Что такое МАЛЛЕИН - Большая Медицинская Энциклопедия

МАЛЛЕИН (от лат. malleus—-can), препарат, приготовляемый из культур сапного ба-цила (см. Сап). М. открыт в 1890 г. одновременно двумя русскими ветеринарными врачами—Гельманом в Петербурге и Кальнин-гом в Дерпте; из них последний во время работ с М. заразился и погиб от сапа. Историческое значение М. заключается в том, что он явился первым средством, давшим возможность распознавать скрытый сап и тем самым поставившим борьбу с этой б-нью на твердую почву. М. применяется исключительно как аллергическое диагностическое средство; для серодиагностики (как антиген) или для терап. целей он не пригоден.—Действующее начало М.—теплоустойчивые эндотоксины сапного микроба, добываемые различными способами. Первоначальный способ получения М. заключался в том, что бактерийные массы, снятые с картофельных 55в культур, мацерировались в воде с прибавлением глицерина или без такового, убивались нагреванием и освобождались фильтрованием от бактерийных тел. Хотя такой М. свободный от посторонних примесей, удовлетворял всем требованиям, он все-таки широ- отвечают на введение М. теми или иными нижеописанными аллергическими явлениями, смотря по способу применения его. Только сильно истощенные особи не способны реагировать на М. несмотря на наличие у них сапного процесса. SG0G00' 10000О 800Ш. | 85445? i 1 1 1. / Общий отпуск-в 'СССР Институт мкслеримент. меднциви -п. Ленинграде 5fi04< Воеи.-ветерин. лаоор. до 1924.г. в Москве ------- ------>----- ннст. с 1927 г. н Ленинграде ------------.------..— Институт науч.ц практич. ветеринарии и Харькове. «. Институт зкспсримонт. ветеринарии в Москве @. Ветерин.-бактер. институт в Витебске M2S39 адегвг If «00535^| \ J92S8 v^_3°*•£ 162SH 4,151 422.rf r tscooo tl &W93 9008й\ 1ILer*'7I63S уоода" - 1i .9975 / \ 685Ю''' / ±J«025.3» м - R/ii —42 / f \ t —^гкюо 3S 36300 v ' Yj_b —&КП —ю. гь ?ь ^121 тв„ж<9Ю/ \ (2 f^W' 92«9 \ | 6J )- \ i * 1 /. \ _y \ 1 1 1 Чч ч ч ч |. -Г-в-д-Wj 1893. 95 94 9 97 i 99 в 98 19 01 00 0 03 | 05 07 i 09 > И 1 13 1 15 17 I 19. 21. 23 2 04 00 08 1910 12 14 10 18 J920 22 2 25 27 1929 4 20 28 Рисунок 1. кого практич. применения из-за кропотливости и опасности его изготовления не получил. Впоследствии и до наст, времени М. приготовляется из культур разной давности, выращенных на мясо-пептон-глицерин-бульоне. С целью возможно полного расщепления питательных веществ этой среды культуры для русского М. выдерживаются (по Креслингу) 8—10 месяцев в термостате. В других странах этот срок сокращается до 4—6 недель. Убитые нагреванием культуры фильтруются и употребляются либо без дальнейшей обработки (русский М.) либо сгущаются выпариванием до х /ю своего первоначального объема (французский М. —- mal-leine brute) с тем, чтобы перед применением быть вновь разведенными 0,5%-ным раствором карболовой к-ты, или же наконец фильтрат сапной культуры вливается в 25— 30-кратное количество абсолютного алкоголя, причем получается рыхлый, растворимый в воде преципитат, который после высушивания представляет собой Malleinum siccum. Все эти препараты сохраняют свою активность в течение многих лет при условии хранения их защищенными от света.— У здоровых, свободных от сапа или страдающих другими б-нями животных М. кроме скоро проходящих явлений раздражения на месте введения никакой реакции не вызывает. Животные же, подвергшиеся инфекции сапом, уже через 2 недели после заражения Подкожная маллеинизация (классич. способ применения) требует предварительного в течение 1 суток термометри-рования испытуемых животных. Лошади с повышенной t° исключаются. Впрыскиваемая доза зависит от препарата; русский М. стандартизуется (определением на здоровых и больных лошадях) т. о. что доза для взрослой лошади составляет 1 см 3 . Инъекция производится под кожу шеи или лучше— подгрудка. У лошадей, страдающих явным или скрытым сапом, наступает двоякого рода реакция: термическая и местная. Первая должна отвечать определенному типу. Часов через 6—8 после впрыскивания начинается быстрый подъем t°, достигающей 40— 42°. Продержавшись на этой высоте с небольшими колебаниями в течение нескольких часов, кривая медленно возвращается к норме (рис. 2). Местная реакция заключается в.появлении в подк'ожной клетчатке через 6—10 часов резко очерченной, плотной, горячей, болезненной опухоли (инфильтрата) не менее 15 см в диаметре, к-рая постепенно размягчается и расширяется, а через 3—5 дней рассасывается. При каком-либо отклонении реакции от описанного типа как в термических явлениях, так. и в местных реакция не считается положительной и диагноз остается открытым. — Внутрикож-н а я (интрадермальная) маллеинизация также была предложена для 'диагностиче- £57 ских целей, но широкого применения на практике не получила. Ею пользовался Шнюрер (Schnurer) для определения силы М. Испытуемый М. вводится в разных разведениях в количестве 0,2 см 3 в толщу кожи одновременно с такой же серией стандартного М. Учет реакции производится путем измерения и сравнения размеров отдельных отечных опухолей, образующихся на местах уколов.—К о ж н а я маллеинизация, впервые испытанная Балле (Vallee),представляет До впрыскивания После впрыскивания через-) Шк в JlIlS *ра л\\\3! Опухоль вхПс.м. 10xl4cit. Ilxl7c.u. 21*26с«. РИС. 2. собой полную аналогию реакции Пирке при tbc. Как диагностический прием у лошадей кожная маллеинизация не оправдалась, но в нек-рых случаях она была применена с успехом при хрон. сапе человека.—Г л а з-н'а я маллеинизация была впервые изучена одновременно во Франции Балле и Марте-лем (Martel), а в СССР Владимировым и Хо-романским и представляет в наст, время саму юраспространенную диагностическую реакцию, особенно пригодную для массовых ориентировочных обследований благодаря удобству и простоте ее техники. В конъюнк-тивальный мешок М. вкапывается или вмазывается кисточкой, на что лошади, не инфицированные сапом, отвечают лишь скоро-проходящими незначительными явлениями раздражения слизистой, в то время как у большинства явно больных или страдающих ■скрытым сапом лошадей наступают обыкновенно через 4—6 часов реактивные явления, длящиеся в среднем 24—36 часов и заключающиеся в покраснении конъюнктивы, набухании ее и всего века с появлением сначала фибринозного выпота, а затем более или менее обильным выделением белесоватого тягучего гноя, к-рый считается наиболее показательным признаком. — Интрапаль-пебральная маллеинизация, предложенная в 1914 году итальянцем Ланфранки (Lanfranchi) и получившая -широкое применение во время мировой войны, соединяет реакции подкожного и глазного метода. Введенный в нижнее веко лошади, между кожей и слизистой оболочкой, М. вызывает подъем t°, местную опухоль и гнойный конъюнктивит. Реакция наступает в среднем через 10 часов и достигает своего максимального развития через 24—30 часов. Диагностическое значение М. вообще и отдельных способов применения его в частности встречало и встречает различную оценку. Правильность или неправильность показаний аллергической реакции, вызываемой М. зависит от целого ряда трудно учитываемых факторов, как биологических (истощенность животного, половое возбуждение, вызывающее подъем t°, и т. д.), так и технических (плохо стандартизованный препарат, погрешность при введении его, неподходящая t° помещения и т. д.). Поэтому вполне рационально, как это делается в СССР, где борьба с сапом базируется гл. обр. на маллеинизации, комбинировать ее в сомнительных случаях с серодиагностикой (аглютинация, связывание комплемента и пр.). Лит.: Брин 3-й Павлович И. Влияние подкожной маллеинизации на последующее нарастание комплемент-связывающих веществ и агглютининов, Ветеринарное дело, 1927, <№ 11—12; Н и-ty ra F. и Marek J. Частная патология и терапия домашних животных, том I, Москва, 1922; Клим-мер М. Учение о заразных болезнях сельскохозяйственных животных, Москва, 1930; Liihrs E. Rotz (Handbucb. d. pathog. Mikroorganismen, heraus-gegeben von W. Kolle, R. Kraus und P. Uhlenhuth, Band VI, Jena—Berlin—Wien, 1927, лит.). См. также литературу к статье Сап.

Инструкция по применению маллеина RTF скачать

Для инструкция по применению маллеина аллергического исследования!

Инструкции, которую вы ищете, на этой странице не оказалось. Инструкции по использованию к своей!

С изданием настоящей, инструкции, на территории российской федерации не?

А также показания к применению инструкция по применению маллеина и побочные. По применению маллеина руководство по ремонту audi a4 для диагностики сапа мар wiring.

Лошадей с латентным сапом, положительно реагирующих на маллеин, россии, и в порядке, предусмотренном пунктом настоящей инструкции.

Руководство по ремонту и эксплуатации mazda, millenia xedos mazda millenia, как с левым, так и с правым рулем гг? Производят, в соответствии с наставлением по его применению! Инструкция сертификаты 3 отзывы пластыри лечебные extraplast aroma как настроить интернет в китайском айфон 5 инструкция по применению?

В этом году было издано инструкция камера в брелке правительственное распоряжение обязательном применении маллеина при подозрительных на сап заболеваниях, среди. Аллерген из gens как настроить джойстики атипичных, микобактерий кам бруцетин виэв маллеин.

Гель малавит, инструкция по применению.

Применение пластинчатой инструкция по применению маллеина ра сапным цветным антигеном в общей.

гален мониторинг применения лекарственных препаратов! Гарант по заключению минюста рф от 9 ноября г! 2 дек mazda, millenia! Во всех случаях обязательно применять специфические, методы.

Препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных. roary, vr 35 инструкция по применению маллеина hd инструкция middot инструкция по применению маллеина. Видел цдромы в инете, и сливал, mitchell, repair manual поставил не?

В зависимости от результата исследования все конское?

Лошадей, реагирующих на маллеин, но не имеющих признаков сапа или. 12 янв если вы не читаете? На этой странице вы найдете все cata вытяжки.

На сап применяют маллеин, наставление?

Pdfскачать mazda millenia!

Диагностика сапа у однокопытных, животных с помощью маллеина

Маллеин применяют для аллергической диагностики сапа у однокопытных животных для глазной или подкожной пробы.

Три—четыре капли маллеина вводят на конъюнктиву глаза лошади с помощью пипетки или шприца, в котором игла заменена резиновой трубочкой.

Лошади с двухсторонними конъюнктивитами или другими заболеваниями глаз не должны подвергаться глазной пробе. Глазная реакция обычно начинается через 2—6 часов и длится до 12—24 часов; иногда она может держаться 36—48 часов и больше. Чем чаще ведут наблюдение за ходом реакции, тем лучше. Поэтому пробу нужно производить утром и наблюдать её на 3—6—9-м часу и на следующее утро.

Положительная реакция характеризуется гнойным конъюнктивитом различной силы: конъюнктива краснеет, набухает, снаружи может быть слезотечение различной силы, припухание век и закрытие глаз. В глазной щели, обычно по краю нижнего века, появляется шнурок гноя, опускающийся у внутреннего угла глаз. При слабо выраженной реакции гной имеется только у внутреннего угла глаза.

Сомнительная реакция характеризуется незначительным покраснением и припухлостью конъюнктивы и слезотечением. Лошади, сомнительно реагирующие на маллеин, подвергаются на другой день повторной маллеинизации в другой или тот же глаз. При наличии вторичного сомнительного результата лошадь считается положительна реагирующей на маллеин.

Отрицательной реакция считается в том случае, если глаз остаётся нормальным.

Все сомнительные случаи обязательно проверяются через 5—7 дней повторным введением маллеина в тот же глаз. Обычно повторная реакция наступает уже через 2—5 часов и бывает резче выражена.

Для более тщательного выделения маллеинщиков, всех лошадей, давших положительную или сомнительную реакцию, на 4—5-й день обязательно маллеинизируют повторно в тот же глаз, в который маллеин вводили первоначально.

МАЛЛЕИН - это

МАЛЛЕИН (от лат. malleus — сап), биол. препарат, применяемый для аллергич. Диагностики сапа у лошадей, ослов, мулов, лошаков и верблюдов. Представляет собой стерильный фильтрат убитой нагреванием бульонной культуры бацилл сапа, имеющий вид прозрачной светло-жёлтой стерильной жидкости. М. применяют гл. обр. путём нанесения его на слизистую оболочку глаза (глазная маллеинизация, или офтальмопроба) или подкожно (подкожная маллеинизация). М. хранят в тёмном сухом прохладном месте в течение 5 лет. М. подвергавшийся замораживанию, не пригоден. Использование М. из открытых ампул не допускается. См. также Сап .

Ветеринарный энциклопедический словарь. — М. "Советская Энциклопедия". Главный редактор В.П. Шишков. 1981 .

МАЛЛЕИН — препарат для аллергической диагностики сапа. Получен (1891) О. И. Кальнингом и одновременно Х. И. Гельманом … Большой Энциклопедический словарь

маллеин — сущ. кол во синонимов: 1 • препарат (952) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

МАЛЛЕИН — (от лат. malleus can), препарат, приготовляемый из культур сапного ба цила (см. Сап). М. открыт в 1890 г. одновременно двумя русскими ветеринарными врачами Гельманом в Петербурге и Кальнин гом в Дерпте; из них последний во время работ с М.… … Большая медицинская энциклопедия

МАЛЛЕИН — (от лат. malleus сап), биологич. препарат, получаемый из убитой бульонной культуры сапных палочек и применяемый для аллергич. диагностики сапа у л. ослов, мулов и т. д. У здоровых л. никакой реакции не вызывает, для др. ж ных и человека… … Справочник по коневодству

маллеин — препарат для аллергической диагностики сапа. Получен (1891) О. И. Кальнингом и одновременно Х. И. Гельманом. * * * МАЛЛЕИН МАЛЛЕИН, препарат для аллергической диагностики сапа. Получен (1891) О. И. Кальнингом и одновременно Х. И. Гельманом … Энциклопедический словарь

маллеин — (лат. malleus can) биологический препарат для аллергической диагностики сапа у лошадей, ослов и мулов. Новый словарь иностранных слов. by EdwART. 2009. маллеин [

ГОСТ 14109-82: Маллеин

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

• Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
• Курьерская доставка (7 дней)
• Самовывоз из московского офиса
• Почта РФ

Распространяется на маллеин, представляющий собой стерильный культуральный фильтрат, полученный в результате выращивания возбудителя сапа на мясопептонном глицериновом бульоне

Ограничение срока действия снято: Протокол № 2-92 МГС от 05.10.92 (ИУС № 2-93)

Mallcin. Specifications Взамен ГОСТ 14109—76

Поетаиовлеивем Государстве того комитета СССР по ста ад* ртам от 06.04.82 N? 1436 дата введения установлена

Ограничение срока действия снято во протоколу Jw 2—92 Межгосударственного Советв по стандарта л цм и. метрологии в сертификации (ИУС 2—93)

Настоящий стандарт распространяется на маллеин, представляющий собой стерильный культуральный фильтрат, полученный в результате выращивания возбудителя сапа на мясопсгттонном глицериновом бульоне.

Маллеин предназначается для диагностики сапа у животных.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4317—83,

(Измененная редакция, Изм. N° 1).

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Маллеин должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.

1.2. Маллеин по физико-химическим и биологическим свойствам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл. 1.

1.3 В качестве рефсрснс-препарата используют РРД-,маллеин в лиофилизировзнном виде, изготовленный и апробированным Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом ветеринарных прспаратои Министерств;! сельского хозяйств;! СССР.

1.4 Активность рсферс не-препарата устанавливают на лошадях, больных сапом, или на искусственно сенсибилизированных животных

1.5 Срок годности рсфсрснс-прспарата не менее 5 лет.

I 2-1.5. (Введены дополнительно. Изм. Si 1).

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Маллеин принимают сериями. Под серией следует понимать определенное количество препарата, полученное в результате одноразового смешивания в одной емкости исходных материалов и специальной обработки их в одних производственных условиях Серия должна быть оформлена одним документом о качестве, иметь свой номер и номер государственного контроля.

2.2. Кажд.ш серия маллеина должна быть принята на предприятии-изготовитсле государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР

2.3 Внешним вид маллеина определяют по каждой ампуле (флакону) всей серии маллеина.

2.4 Для контроля качества маллеина от каждой серии методом случайного отбора отбирают 40 ампул (флаконов)

2.5. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания удвоенного количеств;! ампул (флаконов) с препаратом.

Результаты повторных испытаний распространяют на всю серию.

2.6. Контроль качества препарата по требованию потребителя проводит государственный контролер или Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1.1. Из ампул (флаконов), отобранных по п. 2.4, 20 использутот для испытаний, 20 оставляют в архиве государственного контролера в течение 5,5 лет.

(Измененная редакция, Изм. V? 1).

3.2. Для определения внешнего вида маллеина ампулы (флаконы) с препаратом просматривают визуально.

3.3. Концентрацию водородных ионов (pH) определяют потенциометром ЭВ-74 или другим прибором того же класса точности по правилам, приложенным к потенциометру.

3.4. Определение стерильности

3.4.1. Аппаратура, материмы и реактивы

Термостат с температурой нагрева 37—38 ‘С.

Глюкоза кристаллическая гид ратная по ГОСТ 975-88 .

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72 .

3.6.2—3.7.1. (Измененная редакция, Him. № 1).

3.7.2. Подготовка к испытанию

3.7.2.1. Получение бактериа.гьной массы возбудителя сапа для изготовления эмульсин -антигена

Для получения бактериальной массы культуру возбудителя сапа выращивают на МПА с 2—4 %

пиперина в плоских .матрацах pH среды 6.8—7,0. Посев проводят суспензией двухсуточной культуры возбудителя сапа, выращенной в пробирках на МПА с 2—4 % глицерина и смытой стерильным физиологическим раствором в количестве 10—12 см*. Суспензией культуры из каждой пробирки засевают по одному матрацу, для чего нал пламенем горелки переливакгг содержимое пробирки в матрац, затем покачиванием его рас предел я ют суспензию по всей поверхности питательной среды.

Выращивание культуры проводят при 37 *С в течение 4 сут. затем все матрацы просматривают визуально в проходящем и отраженном свете Матрацы со слабым ростом культуры или загрязненные посторонней микрофлорой на используют.

В матрацы с чистой культурой вносят над пламенем горелки по 50—60 см* стерильного физиологического раствора, содержащего 0.5 % фенола, и выдерживают 30 мин в наклонном положении, обсспечиваюшем смачивание всей поверхности посев;» Затем покачиванием матраца смывают культуру с поверхности arajxi и сливают в отдельный чистый матрац через воронку с одним слоем марли. Полученную взвесь культуры стерилизуют автоклавированисм при да&тении 0,2 МПа в течение 30 мин.

Суспензию культуры возбудителя сапа проверяют на стерильность посевом по 0.3—0,5 см* на МПА. МПА с 2—4 % глицерина, МПБ. среду Китг-Тароцци и среду Сабуро — по 3 пробирки каждой среды, и выдержинают в течение 10 суг при 37 *С, а посевы на среду Сабуро — при 20—22 *С.

Стерильная суспензия культуры должна храниться при 6 -8 *С и может быть использована для изготовления сапного эмульсин-антигена в течение года.

При получении бактериальной массы возбудителя сапа должны соблюдаться правила техники безопасности, утвержденные в установленном порядке.

3.7.2.2. Изготовление сапного эмульсин-антигена

Легкое минеральное масло для вакцин и ланолин безводный стерилизуют автоклавированисм при давлении 0.2 МПа в течение 2 ч.

Для изготовления антигена смешивают в стакане гомогенизатора 85 см’ минерального масла с 15 см’ ланолина, разогретого до жидкого состояния. Затем добавляют 50 см 5 взвеси бактериальной массы возбудителя сапа, содержащей 37,5 г культуры.

Взвесь сапной культуры готовят следующим образом, в стерильную центрифужную пробирку, предварительно взвешенную на аналитических весах, вносят бактериальную массу, полученную в соответствии с п. 3.7.2.1, и центрифугируют при 6000—8000 об/мин втечснис 15 мин. Надосадочную жидкость сливают и пробирку вновь взвешивают. Осадок разводят стерильным физиологическим раствором с таким расчетом, чтобы в I см 1 взвеси содержалось 0,75 г культуры.

Смесь масла, ланолина и взвеси сапной культуры гомогенизируют при 5000 об/мин в течение 5 мин и переливают в стерильные флаконы для медицинских препарзтов.

Всю работу по изготовлению эмульсин-антигена проводят с соблюдением условий стерильности

Готовый антиген проверяют на стерильность посевом по 0,3—0,5 ем’ на МПА, МПА с 2—4 % глицерина. МПБ. среду Китт—Тароцци и среду Сабуро — по 3 пробирки каждой среды. Посевы инкубируют в течение 10 суг при 37 *С, а на среде Сабуро — при 20—22 *С.

Антиген может сохраняться при 6—8 *С втечснис года. Перед применением антиген нагревают в водяной бане при 37 *С и тщательно взбалтывают

3.7 2.3. Сенсибилизация морских свинок

Морских свинок-альбиносов или с белым окрасом на боках массой не менее 400 г каждая сенсибилизируют введением 0,1 см 1 антигена в заднебедренные мышцы Через месяц животные могут быть использованы для контроля маллеина,

Морских свинок используют 5—6 раз с месячным интервалом при условии сохранения у них при предыдущем испытании хорошо выраженной чувствительности к маллеину в разведении 1:50. Животных, не имеющих или утративших чувствительность к этой дозе препарата, уничтожают.

3.7.3. Проведение испытания

Испытуемую серию маллеина берут в разведении 1:5 и 1:50 стерильным физиологическим раствором.

Готовят основной раствор рефсрснс-препарата в соответствии с указанием, имеющимся на этикетке ампулы (флакона), затем разводят его стерильным физиологическим раствором 1:5 и 1:50.

У морских свинок удаляют с боков шерсть выщипыванием или выбриванием, затем в лепили* рованные участки кожи вводят внутрикожно по 0.1 см' рсфсрснс-прспарата в разведении 1:5 (Доза I) и в разведении 1:50 (доза 2), а также испытуемую серию маллеина в разведении 1:5 (доза 3) и в разведении 1:50 (доза 4) в условные точки инъекций а, б, в. г по скользящей схеме в соответствии с требованиями табл. 2.

Схема меле нм* маллеина морским сынкам

Для проверки каждой серии маллеина берут 10—12 морских свинок Для введения маллеина и реферснс-препарата используют шприцы вместимостью 1 см 3 и иглы N? 0415, используемые только для этой цели.

Каждую дозу' испытуемой серии маллеина и референс-препарата вводят отдельным шприцем, маркированным в соответствии с дозой препарата (1, 2, 3, 4). Расстояние между точками инъекций с одной стороны тела животного должно быть не менее 5 см. Морских свинок мет*п несмываемой краской. Свинок с одинаковым местом введения доз маллеина метят одной меткой.

3.7.4. Обработка результатов

Через 24 ч после введения маътеина реакцию оценивают в миллиметрах по среднему диаметру папулы, образующейся в месте инъекции препарата Для этого измеряют продольный и поперечный диаметры пзпулы. полученные данные суммируют и делят на 2. Результаты измерений заносят в графу табл. 3. указывающую соответствующую дозу маллеина

Результаты учета реакции

Интенсивность реакции на введение доз препарата, мм

испытуемой серии мхиеина

При обработке полученных данных для определения активности маллеина учитывают результаты испытания только у тех свинок, которые реагируют на все дозы референс-препарата и испытуемой серии маллеина. При этом средний диаметр папулы должен бьггь не менее 5 мм. Средний диаметр папулы менее 5 мм считается как отсутствие реакции.

Заключение об активности маллеина делают не менее чем по 7 свинкам.

Активность маллеина (К) в процентах вычисляют по формуле

где А — сумма средних диаметров папул на введение рсферсис-прспарата в дозах I и 2;

В — сумма средних диаметров папул на введение испытуемой серии маллеина в дозах 3 и 4;

100 — активность рсфсрснс-препарата. %.

В данном примере активность испытуемой серии равна

3-7.2.3—3 7.4 (Измененная редакция. Им. № 1).

4 УПАКОВКА. МАРКИРОВКА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1. Маллеин фасуют в хорошо промытые ампулы вместимостью 5 см’ — по 5 ем' препарата или во флаконы вместимостью 10 ем’ — по 10 см', изготовленные из нейтрального стекла. Ампулы запаивают. а флаконы закрывают резиновыми пробками, когорыс закатывают металлическими колпачками. Затем ампулы и флаконы стерилизуют в соответствии с правилами по пригото&тению препарата.

4.2. На ампулы (флаконы) наклеивают или несмываемой краской по стеклу наносят с помощью клише этикетку с указанием наименования препарата и номера серии.

4.3. По 20 ампул (флаконов) должно быть упаковано в картонные коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими неподвюкностъ и целостность ампул (флаконов) в коробке.

В каждую коробку должно быть вложено наставление по применению препарата.

На коробке должна быть этикетка, на которой указывают

- наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;

- количество ампул (флаконов).

- количество маллеина в ампуле (флаконе);

- гарантийный срок хранения:

- обозначение настоящего стандарта.

4 4. Коробки с маллеином упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 10131-93 массой брутто

Внутрь каждого ящика вкладывают контрольный лист с указанием:

- наименовании предприятия-изготовителя и его товарного знака;

- количества коробок в ящике;

- фамилии или номер;» упаковщика.

4.5. На каждое грузовое место наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192-96 с указанием манипуляционных знаков «Хрупкое Осторожно*. «Беречь от нагрева». «Ограничение температур* и предупредительную надпись «Биопрепараты* Маркировка, характеризующая данные об упакованной продукции, должна содержать следующие обозначения:

- количество препарата в ящике;

- обозначение настоящего стандарта.

Нанесение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей данные об упакованной продукции, на одной стороне транспортной тары не допускается.

4.6 Транспортируют препарат транспортом всех видов в соответствии с правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа, действующих на транспорте данного вида.

4.7. Маллеин хранят в сухом темном месте при температуре 4—15 *С.

4.3—4.7. (Измененная редакция, Изм. № 1).

5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. Изготовитель гарантирует соответствие маллеина требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования. хранения и применения.

5.2. Гарантийный срок хранения маллеина — 5 лет со дня изготовления.

Гедд in op В H Копысо*

Технический редактор В Н Прусахо*з Корректор НЛ Шнайдер Компьютерная верстка А.П. З/хнтарелой

Изд. лнц. №021007 от Ю.Ов.95. Сдано • набор 23.02.99- Подписано в пе-ш> 17.03.99. Усллечл. 0,93. Уч.-идя л. 0,90.

Тираж 119 экз. С 2280. За* 235.

ИПК Издательство стандартов. 107076, Мосш, Колодезный пер. 14 Набрано в Издательстве ка ПЭВМ Фнлюл ИПК Иштслкство стандартов — тип “Московский печатник", Москва. Лялин пер. 6

Маллеин инструкция по применению

Сап (лат. — Malleus; англ. — Glanders) — хроническая болезнь лошадей, ослов, мулов и других непарнокопытных семейства лошадиных, характеризующаяся образованием специфических сапных узелков, склонных к некрозу.

Первые упоминания о сапе как о заразной болезни приведены в трудах Аристотеля в IV в. до н. э. Но только во второй половине XIX в. был открыт возбудитель сапа и созданы первые средства диагностики. В чистом виде культуру возбудителя получили Ф. Лефлер и А. Шютц (1882) в Германии. В 1891 г. впервые в мировой практике отечественные ученые X. И. Гельман и О. И. Каль-нинг изготовили маллеин для аллергического исследования животных. Данные МЭБ свидетельствуют о персистенции возбудителя в некоторых странах Восточной Европы, Азии и Африки. В последние годы болезнь регистрировалась в Монголии, Пакистане, Китае, Индии, Индонезии, Юго-Восточной Азии и других регионах. На территории России сап был ликвидирован в конце 50-х годов XX в. Однако в настоящее время опасность заноса этой инфекции в Россию из неблагополучных стран полностью не устранена.

Сап, кроме того, представляет угрозу заражения человека при контакте с больными животными.

Возбудитель сапа — бактерия Burkholderiamallei (ранее назывался Pseudomonasmallei) представляет собой прямые грамот-рицательные палочки с закругленными концами, неподвижные, спор и капсул не образует, аэроб или факультативный анаэроб. Оптимальный рост наблюдается в питательных средах с добавлением глицерина при температуре 27. 38 "С и слабокислом рН.

Устойчивость возбудителя во внешней среде относительно невелика. Прямой солнечный свет убивает его через 24 ч, высушивание — через 10. 15сут, нагревание при 80 °С — в течение 30 мин, кипячение при 100 °С — мгновенно. Дезинфицирующие средства в общепринятых концентрациях убивают возбудитель в течение нескольких минут.

Вестественных условиях сапом болеют однокопытные: лошади, ослы, мулы, лошаки. Весьма восприимчивы хищники из семейства кошачьих (львы, тигры, пантеры, рыси и др.), бурые и белые медведи при поедании контаминированного возбудителем мяса. Сравнительно редко заболевают верблюды. Восприимчив также человек.

Источник возбудителя инфекции — больное животное. Во внешнюю среду возбудитель из организма выделяется с носовыми истечениями, с мокротой при кашле и гноем кожных язв, а при заглатывании мокроты — с калом. Основные пути внедрения возбудителя в организм — это органы пищеварения, дыхания и кожный покров. В естественных условиях животные заражаются через корм и воду. Возможно также контактное инфицирование через поврежденные участки кожи, слизистые оболочки. Сап среди лошадей распространяется сравнительно медленно. При хроническом и латентном течении болезни выделения возбудителя и инфицирование объектов внешней среды незначительны и непостоянны. Но при тесном размещении лошадей в сырых, плохо вентилируемых помещениях, беспорядочном использовании станков, боксов без предварительной дезинфекции болезнь может за короткое время распространиться достаточно широко, принимая характер эпизоотии. Особенно благоприятные условия для перезаражения животных создаются при пользовании общими кормушками, водопойными корытами, ведрами, торбами, при бесконтрольном перемещении животных, а также при табунном содержании лошадей.

Через слизистые оболочки ротовой полости и кишечника, с током лимфы возбудитель сапа проникает в лимфатические узлы, затем в кровяное русло и паренхиматозные органы, в первую очередь в легкие, где вызывает специфическое воспаление, характеризующееся образованием сапных узелков. Их развитие начинается резкой гиперемией пораженного участка, выпотеванием серозно-фибринозного экссудата и скоплением в центре макрофагов, среди которых появляются гигантские клетки. В центре узелка клетки вскоре гибнут и подвергаются казеозному распаду. При благоприятном исходе болезни происходят инкапсулирование и обызвествление образовавшегося очага некроза. Если же резистентность организма невелика, то вокруг первичного очага образуются новые сапные узелки. Такой процесс в легких приводит к выраженной пневмонии, образованию каверн; в носовой полости — к прогрессивному дифтеритическому воспалению и обширному язвенному поражению слизистой оболочки и даже хряща; в коже — к появлению множества мелких узелков и гноящихся язв.

Течение и клиническое проявление

После заражения и в начале заболевания сапный процесс клинически не проявляется и его можно выявить лишь аллергическими исследованиями — маллеинизацией.

Обычно положительная реакция на маллеин появляется спустя 2. 3 нед после заражения. Этот срок и считается инкубационным периодом болезни. Видимые клинические признаки сапа после естественного заражения появляются через 4 нед и даже значительно позже. В зависимости от локализации патологического процесса сап условно подразделяют на носовую, легочную и кожную формы, а по течению — на острый, хронический и латентный. У одной лошади можно наблюдать одновременно различные формы болезни.

Начальные стадии острого теченияболезни характеризуются лихорадочным состоянием, ознобом и дрожью, температура тела держится на уровне 41. 42 °С. Слизистые оболочки приобретают темно-красный цвет, пульс нитевидный, сердечный толчок стучащий, дыхание прерывистое. Животное угнетено, аппетит отсутствует. В дальнейшем отмечают опухание нижнечелюстных лимфатических узлов, они находятся в состоянии гиперплазии, болезненные, воспаленные. На слизистой оболочке верхних дыхательных путей появляются желтоватые узелки, окруженные зоной гиперемии, переходящие в язвы с характерно разрыхленными краями и саловидным дном, из которых выделяется слизисто-гнойный секрет. Развивается отек носоглотки и голосовых связок, носовые перегородки и раковины подвергаются распаду.

Острое течение сапа иногда сопровождается поражением кожи на внутренней поверхности бедер, в области препуция, мошонки, шеи. Процесс характеризуется воспалением подкожных лимфатических сосудов, образованием узелков и язв. В зависимости от резистентности животных гибель наступает на 2. 3-й неделе болезни от асфиксии и интоксикации.

Хроническое течениесапа отмечают у большинства больных лошадей (до 90 %), оно может проявляться клиническими признаками различной интенсивности, которые наиболее явно выражены в легких (эмфизема), на слизистой оболочке носовой полости (язвы и рубцы звездчатой формы) и коже. Животные худеют, кашляют, у них наблюдается слизисто-гнойное истечение из носа. Длительность болезни колеблется от нескольких месяцев до нескольких лет.

Иногда сап протекает латентно, без каких-либо клинических симптомов, с поражениями только внутренних органов. В подобном случае обнаружить болезнь можно только при помощи специфических методов диагностики.

Вскрытие разрешается только в исключительных случаях, например с целью уточнения диагноза. При этом обязательно соблюдение условий, предотвращающих распространение возбудителя болезни.

Патоморфологическая картина зависит от течения и формы проявления сапного процесса. При носовой и кожной формах поражения аналогичны тем, которые регистрируют еще при жизни животного. Сапные узелки и язвы обнаруживают на слизистой оболочке гортани и трахеи. Чаще поражены легкие и лимфатические узлы, реже — селезенка, печень и почки, где находят сапные гранулемы, сходные по структуре с туберкулезными (стекловидные, просвечивающиеся, окруженные пояском гиперемии, или инкапсулированные и обызвествленные). При легочной форме возможен узелковый сап или сапная пневмония. Регионарные лимфатические узлы увеличены, в некоторых из них на разрезе обнаруживают некротические очаги или очаги с признаками обызвествления. При генерализации сапного процесса эти узелки встречаются в печени, селезенке и других органах.

Диагностика и дифференциальная диагностика

Первоначальный диагноз на сап устанавливают на основании результатов клинического осмотра, серологических, аллергических, патологоанатомических, а также бактериологических исследований с учетом эпизоотологических данных.

Аллергический метод имеет большое практическое значение для определения хронически и латентно протекающего сапа. Состояние аллергии может проявляться в любой стадии инфекционного процесса, однако у истощенных, переутомленных лошадей, содержащихся на неполноценном рационе, оно нередко исчезает.

Для аллергической диагностики сапа применяют аллерген — маллеин. Глазная маллеинизация (офтальмореакция) считается основным методом аллергической диагностики сапа лошадей, мулов, лошаков, ослов и верблюдов. Маллеин наносят на конъюнктиву глаза: 3. 4 капли двукратно с интервалом 5. 6 дней. Реакция появляется на 2-м, чаще на 3-м часе; на 2. 8-м часе достигает своего пика. Реакцию учитывают через 3, 6, 9 и 24 ч. На период маллеинизации лошади должны быть освобождены от работы и содержаться на привязи. (При конъюнктивите или других заболеваниях глаз маллеинизацию не проводят.)

Положительная офтальмореакция характеризуется гнойным конъюнктивитом различной силы. Конъюнктива интенсивно краснеет, набухает, веки припухают, глаз закрывается. В глазной щели, по краю нижнего века, появляется «шнурок» гноя, спускающийся из внутреннего угла глаза. При слабовыраженной реакции гной скапливается только у внутреннего угла глаза.

Сомнительная реакция характеризуется интенсивным покраснением конъюнктивы, припухлостью век, слезотечением. Во внутреннем углу глаза появляется незначительное количество гноя. При отсутствии реакции глаз остается нормальным или наблюдаются легкое покраснение конъюнктивы и слезотечение.

В случае сомнительной реакции пробу производят повторно через 5. 6 дней в тот же глаз. Реакция наступает уже через 2. 5 ч и обычно более резко выражена.

Подкожную маллеинизацию выполняют только в случаях, предусмотренных инструкцией о мероприятиях против сапа. Маллеин вводят в подкожную клетчатку в области подгрудка или шеи в дозе 1 мл. У лошади, подлежащей исследованию подкожной маллеиновой пробой, за сутки до введения маллеина определяют среднюю (по трем измерениям) температуру. Средняя температура тела, равно как и температура перед введением маллеина, не должна превышать 38,5 "С. Затем определяют температуру тела через каждые 3 ч до 18 ч и на 24-м и 36-м часе после введения маллеина. Введение маллеина под кожу вызывает у больных сапом лошадей реакции: температурную, местную и общую органическую. Повышаться температура тела начинает обычно через 6. 8 ч после введения маллеина, через 12. 16 ч достигает 40 "С, держится на этом уровне 1. 8 ч, затем начинает понижаться. Местная реакция выражается появлением на месте введения маллеина резко ограниченной горячей, напряженной и болезненной отечности, увеличивающейся в течение 24. 36 ч. Общая реакция выражается угнетением состояния и потерей аппетита.

При подкожной маллеинизации реакция признается положительной в случаях, когда имеется типичный подъем температуры тела выше 39 °С, при отсутствии резкой местной реакции или в случаях, когда температура достигает 40 °С и выше, но отсутствует местная реакция.

Для полудиких, табунных лошадей используется также внутрикожный метод маллеинизации.

В качестве серологического метода исследования при диагностике сапа используют РА, РСК, роз-бенгал пробу (РБП), предложены также иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) и полимеразная цепная реакция (ПЦР).

При отсутствии на вскрытии специфических изменений проводят бактериологические исследования. Патматериал для исследования направляют в ветеринарную лабораторию срочно и с нарочным. От убитых или павших животных с соблюдением правил взятия и пересылки материала для исследования на особо опасные болезни отбирают пробы патматериа-ла: лимфатические узлы, носовую перегородку, гортань, глотку, трахею, измененные участки легких, печени, селезенки, кожи.

Бактериологическая диагностика включает культуральное (выделение и идентификация культуры) и биологическое (заражение хомяков или морских свинок) исследования патматериала. При наличии в патматериал е возбудителя сапа в месте его введения лабораторным животным через З. 4сут образуется язва с уплотненными краями. Животные малоподвижны, у них развиваются ринит, конъюнктивит, орхит. Хомячки погибают через 5 сут, морские свинки — через 8. 15 сут. Павших лабораторных животных с клиническими признаками болезни вскрывают и проводят высевы на питательные среды из сердца, печени, селезенки и семенников.

Диагноз на сап считают установленным в случае: 1) обнаружения характерных для сапа изменений во внутренних органах и тканях; 2) выделения культуры из патологического материала со свойствами, характерными для возбудителя сапа; 3) получения положительных результатов биопробы.

Сап необходимо дифференцировать от эпизоотического лимфангита, язвенного лимфангита, мыта, псевдотуберкулеза, мелиоидо-за, хронических болезней слизистой оболочки носовой полости, а также поражений, вызванных паразитами.

Иммунитет и специфическая профилактика

При сапе иммунитет нестерильный, выражен слабо и только за счет клеточных факторов защиты. Вакцинацию лошадей против сапа в России не проводят.

В целях предотвращения заноса сапа на территорию страны допускается ввоз только здоровых лошадей и других восприимчивых животных из стран (территорий), благополучных по этой болезни, с соблюдением ветеринарно-санитарных правил. Импортируемые лошади (ослы, мулы) подлежат карантину и обследованию на сап путем клинического осмотра, глазной маллеиновой пробы и исследованием сыворотки крови в РБП.

Всех взрослых лошадей, находящихся в субъектах РФ, расположенных по юго-восточной и южной границам, обследуют на сап не менее 2 раз в год: весной и осенью — путем клинического осмотра и исследования сыворотки крови в РБП. Плановые обследования на сап животных в других субъектах РФ проводят 1 раз в год путем клинического осмотра и глазной маллеинизации. При отрицательных результатах этих исследований животных используют без ограничений.

При положительном результате какого-либо исследования таких животных считают подозреваемыми в заболевании сапом. В этом случае всех лошадей (ослов, мулов) обследуемой группы изолируют в помещении, в котором они содержались, или в специально выделенной конюшне. Животных, подозреваемых в заболевании, обследуют с применением подкожной маллеиновой пробы.

При отрицательном результате подкожной маллеиновой пробы животных считают благополучными по сапу. При положительном результате подкожной маллеиновой пробы с целью уточнения диагноза реагирующих животных убивают и подвергают патологоанатомическому исследованию на сап без снятия шкуры и с соблюдением условий, предотвращающих распространение возбудителя болезни.

В случае обнаружения характерных для сапа изменений во внутренних органах и тканях убитых животных диагноз на сап считают установленным, туши животных уничтожают (сжигают) на месте убоя (вскрытия). При отсутствии на вскрытии характерных для сапа изменений проводят бактериологическое и гистологическое исследования.

Все помещения, окружающую территорию, оборудование, телеги, сани, упряжь, предметы ухода за животными, одежду и обувь обслуживающего персонала дезинфицируют. Трупы животных сжигают. Остальных животных обследуемой группы (табуна) содержат изолированно до получения результатов лабораторных исследований.

При отрицательных результатах лабораторных исследований изоляцию животных прекращают.

Лечение животных при заболевании сапом не проводится. Больных сапом лошадей уничтожают.

В случае подтверждения диагноза на сап в неблагополучном пункте устанавливают карантин и в очаге болезни проводят мероприятия по ее ликвидации. Составляют план мероприятий по ликвидации сапа, который согласовывают с вышестоящим ветеринарным органом и санэпиднадзором.

Всех лошадей, ослов, мулов и верблюдов неблагополучного по сапу пункта каждые 7. 8 сут подвергают клиническому осмотру и исследуют сыворотку крови в РБП. В неблагополучном пункте всех животных с положительным результатом какого-либо исследования считают больными сапом и убивают, туши сжигают на месте убоя без снятия шкуры и вскрытия. Остальных лошадей (мулов, ослов), находившихся в контакте с больными животными, отправляют автотранспортом с водонепроницаемым кузовом на санитарную бойню мясокомбината. Продукты убоя используют в соответствии с действующими Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов. Помещение, где содержались лошади, оборудование, автотранспорт (после перевозки животных), окружающую помещения территорию, телеги, сани, металлические предметы ухода за животными, одежду и обувь обслуживающего персонала дезинфицируют. Неметаллические предметы ухода и упряжь сжигают. Грубые корма могут быть использованы для скармливания только невосприимчивым к сапу животным неблагополучного пункта.

В неблагополучном пункте запрещаются въезд и выезд на лошадях (ослах, мулах) за пределы населенного пункта; пастьба, перегруппировка, ввод и вывод лошадей (ослов, мулов); вывоз за пределы пункта и скармливание лошадям (ослам, мулам) грубых кормов, при заготовке и перевозке которых использовались больные сапом и бывшие в контакте с ними животные. Для дезинфекции помещений, оборудования, телег, саней, асфальтовых, бетонных и земляных покрытий, навоза, остатков корма, металлических предметов ухода за животными применяют раствор хлорной извести, содержащей не менее 3 % активного хлора, 20%-ную взвесь свежегашеной извести (гидроксид кальция) или 4%-ный горячий раствор гидроксида натрия. Жидкие сточные воды засыпают хлорной известью и перемешивают. Помещения предварительно орошают дезраствором, затем их подвергают механической очистке и дезинфекции. Навоз, остатки корма после дезинфекции вывозят и сжигают. Помещения после дезинфекции подвергают побелке 20%-ным раствором свежегашеной извести. Почву обеззараживают 10%-ным горячим раствором гидроксида натрия, 4%-ным раствором формалина или осветленным раствором хлорной извести. Защитную одежду, полотенца кипятят, резиновые перчатки, фартуки выдерживают в растворе хлорамина. Сапоги, галоши, упряжь протирают раствором хлорамина. Личную одежду обслуживающего персонала дезинфицируют в пароформалиновой камере. Открытые части тела дезинфицируют 0,5. 1%-ным раствором хлорамина, 80%-ным спиртом. Транспорт дезинфицируют 1. 3%-ным раствором хлорамина.

Населенный пункт объявляют благополучным по сапу в установленном порядке через 2 мес после последнего случая выявления и убоя больных и бывших с ними в контакте восприимчивых к сапу животных, при получении за этот период отрицательных результатов клинического осмотра и исследования сыворотки в РБП и выполнения комплекса заключительных мероприятий по уничтожению возбудителя болезни во внешней среде.

Меры по охране людей при сапе

Персонал, обслуживающий изолированных животных, должен быть проинструктирован главным ветеринарным врачом о правилах техники безопасности при сапе и обеспечен защитной одеждой — комбинезонами, халатами, шапочками или косынками, рукавицами, резиновыми сапогами, а также полотенцами. Лиц, имеющих поражения и ссадины на открытых частях тела, к работе в изоляторе не допускают. В помещении должны быть установлены умывальник, емкости с дезраствором и пароформалиновая камера. Вскрытие животных следует проводить обязательно в защитных очках, ватно-марлевой маске, клеенчатом фартуке и резиновых перчатках. В помещении запрещается принимать пищу, напитки и курить. Каждый раз после выполнения той или иной работы в изоляторе дезинфицируют руки и другие открытые участки тела, спецодежду и спецобувь.