Категория: Инструкции
Коронель
табл. 10 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 10 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 6; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 6; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 10 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 10 мг; бан. полимерн. 10 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 10 мг; бан. полимерн. 20 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 10 мг; бан. полимерн. 30 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; бан. полимерн. 10 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; бан. полимерн. 20 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Коронель
табл. 20 мг; бан. полимерн. 30 пач. картон. 1; № ЛСР-006552/09, 2009-08-17 от ПИК-ФАРМА (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Таблетки1 табл.никорандил10 мг 20 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ 102; кальция стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.
Описание лекарственной формыТаблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиангинальное.
ФармакокинетикаНикорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T1/2 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
ФармакодинамикаНикорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин и его полным купированием в течение 12–17 мин.
Показания препарата Коронелькупирование приступов стенокардии;
профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.
Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату;
острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);
кардиогенный шок, коллапс;
нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;
хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
AV блокада II и III степени;
левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм рт.ст.);
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
нарушение ритма сердца;
Инструкция по применению препарата Коронель входит в общий каталог медикаментов, который опубликован на нашем информационном ресурсе. Если у вас есть дополнительные сведения о данном лекарстве, просим оставить свой отзыв.
Формы и цены на лекарство в аптекахтб 20мг бл. цена отсутствует
Аналоги, синонимы препарата, дженерики и заменители Показания к применениюКупирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Способ применения и дозыВнутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Купирование приступа стенокардии. Коронель следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Противопоказания• Повышенная чувствительность к препарату; острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после); кардиогенный шок, коллапс; • Нестабильная стенокардия, в том числе и стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; • Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); • Атриовентрикулярная блокада II и III степени; • Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; • Выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт. ст.); • выраженная анемия; • рефрактерная гиперкалиемия; • одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, • варденафил, тадалафил); • беременность и период лактации; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффектыСердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки. Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница. Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы. Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Фармакологическая группаРазные антиангинальные средства
Фармакологическое действиеНикорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут. Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
СоставАктивное вещество: Никорандил.
ВзаимодействиеПри одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.
Особые указанияС осторожностью: нарушения ритма сердца, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, артериальная гипотензия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, атриовентрикулярная блокада I степени, гипертиреоз. Препарат отменять постепенно (постепенное снижение дозы). В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что приём препарата Коронель® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Порядок отпуска препарата КоронельАнтиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы.
За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и обеспечивают защитное действие на кардиомиоциты при ишемии.
Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно. С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС.
Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и полным купированием приступа в течение 12-17 мин.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. T1/2 составляет 50 мин. Выводится в основном почками.
Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Разовая доза - 10-20 мг, частота применения - 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
При одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола.
Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана).
Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).
Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности, в период лактации.
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, постуральная гипотензия, приливы крови к коже лица, периферические отеки. При применении никорандила в высокой дозе возможна артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, одышка, усиление кашля.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек.
ПоказанияКупирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов.
ПротивопоказанияОстрый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после него); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт.ст.); выраженная анемия; рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (сильденафил, варденафил, тадалафил); беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указанияС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями ритма сердца, при нарушениях функции почек и/или печени, гиповолемии, артериальной гипотензии, при отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперкалиемии, AV-блокаде I степени, при гипертиреозе.
Лечение следует прекращать постепенно.
В период лечения следует контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности следует иметь в виду, что никорандил может вызывать снижение способности к концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций.
При нарушениях функции почекС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печениС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Показания
купирование приступов стенокардии;
профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Показания Ортостатические нарушения регуляции сосудистого тонуса, конституциональная гипотензия, симптоматическая гипотензия (в т.ч. в период реконвалесценции, после операций, родов); гипотензивная лабильность при изменении погоды, утренняя слабость и чувство усталости; самопроизвольное мочеиспускание при рас.
Показания Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Показания
мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозой болезни и варикозных язвах);
тромбофлебит поверхностных вен;
местные отеки и асептические инфильтраты;
осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктом.
Показания Профилактика и лечение гиповитаминозов, состояний сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах группы В:
период восстановления после тяжелых соматических и инфекционных заболеваний;
синдром хронической усталости;
профилактика астенических и невротических состояний, ст.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Перед покупкой лекарства КОРОНЕЛЬ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату КОРОНЕЛЬ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить КОРОНЕЛЬ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеНикорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 мин.
ФармакокинетикаНикорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая Сmax в плазме крови через 0,5-1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится, в основном, почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Показания— купирование приступов стенокардии;
— профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Режим дозированияВнутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии: Коронель® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания— повышенная чувствительность к препарату;
— острый инфаркт миокарда (и в течение 3месяцев после);
— кардиогенный шок, коллапс;
— нестабильная стенокардия;
— хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
— одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия,нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указанияПрепарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом - усиление антиангинального действия.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Лекарственные формы
таблетки 10мг
Производители
Обнинская химико-фармацевтическая компания(Россия)
ФармГруппа
Разные антиангинальные средства
Международное непатентованное наименование
Никорандил
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Состав
Активное вещество: Никорандил.
Фармакологическое действие
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Показания к применению Коронель
Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания Коронель
• Повышенная чувствительность к препарату;острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);кардиогенный шок, коллапс; • Нестабильная стенокардия, в том числе и стенокардия Принцметала;хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; • Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); • Атриовентрикулярная блокада II и III степени; • Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; • Выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт. ст.); • выраженная анемия; • рефрактерная гиперкалиемия; • одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, • варденафил, тадалафил); • беременность и период лактации; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочное действие
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функциисердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.Купирование приступа стенокардии.Коронель следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.Максимальная суточная доза 80 мг.При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Особые указания
С осторожностью: нарушения ритма сердца, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, артериальная гипотензия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, атриовентрикулярная блокадаI степени, гипертиреоз. Препарат отменять постепенно (постепенное снижение дозы).В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что приём препарата Коронель® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Литература
Инструкция по медицинскому применению препаратаКоронель.
Лит. данные производителя
Показания к применению Коронель таблетки 10мг
Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания Коронель таблетки 10мг
• Повышенная чувствительность к препарату; острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после); кардиогенный шок, коллапс; • Нестабильная стенокардия, в том числе и стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; • Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); • Атриовентрикулярная блокада II и III степени; • Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; • Выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт. ст.); • выраженная анемия; • рефрактерная гиперкалиемия; • одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, • варденафил, тадалафил); • беременность и период лактации; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозировка Коронель таблетки 10мг
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Купирование приступа стенокардии. Коронель следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные.
20 шт. - банки полимерные.
30 шт. - банки полимерные.
Антиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы.
За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и обеспечивают защитное действие на кардиомиоциты при ишемии.
Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно. С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС.
Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и полным купированием приступа в течение 12-17 мин.
ПоказанияКупирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов.
Режим дозированияПринимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Разовая доза - 10-20 мг, частота применения - 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, постуральная гипотензия, приливы крови к коже лица, периферические отеки. При применении никорандила в высокой дозе возможна артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, одышка, усиление кашля.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек.
ПротивопоказанияОстрый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после него); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт.ст.); выраженная анемия; рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (сильденафил, варденафил, тадалафил); беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение для детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указанияС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями ритма сердца, при нарушениях функции почек и/или печени, гиповолемии, артериальной гипотензии, при отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперкалиемии, AV-блокаде I степени, при гипертиреозе.
Лечение следует прекращать постепенно.
В период лечения следует контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности следует иметь в виду, что никорандил может вызывать снижение способности к концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола.
Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана).
Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола.
Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана).
Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).