Руководства, Инструкции, Бланки

омакор 1000 инструкция по применению цена img-1

омакор 1000 инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.9/5.0 (1937 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Омакор инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ОМАКОР ИНСТРУКЦИЯ

Биологически активная добавка Омакор содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты. Омакор регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови. В состав препарата входят эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты, которые обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата. Снижение уровня триглицеридов происходит за счет нескольких механизмов действия препарата, в частности Омакор снижает количество липопротеидов очень низкой плотности, уменьшает синтез триглицеридов в печени и увеличивает количество пероксисом бета-окисления жирных кислот в печени.
Отмечено незначительное повышение уровня липопротеидов низкой плотности у пациентов с гипертриглицеридемией, получающих терапию препаратом Омакор. однако такое повышение значительно ниже, чем при терапии фибратами.
Препарат несколько снижает синтез тромбоксана А2, вследствие чего незначительно увеличивается время кровотечения.
Омакор значительно снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
После перорального применения активные компоненты препарата абсорбируются и попадают в печень, где метаболизируются, образуют различные липопротеины и переносятся в депо липидов. Концентрация активных компонентов препарата в фосфолипидах плазмы крови равна таковой в составе клеточных мембран.

Показания к применению:
Омакор применяется в комплексной терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Кроме того, препарат применяется у пациентов, страдающих эндогенной гипертриглицеридемией, в случае если диета не дает необходимого терапевтического эффекта. У пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IV типа препарат может быть назначен как средство монотерапии, а у пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IIb/III типа в комбинации с другими лекарственными средствами (в частности со статинами).

Способ применения:
Омакор принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат желательно принимать одновременно с приемом пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым после перенесенного инфаркта миокарда обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при гипертриглицеридемии обычно назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 2 капсул препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия:
При применении Омакора у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула. В единичных случаях отмечалось развитие гастрита, гастроэнтерита, кишечных кровотечений и нарушений функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: снижение артериального давления, увеличение количества лейкоцитов. В единичных случаях отмечалось развитие гемморагического диатеза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: повышение уровня глюкозы в крови, сухость слизистой оболочки носа, акне.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Омакор .
Препарат не назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к сое.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности эффективности применения препарат противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих экзогенной гипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа), а также вторичной эндогенной гипертриглицеридемией (опыт применения препарата ограничен).
Препарат в суточной дозе более 4 капсул следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антикоагулянтными лекарственными средствами.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений, нарушением функции печени, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность:
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектом, однако опыт его применения у беременных ограничен. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с варфарином не отмечалось клинически значимого изменения протромбинового времени, однако при необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Опыт сочетанного применения препарата с фибратами ограничен.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска:
Омакор - мягкие капсулы по 28 или 100 штук во флаконах из полиэтилена, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре о 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав:
1 капсула препарата Омакор содержит:
90% этиловых эфиров омега-3-ненасыщенных жирных кислот – 1000мг, в частности:
Этиловых эфиров эйкозапентаеновой кислоты – 460мг;
Этиловых эфиров докозагексаеновой кислоты – 380мг;
Вспомогательные вещества, в том числе альфа-токоферол.

Другие статьи

Омакор – инструкция по применению, показания, аналоги

Омакор

Омакор – гиполипидемический препарат, снижающий концентрацию триглицеридов, оказывающий воздействие на гемостаз (систему свертывания крови).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

  • 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
  • 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
  • Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

  • В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно;
  • В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Противопоказания

Применение Омакора противопоказано:

  • При экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии);
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
  • При непереносимости сои.

Препарат не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако опыт его применения во время беременности органичен. По этой причине беременным женщинам Омакор назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для развития их малышей.

При необходимости прохождения курса лечения в период лактации решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания должен принимать лечащий врач.

Назначают препарат, но лечение проводят с особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением:

  • Пожилым людям (старше 70 лет);
  • При геморрагическом диатезе;
  • При хирургических операциях или тяжелых травмах;
  • Пациентам с нарушениями функции печени (класса A, B или C по шкале Чайлд-Пью);
  • Одновременно с пероральными антикоагулянтами и фибратами.
Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Омакору, капсулы следует принимать во время приема пищи.

Конкретную дозировку препарата и длительность курса лечения в каждом случае врач определяет индивидуально с учетом тяжести и особенностей течения заболевания.

При гипертриглицеридемии, как правило, лечение предполагает прием 2-х капсул в сутки (по 1 шт. дважды). Если терапевтический эффект отсутствует, возможно увеличение дозы до 4 капсул.

После инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле один раз в сутки. Длительность профилактического курса терапии определяется индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими на фоне применения Омакора, являются тошнота и диспепсические расстройства.

Нечасто, но жалобы от пациентов поступают на такие побочные действия, как головокружение. реакции повышенной чувствительности, дисгевзия (утрата или извращение вкусовых ощущений), боль в животе, гастроэнтерит. отрыжка, запор. рвота. гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

В отдельных случаях прием Омакора может сопровождаться:

  • Гипергликемией ;
  • Головной болью;
  • Выраженным снижением АД;
  • Сухостью слизистой оболочки носа;
  • Нарушениями функции печени, кровотечением из нижних отделов ЖКТ;
  • Акне. кожным зудом, сыпью, крапивницей ;
  • Увеличением количества лейкоцитов в крови, повышением активности лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз (ACT и АЛТ);
  • Геморрагическим диатезом.

При длительном применении препарата в высоких дозах (4 и более грамма в сутки) возможна отрыжка с привкусом и/или запахом рыбы.

При передозировке есть риск усиления выраженности побочных эффектов. Специального антидота Омакора нет, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

При приеме в высоких дозах препарат хоть и незначительно, но увеличивает время кровотечения. В связи с этим за пациентами, которые получают антикоагулянтную терапию, необходимо особое наблюдение. В отдельных случаях может потребоваться коррекция дозировки антикоакулянтов.

Возможность увеличения времени кровотечения в результате хирургической операции или тяжелой травмы следует учитывать и у пациентов, относящихся к группе риска развития геморрагии.

Пациентам с нарушениями функции печени в период применения Омакора, особенно при приеме в высоких дозах, необходимо регулярно контролировать уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).

В большинстве случаев Омакор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможные побочные действия препарата, в начале терапии рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных заданий.

Аналоги

Обладают сходным механизмом действия и относятся к той же фармакологической группе, что и Омакор, следующие препараты: Ангинорм, Витрум Кардио омега-3, Гербион аллиум, Линетол, Пармидин, Полиспонин, Пробукол, Ревайтл Чесночные жемчужины капсулы, Трибестан, Трибуспонин, Эзетрол, Эйконол, Эйфитол.

Сроки и условия хранения

Омакор – препарат рецептурного отпуска. Свои фармакологические свойства он сохраняет в течение 3 лет, если хранить его в соответствии с рекомендациями производителя – в сухом, защищенном от солнечных лучей и попадания влаги месте при температуре до 25 ?С.

Омакор – инструкция по применению, состав

Омакор

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению препарата

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

— тип IV (в качестве монотерапии);

— тип IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; нечасто - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Аллергические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.

Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, АЛТ).

Противопоказания к применению препарата

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе - 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного контроля, предусмотренного при лечении таких пациентов.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Омакор не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Омакор капсулы - 1000 мг № 1, инструкция по применению, цена

Способ применения

Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача. Гипертриглицеридемия: начальная доза — 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Показания к применению

вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегационными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ); гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности: - тип IV (в качестве монотерапии), - типы IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1); беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); пожилой возраст (старше 70 лет); выраженные нарушения функции печени; одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами; тяжелые травмы; хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови. Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: - жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов; - фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов; - большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Беременность и период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит. Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко — гипергликемия. Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль. Сосудистые нарушения: очень редко — понижение АД. Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухость в носу. Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ. Со стороны печени: редко — нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница. В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение числа лейкоцитов крови, лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (АСТ, АЛТ). Сообщения о единичных побочных эффектах. Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы). Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и плеч. В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышении уровня креатинфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение АСТ, АЛТ, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Омакор капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар. 1000 мг омега-3-қышқылдарының этилді эфирлері 90, (оның ішінде 840 мг (46%) эйкозапентоен қышқылының этилді эфирі және докозагексаен қышқылының этилді эфирі (38%)) бар.

қосымша зат – 4 мг α-токоферол,

капсула құрамы: желатин, глицерин, тазартылған су, орташа ұзындықтағы тізбекті триглицеридтер, лецитин

Сипаттамасы

Ішінде ашық сарылау түсті май толтырылған, өлшемі 20, жұмсақ, сопақша пішінді, мөлдір капсулалар.

Фармакотерапиялық тобы

Гиполипидемиялық препараттар. Гипохолестеринемиялық және гипотриглицеридемиялық препараттар. Басқа гиполипидемиялық препараттар. Басқа эфирлерді және қышқылдарды қоса омега-3-триглицеридтері.

АТХ коды С10АХ06

Фармакологиялық қасиеттері

Сіңу кезінде және одан кейін омега-3 майлы қышқылдардың метаболизмі төмендегідей үш бағытта жүреді:

- майлы қышқылдар (МҚ) алдымен бауырға тасымалданады, мұнда олар түрлі липопротеиндер құрамына енеді және одан кейін липидтердің шеткергі қорына бағыт алады

- жасушалық жарғақшалардың фосфолипидтері липопротеинді фосфолипидтермен алмастырылады, бұдан кейін майлы қышқылдар түрлі эйкозаноидтар ізашарлары ретінде болуы мүмкін

- энергия қажеттілігін қамтамасыз ету үшін омега-3 майлы қышқылдардың көп бөлігі тотықтанады.

Эйкозапентаен қышқылы (ЭПҚ) мен докозагексаен қышқылдарының (ДГҚ) омега-3 майлы қышқылдарының қан плазмасының фосфолипидтеріндегі концентрациясы жасуша жарғақшалары құрамындағы ЭПҚ мен ДГҚ-ның концентрациясына сәйкес болады.

Фармакодинамикасы

Омега-3 - ЭПҚ және ДГҚ класындағы полиқанықпаған майлы қышқылдар алмастырылмайтын майлы қышқылдарының (АМҚ) (эссенциальді) түріне жатады.

Омакор® триглицеридтер мөлшерін азайта отырып, плазманың липидті бейініне ықпал етеді, осының нәтижесінде тығыздығы өте төмен липопротеиндер (ТӨТЛП) деңгейі төмендейді, сондай-ақ гемостаз бен артериялық қысымға белсенді түрде әсер етеді.

Омакор® бауырдағы триглицеридтер синтезін төмендетеді, ЭПҚ мен ДГҚ триглицеридтер синтезіне қатысатын ферменттерге қатысты жағымсыз әсер етеді, бұл орайда олар басқадай майлы қышқылдардың эстерификациясын тежейді.

Бауыр пероксисомаларында майлы қышқылдардың бета-тотығуының артуы бос майлы қышқылдарды азайтады, олардың синтезі үшін керекті субстраттардың мөлшерін азайта отырып, триглицеридтер деңгейінің төмендеуіне ықпал етеді. Бұл сонымен бірге ТТӨЛП деңгейін төмендетеді.

Омакор® гипертриглицеридемиядан зардап шегетін кейбір емделушілерде ТТЛП деңгейін жоғарылатады. Тығыздығы жоғары липопротеиндер (ТЖЛП) деңгейінің жоғарылауы фибраттарды қабылдаудан кейінгіге қарағанда едәуір болымсыз болады және барлық кезде байқала бермейді.

Омакорды® қабылдау кезеңінде A2 тромбаксанның түзілуінің төмендеуі және қан ұюы уақытының болымсыз артуы байқалады. Қан ұюының басқа да факторларына елеулі әсер етуі байқалмаған.

Липидтер деңгейінің (бір жыл қабылдаудан кейін) төмендеуінің кейіннен болатын әсері белгісіз. Бұдан бөлек триглицеридтер деңгейінің төмендеуінен жүректің ишемиялық ауруының қаупі төмендейтініне сенімді дәлел жоқ.

Соңғы 3 айда миокард инфарктісін бастан өткерген, Омакор® препаратын күніне 1000 мг дозада қабылдаған науқастарды 3,5 жылдан астам бақылау жалпы өлімнің және жүрек-қан тамыр аурулары нәтижесіндегі өлімнің едәуір төмендегенін анықтады, дегенмен өлімге әкелмейтін жүрек-қантамыр ауруларының, сондай-ақ өліммен аяқталатын және өлімге әкелмейтін инсульттер жиілігінің төмендегені байқалмаған.

Қолданылуы

- стандартты еммен (мысылы статиндермен, антитромбоцитарлық дәрілермен, бета-адреноблокаторлармен, АӨФ тежегіштерімен) біріктіріп миокард инфарктісі қайталануының профилактикасында

- эндогендік гипертриглицеридемияда (тиімділігі жеткіліксіз емдәмге қосымша ретінде):

● IV типте монотерапияда

● ІІb/III типтерінде триглицеридтер концентрациясы жоғары күйінде қалса, статиндермен біріктіріп

Қолдану тәсілі және дозалары

Капсулаларды жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен бірге тамақтану кезінде ішке қабылдайды.

Қайталанған миокард инфарктісініңпрофилактикасыүшін: күн сайын тәулігіне 1 рет 1 капсуладан қабылдау керек.

Эндогендігипертриглицеридемияда: бастапқы доза тәулігіне 2 капсуланы құрайды. Күтілетін тиімділігі болмаған кезде дозаны 4 капсулаға дейін арттыруға болады. Емдеу курсының ұзақтығы жекелей белгіленеді. Егер емделуші тәуліктік дозаны қабылдауды ұмытып кетсе, келесі күні екі есе дозаны қабылдамауы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

- асқазан-ішек бұзылыстары (іштің кебуі, іштің ауыруы, іштің қатуы, диарея, диспепсия, метеоризм, кекіру, гастро-эзофагеальді рефлюкс, жүрек айнуы, құсу)

- асқазан-ішектен қан кету

- бас айналуы, дисгевзия (дәм сезудің бұрмалануы), бас ауыруы

- мұрыннан қан кету

- бауыр функциясының бұзылулары, трансаминазалар деңгейлерінің жоғарылауын қоса

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді субстанцияларға, соя өнімдеріне немесе препараттың қосымша заттарының кез-келгеніне жоғары сезімталдық

- жүктілікте және лактация кезеңінде

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

- егде жастағылар (70 жастан асқандар)

- бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- экзогендік гипертриглицеридемия (1 типті гиперхиломикронемия)

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ішке қабылдайтын антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда қан кету уақытының арту қаупі бар.

Омакорды варфаринмен бірге қолдану қандай да бір геморрагиялық асқынуларға әкелмейді. Алайда, варфаринмен бір мезгілде қабылдаған кезде немесе Омакормен емдеу курсын аяқтағанда протромбиндік уақытты бақылау қажет.

Айрықша нұсқаулар

Қан кету уақытының орташа артуына байланысты (тәуліктік дозасы 4 капсула) антикоагулянттық ем алып жүрген емделушілерді бақылау, ал қажет болғанда – антикоагулянттар дозасын тиісінше түзету керек. Ауыр жарақаттардың, хирургиялық операциялардың нәтижесінде қан кету қаупі жоғарылаған емделушілерде қан кету уақытын артатынын ескере отырып, бұл топтағы емделушілерге Омакор® сақтықпен тағайындайды.

Бауыр ауруы бар емделушілерге бауыр функциясын (АСТ мен АЛТ) тұрақты бақылау қажет, әсіресе тәуліктік доза 4 капсула болғанда.

Омакор® препаратын балалар мен 70 жастан асқан егде емделушілерге немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерге қолдану туралы деректер жоқ.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ОЖЖ тарапынан болатын жағымсыз әсерлерді ескере отырып, сақтық танытқан жөн.

Артық дозалануы

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің айқындығы күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алғашқы ашылуы бақыланатын, жұлып алынатын сақинасы бар тығынмен тығындалған, тығыздығы жоғары ақ түсті полиэтиленнен жасалған құтыларда 28 немесе 100 капсуладан салынған. Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау шарттары

25 о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

ОМАКОР - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ОМАКОР

Компания. ЭББОТТ ПРОДАКТС ООО

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH

Срок годности и условия хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;

— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%); иногда (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; иногда - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.

Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение активности ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении ACT, АЛТ.


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 1000 мг+4 мг: 28 или 100 шт. - ЛС-000559, 02.06.10

    Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

    Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сутки.

    При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сутки.

    Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

    Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе - 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного контроля, предусмотренного при лечении таких пациентов.

    Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

    Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен.

    Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.

    При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

    У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сутки.) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

    Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Сведения о применении препарата Омакор у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Омакор не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

  • Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сутки.) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

    При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

    Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

  • Сравнить цены и купить ОМАКОР

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ОМАКОР (OMACOR). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОМАКОР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    1 отзыв »

    Кардиолог назначил омакор от повышенного холестерина на три месяца. Через две недели от начала приема начала плохо спать – долго не могла заснуть, просыпалась. Примерно через шесть недель сон нормализовался. Стала ощущать огромный прилив сил и бодрость, такого приятного ощущения у меня не было даже в юном возрасте. Но холестерин не снизился.