Руководства, Инструкции, Бланки

джинтропин инструкция по применению видео img-1

джинтропин инструкция по применению видео

Рейтинг: 4.7/5.0 (1850 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ДЖИНТРОПИН - описание препарата

ДЖИНТРОПИН

[PRING] маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Дозировки препарата ДЖИНТРОПИН

Джинтропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста. рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

ДЖИНТРОПИН - побочные действия

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Условия и сроки хранения препарата ДЖИНТРОПИН

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Показания к использованию ДЖИНТРОПИН

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Особые указания при приеме ДЖИНТРОПИН

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Другие статьи

Джинтропин инструкция по применению видео

Препарат Джинтропин® является генноинженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина – 0,49–2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде. У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли головного мозга, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Инструкция по применению джинтропина - Это нужно знать

Инструкция по применению джинтропина

Флаконы 5 в комплекте с растворителем амп. Флаконы 10 в комплекте с растворителем амп. Флаконы 50 в комплекте с растворителем амп. Флаконы 5 в комплекте с растворителем амп. Флаконы 10 в комплекте с растворителем амп. Флаконы 50 в комплекте с растворителем амп. Препарат является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизм и выведение Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0. Выводится почками и с желчью в т. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I ИРФ-I в сыворотке крови. Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы. Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата в отношении конечного роста также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы. Возможно: повышение внутричерепного давлениятошнота, рвота, нарушение зренияснижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Аллергические реакции:зуд. Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности. Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции. Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернерапанкреатит абдоминальные боли, тошнота, рвотасредний отит и нарушение слуха у больных с синдромом Шерешевского-Тернераподвывих бедра у детей прихрамывание, боль в бедре и коленеускорение роста существовавшего ранее невуса возможна малигнизацияпрогрессирование сколиоза у больных с чрезмерно быстрым ростомповышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе. На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. Описание препарата ДЖИНТРОПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией—производителем. У моего мужа плохая спермограмма поставили диагноз - астенотератозооспермия. К врачу он отказывается идти. Можно ли назначить ему лечение дистанционно? Моему ребенку 2 года 2 месяца. Мальчик очень активный, хорошо и много разговаривает, любит общаться с другими детьми и взрослыми. Однако, после непродолжительного 3-4 дня хождения в детский. У моей мамы лимфома. Удаляли в подмышечной части и паховой области. Сейчас она проходит лечение в онкологическом центре с определенным лекарством выписано после прохождения комиссии. Добрый день, девочка 5 лет отказывается ходить в сад. С вечера веселая, шумная, а с утра не хочет идти, говорит "обижают", с девочкой поссорилась, игрушки не нравятся. Сидячая работа, малоподвижный образ жизни, нездоровое питание, нерегулярный стул, непостоянная половая жизнь все это привело к тому, что у меня диагностировали хронический простатит, но дело не в нем, дело в. Ребенку скоро 2 года, у него нет ни одной прививки. Их делают по той же схеме, что и с рождения? Или же график составляет иммунолог индивидуально? Бывают ощущения как во время менструации когда кровь вытекает из влагалища. У меня така проблема на 24 нед беременности установили стенты на обе почки 1. В ночь с 18. Нет возможности поити к врачу, поэтому спрашиваю. Горло опухло с одной стороны и очень болит что больно глотать. На горле белые точки с двух сторон и температура достигает. Моему ребёнку 7 лет, в год у него обнаружили токсокаров сказали что это внутриутробная инфекция,на протяжении всего этого времени мы принимали лекарства и проверялись два раза в год. Ребенку скоро будет 2 мес, вес набирает очень плохо, очень часто беспокоит рвота, через час после кормления или. Рвет его и обычным молоком и створоженным. Назначили смесь антирефлюкс и. Уже на протяжении трех лет держится температура 37 и 2. Появилась она после того, как простудился. Проверил всечто только. В итоге дошел до лора. Здравствуйте,у меня у сына 23 года перегородка в в носу,он без фармазолина спать и жить не может,есть ли какая то связь между перегородкой и каплями,можно ли каким то образом убрать. Недавно узнала что мой сын употребляет амфитамин уже более года. Как он говорит что в последнее время месяца 2 у него какой то сильный марафон. Я конечно в этом. У меня тунелька была, это когда все руки ноги затекают, именно конечности. И постоянно кистьи ног и рук распремляеш чтобы легче. Еще постоянно стали болеть суставы, особенно плечи, как будто с мороза не размявшись пришел. У меня сейчас друзья на джин сели в комплекте с примой вроде полегче. Если вопросы будут пиши. Ставлю джинтропин третий день, первые два дня по 2 ед, сегодня поставил одну, морду стало заливать, голова болит! Ставлю джинтропин третий день, первые два дня по 2 ед, сегодня поставил одну, морду стало заливать, голова болит! Ru» не допускаются комментарии, нарушающие законодательство РФ, а также пропагандистские и антинаучные высказывания, реклама, оскорбления авторов публикаций, других участников дискуссии и модераторов. Также удаляются все сообщения с гиперссылками. Аккаунты пользователей, систематически нарушающих правила, будут заблокированы, а все оставленные сообщения — удалены. Связаться с редакцией проекта можно по адресу. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверзности тела, эффективности в процессе терапии.

ДЖИНТРОПИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ДЖИНТРОПИН

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Препарат Джинтропин ® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Джинтропин ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста. рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

На фоне лечения препаратом Джинтропин ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Джинтропин – инструкция по применению, показания, дозы

Джинтропин

Джинтропин является рекомбинантным соматотропным гормональным средством.

Форма выпуска и состав

Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.

Показания к применению

По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:

  • Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
  • Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).
Противопоказания

По инструкции, Джинтропин не следует применять при:

  • Злокачественных опухолях;
  • Активных внутричерепных новообразованиях;
  • Беременности и грудном вскармливании;
  • Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.

Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.

При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.

При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.

При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.

Побочные явления

Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
  • Гипергликемия;
  • Гипофункция щитовидной железы;
  • Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
  • Лейкемоидные реакции;
  • Туннельный синдром;
  • Миалгия, артралгия;
  • Эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
  • Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.

В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.

Особые указания

На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.

На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.

Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.

В случае длительного применения медикамента в чрезмерных дозах не исключено развитие передозировки, проявляющейся сначала гипогликемией, а впоследствии – гипергликемией. При длительной передозировке Джинтропина могут отмечаться симптомы, возникающие при чрезмерном синтезе гормона роста в организме – гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение сывороточного уровня кортизола.

При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Структурными аналогами Джинтропина и препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются следующие лекарственные средства:

Сроки и условия хранения

По инструкции, Джинтропин следует хранить при температуре 2-8° С, в месте, защищенном от попадания влаги и прямых солнечных лучей, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 2 года. Препарат запрещено замораживать и использовать по истечении срока годности.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

JINTROPIN-Гормон роста

JINTROPIN-Гормон роста

ДЖИНТРОПИН Инъекционный Соматропин (рДНК происхождения): сертифицированный препарат

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ:

Существует несколько презентаций Джинтропина:
4 Международных Едениц (далее МЕ)
4,5МЕ
10МЕ
Также бывает несколько разновидностей упаковок:
1. 10 пузырьков Джинтропина и 10 бутылочек (ампул) препарата для смешивания и приготовления инъекции.
2. 20 пузырьков Джинтропина без бутылочек (ампул) препарата для смешивания и приготовления инъекций (покупается в аптеке отдельно).
3. 50 пузырьков Джинтропина и 50 бутылочек (ампул) препарата для смешивания и приготовления инъекций.
Добавьте в прилагаемую бутылочку препарата для смешивания и приготовления инъекции пузырек с JINTROPIN, используя инсулиновый шприц для смешивания (инсулиновые шприцы также покупаются в аптеке). Мягко растворите препарат медленными, циркулирующими движениями. Не нужно встряхивать субстанцию слишком энергично, так как активный компонент может потерять свою эффективность.
Храните готовый препарат в холодильнике (2 - 8 градусов Цельсия) для сохранения активных свойств препарата не более 2-х недель.
Кликните здесь, чтобы ознакомиться с галереей фотографий

Аннотация к препарату Джинтропин 10МЕ (копия):

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЖИНТРОПИН (Рекомбинантный человеческий гормон роста (рДНК происхождения) для инъекций). Порошок для инъекций 10МЕ.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ АКТИВНОГО КОМПОНЕНТА

Порошок инъекций 10 IU (10 человеческих единиц препарата)
Один пузырек содержит Порошок для инъекции (рДНК происхождения) 10 IU. (10 международных единиц препарата)

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Порошок для инъекции готов к употреблению с поставляемым растворителем для смешивания и приготовления инъекции, для подкожных инъекций (прим. администрации)

4. ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Человеческий Гормон Роста, ГР (рДНК происхождения).
JINTROPIN стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста у детей, которые испытывают недостаток в адекватном эндогенном гормоне роста.
У взрослых с гормональным дефицитом гормона роста, JINTROPIN сокращает количество жира в теле, увеличивает удельный вес мышечной массы тела, придает энергию, улучшает физиологическое состояние всего организма.
У пациентах, страдающих от серьезных ожогов, а также СПИДа влекущего за собой потерю мышечной массы тела, а также у пациентов перенесших серьезные операции JINTROPIN ускоряет заживление ран, является антикатализатором в процессе распада мышечной массы и усиливает способность организма накапливать и хранить запасы азота после операций.

ДЖИНТРОПИН изготавливается компанией GeneScience Pharmaceuticals Co. LTD, в провинции Чанчунь, в Китае. Это – самая крупная компания по работе с современными биотехнологиями в Китае. Дальнейшая информации, может быть получена в локальных офисах GeneScience.

6. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Нарушение функции роста из-за недостаточного производства гормона роста у пациента либо факторы связанные с врожденной гонадотропной дисфункцией либо пациентам с синдромом Тернера, характеризующимся отклонениями в хромосомном наборе.
Нарушение функции роста у детей предподросткового периода с хронической почечной дисфункцией.
Заменительная терапия у взрослых с явным дефицитом гормона роста.
Ускорение заживления ран и уменьшение катаболического эффекта при серьезных ожогах, сепсисе, многочисленных травмах, серьезных операциях, остром панкреатите и кишечной фистуле..
Актуально применение, с целью заживления ран, лечения острых и хронических язв, типа ожогов, диабетической язвы ноги, хронической венозной язвы и пролежневой язвы.

ДЖИНТРОПИН не должен использоваться, при наличии любой вероятности опухоли головного мозга. Внутричерепные повреждения (если таковые имеются) не должны находиться в фазе обострения) а также любая противораковая терапия должна быть окончена до начала приема ДЖИНТРОПИНА.
ДЖИНТРОПИН не должен использоваться для продолжения роста у детей с закрытым эпифизесом..

8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Диагноз должен быть поставлен до начала лечения.
Терапия препаратом JINTROPIN должна быть назначена только компетентными врачами. При сахарном диабете, доза инсулина требует четкого регулирования вашим врачом перед началом лечения JINTROPIN.
Опыт с длительным лечением препаратом взрослых пациентов ограничен.
При хронической почечной недостаточности- почечная функция должна быть исследована перед началом лечения. Лечение должно быть прекращено после почечной трансплантации.(если таковая имеется)

9. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ и ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ФОРМАМИ

См. подпункт 8.

10. БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Отсутствует клинический опыт использования JINTROPIN у беременных женщинах .Лечение JINTROPIN должна быть прервано, при наступлении беременности. Отсутствует информация о том передаются ли пептидные гормоны в грудное молоко, но поглощение неповрежденного белка в желудочно-кишечном тракте младенца крайне маловероятно.

11. ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА МОТОРИКУ И ПОВЕДЕИЕ (ВКЛЮЧАЯ СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА)

Влияние JINTROPIN’a отсуствует.

12. ПОКАЗАНИЯ К ДОЗИРОВКЕ

- Любая дозировка препарата строго индивидуальна, основана на массе тела или областях тела и должна быть определена вашим врачом.
- Нарушения роста из-за недостаточной выработки гормона роста в детях: Общая рекомендуемая доза 0.5-0.7 МЕ/КГ тела либо 14-20 МЕ/в неделю. Имеется опыт использования более высоких доз.
- Гонадотропная дисфункция (синдром Тернера): доза 1.0 МЕ/КГ тела либо 28 МЕ/в неделю
- Хроническая почечная недостаточность: доза 30 МЕ/в неделю
- Более высокие дозы могут быть необходимы, если темпы роста слишком медленны. Коррекция дозы может быть необходимо после шести месяцев лечения.
- Гормональный дефицит роста у взрослых:- стартовая доза в течение приблизительно четырех недель 0.125 МЕ/КГ/НЕД. Ежедневная доза должна в таком случае быть модулирована согласно побочным эффектам пациентов, так же как и показания к Инсулиноподобному Фактору Роста (IGF-I) в сыворотке как руководство.
- Еженедельная доза должна быть разделена на 7 инъекций или 14(каждые 12 часов)
- Место инъекции должно варьироваться, чтобы предотвратить липоатрофию
- В случае пропуска инъекции, не следует употреблять двойную дозу на следующий день, необходимо просто продолжить лечение по прописанной врачом схеме.
- При серьезных ожогах или серьезных травмах, рекомендуется увеличить начальную дозу до 8 МЕ/ в день, с последующим применением 16 МЕ/в день после того, как уровень глюкозы в крови пациентов стабилизирован. Стандартное лечение можно начинать по окончании 6 дней после получения ожогов или травм и длительность лечения 15-20 дней.
- Для сложных, серьезных операций рекомендуется доза препарата равная. 12МЕ/ в день на срок до на 10 дней. Стандартное лечение начинается через 2-3 дня после операции.
- При ранах и язвах рекомендованная доза препарата 0.2МЕ/ на кв.см. Частота применения- до трех раза в день. Длительность лечения будет зависеть от скорости заживания ран.

Не известны случаи передозировки или отравления препаратом. В случае передозировки JINTROPIN обратитесь к вашему лечащему врачу.

14. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

- Побочные эффекты были отмечены приблизительно в 10 % (большинство общих(обычных) местных реакций кожи у пациентов, участвующих в клинических испытаниях, в том числе и у детей с маленьким ростом, а также у во взрослых.
В клинических испытаниях побочные эффекты у взрослых были отмечены приблизительно у 30 - 40 % пациентов, пр

ежде всего связанных с признаками задержки жидкости в организме (отек). Эти факты могли иметь место до начала терапии, но с сокращением сферы действия и распространенности в течение долгого времени могли крайне редко влиять на ежедневные действия.
В клинических испытаниях у части пациентов выявлены признаки запястно-тунельного синдрома: временные лёгкие недомогания запястий и лёгкий отёк пальцев. Как правило такой эффект можно ожидать при завышенных дозировках Джинтропина.
- JINTROPIN явился причиной формирования антител у очень небольшого количества пациентов. Это не оказывает никакого влияния на результат обработки.
- Сообщалось, что пациенты могут споткнуться со случаями гипотиреоза в течение лечения JINTROPIN, данный случай следует рассмотреть с вашим врачом.
- Обратитесь к вашему лечащему врачу, если вы испытаете приступы тошноты\рвоты вкупе с нарушениями зрения.

15. ИНФОРМАЦИЯ О НЕСОВМЕСТИМОСТИ ДЖИНТРОПИНА С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ.

не сообщается о несовместимостях с случае комбинированного использования ДЖИНТРОПИНА с другими лекарствами.

16. СРОК ГОДНОСТИ

Порошок для инъекции имеет срок годности 24 месяца, при хранении при температуре не выше +2 к +8 °.
Допускается хранение препарата в течение одного месяца при комнатной температуре.
Готовый раствор ДЖИНТРОПИНА с консервантом может храниться в холоде при температуре +2 к +8 ° в течение 2 недель, в защищенным от света месте.

17. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ

Храните препарат при температуре +2 - +8 °.

18. ИНСТРУКЦИИ К ПРИМЕНЕНИЮ

Добавьте жидкость для инъекций в пузырек с порошком для инъекции. Мягко растворите препарат с медленными, циркулирующими движениями. Избегайте энергичных встряхиваний во избежание денатурирования препарата..