Руководства, Инструкции, Бланки

цитофлавин рлс инструкция по применению img-1

цитофлавин рлс инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1915 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цитофлавин (Cytoflavin)

Цитофлавин

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин - 0.04 мг, краситель тропеолин-О - 0.03 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В2 ) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии - около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии у взрослых:

— последствия инфаркта мозга;

— цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Относится к болезням: Противопоказания:

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Способ применения и дозы:

Цитофлавин назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин установлено не было.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется применять Цитофлавин при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин, совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Особые указания и меры предосторожности:

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Другие статьи

ЦИТОФЛАВИН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ЦИТОФЛАВИН / CYTOFLAVIN

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин - 0.04 мг, краситель тропеолин-О - 0.03 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии - около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Дозировка

Цитофлавин назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин, совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять Цитофлавин при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

— последствия инфаркта мозга;

— цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Показания В комплексной терапии:
хронической недостаточности мозгового кровообращения;
восстановительный период ишемических нарушений мозгового кровообращения;
энцефалопатии различной этиологии (печеночная, алкогольная энцефалопатия и др.). Показания
острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); &mdas.

  • Показания
    лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
    реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.
  • Показания Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); хронический колит (в составе комплексной терапии).
  • Показания Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия); синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера; ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период); хорея.

  • Показания В составе комплексной терапии: гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции), токсический гепатит, алкогольный гепатит, цирроз печени, печеночная кома, гестоз, лучевая болезнь, псориаз, отравления, лекарственная интоксикация, наруш.
  • Показания Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, ап.
  • Показания Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
  • Показания Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

  • Показания
    профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);
    добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;
    аллергические реакции (поддерживающая терапия);
    остеомаляция (в качест.
  • Показания
    повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
    адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
    астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеван.
  • Показания
    лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:
    остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
    остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
    гипокал.
  • Показания
    гипоацидный гастрит;
    снижение аппетита;
    геморрагический диатез;
    капилляротоксикоз;
    кровотечения различного происхождения;
    атеросклероз;
    сахарный диабет;
    лучевые поражения;
    гломерулонефрит;
    ожоги;
    артериальная гип.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Цитофлавин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Цитофлавин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Цитофлавин® обладает антигипоксическим действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов и восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты.

    Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в ЦНС. Оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность мозга.

    Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

    Показания к применению

    У взрослых в комплексной терапии:

    - хронической ишемии головного мозга 1–2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
    - астенического синдрома (недомогание и утомляемость).

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) 10 пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) 10 пачка картонная 10;

    таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) 10 пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) 10 пачка картонная 10;

    Состав
    Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
    янтарная кислота 300 мг
    рибоксин (инозин) 50 мг
    никотинамид 25 мг
    рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 5 мг
    вспомогательные вещества: ПВП среднемолекулярный (повидон); кальция стеарат; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; 1,2-пропиленгликоль; кислотный красный 2С; Тропеолин О
    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.

    Фармакодинамика

    Цитофлавин® обладает антигипоксическим действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов и восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты.

    Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в ЦНС. Оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность мозга.

    Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

    Фармакокинетика

    Препарат обладает высокой биодоступностью: присутствующие в составе таблетки компоненты взаимно влияют на фармакокинетику составляющих компонентов. При всасывании янтарная кислота и рибоксин (инозин) быстро утилизируются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшая концентрация обнаруживается в миокарде, печени, почках, затем в мозге и других тканях. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками, частично в форме метаболита.

    Использование во время беременности

    Возможно применение при беременности и в период лактации при отсутствии аллергических реакций на компоненты.

    Противопоказания к применению

    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    - гипотония;
    - заболевания ЖКТ (эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь).

    Побочные действия

    Возможны реакции в виде преходящей головной боли.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки за полчаса до еды, не разжевывая, с интервалом 8–10 ч, запивая 100 мл воды. Длительность курса — 25 дней (100 табл.). Вечерний прием рекомендуется не позднее 18 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25–30 дней после окончания предыдущего курса.

    Передозировка

    В настоящее время передозировок препарата не выявлено.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

    Особые указания при приеме

    Не оказывает влияния на концентрацию внимания.

