилин. Начали принимать. Реакция ребёнка просто пугает. Пьём уже 6 дней, из них 4й день ребёнок сам на себя не похож. Очень раздражительна, постоянно ноет и плачет. Начинает просить то, что ей нельзя, ей не дают и всё — истерика обеспечена на весь день. Раньше такого поведения не было… Конечно, и капризы были, и плаксы, но чтобы так сильно…

Глиатилин — серьёзный препарат. Он способен оказать значительное влияние на работу головного мозга и нервной системы ребёнка. Следование рекомендациям врача позволит добиться положительных результатов в терапии малыша. Однако не стот заниматься самолечением. Небходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению препарата Глиатилин (Gliatilin®)

Состав и форма выпуска Капсулы — 1 капс.

1) активное вещество: холина альфосцерат — 400 мг;

2) вспомогательные вещества: очищенная вода; глицерин;

3) состав оболочки капсулы: желатин; эзитол; сорбитанс; этилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; диоксид титана (E171); железа (III) метагидроксид (E172).

В контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 4 мл.

1) активное вещество: холина альфосцерат — 1000 мг;

2) неактивный ингредиент: вода для инъекций;

В ампулах по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 ампулы, в пачке картонной 1 контурная упаковка.

Фармакологическое действие — нейропротективное.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакодинамика

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на такие патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Экспериментальные исследования показали, что Глиатилин стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат.

Глиатилин, с одной стороны, являясь донором холина, увеличивает синтез ацетилхолина и положительно воздействует на нейротрансмиссию, с другой — глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате и то и другое оказывает положительное воздействие на мембранную эластичность и на функцию рецепторов, что улучшает синаптическую трансмиссию.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую нейротрансмиссию; пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Показания
  • острый период ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга);
  • ишемический (острый и восстановительный период) и геморрагический инсульт (восстановительный период);
  • дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;
  • изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
  • мультиинфарктная деменция.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и лактации.

Побочные действия

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Способ применения и дозы

Инъекции: в/м или в/в (капельно).

Капсулы: внутрь, до еды.

Взрослым, при острых состояниях: в/м — в дозе 1000 мг/сут (1 амп.) или в/в — 1000–3000 мг/сут. При в/в введении содержимое 1 амп. (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения — обычно 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции: внутрь — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии — 3–6 мес.

Производитель

Italfarmaco S.p.A. (Италия).

Комментарий

Глиатилин, капсулы — расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).

Глиатилин, ампулы — упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Условия отпуска из аптек

Глиатилин - описания и инструкции по применению лекарств, инструкция, cпособ применения, состав лекарств

Глиатилин (Gliatilin) Фармакологическая группа


Фармакологическое действие:
Глиатилин – нейропротекторный лекарственный препарат. Глиатилин содержит холина альфосцерат. В организме активный компонент препарата расщепляется на холин и глицерофосфат. Холин принимает участие в синтезе ацетилхолина, оказывает положительное действие на нейротрансмиссию. Глицерофосфат принимает участие в синтезе мембранного фосфолипида.
Препарат способствует улучшению передачи импульсов в холинергических нейронах, оказывает положительное влияние на эластичность мембран нервных клеток, а также на функцию рецепторов.

Холина альфосцерат улучшает кровообращение в сосудах головного мозга, стимулирует метаболические процессы в тканях мозга и приводит к восстановлению сознания у пациентов с травматическими поражениями головного мозга.
Оказывает профилактическое и терапевтическое действие при изменении фосфолипидного состава нейронных мембран и снижении холинергической активности, которые являются патогенетическими факторами инволюционного психоорганического синдрома.
В физиологических условиях нейротрансмиссии холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина.

При пероральном применении биодоступность холина альфосцерата составляет порядка 88%. Активный компонент хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Холина альфосцерат накапливается в тканях головного мозга, легких и печени.
Выводится преимущественно в виде диоксида углерода легкими, около 15% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками и кишечником.
Глиатилин не оказывает тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия, а также не влияет на репродуктивную активность.


Показания к применению:
Глиатилин предназначен для терапии пациентов с инволюционными или дегенеративными психоорганическими синдромами и состояниями, которые развились вследствие цереброваскулярной недостаточности, в том числе пациентов, страдающих первичными и вторичными нарушениями мнестических функций.
Холина альфосцерат назначают пациентам, страдающим мультиинфарктной деменцией и изменениями в поведенческой и эмоциональной сфере, в том числе эмоциональной лабильностью, снижением интереса, чрезмерной раздражительностью и старческой псевдомеланхолией.

Препарат Глиатилин также может быть назначен в комплексном лечении пациентов с острой фазой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым поражением, которая сопровождается нарушением сознания, симптомами поражения ствола мозга, коматозным состоянием и очаговой полушарной симптоматикой.
Кроме того, Глиатилин может применяться у пациентов с ишемическим и геморрагическим инсультом. Холина альфосцерат используют в остром и восстановительном периоде у пациентов с ишемическим инсультом, при геморрагическом инсульте препарат можно назначать только в восстановительном периоде.


Способ применения:
Капсулы Глиатилин:
Препарат предназначен для перорального применения. Желательно принимать капсулу перед приемом пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды. Не следует разжевывать или измельчать капсулу. Дозы холина альфосцерата и продолжительность терапии определяет лечащий врач. Глиатилин можно применять для длительной терапии.
Взрослым при мультиинфарктной деменции, хронической форме цереброваскулярной недостаточности, а также изменениях в поведенческой и эмоциональной сфере, как правило, назначают по 1 капсуле препарата Глиатилин дважды или трижды в сутки.
Курс лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

Раствор для инъекций Глиатилин:
Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутримышечно или внутривенно капельно. Для внутривенного капельного введения содержимое 1 ампулы следует развести в 50мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенного введения не должна превышать 80 капель в минуту. Дозы холина альфосцерата и продолжительность терапии определяет лечащий врач. При появлении положительной динамики рекомендуется перейти с парентеральной формы препарата Глиатилин на пероральную (капсулы).
Взрослым при острых состояниях, как правило, назначают внутримышечное введение 1000мг холина альфосцерата или внутривенное введение 1000-3000мг холина альфосцерата в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии парентеральной формой препарата составляет 5-10 дней, однако, в случае необходимости, лечащий врач может увеличить или уменьшить курс инъекционного введения холина альфосцерата.


Побочные действия:
Глиатилин, как правило, хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно развитие тошноты, спутанности сознания и боли в эпигастральной области. При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, который скорректирует дозу холина альфосцерата.


Противопоказания:
Глиатилин не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к холина альфосцерату или другим ингредиентам препарата.
Учитывая отсутствие достаточного опыта применения холина альфосцерата у беременных и кормящих женщин, а также детей в возрасте младше 18лет, не рекомендуется применение препарата Глиатилин у пациентов данных категорий.


Беременность:
Глиатилин не назначают беременным и кормящим женщинам. При наступлении беременности в период терапии холина альфосцератом рекомендуется отменить прием препарата Глиатилин.
Если избежать приема холина альфосцерата в период лактации нельзя, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания на время приема препарата Глиатилин.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор для инъекционного введения Глиатилин запрещено смешивать с другими парентеральными препаратами в одном шприце.


Передозировка:
Применение высоких доз препарата Глиатилин может привести к развитию тошноты.
Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется снизить дозу холина альфосцерата.


Форма выпуска:
Раствор для инъекционного введения Глиатилин по 4мл в ампулах из прозрачного стекла, по 1 или 3 ампулы в ячейковой упаковке из полимерных материалов, в картонной пачке 1 ячейковая упаковка.
Капсулы Глиатилин по 14 штук в блистере, в картонную пачку вложен 1 блистер.


Условия хранения:
Глиатилин следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Глиатилин в форме раствора для инъекций составляет 5 лет.
Срок годности препарата Глиатилин в форме капсул составляет 3 года.


Синонимы:
Церетон, Церепро.


Состав:
1 капсула препарата Глиатилин содержит:
Холина альфосцерата – 400мг;
Дополнительные ингредиенты.

4мл раствора для инъекций Глиатилин содержат:
Холина альфосцерата – 1000мг;
Дополнительные ингредиенты.

ГЛИАТИЛИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ГЛИАТИЛИН

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия); синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера; ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период); хорея Геттингтона; старческая псевдомеланхолия.

Внутрь: по 400 мг 3 раза/сут, курс лечения 3-6 мес. В/м или в/в: 1 г/сут.

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к холина альфосцерату.

При возникновении тошноты дозу следует уменьшить.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Глиатилин лекарство инструкция по применению

Глиатилин

Глиатилин Капсулы 400 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4603569310021- № П N011966/01, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)

Латинское название Действующее вещество

Холина альфосцерат*(Choline alfoscerate*)

АТХ

N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненнаяF69 Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненноеF81 Специфические расстройства развития учебных навыковG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхI61 Внутримозговое кровоизлияниеI63 Инфаркт мозгаR41.0 Нарушение ориентировки неуточненноеR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR45.4 Раздражительность и озлоблениеS06 Внутричерепная травма

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.холина альфосцерат400 мгвспомогательные вещества: очищенная вода- глицерин состав оболочки капсулы: желатин- эзитол- сорбитанс- этилпарагидроксибензоат натрия- пропилпарагидроксибензоат натрия- диоксид титана (E171)- железа (III) метагидроксид (E172)

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.- в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения4 млхолина альфосцерат1000 мгнеактивный ингредиент: вода для инъекций

в ампулах по 4 мл- в контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 ампулы, в пачке картонной 1 контурная упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейропротективное.

Фармакодинамика

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах- положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на такие патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Экспериментальные исследования показали, что Глиатилин стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат.

Глиатилин, с одной стороны, являясь донором холина, увеличивает синтез ацетилхолина и положительно воздействует на нейротрансмиссию, с другой - глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате и то и другое оказывает положительное воздействие на мембранную эластичность и на функцию рецепторов, что улучшает синаптическую трансмиссию.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую нейротрансмиссию- пластичность нейронной мембраны- функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%- легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени- 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания препарата Глиатилин

острый период ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга)-

ишемический (острый и восстановительный период) и геморрагический инсульт (восстановительный период)-

дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания-

изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия-

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и лактации.

Побочные действия

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Способ применения и дозы

Инъекции: в/м или в/в (капельно).

Капсулы: внутрь, до еды.

Взрослым, при острых состояниях: в/м - в дозе 1000 мг/сут (1 амп.) или в/в - 1000-3000 мг/сут. При в/в введении содержимое 1 амп. (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения - обычно 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции: внутрь - по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии - 3-6 мес.

Передозировка

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Производитель

Italfarmaco S.p.A. (Италия).

Комментарий

Глиатилин, капсулы - расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).

Глиатилин, ампулы - упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Глиатилин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глиатилин

Другие варианты расфасовки препарата - Глиатилин.

Препарат №3257 => Глиатилин

Глиатилин Капсулы 400 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1, in Bulk 1- № П N011966/01, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)

Препарат №3258 => Глиатилин

Глиатилин Капсулы 400 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4603569310021- № П N011966/01, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)

Препарат №3259 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № П N011966/02-2000, 2000-05-25 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)- Истек срок 2008-02-13

Препарат №3260 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № П N011966/02, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)

Препарат №3261 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- код EAN: 4603569540022- № П N011966/02, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)

Препарат №3262 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, in Bulk 1- № П N011966/02, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)

Препарат №3263 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № П N011966/02-2000, 2000-05-25 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)- Истек срок 2008-02-13

Препарат №3264 => Глиатилин

Глиатилин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- код EAN: 4603569540022- № П N011966/02, 2007-12-17 от Italfarmaco (Италия)- упаковщик: Фармакор Продакшн (Россия)

ГЛИАТИЛИН «Италфармако С

ГЛИАТИЛИН «Италфармако С.п.А.» ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛИАТИЛИН

Регистрационный номер: П N011966/01-220211
Торговое название препарата: Глиатилин
Международное непатентованное название: холина альфосцерат

Лекарственная форма:
капсулы;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
Капсула
Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 400 мг;
неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) метагидроксид (Е172)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг;
неактивные ингредиенты - вода для инъекций.

Описание
Капсула. овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика. Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности и лактации

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и режим дозирования

Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).
Капсулы принимают внутрь до еды.
Взрослым:
- при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
- при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Список Б.
Капсулы: при температуре не выше 25°С
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Капсулы: 3 года
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено: «Италфармако С.п.А.», Италия / «Italfarmaco S.р.А.», Italy Милан - Виале Фульвио Тести, 330/ Milan - Viale Fulvio Testi, 330

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии
ООО «Фармакор Продакшн»:
Расфасовано и/или упаковано:
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр. д.41, лит. А,
факс: (812) 325-23-15

Адрес представительства в Москве:
115478, Каширское шоссе 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.
Тел. (495) 324 92 30, 324 96 40
Факс: (495) 324 91 40, 324 55 08

Фармгруппа: Лечебное действие: