Препарат Нитроглицерин

September 4, 2012

Нитроглицерин относится к нитратам, является вазодилатирующим средством. Препарат используется при заболеваниях, связанных с сердечнососудистой системой.

Нитроглицерин. Форма выпуска

Препарат доступен для подъязычного применения в виде капель, аэрозоля (дозированного), капсул, спрея, таблеток. Кроме того, выпускается и Нитроглицерин мазь, пленки для наклеивания на область десны, концентрат для изготовления инфузионного раствора, капсулы пролонгированного (длительного) действия.

Препарат показан при стенокардии (в качестве профилактики и лечения), инфаркте миокарда (в реабилитационный период). Внутривенное введение средства «Нитроглицерин» инструкция допускает при отеке легких, при окклюзии центральной артерии в сетчатке глаза. Кроме того, инъекции применяют при остром инфаркте миокарда (осложненный левожелудочковой недостаточностью острого течения в том числе), постинфарктной и нестабильной стенокардии, управляемой гипотензии в процессе хирургических вмешательств для снижения кровотечения в операционной области.

Нитроглицерин. Режим дозирования

Для купирования стенокардии сублингвально (под язык) рекомендуют принимать одну капсулу или таблетку. Препарат держат до полного рассасывания, не глотая. Медикамент следует принять сразу же после появления боли. Рекомендовано по 0,5-1 мг на один прием. Следующее применение таблетки или капсулы при необходимости осуществляют по истечении тридцати-сорока минут.

Режим дозирования мази подбирается специалистом индивидуально. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта количество применяемого препарата увеличивают под контролем врача. Начальная дозировка медикамента – 2,5 см столбика мази.

Нитроглицерин. Инструкция. Противопоказания

Не назначается препарат при одновременном применении силденафила, а также при гиперчувствительности.

С осторожностью назначают при любых формах внутричерепной гипертензии, геморрагического инсульта, острого инфаркта миокарда при низком давлении левожелудочкового заполнения, тяжелой анемии, глаукомы (в связи с риском повышения внутриглазного давления), тиреотоксикозе, хронической сердечной недостаточности при низком давлении левожелудочкового заполнения, артериальной гипотензии при низком систолическом давлении, тяжелой печеночной, почечной недостаточности. Внутривенное введение необходимо осуществлять аккуратно пациентам с ЧМТ, конструктивным перикардитом, при тампонаде сердца, гиповолемии. Осторожность при назначении препарата «Нитроглицерин» инструкция рекомендует соблюдать и в отношении пациентов в возрасте до восемнадцати лет, беременных, кормящих. Пролонгированные лекарственные формы аккуратно назначаются при повышенной желудочно-кишечной перистальтике, синдроме мальабсорбции.

При применении медикамента возможна головная боль, жар, головокружения, тахикардия, понижение АД. В редких случаях (как правило, при передозировке) отмечается цианоз, ортостатический коллапс.

Иногда может возникать тревожность, заторможенность, психотические реакции, дезориентация, зуд, сыпь, контактный дерматит аллергической природы, гиперемия покрова, жжение.

Среди прочих, относительно нераспространенных побочных реакций, при приеме средства «Нитроглицерин» инструкция называет расстройство зрения (нарушение четкости), гипотермия, слабость.

При передозировке отмечается понижение АД, сонливость, головная боль, тошнота, жар, рвота, диспноэ. Терапия при внутривенном введении − прекращают инъекцию, при трансдермальном (накожном) применении – устраняют пластырь или остатки мази. У кровати больного головной конец опускают, ноги приподнимают. Давление, как правило, стабилизируется в течение пятнадцати-двадцати минут.

Нитроглицерина раствор для инъекций 0, 1% инструкция по применению

Латинское название / Альтернативное название:
Solutio Nitroglycerini pro injectionibus 0,1%
Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1%
Латинское название: Solutio Nitroglycerini pro injectionibus 0,1%
Фармакологические группы: Нитраты и нитратоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I20 Стенокардия [грудная жаба]. I20.0 Нестабильная стенокардия. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I21 Острый инфаркт миокарда. I22 Повторный инфаркт миокарда. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности. I50 Сердечная недостаточность. I50.0 Застойная сердечная недостаточность. I50.1 Левожелудочковая недостаточность. I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная. I999 Диагностика болезней системы кровообращения. J81 Легочный отек. R07.2 Боль в области сердца. T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Нитроглицерин (Nitroglycerin)
Применение Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1%: ИБС: стенокардия напряжения (лечение, профилактика), вазоспастическая стенокардия (Принцметала), нестабильная стенокардия, спазм коронарных артерий при проведении коронарной ангиографии, острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность (сердечная астма, интерстициальный и альвеолярный отек легких), хроническая сердечная недостаточность, контролируемая артериальная гипотония во время хирургических манипуляций, предупреждение гипертензивных реакций при эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии, окклюзия центральной артерии сетчатки глаза, дискинезия пищевода, функциональные холецистопатии, острый панкреатит, желчные колики, спастическая дискинезия кишечника.

