Категория: Инструкции
Применение препарата возможно только после назначения врача.
Фенобарбитал – противоэпилептический лекарственный препарат.
Лекарственные средства Дормирал, Барбинал, Люминал – аналоги Фенобарбитала по действию.
Состав и форма выпуска ФенобарбиталаСогласно инструкции Фенобарбитал производится в виде таблеток 0,005 г (для детей), 0,05г и 0,1 г (для взрослых), а также в виде порошка. Фенобарбитал – действующее вещество препарата. Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, крахмал картофельный, тальк, сахароза.
Фармакологическое действие ФенобарбиталаСогласно инструкции Фенобарбитал обладает антигипербилирубинемическим, снотворным, противосудорожным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Фенобарбитал подавляет сенсорную зону коры головного мозга, снижает двигательную активность. Принцип действия Фенобарбитала до конца не установлен, однако существует предположение, что препарат подавляет восходящее проведение в ретикулярной формации и блокирует передачу импульсов в кору головного мозга.
Отзывы о Фенобарбитале свидетельствуют, что данный лекарственный препарат значительно усиливает обезвреживающую функцию печени и нередко применяется для борьбы с различными интоксикациями организма.
Судя по отзывам о Фенобарбитале, небольшие дозы препарата обладают успокаивающим действием, поэтому средство часто используется в комплексной терапии с другими медикаментами (сосудорасширяющими средствами, спазмолитиками) в лечении нейровегетативных нарушений.
Доказано прямое угнетающее действие Фенобарбитала на центр дыхания. Препарат значительно понижает тонус гладких мышц ЖКТ, немного уменьшает интенсивность обменных процессов при снотворном действии.
Показания к применению ФенобарбиталаСогласно инструкции существуют следующие показания к применению Фенобарбитала:
Судя по отзывам о Фенобарбитале, медикамент нередко вызывает парадоксальную реакцию (необычное возбуждение) у ослабленных пациентов, а также у детей. В отдельных случаях длительное применение лекарства может вызвать тошноту, запоры, рвоту, астению, слабость, головокружение. Редко - обморочное состояние, атаксию, депрессию, галлюцинации, аллергические реакции, гемолитические нарушения. Длительное применение медикамента нередко приводит к нарушению остеогенеза и способствует развитию рахита.
Способ применения ФенобарбиталаРекомендуемые дозы Фенобарбитала по инструкции следующие:
Согласно инструкции Фенобарбитал детям следует принимать за полчаса до еды дважды в день. Рекомендуемые разовые дозы препарата в зависимости от возраста ребенка:
При однократном приеме одного грамма лекарства Фенобарбитал наблюдаются следующие симптомы: заторможенность, нистагм, головокружение, головная боль, понижение либо повышение температуры тела, смазанность речи, раздражительность, утрата либо ослабление рефлексов, нарушения сна, затруднение и замедление дыхания, кома, атаксия, снижение АД, бради- либо тахикардия, пневмония, спутанность сознания, отек легких, олигурия, сужение зрачков. В этих случаях необходимо провести симптоматическую терапию.
При приеме от 2 до 10 г препарата Фенобарбитал – летальный исход.
Взаимодействие ФенобарбиталаПрепарат снижает антимикробную активность сульфаниламидов и антибиотиков, а также противогрибковый эффект гризеофульвина; снижает эффективность доксициклина, эстрогенов, ГКС, ускоряя их разрушение в печени.
Одновременный прием Фенобарбитала с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими лекарственными средствами приводит к снижению снотворного действия препарата. Применение Фенобарбитала в комплексной терапии с резерпином приводит к уменьшению противосудорожного эффекта медикамента и к усилению этого же эффекта под влиянием ниаламида, диазепама, амитриптилина, хлордиазепоксида.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Тяжелые заболевания печени и/или почек, острая перемежающаяся или смешанная порфирия, порфирия в анамнезе, повышенная чувствительность к фенобарбиталу.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, метилфенидатом возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови, что может приводить к токсическому действию и усилению угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении ГКС, кортикотропина, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки, метронидазола, хинидина, карбамазепина и противосудорожных средств из группы сукцинимидов, эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона, трициклических антидепрессантов, доксициклина, фенопрофена, хлорпромазина, фенилбутазона, витамина D, ксантинов возможно уменьшение интенсивности и длительности действия перечисленных препаратов вследствие усиления их метаболизма, что обусловлено индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием фенобарбитала.
При одновременном применении возможно замедление всасывания фенобарбитала из кишечника.
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация фенобарбитала в плазме крови, что может сопровождаться выраженным седативным действием и летаргией. Сообщается о небольшом уменьшении концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении уменьшается концентрация в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.
При одновременном применении с галотаном, энфлураном, фторотаном, метоксифлураном возможно повышение метаболизма средств для наркоза, что повышает риск токсического воздействия на печень, а в случае применения метоксифлурана - на печень и на почки.
При одновременном применении с гризеофульвином возможно снижение абсорбции гризеофульвина из кишечника; с кофеином - уменьшается снотворное действие фенобарбитала.
При одновременном применении с мапротилином помимо возможного угнетающего действия на ЦНС, мапротилин в высоких дозах может снижать судорожный порог и уменьшать противосудорожное действие барбитуратов.
При одновременном применении с парацетамолом у пациентов, получающих фенобарбитал, возможно уменьшение эффективности парацетамола. Описаны случаи развития гепатотоксичности.
При одновременном приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении примидона, фелбамата возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенобарбитала.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ФЕНОБАРБИТАЛ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ФЕНОБАРБИТАЛ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ФЕНОБАРБИТАЛ и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.
Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, СYРЗА5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер
ДозировкаДля взрослых рекомендуются следующие режимы дозирования:
— нарушения сна: 0.1 -0.2 г за 0.5-1 ч до сна.
— в качестве седативного лекарственного средства: 0.05 г 2-3 раза в день.
— в качестве противосудорожного средства: 0.05-0.1 г 2 раза в день. При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.
ПередозировкаСимптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паразитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия. цианоз. спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействиеФенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых ангикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действияСо стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, синкопе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость.
Условия и сроки храненияОтносится к списку сильнодействующих и ядовитых веществ (список НKKН). Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Показания— эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
— спастический паралич;
— нарушения сна, возбуждение, тревога, страх.
Противопоказания— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
— лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
— выраженная анемия;
— сахарный диабет;
— гипофункция надпочечников;
— бронхообструктивные заболевания;
— активный алкоголизм;
— беременность и период лактации;
— детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).
Особые указанияСледует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.
Во избежание развития синдрома "отмены" (головные боли, "кошмарные" сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно. Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в детском возрастеПротивопоказан в детском возрасте (в связи с невозможностью точного дозирования).
Показания Эпилепсия (лечение генерализованных тонико-клонических и простых фокальных припадков); неотложная терапия острых приступов судорог (в т.ч. связанных с эпилептическим статусом, эклампсией, менингитом, токсическими реакциями на стрихнин); при столбняке (в качестве вспомогательной терапии). В качестве. Показания Средство I ряда - эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или "drop-атаки"). Средство II ряда - инфантильные спазмы (синдром Веста). Средство III.
Показания
в составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше. Вимпат в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь.
Показания В составе комбинированной терапии: инфекции мочевого тракта, мочекаменная болезнь, ревматизм, кровотечения, атеросклероз, железодефицитная анемия, симптоматическое лечение при увеличении предстательной железы.
Показания
профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
© 2015, О лекарствах. сайт
1 таблетка содержит фенобарбитала 0,05 или 0,1 г; в контурной безъячейковой упаковке 6 шт.
1 таблетка для детей — 0,005 г; в пробирке и в контурной безъячейковой упаковке 6 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - седативное, снотворное, противосудорожное, спазмолитическое.
Увеличивет чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, делает лучше гемоперфузию ишемизированных зон мозга. Уменьшает функции ЦНС и ее потребность в кислороде.
Показания препарата Фенобарбитала таблеткиЭпилепсия, хорея, спастический паралич, спазм периферических артерий, эклампсия, возбуждение, бессонница.
Противопоказания Побочные действияУгнетение дыхания, астения, атаксия, ощущение разбитости, гипотония, кожная сыпь.
Способ применения и дозыВнутрь, в роли снотворного — 0,1–0,2 г на ночь; в роли седативного средства — 0,03–0,05 г 2–3 раза в день; при эпилепсии — 0,05–0,1 г 2 раза в день; в роли спазмолитика — по 0,01–0,05 г 2–3 раза в день.
Детям (за 30–40 мин натощак — 2 раза в день) в возрасте до 6 мес — разовая дозировка 5 мг, 6 мес — 1 год соответственно — 10 и 20 мг, 1–2 года — 20 мг, 3–4 года — 30 мг, 5–6 лет — 40 мг, 7–9 лет — 50 мг, 10–14 лет — 75 мг.
Условия хранения препарата Фенобарбитала таблеткиВ сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенобарбитала таблеткиНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Внутрь. Для взрослых:
• нарушения сна: 100-200 мг за 0,5-1 ч до сна.
• в качестве седативного лекарственного средства: 50 мг 2-3 раза в день.
• в качестве противосудорожного средства: 50-100 мг 2 раза в день.
При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.
Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.
Во избежание развития синдрома "отмены" (головные боли, "кошмарные" сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.
Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение. общая слабость, атаксия. нистагм. парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации. депрессия. "кошмарные" сновидения, нарушения сна. синкопе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита .
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. рвота. запор. при длительном применении - нарушение функции печени .
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз. мегалобластная анемия. тромбоцитопения .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь. крапивница. отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит. злокачественная экссудативная эритема <синдром Стивенса-Джонсона).
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).
Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинезы. миастения. выраженная анемия. порфирия. сахарный диабет. гипофункция надпочечников, гипертиреоз. депрессия. бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, беременность, период лактации.
В данной дозировке не применяется у детей в связи с невозможностью точного дозирования (для детей используют таблетки содержащие 5 мг или 50 мг фенобарбитала).
С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).
