Лечение фимоза у детей без операции

Фимоз у детей – это заболевание полового члена мальчиков с ярко выраженным сужением крайней плоти, что затрудняет открытие головки пениса. Это чревато образованием болезнетворных микроорганизмов и как следствие развитие воспалительных процессов.

• Физиологический (врожденный). У большинства мальчиков с первых дней рождения внутренняя часть крайней плоти и головка полового члена не разъединяются. По мере роста ребенка, крайняя плоть растягивается и головку можно открыть без напряжения. Просто необходимо постоянное наблюдение со стороны родителей.

• немедикаментозное (консервативное),
  
• медикаментами,
  
• лечение средствами народной медицины.
  

1. Метод обнажения головки (при мастурбации) заключается в постоянных упражнениях по открытию головки полового члена в течение 10-15 минут на протяжении дня. Если заболевание находится в начальной стадии, то результат будет заметен уже через несколько недель.

2. Метод растяжения представляет собой обратный процесс, а именно натягивание крайней плоти на головку во время утреннего купания или после мочеиспускания до появления неприятных болевых ощущений.

3. Метод пальцевого растяжения предполагает аккуратное введение пальцев в область между головкой и крайней плотью и медленного их разведения. Эффективность данных методов очень высока, особенно при легких формах врожденного фимоза.

Медикаментозное лечение заключается в сочетании методов натяжения с использованием кортикостероидных мазей.


Для правильного нанесения мази необходимо максимально отделить крайнюю плоть от головки для полного открытия суженого участка. Мазь накладывается прямо на головку и крайнюю плоть, что способствует повышению эластичности и смягчению кожи. А противовоспалительные составляющие в этих мазях снимают болевые ощущения и способствуют заживлению микротрещин.

По проведенным исследованиям лучше всего себя зарекомендовал препарат бетаметазон 0,05%. Мазь применяется 2 раза в день в течение 3-4 месяцев. Также можно отметить следующие лекарственные мази, используемые при лечении фимоза: гидрокортизоновый крем 1%, клобетазолпроприонат 0,1%,мометазондипропионат.

• наличие хронических и острых вирусных,
  
• бактериальных или грибковых инфекций.
  

• Для приготовления настойки из смеси целебных трав 1 ст. ложку сухих цветков залить стаканом кипятка, настаивать 5-6 часов и процедить.
  
• Опускать в настой половой член с одновременным оттягиванием крайней плоти.
  
• Процедуру проводить 2-3 раза в день.
  

Лечение фимоза в домашних условиях

dobrov 09 Май 2013

Доброго времени суток дорогие друзья. Я простой парень, такой как и многие из вас, хочу поделиться своей историей, как я смог победить фимоз не прибегая к хирургическому вмешательству. Я постараюсь достаточно подробно рассказать о всех ньюансах, дабы те, кто сейчас имеет такую проблему, и по каким либо причинам не хочет идти к врачу, мог бы самостоятельно избавиться от фимоза. Что такое фимоз - википедиа говорит нам: невозможность обнажения головки полового члена. Так оно и есть на самом деле. Но фимоз бывает разных степеней: (опять же из википедии) 1) Возможно открытие головки лишь в спокойном состоянии, при эрекции обнажение головки полового члена затруднено, иногда болезненно. 2) Выведение головки в спокойном состоянии затруднительно, при эрекции головка не открывается. 3) Головка полового члена или не открывается вообще, или открывается только в спокойном состоянии, не полностью. 4) Головка полового члена не обнажается, мочеиспускание становится крайне затруднительным — моча выделяется по каплям или тонкой струйкой. Скажу, что у меня была 3-я степень, не сразу, а после прогрессирования фимоза, но об этом позже и более детально. Не уверен, что мой способ или методика, как хотите, подойдет тем у кого 4-я степень, но с 3-й степенью фимоза все возможно!.

dobrov 09 Май 2013

Итак продолжение. У меня фимоз был врожденный. Он никогда не вызывал у меня дискомфорта, неудобств. был лишь прихологический аспект: "у меня не так как у других, как должно быть". И это откладывало некий отпечаток. Идти к врачу я вряд ли бы стал, т.к. ещё раз повторюсь, никаких болезненных ощущений и дискомфорта я не испытывал. Разве что тщательно вымыть головку члена было немного затруднительно, но возможно. У меня была вторая степень фимоза с детства. Хотя она самая опасная. Почему? В спокойном состоянии головку можно оголить, а в возбужденном нет. В данной ситуации это может привести к парафимозу. Что об этом говорит википедиа: Парафимо́з - патологическое состояние, заключающееся в ущемлении головки полового члена кольцом суженной крайней плоти, сместившейся за головку. В таком случае необходимо прибегнуть к медицинской помощи как можно скорее, что бы не произошел некроз тканей. Как я боролся с фимозом тогда? Пытался растягивать кожу, это давало иногда небольшой эффект, но трудозатраты были большими, а результат практически нулевым. А если прекращать растяжки, то вообще начиналось прогрессирование фимоза. Вообщем толку было мало, количество лет росло, и активная половая жизнь вот-вот должна была начаться. А проблема оставалась. И имела она больше прихологический осадок. Я не сильно гуляющий человек, и девушек у меня было совсем не много, но те, с которыми у меня был секс ,не придавали моей проблеме особого внимания. Это конечно радовало, и придало уверенности в себе, но избавление от фимоза все равно оставалось для меня задачей, которую я хотел решить. Так было до 25-ти лет. Дальше - хуже.
Сообщение отредактировал dobrov: 09 Май 2013 - 21:52

◦๑₪CHECKER₪๑◦ 09 Май 2013

незнаю, я в ванной растягивал когда мылся. Про степень не знаю, но даже не в возбужденном состоянии головка не оголялась. Это было давно и про фимоз я уже забыл. О своем диагнозе унал только после первого секса без гандона, а до этого даже не предполагал данное отклонение. Век живи - век учись.

Ahuen4ik 10 Май 2013

У меня первая степень, если по твоим словам, по советам, сейчас принялся за дрочку в воде с открытой головкой, конечно привыкаешь во время секса\дрочки, но когда трахаюсь первые 10 минут мне совсем не улыбается это всё, неприятно однако, и кольца этого боюсь, вдруг сожмёт.

Ahuen4ik 10 Май 2013

незнаю, я в ванной растягивал когда мылся. Про степень не знаю, но даже не в возбужденном состоянии головка не оголялась. Это было давно и про фимоз я уже забыл. О своем диагнозе унал только после первого секса без гандона, а до этого даже не предполагал данное отклонение. Век живи - век учись.

Мне интересно, как конкретно ты ощутил свой фимоз? Жуткая боль от того что кожа за залупу не пролазит или что?

Tupoy 10 Май 2013

Создатель темы ведёт к тому что нужно делать обрезание, потом последует ненавязчивая реклама клиники и посулы расказать о чудо докторе, НО только в личку.

dobrov 10 Май 2013

Создатель темы ведёт к тому что нужно делать обрезание, потом последует ненавязчивая реклама клиники и посулы расказать о чудо докторе, НО только в личку.

Ребят, не торопитесь, это личный опыт, в домашних условиях, никаких клиник! Вечером отпишусь далее.

_BH_ 10 Май 2013

Создатель темы ведёт к тому что нужно делать обрезание, потом последует ненавязчивая реклама клиники и посулы расказать о чудо докторе, НО только в личку.

Ребят, не торопитесь, это личный опыт, в домашних условиях, никаких клиник! Вечером отпишусь далее.

Да никому тут не надо. Вон тема даже есть, где каждый гордится врачом и своим надрезом.

А секрета-то и нет -- просто мыть член, и вместо странных мыслей лет с 12-13 -- просто подрочить. Если орган не работает -- он умирает. Вот и всех делов.

И исправить -- можно в любом возрасте. Было бы желание. Но проще -- к хирургу, там усилий никаких и хвастаться можно долго. И чувсвительность нафиг вся ухдит, а так -- все гуд.
Пусть народ делает, что хочет :-).

◦๑₪CHECKER₪๑◦ 10 Май 2013

незнаю, я в ванной растягивал когда мылся. Про степень не знаю, но даже не в возбужденном состоянии головка не оголялась. Это было давно и про фимоз я уже забыл. О своем диагнозе унал только после первого секса без гандона, а до этого даже не предполагал данное отклонение. Век живи - век учись.

Мне интересно, как конкретно ты ощутил свой фимоз? Жуткая боль от того что кожа за залупу не пролазит или что?

Я конечно обращал внимания, что некотрые ребята, в школе например - оголяли лысого, но особо не задумывался над этим нюансом:), тем более дрочить мне это абсолютно не мешало, думал так и должно быть. Затем повзрослел, трахнулся с гондончиком, кайфа было как то не особо, ну оно и понятно. После чего был секс без резины, ощущения были двойствены: боль и кайф. Кайф от гипер чувствительной на тот момент головки ерзающей по женскому лону и одновременно боль от короткой уздечки, поэтому стояк был на 2\3. Когда я пошел в ванную я офигел от увиденного: залупа была открыта на 2\3, до этого мне удавалось раскрыть совсем немного, правда уздечка была натянута как гитарная струна. После этого проштудировал интернет, осознал суть, думал даже идти на обрезание, пока думал время не терял, растягивал в горячей ванне, по немногу, каждый раз получалось все лучше и лучше, в итоге раскрыл полностью, когда чувствительность ослабла -ходил по квартире с открытой головкой, пока никого не было дома, даже спал так. А страхи тоже были, боялся. что если вдруг встанет член, то короткое кольцо начнет душить головку, потом посинеет итд. На самом деле все это ерунда. От фимоза до полного излечения ушло вроде год - два, точно не помню. В сексе проблем в этом плане уже нет, хоть в анал, хоть за щеку:)
Сообщение отредактировал ◦๑₪CHECKER₪๑◦: 10 Май 2013 - 16:28

бабун 10 Май 2013

у меня был фимоз, судя по всему, лет до 12-13. я и не знал, что так быть "не должно", т.к. особо не обращал внимания на пиписьки сверстников, порнухи не было, вот и не с чем было сравнивать)) где-то через год-два после того как начал "передёргивать", всё само прошло - кожа как бы отклеилась от головки, и можно было оголить её полностью, чему я очень удивился)) вот так и вылечился) через несколько лет узнал что есть такое слово "фимоз"

Tupoy 10 Май 2013

Да никому тут не надо.

Надо. Но боюсь автор пришёл рекламировать именно обрезание. Посмотрим что будет дальше )))

Для тех кто боится парафимоза (ущемления), подумайте что принесёт вам обрезание -

1. Снижение чуствительности, вроде бы просто слова, но на деле всё очень печально.

2. Возможное повреждение мочеиспускательного канала, да, да, вы неослышались.

3. Кожи отрезано больше чем надо и член тянет вниз, либо тянет кожу с лобка, это больно. Вам скажут что всё нормально и нужно подождать, НО это косяк неумехи врача.

4. Коряво разрезали и зашили, это блядь повсемесно в стране, операция то типа пустяковая.

5. Возможность подхватить инфекцию, если думаете что в частных клиниках чистота вы глубоко ошибаетесь.

6. В большинстве случаев вы не сможете ничего исправить.

7. Если вы думаете что доктор будет с вас пылинки сдувать в случае неудачной операции то вы ошибаетесь, вас самих обвинят во всём, меньше слушайте, ищите инфу, как это должно быть.

8. Обращайтесь в суды в случае косяков и сохраняйте все чеки и прочее, если доктор калечит людей его надо освободить от этой работы, пускай работает дворником.

9. Частенько под видом клиентов той или иной клиники, в интернете на разных сайтах отписывает доктор писькорез, завлекая в свою паутину доверчивых молодых парней, набирая таким образом клиентуру для себя и соответственно зарабатывая деньги на этом. Не ведитесь, кто то будет жрать хлеб с икрой, а вы возможно будете инвалидом на всю жизнь.

Вообщем думайте.
Сообщение отредактировал Tupoy: 10 Май 2013 - 18:52

dobrov 10 Май 2013

Спасибо всем за отзывы. Не буду каждому отвечать, пусть все останутся при своём мнении. Продолжим. После 25 лет у меня началось прогрессирование фимоза. Не знаю от чего. Началось и все. Я конечно занимался по-немногу растягиванием, но реже и возможно из-за этого фимоз прогрессировал. В итоге я получил 3-ю степень. Что уж говорить, я практически опустил руки. Единственным решением мне казалось только хирургическое вмешательство. Но к врачу я бы не пошел. Достаточно прочитать те 9 пунктов, которые привел выше пользователь под ником "Tupoy". Стал искать способы в интернете, толком нет ничего. Какие-то китайские или японские "гланши", но по идее можно просто пальцами растягивать. На самом деле я не нашел и интернете чтобы кто-то реально описал как он смог избавиться от фимоза без участия врачей. Я прекрасно понимал, что кроме растяжки нужно ещё что-то. Т.к. она дает небольшой эффект, с моей же 3-й степенью я уже и не надеялся на благоприятный исход. Я как-то видел по телевизору диких африканских людей, у которых мочка уха была невероятно растянута, они вставляли в неё кольца размером с компакт-диск. Это навело на мысли что кожа человека имеет замечательную способность растягиваться ипричём значительно. Я предположил, что необходимо после каждой растяжки кожи её каким-либо способом зафиксировать. И это самый сложный момент, если не знать как! Вернёмся обратно к фимозу. Самый сильный регресс для меня был в 25,5 лет. Тогда он развился до такого состояния, что кольцо из кожи (назову его так) было настолько узким, что я мог ввести в него лишь фалангу мизинца. Проблем с мочеиспусканием не было, но вот оголить хоть часть головки я вообще не мог никак. Решил что так оставлять это нельзя и принялся обратно за растяжки. В течение месяца или даже двух я смог растянуть это кольцо так, чтобы в него немного проходила фаланга большого пальца руки, но это после предварительной растяжки, с сильными болевыми ощущениями. На этом все, мой прогресс остановился. Ещё месяца 2 или 3 я пытался растягивать тем же способом, но не продвинулся ни на миллиметр. Я пытался придумать различные приспособления, которые могли бы зафиксировать кожу растянутой. Пластиковые колечки разных размеров. вообщем приспособления в этом духе. Мне даже неприятно об этом говорить, но все же для детального изложения стараюсь указать все мелочи. Эти приспособления )) были жутно не удобными, мешали, давили, натирали, кожа краснела и распухала. Этот опыт к счастью был совсем не долгим, 2 или 3 дня. Затем я бросил эту затею. И после этого совсем случайно я открыл для себя простейший (как говорят все гениальное-просто!) способ, как зафиксировать кожу в растянутом состоянии! И именно этот способ помог мне (не побоюсь уже этого слова) полностью избавиться от фимоза. На данный момент мне 26 и я могу оголить головку в любом состоянии без болезненных ощущений! Что за способ в следующем посте.
Сообщение отредактировал dobrov: 10 Май 2013 - 20:52

Tupoy 10 Май 2013

Интрига однако, интересно чем кончится )))))

Мазь от фимоза

Многие пациенты интересуются вопросами консервативного лечения фимоза, в том числе нередко родители мальчиков или мужчины спрашивают у врача, существует ли какая-либо мазь от фимоза?

В настоящее время в качестве альтернативы хирургическому лечению фимоза врач может предложить использование топических кортикостероидов.

Результаты исследований свидетельствуют о хороших результатах лечения топическими кортикостероидами - от 67% до 95% удачных случаев в зависимости от возраста пациентов.

Механизм действия гормональной мази от фимоза до сих пор не достаточно ясен. Считается, что лечебный эффект основан на двух основных механизмах действия. Во-первых, гормональная мазь обладает местным противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Во-вторых, гормоны подавляют образование рубцовой ткани, формирующей суженное кольцо препуции. Еще одно важное действие стероидов – стимуляция высвобождения антиоксидантов – защитных веществ.

Ранее в качестве мази от фимоза использовались различные масла, например, вазелиновое. Суть его действия заключалась в простом увлажнении препуциальной области. При сравнении эффективности гормональной мази и вазелинового масла, было выявлено, что 19 из 20 мужчин отмечали положительный результат от лечения топическими стероидами, в то время как из 20 мужчин, пользовавшихся вазелиновым маслом, улучшение отмечалось только у четырех.

Чаще всего в качестве мази от фимоза используется следующий топический стероид – 0,05% бетаметазон. Ежедневное использование данной мази в течение четырех недель дает хороший результат лечения. Мазь накладывается дважды в день. Однако ряд исследований свидетельствует о том, что максимальный эффект достигается при курсе лечения длительностью в несколько месяцев. Наилучший результат лечения был выявлен у мальчиков старшего возраста без сопутствующей инфекции. Анализ результатов использования мази от фимоза у детей младшего возраста также свидетельствует о хорошем эффекте топических стероидов.

Dewanetal и коллеги выявили положительное влияние 1% гидрокортизонового крема у 65% пациентов. Также можно перечислить и другие топические стероиды, эффективные в лечении фимоза: 0,05% клобетазолпроприонат, 0,1% триамцинолон, мометазондипропионат. Ученый Wright выявил 80-ти процентную эффективность лечения фимоза 0,05% мазью бетаметазона. Kikirosetal. отмечал улучшение в 78% случаев при использовании бетаметазона, и в 86% - при лечении гидрокортизоном, но при этом лечебный эффект бетаметазона развивался быстрее. Необходимо поведение двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования различных топических стероидов для выявления их относительной эффективности в лечении фимоза.

Возраст пациента, тип и тяжесть фимоза, правильность наложения мази, приверженность к лечению и другие факторы в значительной мере влияют на эффективность мази от фимоза.

Стоимость терапии топическими стероидами на 27,4% дешевле, чем выполнение обрезания. Лечение безболезненно, позволяет избежать психо-физиологического травмирования ребенка. Кроме того, лечение гормональными мазями не сопровождается возникновением осложнений. Отрицательные эффекты лечения топическими стероидами минимальны и включают препуциальную боль и покраснение. Даже у детей младшего возраста не было выявлено никаких тяжелых побочных эффектов.

Стоит отметить, что нередко через несколько месяцев после лечения топическими стероидами подвижность крайней плоти может снижаться повторно. В этом случае может потребоваться повторный курс терапии или выполнение обрезания.

Многие пациенты интересуются, существует ли риск всасывания гормонов в кровь и оказание системного воздействия на организм, а точнее на гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Риск развития системного воздействия мази минимален, так как в процессе лечения используется незначительное количество мази, прикладываемое на ограниченный участок кожных покровов. Кроме того курс использования длящийся 4-6 недель также снижает риск развития системных реакций.

Топические стероиды могут использоваться как первичное лечение патологического фимоза, альтернативное обрезанию. Наилучший эффект достигается при использовании мази от фимоза в комбинации с выполнением упражнений по дилатации крайней плоти. Более подробную информацию об упражнениях по растяжению крайней плоти вы сможете найти в статье «Лечение фимоза без операции».

Нередко неудача в лечении связана с неправильным нанесением мази. Часто пациенты не знают, что перед нанесением мази необходимо произвести максимально возможную ретракцию крайней плоти для обнажения суженного участка. Записавшись на консультацию к урологу, вы сможете получить подробную информацию о правилах нанесения мази от фимоза и задать любые интересующие вас вопросы.

Бетаметазон мазь при фимозе инструкция по применению

Это я Просветленный (45004) 2 года назад

не слушай тут "местных врачей". есть альтернативное лечение.

значит так, идешь в аптеку и покупаешь крем акридерм, стоит копейки, порядка 130р.

наносишь крем дважды в день с внутренней стороны крайней плоти и с внешней - 1 месяц.

после начала лечения, через 7 дней, во время мастурбации, старайся оттягивать кожу как можно дальше, до болевого симптома.

если по истечению месяца лечение не дало результата, то только обрезание, к сожалению, не во всех случаях помогает.

значит, что делает этот крем? ФИМОЗ - это сужение крайней плоти, проще говоря кожа недостаточно эластична, чтобы растянуться по стволу члена. акридерм является гормональным кремом, который по неизвестным медицине причинам, воздействует на кожу таким образом, что она становиться более эластичной. благодаря чему фимоз можно вылечить, но важно во время лечения и после стараться отводить кожу как можно дальше, чтобы она растянулась, подобно тому как растягивают мочки ушей.

крем также можно купить любой другой, главное чтобы там основное действующее вещество было - бетаметазон 0,05%.

Алейник Елена Просветленный (29008) 2 года назад

А где вы медикаментозное лечение раздобудете? Вам его кто-то предложил?

Анальгин Аспиринович Тригандэ Искусственный Интеллект (103615) 2 года назад

Медикаментозного лечения фимоза не существует. Надо обратиться к урологу и сделать небольшую операцию минут на10-15. Вот такую:

Людмила Клочкова Мудрец (14370) 2 года назад

внуку сделали операцию в 7 лет под общим наркозом. теперь этой проблемы в его жизни больше не будет.

Мазь от фимоза

Многие пациенты, интересующиеся вопросами консервативного лечения этой болезни, спрашивают: есть ли какая-нибудь мазь от фимоза? Врач может предложить применение топических кортикостероидов.

- Механизм действия этих гормональных мазей до сих пор толком не изучен. Врачи считают, что положительный эффект наступает при основных двух механизмах действия мази. Во-первых, такие препараты отличаются местным противовоспалительным действием. Также можно отметить, что гормоны могут подавлять образование рубцовой ткани, которая формирует суженное кольцо препуции. Еще одно действие стероидов заключается в стимуляции освобождения защитных веществ – антиоксидантов.

- В качестве мази при фимозе чаще всего применяется 0,05% бетаметазон. Ежедневное использование препарата в течение месяца дает хороший лечебный эффект. Мазь накладывают два раза в день. Но многие врачи считают, что лечение должно продолжаться месяца два или три. Гидрокортизон и преднизолон тоже относятся к мазям от этого недуга.

- Как пользоваться мазями? Перед обработкой нужно хорошо промыть препуций слабым раствором марганцовки. Мазать нужно головку пениса, если к ней, возможно, добраться, а также и крайнюю плоть. Действие мазей основано на том, что они делают крайнюю плоть эластичней и тем самым облегчается открывание головки полового органа.

- Стоимость такой терапии значительно дешевле, чем хирургическое лечение. Особенно это касается детей, поэтому мази рекомендуют использовать мальчикам, которым исполнилось три года. Исследования доказали, что применение мазей у детей не вызывает никаких побочных эффектов. Мази помогают и взрослым пациентам, которые действуют самостоятельно и применяют методику растяжения крайней плоти. Одновременная обработка препаратом и растяжение намного ускоряют излечение.

- Не всасывается ли гормональная мазь в кровь? И не влияет ли ее применение на весь организм? Эти вопросы интересуют многих. Однако риск развития системного воздействия препарата ничтожный, ведь при лечении мази используется немного, да и курс, который длится около полутора месяцев, уменьшает риск развития системных реакций.

Фармацевтическая композиция для лечения фимоза путем местного применения кортикостероида

A61P15 - Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств (для лечения гормональных расстройств половой системы A61P 5/24); контрацептивы

A61K9/06 - мази; основы для них (аппаратура для их изготовления A61J 3/04)

A61K45/06 - Лекарственные препараты, содержащие активные ингредиенты, не отнесенные к группам A61K 31/00- A61K 41/00

A61K38/48 - действующие на пептидные связи (3.4)

A61K31/573 - замещенные в положении 21, например кортизон, дексаметазон, преднизон

Владельцы патента RU 2279893:

АПСЕН ФАРМАСЕУТИКА С.А. (BR)

Композиция содержит один или более кортикостероидов и/или гормональных стероидов в пределах от 0,025 мас.% до 5 мас.% от общей массы композиции и гиалуронидазу в количестве от 25 UTR до 4000 UTR на 1 г композиции в среде подходящего носителя. Композиция может содержать негормональные противовоспалительные агенты. Композиция может быть выполнена в различных лекарственных формах, таких как гель, мазь, крем, аэрозоль, с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля. Предпочтительным кортикостероидом является бетаметазон. Предпочтительной лекарственной формой является мазь. При лечении фимоза с помощью местного применения кортикостероидов в сочетании с гиалуронидазой улучшение состояния достигается у 90% пациентов, после лечения их крайняя плоть легко оттягивается. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 3 табл.

Настоящим изобретением предлагается фармацевтическая композиция для лечения фимоза путем местного применения кортикостероида и/или гормональных стероидов в сочетании с протеолитическим диффундирующим ферментом в присутствии или в отсутствие негормональных противовоспалительных агентов. Областью применения предлагаемого изобретения являются фармацевтическая промышленность, услуги по изготовлению лекарств по рецептам и услуги врачей.

Фимоз гораздо чаще предполагается, чем обнаруживается на самом деле. Чаще всего оказывается, что на самом деле это сращение крайней плоти с головкой полового члена, которое обычно через определенное время устраняется само. У новорожденного мальчика крайняя плоть, как правило, сращена с головкой полового члена и обнажение ее поэтому невозможно, но с течением времени, чаще всего в течение первых четырех лет жизни эта проблема решается естественным образом без постороннего вмешательства. По мере роста полового члена под крайней плотью накапливаются отмершие эпителиальные клетки, в результате чего крайняя плоть в конечном итоге отделяется от головки полового члена. Даже в странах, где не распространен обряд обрезания крайней плоти, необходимость во врачебном вмешательстве возникает нечасто. Обычно с наступлением полового созревания проблема решается сама собой.

Распространенность фимоза у подростков снизилась с 8% до 1% (см. статью Oster J. (Джэй. Остер) "Further Fate of Foreskin" ("Дальнейшая судьба крайней плоти"), опубликованную в Arch. Dis. Child. 1968 год, 43:200-3. Число случаев фимоза невелико: всего 0,4 на 1000 мальчиков в год.

В течение последних нескольких лет горячо дебатировалась тема обрезания крайней плоти. Эта процедура может быть эффективным средством борьбы с фимозом, но она может привести к кровотечению, стенозу мочеиспускательного канала и повреждению тканей, результатом чего, в свою очередь, может стать возникновение свища мочеиспускательного канала или необходимость ампутации головки полового члена. В 1981 году в США было подвергнуто обрезанию 80% мальчиков. В последующие десятилетия этот процент снизился.

Широко употребляемый термин "фимоз" не имеет достаточно четкого определения, в целом этим термином обозначают такое состояние, когда невозможно обнажение головки полового члена путем оттягивания крайней плоти. Согласно описанию Риквуд (Rikwood), истинный фимоз это такое состояние, когда наличествует беловатое склеротическое кольцо, препятствующее обнажению головки полового члена. Исследования, проведенные в Великобритании, показывают, что врачи пока не научились отличать сращение крайней плоти с головкой полового члена, что является нормальной стадией развития, от фимоза, что является патологией. Это указывает на то, что за фимоз принимается то, что является нормой. В результате проводится много ненужных операций по обрезанию крайней плоти.

Существующее состояние в области лечения фимоза описывается в статье Dewan P.A. Tiv Н.С. Chieng B.S. (Пи.Эй. Деван, Эйч.Си. Тив и Би. Эс.Чиенг) "Phimosis: Is Circumcision Necessary" ("Фимоз - необходимо ли обрезание"), опубликованной в Journal of Paediatrics & Child Health, том 32(4), август 1996 года, страницы 284-289, в которой обсуждается эффективность некоторых видов лечения фимоза без хирургического вмешательства в виде обрезания крайней плоти.

В статье Golubivic Z. Milanovic D. and al. (Зэд. Голубович, Ди. Миланович и др.) "The Conservative Treatment of Phimosis in Boys"("Консервативное лечение фимоза у мальчиков"), опубликованной в Британском журнале урологии (British Journal of Urology), том 78(5), ноябрь 1996 года, страницы 786-788, описано успешное лечение мальчиков в возрасте более трех лет, при котором производилось местное применение крема, содержащего 0,05% бетаметазона, по сравнению с пациентами, в отношении которых производилось местное применение только нейтрального крема (вазелина). В статье Pless Т.К. Spjeldness N. Jorgensen T.M. (Ти. Кэй. Плесе, Эн. Спйелднесс, Ти. Эм. Йоргенсен) в журнале Ugeskrift for Laeger (Дания), том 161(47), страницы 6493-6495, 1999 год, описано лечение того же типа, то есть местное применение крема с содержанием 0,05% бетаметазона.

Еще одна статья, в которой описано местное применение крема с содержанием 0,05% бетаметазона, для лечения фимоза у мальчиков - это статья Orsola A. Caffaratti J. Garat J.M. (Эй. Орсола, Джэй. Каффаратти, Джэй. Эм. Гарат) "Conservative Treatment of Phimosis in Children Using a Topic Steroid" ("Консервативное лечение фимоза у детей с помощью местного применения стероида"), опубликованная в Urology (Online), 56(2): 307-10, 01 августа 2000 года.

Результаты лечения фимоза путем местного применения после гигиенической процедуры, крема, содержащего 0,06% бетаметазона, описаны также в статье Chu С.С. Chen K.C. Diau G.Y. (Си. Си. ЧУ, Кэй. Си. ЧЭНЬ, Джи. Уай. ДЯО) "Topical Steroid Treatment of Phimosis in Boys" ("Лечение фимоза у мальчиков путем местного применения стероида"), опубликованной в Журнале урологии (Journal of Urology), том 162 (3-1), сентябрь 1999 года, страницы 861-863. В статье Monsour M.A. Rabinovitch H.H. Dean G.E. (Эм. Эй. Монсур, Эйч. Эйч. Рабинович, Джи. И. Дин) "Medical Management of Phimosis in Children: Our Experience with Topical Steroids" ("Лечение фимоза у детей - Наш опыт местного применения стероидов"), опубликованной в Журнале урологии (Journal of Urology), том 162(3-11), сентябрь 1999 года, страницы 1162-1164, описывается успешное лечение мальчиков с симптомами фимоза путем местного применения крема, содержащего 0,05% бетаметазона.

К числу лекарственных средств местного применения для лечения фимоза относятся несколько типов стероидов, например в виде кремов, содерщащих бетаметазон в концентрации 0,5%, гидрокортизон в концентрациях 1% и 2% и бетаметазон в концентрации 0,05%, кпобетазол в концентрации 0,05%, инъекции кортикостероида вместе с хорионическим гонадотропином человека, 0,05% бетаметазона, 0,1% строгена, 1% гидрокортизона и т.д.

Согласно сообщению Райт (Wright) при лечении фимоза с помощью бетаметазонового крема было достигнуто значительное улучшение у 88 из 111 пациентов (см. статью Wright J.E. (Джэй. И. Райт) "The treatment of Childhood Phimosis with Topical Steroid" ("Лечение фимоза у детей путем местного применения стероида"), опубликованную в Журнале хирургии Австралии и Новой Зеландии (Aust. New Zeal. J. Surg.), 1994 год, том 64, страницы 327-330). Согласно сообщению Линдхаген (Lindhagen), при лечении фимоза с помощью клобетазола пропионата, сильного кортикостероида, было достигнуто успешное излечение у 70% пациентов, однако этот препарат требует очень осторожного обращения (см. статью Lindhagen Т. (Т. Линдхаген) "Topical Clobetasol Propionate Compared with Placebo in the Treatment of Unretractable Foreskin" ("Местное применение клобетазола пропионата по сравнению с плацебо при лечении состояния неоттягивания крайней плоти"), опубликованную в Журнале европейской хирургии (Eur. J. Surg.), 1996 год, том 162, страницы 968-972). Согласно сообщению Кирикос и др. (Kirikos et al.) (см. статью Kirikos C.S. Beasley S.W. and Wood A.A. (Си. Эс.Кирикос, Эс.Даблъю. Бизли и Эй. Эй. Вуд) "The Response of Phimosis to Local Steroid Application" ("Действие местного применения стероида на фимоз"), опубликованную в Pediatric Surgery, 1993 год, том 8, страницы 329-332) при применении 2%-ного гидрокортизона было достигнуто выздоровление у приблизительно 80% пациентов. Не поступало сообщений о каких-либо отрицательных действиях местного или системного характера (площадь всасывания кортикостероида в данном случае составляет всего 0,1% от площади тела). При этих исследованиях были задействованы группы пациентов, средний возраст которых составлял 6 лет (мальчики от 2 до 15 лет).

Консервативное лечение является более дешевым, чем хирургическое. Применение бетаметазонового крема в течение четырех недель с гарантией успеха от 70% до 75% случаев обходится дешевле, чем обрезание крайней плоти (см. статью Van-Howe R.S. (Ар. Эс.Ван-Хоу "Cost-Effective Treatment of Phimosis" ("Экономичное лечение фимоза"), опубликованную в Pediatrics, 1998 год, 102(4):Е43).

В разрешенных государством исследованиях (см. статью Atilla К.К. Dündaroz R. Odabas Ö. Öztürk H. Akin R. and Gökcay (К. К. Атилла, Р. Дюндароз, О. Одабас, X. Озтюрк, Р. Акин и Гекчай) "A Nonsurgical Approach to the Treatment of Phimosis: Local Nonsteroidal Anti-Inflammatory Ointment Application" ("Нехирургический подход к лечению фимоза - местное применение нестероидальной противовоспалительной мази"), опубликованную в Журнале урологии (J. Urology), 1997 год, том 158, страницы 196-197) вместо кортикостероида в качестве альтернативы для случаев, когда кортикостероиды противопоказаны, использовался нестероидальный противовоспалительный агент. Результатом было полное или частичное излечение 75% пациентов.

В отчетах по результатам недавних исследований описывается более консервативный подход к лечению фимоза, опирающийся на местное применение (в области фиброзного кольца) как стероидов, так и нестероидальных противовоспалительных агентов. Согласно этим отчетам, удовлетворительные результаты достигались в 67%-95% случаев, при этом не отмечено каких-либо вредных эффектов (см. статью Marzaro M. Carmignola G. Zoppellaro F. Schiavon G. Ferro M. Fusaro F. Bastian F. Perrino G. (M Марцаро, Дж. Карминьола, Ф. Дзоппелларо, Дж. Скьявон, M. Ферро, Ф. Фузаро, Ф. Бастазин, Дж. Перрино) "Fimosi: quando and patologia di interesse chirurgico?", опубликованную в Minerva Pediatr, 1997 год, том 49(6), страницы 245-248).

В статье Lamprokopoulos Е.А. (Э.А. Лампрокопулос) "Use of betamethasone and hyaluronidase injections in the treatment of Peyronie's disease" ("Применение инъекций бетаметазона и гиалуронидазы при лечении фибропластической индурации полового члена"), опубликованной в Скандинавском журнале урологии и нефрологии (Scandinavian Journal of Urology and Nephrology), том 34, №6, 2000 год, страницы 355-360, ХР 008011731, рассказывается о лечении путем инъекций, требующем помощи третьего лица, пациентов, страдающих помимо основного заболевания фимозом различной природы. Хотя и фибропластическая индурация полового члена, называемая также болезнью Пейрони, и фимоз относятся к половому члену, их нельзя считать сходными заболеваниями, так как они поражают межклеточные структуры различного типа. Фимоз обычно проявляется в невозможности или затрудненности обнажения головки полового члена из-за сужения крайней плоти, в то время как фибропластическая индурация полового члена характеризуется фиброзом мембраны белочной оболочки, захватывающим пещеристое тело полового члена.

Фимоз обычно лечится путем обрезания крайней плоти (кожного образования, закрывающего головку полового члена), которая удаляется в основном хирургическим путем. Антисептическое лечение фимоза предполагает местное применение кортикостероидов, в частности согласно предлагаемому изобретению кортикостероидов в сочетании с гиалуронидазой.

Лечение фибропластической индурации полового члена обычно состоит в хирургическом удалении фиброзной омозолености. Но имеются сообщения о медикаментозном лечении этой болезни путем инъекций в область межклеточного фиброзного вещества лекарственных средств, таких как верапамил, коллагеназа, кортикостероиды, или же комбинация этих средств, например, с гиалуронидазой, как это описано в упоминавшейся выше статье Е.А.Лампракопулос (лечение с помощью инъекций). Следует заметить, что фибропластическая индурация полового члена чаще бывает в зрелом возрасте.

Целью предлагаемого изобретения является разработка лекарственного средства, обладающего свойствами лечения фимоза, при этом должна быть обеспечена возможность легкого применения такого лекарственного средства самим пациентом, чтобы избежать таким образом необходимости посторонней помощи, и, принимая во внимание, что большинство пациентов это молодые люди или дети (фимоз чаще всего проявляется в детском или подростковом возрасте), чтобы применение лекарственного средства не причиняло боли, что было бы нежелательно при длительном применении, и успех лечения, следовательно, был бы достижим с большим трудом, кроме того, что не менее важно, такое лечение намного более удобно по сравнению с хирургическим вмешательством в виде обрезания крайней плоти.

Медикаментозное лечение фимоза отличается от медикаментозного лечения фибропластической индурации полового члена, так как при лечении фимоза местное применение лекарственного средства состоит в воздействии на кожу, в то время как при лечении фибропластической индурации полового члена применяются инъекции.

Ни в одной из вышеупомянутых статей не говорится о местном применении стероидов в сочетании с диффундирующими агентами - для повышения эффективности лечения.

В целях избежания, когда это возможно, болезненной операции обрезания крайней плоти и тем самым, связанных с нею кровотечения (от 4% до 6% случаев), язвы и стеноза мочеиспускательного канала (11% случаев), инфекции (от 4% до 6% случаев), свища мочеиспускательного канала, а также ошибочного удаления не того количества кожи, которое требовалось, что может стать причиной нового фимоза, заявителем был разработан новый способ лечения, предполагающий местное применение кортикостероида в сочетании с диффундирующим ферментом, и это лечение оказалось эффективным. Было установлено, что при лечении фимоза имеет место синергизм действия протеолитических ферментов и кортикостероидов, и достигаются более перспективные результаты, чем в случае применения стероидов или кортикостероидов в отсутствие таких ферментов, к таким результатам относится, в частности, исчезновение симптомов фимоза за более короткие периоды времени.

Целью предлагаемого изобретения является создание новой фармацевтической композиции для местного применения для лечения фимоза, способствующей отделению крайней плоти от головки полового члена путем влияния на процесс деполимеризации гиалуроновой кислоты в соединительной ткани между крайней плотью и головкой полового члена с обеспечением излечения за короткое время, с минимальными побочными эффектами, эффективно и недорого путем использования кортикостероидов, в сочетании с гормональными стероидами или без них, или в сочетании с нестероидными противовоспалительными агентами и протеолитическими диффундирующими ферментами.

При применении фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению обеспечивается излечение фимоза у 90% пациентов в возрасте от 1 года до 30 лет. Следовательно, пациент, который в большинстве случаев является ребенком, не подвергется хирургическому травмированию и связанному с ним риску. Кожа крайней плоти остается целой, благодаря чему удается избежать сенсорного и психологического дискомфорта.

Это новое лечение фимоза путем местного применения лекарственного средства, в качестве которого используется фармацевтическая композиция для местного применения, в которой использованы кортикостероиды и/или гормональные стероиды в сочетании с протеолитическими диффундирующими ферментами, в присутствии или в отсутствие негормональных противовоспалительных агентов, способствует отделению крайней плоти от головки полового члена путем влияния на процесс деполимеризации гиалуроновой кислоты в соединительной ткани между крайней плотью и головкой полового члена с обеспечением таким образом нетривиальных результатов.

При применении фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению обеспечивается излечение фимоза у 90% пациентов в возрасте от 1 года до 30 лет. Следовательно, эти пациенты, большинство из которых дети, не подвергаются хирургическому травмированию и связанному с ним риску. Кожа крайней плоти остается целой, благодаря чему удается избежать сенсорного и психологического дискомфорта.

Целью предлагаемого изобретения является создание фармацевтической композиции, пригодной для лечения фимоза как у детей, так и у взрослых с помощью местного применения кортикостероида в сочетании с диффундирующим ферментом без необходимости обрезания крайней плоти (хирургическое лечение) с лучшими, чем при местном применении стероизных или нестероидных противовоспалительных агентов, результатами (90%).

Сочетание кортикостероида с диффундирующими протеолитическими ферментами способствует отделению крайней плоти от головки полового члена путем влияния на процесс деполимеризации гиалуроновой кислоты в соединительной ткани между крайней плотью и головкой полового члена с обеспечением таким образом эффекта местной анестезии и лизиса спайки между крайней плотью и головкой полового члена с обеспечением лучших результатов, чем при применении известных средств лечения фимоза.

Наконец, было установлено, что сочетание местного применения кортикостероида с диффундирующими протеолитическими ферментами более эффективно, чем все существующие способы медикаментозного лечения фимоза, и является новаторской терапией как взрослых пациентов, так и детей.

Заявителем разработана фармацевтическая композиция для лечения фимоза с помощью местного применения одного или более кортикостероидов, содержание которых в составе фармацевтической композиции составляет от 0,025% до 5% от общей массы фармацевтической композиции, в сочетании с негормональными противовоспалительными агентами или без них, и одного или более протеолитических диффундирующих ферментов в количестве приблизительно от 25 UTR на грамм до 4000 UTR на грамм в среде подходящего носителя, в различных лекарственных формах, с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля.

Пригодные для использования в составе фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению кортикостероиды могут быть выбраны, например, из следующего неисчерпывающего перечня: бетаметазон, гидрокортизон, кортизон, ацетат, бутепрат, бутират или валерат гидрокортизона, клобетазол или пропионат клобетазола, пропионат, дипропионат, валерат, фосфат, ацетат или другие сложные эфиры бетаметазона, дипропионат алкометазона, деоксиметазон, пивалат клокортолона, диацетат дифлоразона, ацетонид или флурандренолид флуоцинолона, ацетат метилпреднизолона, фуроат мометазона, диацетат, амцинонид или флуоцинонид дифлоразона, пропионат или дезонид галобетазола, ацетонид триамцинолона и смеси этих веществ.

В предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения содержание одного или более кортикостероидов из семейства бетаметазона, таких как, например, 2-фенил-1,2-бензизоселеназол-3(2Н)-он и его производные, в составе фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению составляет приблизительно от 0,5% до 3% от общей массы фармацевтической композиции.

Бетаметазон представляет собой синтетический фторированный кортикостероид, имеющий вид кристаллического порошка белого или почти белого цвета, нерастворимый в воде, частично растворимый в алкоголе. Он используется для применений этого типа, в предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения - в виде сложных эфиров таких кислот, как валериановая (валерат бетаметазона), пропионовая (пропионат бетаметазона), дипропионовая (дипропионат бетаметазона), фосфорная (фосфат бетаметазона) или уксусная (ацетат бетаметазона).

Из гормональных стероидов в составе фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению может быть использован, например, тестостерон.

Ниже приведена структурная молекулярная формула бетаметазона в его наиболее подходящей для использования форме - в виде валерата бетаметазона (Формула 1).

В альтернативном варианте осуществления предлагаемого изобретения гормональный стероид может быть использован в сочетании с одним или более негормональных противовоспалительных агентов, которые могут быть выбраны, например, из следующего неисчерпывающего перечня: диклофенак, ибупрофен, напроксен, фенопрофен, толметин, сулиндак, меклофенамат, кетопрофен, пироксикам, флурбипрофен, оксапрозин.

Предлагаемым изобретением предполагается использование в сочетании с вышеуказанными компонентами одного или более протеолитических диффундирующих ферментов, например гиалуронидазы, в количестве приблизительно от 25 UTR на грамм до 4000 UTR на грамм, в предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения - приблизительно в количестве от 75 UTR на грамм до 2000 UTR на грамм.

Коммерчески доступная гиалуронидаза приготовляется из бычьих или бараньих яичек, или же с помощью биотехнологического процесса, и выпускается на рынок в виде стерильного или нестерильного йофила (yophl).

Под действием гиалуронидазы происходит деполимеризация гиалуроновой кислоты в составе интерстициальной ткани, в частности кожи и синовиальной жидкости. Молекула гиалуроновой кислоты состоит из цепи глюкурон-N-ацетилгликозаминовых блоков, полимеризированных с помощью стабильных гликозидных связей, которые расщепляются под действием гиалуронидазы. Следствием этого является уменьшение вязкости, что способствует диффузии веществ сквозь ткани.

Для ускорения всасывания и уменьшения местного растяжения тканей гиалуронидаза может быть добавлена к парентеральному раствору, например слюны, глюкозы, лактата или плазмы. Всасывание в области травматического отека или в области, находящейся в состоянии после хирургической операции, или же в области гематомы может быть ускорено путем инфильтрации гиалуронидазы и использования гарроты (garrote). Аналогично может быть уменьшено воспаление, вызванное случайным пролитием раздражающих растворов.

Заявителем разработаны преимущественно лекарственные формы местного применения фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению. Следует заметить, что гиалуронидаза быстро теряет свое действие в водных средах, и это явилось причиной того, почему фармацевтическая композиция по предлагаемому изобретению была разработана преимущественно в виде масляной помады, не содержащей воды.

Разработка фармацевтической композиции не является очевидным процессом. Профессионал в данной отрасли, которому известно лекарственное средство, например, в форме для инъекций, содержащее определенное количество активного компонента, не сможет вывести фармацевтическую композицию, которая эффективно и с хорошей биологической доступностью могла бы быть применена в какой-либо лекарственной форме для перорального приема, или же в форме помады, крема и т.д.

Однако не может быть также исключена возможность разработки фармацевтической композиции, которая предназначена для приготовления лекарственного средства для немедленного применения, например, когда лиофилизированная форма фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению непосредственно перед применением подвергается разбавлению водным носителем.

Еще одним, помимо стабильности фермента, преимуществом фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению, которое проявляется в случае ее применения в такой лекарственной форме, как масляная помада, является то, что после применения она остается в контакте с межклеточными структурами крайней плоти в течение более длительного периода времени, так как она не может быть легко смыта мочой, потом или водой во время купания.

Одним из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения является фармацевтическая композиция для лечения фимоза путем местного применения, активными компонентами которой являются кортикостероиды (один или более) семейства бетаметазона, содержание которых находится в пределах приблизительно от 0,025% до 5% от общей массы фармацевтической композиции, и протеолитические диффундирующие ферменты (один или более) семейства гиалуронидазы в количестве приблизительно от 25 UTR на грамм до 4000 UTR на грамм в среде подходящего носителя, в различных лекарственных, формах, с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля.

В одном из более конкретных вариантов фармацевтическая композиция по предлагаемому изобретению осуществлена в лекарственной форме помады для лечения фимоза путем местного применения, активными компонентами которой являются кортикостероиды (один или более) семейства бетаметазона, содержание которых находится в пределах приблизительно от 0,025% до 5% от общей массы фармацевтической композиции, и протеолитические диффундирующие ферменты (один или более) семейства гиалуронидазы в количестве приблизительно от 25 UTR на грамм до 4000 UTR на грамм в среде подходящего носителя, в различных лекарственных формах, с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля.

Фармацевтическая композиция по предлагаемому изобретению может быть осуществлена также в таких лекарственных формах, как гель, мазь, крем, аэрозоль, или же в любой другой лекарственной форме, пригодной для местного применения.

Ниже рассматривается несколько примеров осуществления фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению.

В отношении 100 (ста) пациентов мужского пола с диагностированным фимозом были проведены перспективные исследования. Пациенты были разбиты на две группы: 39 (тридцать девять) пациентов были в возрасте от 1 года до 5 лет (средний возраст этой группы составлял 3,25 года) - это была группа №1, а остальные 61 пациент были в возрасте от 6 лет до 30 лет (средний возраст этой группы составлял 12,49 года) - это была группа №2. Ни один пациент ранее не подвергался местному или хирургическому лечению, ни у одного пациента не наблюдался местный воспалительный процесс. Лечение всех пациентов состояло в местном применении фармацевтической композиции, приготовленной в форме мази, с содержанием 0,2% бетаметазона и 150 UTR гиалуронидазы. Пациентам прописывалось применение мази один или два раза в день до излечения, но не дольше 12 недель.

Применение мази осуществлялось самим пациентом или родителями ребенка, мазь наносилась на фиброзное кольцо, после чего крайняя плоть подвергалась осторожному оттягиванию. Осторожность необходима для недопущения причинения пациенту боли или кровотечения.

Было установлено, что лечение, проведенное в течение вышеуказанного периода, является эффективным и приводит к полному излечению фимоза.

Пациенты опрашивались на предмет наличия симптомов местного раздражения, расстройства мочеиспускания или кровотечения во время лечения.

Для анализа и выявления возможной зависимости эффективности медикаментозного лечения от возраста пациента и продолжительности периода лечения, необходимого для достижения улучшения клинического состояния, результаты, полученные по вышеуказанным двум группам, на которые были разбиты пациенты, были подвергнуты сравнению. Для статистической обработки результатов был применен Т-критерий Стьюдента (Student's T-Test) для сравнения средних значений, при этом был принят 5%-ный уровень значимости.

У 90% (девяноста процентов) пациентов, прошедших клиническое лечение, было отмечено излечение от фимоза, при этом у 32% пациентов стало возможным значительное оттягивание крайней плоти без боли или кровотечения, а у 58% пациентов наблюдалось полное исчезновение симптомов фимоза.

Симптомы местного раздражения, такие как гиперемия и чувство местного жжения, имели место у 5% пациентов, но эти симптомы полностью исчезли после перерыва в лечении. Через несколько дней перерыва, когда мазь не применялась, эти пациенты возобновили лечение, которое дало удовлетворительные результаты. 5% (пять процентов) Пациентов нуждались в повторном лечении, которое дало удовлетворительные результаты.

Среднее время использования фармацевтической композиции по предлагаемому изобретению составило 38 дней для группы пациентов в возрасте от 1 года до 5 лет (группа №1) и 42 дня для группы пациентов в возрасте от 6 лет до 30 лет (группа №2).

В результате статистического анализа не было выявлено значимых различий между этими двумя группами пациентов в отношении клинической реакции или продолжительности применения фармацевтической композиции, статистические результаты для двух возрастных групп оказались сходными (p>0,05).

Была приготовлена фармацевтическая композиция для местного применения в форме крема, который содержал следующие компоненты:

Бетаметазон - 0,2% от общей массы фармацевтической композиции;

Гиалуронидаза - 150 UTR;

Процедура применения полученной фармацевтической композиции была подобна той, которая была описана в предыдущем примере, лечению подвергалось следующие три пациента с диагностированным фимозом.

Пациенту 18 месяцев от роду, диагностирован фимоз, до этого подвергался лечению с помощью 0,05%-ной гидрокортизоновой мази, но безрезультатно. Лечение было начато с местного применения вышеуказанного крема дважды в день в течение четырех недель, в результате чего было достигнуто полное исчезновение симптомов фимоза.

Возраст пациента - 16 лет, юноша, достигший половой зрелости, установлено наличие фимоза. То же самое лечение проводилось в течение 8 недель, при этом все признаки излечения проявились уже на шестой неделе лечения. Это является свидетельством применимости фармацевтической композиции и для пациентов более старших возрастов.

Возраст пациента - 7 лет, рецидив фимоза после лечения путем массажа, способствующего обнажению головки полового члена согласно инструкции врача-педиатра. Было решено, что для лечения вторичного фимоза потребуется 12 недель. Эффект излечения был достигнут через 10 недель применения крема.

1. Применение фармацевтической композиции, содержащей кортикостероид, для приготовления медикамента для лечения фимоза с помощью местного применения, характеризующееся тем, что композиция содержит один или более кортикостероидов и/или гормональных стероидов в пределах приблизительно от 0,025 до 5% от общей массы фармацевтической композиции в сочетании с негормональными противовоспалительными агентами или без них и гиалуронидазу в количестве приблизительно от 25 до 4000 UTR на 1 г фармацевтической композиции в среде подходящего носителя в различных лекарственных формах с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля.

2. Применение по п,1, характеризующееся тем, что в составе фармацевтической композиции содержание кортикостероидов находится в пределах приблизительно от 0,05 до 3% от общей массы фармацевтической композиции, состоящей из одного или более кортикостероидов.

3. Применение по п.1, характеризующееся тем, что используемые в составе фармацевтической композиции кортикостероиды выбраны из следующего перечня: бетаметазон, гидрокортизон, кортизон, ацетат, бутепрат, бутират или валерат гидрокортизона, клобетазол или пропионат клобетазола, пропионат, дипропионат, валерат, фосфат, ацетат или другие сложные эфиры бетаметазона, дипропионат алклометазона, деоксиметазон, пивалат клокортолона, диацетат дифлоразона, ацетонид или флурандренолид флуоцинолона, ацетат метилпреднизолона, фуроат мометазона, диацетат, амцинонид или флуоцинонид дифлоразона, пропионат или дезонид галобетазола, ацетонид триамцинолона и смеси этих веществ.

4. Применение по п.1, характеризующееся тем, что содержание в фармацевтической композиции гиалуронидазы находится в пределах приблизительно от 75 до 2000 UTR на 1 г фармацевтической композиции.

5. Применение по п.1, характеризующееся тем, что кортикостероид, использованный в составе фармацевтической композиции, выбран из кортикостероидов семейства бетаметазона и их производных.

6. Применение по п.5, характеризующееся тем, что кортикостероид, использованный в составе фармацевтической композиции, - это 2-фенил-1,2-бензизо-селеназол-3(2Н)-он преимущественно в форме сложных эфиров таких кислот, как валериановая (валерат бетаметазона), пропионовая (пропионат бетаметазона), дипропионовая (дипропионат бетаметазона), фосфорная (фосфат бетаметазона) или уксусная (ацетат бетаметазона).

7. Применение по п.1, характеризующееся тем, что в составе фармацевтической композиции использованы противовоспалительные агенты, предпочтительно выбранные из следующего перечня: диклофенак, ибупрофен, напроксен, фенопрофен, толметин, сулиндак, меклофенамат, кетопрофен, пироксикам, флурбипрофен, оксапрозин, при этом предпочтительно использование диклофенака.

8. Применение по п.1, характеризующееся тем, что в составе фармацевтической композиции в качестве противовоспалительного агента использован диклофенак.

9. Применение по п.1, характеризующееся тем, что в составе фармацевтической композиции в сочетании с кортикостероидами использованы гормональные стероиды, такие, как тестостерон.

10. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция выполнена в таких лекарственных формах, как гель, мазь, крем, аэрозоль, или же в любой другой лекарственной форме, пригодной для местного применения.

11. Мазь для лечения фимоза, в составе которой использованы кортикостероиды местного применения, характеризующаяся тем, что она содержит бетаметазон в пределах приблизительно от 0,025 до 5% по отношению к общей массе фармацевтической композиции в качестве кортикостероида с протеолитическим диффундирующим ферментом гиалуронидазой в количестве приблизительно от 25 до 4000 UTR на 1 г фармацевтической композиции в среде подходящего носителя с добавками, известными среднему специалисту соответствующего профиля.