Руководства, Инструкции, Бланки

фексофенадин инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

фексофенадин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 5.0/5.0 (1889 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Фексофенадин: Телфаст, Фексадин, Фексофаст

ХХХХХХХХ - доставка лекарственных препаратов и медицинских изделий физическим лицам осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы».

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения .

Активное-действующее вещество / начало: фексофенадин

Телфаст; Фексадин ; Фексо; Фексофаст ; Фексофенадин; Фексофенадина гидрохлорид.

Фексофенадин - антигистаминное средство, неседативный высокоэффективный и безопасный блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Является активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов. Не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции, не обладает кардиотоксичностью. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. Применяется для лечения аллегических заболеваний: аллергического ринита (в т.ч. поллиноза или сенной лихорадки), конъюнктивита, крапивницы и отеков Квинке.

Активное-действующее вещество:
Фексофенадин / Fexofenadine.

Лекарственные формы:
Таблетки.

Фексофенадин

Свойства / Действие:
Фексофенадин – блокатор Н1-рецепторов; активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров.
Фексофенадин - высокоэффективеное неседативное антигистаминное противоаллергическое средство.
Фексофенадин был тщательно исследован, в т.ч. в клинических условиях. Как было показано в опытах in vitro и in vivo, Фексофенадин является мощным и высокоспецифичным ингибитором H1-рецепторов гистамина. Обладает примерно в 2 раза большим сродством с H1-рецепторами по сравнению с терфенадином. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие из клинических симптомов, связанных с аллергическим ринитом (такие как чиханье, зуд и ринорея) и крапивницей, посредством его влияния на H1-рецепторы. Кроме того, Фексофенадин стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ.
Фексофенадин практически не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено никакой активности в отношении дофамин овых рецепторов или же антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной и антидепрессантной активности.
Фексофенадин не блокирует медленные калиевые токи и, следовательно, не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших Фексофенадин, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности).
Фексофенадин не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов или каких-либо изменений времени сна либо координации движений. Фексофенадин не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые.
Фексофенадин не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Фексофенадин имеет быстрое начало действия. Антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект. Клинические исследования показали, что доза 120 мг достаточна для 24-часовой эффективности Фексофенадина.
Исследования, проведенные на пациентах из группы риска (пожилые, а также больные с нарушениями функции почек или печени), показали, что у них нет необходимости проводить коррекцию дозы Фексофенадина.
При длительном применении Фексофенадина не наблюдается кумуляции и не развивается толерантность. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Фармакокинетика:
Фексофенадин быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь, достигая максимального уровня концентрации в плазме (Cmax) через 1-3 часа. Среднее значение Cmax после приема дозы 180 мг 1 раз в сутки составляло приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Фармакокинетика Фексофенадина при приеме внутрь в дозе до 120 г 2 раза в сутки носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки вызывала немного большее, чем пропорциональное, увеличение (8.8%) AUC, что говорит о том, что при таких дозах в интервале между 40 мг и 240 мг при ежедневном приеме фармакокинетика Фексофенадина практически линейна. Прием Фексофенадина в дозах 15, 30 и 60 мг детьми в возрасте 6–11 лет пропорционально сравним с режимом применения у взрослых в дозе 120 мг в сутки. Биодоступность составляет не менее 33%. Прием пищи не оказывает заметного влияния на всасывание Фексофенадина, поэтому больной не нуждается в коррекции дозы. Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не было найдено значительной биотрансформации Фексофенадина. Не подвергается метаболизму с участием цитохрома P450, не претерпевает биотрансформации в печени, не взаимодействует с другими лекарствами, метаболизирующимися печенью, например эритромицин ом или кетоконазол ом. В среднем 80% дозы обнаруживалось в неизменном состоянии в фекалиях и 10% в моче. Единственными метаболитами Фексофенадина, обнаруженными в фекалиях и моче, являются небольшие количества метилового эфира фексофенадина и неактивного продукта распада - азациклонола. Период полувыведения Фексофенадина из плазмы составляет у здоровых людей в среднем 11-15 часов после приема многократных доз.
Печеночная патология не оказывает большого влияния на всасывание и выведение Фексофенадина. Нет необходимости корригировать дозу у пациентов с заболеваниями печени.

Показания:
Фексофенадин применяют для симптоматического лечения аллергических заболеваний:
  • аллергический ринит, поллиноз (сенная лихорадка);
  • хроническая идиопатическая крапивница, аллергическая крапивница, рецидивирующие отеки Квинке (ангионевротические отеки).

    Способ применения и дозы:
    Фексофенадин назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
    Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется доза Фексофенадина 120 мг 1 раз в сутки перорально.
    Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет рекомендована однократная суточная доза Фексофенадина 180 мг перорально.
    Нет необходимости в коррекции дозы Фексофенадина у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции печени и почек.
    Применение у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно. Для устранения симптомов аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно рекомендованная доза Фексофенадина составляет 30 мг 1-2 раза в сутки.
    Детям с нарушением функции почек в виде начальной дозы рекомендуется назначение 30 мг однократно.

    Передозировка:
    Сообщения о передозировке Фексофенадина были редкими и содержали ограниченную информацию.
    Симптомы: головокружение, сонливость, усталость, ощущение сухости в рту.
    Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ - промывание желудка, назначение активированного угля. слабительных средств. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) фексофенадина;
  • детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены);
  • беременность и период лактации.
    Фексофенадин применяют с осторожностью:
  • нарушении функции печени;
  • нарушения функции почек в детском возрасте.

    Применение в период беременности и лактации:
    Не имеется данных о воздействии Фексофенадина на беременных женщин. Адекватных и строго контролируемых исследований не проводилось, поэтому Фексофенадин не рекомендуется назначать в период беременности.
    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. было обнаружено, что Фексофенадин проникает в грудное молоко.
    Применение Фексофенадина при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

    Побочное действие:
    Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, сонливость, головокружение; в отдельных случаях - повышенная возбудимость, расстройства сна, нарушение вкусовых ощущений.
    Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, сухость во рту.
    Прочие: редко - сухость в полости носа и/или гортани; в отдельных случаях - анафилактические реакции, боли в груди, реакции фотосенсибилизации.
    При проведении клинических испытаний частота побочных явлений (головная боль, сонливость, тошнота, головокружение и усталость) при приеме Фексофенадина была аналогична их частоте при приеме плацебо.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Нет необходимости корректировать дозу Фексофенадина у пожилых пациентов, больных с почечной или печеночной недостаточностью.
    Проведенные клинико-фармакологические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность Фексофенадина при применении в дозах 30 и 60 мг в сутки у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно. Эффективность и безопасность применения Фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

    Клинические исследования:
    Фармакологическое действие и безопасность Фексофенадина изучались более чем на 4000 пациентах с проявлениями аллергии, на 500 здоровых добровольцах, а также у субъектов с печеночной или почечной недостаточностью. Более 470 человек приняли участие в длительном исследовании по изучению его безопасности.
    Эффективность Фексофенадина при сезонном аллергическом рините:
  • в дозе 120 мг 1 раз в сутки обеспечивает существенное подавление всех симптомов, опосредованных гистамином;
  • в дозе 120 мг 1 раз в сутки существенно облегчает симптомы аллергического ринита;
  • облегчение симптомов проявляется у пациента в течение 1 часа после приема внутрь дозы 120 мг, что подтверждается результатами провокационных проб на пыльцу;
  • в дозе 120 мг 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое устранение симптомов, которое длится в течение 24 часов после приема;
  • в дозе 120 мг в сутки сопоставим по эффективности с цетиризин ом (10 мг в сутки) при устранении симптомов сезонного аллергического ринита.
    Эффективность Фексофенадина при хронической идиопатической крапивнице:
  • в дозе 180 мг 1 раз в сутки обеспечивает существенное облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы;
  • 79% больных испытывали облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы при назначении в ежедневной дозе 180 мг;
  • в дозе 180 мг 1 раз в сутки вызывал существенное облегчение зуда, сокращал количество волдырей, уменьшал влияние хронической идиопатической крапивницы на сон и обеспечивал нормальную дневную активность.
    Эффективность Фексофенадина в отношении волдырей и воспалительной гиперемии:
  • характеризуется более быстрым началом действия, чем лоратадин, на вызываемые гистамином волдыри и гиперемию.
    Безопасность и переносимость Фексофенадина:
  • переносимость сопоставима с таковой у плацебо при использовании доз вплоть до 690 мг дважды в сутки в течение 28 дней или 240 мг 1 раз в сутки в течение 12 месяцев;
  • никаких различий частоты побочных эффектов не было отмечено в подгруппах больных, ранжированных по полу, возрасту, расе или весу;
  • не оказывал достоверного влияния на параметры жизнедеятельности, показатели ЭКГ и данные биохимических исследований;
  • не было отмечено никакого дозозависимого увеличения побочных эффектов, в частности, не зарегистрировано увеличения побочных эффектов и в том случае, когда дозу повышали от 120 мг 1 раз в сутки до 180 мг 1 раз в сутки или же до 240 мг два раза в сутки;
  • никакого дозозависимого увеличения частоты случаев сонливости не наблюдалось при применении в лечении сезонного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы;
  • в дозах 120, 180 и 240 мг не вызывал изменений психомоторных реакций или проявления сонливости по сравнению с плацебо; является препаратом выбора для лечения аллергий у лиц высококвалифицированного труда;
  • очень хорошо переносится больными и может быть использован без специальных мер предосторожности, таких, как корректировка дозы при назначении особым категориям пациентов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Влияние приема Фексофенадина на способность водить машину и выполнять работы, требующие высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, маловероятно. Однако, прежде чем допустить пациента к работе следует проверить индивидуальную реакцию (возможность нестандартной реакции).
    Фексофенадин - подлинно неседативное средство, без значительного увеличения субъективной сонливости по сравнению с плацебо. Исследование влияния Фексофенадина в дозах до 240 мг на качество вождения и психомоторные реакции проводилось в сравнении с плацебо и клемастин ом, который обладает седативным эффектом. Результаты для Фексофенадина не отличались от плацебо, в то время как у добровольцев, получавших клемастин, наблюдалось значительное ухудшение выполнения психомоторных тестов. Применение алкоголя приводило к ухудшению их выполнения, но совместное использование алкоголя с Фексофенадином не было хуже по сравнению с сочетанием алкоголя с плацебо.
    Влияние Фексофенадина на дневную активность и психомоторные состояния изучалось также Британским агентством по оборонным исследованиям и разработкам (в составе британского Министерства обороны; DERA). При определении чувствительности экспериментальных исследований для активного контроля использовался прометазин (антигистаминный препарат, обладающий седативным действием). В отличие от прометазина, Фексофенадин не воздействовал на психомоторные реакции и не вызывал проявлений сонливости по сравнению с плацебо. Фексофенадин признан DERA пригодным для лечения аллергии у лиц, занятых в автоматизированном производстве, и у водителей транспортных средств. В то же время изучение цетиризина в сходных экспериментальных условиях показало, что его терапевтические дозы повышают сонливость по сравнению с плацебо, и поэтому его использование у ряда лиц, например у экипажа воздушных лайнеров, не рекомендуется.

    Лекарственное взаимодействие:
    Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью.
    При совместном введении Фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом его концентрация в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением гастроинтестинальной абсорбции и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. Эти изменения не сопровождались воздействием на интервал QT и не были связаны с усилением побочных эффектов по сравнению с лекарствами, вводимыми по отдельности. Фексофенадин может назначаться совместно с кетоконазолом или эритромицином без корректировки дозы каждого из препаратов.
    Назначение антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия и магния. за 15 минут до приема Фексофенадина вызывает снижение его биодоступности, наиболее вероятно, вследствие связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый интервал между приемом Фексофенадина и антацидов должен составлять не менее 2 ч.
    Взаимодействия между Фексофенадином и омепразол ом не наблюдалось.
    При одновременном применении Фексофенадин не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственного средства с угнетающим действием на ЦНС.

    Условия хранения:
    Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
    Срок годности указан на упаковке.
    Условия отпуска из аптеки - без рецепта.

    Сегодня в аптеках

  • Другие статьи

    Фексадин инструкция по применению

    Фексадин

    При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нельзя (противопоказан до 12 лет).

    Фексадин - препарат третьего поколения, быстро купирует аллергические проявления без неожиданных побочных эффектов. Содержит активный компонент фексофенадин. который блокирует гистаминовые рецепторы и не обладает седативным и кардиотоксическим действием. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

    Фексадин инструкция по применению

    Международное название - Фексофенадин (Fexofenadine).
    Торговое название - Фексадин (Fexadin).
    Страна-производитель - Индия.
    Фирма-производитель - Ranbaxy Laboratories Ltd.

    Формы выпуска и состав

    Таблетки Фексадин покрытые пленочной оболочкой 120, 180 мг (блистеры).
    Действующее вещество - фексофенадин 120/180 мг.
    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристалическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, опадри розовый.

    Фармакологическая группа

    H1-гистаминовых рецепторов антагонист.

