Рейтинг: 4.6/5.0 (1845 проголосовавших)Категория: Инструкции
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АРЕДИА / AREDIA
(Информация для специалистов)
Торовое название: Аредиа
Международное (непатентованное) название (МНН): памидроновая кислота
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок (белого до почти белого цвета) для приготовления инфузионнного раствора во флаконах 15 мг, 30 мг, 60 мг или 90 мг в комплексе с растворителем (вода для инъекций в ампулах 5 мл и 10 мл)
Состав:
1 флакон содержит 15 мг, 30 мг, 60 мг или 90 мг динатрия памидроната (активное вещество), а также вспомогательныен вещества маннитол и фосфорную кислоту.
Растворитель: стерильная вода для инъекций 5 мл или 10 мл.
Фармологические свойства
Фармологическая группа: ингибитор резорбции костной ткани (АТС код М05В А 03)
Фармакодинамика
Памидроновая кислота — активное вещество препарата Аредиа — является ингибитором резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Памидроновая кислота вступает в тесную связь с кристаллами гидроксиапратита костной ткани и ингибирует растворение этих крисюллон in vitro. Считается, что и in vivo торможение резорбции костной ткани может объясниться, по крайней частично, связыванием памидроновой кислоты с минеральными веществами.
Памидроновая кислота тормозит поступление предшественников остеокластов в костную ткань и их последующее превращение в зрелые остеокласты, ответственные за резорбцию этой ткани. Полагают, однако, что доминирующим механизмом действия бисфосфонатов, вступающих в связь с костной тканью, как in vitro, так и in vivo, является их локальное и прямое антирезорбирующее воздействие.
У пациентов со злокачественными новообразованиями памидроновая кислота подавляет остеолизис и при наличии гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает уровни кальция и фосфора в сыворотке крови и уменьшает их выведение, а также выведение гидроксипролина с мочой.
Фармакокинетика
Памидроновая кислота имеет высокое сродство к кальцифицированным тканям, которые считаются «местом кажущейся элиминации» памидроновой кислоты.
К концу инфузии абсорбция считается полной.
Распределение
После начала инфузии концентрации памидроновой кислоты в плазме крови быстро увеличиваются, а по окончании инфузии — так же быстро снижаются. Кажущийся период полувыведения памидроновой кислоты в плазме составляет около 0.8 часов. Поэтому равновесные концентрации памидроновой кислоты достигаются при длительности инфузии более 2–3 часов. При внутривенной инфузии 60 мг препарата, длящейся более 1 часа, максимальная концентрация памидроновой кислоты в плазме доставляет около 10 нмоль/мл.
Кумуляция памидроновой кислоты в костной ткани не ограничена объемом этой ткани, а зависит исключительно от суммарной дозы введенного препарата. Связывание циркулирующей памидроновой кислоты с белками плазмы крови относительно невелико (около 54%) и повышается в случае патологического увеличения содержания кальция в крови.
Выведение
Считается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и выводится почти исключительно почками. После в/в инфузии примерно 20–55% введенной дозы памидроновой кислоты обнаруживается в моче в течение 72 часов в неизмененном виде. Оставшееся количество задерживается в организме на неопределенно длительное время. Та часть препарата (в процентном выражении), которая задерживается в организме, не зависит ни от вводимой дозы (в пределах 15–180 мг), ни от скорости инфузии (в пределах 1.25–60 мг/ч). Выведение памидроновой кислоты с мочой двухфазно, кажущиеся периоды полувыведения составляют, соответственно, 1.6 и 27 часов. Общий плазменный клиренс составляет около 180 мл/мин, а почечный клиренс — 54 мл/мин. Почечный клиренс памидроновой кислоты коррелирует с клиренсом креатинина.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У больных с нарушением функции печени отмечались более высокие средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) (39.7%) и Смах (28.6%). Тем не менее, памидроновая кислота все так же быстро выводилась из плазмы. Спустя 12–36 часов после инфузии препарат в плазме не определялся. Поскольку Аредиа применяется только один раз в месяц, накопления препарата в плазме не ожидается.
У больных со значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается примерно вдвое. Хотя скорость экскреции памидроновой кислоты с мочой снижается со снижением клиренса креатинина, общее количество памидроновой кислоты, выделяемое с мочой, существенно не зависит от изменений функции почек.
Показания к применению
Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов:
• метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);
• гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
• костная болезнь Педжета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Аредии или другим бисфосфонатам.
Беременность, за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни, и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Аредиа вводитря путем внутривенной инфузии со скоростью, не превышающей 60 мг/час (1 мг/мин). Обычно доза Аредии, составляющая 90 мг и содержащаяся в 250 мл инфузионного раствора, вводится в течение 2 часов. У пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется не превышать дозу Аредии, составляющую 90 мг, и вводить ее в 500 мл инфузионного раствора в течение более 4 часов.
Для того чтобы свести к минимуму локальные реакции в месте инфузии препарата, инъекционная игла должна быть тщательно установлена в просвете вены относительно большого калибра.
Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста
Метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Аредию применяют в дозе 9О мг в виде разовых инфузии, осуществляемых каждые 4 недели. У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, получающих химиотерапию с 3-х недельными интервалами, Аредиа в дозе 90 мг также может применяться с 3-х недельными интервалами.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Аредии или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0.9% раствора натрия хлорида. Суммарная доза Аредии, используемая в течение курса лечения, зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы на основании клинических данных.
Исходный уровень Рекомендуемая
кальция в крови суммарная доза
(ммоль/л) (мг%) (мг)
<3.0 <12.0 15–30
3.0 — 3.5 12.0–14.0 30–60
3.5 — 4.0 14.0–16.0 60–90
>4.0 >16.0 90
Суммарная доза Аредии может быть введена как в течение однократной инфузии, так и при помощи нескольких инфузии, осуществляемых в течение 2–4-х последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата (и для первого, и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в сыворотке крови обычно наблюдается через 24–48 часов после введения Аредии, а нормализация этого показателя — в течение 3–7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата. Длительность сохранения полученного эффекта у отдельных больных различна. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы введения Аредии. Клинический опыт, накопленный к настоящему времени, свидетельствует о том, что с увеличением числа курсов введения препарата эффективность Аредии может снижаться.
Костная болезнь Педжета. Рекомендуемая суммарная доза Аредии при проведении курса лечения составляет 180–210 мг. Суммарная доза препарата, составляющая 180 мг, может быть введена либо как 6 ин-фузий (по 30 мг 1 раз в неделю), либо как 3 инфузии (по 60 мг через неделю). Если для одной инфузии предполагается доза 60 мг, то в таком; случае для первого введения рекомендуется применять дозу 30 мг. Таким образом, суммарная курсовая доза составит 210 мг. Данный режим дозирования (но уже с пропуском начальной дозы 30 мг) можно повторять через 6 месяцев до достижения ремиссии заболевания или в случае обострения.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов с нарушением функции почек, вне зависимости от степени выраженности этих нарушений, коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, до тех пор, пока не будет накоплен больший опыт, у пациентов с признаками (Заболеваний почек рекомендуется не превышать скорость инфузии Аредии, составляющую 20 мг/ч.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Фармакологические исследования свидетельствуют о том, что для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени изменения доз Аредии не требуется.
Применение у детей
В настоящее время клинический опыт применения Аредии у детей отсутствует.
Правила использования инфузионного раствора Аредии
Порошок препарата, содержащийся во флаконе, следует первоначально растворить в стерильной воде для инъекций: 15 мг в 5 мл, а 30 мг — в 10 мл. Важно обращать внимание на то, чтобы порошок препарата растворился полностью. Затем полученный раствор перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузий) не содержащим кальция (например, 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы).
Концентрация Аредии в инфузианном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Полученный в результате этого раствор Аредии вводят в/в медленно, путем инфузии (скорость — не более 1 мг/мин).
Стабильность приготовленного инфузионного раствора
Препарат Аредиа, растворенный в стерильной воде для инъекций, стабилен при температуре 8*С в течение не более 24 часов. При дальнейшем разведении одним из рекомендованных растворов для внутривенного введения препарат должен быть использован в течение 24 часов от момента начального разведения (при условии хранения при комнатной температуре). Неиспользованный остаток раствора следует выбрасывать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Совместное применение Аредии с часто применяемыми противоопухолевыми средствами не сопровождалось какими-либо значимыми взаимодействиями.
