Мотилак - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Средство используют против рвоты. Состав компонентов относится к нейролептикам, которые воздействуют на желудок и двенадцатиперстную кишку, впоследствии добавляя длину сокращения стенок. Способствует быстрому удалению пищевого засора из области желудка. Наличие противорвотного воздействия, обуславливается обогащением тонуса гастроэзофагеального сфинктера. Нейтрализуя порывы рвоты и тошноты.

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Учитывая инструкцию, препарат принимают при таких симптомах:
• вздутие с сопровождением боли в верхней области живота;
• гипотония желудочного тракта;
• изжога с выделением из желудка частиц в ротовую полость;
• понижение тонуса желудочного или кишечного тракта;
• рвотное выделения с присутствием тошноты.

Противопоказания
Опираясь на аннотацию, средство противопоказано к приёму:
• при наличии внутреннего (желудочно-кишечного) кровотечения;
• больным опухолью гипофиза;
• ребёнку до 6 лет;
• непроходимостью механического характера;
• перфорация в желудке;
• чувствительность к содержащим веществам.

Способ применения
Положить в ротовую полость и рассасывать до полного растворения. Принимать перед тем, как начнёте употреблять пищу, за 18-23 мин.
При обострении симптоматики, взрослым людям пить по 20 мг предварительно 3 приёма / сутки (включительно перед сном).
Ребёнку после 6 лет, выписывают по 2.6 мг / на последующие 10 кг массы тела (после возможно увеличить дозировку).
Людям с почечной недостаточностью, употреблять не больше 1-2 раза / сутки. Предположительно снижение дозировки вещества.

Побочные действия
Изредка появляются спазмы в кишечнике (проходит в процессе лечения). Возможно небольшое высыпание и увеличение количества пролактина в крови.

Передозировка
Сопровождается высокой сонливостью, образованию дезориентации или наличие экстрапирамидных нарушений. При наблюдении передозировки препарата рекомендуется употребить абсорбент (белый или черный активированный уголь)

Форма выпуска
Мотилак расфасовывается по 10 таблеток на каждый блистер. В упаковке находится от 1 до 3 блистеров.
Существует два вида оболочек таблеток:
• выпуклые с обеих сторон, светлого или белого оттенка. В несколько слоёв, внутренняя составляющая светло желтого цвета;
• в основание препарата, входит рассасывающая составляющая (круглая, белого оттенка).

Мотилак: инструкция, цена, отзывы

Инструкция к препарату Мотилак имеет ознакомительный и рекомендательный характер. Здесь можно прочесть о составе препарата и его фармакологическом действии, а также узнать о показаниях к приему для различных категорий пациентов. Помимо этого инструкция располагает подробными рекомендациями к его дозированию и предупреждает о возможных побочных эффектах, противопоказаниях и передозировке. Подготовлен для пациентов свод дополнительных указаний и дана информация о лекарственном взаимодействии с другими медицинскими препаратами.

Препарат Мотилак выпускают в форме таблеток двух вариантов, одни из которых покрыты оболочкой, а другие предназначены для рассасывания.

Таблетки в оболочке имеют белый цвет и двояковыпуклую форму. Действующим веществом служит необходимая концентрация домперидона, которое дополняют нужные пропорции картофельного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, повидона, карбоксиметилкрахмала натрия, диоксида титана, оксипропилцеллюлозы, полиэтиленглюколя 4000 или твина-80, а также талька.

Реализуют препарат Мотилак в картонных пачках, где помещено по три контурных упаковки с наличием ячеек с десятком таблеток каждая.

Таблетки, предназначенные к рассасыванию. имеют круглую двояковыпуклую форму и белый цвет. Активным веществом служит необходимая концентрация домперидона, которое дополняют нужные пропорции сахарозы, фруктозы, декстрозы, кросповидона, примогеля, стеарата магния и масла перечной мяты.

В продажу Мотилак для рассасывания поступает в пачках из картона с одной или тремя упаковками ячейковыми контурными, где по десятку таблеток в каждой.

Мотилак подлежит хранению в течение двух лет. Условиями для этого служат отсутствие влажности в помещении и затенение. Максимальная температура хранения 25 градусов.

Мотилак является противорвотным препаратом, действующее вещество которого не оказывает влияния на секреторную деятельность желудка.

Его действие основано на сочетании периферических воздействий с антогонизмом к рецепторам допаминовым в отношении триггерной зоны хеморецепторов.

Благодаря воздействию препарата происходит увеличение перистальтики и ускорение желудочного опорожнения при его замедлении, а также повышение тонуса пищеводного нижнего сфинктера и устранение рвотных приступов.

Побочных эффектов экстрапирамидного характера при лечении Мотилаком, как правило, не возникает, поскольку его проникновение через ГЭБ весьма незначительно.

Сразу по осуществление приема препарата внутрь, происходит его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность невелика и составляет не более 15%. Всасывание замедляется при наличии пониженной кислотности. Максимальной концентрации Мотилак достигает примерно через час после приема.

Несмотря на широкое распределение препарата в любой из тканей организма концентрация его активного вещества в мозговой ткани очень мала. Связывание с плазменными белками доходит до 93%.

Метаболизм Мотилака происходит в печени и стенках кишечника, который довольно интенсивен.

Период полувыведения препарата составляет около 9 часов. Выведение осуществляется посредством кишечника и почек.

Применение препарата показано пациентам с комплексом симптомов диспепсического характера при замедлении опорожнения желудка, рефлюксной болезни или эзофагите. Как правило, они выражаются

• Чувством переполненности эпигастрия, вздутием живота и болевыми ощущениями в его верхней части;
• Возникновением метеоризма и отрыжки;
• Изжоги в сопровождении забрасывания желудочного содержимого в рот пациента.

Также назначение Мотилака рекомендуется при рвотных приступах и тошноте любого происхождения.

При назначении для лечения лекарственного средства Мотилак следует принять во внимание, что при некоторых состояниях пациента его прием будет категорически противопоказан. Здесь речь идет о детском возрасте до пяти лет, пролактиноме и повышенной чувствительности к веществу домперидон. Также крайне нежелательно использовать препарат при недопустимости усиления двигательной способности желудка. Здесь подразумеваются кровотечения в области кишечника и желудка, перфорация и непроходимость механическая.

Хронические симптомы диспепсического характера

Для взрослых пациентов назначается по таблетке трижды за день и если понадобится на ночь. Когда наблюдается недостаточный эффект от приема препарата дозу можно увеличить вдвое.

Для пациентов детского возраста старше пяти лет назначается из расчета по 2,5 миллиграмма на десять килограмм веса ребенка трижды в течение дня и при необходимости при отходе ко сну.

Острые и подострые состояния

Особенно, когда имеет место приступ рвоты в сопровождении постоянной тошноты, для взрослых пациентов назначается по 2 штуки трижды за день и если нужно можно принять и на ночь.

Для пациентов старше пяти лет назначается из расчета по 5 миллиграмм на десять килограмм веса ребенка трижды в день и при надобности на ночь.

Когда препарат используется постоянно его целесообразно принимать внутрь за полчаса до трапезы, поскольку после приема пищи абсорбция Мотилака может стать замедленной.

Если у пациента выявлена почечная недостаточность то, принимая во внимание степень ее тяжести частоту приема препарата, следует немного уменьшить.

Детям Мотилак противопоказан до достижения пяти лет.

При беременности, в период первого триместра разрешено применять Мотилак только в том случае, когда степень пользы для женщины превосходит степень риска для плода. То же самое относится и к назначению препарата для кормящей женщины.

Побочные действия Мотилак может оказать в редких случаях, тем не менее, не стоит упускать из виду возможности их возникновения.

Спазм кишечника преходящего характера.

Центральная нервная система

Поскольку у пациентов детского возраста проницаемость физиологического барьера между системами кровеносной и нервной (ГЭБ) повышена, могут возникать симптомы экстрапирамидного характера. То же самое относится и к взрослым с повышенной проницаемостью ГЭБ. Однако они имеют обыкновение быстро исчезать после того как лечение будет завершено.

Возможно развитие галактореи, дисменореи или гинекомастии.

Появление крапивницы или сыпи.

Симптомами излишнего приема препарата является проявление экстрапирамидных реакций, сонливости и дезориентации.

Лечение передозировки сводится к приему пострадавшим угля активированного и последующего наблюдения за ним. Когда имеют место реакции экстрапирамидные необходимо назначение антихолинергических средств, а также антигистаминов.

Одновременный прием Мотилака с антихолинергическими лекарственными средствами возможна его нейтрализация. А снижением биодоступности Мотилак может быть обязан антацидам и ингибиторам секреции желудочной.

Уровень активного вещества Мотилака в плазме может значительно повыситься при совмещении препарата со следующими медикаментами:

• противогрибковыми,
• азолами,
• антибиотиками (макролидами),
• ингибиторами ВИЧ-протеазы,
• антидепрессантами.

На уровень дигоксина и парацетамола Домперидон влияния не оказывает.

Имеется вероятность влияния Мотилака на абсорбцию препаратов покрытых оболочкой или, высвобождение активного вещества которых замедлено.

Осторожное назначение препарата требуется пациентам с печеночной недостаточностью по причине его метаболизма в печени. То же самое можно сказать и о назначении тем пациентам, что страдают от почечной недостаточности.

Одновременный прием Мотилака с антацидными препаратами, а также с теми, что снижают секреторную деятельность желудка, не рекомендуется.

На психомоторику Мотилак не влияет.

Аналоги препарата Мотилак имеют схожее с ним действие и лекарственную форму. Среди них особой популярностью пользуются Домперидон-Тева. Пассажикс. Мотилиум, Мотониум.

Стоимость препарата варьирует в диапазоне от 140 до 225 рублей в зависимости от производителя и варианта его исполнения.

Отзывы о препарате довольно многочисленны и противоречивы. Одни пациенты хвалят Мотилак за его эффективность и приемлемую стоимость другие утверждают, что он не оказывает помощи, да еще и имеет массу побочных действий. Однако сколько людей столько и мнений. Вероятно дело здесь вовсе не в самом препарате и его терапевтическом эффекте, а в особенностях организма каждого из нас.

Отзывов поступает много, поэтому приведем несколько из тех, что были размещены в последнее время.

Нина: Мои проблемы кроются скорее в кишечнике, чем в желудке. Однако при необходимости приема большого количества медикаментов желудок также стал заявлять о себе неприятным чувством дискомфорта, кислой отрыжкой, изжогой и метеоризмом. Мотилак мне оказывает очень ощутимую помощь, устраняя все эти симптомы надежно и продолжительно. Сначала я его принимала в качестве курсового лечения, а теперь пью только по необходимости. Считаю Мотилак достойной альтернативой Мотилиуму, а стоит он значительно дешевле. Особенно хорошо препарат справляется с проблемой переедания, когда желудок переполнен излишне. Приняв таблетку Мотилака пищеварение практически сразу можно считать запущенным. В праздничные дни этот препарат покупаю впрок, чтобы помочь всей семье в период особенно новогодних застолий, и все довольны. Рекомендую Мотилак всем своим друзьям, поскольку он действительно работает.

Татьяна: У меня периодически возникают недомогания в виде изжоги, распирания в животе, кислой отрыжки и тошноты. Принимала в таких случаях Мотилиум, но придя в аптеку, по совету фармацевта приобрела более дешевый его аналог. Пропив неделю соблюдая инструкцию пришла к выводу что Мотилак абсолютно бесполезное лекарство (может только для меня) и не получив ожидаемой помощи пошла разыскивать привычный препарат.

Борислава: С препаратом Мотилак познакомилась благодаря случаю. Однажды в поезде меня настигла видимо по причине укачивания навязчивая тошнота. Тринадцать часов я мучилась практически без перерыва. Ничего не оказалось и у проводников, чтобы оказать мне помощь ни у соседних пассажиров. Добравшись до места, я первым делом пошла в аптеку. Купила по рекомендации Мотилак и тут же приняла его. Через 20 минут наступило заметное облегчение. А затем после приема еще нескольких таблеток тошноты, как ни бывало. Теперь в поездку всегда беру с собой заветное средство и, рекомендую всем, кто жалуется на подобные симптомы.

МОТИЛИУМ® суспензия для приема внутрь

Регистрационный номер — П N014062/01-270213
Торговое название — МОТИЛИУМ®
Международное непатентованное название (МНН) — домперидон .
Химическое название — 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 % 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Фармакодинамика
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но, домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 — 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3А4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом н приблизительно 1 % — с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 — 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют. Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

1. Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлексом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

- Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3А4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

- Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении МОТИЛИУМа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
0,25 — 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0 — 20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1 — 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц
Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис.3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ?1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галантерея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (?10%), частые (?1 %, но <10%), не частые (?0,1%, но <1%), редкие (?0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие МОТИЛИУМа.
Пероральная биодоступность МОТИЛИУМа уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с МОТИЛИУМом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3А4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3А4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 м с (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1 — 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

МОТИЛИУМ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь 1мл/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.

Юридический адрес:
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium/ «Янссен Фармацевтика Н.В. », Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.
тел. (495) 726-55-55.

Мотилак - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Мотилак - таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит домперидон 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин-80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; в упаковке 10 и 30 шт.; Мотилак - таблетки для рассасывания:1 табл. содержит домперидон 10 мг; в упаковке 10 и 30 шт.

Фармакодинамика. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом; чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка. метеоризм ; изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как L-допа и бромокриптин).

Хроническая диспепсия Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном. Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота) Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки, до еды и перед сном. Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном. Примечания Рекомендуется пероральное применение Мотилака до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует применять после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком

Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения. Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи. гинекомастии и дисменореи. Отмечались редкие аллергические реакции такие, как сыпь и крапивница.

Мотилак не нарушает быстроту реакции. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака. При одновременном применении с Мотилаком антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3А4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Установленная непереносимость препарата, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т. е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Применение во время беременности и лактации. При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма. или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению, 30 таблеток в банке оранжевого стекла в картонной пачке с инструкцией по применению.

Сергей 28 янв 2015 в 03:17

Мотилак жена купила перед НГ, она у нас аптечкой ведает. На мой вопрос. "зачем?", ответила, чтобы праздники "пережить" без проблем. Она знает, что я изжогой мучаюсь от некоторых продуктов, в обычной жизни их не ем, а вот за столом сложно сдержаться. Реально, одна таблетка перед едой, и вечер на ура проходит, без изжоги.

Жанна12 21 янв 2015 в 02:40

Мотилак мне подруга посоветовала, которая меня как-то пригласила на ужин не так давно, и увидела, что я практически не ем. Спросила почему, ну я ей и сказала, что если переем, то у меня не только изжога начнется, но еще и тяжесть будет в желудке. На что она мне и ответила, что если знает, что будет сидеть в хорошей компании и под хороший стол, то всегда за минут 20-30 мотилак принимает и никаких у нее проблем не возникает. Вот теперь и я так делаю и покушать могу от души.

retykova 11 янв 2015 в 05:53

Анатолий вы знаете я всегда была против фасфудов, но тоже не так давно принимала мотилак, когда у меня начались проблемы с отрыжкой, тяжестью и изжогой. Вроде и не ем так много, но вот так. Да и пища всегда домашняя. Хорошо хоть Мотилак помог. Теперь можно и диеты не соблюдать, которые кстати никак и не помогали.

tatyana123 11 янв 2015 в 05:44

Анатолий 18 дек 2014 в 04:25

До поры до времени желудок не беспокоил. Но видимо рано или поздно, но я должен был расплатиться за свою любовь к фастфуду. Появилось ощущение, что еда застревает где-то в горле и не может пройти ниже. Становилось трудно дышать, начинал паниковать, в общем весело. Когда это проходило, вылезала жуткая изжога. Если бы не Мотилак, я бы наверное с ума сошел от таких, мягко говоря, неприятных ощущений. Дабы не возлагать все борьбу с этим на таблетки, решил все таки и рацион питания пересмотреть. В итоге общими усилиями мы справились, об изжоге забыл, исчезла тяжесть после приема пищи, еще и похудел ))

Валентин 19 нояб 2014 в 15:29

Долго мучался с изжогой, пил соду, пока на гастроэнтероскопии мне не сказали, что у меня совершенно нормальный уровень кислотности, а изжога у меня по причине слабого пищеводного сфинктера. Сразу прописали Мотилак, порекомендовали кушать небольшими порциями. Сейчас об изжоге не вспоминаю

Никитина Ольга 18 нояб 2014 в 23:34

Мотилак мне при ужаснейшей изжоге помог, кислота из желудка в рот попадала. Ощущения скажу я вам, был самые отвратительные. А после приема этого препарата все наладилось, спасибо!

Карина 18 нояб 2014 в 16:48

Среди препаратов, лечащих расстройства ЖКТ, Мотилак наиболее универсальное средство, которое побеждает изжогу, вздутие, тошноту и прочие симптомы. Притом оно в разы дешевле, чем аналогичные зарубежные препараты.

Екатерина 10 нояб 2014 в 17:36

хорошее лекарство сразу помогает и не дорого