Передозировка:Симптомы: нистагм. атаксия. головокружение. головная боль. заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов. выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка. снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия. цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких. кома, позже - пневмония. аритмии. сердечная недостаточность ; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна. спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка. прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Срок годности: 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Относится к списку сильнодействующих и ядовитых веществ (список ПККН). В прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки 100 мг. По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную безъячейковую упаковку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Фенобарбитал – противосудорожный, седативный, спазмолитический, снотворный препарат. Снижает уровень моторной активность, купирует судорожные сокращения мышц. При приеме препарата снижается тонут гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В аптеках отпускается только по рецептуре.
Болезни, при которых используется фенобарбиталВнутрь. Прием препарата прекращается постепенно. Резкое прекращение приема может спровоцировать судорожный приступ. В тяжелых случаях возможен эпилептический статус. Часто фенобарбитал комбинируют с другими препаратами для лучшего эффекта. Подбор препаратов зависит от характера заболевания.
Разновидности фенобарбиталаРаствор для инъекций:
Дозировка фенобарбиталаДетские дозы назначаются в меньших объемах в соответствии с возрастом и особенностями заболевания.
Побочные действия фенобарбиталаЧастота проявления побочных эффектов возрастает соответственно с продолжительностью лечения препаратом.
Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко в значительных количествах. Поэтому лечение фенобарбиталом при беременности допустимо только по жизненным показаниям. Грудное вскармливание следует приостановить, если проводится прием фенобарбитала.
2 июля, 2013 - 20:50 Автор: Александр Бондарев
— эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
— хорея;
— спастический паралич;
— нарушения сна, возбуждение, тревога, страх.
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 300;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 12, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, пачка картонная 150;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 6, коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6;
таблетки 50 мг; упаковка контурная безъячейковая 6;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 6, коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 12, коробка (коробочка) картонная 150;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.
Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.
При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, СYРЗА5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер
Использование препарата Фенобарбитал во время беременностиПротивопоказан при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению препарата ФенобарбиталГиперчувствительность (в т.ч. к другим барбитуратам), манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов, ответственных за синтез порфирина), респираторные заболевания, сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей, печеночная и/или почечная недостаточность, миастения, алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость, в т.ч. в анамнезе, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.
Побочные действия препарата ФенобарбиталСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, угнетение дыхательного центра, головокружение, головная боль, нервозность, тревога, галлюцинации, атаксия, кошмарные сновидения, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления, парадоксальная реакция (необычное возбуждение, бессонница) — особенно у детей, пожилых и ослабленных больных, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении), брадикардия, сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь или крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); возможен летальный исход.
Прочие: при длительном применении — поражение печени (желтушность склер или кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» (см. «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы препарата ФенобарбиталВнутрь.
Для взрослых рекомендуются следующие режимы дозирования:
— нарушения сна: 0.1 -0.2 г за 0.5-1 ч до сна.
— в качестве седативного лекарственного средства: 0.05 г 2-3 раза в день.
— в качестве противосудорожного средства: 0.05-0.1 г 2 раза в день. При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.
Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паразитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия. цианоз. спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых ангикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулирующими препаратами.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.
При появлении дерматологических осложнений фенобарбитал следует отменить. Реакции гиперчувствительности чаще встречаются при наличии в анамнезе астмы, крапивницы, ангионевротического отека и др.
Следует иметь в виду, что у людей пожилого возраста и ослабленных больных при обычных дозах возможны выраженное возбуждение, депрессия или спутанность сознания. У детей барбитураты могут вызвать необычное возбуждение, раздражительность, гиперактивность.
С осторожностью назначать при депрессии (возможно ухудшение состояния, особенно у пациентов пожилого возраста).
Риск возникновения зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Постоянное применение барбитуратов в дозах, в 3–4 раза превышающих терапевтические, приводит к развитию физической зависимости у 75% пациентов.
Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы в течение длительного времени, чтобы уменьшить риск возникновения синдромов отмены и «отдачи». Абстинентный синдром может развиться в течение 8–12 ч после приема последней дозы и обычно проявляется в следующей последовательности (малые симптомы): тревога, мышечные подергивания, дрожание рук, прогрессирующая слабость, головокружение, нарушения зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, ортостатическая гипотензия (головокружение, обморочное состояние). В тяжелых случаях возможны более значительные симптомы (судороги, делирий), возникающие в течение 16 ч и продолжающиеся до 5 дней после резкой отмены. Выраженность синдрома отмены постепенно снижается в течение примерно 15 дней. Риск развития делирия и судорог с возможным летальным исходом выше при резкой отмене после продолжительного использования у людей с лекарственной зависимостью. Внезапное прекращение приема при эпилепсии может вызвать припадок или эпилептический статус.
При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его уровня в крови. При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолата в крови, контроль картины периферической крови, функции печени и почек.
При необходимости использования барбитуратов во время родов рекомендуется принимать роды в условиях готовности реанимационного оборудования.
В период лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме препарата ФенобарбиталСледует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.
Во избежание развития синдрома "отмены" (головные боли, "кошмарные" сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно. Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Фенобарбитал Принадлежность препарата Фенобарбитал к ATX-классификации: