Руководства, Инструкции, Бланки

метронидазол инструкция по применению состав img-1

метронидазол инструкция по применению состав

Рейтинг: 4.3/5.0 (1822 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Метронидазол (Metronidazole): инструкция, описание, показания по применению препарата Метронидазол, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Метронидазол ЖНВЛП

Латинское название: Metronidazole Состав и форма выпуска:

Раствор для инъекций 0,5% 1 мл

активное вещество: метронидазол 0,5%

во флаконе полиэтиленовом 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы:

В/в (Внутривенное вливание).

В/в введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в виде инфузий в дозе 500–1000 мг в день операции, и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1–2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза — 1000 мг (кратность приема — 2 раза).

В защищенном от света месте, при комнатной температуре; не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги по действующему веществу:
  • Бацимекс
  • В*Эрготекс® ГМф8001 (Маннитол)
  • Гиналгин
  • Дефламон
  • Клион
  • Метровагин
  • Метрогил®
  • Метроксан
  • Метролакэр
  • Метрон
  • Метронидазол в/в Браун
  • Метронидазол Никомед
  • Метронидазол-АКОС
  • Метронидазол-Альтфарм
  • Метронидазол-ЛекТ
  • Метронидазол-УБФ
  • Метронидазол-Ф®
  • Метронидазол-ЭСКОМ
  • Метронидазола таблетки 0,25 г
  • Метронидал
  • Метросептол
  • Орвагил
  • Розамет
  • Розекс®
  • Сиптрогил
  • Трихо-ПИН
  • Трихоброл
  • Трихопол
  • Трихосепт
  • Флагил
  • Эфлоран
Формы выпуска:
  1. Метронидазол раствор для инфузий 0,5%, 100 мл цена: 1623.3 руб. № РУ: Р N002465/01-2003, штрих-код: 4607002030682, контейнеры полимерные (70),ящики картонные, раствор для инфузий 0,5%, 100 мл, ЗАО "РЕСТЕР" Россия
  2. Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл цена: 26.24 руб. № РУ: Р N003078/01, штрих-код: 4602521005234, бутылки, раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл, ОАО "Красфарма", Россия
  3. Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл, 1 шт. 100 мл, производитель: Вл.,ЗАО "НПЦ" Эльфа",Россия; Пр.,Эльфа Лабораториз цена: 16.62 руб. № РУ: ЛСР-009894/09, штрих-код: 4607037190405, флаконы полиэтиленовые,пакеты полипропиленовые,пачки картонные, раствор для инфузий 5 мг/мл, 1 шт. 100 мл, Вл.,ЗАО "НПЦ" Эльфа",Россия; Пр.,Эльфа Лабораториз, Индия
  4. Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл цена: 1169.7 руб. № РУ: ЛСР-009875/09, штрих-код: 4602824016524, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (35),ящики картонные, раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл, ОАО "Дальхимфарм", Россия
  5. Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл, производитель: ОАО "Фирма Медполимер" цена: 28.37 руб. № РУ: ЛП-002001, штрих-код: 4605258004655, контейнеры (1) пакет металлизированный алюминием, раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл, ОАО "Фирма Медполимер", Россия
  6. Метронидазол таблетки 250 мг, 10 шт. производитель: ОАО "Марбиофарм" цена: 3.76 руб. № РУ: ЛС-002728, штрих-код: 4602876000243, упаковки безъячейковые контурные, таблетки 250 мг, 10 шт. ОАО "Марбиофарм", Россия
  7. Метронидазол таблетки 250 мг, 20 шт. цена: 6.32 руб. № РУ: Р N002071/01, штрих-код: 4601669002198, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки 250 мг, 20 шт. ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  8. Метронидазол таблетки 250 мг, 10 шт. производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» цена: 9.23 руб. № РУ: ЛС-000751, штрих-код: 4810201003597, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 250 мг, 10 шт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
  9. Метронидазол таблетки 250мг, 10 шт. производитель: Открытое акционерное общество «Авексима», Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Ирбитский химфармзавод" цена: 13.15 руб. № РУ: ЛСР-004197/08, штрих-код: 4603276002523, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 250мг, 10 шт. Открытое акционерное общество «Авексима», Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия.
  10. Метронидазол таблетки 250 мг, 10 шт. цена: 10.33 руб. № РУ: ЛСР-008819/08, штрих-код: 4602509002064, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 250 мг, 10 шт. ОАО «Биохимик», Россия
  11. Метронидазол таблетки 250 мг, 10 шт. производитель: ООО "Атолл",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "Озон" цена: 28 руб. № РУ: Р N003467/01, штрих-код: 4607027765019, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 250 мг, 10 шт. ООО "Атолл",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "Озон", Россия.
  12. Еще…
Метронидазол Комментарии Облако тегов