Противопоказания Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1%: Гиперчувствительность, резко выраженная гипотензия, коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке и/или выраженной гипотензией (сАД ниже 90 мм рт.ст.) или коллапсом, инфаркт правого желудочка, брадикардия менее 50 уд./мин, первичная легочная гипертензия, кровоизлияние в мозг, травма головы, повышенное внутричерепное давление, церебральная ишемия, тампонада сердца, токсический отек легких, выраженный аортальный стеноз, состояния, сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: Анемия, гипертрофическая кардиомиопатия (идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз), пожилой возраст, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипертиреоз.

Применение Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1% при беременности и кормлении грудью: Применение Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1% при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение распирания головы, слабость, двигательное беспокойство, психотические реакции, нечеткость зрения, обострение глаукомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы крови к лицу, сердцебиение, гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс, метгемоглобинемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,
Со стороны кожных покровов: цианоз, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: зуд и жжение, аллергический контактный дерматит (при применении трансдермальных форм).
Прочие: гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты — приступ стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности.

Взаимодействие: Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в плазме, барбитураты ускоряют метаболизм. Нитроглицерин уменьшает прессорное действие адреномиметиков, антикоагулянтный эффект гепарина (при в/в введении). Гипотензивные, антиадренергические препараты, вазодилататоры, силденафила цитрат, антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, хинидин и новокаинамид усиливают гипотензивный и системный вазодилатирующий эффекты. Метионин, N-ацетилцистеин, ингибиторы АПФ и салицилаты повышают антиангинальную активность. Унитиол восстанавливает сниженную чувствительность к нитроглицерину. Дигидроэрготамин, м-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС и вегетативных ганглиев, яды пчел и змей, избыточная инсоляция снижают сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты.

Передозировка:Симптомы: головная боль, головокружение, ощущение сильного давления в голове, необычная усталость или слабость, обморок, чувство жара или озноб, повышенное потоотделение, сердцебиение, тошнота и рвота, цианоз губ, ногтей или ладоней, одышка, гипотензия, слабый учащенный пульс, повышение температуры тела, увеличение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия.
Лечение: перевод больного в горизонтальное положение (ноги поднимают выше уровня головы для увеличения венозного возврата к сердцу), промывание желудка (если с момента приема внутрь прошло немного времени), плазмозаменители, в/в введение агонистов альфа-адренорецепторов (фенилэфрин). Следует избегать введения в качестве кардиотонического средства эпинефрина из-за возможности усиления шокоподобной реакции. Для ликвидации метгемоглобинемии используют кислород под давлением или 1% раствор метилтиониния хлорид (Метиленовый синий) в дозе 1–2 мг/кг, в/в. Рекомендуется мониторирование концентрации метгемоглобина в крови.

Способ применения и дозы:В/в: (необходимо развести в 5% растворе глюкозы или изотоническом растворе до конечной концентрации 50 или 100 мкг/мл) — 0,005 мг/мин, дозу увеличивают на 0,005 мг/мин каждые 3–5 мин до получения эффекта или достижения скорости 0,02 мг/мин (при неэффективности — дальнейшее повышение на 0,01 мг/мин).
Сублингвально: таблетки — 0,15–0,5 мг на прием, при необходимости повторно через 5 мин; аэрозоль — для купирования приступа стенокардии — 1–2 дозы под язык, нажимая на дозирующий клапан (можно повторить, но не более 3 доз в течение 15 мин). В случае развития острой левожелудочковой недостаточности возможно применение 4 и более доз в течение короткого периода.
Трансдермально: наклеивают каждый раз на новый участок кожи и оставляют на 12–14 ч, после чего удаляют, чтобы обеспечить перерыв на 10–12 ч для предупреждения развития толерантности.
Внутрь: таблетки и капсулы принимают не разжевывая и не разламывая, 2–4 раза в сутки до еды, желательно за 30 мин до физической нагрузки, разовая доза составляет 5–13 мг; из-за плохой биодоступности разовая доза может возрастать до 19,5 мг.
Суббуккально: таблетку помещают на слизистую оболочку полости рта (за щекой) и держат до полного рассасывания: по 2 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности: В остром периоде инфаркта миокарда и при развитии острой сердечной недостаточности назначают под строгим контролем за гемодинамикой. С осторожностью применяют при аортальном и митральном стенозе, у больных с гиповолемией и пониженным сАД (менее 90 мм рт.ст.). При гипертрофической кардиомиопатии может вызвать учащение и/или утяжеление приступов стенокардии. При длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, назначении высоких доз больным с печеночной недостаточностью и детям возрастает риск метгемоглобинемии, проявляющейся цианозом и появлением у крови коричневого оттенка. В случаях развития метгемоглобинемии препарат необходимо срочно отменить и ввести антидот — метилтиониния хлорид (Метиленовый синий). При необходимости дальнейшего применения нитратов обязателен контроль за содержанием метгемоглобина в крови или замена нитратов на сиднонимины.
Для уменьшения риска развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с лекарственными средствами, обладающими выраженными гипотензивными и вазодилатирующими свойствами; не рекомендуется прием препарата на фоне употребления алкоголя, в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), а также прием нескольких таблеток одновременно либо последовательно за короткий промежуток времени при первом приеме.
Нельзя разжевывать таблетки и капсулы для того, чтобы купировать приступ стенокардии, т.к. в системный кровоток может поступить избыточное количество препарата из разрушенных микрокапсул через слизистую оболочку полости рта. При появлении головной боли и других неприятных ощущений в области головы улучшение достигается назначением валидола или капель ментола сублингвально. Нередко плохо переносятся только первые дозы, затем побочные эффекты ослабевают.
При одновременном применении с гепарином необходимо увеличивать дозу гепарина и строго контролировать частично активизированное тромбопластиновое время. С осторожностью применяют у пожилых пациентов. Не рекомендуется назначение буккальных форм больным с афтозным стоматитом, гингивитом, заболеваниями пародонта и корневой системы зубов, съемными верхними зубными протезами.
Бесконтрольный прием может привести к развитию толерантности, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или необходимости повышения дозы для достижения того же эффекта. При регулярном применении пролонгированных форм нитроглицерина, особенно пластырей и мазей, препарат почти все время присутствует в крови, поэтому риск развития толерантности значительно возрастает. Для предупреждения возникновения устойчивости необходим прерывистый прием в течение суток, или совместное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ, или диуретиков. Трансдермальные формы нитроглицерина рекомендуют снимать с тела на ночь, оставляя таким образом период, свободный от действия препарата. При этом следует остерегаться развития синдрома отмены, связанного с резким прекращением поступления нитроглицерина в организм и проявляющегося внезапным развитием приступов стенокардии.
При в/в введении возможно развитие тахифилаксии, что требует изменения дозировки в сторону увеличения. О степени толерантности можно судить по динамике давления в правом предсердии. Приближение показателя толерантности к 25% требует прекращения введения раствора. Имитировать развитие толерантности при внутривенном введении может снижение содержания нитроглицерина в растворе из-за нарушения техники введения, разрушения нитроглицерина при прямом воздействии световых лучей или его абсорбции на стенках пластиковой инфузионной системы (20–80% при использовании систем из поливинилхлорида, полистирол-бутадиена, целлюлозо-пропионата, латекса или полиуретана). Рекомендуется использовать системы из химически чистого стекла, полиэтилена, нейлона, тефлона, силикона. Не рекомендуется использовать слишком длинные гидропроводы. При в/в введении нитроглицерина необходимо учитывать, что после прекращения инфузий и при переводе больного на таблетированные (даже длительного действия) нитраты может возникнуть синдром отмены или недостаточной дозы, при этом возможно увеличение частоты осложнений в остром периоде инфаркта миокарда — учащение приступов стенокардии, нарастание явлений недостаточности кровообращения, рецидивирование инфаркта миокарда, формирование острой аневризмы сердца, увеличение частоты разрывов миокарда.

Лит. данные производителя

Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011

НИТРОГЛИЦЕРИН концентрат для приготовления раствора для инфузий «Микроген»

Регистрационный номер: ЛС-002352-120813
Торговое наименование препарата: Нитроглицерин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Нитроглицерин
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав
В 1 мл препарата содержится активного вещества: нитроглицерина с глюкозой - 10 мг, (содержит активное вещество: нитроглицерин — 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) — до 10 мг)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство, нитрат

Фармакодинамика
Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин.
При внутривенном введении период полувыведения — 1-3 мин, общий клиренс 30-78 л/мин.

