Категория: Инструкции
Препарат Флемоксин Солютаб таблетки относится к группе Антибиотики группы пенициллина и входит в категорию Лекарства и БАДы. Купить Флемоксин Солютаб недорого по очень выгодной цене Вы всегда сможете в РУСАПТЕКЕ. В состав препарата входит Амоксициллин. Производством этого препарата занимаются такие компании как: Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп Б.В. упаковано Ортат (Нидерланды). Перед применением лекарства Флемоксин Солютаб рекомендуем Вам обратиться к врачу, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата в форме таблетки.
ХарактеристикиСрок годности 01.06.2020
Действующее вещество Амоксициллин
Заболевания менингит, перитонит, пневмония, сепсис, эндометрит, бронхит, гастрит, эндокардит, ангина, болезнь лайма, брюшной тиф, гонорея, лептоспироз, листериоз, отит, синусит, уретрит, фарингит, холангит, холецистит, цистит, энтероколит
Вид лекарства Лекарственные средства
ОтзывыПокупатели, которые приобрели Флемоксин Солютаб 500мг таблетки №20, также купили
Антибактериальное (бактерицидное). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp. кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.
Побочное действиеТошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
ВзаимодействиеСнижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию. Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается - аминогликозидами и метронидазолом. Аллопуринол - увеличивает возникновения кожной сыпи.
Особые указанияС осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии. Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка. На период курса грудное вскармливание исключено. Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена. Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)- 125 мг, 250мг, 500 мг,1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание лекарственной формы: таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб (125 мг) - "231"; Флемоксин Солютаб (250 мг) - "232"; Флемоксин Солютаб (500 мг) - "234"; Флемоксин Солютаб (1000 мг)-"236".
Фармакодинамика. Флемоксин Солютаб - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы,), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp. индол-положительных Proteus spp. Serratia spp. Enterobacter spp.
Фармакокинетика. Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Внутрь (перорально)
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалителъных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена:
взрослым назначают по 750 мг - 1г 3 раза/сут;
детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи. характерной для псевдомембранозного колита . является показанием для отмены препарата.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Возможна перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда и цефалоспоринам.
Со стороны ЖКТ: редко - изменение вкуса, тошнота. рвота. диарея ; в отдельных случаях - умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, крайне редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко - развитие интерстициального нефрита .
Со стороны системы кроветворения; возможны агранулоцитоз. нейтропения. тромбоцитопения. гемолитическая анемия . но наблюдаются они также крайне редко.
Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона); в отдельных случаях анафилактический шок, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва"). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность. беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.
Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота. рвота. диарея ; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка. активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса.
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки диспергируемые 125 мг - по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг - по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Регистрационные №№таб. диспергир. 500 мг: 20 шт. - ЛС-001852, 11.08.06
Код АТСОписание лекарственного препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года
Фармакологическое действиеБактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp. Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp. Enterobacter spp.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Показания к применению препаратаИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания;
— инфекции органов мочеполовой системы;
— инфекции органов ЖКТ;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течениявзрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения длительность приема препарата должна определяться клинической картиной заболевания.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Беременность и лактацияПрименение препарата Флемоксин Солютаб ® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов.
В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Особые указанияНазначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .
Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
ПередозировкаСимптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействиеПробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.
Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.
Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптекБір таблетканың құрамында
белсенді зат: 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг амоксициллин тригидраты түріндегі амоксициллин
қосымша заттар: ұсақталатын целлюлоза, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, ванилин, мандарин хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, сахарин, магний стеараты.
СипаттамасыСопақша пішінді, бір жағында фирма логотипі мен сандық белгісі (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») және екінші жағында сызығы бар, ақтан ашық-сары түске дейінгі таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобыЖүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар. Бета-лактамды антибактериялық препараттар. Әсер ету ауқымы кең пенициллиндер. Амоксициллин.
АТX коды J01СA04
Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы СіңуіІшке қабылдағаннан кейін амоксициллин тез және іс жүзінде толық сіңеді (93% жуық), қышқылға төзімді. Ас ішу препараттың сіңірілуіне іс жүзінде ықпалын тигізбейді. Плазмадағы белсенді затының ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан соң байқалады. 500 мг амоксициллин ішке қабылданғаннан кейін белсенді затының 5 мкг/мл құрайтын ең жоғары концентрациясы қан плазмасында 2 сағаттан соң білінеді. Препарат дозасын 2 есе арттырғанда немесе азайтқанда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы да 2 есе өзгереді.
ТаралуыАмоксициллиннің 20% жуығы плазма ақуыздарымен байланысады. Амоксициллин емдік тиімді концентрацияларда шырышты қабықтарға, сүйек тініне, көзішілік сұйықтыққа және қақырыққа жақсы өтеді. Амоксициллиннің өттегі концентрациясы оның қан плазмасындағы концентрациясынан 2-4 есе артық болады. Амниотикалық сұйықтықта және кіндік тамырларында амоксициллин концентрациясы жүкті әйелдің плазмасындағы деңгейінен 25-30% құрайды. Амоксициллин гематоэнцефалдық бөгет арқылы нашар өтеді; дегенмен ми қабықтарының қабынуында жұлын сұйықтығындағы концентрациясы қан плазмасындағы концентрациясынан 20% жуық құрайды.
МетаболизміАмоксициллин бауырда ішінара метаболизденеді, оның метаболиттерінің көпшілігі микробиологиялық белсенді болмайды.
ШығарылуыАмоксициллин көбінесе бүйрекпен, 80% жуығы өзекшелік экскрецияланумен, 20% шумақтық сүзілу арқылы шығарылады. Бүйрек функциясының бұзылуы болмаса, амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі 1-1.5 сағат құрайды. Шала туған, жаңа туған және 6 айдан кіші сәбилерде – 3-4 сағат.
Айрықша клиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы
Бауыр функциясының бұзылуында амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді.
ФармакодинамикасыФлемоксин Солютаб ® - жартылай синтетикалық пенициллиндер тобына жататын, әсер ету ауқымы кең қышқылға төзімді бактерицидті антибиотик.
Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridiumwelchii. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis. Staphylococcus aureus (бета-лактамазалар өндірмейтін), Bacillus anthracis. Listeria monocytogenes. Helicobacter pylori сияқты грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты белсенді.
Enterococcus faecalis. Escherichia coli. Proteus mirabilis. Salmonella typhi. Shigella sonnei. Vibrio cholerae қатысты белсенділігі төмен. Бета-лактамазалар өндіретін Pseudomonas spp. индол-оң Proteus spp.. Serratia spp. Enterobacter spp микроорганизмдеріне қатысты белсенді емес.
ҚолданылуыПрепарат ас ішуге дейін немесе одан кейін ішке қолданылады. Таблетканы бүтін жұтуға, бөліктерге бөліп немесе шайнап, стақан сумен ішуге болады, сондай-ақ, шәрбәт (20 мл) немесе жағымды жеміс дәмі бар суспензия (100 мл) жасап суда ерітуге болады.
Доза ауру ағымының ауырлығын, емделушінің жас шамасын ескеріп, әркімге жеке белгіленеді. Ауырлығы жеңіл және орташа жұқпалы-қабыну аурулары жағдайында препаратты келесі сызба бойынша қолдану ұсынылады:
Ересектер мен 9 жастан асқан балаларға тәулігіне 2 рет 500-750 мг немесе тәулігіне 3 рет 375 (250 мг-ден бір жарым таблетка) -500 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 375 мг (250 мг-ден бір жарым таблетка), ең жоғары тәуліктік дозасы - 1500 мг.
3-тен 9 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 375 мг (250 мг-ден бір жарым таблетка), немесе тәулігіне 3 рет 250 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 250 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 750 мг.
1-ден 3 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 250 мг немесе тәулігіне 3 рет 125 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 125 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 500 мг.
Препараттың тәуліктік дозасы балалар үшін тәулігіне 2-3 қабылдауға бөлінетін 30-60 мг/кг құрайды. Ең төмен бір реттік дозасы - 10 мг/кг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 60 мг/кг.
Ауыр жұқпаларды және жедел ортаңғы отит сияқты ауруларды емдегенде үш рет қабылдаған дұрыс.
Созылмалы аурулар, қайталанған жұқпалар және ауыр ағымды жұқпалар кезінде препарат дозасы арттырылуы мүмкін: ересектерге тәулігіне 3 рет 750 мг - 1 г тағайындалады, ең төмен бір реттік дозасы - 750 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 3 г; балаларға 3 қабылдауға бөлінген тәулігіне 60 мг/кг, ең төмен бір реттік дозасы - 20 мг/кг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 60 мг/кг.
Асқынбаған жедел созда 3 г препаратты 1 қабылдауға 1 г пробенецидпен үйлестіріп тағайындайды.
Бүйрек функциясы бұзылған емделушілердегі креатинин клиренсі 15-40 мл/мин тұсында қабылдаулар арасындағы аралықты 12 сағатқа дейін ұзартады; КК 10 мл/мин төмен болса, препарат дозасын 15-50% азайтады; анурияда ең жоғары дозасы – 2 г/ тәулік.
Ауырлық ағымы жеңіл және орташа жұқпалар жағдайында препарат 5-7 күн бойы қабылданады. Алайда, Streptococcus pyogenes туғызған жұқпаларда емдеу ұзақтығы 10 күннен кем болмауы тиіс.
Созылмалы ауруларды, ауыр ағымды жұқпаларды емдегенде препарат дозасы аурудың клиникалық көрінісімен анықталуы тиіс. Препарат қабылдауды ауру симптомдары жойылғаннан кейін 48 сағат бойы жалғастыру қажет.
Жағымсыз әсерлері- аллергиялық тері реакциялары (макулопапулездік бөртпе)
- дәм сезудің өзгеруі
- жүрек айну, құсу, диарея, анустық қышыну
- мультиформалы экссудативтік эритема (Стивенс-Джонсон синдромы)
- жалған жарғақшалы және геморрагиялық колиттер
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия
- спецификалық макулопапулездік бөртпе
- «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің орташа жоғарылауы
Қолдануға болмайтын жағдайлар- препаратқа және басқа бета-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық
- жұқпалы мононуклеоз және лимфолейкоз
Дәрілермен өзара әрекеттесуіПробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон және, аз дәрежеде, ацетилсалицил қышқылы, индометацин және сульфинпиразол плазмадан жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және плазмадағы деңгейін арттыра отырып, пенициллиндердің тубулярлы сөлінісін бәсеңдетеді. Амоксициллин пробенецидпен үйлестірілген емде қолданылады.
Бактерицидті антибиотиктер (соның ішінде аминогликозидтер, цефалоспориндер, ванкомицин, рифампицин) бір мезгілде қабылдағанда синергидті әсер көрсетеді. Кейбір бактериостатикалық препараттармен қабылдағанда (мысалы, тетрациклиндер, хлорамфеникол макролидтері, сульфаниламидтер) антагонизм болуы мүмкін.
Құрамында эстроген бар ішуге арналған контрацептивтермен бір мезгілде қабылдау олардың тиімділігінің төмендеуіне және циклдан тыс қан кетулердің даму қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Аллопуринолмен бір мезгілде тағайындау тері реакциялары жиілігін арттырады.
Айрықша нұсқауларСыртартқысында эритродермияның болуы Флемоксин Солютаб ® тағайындауға қарсы көрсетілім емес.
Пенициллиндік қатар препараттарымен және цефалоспориндермен айқаспалы төзімділігі болуы мүмкін.
Пенициллиндік қатардың басқа препараттарын қолдану кезіндегідей, асқын жұқпа дамуы мүмкін.
Жалған жарғақшалы колитке тән ауыр диареяның пайда болуы препаратты тоқтатуға көрсетілім болып табылады.
Метронидазолмен біріктірілген ем аясында алкоголь тұтынуға болмайды.
1 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. 9 жасқа дейінгі балаларда 500 мг және 1000 мг Флемоксин Солютаб® дозасын қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде емдеудің қауіп/пайдасына дәрігерлік баға берілгеннен кейін қолдануға болады.
Препарат аздаған мөлшерде емшек сүтімен бөлініп шығады, бұл балада сенсибилизация құбылыстарының дамуына алып келуі мүмкін.Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Артық дозалануы Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея; су-электролит теңгерімінің бұзылуы.Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, тұзды іш жүргізетін дәрілер; су-электролит теңгерімін қалпына келтіру шаралары.
Шығарылу түрі және қаптамасы5 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.
Сақтау шарттарыЖарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзіміЖарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары ӨндірушіАстеллас Фарма Юроп Б.В. Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Тіркеу куәлігінің иесіАстеллас Фарма Юроп Б.В. Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» ҚР компаниясының өкілдігі
Алматы қ. Әл-Фараби д-лы 15, «Нұрлы Тау» ПФО, 4В ғимараты, 20 кеңсе
тел. +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание внешнего вида препарата, таблетокТаблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Фармокологическая группа препаратаПротивомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Подробное описаниеФлемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp. индол-положительных Proteus spp. Serratia spp. Enterobacter spp.
Показания к применению- инфекции органов дыхания
- инфекции органов мочеполовой системы
- инфекции органов желудочно-кишечного тракта
- инфекции кожи и мягких тканей
Способ примененияПрепарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут. разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия- аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
- тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
- мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- псевдомембранозный и геморрагический колиты
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
- умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
ВоздействиеВсасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Спец инструкцииНаличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Форма выпускаПо 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годностиНе использовать по истечении срока годности!
Условия продажи