При комбинированном применении Аредии и кальцитонина у больных с выраженной гиперкальциемией отмечался синергизм действия, что приводило к более быстрому снижению концентрации кальция в сыворотке крови.
Фармацевтическая несовместимость. Памидроновая кислота может образовывать комплексы с двухвалентными катионами и поэтому препарат Аредиа не следует добавлять в растворы для внутривенного введения, содержащие кальций.
Меры предосторожности
Препарат Аредиа не должен вводиться внутривенно струйно, а только путем медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения.
Препарат Аредиа не следует применять совместно с другими бисфосфонатами, поскольку последствия такого комбинированного лечения не изучались.
В ходе проведения терапии препаратом Аредиа следует регулярно контролировать концентрацию электролитов, кальция и фосфата в сыворотке крови. Риск развития гипокальциемии повышен у больных, перенесших хирургическое вмешательство на щитовидной железе, по причине скрытого гипопаратиреоза.
У пациентов, которым в точение длительного времени проводятся частые инфузии Аредии, особенно в тех случаях, когда у них имеются сопутствующие заболевания почек или отмечается предрасположенность к поражению почек вследствие основного заболевания (например, при миеломной болезни и/или при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями), необходимо периодически оценивать функцию почек (используя результаты стандартных лабораторных анализов и клинические данные).
Поскольку клинические данные для больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют, специальных рекомендаций для этой категории пациентов не разработано. У пациентов, страдающих заболеваниями сердца, особенно пожилого возраста, введение дополнительных количеств физиологического раствора может приводить к появлению или усилению признаков сердечной недостаточности (острой левожелудочковой или хронической). Лихорадка (или гриппоподобный синдром) также может способствовать развитию этого осложнения.
С целью снижения риска развития гипокальциемии пациентам с костной болезнью Педжета следует дополнитолыю назначать внутрь препараты кальция и витамин D, поскольку у этих больных высок риск развития дефицита кальция и витамина D.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами
Следует предупреждать пациентов, что после инфузии Ародии в редких случаях могут развиться сонливость и/или головокружение. В таких случаях рекомендуется отказаться от управления автомашиной, другими потенциально опасными механизмами или от занятий иной деятельностью, которая может стать опасной вследствие снижения скорости реакции пациента.
Передозировка
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, получивших дозу препарата, превышающую рекомендованную. Клинические признаки, гипокальциемии (парестезии, тетания и гипотензия) мотут быть устранены инфузией грюконата кальция.
Форма выпуска
Флаконы 15 мг по 4 шт. в упаковке в комплекте с 4 ампулами растворителя по 5 мл.
Флаконы 30 мг по 2 шт. в упаковке в комплекте с 2 ампулами растворителя по 10 мл.
Флакон 60 мг по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя по 10 мл.
Флакон 90 мг по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя по 10 мл.
Условия хранения
Следует предохранять флаконы от действия высоких температур (хранить при температуре менее ЗО’С)
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного <ЕХР> на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптек по рецепту врача.
NOVARTIS PHARMA AG
Lichtstrasse 35,
СН–4002, Basel, Switzerland
Международное название препарата. Pamidronic acid.
Лечебные свойства препаратаАредия. Ингибитор резорбции костной ткани.
Формы выпуска препаратаАредия. Конц-т для инф по 5 мл в ампуле. В ампуле памидроновой к-ты в форме динатрия памидроната - 15 мг, а также маннитол, фосфорная кислота и вода для инъекций. Лиофил. сухое вещество для инф. по 10 мл во флаконе. Во флаконе: динатрия памидроната - 15 или 30 мг, а также маннитол, фосфорная кислота.
Аредия показания к применению:
Аредия инструкция по применению: Метастазы злокачественных опухолей в кости, миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными ка опухолями; костная болезнь Педжета. В/в, кап. медленно (не более 60 мг/час), в конц. не более 90 мг/250 мл. При миеломной болезни - 90 мг/500 мл, не менее 4 час. Интервал - 4 недели. Конц. для инф. (15 мг/5 мл) разводят 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы. Сухое в-во раств. в воде для инъекций (15 мг в 5 мл; 30 мг в 10 мл), дополнительно разводят 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром гл-зы.
Противопоказания к применениюАредии. Беременность, период лактации, не применять в детской практике.
Побочные действия препаратаАредия. Гипокальциемия, гипофосфатемия, гипертермия (на 1-2°С), гриппоподобные симптомы; диспепсия; артериальная гипертензия или гипотензия, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, зрительные галлюцинации; артралгии, миалгии; почечная недостаточность; конъюктивит, увеит, склерит, ксантопсия; опоясывающий герпес, нарушение функции печени.
Особенности примененияАредии. С осторожностью при нарушении функции почек, лицам, работа которых требует повышенного внимания; нельзя вводить внутривенно струйно; для разведения не использовать растворы, содержащие кальций.
Условия хранения. Инфузионные растворы, приготовленные из концентрата, использовать сразу после приготовления. Растворы, приготовленные из сухого вещества, разведенные водой для инъекций, можно хранить при температуре 8°С не более 24 часов. После дальнейшего разведения должен быть использован в течение 24 часов от момента начального разведения (при условии хранения при комнатной температуре).
Производитель лекарства. Новартис, Швейцария.
Торговые наименования, синонимы. Памидроновая кислота.
Другие статьи о препарате Аредия
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Ингибитор костной резорбции из группы бисфосфонатов. Уменьшает потерю вещества костной ткани и вызывает повышение массы (плотности) кости. Этот эффект объясняют угнетением активности остеокластов, а также влиянием на дифференцировку остеокластов и их предшественников. Бисфосфонаты проявляют химическое сродство к минералу основного аморфного вещества кости - гидроксиапатиту, поэтому они могут длительное время сохраняться в местах активного костеобразования. Это, по-видимому, обусловливает длительное сохранение эффекта после прекращения лечения.
Памидроновая кислота уменьшает остеолиз, вызываемый злокачественными опухолями, снижает гиперкальциемию у онкологических больных. У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, а также страдающих миеломной болезнью, памидроновая кислота предотвращает или замедляет развитие скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия), облегчает боли, обусловленные поражением костей. Биохимические изменения при использовании памидроновой кислоты у онкологических больных характеризуются уменьшением количества кальция в плазме крови, снижением содержания кальция и фосфора в моче. Памидроновая кислота улучшает фильтрационную функцию почек и снижает уровень креатинина в плазме крови.
Метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеоидного характера), миеломная болезнь; болезнь Педжета (поражение костей); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от исходной концентрации кальция в крови.
Возможно: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, тошнота, рвота, лимфоцитопения, болезненность в месте инфузии.
Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам.
Начало снижения содержания кальция в сыворотке отмечается через 24-48 ч после введения, максимальный эффект отмечается через 4-5 дней. При повторных курсах лечения эффективность уменьшается.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Не рекомендуется использование комбинации других бисфосфонатов с памидроновой кислотой.
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных.
У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей.
В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Показания к применениюМетастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 15 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 4;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 2;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 90 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;
ФармакокинетикаПри в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 — 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2–3 ч). Связывание с белками плазмы — около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20–55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч.
Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl — 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.
Использование во время беременности Противопоказания к применениюГиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.
Побочные действияЛихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.
Способ применения и дозыВ/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе — 90 мг путем однократной инфузии каждые 3–4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза — 30–90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета — 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы — 180–210 мг.
Передозировка Меры предосторожности при приемеНельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииM Костно-мышечная система
M05 Препараты для лечения заболеваний костей
M05B Препараты, влияющие на минерализацию костей
M05BA03 Pamidronic acid
Памидроновая кислота (Pamidronic acid)
Групповая принадлежностьКостной резорбции ингибитор-бифосфонат
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действиеИнгибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и подавляет их превращение в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и обусловленных ею клинических проявлений.
У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей.
При гиперкальциемии на фоне злокачественных новообразований в течение 7-10 дней снижает высвобождение фосфатов из костей, концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, соотношение кальций/креатинин и гидроксипролин/креатинин в моче.
При болезни Педжета снижает (до 50%) активность ЩФ и концентрацию гидроксипролина в моче.
В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Метастазы в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом); болезнь Педжета (фиброзная остеодисплазия) - симптоматическая терапия.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действияСо стороны нервной системы: головная боль, парестезии, тетания - проявления гипокальциемии, волнение, нарушение ориентации, головокружение, бессонница, сонливость, летаргия (редко); судороги, зрительные галлюцинации.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд (редко).
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия, судороги в мышцах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, диспепсия (редко), гастрит (в отдельных случаях).
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, увеит, ирит, иридоциклит, склерит, эписклерит, ксантопсия (редко).
Со стороны ССС: снижение и/или повышение АД, развитие или усугубление СН (вследствие перегрузки объемом).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: лимфоцитопения, анемия, лейкопения (редко), тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная); гипофосфатемия; гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в отдельных случаях - изменения функциональных "печеночных" проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек; очень редко - анафилактический шок.
Прочие: лихорадка (увеличение температуры тела на 1-2 град.С), обычно развивающаяся в первые 48 ч после инфузии, проходит самостоятельно, не требуя лечения; гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, "приливы" крови к лицу); обострение заболеваний, вызванных вирусом герпеса.
Местные реакции: боль, гиперемия, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте инфузии.
Только в/в капельно, медленно. Концентрация в инфузионном растворе должна не превышать 90 мг/250 мл, скорость инфузии - 1 мг/мин. Длительность инфузии - 2 ч.
При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией проводят регидратацию 0.9% раствором NaCl перед курсом лечения или во время него. Взрослым и пожилым пациентам при концентрации Ca2+ менее 3 ммоль/л суммарная доза - 15-30 мг, 3-3.5 ммоль/л - 30-60 мг, 3.5-4 ммоль/л - 60-90 мг, более 4 ммоль/л - 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и за несколько инфузий, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней.
Существенное снижение концентрации Ca2+ в крови обычно наблюдается через 24-48 ч, нормализация - в течение 3-7 дней. Если нормализация содержания Ca2+ в крови в пределах указанного времени не достигается, целесообразно дополнительное введение препарата.
Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (12-13.5 мг/мл) первоначальная однократная доза - 60 мг в/в инфузионно, в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч. При выраженной гиперкальциемии (более 13.5 мг/мл) - 90 мг в/в инфузионно, в течение суток (однократно), при необходимости (если показатели Ca2+ не возвращаются к норме) курс повторяют не ранее чем через 7 дней.
При назначении пациентам с выраженными нарушениями функции почек инфузии проводят со скоростью, не превышающей 20 мг/ч.
При болезни Педжета - 30 мг/сут в виде 4 ч инфузии в течение 3 последующих дней (общая доза 90 мг); при необходимости курс лечения повторяют.
Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни - по 90 мг однократно в виде 2-4 ч инфузий, осуществляемых каждые 4 нед; при условии проведения противоопухолевой химиотерапии возможно применение каждые 3 нед (по 90 мг 1 раз в 3 нед).
Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0.45-0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы - в 1 л для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях. Для разведения нельзя применять растворы, содержащие Ca2+.
Раствор, приготовленный из сухого вещества, разведенного стерильной водой для инъекций, стабилен при температуре 8 град. С в течение 24 ч. Препарат становится менее эффективным по мере увеличения числа курсов лечения.
Нельзя вводить в/в струйно.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать концентрации Ca2+ и фосфора в крови. У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата в течение длительного времени, необходимо проводить периодическое исследование функции почек.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Кальцитонин усиливает действие препарата (суммация эффекта).
Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. с раствором Рингера).
Отзывов о лекарстве Аредиа: 0
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных.
У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей.
В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Показания к применениюМетастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 15 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 4;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 2;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 90 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;
ФармакокинетикаПри в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 — 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2–3 ч). Связывание с белками плазмы — около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20–55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч.
Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl — 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.
Использование во время беременности Противопоказания к применениюГиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.
Побочные действияЛихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.
Способ применения и дозыВ/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе — 90 мг путем однократной инфузии каждые 3–4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза — 30–90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета — 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы — 180–210 мг.
Передозировка Меры предосторожности при приемеНельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годностиПоказания к применению препарата Аредиа:
Метастазы в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь ; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом); болезнь Педжета (фиброзная остеодисплазия) - симптоматическая терапия.
Возможные заменители препарата Аредиа:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Гиперчувствительность, ХПН, беременность. период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Только в/в капельно, медленно. Концентрация в инфузионном растворе должна не превышать 90 мг/250 мл, скорость инфузии - 1 мг/мин. Длительность инфузии - 2 ч.
При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией проводят регидратацию 0.9% раствором NaCl перед курсом лечения или во время него. Взрослым и пожилым пациентам при концентрации Ca2+ менее 3 ммоль/л суммарная доза - 15-30 мг, 3-3.5 ммоль/л - 30-60 мг, 3.5-4 ммоль/л - 60-90 мг, более 4 ммоль/л - 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и за несколько инфузий, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней.
Существенное снижение концентрации Ca2+ в крови обычно наблюдается через 24-48 ч, нормализация - в течение 3-7 дней. Если нормализация содержания Ca2+ в крови в пределах указанного времени не достигается, целесообразно дополнительное введение препарата.
Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (12-13.5 мг/мл) первоначальная однократная доза - 60 мг в/в инфузионно, в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч. При выраженной гиперкальциемии (более 13.5 мг/мл) - 90 мг в/в инфузионно, в течение суток (однократно), при необходимости (если показатели Ca2+ не возвращаются к норме) курс повторяют не ранее чем через 7 дней.
При назначении пациентам с выраженными нарушениями функции почек инфузии проводят со скоростью, не превышающей 20 мг/ч.
При болезни Педжета - 30 мг/сут в виде 4 ч инфузии в течение 3 последующих дней (общая доза 90 мг); при необходимости курс лечения повторяют.
Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни - по 90 мг однократно в виде 2-4 ч инфузий, осуществляемых каждые 4 нед; при условии проведения противоопухолевой химиотерапии возможно применение каждые 3 нед (по 90 мг 1 раз в 3 нед).
Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0.45-0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы - в 1 л для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях. Для разведения нельзя применять растворы, содержащие Ca2+.
Ингибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и подавляет их превращение в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и обусловленных ею клинических проявлений.
У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы. компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей.
При гиперкальциемии на фоне злокачественных новообразований в течение 7-10 дней снижает высвобождение фосфатов из костей, концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, соотношение кальций/креатинин и гидроксипролин/креатинин в моче.
При болезни Педжета снижает (до 50%) активность ЩФ и концентрацию гидроксипролина в моче.
В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Со стороны нервной системы: головная боль. парестезии, тетания - проявления гипокальциемии, волнение, нарушение ориентации, головокружение. бессонница. сонливость, летаргия (редко); судороги, зрительные галлюцинации.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд (редко).
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия, судороги в мышцах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, диспепсия (редко), гастрит (в отдельных случаях).
Со стороны органов чувств: конъюнктивит. увеит. ирит, иридоциклит, склерит. эписклерит, ксантопсия (редко).
Со стороны ССС: снижение и/или повышение АД, развитие или усугубление СН (вследствие перегрузки объемом).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: лимфоцитопения, анемия, лейкопения (редко), тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная); гипофосфатемия; гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в отдельных случаях - изменения функциональных "печеночных" проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек; очень редко - анафилактический шок .
Прочие: лихорадка (увеличение температуры тела на 1-2 град.С), обычно развивающаяся в первые 48 ч после инфузии, проходит самостоятельно, не требуя лечения; гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, "приливы" крови к лицу); обострение заболеваний, вызванных вирусом герпеса.
Местные реакции: боль, гиперемия, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте инфузии.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (парестезии, тетания, снижение АД).
Лечение: в/в кальция глюконат .
Раствор, приготовленный из сухого вещества, разведенного стерильной водой для инъекций, стабилен при температуре 8 град. С в течение 24 ч. Препарат становится менее эффективным по мере увеличения числа курсов лечения.
Нельзя вводить в/в струйно.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать концентрации Ca2+ и фосфора в крови. У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата в течение длительного времени, необходимо проводить периодическое исследование функции почек.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Кальцитонин усиливает действие препарата (суммация эффекта).
Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. с раствором Рингера ).
Наличие препарата Аредиа * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Pojaluysta prishlite harakteristiku preparata Aredia i esli mojno ego cenu v aptekah Moskvi
Ответ от 19.12.2004:
Для выяснения цен воспользуйтесь поиском в разделе ''Поиск и заказ лекарств в аптеках'' нашего сайта.
Информация о препарате (не предназначена для самолечения).
Фармакологическое действие:
Ингибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и, обусловленных ею, клинических проявлений. У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы. компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. При гиперкальциемии на фоне злокачественных новообразований в течение 7-10 дней снижает высвобождение фосфатов из костей, концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, соотношение кальций/креатинин и гидроксипролин/креатинин в моче. При болезни Педжета снижает (до 50%) активность щелочной фосфатазы и концентрацию гидроксипролина в моче. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Фармакокинетика:
При в/в инфузии 30, 60 и 90 мг в течение 4 ч Cmax составила 0.73, 1.33 и 2.61 мкг/мл, соответственно; общий клиренс - 136, 88 и 103 мл/мин, почечный клиренс - 58, 42 и 44 мл/мин, соответственно. T1/2 - 28 ч. Связь с белками плазмы - 54%. При повышенных концентрациях Ca2+ в крови связывание с белками возрастает. Не подвергается метаболизму. После в/в инфузии 20-55% от введенной дозы обнаруживается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде. Элиминирование из большинства мягких тканей происходит за 1-4 дня, печени и селезенке - за 6 мес, из костей - около 300 дней. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику. При нарушениях функции почек скорость выведения почками снижается с уменьшением КК, однако общее количество выводящегося почками препарата не изменяется.
Показания:
Метастазы в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь ; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неиэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом); болезнь Педжета; фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН, беременность. период лактации, детский возраст.
Режим дозирования:
Только в/в капельно, медленно. Концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл, скорость инфузии - 1 мг/мин. Длительность инфузии - 2 ч. При остеолизе, индуцированном опухолью, с coпyтствующей гиперкальциемией, проводят регидратацию 0.9% раствором натрия хлорида перед курсом лечения или во время него. Взрослым и пожилым пациентам при концентрации Ca2+ менее 3 ммоль/л суммарная доза - 15-30 мг, 3-3.5 ммоль/л - 30-60 мг, 3.5-4 ммоль/л - 60-90 мг, более 4 ммоль/л - 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и за несколько инфузий, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней. Существенное снижение концентрации Ca2+ в крови обычно наблюдается через 24-48 ч, нормализация - в течение 3-7 дней. Если нормализация содержания Ca2+ в крови в пределах указанного времени не достигается, целесообразно дополнительное введение препарата. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (12-13.5 мг/мл) первоначальная однократная доза - 60 мг в/в инфузионно, в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч. При выраженной гиперкальциемии (более 13.5 мг/мл) - 90 мг в/в инфузионно, в течение суток (однократно), при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют не ранее,чем через 7 дней. При назначении пациентам с выраженными нарушениями функции почек, инфузии проводят со скоростью, не превышающей 20 мг/ч. При болезни Педжета - 30 мг/сут в виде 4 ч инфузии в течение 3 последующих дней (общая доза 90 мг); при необходимости - курс лечения повторяют. Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни - по 90 мг однократно в виде 2-4 ч инфузий, осуществляемых каждые 4 нед; при условии проведения противоопухолевой химиотерапии возможно применение каждые 3 нед (по 90 мг раз в 3 нед). Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0.45% или 0.9% раствором натрия хлорида. или 5% раствором декстрозы - в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях. Для разведения нельзя применять растворы, содержащие Ca2+
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль. парестезии, тетания - проявления гипокальциемии, волнение, нарушение ориентации, головокружение. бессонница. сонливость, летаргия (редко); судороги, зрительные галлюцинации. Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: сыпь, зуд (редко). Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности). Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия, судороги в мышцах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия. абдоминальные боли, запор, диарея, диспепсия (редко), гастрит (в отдельных случаях). Со стороны органов чувств: конъюнктивит. увеит. ирит, иридоциклит, склерит. эписклерит, ксантопсия (редко). Со стороны ССС: снижение и/или повышение АД, развитие (усугубление) сердечная недостаточность (вследствие перегрузки объемом). Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лимфоцитопения, анемия, лейкопения (редко), тромбоцитопения. Лабораторные показатели: гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная); гипофосфатемия; гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в отдельных случаях - изменения функциональных ''''печеночных'''' проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышка, отек Квинке; очень редко - анафилактический шок. Прочие: лихорадка (увеличение температуры тела на 1-2 град.C), обычно развивающаяся в первые 48 ч после инфузии, проходит самостоятельно, не требуя лечения; гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы); обострение заболеваний, вызванных вирусом герпеса. Местные реакции: боль, гиперемия, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте инфузии. Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (парестезии, тетания, снижение АД). Лечение: в/в кальция глюконат.
Особые указания:
Раствор, приготовленный из сухого вещества, разведенного стерильной водой для инъекций, стабилен при температуре 8 град. С в течение 24 ч. Препарат становится менее эффективным по мере увеличения числа курсов лечения. Нельзя вводить в/в струйно. Во время терапии необходимо регулярно контролировать концентрации Ca2+ и фосфора в крови. У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата в течение длительного времени, необходимо проводить периодическое исследование функции почек. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны сонливость и головокружение ).
Взаимодействие:
Кальцитонин усиливает действие (суммация эффекта). Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. с раствором Рингера ).
Ya hotela bi podrobnee uznat o lekarstve ''''AREDEA''''? eto ingibator rezorbcii kosti.s uvajeniem Dilya
Ответ от 28.11.2004:
Видимо речь идет о препарате Аредиа (Aredia), содержащем Памидроновую кислоту. Вот информация о нем (не предназначена для лечения без назначения врача):
Применение: гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, остеопороз, в т.ч. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).
Противопоказания: гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность. кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст.
Побочные действия: повышение температуры тела (на 1-2 градуса C в течение 24-48 ч после инфузии), тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе. запор/диарея, диспепсия. симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии (чаще при метастазах, миеломной болезни), судорожный статус, головокружение. головная боль. парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит. увеит (ирит, иридоциклит), склерит. эписклерит, ксантопсия, гипертензия/гипотензия, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов), гематурия, острая почечная недостаточность, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, аллергические (сыпь, зуд) и анафилактоидные (бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок ) реакции, гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы, потливость), герпес, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения.
Взаимодействие: совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови.
Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствором Рингера ).
Передозировка: Симптомы: гипокальциемия (парестезия, тетания, артериальная гипотензия).
Лечение: в/в введение кальция глюконата .
Способ применения и дозы: в/в капельно медленно (со скоростью не более 60 мг/ч) в виде инфузии. Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы - в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.
При гиперкальциемии, индуцируемой малигнизацией, - дозу устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации кальция в крови. Для взрослых и пожилых - при концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная курсовая доза составляет 15-30 мг, при 3-3,5 ммоль/л - 30-60 мг, при 3,5-4 ммоль/л - 90 мг; дозу вводят в/в инфузионно в течение 2 ч однократно или в несколько приемов в течение 2-4 последовательных дней; при этом приеме уровень кальция в крови снижается через 24-48 ч, нормализуется в течение 3-7 дней; в случае отсутствия эффекта в пределах этого времени курс повторяют. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке 12-13,5 мг/мл) первоначальная однократная доза в/в инфузионно - 60 мг в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч; при выраженной гиперкальциемии (уровень кальция более 13,5 мг/мл) - 90 мг, однократная в/в 24-часовая инфузия; при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют, но не ранее, чем через 7 дней. Максимальная курсовая доза (первоначальный, повторные курсы) - 90 мг.
При болезни Педжета - 30 мг в день в виде 4-часовой инфузии в течение 3 последовательных дней (общая доза 90 мг); возможно повторение курса.
В случае метастазов злокачественных опухолей в кости, множественной миеломы - 90 мг, однократно в виде 2-4-часовой в/в инфузии каждые 4 нед; при условии использования противоопухолевой терапии через 3 нед возможно применение каждые 3 нед.
Меры предосторожности: Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль (стандартные лабораторные и клинические параметры) функции почек. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина; при появлении признаков гипокальциемии, включая тетанию, терапию прекращают. Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором (включая случаи слабовыраженной асимптоматической гиперкальциемии); при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/ч. У пациентов с потенциальной сердечной недостаточностью необходимо избегать избыточной регидратации. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами; вводить в/в струйно.
Где купить?И сколько стоит препарат Аредиа? Спасибо.
Ответ от 24.09.2003:
Для поиска препарата в аптеках можете обратиться по адресам http://www.webapteka.ru/?page=drugs, http://www.medlux.ru/dsearch/
