Категория: Инструкции
Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к допаминовым рецепторам типа D2 и D3.
Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных ?-адренергических рецепторов ЦНС (типа ?2А и ?2А).
Синергическое действие пирибедила, как антагониста ?2-адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.
В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.
Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра), 543 из которых получали Проноран®. Показано, что Проноран® в дозе 150-300 мг/ эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части "активность в повседневной жизни" по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.
При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).
Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
Показания к применению- в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);
- болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);
- в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);
- терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).
Форма выпускатаблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 15 коробка (коробочка) 2;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 30 коробка (коробочка) 1;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 65000 бочка (бочонок) пластиковая(ый) 1;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 30 коробка (коробочка) 1;
ФармакодинамикаПротивопаркинсонический препарат, стимулятор дофаминовых рецепторов и дофаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.
Пирибедил вызывает дофаминергическую стимуляцию электрической активности коры как в период бодрствования, так и в период сна; действует на различные функции, контролируемые дофамином.
Воздействуя на дофаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч.
Как показано in vitro, таблетка Пронорана® медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.
Связывание с белками плазмы низкое.
Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч и более.
Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов — гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.
Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в ?-фазе — 1,7 ч, в ?-фазе — 6,9 ч.
68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% — с желчью. Через 24 ч с мочой выводится около 50% препарата, через 48 ч — 100%.
Использование во время беременностиПроноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к препарату;
- острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).
Со стороны ЦНС: редко — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия или лабильность АД.
Прочие: аллергические реакции.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) — 50 мг (1 табл.) 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза в сутки.
При болезни Паркинсона в виде монотерапии — 150–250 мг/сут (3–5 табл. в сутки), разделенных соответственно на 3–5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза — 100–150 мг (2–3 табл.) в 2 или 3 приема соответственно.
ПередозировкаСимптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратамиОтмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин). В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать препараты группы агонистов дофамина.
При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.
Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов дофамина. Совместный прием Пронорана и противорвотных препаратов группы антагонистов дофамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих препаратов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом Пронорана®, возможно назначение противорвотных препаратов, действующих на периферические рецепторы дофамина (домперидон).
Особые указания при приемеПри назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.
При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (редкое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется.
Краситель — кошениль красная, входящая в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне редко на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.
Условия храненияСписок Б. Специальных условий хранения не требуется.
Срок годности Скажи!Активное вещество Пронорана проникает в кровоток головного мозга и оказывает противопаркинсоническое действие. Проноран по отзывам эффективен на всех стадиях заболевания и воздействует на основные моторные симптомы.
Форма выпускаПроноран выпускают в виде круглых, красного цвета таблеток с контролируемым высвобождением, содержащих 50 мг действующего вещества – пирибедила. По 15 и 30 штук в блистерах.
К наиболее близким аналогам Пронорана по способу действия относятся лекарственные средства: Абергин, Бромокриптин, Бромэргон, Бромокриптин-КВ, Мирапекс, Парлодел, Опримея, Реквип Модутаб.
Показания к применению ПроноранаПроноран по инструкции применяют при лечении болезни Паркинсона:
Кроме того, препарат и аналоги Пронорана назначают:
Согласно инструкции Проноран противопоказано применять при коллапсе, остром инфаркте миокарда и совместно с нейролептиками (кроме клозапина).
Гиперчувствительность к пирибедилу или вспомогательным веществам, входящим в состав таблеток, возраст до 18 лет, беременность и лактация также являются противопоказаниями к применению Пронорана.
Способ применения ПроноранаПри лечении болезни Паркинсона при монотерапии обычно назначают от трех до пяти таблеток Пронорана в день, которые рекомендуется разделить на 3 приема: по две таблетки утром и днем, последнюю следует выпить вечером. При комбинированном лечении с препаратами леводопы принимают по одной таблетке трижды в день. В некоторых случаях суточную дозу увеличивают на одну таблетку в две недели.
