Рейтинг: 4.5/5.0 (1867 проголосовавших)Категория: Инструкции
Фармакодинамика. Налбуфин — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом ҡ-рецепторов и антагонистом µ-рецепторов). Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил влияет на дыхательный центр и моторику ЖКТ. При в/в введении эффект развивается через несколько минут, при в/м — через 10–15 мин. Максимальный эффект — через 30–60 мин, продолжительность действия 3–6 ч.
Фармакокинетика. Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения Cmax препарата в крови при в/м введении — 0,5–1 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. T½ — 2,5–3 ч.
Если Вы не дозвонились к нам, тогда
заказать Налбуфинможно через корзину.
болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.
препарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлориду или любому из ингредиентов препарата. Возраст до 18 лет.
Препарат не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, черепно-мозговой травме, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, выраженном нарушении функции печени и почек.
Внимание! Перед тем как купить Налбуфин. проконсультируйтесь с лечащим врачом.
во время применения препарата возможно возникновение побочных реакций.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, седация, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, необычные сновидения, галлюцинации, дисфория, ощущение усталости, парестезии, ощущение нереальности обстановки, нарушение речи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, кишечная колика, диспепсия, горький привкус во рту.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ, астматические приступы.
Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара.
Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, бронхоспазм, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Прочие: приливы, затуманенность зрения, частые позывы к мочеиспусканию.
Цена на Налбуфин. 339.72 грн.
применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
С осторожностью применять препарат у эмоционально неустойчивых больных или у имеющих в анамнезе злоупотребление наркотическими средствами. В таких случаях необходимо тщательно взвесить необходимость применения препарата, особенно в случае проведения продолжительного курса.
При одновременном применении с другими наркотическими средствами возможно возникновение синдрома отмены. Внезапное прекращение применения налбуфина при условии длительного применения может вызвать синдром отмены.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, следует тщательно взвесить необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
Больным с инфарктом миокарда, при выраженной тошноте и рвоте применять препарат необходимо под тщательным контролем врача.
С осторожностью нужно назначать налбуфин ослабленным больным в связи с высоким риском возникновения угнетения дыхания даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.
Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
Период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
В период родов у плода/новорожденного возможно возникновение брадикардии, угнетения дыхания, апноэ и цианоза.
Дети. У детей в возрасте до 18 лет препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения налбуфином следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Напоминаем, что купить Налбуфин через сайт можно в любое время суток.
под строгим контролем и в сниженных дозах нужно применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков с целью предупреждения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками в связи с опасностью ослабления анальгезирующего действия и возможностью провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Параллельное применение налбуфина с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Цена на Налбуфин. 339.72 грн.
возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Налбуфин — обезболивающее средство группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов, препятствующий передачи болевых импульсов на всех участках ЦНС.
Показания и дозировкаПрепарат может применяться в следующих случаях:
Препарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости .
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч. У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг.
Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
С осторожностью применять препарат у эмоционально неустойчивых больных или у имеющих в анамнезе злоупотребление наркотическими средствами. В таких случаях необходимо тщательно взвесить необходимость применения препарата, особенно в случае проведения продолжительного курса.
При одновременном применении с другими наркотическими средствами возможно возникновение синдрома отмены. Внезапное прекращение применения налбуфина при условии длительного применения может вызвать синдром отмены.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, следует тщательно взвесить необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью. а в случае необходимости применения тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
Больным с инфарктом миокарда. при выраженной тошноте и рвоте применять препарат необходимо под тщательным контролем врача.
С осторожностью нужно назначать налбуфин ослабленным больным в связи с высоким риском возникновения угнетения дыхания даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.
Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
В период родов у плода/новорожденного возможно возникновение брадикардии, угнетения дыхания, апноэ и цианоза.
ПередозировкаПри передозировке препаратом возникают:
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Побочные эффектыВо время применения препарата возможно возникновение побочных реакций.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, седация, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, необычные сновидения, галлюцинации, дисфория, ощущение усталости, парестезии. ощущение нереальности обстановки, нарушение речи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, кишечная колика, диспепсия, горький привкус во рту.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ, астматические приступы.
Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд. крапивница. ощущение жара.
Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке. бронхоспазм, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Прочие: приливы, затуманенность зрения, частые позывы к мочеиспусканию.
ПротивопоказанияПрепарат противопоказан при:
Под строгим контролем и в сниженных дозах нужно применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков с целью предупреждения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра.
Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками в связи с опасностью ослабления анальгезирующего действия и возможностью провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Параллельное применение налбуфина с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения налбуфином следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами.
Период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
Состав и свойстваСостав и форма выпуска препарата:
р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл, № 10
Налбуфина гидрохлорид 10 мг/мл
р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 1 мл, № 5
Налбуфина гидрохлорид 20 мг/мл
Налбуфин — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом ?-рецепторов и антагонистом µ-рецепторов). Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил возбуждает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. При в/в введении эффект развивается через несколько минут, при в/м — через 10–15 мин. Максимальный эффект — через 30–60 мин, продолжительность действия 3–6 ч.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови при в/м введении — 0,5–1 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.
Хранить препарат необходимо в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Налбуфин* (Nalbuphine*) АТХ N02AF02 Налбуфин Опиоидные ненаркотические анальгетики Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Болевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли. Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье. Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции. Меры предосторожностиНе рекомендуется применять более 3 дней и превышать дозировку, т.к. возможна физическая зависимость. Внезапное прекращение приема после длительного использования может вызвать абстинентный синдром (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела). С осторожностью назначают при эмоциональной нестабильности, наркомании (высокая вероятность развития острого приступа абстиненции). Из-за седативного и снотворного эффектов не следует применять амбулаторно водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
В готовой лекарственной форме в качестве консерванта содержится дисульфит натрия, который может вызывать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья, анафилактический или анафилактоидный шок.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Налбуфин – наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид - антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга. Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное действие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.
Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.
Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутривенно и внутримышечно. Доза препарата рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость препарата, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
Взрослым, как правило, назначают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозы должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная рекомендованная разовая доза налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
Максимальная рекомендованная суточная доза налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней подряд.
При инфаркте миокарда, как правило, назначают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут назначают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
Для премедикации, как правило, назначают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз применяют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
Следует учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы отмены во время применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозы.
Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).
В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.
Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.
В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.
Применение высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.
Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.
Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать раствор для инъекций.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.
Налтрексон (Naltrexonun)
Налорфин (Nalorphinum)
Налоксон (Naloxonum)
Инструкция к препарату Налбуфин входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Производители: Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, Московский эндокринный завод
Действующие веществаБолевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Форма выпуска препарата Налбуфинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 100коробка (коробочка) картонная 100;
Обладает свойствами агониста-антагониста опиатных рецепторов. Угнетает ЦНС, оказывает анальгезирующее, снотворное, противокашлевое действие. Возбуждает мю-рецепторы и блокирует каппа-рецепторы.
ФармакокинетикаХорошо всасывается при любых путях парентерального введения: начинает действовать через 2–3 мин после в/в и спустя 15 мин при п/к или в/м инъекции. При назначении внутрь в 4–5 раз менее активен, чем при в/м аппликации. Cmax после введения в мышцу наблюдается через 0,5–1 ч. T1/2 составляет 3–6 ч. В печени подвергается биотрансформации, метаболиты выделяются с желчью в кишечник, а затем с фекалиями удаляются из организма. С мочой экскретируется в незначительных количествах.
Противопоказания к применению Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.
Способ применения и дозыпрепарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Особые указания при приеме препарата НалбуфинПрименять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
С осторожностью применять препарат у эмоционально неустойчивых больных или у имеющих в анамнезе злоупотребление наркотическими средствами. В таких случаях необходимо тщательно взвесить необходимость применения препарата, особенно в случае проведения продолжительного курса.
При одновременном применении с другими наркотическими средствами возможно возникновение синдрома отмены. Внезапное прекращение применения налбуфина при условии длительного применения может вызвать синдром отмены.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, следует тщательно взвесить необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
Больным с инфарктом миокарда, при выраженной тошноте и рвоте применять препарат необходимо под тщательным контролем врача.
С осторожностью нужно назначать налбуфин ослабленным больным в связи с высоким риском возникновения угнетения дыхания даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.
Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
Период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
В период родов у плода/новорожденного возможно возникновение брадикардии, угнетения дыхания, апноэ и цианоза.
Дети. У детей в возрасте до 18 лет препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения налбуфином следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности
