Список лекарств, препарат ФИЗИОТЕНЗ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.6 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.125 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

ФИЗИОТЕНЗ: Фармакологическое действие

Гипотензивный препарат центрального действия.

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%.

Vd — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ.

Основной метаболит моксонидина — дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев Физиотенз® назначают в начальной дозе 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза — 400 мкг; максимальная суточная доза — 600 мкг (разделенная на 2 приема).

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени и пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза составляет 200 мкг. В случае необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19.6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты ?-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипотензивные эффекты при передозировке моксонидина.

ФИЗИОТЕНЗ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Физиотенз® с другими антигипертензивными препаратами (в т.ч. с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов) наблюдается аддитивный эффект.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с препаратом Физиотенз®.

Физиотенз® способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение препарата Физиотенз® совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

ФИЗИОТЕНЗ: Беременность и лактация

Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. Назначать Физиотенз® при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить или отменить препарат.

В экспериментальных исследованиях на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

ФИЗИОТЕНЗ: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто (1-10%) — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто (

© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Физиотенз - инструкция по применению, отзывы, цены

На этой странице представлена инструкция к препарату Физиотенз. Пожалуйста, добавьте свой отзыв о средстве, если Вам есть что сказать.

Производители: Solvay Pharmaceuticals

• Моксонидин

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Гипотензивное

• Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг
в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг
в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг
в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Гипотензивный препарат центрального действия.
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%.
Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение
Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени

С осторожностью назначать при выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен)

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

при почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.

Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз®. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Физиотенз – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.7 мг, повидон - 0.7 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.3 мг, этилцеллюлоза - 1.2 мг, макрогол - 0.25 мг, тальк - 0.975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.025 мг, титана диоксид (Е171) - 1.25 мг.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "0,4" с одной стороны; на изломе - белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.6 мг, повидон - 0.7 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.3 мг, этилцеллюлоза - 1.2 мг, макрогол - 0.25 мг, тальк - 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.125 мг, титана диоксид (Е171) - 1.25 мг.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат

Гипотензивный препарат центрального действия.

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α₂ -адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Физиотенз ® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения C_max - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%.

V_d - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ.

Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.

Т_1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T_1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный T_1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный T_1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

— артериальная гипертензия.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев Физиотенз ® назначают в начальной дозе 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза - 400 мкг; максимальная суточная доза - 600 мкг (разделенная на 2 приема).

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени и пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза составляет 200 мкг. В случае необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.

Со стороны ЦНС: часто (1-10%) - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто (< 1%) - бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (< 0.1%) - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - сухость во рту; нечасто (< 1%) - тошнота.

Дерматологические реакции: нечасто (< 1%) - кожная сыпь, зуд; очень редко (< 0.01%) - ангионевротический отек.

Общие реакции: часто (1-10%) - астения.

Наиболее часто: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

— выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени и в терминальной стадии; пациентам, находящимся на гемодиализе; выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (клинический опыт применения недостаточен).

Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. Назначать Физиотенз ® при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить или отменить препарат.

В экспериментальных исследованиях на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

С осторожностью назначать при выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен)

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг.

С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз ® сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз ® .

Во время лечения препаратом Физиотенз ® необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Прекращать прием препарата Физиотенз ® следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19.6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипотензивные эффекты при передозировке моксонидина.

При одновременном применении препарата Физиотенз ® с другими антигипертензивными препаратами (в т.ч. с тиазидными диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов) наблюдается аддитивный эффект.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с препаратом Физиотенз ® .

Физиотенз ® способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение препарата Физиотенз ® совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме таблеток 300 мкг и 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Физиотенз - применение, инструкция, аналоги

Физиотенз – препарат, используемый для снижения артериального давления.

Физиотенз выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой розовых таблеток.

Основное действующее вещество Физиотенза - моксонидин.

В зависимости от количества моксонидина, входящего в состав одной таблетки, выпускают Физиотенз 200, 300 и 400 мкг.

В качестве вспомогательных веществ Физиотенза выступают: повидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон.

В состав оболочки входят этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана, краситель.

Физиотенз является гипотензивным средством центрального действия.

В стволовых структурах мозга моксонидин выборочно стимулирует рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы, что ведет к снижению периферической симпатической активности и артериального давления.

Моксонидин снижает системное сосудистое сопротивление и артериальное давление.

Физиотенз способствует повышению индекса чувствительности к инсулину.

По инструкции Физиотенз применяется при артериальной гипертензии.

По инструкции Физиотенз не назначается при:

• хронической и острой сердечной недостаточности;
• повышенной чувствительности к основному действующему веществу препарата и другим его компонентам;
• синдроме слабости синусового узла;
• выраженной брадикардии;
• наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефиците лактазы;
• AV-блокаде второй или третьей степени;

а также во время кормления грудью и в возрасте до 18 лет.

Физиотенз следует осторожно назначать при:

• наличии у пациентов AV-блокады первой степени;
• тяжелых заболеваниях коронарных сосудов и нестабильной стенокардии ;
• почечной недостаточности.

Не рекомендуется резко прекращать принимать Физиотенз. Необходимо постепенно уменьшать его дозировку в течение двух недель.

Физиотенз по инструкции принимают внутрь.

Начальная дозировка - 200 мкг в день. Максимальная суточная доза (2 приема) - 600 мкг. Максимальная разовая доза - 400 мкг.

Суточная доза препарата может корректироваться в зависимости от переносимости препарата.

При тяжелой и умеренной почечной недостаточности начальная доза составляет 200 мкг в день.

Корректировать дозу для больных с печеночной недостаточностью нет необходимости.

При хорошей переносимости и при возникновении необходимости суточную дозу Физиотенза можно увеличить до 400 мкг.

По отзывам Физиотенз часто может вызывать побочные действия в виде: сухости во рту, астении, сонливости, головокружения. Подобные симптомы проходят после первых недель лечения.

По отзывам к Физиотензу препарат также может вызывать и другие побочные эффекты.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, обморок.

Кожа и подкожные ткани: зуд,кожная сыпь, ангионевротический отек.

Органы слуха:звон в ушах.

Костно-мышечная система:боль в спине, шее.

Другие:астения, периферические отеки.

Отзывы к Физиотензу содержат информацию о случаях передозировки препаратом при приеме доз до 19,6 мг.

Передозировка Физиотензом проявляется седативным эффектом, головной болью, сонливостью, головокружением, выраженным снижением артериального давления, астенией, брадикардией, рвотой, сухостью во рту, усталостью, болью в эпигастрии, угнетением дыхания, нарушением сознания. Может также кратковременно повышаться артериальное давление, наблюдаться гипергликемия и тахикардия .

Для лечения передозировки при выраженном снижении артериального давления может возникнуть необходимость восстановления ОЦК путем введения допамина и жидкости. Брадикардия купируется атропином.

При тяжелых передозировках рекомендован тщательный контроль за нарушением сознания и недопущение угнетения дыхания.

При передозировке моксонидином антагонисты ?-адренорецепторов устраняют или уменьшают парадоксальные гипертензивные эффекты.

Данных о применении Физиотенза у беременных женщин нет, но исследованиями на животных установлено эмбриотоксическое действие Физиотенза.

Поэтому назначение Физиотенза беременным женщинам можно производить лишь после оценки риска и пользы от применения препарата для матери и ребенка.

Поскольку моксонидин способен проникать в грудное молоко, то в период лактации он не назначается. При применении Физиотенза во время лактации, кормление грудью приостанавливают.

По отзывам к Физиотензу прием моксонидина одновременно с другими гипотензивными средствами вызывает аддитивный эффект.

Моксонидин усиливает действие транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных и седативных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты снижают эффективность гипотензивных средств с центральным механизмом действия, поэтому их прием вместе с моксонидином не рекомендован.

Моксонидин при одновременном применении с производными бензодиазепина усиливает седативный эффект последних.

Моксонидин при применении у пациентов, применяющих лоразепам, умеренно улучшает ослабленные когнитивные процессы.

Выделение моксонидина происходит с помощью канальцевой секреции, в связи с чем не исключается его взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые выделяются посредством канальцевой секреции.

Специальных исследований, направленных на выявление влияния Физиотенза на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами, не проводилось.

Но отзывы к Физиотензу содержат информацию о проявлении чувства сонливости, головокружения во время терапии моксонидином, что необходимо учитывать тем лицам, которые занимаются деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аналогами Физиотенза являются такие препараты, как Тензотран, Моксонидин, Моксогамма, Моксонитекс, Цинт.

Хранение препарата осуществляется:

Физиотенз 200 мкг - при температуре не более 25°.

Физиотенз 300 и 400 мкг - при температуре не более 30°.