При применении Пронорана по другим показаниям рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
При передозировке Пронораном и аналогами препарата чаще всего возникает рвота, повышение или снижение артериального давления, тошнота и другие расстройства пищеварения.
Побочные действияПри применении Пронорана возникающие побочные эффекты обычно носят дозозависимый и умеренный характер.
Проноран по отзывам может вызывать незначительные нарушения пищеварительной системы, которые проявляются в виде тошноты, рвоты и метеоризма.
Кроме того, при применении препарата и аналогов Пронорана могут развиться:
Аллергические реакции Проноран по отзывам вызывает не часто, а только при гиперчувствительности к красителю пунцовому, который входит в состав препарата.
Чаще всего указанные симптомы появляются в начале лечения и проходят после отмены препарата.
Условия храненияПроноран относится к ряду противопаркинсонических препаратов рецептурного отпуска со сроком хранения 36 месяцев.
Перед покупкой лекарства ПРОНОРАН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ПРОНОРАН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ПРОНОРАН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеПротивопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к допаминовым рецепторам типа D2 и D3.
Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С ).
Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2 -адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.
В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.
Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра), 543 из которых получали Проноран ®. Показано, что Проноран ® в дозе 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части "активность в повседневной жизни" по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.
При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).
Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.
Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема таблеток с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы среднее (несвязанная фракция составляет 20-30%), поэтому риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.
Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.
Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.
Показания— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);
— болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;
— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);
— терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).
Режим дозированияПо всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза/сут).
При болезни Паркинсонав виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных на 3 приема. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и 2 таб. по 50 мг днем и 1 таб. 50 мг вечером.
При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.) в 3 приема.
При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Побочное действиеОтмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его допаминергической активностью. Побочные реакции носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.
При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - незначительные желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, метеоризм), данные побочные реакции носят обратимый характер при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы, путем постепенно увеличения дозы (по 50 мг каждые 2 недели до достижения рекомендованной дозы), приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - могут отмечаться спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство или головокружение, исчезающие при отмене препарата. Прием пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (<1/10 000) - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.
Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.
У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами допамина, особенно на фоне приема высокой дозы препарата и в комбинации с леводопой, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, данные проявления в основном были обратимы при уменьшении дозы или при прерывании лечения.
Противопоказания— острый инфаркт миокарда;
— совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.
Беременность и лактацияПрепарат в основном применяется у пожилых пациентов, у которых возникновение беременности маловероятно. Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.
В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указанияКраситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.
ПередозировкаСимптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеНейролептики (за исключением клозапина)
Взаимный антагонизм между противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками.
Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические препараты (вследствие блокирования нейролептиками допаминовых рецепторов).
Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение допаминергическими противопаркинсоническими препаратами, и требующим назначение нейролептиков, не следует продолжать принимать леводопу вследствие усиления проявления психических заболеваний, а также вследствие блокирования нейролептиками допаминовых рецепторов.
Следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Обсуждения и статьи про ПРОНОРАННаименование: Проноран (Pronoran)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений. 1 таб. пирибедил 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, воск пчелиный белый, кошениль красная (Е124, Ponceau 4R), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический продукт - стимулятор допаминергической передачи в ЦНС.
Противопаркинсонический продукт, стимулятор допаминовых рецепторов и допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор. Пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электрической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином. Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч. Как показано in vitro, таблетка Пронорана медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.
Связывание с белками плазмы низкое. Терапевтическая концентрация пирибедила сберегается в организме на протяжении 24 ч и более.
Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов - гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.
Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в α-фазе - 1.7 ч, в β-фазе - 6.9 ч. 68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% - с желчью. Через 24 ч с мочой выводится в пределах 50% продукта, через 48 ч - 100%.
в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);
болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с продуктами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);
в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);
терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).
По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) продукт назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При надобности возможно увеличение дозы до 100 мг/сут - по 50 мг 2 раза/сут. При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов.
При использовании в комбинации с продуктами леводопы суточная доза составляет 100-150 мг (2-3 таб.) в 2 или 3 приема соответственно. Таблетки принимают вовнутрь, в последствии еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).
Со стороны ЦНС: не часто - сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене продукта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - ортостатическая гипотензия или лабильность АД. Прочие: аллергические реакции.
острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина);
высокая восприимчивость к продукту.
Проноран не рекомендуется использовать при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения продукта при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия продукта.
При назначении продукта пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии. При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене продукта.
В связи с тем, что в состав продукта входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (не частое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется. Краситель кошениль красная, входящая в состав продукта, у некоторых больных повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне не часто на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.
Симптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (увеличение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота). Лечение: отмена продукта, симптоматическая терапия.
Противопоказанные комбинации Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин). В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, надлежит назначать терапию антихолинергическими лекарственными препаратами и не надлежит назначать продукты группы агонистов допамина. При надобности применения нейролептиков у больных с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу в последствииднего надлежит уменьшать постепенно до полной отмены.
Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром. Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными продуктами группы антагонистов допамина. Совместный прием Пронорана и противорвотных продуктов группы антагонистов допамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих продуктов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом Пронорана, возможно назначение противорвотных продуктов, действующих на периферические рецепторы допамина (домперидон).
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности - 3 года.
Внимание!
Перед применением медикамента "Проноран (Pronoran)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Проноран (Pronoran) ».
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
ПроноранПроноран представляет собой синтетическое противопаркинсоническое средство. Действие препарата характеризуется свойствами компонентов, входящих в его состав. Пирибедил – основное действующее вещество Пронорана.
Фармакологическое действиеБлагодаря свойствам, присущим активному компоненту данного средства, препарат, проникая в кровоток головного мозга пациента, оказывает эффективное противопаркинсоническое действие. В соответствии с отзывами о Проноране, данный препарат применяется на всех стадиях заболевания, а также оказывает непосредственное воздействие на основные моторные симптомы.
Форма выпускаДанный препарат выпускается в форме красных таблеток круглой формы, предназначенных для приема внутрь. Таблетки характеризуются контролируемым высвобождением. В состав таблеток Пронорана входит 50 мг действующего вещества препарата. В один блистер помещаются пятнадцать или тридцать таблеток.
Среди аналогов Пронорана наиболее близких по терапевтическим свойствам можно выделить такие лекарственные средства, как Бромокриптин. Абергин, Бромэргон, Мирапекс, Бромокриптин-КВ, Парлодел, Реквип Модутаб, а также Опримея.
Показания к применению ПроноранаВ инструкции Пронорана отмечается, что данное средство назначается в качестве самостоятельного препарата в процессе лечения болезни Паркинсона в формах, сопровождаемых тремором.
В составе комплексной терапии с леводопой Проноран применяется в процессе лечения заболевания на начальных и более поздних стадиях, сопровождаемых тремором.
Также следует отметить, что Проноран и аналоги используются в симптоматической терапии при наличии у пациента хронического нарушения когнитивной функции, а также при нейросенсорном дефиците, которые возникли на фоне протекающих процессов старения, включая расстройства внимания и памяти.
Согласно инструкции Пронорана, препарат применяется при перемежающейся хромоте, спровоцированной облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. В данном случае лекарственное средство применяется в качестве вспомогательной симптоматической терапии.
Применяется Проноран также в терапии симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза, включая такие симптомы, как снижение остроты зрения, сужение поля зрения, а также снижение контрастности цветов.
ПротивопоказанияВ соответствии с инструкцией Пронорана, данное средство не следует применять при остром инфаркте миокарда. коллапсе, а также в комплексе со всеми нейролептиками кроме клозапина.
Применение Пронорана противопоказано при наличии у пациента индивидуальной гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата, женщинам в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте до восемнадцати лет.
Инструкция Пронорана: способ примененияСогласно инструкции Пронорана, в процессе проведения монотерапии при лечении болезни Паркинсона препарат принимают в дозировке от трех до пяти таблеток в сутки. Прием лекарственного средства рекомендуется разделить на три этапа: по две таблетки следует принять утром и днем, пятую таблетку необходимо принять вечером. В процессе проведения комбинированной терапии следует принимать по одной таблетке три раза в день.