    Фармакологическое действие Фексадин, показания к применению

    Сезонный аллергический ринит (таблетка 120 мг), хроническая идиопатическая крапивница (таблетка 180 мг).

    Способ применения и дозы
    • сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки - табл. по 120 мг;
    • хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы - табл. по 180 мг.
    Фармакокинетика

    Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

    Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

    Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

    Фармакодинамика

    Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

    Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

    Противопоказания Применение фексадина при беременности и лактации

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Возможны головная боль, ощущение усталости, сонливость, сухость во рту, полости носа и/или гортани; тошнота, диспепсия, тахикардия. У некоторых пациентов может вызвать повышенную возбудимость, нарушение сна. Очень редко - нарушение вкусовых ощущений, анафилактическая реакция, боль в груди, фотосенсибилизация.

    Особые указания

    У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидрооокись алюминия или магния, составлял 2 ч.

    Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие копцетрации внимания. При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

    Лекарственное взаимодействие
    • Совместное введение препарата Фексадин с кетоконазолом либо эритромицином сопровождается повышением концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Такой эффект объясняется повышением абсорбции в пищеварительном тракте, сокращением выведения желчи, либо значительным уменьшением желудочно-кишечной секреции.
    • Антациды, содержащие в составе Аl3+ либо Мg2+ снижают биологическую доступность фексофенадина. Рекомендуемый временной интервал между приемами - не меньше двух часов.
    • Клинически значимое взаимодействие фексофенадина с омепразолом зарегистрировано не было.
    • Фексадин не взаимодействует с медикаментами, метаболизм которых осуществляется в печеночной системе.
    Передозировка

    Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Условия хранения и срок годности

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

    Срок годности Отпуск в аптеках

    В аптечных пунктах отпускается без рецептурного бланка.

    Аналоги Фексадина

    Фексофенадин в качестве основного действующего вещества содержат следующие препараты-аналоги Фексадина:

    Указанные лекарственные средства также принадлежат к третьему поколению антигистаминных препаратов и имеют сходное воздействие на организм больного.

    Отзывы о Фексадине

    Мнение провизора. Таблетки от аллергии Фексадин сам по себе препарат хороший, расспросила знакомых страдающих также аллергией - все принимают без проблем его годами. Поэтому таблетки Фексадин рекомендую, но аннотацию читать обязательно, вдруг что то из состава вам не подходит.

    Полиноз у меня начинался каждую весну. Причём такой, что я даже на работе брала отпуск и уезжала в это не самое удобное время туда, где всё ещё было прохладно! Никакие препараты длительной блокады аллергенам то есть пыльце не ставили. Вышла я на это средство случайно и внезапно почувствовала на себе очень сильный эффект! Впервые пережила цветение без зуда, заложенного носа и спазмов в горле. Очень лёгкое - нет сонливости.

    Остановила выбор именно на этой дозировке потому что от большей мне постоянно хочется спать. У меня сезонный ринит, а попросту аллергия с насморком и чиханием и только в августе, так что фексадином я заранее запасаюсь!

    Мне помогает примерно на 50% снять симптомы. Вообще, думаю, это индивидуально. Сейчас зашел прочесть, как все-таки его рекомендуют принимать - до, во время или после еды. Не пишут.

    Фексадин - это очередной препарат, который выписал мне аллерголог. Ко всем предыдущим у меня так или иначе идет привыкание, не хватает на весь сезон. Так вот прошлое лето я пережила на одном только фексадине! Одной таблетки на день хватает, чтобы нос не протекал, глаза не раздражались, в горле не душило. Цена на таблетки высокая, но хоть оправдывается.

    Фексофенадина гидрохлорид: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-5, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-15, краситель железа оксид [розовая смесь], краситель железа оксид [желтая смесь], кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, повидон, титана диоксид.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    ◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "012" на одной стороне и стилизованной "е" - на другой.

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 24 мг, крахмал прежелатинизированный - 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг, магния стеарат - 3 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 2.84 мг, гипромеллоза Е-5 - 1.89 мг, повидон - 0.51 мг титана диоксид (Е171) - 2.025 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.73 мг, макрогол 400 - 3.94 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.025 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.04 мг.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    ◊ Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "018" на одной стороне и стилизованной "е" - на другой.

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 - 2.835 мг, повидон - 0.765 мг, титана диоксид (Е171) - 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.095 мг, макрогол 400 - 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.038 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.06 мг.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

    Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.

    При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax приблизительно через 1-3 ч.

    Среднее значение Cmax при приеме внутрь в дозе 120 г 1 раз/сут составляет около 289 нг/мл, а после приема в дозе 180 мг 1 раз/сут - приблизительно 494 нг/мл.

    Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза/сут внутрь) носит линейный характер.

    Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.

    Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному и внепеченочному).

    Выведение двухфазное. T1/2 - от 11 до 15 ч после приема многократных доз.

    Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при хронической крапивнице - 180 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы рекомендуемая доза Телфаста составляет по 30 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно при нарушениях функции почек в виде начальной дозы рекомендуется Телфаст в дозе 30 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

    Передозировка

    Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.

    Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

    Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.

    Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.

    При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактции (грудного вскармливания).

    Побочные действия

    Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

    Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Показания

    Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

    — сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет;

    — хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

    — устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно;

    — лечение неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

    Противопоказания

    — детский возраст до 6 лет;

    — детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

    Особые указания

    Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью фексофенадин следует назначать с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у этих категорий пациентов.

    Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составлял 2 ч.

    Использование в педиатрии

    Для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно выпускаются таблетки 30 мг.

    Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет не изучены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания, маловероятно. При проведении клинических исследований было показано, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к выполнению работ, требующих концентрации внимания.

    Применение при нарушении функции почек

    С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

    Применение при нарушении функции печени

    С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с отсутствием данных о его применении у этой категории больных.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Регистрационные номера

    • ◊ таб. покр. пленочной оболочкой (для детей) 30 мг: 10 шт. П N013768/01 (2008-07-08 – 2008-07-13)
    • ◊ таб. покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 шт. П N016292/01 (2013-04-10 – 0000-00-00)
    • ◊ таб. покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 шт. П N016292/01 (2013-04-10 – 0000-00-00)

    © Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
    Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

    Фексофенадин: цена, инструкция по применению, отзывы

    Фексофенадин

    Фексофенадин – это лекарственный препарат блокатор H1 гистамин рецепторов, который оказывает противоаллергическое, противозудное действие. После приема внутрь эффект сохраняется на протяжении 24 часов. Активное вещество препарата – фексонатадин. Выпускается препарат в форме таблеток №10 по 120 миллиграмм и №30 по 180 миллиграмм для приема внутрь.

    Показания к применению: Препарат Фексофенадин используют для симптоматического лечения аллергии:
    • Сезонный, круглогодичный ринит;
    • Крапивница;
    • Отек Квинки.

    При дерматитах и других состояниях рекомендуют мазь Радевит. Более подробную информацию вы найдете в статье мазь Радевит .

    Противопоказания:
    • Чувствительность к составу препарата;
    • Дети до 6 лет;
    • Период беременности и грудного вскармливания;
    • Нарушение функции печени, почек.
    Инструкция к применению:

    Взрослым и детям после 12 лет назначается по 1 таблетке 1 раз в сутки. Детям после 6 лен прием препарата назначается индивидуально.

    Побочные эффекты:

    После приема Фексофенадин возможны побочные реакции организма в виде: головной боли, тошнота, нарушение пищеварительной системы, боли в суставах, общая слабость.

    Цена:

    Стоимость препарата от 120 до 300 рублей, это зависит от дозы и количества блистеров в упаковке.

    Отзывы:

    На форумах обсуждают действие и эффективность препарата Фексофенатадин. Большинство людей пишут положительные отзывы о препарате, но существует группа людей, которые отмечают неэффективности препарата или проявлений побочных эффектов, поэтому лечение должно назначаться только врачом аллергологом после предварительного обследования.

    При аллергии также применяется мазь Флуцинар. Узнать стоимость и другую информацию можно тут: цена мази Флуцинар .

    Понравилась статья? Поделитесь ссылкой с другом:

    Фексофенадин инструкция по применению цена отзывы аналоги

    Фексофенадин* Описание действующего вещества Фексофенадин*/ Fexofenadinum*.

    Формула: C32H39NO4, химическое название: (±)-4-[1-Гидрокси-4-[4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил)бутил]-альфа,альфа-диметилбензолуксусная кислота (и в виде гидрохлорида).
    Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминергические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
    Фармакологическое действие: антигистаминное, противоаллергическое.

    Фармакологические свойства

    Фексофенадин избирательно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, препятствует выделению гистамина за счет стабилизации мембран тучных клеток. Фексофенадин снимает проявления аллергии: ринорею, чиханье, зуд, слезотечение и покраснение глаз. Антигистаминный эффект фексофенадина развивается через 1 час после приема препарата, становится максимальным через 2 – 3 часа и длится в течение 12 часов и дольше. Развития толерантности к фексофенадину не отмечено при непрерывном применении в течение 4 недель. Фексофенадин седативного, адрено- и холинолитического, действия не оказывает. Фексофенадин не вызывает изменений интервала QT, работы калиевых и кальциевых каналов. Фексофенадин ингибирует бронхоспазм, который вызывается у животных гистамином. Фексофенадин in vitro уменьшает на эпителиальных клетках конъюнктивы человека базальную экспрессию молекул адгезии и замедляет переход в очаг воспаления лейкоцитов. Фексофенадин подавляет спонтанное высвобождение из фибробластов интерлейкина?6. индуцированное активированными эозинофилами высвобождение колониестимулирующего гранулоцито-макрофагального фактора, интерлейкина?8 и растворимых молекул адгезии из назальных эпителиальных клеток, которые получены у больных с сезонным аллергическим ринитом.

    Не обнаружено мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия фексофенадина при проведении экспериментальных исследований. При применении препарата в дозе 150 мг/кг и больше отмечено дозозависимое повышение частоты постимплантационной гибели плода, снижение числа имплантаций, снижение выживаемости и массы тела потомства у крыс.

    Фексофенадин полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В плазме максимальная концентрация отмечается после приема через 2,6 часа. С белками плазмы препарат связывается (в основном с альфа1-гликопротеинами и альбуминами) на 60 – 70%. Среднее содержание препарата в плазме у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 60 мг составляло 209 нг/мл, равновесный уровень при многократном приеме был равен 286 нг/мл. При приеме однократно в дозах 180 мг в сутки и 120 мг в сутки максимальная концентрация равнялась соответственно 494 нг/мл и 427 нг/мл. AUC равен 1521 мкг/л/ч. При каждодневном приеме в дозах 40 – 240 мг фармакокинетика практически линейная. Через гематоэнцефалический барьер фексофенадин не проникает, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения равен 14,4 часа. Клиренс составляет 3,4 мл/мин/кг. Фексофенадин метаболизируется слабо (на 5%), выводится с мочой (11%) и с фекалиями (80%). У больных 65 лет и старше период полувыведения не меняется, содержание в плазме крови повышается, но на переносимость препарата это не влияет. При нарушении функционального состояния почек и проведении гемодиализа максимальная концентрация увеличивается, период полувыведения удлиняется. У больных с патологией печени фармакокинетические параметры фексофенадина меняются незначительно.

    Показания

    Аллергический ринит (сезонный, вазомоторный), крапивница, поллиноз.

    Способ применения фексофенадина и дозы

    Фексофенадин принимается внутрь, пациентам старше 12 лет при поллинозе и аллергическом рините — однократно 120 мг в сутки, при крапивнице — однократно 180 мг в сутки. Пациентам 6 – 11 лет при поллинозе и аллергическом рините — 2 раза в сутки по 30 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью — однократно 30 мг.
    Во время терапии, перед тем как допустить больного к работе, где необходима повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций (работа с механизмами, вождение транспортных средств и другие), нужно индивидуальную проверить реакцию пациента.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.

    Ограничения к применению

    Хроническая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, кормление грудью, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно использование фексофенадина во время беременности и кормления грудью, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

    Побочные действия фексофенадина

    Нервная система: головная боль, редко — бессонница или сонливость, головокружение, в отдельных случаях — слабость, усталость;
    система пищеварения: тошнота, запор, диспепсия; система дыхания: ринорея, боль в груди и горле, вирусные инфекции верхних дыхательных путей;
    со стороны крови: анемия, лейкопения;
    прочие: боли в спине, гипербилирубинемия, миалгия, увеличение АСТ, гиперлипидемия, редко — дисменорея.

    Взаимодействие фексофенадина с другими веществами

    Кетоконазол и эритромицин увеличивают содержание фексофенадина в плазме крови (при этом частота побочных реакций не меняется). Антациды, которые содержат гидроксид магния или алюминий, снижают биодоступность фексофенадина (при совместном приеме необходим интервал как минимум 2 часа). Фексофенадин действие алкоголя на центральную нервную систему не усиливает. Фексофенадин совместим с омепразолом.

    Передозировка

    При передозировке фексофенадином развиваются головокружение, сухость во рту, сонливость. Необходимо: промывание желудка, прием слабительных средств, активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение гемодиализа неэффективно.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом фексофенадин

    Аллерфекс®
    Бексист-сановель
    Гифаст
    Динокс