    При гипертонической болезни может потребоваться корректировка доз гипотензивных препаратов.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Цитофлавин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Цитофлавин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Цитофлавин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

    ЦИТОФЛАВИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    ЦИТОФЛАВИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие ЦИТОФЛАВИН

    Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

    10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ЦИТОФЛАВИН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем.

    Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

    Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

    Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

    Цитофлавин ® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

    Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

    При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина ® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

    При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ® ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

    Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

    Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

    Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

    В составе комплексной терапии у взрослых:

    — хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

    — астенический синдром (недомогание и утомляемость).

    Раствор для в/в введения

    В составе комплексной терапии у взрослых:

    — острое нарушение мозгового кровообращения;

    — дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

    — токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

    Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

    Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

    Раствор для в/в введения

    Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

    При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин ® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

    При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
    При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
    При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

    При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

    При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

    Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

    Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

    Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

    Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

    Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

    — лактация (для в/в введения);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин ® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.

    С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

    С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин ® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

    В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

    При приеме Цитофлавина ® внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

    При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

    В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

    На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

    Симптомов передозировки препарата Цитофлавин ® не выявлено.

    Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин ® ) совместимы с другими лекарственными средствами.

    Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

    При одновременном применении Цитофлавина ® следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

    При сочетанном применении с Цитофлавином ® хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

    При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

    Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

    Цитофлавин рлс инструкция по применению

    ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603191000246- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Латинское название Действующее вещество

    Инозин Никотинамид Рибофлавин Янтарная кислота(Inosinum Nicotinamidum Riboflavinum Acidum succinicum)

    АТХ

    N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

    Фармакологическая группа

    Другие метаболики в комбинациях

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG92 Токсическая энцефалопатияG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозгаT65.9 Токсическое действие неуточненного вещества

    Состав

    Раствор для внутривенного введения1 лактивные вещества: янтарная кислота100 гникотинамид10 грибоксин (инозин)20 грибофлавина мононуклеотид (рибофлавин)2 гвспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г- натрия гидроксид - 34 г- вода для инъекций - до 1 л

    Описание лекарственной формы

    Раствор для в/в введения: прозрачная жидкость желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - метаболическое.

    Фармакодинамика

    Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

    Фармакокинетика

    При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно - наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.

    Показания препарата ЦИТОФЛАВИН®

    острые нарушения мозгового кровообращения-

    дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга)-

    токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания.

    у детей (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 нед) в комплексной терапии церебральной ишемии в периоде новорожденности.

    Противопоказания

    индивидуальная непереносимость компонентов препарата-

    Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.

    нефролитиаз- подагра- гиперурикемия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

    Побочные действия

    При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

    Взаимодействие

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    Способ применения и дозы

    Цитофлавин® применяют только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

    При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

    При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

    Дети (в т.ч. недоношенные)

    В периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5 или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 ч после рождения- оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 сут.

    Особые указания

    Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:

    - находящихся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения-

    - при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.

    У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателей глюкозы крови.

    Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

    Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения. В ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 амп. в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки в картонной пачке.

    Производитель

    ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

    Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп.2, лит.А.

    Тел./факс: (812) 710-82-25.

    Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

    Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата ЦИТОФЛАВИН®

    В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Другие варианты расфасовки препарата - ЦИТОФЛАВИН®.

    Препарат №3334 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603191000246- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3335 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 10 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603191000239- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3336 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3337 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 10 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603191000222- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3338 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603191000840- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3339 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3340 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603191000857- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3341 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл, пачка картонная 10- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3342 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3343 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4603191000857- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3344 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 1 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3345 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Раствор для внутривенного введения- ампула 1 10 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003135/01, 2009-10-01 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3346 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) 10, пачка картонная 5- код EAN: 4603191000208- № ЛС-001767, 2011-09-13 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3347 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) 10, пачка картонная 5- код EAN: 4603191000819- № ЛС-001767, 2011-09-13 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3348 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) 10, пачка картонная 10- код EAN: 4603191000826- № ЛС-001767, 2011-09-13 от ПОЛИСАН (Россия)

    Препарат №3349 => ЦИТОФЛАВИН®

    ЦИТОФЛАВИН® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) 10, пачка картонная 10- код EAN: 4603191000635- № ЛС-001767, 2011-09-13 от ПОЛИСАН (Россия)