При возникновении такой необходимости, суточная дозировка может быть увеличена на одну таблетку в две недели.
Рекомендуемая доза препарата при проведении лечения других заболеваний соответствует одной таблетке в день.
При передозировке данным средством или аналогами Пронорана у пациентов отмечается тошнота, рвота, пониженное или повышенное давление, а также другие расстройства пищеварения.
Побочные действияВ ряде отзывов о Проноране отмечается, что данный препарат в процессе лечения может стать причиной развития незначительных нарушений в работе пищеварительной системы, таких как рвота, тошнота и метеоризм.
Кроме того, согласно отзывам о Проноране, применение данного средства, а также аналогов Пронорана, может спровоцировать развитие таких побочных эффектов, как беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, выраженная сонливость в дневное время суток, артериальная гипотензия. головокружение. а также ортостатическая гипотензия, которая сопровождается лабильностью артериального давления и потерей сознания.
В соответствии с отзывами о Проноране, побочные эффекты в форме аллергических реакций проявляются достаточно редко, как правило, на фоне наличия у пациента индивидуальной гиперчувствительности к пунцовому красителю, входящему в состав препарата.
В большинстве случаев данные симптомы проявляются в начале лечения с применением Пронорана, а исчезают после прекращения использования данного средства.
Условия хранения ПроноранаПроноран представляет собой препарат, относящийся к ряду противопаркинсонических средств, которые отпускаются без предъявления рецепта врача. Рекомендуемый срок хранения препарата составляет 36 месяцев.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
- в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);
- болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);
- в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);
- терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).
Форма выпуска препарата Пронорантаблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 15 коробка (коробочка) 2;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 30 коробка (коробочка) 1;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 65000 бочка (бочонок) пластиковая(ый) 1;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 30 коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика препарата ПроноранПротивопаркинсонический препарат, стимулятор дофаминовых рецепторов и дофаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.
Пирибедил вызывает дофаминергическую стимуляцию электрической активности коры как в период бодрствования, так и в период сна; действует на различные функции, контролируемые дофамином.
Воздействуя на дофаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
Фармакокинетика препарата ПроноранПосле приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч.
Как показано in vitro, таблетка Пронорана® медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.
Связывание с белками плазмы низкое.
Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч и более.
Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов — гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.
Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в ?-фазе — 1,7 ч, в ?-фазе — 6,9 ч.
68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% — с желчью. Через 24 ч с мочой выводится около 50% препарата, через 48 ч — 100%.
Использование препарата Проноран во время беременностиПроноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Противопоказания к применению препарата Проноран- повышенная чувствительность к препарату;
- острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина).
Побочные действия препарата ПроноранСо стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).
Со стороны ЦНС: редко — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия или лабильность АД.
Прочие: аллергические реакции.
Способ применения и дозы препарата ПроноранВнутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) — 50 мг (1 табл.) 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза в сутки.
При болезни Паркинсона в виде монотерапии — 150–250 мг/сут (3–5 табл. в сутки), разделенных соответственно на 3–5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза — 100–150 мг (2–3 табл.) в 2 или 3 приема соответственно.
Передозировка препаратом ПроноранСимптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия препарата Проноран с другими препаратамиОтмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин). В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать препараты группы агонистов дофамина.
При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.
Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов дофамина. Совместный прием Пронорана и противорвотных препаратов группы антагонистов дофамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих препаратов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом Пронорана®, возможно назначение противорвотных препаратов, действующих на периферические рецепторы дофамина (домперидон).
Особые указания при приеме препарата ПроноранПри назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.
При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (редкое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется.
Краситель — кошениль красная, входящая в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне редко на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.
Условия хранения препарата ПроноранСписок Б. Специальных условий хранения не требуется.
Срок годности препарата Проноран