Рейтинг: 4.9/5.0 (1845 проголосовавших)Категория: Инструкции
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия. фамотидин; N1[амино-3-[[[2-[(диамино) метилен) мино]-4-тиазол]метил]-тио]пропилиден];
основные физико-химические свойства. таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит фамотидина 0,02 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, сахар-рафинад, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, кислота стеариновая, кислотный красный 2С, метилцеллюлоза М 8, титана диоксид.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группаСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней). Средства для лечения пептической язвы. Код АТС А02В А03.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Фамотидин-Здоровье относится к III поколению блокаторов (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) гистаминовых Н2- рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы); 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.); 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов); 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)). Основным фармакологическим действием Фамотидина-Здоровье является выраженное угнетение продукции соляной кислоты в желудке как базальной, так и стимулированной гистамином (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях животных и человека; в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге; вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др. Применяется в медицине как стимулятор выработки соляной кислоты). пентагастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением кислотности уменьшается активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) Фамотидина-Здоровье составляет 40–45 %, период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) из плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) – 2,5 – 3,5 часа. Фамотидин-Здоровье выводится из организма с мочой и калом, проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и выделяется с грудным молоком.
Показания к применениюПептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) обострения при отсутствии H. pylori; рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр. забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже) - эзофагиты (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода) ; синдром Золлингера-Эллисона, профилактика аспирации (Аспирация - проникновение в дыхательные пути при вдохе инородных тел) желудочного содержимого при проведении общей анестезии (Анестезия (или аналгезия) - отсутствие чувствительности, наступающей в результате медикаментозного угнетения рецепции, проведения импульсов или функционирования нервных центров). неязвенная диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ). хронические гастродуодениты в стадии обострения.
Способ применения и дозыВнутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 таблетки) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 4–8 недель. После достижения терапевтического эффекта в течение 2–4 недель препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (1/2 терапевтической дозы). С профилактической целью назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают каждые 6 ч. При синдроме Золлингера-Эллисона принимают в дозе 0,02–0,04 г 4 раза в сутки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.
Побочное действиеВозможны головная боль, головокружение, тошнота, запор или диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). сухость во рту, отсутствие аппетита, усталость, кожная сыпь, депрессия, нарушение функции почек.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание, нарушение функции печени, детский возраст до 14 лет.
ПередозировкаСимптомы передозировки: усиление побочных эффектов препарата. Проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию, гемодиализ.
Особенности примененияДо назначения препарата пациентам с язвенной болезнью необходимо исключить наличие у них злокачественного процесса. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени. В случаях комплексного лечения с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом Фамотидина-Здоровье и антацидов не менее чем 1–2 ч. Не рекомендуется назначать детям дошкольного возраста. Лечение Фамотидином-Здоровье, как и всеми Н2-гистаминоблокаторами, нежелательно резко прекращать, т.к. может развиться синдром «рикошета».
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФамотидин-Здоровье при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола. В связи с тем, что Фамотидин-Здоровье не оказывает влияния на систему цитохрома Р-450, его можно принимать вместе с лекарствами, которые метаболизируются через эту систему – оральные антикоагулянты (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови). теофиллин, диазепам, пропранолол и др. В тех случаях, когда препарат применяют в комбинации с антацидами, интервал между приемом антацида и Фамотидина-Здоровье должен составлять не менее 1–2 ч, т.к. антациды могут уменьшать абсорбцию (Абсорбция (от лат. absorbeo - поглощаю): 1) объемное поглощение газов или паров жидкостью (абсорбентом) с образованием раствора; 2) процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) Фамотидина-Здоровье.
Общие сведения о продуктеУсловия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,02 г, № 10 в контурных ячейковых упаковках; № 10 в банках.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .
Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Препараты с аналогичным действующим веществомДанный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза в сутки. или по 40 мг 1 раз/сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сутки. перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сутки.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ФАМОТИДИН (FAMOTIDIN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФАМОТИДИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Торговое название: Фамотидин-Здоровье АТС-код: A02BA03
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Фамотидин (монопрепарат и в комбинации с кальция карбонатом и магния гидроксидом)
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 20 (20х1) в блистерах, № 10 в банках № 1
1 таблетка содержит фамотидина 20 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности - 3 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", г. Харьков/ООО "Фармекс Групп", Киевская обл. г. Борисполь (Украина/Украина) /
Срок регистрации: с 2013-11-25 по 2018-11-25
Заявитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", г. Харьков (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Фамотидин — антисекреторное средство, блокатор Н2-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и повышением рН снижается активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Показания к применению: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, рефлюкс-эзофагит, гиперацидные состояния, синдром Золлингера — Эллисона, перед проведением общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого.
Способ применения и дозы:
Внутрь, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки на протяжении 4–8 недель. После достижения терапевтического эффекта в течение 2–4 недель принимать в поддерживающей дозе. С профилактической целью назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 20 мг принимают каждые 6 часов. При синдроме Золлингера — Эллисона принимают в дозе 20–40 мг 4 раза в сутки.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фамотидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Фамотидина возможны лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, диарея или запор, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение активности трансаминаз в плазме крови, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, ощущение сухости во рту; лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миалгия, артралгия, преходящие психические расстройства, бронхоспазм, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи, ощущение шума в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
Фамотидин противопоказан при повышенная чувствительности к фамотидину, в период беременности и кормления грудью, при нарушении функции печени, детям до 14 лет.
Фамотидин с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие онкологического заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Антацидные средства могут вызвать нарушение абсорбции фамотидина при одновременном применении, поэтому перерыв между приемом указанных средств должен составлять не менее 1–2 часов.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Фамотидин относится к блокаторам Н2 рецепторов 3-го поколения и является противоязвенным препаратом, ингибируя базальную секрецию соляной кислоты и стимулированную секрецию гистамином и гастрином и подавляет активность пепсина. С 2009 года он внесен в список жизненно необходимых лекарственных препаратов в Российской Федерации.
Биодоступность Фамотидина составляет от 40 до 45% в связи с тем, что это лекарственное средство не полностью всасывается из ЖКТ. Его абсорбция повышается под влиянием пищевых продуктов и уменьшается при одновременном приеме применении антацидных лекарственных средств, также применяемых при терапии язвенной болезни. Связывание Фамотидина с белками плазмы составляет до 20%. Частично (35%) препарат метаболизируется в печени с образованием S-оксидов. Основная часть Фамотидина в виде метаболитов выводится почками, а 30% лекарственного средства обнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема внутрь в виде таблеток действие Фамотидина начинается через час с достижением максимума в течение трех часов и продолжается от десяти до двенадцати часов.
Производится Фамотидин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой с содержанием активного действующего вещества по 20 и 40 миллиграмм: круглой, двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой, бледно-коричневого цвета с розовым оттенком и белые на изломе.
Противопоказания ФамотидинПротивопоказаниями к назначению Фамотидина считаются беременность в любом сроке, период лактации и непереносимость составляющих компонентов лекарственного средства.
С осторожностью это лекарственное средство применяют при иммунодефицитных состояниях, выраженной печеночной и/или почечной недостаточности, циррозе печени с энцефалопатией (в анамнезе) и у детей до двенадцати лет.
Фамотидин назначается индивидуально для каждого пациента в составе комплексной терапии язвенной болезни в сочетании с современными антацидными препаратами, антибактериальными средствами, подавляющими активность хеликобактер пилори (аминопенициллины или макролидные препараты) и другие препараты.
Побочные эффектыПобочными реакциями при применении Фамотидина являются:
- со стороны пищеварительной системы: анорексия (отсутствие аппетита), расстройство вкуса, сухость во рту, тошнота, метеоризм, рвота, вздутие живота, запор или диарея, реже - холестатическая желтуха, повышение в плазме крови уровня трансаминаз и гепатит;
- со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, слабость, шум в ушах, преходящие тревожные состояния и психические нарушения;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, повышение АД;
- со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения и тромбоцитопения;
- со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах и мышцах;
- аллергические реакции: кожный зуд, сенная лихорадка и бронхоспазм;
- кожные реакции: алопеция, угри и сухость кожи.
Фамотидин показанияРежим дозирования этого препарата индивидуальный и зависит от заболевания, тяжести воспалительного процесса, цели применения (лечение болезни или профилактика), одновременный прием препаратов, возраст пациента и другие факторы.
Внутрь с целью терапии заболевания Фамотидин применяют по 10-20 миллиграмм два раза в сутки или по 40 миллиграмм один раз в сутки. Суточная доза препарата может быть увеличена от 80 до 160 миллиграмм (под обязательным контролем лечащего врача, клиническими и лабораторными показателями).
С профилактической целью Фамотидин применяют в дозе 20 миллиграмм перед сном.
При одновременном приеме с антацидными препаратами – Фамотидин принимают через два часа после антацида.
Стоимость Фамотидина составляет:
таблетки по 20 миллиграмм №2х10 от компании Биоком РОС – 11-14 рублей;
таблетки по 40 миллиграмм №2х10 от компании Биоком РОС – 19 – 23 рублей.
Это лекарственное средство является рецептурным препаратом и продается в аптечной сети только по назначению лечащего врача.
Препарат Квамател мини содержит 10 миллиграмм Фамотидина и является безрецептурным препаратом, который применяется при функциональной диспепсии с повышенной кислотностью и загрудинными болями.
Фамотидин отзывыФамотидин является современным противоязвенным препаратом, снижающим секреторную активность желудка (соляной кислоты и пепсина), путем активного торможения Н2-рецепторов пищеварительного тракта. Назначается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента – расчет суточной дозы, кратность приема и длительность терапии в большинстве случаев зависит от тяжести и формы заболевания, сопутствующей патологии и возрастом пациента. Является рецептурным лекарственным средством в связи с возможными побочными проявлениями, возникающими при бесконтрольном приеме в результате самолечения.
Проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.
Проникает в грудное молоко; при необходимости применения в период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Фамотидин оказывает противоязвенное действие. Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка, способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность – 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы – 15-20%.
30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) период полувыведения возрастает до 20 часов.
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
действующие вещества :фамотидин 20 и 40 мг;
вспомогателльные вещества :крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый;
в упаковке 20 и 30 таблеток.
Латинское название: Famotidinum.
Фармакологическое действие фамотидинаФамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока. Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва.
Одноразовая доза 20 и 40 мг. фамотидина снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока в течение 10—12 ч. Препарат практически не влияет на уровень гастрина, выделенного как натощак, так и после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.
Фамотидин применениеПептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения при отсутствии Helicobacter pylori; рефлюкс-эзофагиты, синдром Золлингера—Эллисона, перед общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого в легкие (синдром Мендельсона), особенно в родах, расстройства пищеварения неязвенного характера, хронические гастродуодениты в стадии обострения.
Фамотидин инструкцияФамотидин таблетки. Внутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 табл.) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 табл.) 2 раза в сутки в течение 4—8 нед. После достижения терапевтического эффекта на протяжении 2—4 нед. препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (½ терапевтической дозы). В целях профилактики назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают раз в 6 ч. При синдроме Золлингера—Эллисона принимают по 0,02—0,04 г 4 раза в сутки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.
Фамотидин инъекционная форма. Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно! Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблетированной формы препарата. Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется и основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью. При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин или уровне креатинина сыворотки крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36—48 ч.
Применение фамотидина у детей. Нет достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.
Применение у больных пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.
Побочные эффекты фамотидинаРедко: головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко: достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина часто не установлена.
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита (анорексия), утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада. Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например, галлюцинации, нарушение сознания, беспокойство, депрессия, страх). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после прекращения курса терапии.
Противопоказания фамотидинаПочечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 14 лет.
Особые указания фамотидинаДо начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы блокаторов Н2-рецепторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы препарат следует применять с осторожностью.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
Взаимодействие фамотидина с другими лекарственными средствамиФамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени, однако в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание одновременно применяемого кетоконазола. Антациды снижают всасываемость препарата.
Передозировка фамотидиномПрименение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут. в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.
Условия и срок хранения фамотидинаВ темном месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска фамотидина Форма выпуска фамотидинамешки полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки пластиковые.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки фибровые.
Блокатор гистаминовых H2 -рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
ПоказанияЛечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).
Режим дозированияИндивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
ПротивопоказанияБеременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.
Беременность и лактацияПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение для детейКлинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