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ? 90 мм рт.ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжелая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесенная травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.

Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Внутривенное введение нитроглицерина должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (не следует использовать другие растворители).
Раствор вводят внутривенно капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин.
Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин (в зависимости от терапевтического эффекта, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.).
Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин.
При появлении ответной реакции (в частности, снижения артериального давления) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени.
Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин).
При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01 % раствора может достигать 300 мкг/мин (3 мл/мин). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно.
Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составить 2-3 сут.
Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно, через любые промежутки времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.
При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, обморок.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ; при очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.
Лечение: при внутривенном введении — прекращают дальнейшее введение. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, артериальное давление при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции артериального давления возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов.
При метгемоглобинемии, в зависимости от степени тяжести, назначаются: аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Одновременное применение нитроглицерина с вазодилататорами, гипотензивными лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.
При одновременном приеме с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение артериального давления.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Для профилактики нежелательного снижения артериального давления следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата.
Снижение артериального давления может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизировавшегося артериального давления. Поэтому контроль за артериальным давлением необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предшествующей терапии другими нитратами).
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
Раствор для внутривенного введения содержит декстрозу, что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл в ампулах по 10 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка без покрытия.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8б52) 24-40-84.
Продукция изготовлена по лицензии ЗАО "Фармацевтическая фирма НИК-ФАРМ", Россия
140090, Московская область, г. Дзержинский, ул. Академика Жукова, д. 42.

Аналоги Нитроглицерин

Нитроглицерин - Нитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием. Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальньгм релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроглицерина при сублингвальном применении начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 минут и длится примерно 30 минут.

Нитроглицерин 0,4мг/доза 200доз 10мл/8г спрей подъязычный (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Озон (Озон ООО (Россия)

Нитроглицерин таблетки 0.5 мг, 40 шт. (Фармстандарт, Россия)

Нитроглицерин ампулы 1 мг/мл, 10 мл, 10 шт. (Биннофарм, Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Медисорб (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроглицерин капс 5мкг N40 Люми (Люми ООО (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 (Фармамед ООО (Россия)

Нитроглицерин 0,4мг/доза 1% 10мл спрей подъязычный (Самарамедпром ОАО (Россия)

Нитроглицерин ампулы 0.1%. 10 мл. 10 шт. (Фармстандарт, Россия)

Нитроглицерин капсулы 0.5 мг, 40 шт. (Белмедпрепараты, Белоруссия)

Нитроглицерин таблетки 0.5 мг, 40 шт. (Медисорб,)

Нитроглицерин таблетки 0.5 мг, 40 шт. (Озон, Россия)

Нитроглицерин капсулы 0.5 мг, 40 шт. (Люми,)

Нитроглицерин ампулы 10 мг, 10 мл, 10 шт. (Микроген НПО, Россия)

Нитроглицерин 1мг/мл 10мл №10 конц д/пр р-ра д/инф (Биннофарм ЗАО (Россия)

Нитроглицерин 0,5мг №40 таб подъязычные ФСТ-ЛС (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Нитроглицерин 1мг/мл 5мл №10 р-р в/в (Биомед им. И.И.Мечникова (Россия)

НИТРОДЖИНА НФ крем для ног восстанавливающий 100мл+крем для рук быстровпитывающийся 75мл (JOHNSON & JOHNSON (США)

Нитроксолин таб 50мг N50 ТХФП (Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

Нитросорбид 10мг №50 таб Озон (Озон ООО (Россия)

Нитроглицерин 0,4мг/доза 200доз 10мл/8г спрей подъязычный (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Озон (Озон ООО (Россия)

Нитроксолин таб п/о 50мг N50 ИФЗ (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия)

Нитроминт аэрозоль 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г (Эгис, Венгрия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Медисорб (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроминт аэрозоль 10г (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)

Нитроглицерин капс 5мкг N40 Люми (Люми ООО (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 (Фармамед ООО (Россия)

Нитрокор таблетки 0.5 мг, 40 шт. (Фармстандарт, Россия)

Нитроспринт спрей 0,4 мг/доза, 15 мл (Микрохим НПФ, Украина)

Нитроспрей-ICN спрей 1%. 10 мл (Фармстандарт, Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Медисорб (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроглицерин капс 5мкг N40 Люми (Люми ООО (Россия)

Нитроглицерин 0,4мг/доза 200доз 10мл/8г спрей подъязычный (Медисорб ЗАО (Россия)

Нитроглицерин 0,4мг/доза 1% 10мл спрей подъязычный (Самарамедпром ОАО (Россия)

Нитроглицерин 1мг/мл 10мл №10 конц д/пр р-ра д/инф (Биннофарм ЗАО (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 (Фармамед ООО (Россия)

Нитроглицерин 0,5мг №40 таб подъязычные ФСТ-ЛС (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Нитроглицерин 1мг/мл 5мл №10 р-р в/в (Биомед им. И.И.Мечникова (Россия)

Нитроглицерин таб 0,0005 N40 Озон (Озон ООО (Россия)

Нитрокор таб 0,5мг N40 (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Нитрокор таблетки 0.5 мг, 40 шт. (Фармстандарт, Россия)

Нитроминт аэрозоль 10г (EGIS (Венгрия)

Нитроминт аэрозоль 10г (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)

Нитроминт аэрозоль 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г (Эгис, Венгрия)

Нитроспрей спрей подъязычный дозир. 1% 10мл (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Нитроспрей-ICN спрей 1%. 10 мл (Фармстандарт, Россия)

Нитроспрей-ICN спрей 1%. 10 мл (Фармстандарт, Россия)

Нитроспринт 0,4мг/доза 15мл 300доз спрей подъязычный (Микрохим НПФ ООО (Россия)

Нитроспринт спрей 0,4 мг/доза, 15 мл (Микрохим НПФ, Украина)

Перлинганит амп 0,1% - 10мл N1 (Шварц Фарма Продукционс ГмбХ (Германия)

Перлинганит ампулы 0.1%. 10 мл. 10 шт. (ЮСиБи, Бельгия)

Перлинганит 0,1% - 10мл №1 амп (Шварц Фарма Продукционс ГмбХ (Германия)

Тринитролонг пленка 2мг N10 (Ярославская фармфабрика ЗАО (Россия)

Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер - ЛС-000605

Торговое название - Нитроглицерин

Международное непатентованное название - нитроглицерин

Лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав
Активное вещество:
1 мл раствора содержит активного вещества нитроглицерина 1 мг
Вспомогательные вещества. декстроза, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций

ОПИСАНИЕ
Прозрачная, бесцветная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Вазодилатирующее средство, нитрат.

КОД АТХ. С01DА02

ФАРМАКОДИНАМИКА
Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон, преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном (в/в) введении оказывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Попадая в системный кровоток, 60 % связывается белками плазмы крови. Высоколипофилен, имеет большой объем распределения (3,3-1,2 л/кг). Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 мин. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным гемоглобином.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная стенокардия, отек легких, купирование приступов стенокардии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск) - черепномозговая гипертензия, тампонада сердца, токсический отек легких, геморрагический инсульт, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (АД) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), беременность (категория действия на плод С), период лактации, шок (в т.ч. кардиогенный, кроме случаев с достаточно высоким давлением заполнения левого желудочка, в т.ч. обеспеченным внутриаортальной контрпульсацией или препаратами с положительным инотропным действием), кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная травма головы, выраженный церебральный атеросклероз, острый инфаркт миокарда и сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, выраженная анемия, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через инфузомат, позволяющие вводить раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.
Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости, для этого раствор нитроглицерина предварительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы) - не следует использовать другие растворители - до концентрации 0,01 % нитроглицерина. Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), центрального венозного давления, ЭКГ и других показателей.
При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется и потери на стенках трубок составляют от 40 до 80 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.
Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильной щелочью.

Схема дозировки и рекомендуемые концентрации

Объем раствора 1 мг/мл,
мл/сутки через автоматический дозатор

Объем р-ра 0,1 мг/мл,
мл/сутки через систему для в/в введения

1,0 мл = 20 каплям
Начальная скорость введения раствора 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять от нескольких часов до 2-3 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, ощущение сердцебиения, снижение АД, редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота, при применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: прекращают дальнейшее введение. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.
В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови; для коррекции АД возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов. Применение эпинефрина (адреналина) и подобных веществ противопоказано!
В зависимости от степени тяжести предлагаются следующие антидоты в случаях метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота 1 г перорально или в виде натриевой соли в/в
2. Метилтиониния хлорид (метиленовый синий) до 50 мл 1% раствора в/в
3. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное назначение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат содержит декстрозу (глюкозу), что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитрата, изосорбидом-5-мононитрата), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и\или одновременным приемом валидола.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение от положения "лежа" или "сидя", а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

ФОРМА ВЫПУСКА
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл по 2, 5 и 10 мл в ампулы. По 5 ампул - в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, вдали от огня, при температуре от 5°C до 25°C.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.