Другие статьи

Метронидазол-Альтфарм инструкция, состав, описание Metronidazol-Altfarm – Александровская интернет аптека

Метронидазол-Альтфарм (Metronidazol-Altfarm) Действующее вещество: АТХ: Состав и форма выпуска:

Метронидазол* (Metronidazole*) АТХ G01AF01 Метронидазол Другие синтетические антибактериальные средства Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие: Показания к применению:

Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках. Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными. Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода. В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным нитроимидазола), лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместрах — с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту). Категория действия на плод по FDA — B. Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1–2 сут.

Способ применения и дозы:

Со стороны органов ЖКТ: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, неприятный «металлический» привкус и сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, синкопальные состояния, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации; при длительной терапии в высоких дозах — периферическая нейропатия, транзиторные эпилептиформные припадки. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка. Прочие: артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах — лейкопения, кандидоз. Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении — зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении — гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам). Меры предосторожностиВ период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При развитии лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). При наружном применении следует избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды. Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и людей, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Побочные действия: Особые указания: Лекарственное взаимодействие: Передозировка:

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Метронидазол инструкция по применению состав

МЕТРОНИДАЗОЛ-ДАРНИЦА (METRONIDAZOLE-DARNITSA)

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

№ UA/4079/02/01 от 31.10.2014 до 31.10.2019

фармакодинамика. Действующее вещество препарата — метронидазол — относится к группе производных нитроимидазола. Метронидазол способен проникать в микроорганизмы и в анаэробных условиях образует с микробной пируват-фередоксиноксидоредуктазой нитрозорадикалы путем окисления фередоксина и флаводоксина. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и гибели микробных клеток.
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) метронидазола установлена Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:
грамположительные анаэробы (S ≤4 мг/мл, R >4 мг/мл);
грамотрицательные анаэробы (S ≤4 мг/мл, R >4 мг/мл).
Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов (по данным Центрального управления по анализу данных по резистентности антибиотиков системного действия, Германия, декабрь 2009 г):
Чувствительные виды
Анаэробы. Bacteroides fragilis, Clostridium difficile°, Clostridium perfringens° ∆. Fusobacterium spp.°, Peptoniphilus spp.°, Peptostreptococcus spp.°, Porphyromonas spp.°, Prevotella spp. Veillonella spp.°
Другие микроорганизмы : Entamoeba histolytica. Gardnerella vaginalis°, Giardia lamblia°, Trichomonas vaginalis.°
Виды, для которых приобретенная чувствительность может быть проблемой
Грамотрицательные аэробы. Helicobacter pylori .
Врожденнорезистентные виды (все облигатные аэробы)
Грамположительные аэробы. Enterococcus spp.. Staphylococcus spp. Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы. Enterobacteriaceae, Haemophilus spp.
°На время публикации этой информации доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих видов.
Δ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.
Фармакокинетика. После в/в введения метронидазол широко метаболизируется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20%, видимый объем распределения — 36 л. Оказывается в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинномозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Также проникает через плаценту и в грудное молоко в концентрациях, эквивалентных концентрациям в плазме крови.
Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в плазме крови — гидроксилированный метаболит, а основной метаболит в моче — кислотный.
Примерно 80% метронидазола выделяется почками, из них до 10% — в неизмененном виде. Небольшое количество метронидазола выделяется через печень. Т½ составляет 8 (6–10) ч.
Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.
При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать снижения клиренса и удлинения Т½ из крови (до 30 ч).

лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями): инфекции ЦНС (включая абсцесс мозга, менингит); инфекции легких и плевры (включая некротические пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких); эндокардит; инфекции пищеварительного тракта и брюшной полости (включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости); гинекологические инфекции (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую лихорадку, септический аборт); инфекции ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановского — Плаута — Винсента); инфекции костей и суставов (включая остеомиелит); газовая гангрена; септицемия с тромбофлебитом.
Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).
При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.
При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

препарат применяют в виде медленной в/в инфузии (то есть не более 100 мл в течение не менее 20 мин, обычно в течение 1 ч).
Препарат можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или р-ры для разведения, такие как 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций или 5% р-р глюкозы для инфузий.
Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно.
Дозу следует скорригировать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента на лечение, возрастом и массой тела, а также типом и тяжестью заболевания.
Следует соблюдать следующие правила по дозировке препарата.
Лечение
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Обычная доза составляет 500 мг каждые 8 ч. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет. Обычная доза составляет 7–10 мг/кг массы тела каждые 8 ч, что соответствует суточной дозе 20–30 мг/кг массы тела.
Пациентам с почечной недостаточностью. Отсутствует необходимость в коррекции дозы препарата (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Пациентам с печеночной недостаточностью. Лицам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы препарата из-за удлинения его Т½ и снижения клиренса (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным будет 7-дневный курс. При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пред- и послеоперационная профилактика
Взрослым и детям в возрасте старше 11 лет. Обычная доза составляет 500 мг. Введение метронидазола заканчивают примерно за 1 ч до операции. Препарат ввести повторно в той же самой дозе через 8 и 16 ч.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет. Обычная доза составляет 15 мг/кг массы тела. Введение метронидазола заканчивают примерно за 1 ч до операции. Препарат ввести повторно в дозе 7,5 мг/кг массы тела через 8 и 16 ч.

повышенная чувствительность к метронидазолу, другим нитроимидазольным производным или другим компонентам препарата.

инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции (вызванные Сandida ), псевдомембранозный колит, который может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи.
Детальное описание неотложного лечения приведено в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Во время длительного применения препарата следует обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.
Со стороны психики: состояние спутанности сознания, раздражительность, депрессия, психотические расстройства, включая галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, судороги, периферическая нейропатия (симптомами которой являются парестезии, боль, ощущение тяжести и покалывания в конечностях), энцефалопатия, развитие подострого мозжечкового синдрома (симптомами которого являются атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).
При появлении судорог или признаков периферической нейропатии следует немедленно сообщить врачу.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, двоение в глазах, близорукость, окулогирный криз (отдельные случаи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, подобные выравниванию зубца T .
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, металлический привкус во рту, обложенный язык, панкреатит (отдельные случаи).
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатобилиарные нарушения, аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: темный цвет мочи (из-за выделения метаболита метронидазола), дизурия, цистит и недержание мочи.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (зуд, крапивница, мультиформная эритема), ангионевротический отек, лекарственная лихорадка, тяжелые системные реакции гиперчувствительности (анафилаксия вплоть до анафилактического шока), синдром Стивенса — Джонсона (отдельные сообщения), синдром Лайелла (отдельные сообщения).
Тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, требуют немедленного терапевтического вмешательства.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: раздражение вен (вплоть до тромбофлебита) после в/в введения, пустулезная сыпь, слабость.

пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушением гемопоэза (включая гранулоцитопению), с активными или хроническими тяжелыми расстройствами периферической нервной системы или ЦНС препарат применять только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
При применении препарата возможно развитие конвульсивных приступов и периферической нейропатии, которая характеризовалась онемением или парестезией конечностей. В случае появления неврологической патологии следует провести срочную оценку соотношения польза/риск для продолжения терапии метронидазолом.
Лечение препаратом может сопровождаться появлением тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок). В случае развития таких реакций следует прекратить применение препарата и начать общую неотложную терапию.
Длительная терапия метронидазолом может привести к нарушению гемопоэза из-за угнетения функции костного мозга. Его проявления приведены в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. При длительном применении препарата следует тщательно контролировать формулу крови.
Тяжелая персистирующая диарея, развитие которой возможно при лечении или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Сlostridium difficile ) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного лечения. Во время лечения препаратом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.
Длительная терапия метронидазолом может привести к нарушению гемопоэза ввиду угнетения костного мозга. Его проявления приведены в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Во время длительного применения препарата следует тщательно контролировать формулу крови.
Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие производные нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить до частных случаев. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола из-за повышения частоты развития определенных опухолей, что было зафиксировано в исследованиях на животных.
Метронидазол может влиять на результаты энзиматически-спектрофотометрического определения АсАТ, АлАТ, ЛДГ, ТГ и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, к нулю).
Метронидазол может влиять на определение печеночных ферментов при измерении NADH-методом постоянного потока, основанного на определении конечной точки снижения восстановленного NADH. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.
Препарат пригоден только для одноразового применения. Неиспользованные остатки уничтожить.
Препарат можно разводить в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Во время процедуры разведения следует придерживаться обычных мер асептики.
Р-р следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщения о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов метронидазола.
В I триместр беременности метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. Во II и III триместр метронидазол можно применять для лечения других инфекций, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2–3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный Т½ .
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат способен влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Это влияние в основном проявляется в начале лечения.

при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:
с амиодароном — сообщалось об удлинении интервала Q–T и torsade de pointes; при одновременном применении препаратов рекомендуется мониторинг интервала Q–T на ЭКГ, а в случае появления симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания, — обратиться к врачу;
с барбитуратами — усиление печеночного метаболизма метронидазола и снижение его Т½ из плазмы крови до 3 ч;
с бусульфаном, карбамазепином, литием, такролимусом, флуороурацилом, циклоспорином — повышение концентрации последних в плазме крови (в случае такролимуса — возможно, из-за подавления его печеночного метаболизма) при одновременном применении метронидазола с литием следует соблюдать осторожность, с такролимусом или циклоспорином — проводить мониторинг их концентрации в плазме крови и функции почек и в случае необходимости корригировать дозировку; следует избегать применения комбинации метронидазола с бусульфаном из-за потенциального риска тяжелой токсичности и летального исхода;
с дисульфирамом — состояние спутанности сознания или даже психотические реакции; следует избегать применения этой комбинации препаратов;
с контрацептивами — некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего концентрации активных стероидов в плазме крови снижаются. Это необычное взаимодействие возможно у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол;
с микофенолата мофетилом — снижение пероральной биодоступности; при одновременном применении препаратов рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта микофеноловой кислоты;
с производными кумарина — усиление антикоагулянтного эффекта производных кумарина и повышение риска возникновения кровотечения вследствие снижения деградации в печени; при одновременном применении препаратов может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
с фенитоином — угнетение печеночного метаболизма фенитоина и снижение его концентрации в плазме крови, а также снижение эффективности метронидазола;
с циметидином — повышение концентрации в плазме крови метронидазола из-за уменьшения его выведения.
Во время терапии метронидазолом следует избегать употребления алкогольных напитков из-за возможности развития побочных реакций, таких как головокружение и тошнота (дисульфирамоподобный эффект).

симптомы: развитие вышеописанных побочных реакций.
Лечение: при необходимости метронидазол можно эффективно выводить путем гемодиализа. Специфического лечения или антидота нет.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/06/2016

МЕТРОНИДАЗОЛ - инструкция, cпособ применения, состав

Метронидазол (Metronidazolum) Название (лат.) Состав и форма выпуска

Выпускают в форме гранулята и таблеток. Гранулят 25% представляет собой белый или белый с зеленоватым или желтоватым оттенком гранулят, малорастворим в воде и спирте. Один грамм гранулята содержит 250 мг действующего вещества. Таблетки метронидазола содержат 25 % либо 50 % действующего вещества, плоские, белого или белого с зеленоватым или желтоватым оттенком цвета, средним весом 0,25 г; 0,5 г; 1,0 г. Гранулят 25% расфасовывают по 0,025; 0,5; 1 кг в полиэтиленовые пакеты и банки. Таблетки — по 100, 250 и 1000 штук в картонные коробки или банки.

Фармакологические свойства

Метронидазол обладает широким спектром губительного действия на многих простейших, в том числе трихомонад, лямблий, балантидий, амеб, гистомонад и других. После внутреннего применения препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, проникает в органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, накапливается в печени. Выводится из организма через 1 — 2 суток после введения. В основном выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов, частично выделяется с калом.

Показания

Трихомоноз крупного рогатого скота, балантидиоз и дизентерия свиней, гистомоноз гусей и уток.

Дозы и способ применения

Для лечения трихомоноза коров и быков-производителей препарат назначают внутрь в течение 3 — 4 дней подряд, дважды в день в дозе 10 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу. Для местного лечения используют 1 % взвесь метронидазола (по ДВ) на физиологическом растворе. Препарат плохо растворяется в воде, поэтому полученную взвесь метронидазола непосредственно перед применением тщательно взбалтывают и промывают влагалище или препуции больных животных 2 — 4 раза с интервалом в 24 часа, расходуя 25 — 50 мл взвеси. Для лечения балантидиоза свиней метронидазол назначают внутрь в дозе 10 мг на 1 кг массы животного (по действующему веществу) 2 раза в день (утром и вечером) три дня подряд. При необходимости курс лечения повторяют через 7 — 10 дней. Для лечения гистомоноза индеек и гусей препарат дают из расчета 10 мг (по действующему веществу) на 1 кг веса птицы 3 раза в день 10 дней подряд, либо один раз в день в дозе 1,5 г (по действующему веществу) на 1 кг корма в течение 10 дней.

Побочные действия

В очень редких случаях появляются признаки аллергии, в этих случаях применение метронидазола прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Противопоказания

Беременность и повышенная индивидуальная чувствительность.

Особые указания

Использование молока в пищу не разрешается в течение 36 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное в течение 36 часов после орального введения метронидазола, следует кипятить 30 минут и скармливать животным. Убой животных и птицы на мясо разрешается через 5 дней после прекращения применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, перерабатывают на мясо-костную муку.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 10 до плюс 40 °С. Срок годности — 2 года со дня изготовления.

МЕТРОНИДАЗОЛ - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

Поиск лекарств МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE) Болезни

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (карбопол), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения - пачки картонные.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Gardnerella vaginalis, Veillonella spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных анаэробных микроорганизмов: Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 мг. Cmax при применении вагинального геля составляет 237 нг/мл и достигается через 6-12 ч.

Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% дозы выводится почками (20% этого количества - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%.

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель).

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Системные реакции: возможны изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

МЕТРОНИДАЗОЛ - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

ДРУГИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ выберите для подробного просмотра

МЕТРОНИДАЗОЛ - инструкция по применению, аннотация, отзывы

МЕТРОНИДАЗОЛ Общие характеристики. Состав:

Дествующее вещество: одна таблетка содержит метронидазола 0,25 г.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метронидазол относится к семейству нитро-5-имидазолов и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов — Peptostreptococcus, Clostridium spp. Bacteroides spp. Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.


Фармакокинетика. При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8—10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10—20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени. Выведение препарата осуществляется на 40—70% через почки (в неизменной форме — около 20% от принятой дозы).

Показания к применению:

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз. амебная дизентерия; анаэробные инфекции. вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм .

В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы:

При амебиазе метронидазол применяют внутрь. Взрослым назначают в течение 7 дней по 1,5 г в день в три приема. Детям назначают в дозе 30—40 мг/кг в день, также в три приема, в течение 7 дней.

Лямблиоз лечат в течение 5 дней — взрослым назначают по 750—1000 мг метронидазола в день в 3 приема. Дети 2—5 лет получают 250 мг в день, дети 5—10 лет — по 375 мг в день и дети 10—15 лет — по 500 мг в день (в 3 приема).

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет назначают метронидазол по 400 мг 3 раза в день в течение 7—10 дней. Детям до 12 лет назначают по 7,5 мг/кг 3 раза в день.

Особенности применения:

Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от опасности инфекционного процесса.

Прекратить лечение следует при появлении атаксии. головокружения. развитии галлюцинаций. при ухудшении неврологического статуса больных.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаются тошнота. металлический вкус во рту, анорексия. боли в эпигастрии, рвота. диарея. головная боль. головокружение. а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда. Крайне редко — судороги. спутанность сознания, галлюцинации .

При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения. периферические нейропатии, которые обычно регрессируют при прекращении лечения.

Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита. Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нежелательно сочетание метронидазола с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин) и недеполяризующими миорелаксантами (векурониум), препаратами лития. Метронидазол при одновременном применении потенцирует действие варфарина, векурониума, усиливает токсические эффекты 5—фторурацила, повышает уровень лития в плазме крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к имидазолам; органические поражения ЦНС, нарушения функции печени, болезни крови, I триместр беременности.

Во II и III триместрах беременности применяют только по жизненным показаниям.

Не рекомендуется применение метронидазола у кормящих матерей, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко (следует прекратить грудное вскрамливание).

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте. Срок хранения 2 года.

Условия отпуска: