Инсулин Актрапид HM - инструкция по применению, описание, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Показания к применению препарата Инсулин Актрапид HM:

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия);
диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет. возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии);
для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина .

Возможные заменители препарата Инсулин Актрапид HM:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для инъекций

Способ применения и дозы:

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.
Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения - п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства - в/в и в/м.
При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости - до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).
Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей - 8 ЕД, затем в средней суточной дозе - 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости - 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.
Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.
Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом .

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Аллергические реакции (крапивница. ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД);
гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль. сонливость, бессонница. страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);
иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;
гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, "холодный" пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль ), гипогликемическая кома, судороги.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания.
П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона препарат использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина. замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.
Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.
При лечении инсулином короткого действия в единичных случаях возможно уменьшение или увеличение объема жировой ткани (липодистрофия) в области инъекции. Этих явлений в значительной степени удается избежать путем постоянной смены места инъекции. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Больные, получающие более 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата требуют госпитализации.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды ), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон. прокарбазин. селегилин ), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон. метандростенолон ), андрогены, бромокриптин. тетрациклины. клофибрат. кетоконазол. мебендазол. теофиллин. циклофосфамид. фенфлурамин. препараты Li+, пиридоксин. хинидин. хинин. хлорохинин, этанол .
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон. соматропин. ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин. сульфинпиразон. симпатомиметики, даназол. трициклические антидепрессанты, клонидин. антагонисты кальция, диазоксид. морфин. марихуана, никотин. фенитоин. эпинефрин. блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин. октреотид. пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина .

Наличие препарата Инсулин Актрапид HM * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Актрапид инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Актрапид (Actrapid)

Показания к применению:
Инсулинозависимый сахарный диабет. Учитывая быстрое наступление эффекта при использовании этого продукта, актрапид назначают пациентам с тяжело протекающим диабетическим кетоацидозом (закислением из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), при опасности возникновения комы (потери сознания), при предстоящем оперативном вмешательстве.

Фармакологическое действие:
Высокоочишенный свиной инсулин короткого действия. Действие продукта начинается через 30 минут. Максимум действия достигается между 2,5 и 5 часами в последствии введения. Действие продукта продолжается 8 часов.
Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы продукта и имеет значительные индивидуальные особости.

Актрапид способ применения и дозы:
Доза определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием заболевшего. При использовании актрапида в чистом виде он обычно назначается 3 раза в день (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно. В течение 30 мин. опосля введения продукта необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно использовать актрапид в сочетании с длительнодействуюшими инсулинами.
Актрапид можно смешивать в шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина инъекцию необходимо сделать сразу. При смешивании длительнодействуюших инсулинов с короткодействующими актрапид необходимо первым набрать в шприц. Сопутствующее применение ингибиторов МАО кортакостероидов, глюкагона, гормональных противозаточных средств, фуросемида терапия гормонами щитовидной железы, алкоголя может повлечь за собой увеличение потребности в инсулине.

Актрапид противопоказания:
Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инсулома (гормонально-активная опухоль поджелудочной железы).

Передозировка:
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушение сна. В тяжелых случаях передозировки — кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях в/м вводят 1 мг глюкагона. При надобности терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.

Лекарственное взаимодействие:
Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО. неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; продукты, содержащие этанол.
Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, продукты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие. Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Актрапид побочные действия:
Аллергические реакции в виде уртикарной (кожной) сыпи, ангионевротического отека. Редко - липодистрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке). Возможно наличие резистентности (устойчивости) к актрапиду у пациента.

Форма выпуска:
Раствор нейтрального инсулина для инъекций во флаконах по 10 мл.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 до +8 °С. Не допускать замораживания.
Вскрытую ампулу актрапида можно хранить при комнатной температуре на протяжении 6 недель.

Актрапид состав:
1 мл продукта содержит 40 или 100 ЕД.
Активное вещество - нейтральный (рН=7,0) высокоочищенный свиной инсулин (30% аморфного, 70% кристаллического).

Внимание!
Перед применением медикамента "Актрапид" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Актрапид ».

Актрапид HM – инструкция по применению, показания, дозы

Лекарственная форма – раствор для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость (в стеклянных флаконах по 10 мл, в пачке картонной 1 флакон).

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (международных единиц), что соответствует 3,5 мг безводного человеческого инсулина;
• Дополнительные компоненты: вода для инъекций, метакрезол, глицерол, цинка хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид.

Актрапид HM – препарат для лечения сахарного диабета, в том числе неотложных состояний, сопровождающихся нарушением гликемического контроля.

• Гипогликемия;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Актрапид НМ вводят внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) за 30 мин до еды или приема легкой закуски, содержащей углеводы.

Суточную дозу препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от потребностей пациента, обычно она варьируется в пределах 0,3-1 МЕ/кг. Суточная потребность в инсулине может быть ниже у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина и выше – у пациентов с инсулинорезистентностью (к примеру, при ожирении или в период полового созревания).

Пациентам с нарушениями функции почек или печени дозу Актрапида НМ снижают.

После достижения оптимального контроля гликемии осложнения сахарного диабета обычно проявляются позднее, поэтому следует стремиться оптимизировать метаболический контроль, в частности, тщательно отслеживая уровень глюкозы в крови.

При необходимости Актрапид НМ может назначаться в комбинации с инсулином пролонгированного действия.

Внутривенно препарат должен вводить только медицинский специалист. Для этого используют инфузионные системы, содержащие человеческий инсулин в концентрациях 0,05-1 МЕ/мл в таких инфузионных растворах, как натрия хлорид 0,9%, декстрозы 5% и 10%, включающих калия хлорид в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используют полипропиленовые инфузионные мешки. В процессе инфузии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Подкожно средство вводят обычно в область передней брюшной стенки, также можно делать инъекции в ягодичную область, область бедра или дельтовидной мышцы плеча. В первом случае достигается более быстрое всасывание по сравнению с другими местами введения.

Введение препарата в складку кожи уменьшает риск попадания раствора в мышцу.

Чтобы предотвратить развитие липодистрофий, рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области.

Вводить препарат п/к следует только с помощью инсулиновых шприцев, на которые нанесена шкала для измерения дозы в единицах действия. Флаконы предназначены для индивидуального применения.

Перед введением Актрапида НМ необходимо проверить этикетку, чтобы убедиться в правильном выборе типа инсулина, а также дезинфицировать каучуковую пробку с помощью ватного тампона.

Запрещено применять Актрапид НМ в следующих случаях:

• Потеря прозрачности, изменение цвета раствора;
• Хранение без соблюдения указанных условий, замораживание раствора;
• Использование в инсулиновых насосах;
• Отсутствие защитной крышки флакона или его неплотное укупоривание.

Техника инъекции при использовании только Актрапида НМ:

1. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем необходимой дозе инсулина;
2. Ввести воздух во флакон с препаратом, для этого проколоть иглой каучуковую пробку и нажать на поршень;
3. Перевернуть флакон вверх дном;
4. Набрать в шприц нужную дозу инсулина;
5. Вынуть иглу из флакона;
6. Удалить из шприца воздух;
7. Проверить правильность набранной дозы препарата;
8. Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при использовании Актрапида НМ в комбинации с инсулином длительного действия:

1. Покатать флакон с инсулином длительного действия (ИДД) между ладонями, пока раствор не станет равномерно мутным и белым;
2. Набрать в шприц в воздух в количестве, соответствующем дозе ИДД, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу;
3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе Актрапида НМ и ввести воздух в соответствующий флакон;
4. Не вынимая шприца, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу Актрапида НМ, вынуть иглу и удалить из шприца воздух, проверить правильность набранной дозы;
5. Ввести иглу во флакон с ИДД;
6. Перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу ИДД;
7. Удалить иглу из флакона и воздух из шприца, проверить правильность набранной дозы;
8. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулинов короткого и
   длительного действия.

Инсулины короткого и длительного действия всегда следует набирать в описанной выше последовательности.

Правила введения препарата:

1. Двумя пальцами взять складку кожи;
2. Ввести иглу в основание складки под углом примерно 45? и ввести инсулин под кожу;
3. В течение 6 секунд не вынимать иглу, чтобы убедиться в полном введении дозы.

Наиболее частым побочным эффектом препарата является гипогликемия, которая развивается в тех случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность пациента в нем. При тяжелой гипогликемии могут возникать судороги и/или потеря сознания, возможно нарушение функции головного мозга и даже смерть.

Другие возможные нежелательные реакции:

• Со стороны иммунной системы: нечасто (> 1/1000, < 1/100) – сыпь, крапивница; очень редко (< 1/10000, включая отдельные спонтанные случаи) – анафилактические реакции, генерализованная гиперчувствительность, представляющая угрозу для жизни пациента (генерализованная кожная сыпь, потливость, зуд, ангионевротический отек, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, обморок/потеря сознания);
• Со стороны нервной системы: очень редко – периферическая нейропатия;
• Со стороны органа зрения: нечасто – нарушения рефракции (обычно возникают в начале лечения и носят, как правило, обратимый характер); очень редко – диабетическая ретинопатия;
• Со стороны подкожных тканей и кожи: нечасто – липодистрофия в месте инъекции (в тех случаях, если препарат постоянно вводят в одну и ту же область);
• Местные реакции в месте инъекции: припухлость, покраснение кожи, болезненность, зуд, образование гематомы (эти реакции обычно носят преходящий характер и исчезают при продолжении терапии).

В случае неправильно подобранной дозы либо при отмене препарата есть риск развития гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом I типа. Первые симптомы этого осложнения обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов либо дней: тошнота, выраженная сонливость, сухость во рту, рвота, сухая и покрасневшая кожа, потеря аппетита, жажда, запах ацетона изо рта, увеличенное выделение мочи.

Если не лечить гипергликемию у больных сахарным диабетом I типа, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии) привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, о чем обязательно необходимо предупреждать пациентов. Следует учитывать, что предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными у пациентов, которых переводят с одного вида инсулина на другой.

Пациентам, которые планируют путешествие с пересечением часовых поясов, следует проконсультироваться с врачом по поводу схемы применения Актрапида НМ, поскольку им придется изменить время приема пищи и введения препарата.

В случае изменения вида инсулина (человеческий, животный или аналог человеческого), его типа, биологической активности, компании-изготовителя и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования препарата. По этой причине перевод больных на другой тип инсулина либо инсулин, изготавливаемый другой фармакологической компанией, должен осуществляться под тщательным контролем врача.

При необходимости корректировки дозы сделать это можно как при введении первой дозы, так и в первые недели/месяцы терапии.

Потребность в инсулине обычно возрастает у пациентов с сопутствующими заболеваниями, особенно с лихорадочными состояниями и инфекциями.

При пропуске пищи или незапланированной тяжелой физической нагрузке может развиться гипогликемия.

Актрапид НМ запрещено использовать для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, поскольку невозможно предсказать, какое количество инсулина абсорбируется инфузионной системой.

Метакрезол, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому ограничений по его применению во время беременности нет. Боле того, если у беременной женщины не лечить сахарный диабет, возникает опасность для плода. Учитывая это, терапию заболевания во время беременности следует продолжать. Однако женщины, в том числе планирующие беременность, должны находиться под постоянным врачебным наблюдением с более усиленным контролем уровня глюкозы в крови, поскольку гипергликемия и гипогликемия, которые могут развиться при неправильно подобранной дозе инсулина, повышают риск формирования пороков развития плода и его внутриутробной гибели. При этом необходимо учитывать, что в I триместре беременности потребность в инсулине обычно снижается, а во II и III – постепенно увеличивается. После родов же потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности.

Аналогично не существует ограничений к применению Актрапида НМ в период грудного вскармливания, поскольку препарат не представляет опасности для ребенка. Однако женщине может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Гипергликемия и гипогликемия могут нарушить скорость реакций, и способность больного сахарным диабетом к концентрации внимания, что опасно в случаях, когда эти реакции необходимы, например, при вождении автомобиля или работе с механизмами. Пациентам следует рекомендовать предпринимать меры по предупреждению развития гипергликемии/гипогликемии. Это особенно важно для людей, страдающих частыми эпизодами гипогликемии, у которых отсутствуют или выражены незначительно симптомы-предвестники развивающейся гипогликемии. В этих случаях оценивается целесообразность выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминоксидазы, анаболические стероиды, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, препараты лития, пероральные гипогликемические препараты, тетрациклины, сульфонамиды, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, кетоконазол, клофибрат, мебендазол, бромокриптин, пиридоксин, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, симпатомиметики, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, морфин, диазоксид, фенитоин, даназол, гепарин, клонидин, никотин.

Салицилаты, резерпин, ланреотид, октреотид могут как ослаблять, так и усиливать действие Актрапида НМ.

Одновременно применяемые бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять ее устранение.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие Актрапида НМ.

Некоторые препараты (к примеру, содержащие сульфиты или тиолы) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию, поэтому Актрапид НМ можно сочетать только с теми лекарственными средствами, с которыми он, как достоверно установлено, совместим.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от воздействия солнечного света и тепла месте, в картонной пачке при температуре 2-8 ?С (в холодильнике, не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытый флакон можно хранить в течение 6 недель при температуре до 25 ?С, в картонной пачке (для защиты от света). Не рекомендуется хранить вскрытый флакон в холодильнике.

Приготовленный раствор для внутривенного введения сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

АКТРАПИД НМ - р-р д

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Противопоказания к применению

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Материалы медицинской энциклопедии по коду АТХ «A10A» 1