Руководства, Инструкции, Бланки

никоретте инструкция по применению жвачка img-1

никоретте инструкция по применению жвачка

Рейтинг: 4.1/5.0 (1868 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Никоретте: инструкция по применению

Никоретте Инструкция препарата

1. Фармакологическое действие:

Никоретте применяется при лечении никотиновой зависимости, способствует облегчению процесса отказа от курения, сокращает количество выкуриваемых сигарет. Во время применения препарата в организм пациента поступает ионизированный никотин. Препарат производится в виде жевательной резинки, чем интенсивнее пациент жует жвачку, тем больше никотина выделяется. Никотин постепенно выделяется и медленно абсорбируется. При резком отказе от курения у пациента могут наблюдаться …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Никоретте применяется при лечении зависимости от курения при наличии у пациента мотивации, способствует снижению количества выкуриваемых сигарет, облегчает симптомы, возникающие при резком отказе от курения …
развернуть описание

3. Способ применения:

Препарат используется в виде жевательной резинки, которые применяют от восьми до двенадцати штук в день. Обычно используют жевательную резинку 2 мг, но при тяжелых формах никотиновой зависимости применяют жвачку 4 мг. Максимальное количество жевательных резинок в сутки составляет двадцать четыре штуки. Каждая подушечка препарата должна разжевываться на протяжении получаса, появляется вкус никотина и чувство жжения, после этого следует поместить подушечку препарата между щекой и десной, дождаться пока вкус никотина не исчезнет …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Побочные реакции на применение препарата могут быть похожи на побочные реакции курения и проявляться в виде: диспепсических явлений, головных болей, тошноты, рвоты, афтозного стоматита, ослабленного состояния, головокружения, тахикардии, икоты, мерцательной аритмии. Также могут проявляться такие реакции, как язвенные поражения ротовой полости, аллергические реакции …
развернуть описание

Никоретте не применяют при наличии у пациента реакций гиперчувствительности на какой-либо компонент лекарственного средства …
развернуть описание

На данный момент влияние препарата на плод достаточно не изучена, известно, что никотин способен оказывать негативное влияние на дыхательную систему …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме с теофиллином, флекаинидом, имипрамином и пр. может повышаться их концентрация в плазме крови …
развернуть описание

Симптомы применения повышенных доз такие же, как и при отравлении никотином: головокружение, гипотония, тошнота, головные боли, судороги …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Никоретте выпускается в виде жевательной резинки, пластыря …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в месте, защищенном от проникновения детей …
развернуть описание

Пластырь Никоретте

Никоретте – это препарат для лечения табакозависимости. Препарат имеет несколько форм выпуска, одной из которых является трансдермальный пластырь и трансдермальная терапевтическая система, которая по сути является тем же пластырем. Каждый пластырь содержит 10, 15 или 25 мг медицинского никотина. Препарат облегчает симптомы, связанные с периодом отказа от курения. Каждый день необходимо применять новый пластырь, накладывая его на неповрежденные участки кожи с меньшим количеством волос. Два дня подряд нельзя клеить пластырь на одно и то же место. Незаядлым курильщикам необходимо в первые 8 недель использовать пластырь с количеством действующего вещества 15 мг, а потом в течение следующих 4 недель – пластырь по 10 мг. Заядлым курильщикам первые 8 недель необходимо применять пластырь 25 мг, потом следующие 2 недели – пластырь по 15 мг и последние 2 недели – пластырь 10 мг. Курс терапии составляет 12 недель. Пластырь используют чаще других форм препарата, возможно из-за удобства его использования и длительного действия.

Жевательная резинка Никоретте

Жевательная резинка стала первым препаратом Никоретте. Ее выпускают с содержанием никотина 2 мг и 4 мг. Ее обычно медленно разжевывают при сильном желании курить, после появления резкого вкуса закладывают за щеку, а после его исчезновения снова жуют. Для заядлых курильщиков необходимо использовать резинку с 4 мг никотина, а остальным – с 2 мг действующего вещества. Среднее количество жевательных пастилок, которое можно использовать – 8-12 штук в день. Препарат в этой форме можно использовать тем, кто не хочет или не может бросить курить, но хочет сократить количество выкуриваемых сигарет, а также пациентам, полностью отказавшимся от курения для облегчения симптомов отмены.

Подъязычные микротаблетки Никоретте

Каждая таблетка содержит в своем составе 2 мг никотина медицинского. Они обеспечивают поступление никотина через рот. Таблетку следует держать под языком до полного ее растворения. При небольшой зависимости следует начинать с дозы в одну таблетку за прием, а при высокой степени зависимости или при неудачах бросить курить – с двух таблеток за один прием. В начале терапии следует принимать препарат каждые 1-2 часа, а потом постепенно снижать количество таблеток. Курс терапии составляет не меньше 3 месяцев. Также микротаблетки удобно использовать в периоды, когда необходимо временно отказаться от табакокурения, будь вы в дороге, самолете, поезде или в ситуациях и местах, где курить запрещено.

Ингалятор Никоретте

Ингалятор – один из форм препарата Никоретте, который разработан специально для тех пациентов, которые имеют выраженную поведенческую зависимость. Ингалятор прост в применении – необходимо вставить сменный картридж в пластиковый мундштук. В каждом картридже содержится капсула с пористым цилиндром с 10 мг раствора медицинского никотина. При желаниипокурить надо сделать несколько вдохов из заряженного мундштука. Один картридж заменяет около 4 сигарет и используют его несколько раз. На протяжении полутора-трех месяцев можно применять полную дозу, после чего следует сокращать использование ингалятора, дабы организм постепенно отвыкал от поступления никотина.

Препараты, часто просматриваемые с Никоретте:
  • Бетадин (Противомикробный лекарственный препарат, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Используется для обработки ран);
  • Таваник (Синтетический антибактериальный препарат. Применяется при лечении нижних дыхательных путей, половых органов, кожи и мягких тканей. Не применяют при беременности, эпилепсии);
  • Гематоген (Средство коррекции метаболических процессов. Используют как вспомогательное средство при анемиях различного генеза. Форма: В плитках по 50 г.);
  • Магнерот (Препарат содержит магния оротата дигидрат. Используют для лечения и профилактики инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца.);
  • Базирон ас (Антисептическое средство. Средство для лечения угревой сыпи. Оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных бактерий.);

© MedHall.ru 2016 год

Другие статьи

Жевательная резинка Никоретте - рука помощи курильщику

Жевательная резинка "Никоретте" - рука помощи курильщику

Курение – не обычная привычка, а зависимость, которая возникает как на физическом, так и психическом уровне. Если сознательно можно настроить себя расстаться с пагубным пристрастием, то для облегчения физиологического состояния используются определенные методы и средства. Таблетки, жвачки, ингаляторы, аэрозоли, пастилки – это все специальные лекарственные средства, которые восполняют требуемое организмом содержание никотина. Популярными способами порвать с зависимостью являются следующие: слабые сигареты, гильзы с абсорбентами, иглоукалывание, кодирование.

Наиболее простым и часто используемым средством отвыкания от курения является жевательная резинка «Никоретте». Она не заставит человека расстаться с пагубной привычкой, но значительно снизит само желание закурить. С этой резинкой организм получает дозу никотина, но постепенно, не так быстро, как от сигареты. Ее можно использовать без ущерба для здоровья только после тщательного изучения инструкции по использованию.

«Никоретте» - жевательная резинка. Инструкция по применению

В зависимости от степени пристрастия к табаку используют резинку с различной дозировкой никотина – два или четыре миллиграмма. Средство применяется каждый раз, когда возникает сильное желание покурить. Его нужно медленно жевать до ощущения резкого вкуса во рту, после чего держать возле десны за щекой. Когда привкус исчезнет, возобновить жевательный процесс. На один прием можно брать только одну пастилку или подушечку.

Максимальное количество раз употребление в сутки – 15. Рекомендуемое суточное использование – 8-12 штук. В первый триместр отказа от сигареты необходимо постоянное использование жвачки вместо перекура. Затем нужно постепенно уменьшать частоту употребления резинки. Пожилым лицам корректировка применения не требуется.

Отвыкание от курения происходит в течение полугода, после чего пациент должен полностью отказаться от табака. Если после девяти месяцев избавиться от зависимости так и не получилось, нужно обратиться за профессиональной консультацией. Дальнейшее употребление препарата следует прекратить.

Жевательная резинка «Никоретте» может использоваться в таких ситуациях:

- между эпизодами курения, чтобы максимально снизить количество выкуриваемых сигарет;

- при нахождении в общественных местах;

- в ситуациях, когда курение противопоказано или от него необходимо временно воздержаться.

Жевательная резинка «Никоретте» – советы по применению:

- привыкание к ее вкусу происходит в течение 1-4 дней, так что не следует переживать, если сначала он будет не слишком приятным;

- нельзя жевать одну пастилку более получаса;

- необходимо отказаться от сигарет на 100%, а не использовать жвачку вместо очередного перекура;

- при начавшемся головокружении, икоте или ощущении слишком резкого вкуса во рту следует прекратить жевание.

Возможные побочные эффекты – раздражение горла, икота, обильное слюноотделение, изжога, головная боль, расстройство сна, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, аллергическая реакция, дерматит.

Противопоказания – сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая гипертензия и гипертиреоз, язва, болезни печени, сахарный диабет. При беременности применять с осторожностью, оценивая возможный положительный результат и потенциальный вред для плода.

Жевательная резинка «Никоретте» не доставит такого же удовольствия, как выкуренная сигарета, но зато ее использование не приводит к привыканию. Если применять это средство, не соблюдая инструкцию, то его эффективность будет не на высоте. Консультация врача и психологическая помощь способствуют скорейшему достижению результата от лечения.

7 частей тела, которые не следует трогать руками Думайте о своем теле, как о храме: вы можете его использовать, но есть некоторые священные места, которые нельзя трогать руками. Исследования показыва.

Что форма носа может сказать о вашей личности? Многие эксперты считают, что, посмотрев на нос, можно многое сказать о личности человека. Поэтому при первой встрече обратите внимание на нос незнаком.

10 оскорблений от Шекспира, которые работают лучше, чем современные Познакомьтесь с оригинальными ругательствами Шекспира - вам понравится пользоваться некоторыми из них.

Как выглядеть моложе: лучшие стрижки для тех, кому за 30, 40, 50, 60 Девушки в 20 лет не волнуются о форме и длине прически. Кажется, молодость создана для экспериментов над внешностью и дерзких локонов. Однако уже посл.

Зачем нужен крошечный карман на джинсах? Все знают, что есть крошечный карман на джинсах, но мало кто задумывался, зачем он может быть нужен. Интересно, что первоначально он был местом для хр.

13 признаков, что у вас самый лучший муж Мужья – это воистину великие люди. Как жаль, что хорошие супруги не растут на деревьях. Если ваша вторая половинка делает эти 13 вещей, то вы можете с.

НИКОРЕТТЕ Способ применения - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

НИКОРЕТТЕ Способ применения

Александр 7 февраля, 2016 год

Сосед бросил с помощью пластыря, а я не решался. Дорого и поможет ли)
Купил по дешевке Табекс ( 4 месяца до конца срока годности оставалось)
Принимал и курил. В первый день обнаружил, что выкурил 15 сигарет вместо 30-40. Через неделю бросил курить полностью. Еще пару дней принимал по 1-2 таблетки и все. Ушло почти 60 таблеток. Так просто. Стаж курильщика 38 (тридцать восемь) лет.

Гость 29 декабря, 2015 год

Я хочу выразить свою благодарность производителям Никоретте.Курила с 16 лет-сейчас мне 28лет.Решила попробовать жвачку,абсолютно не веруя,что поможет.В день мне хватает 3-4 жвачки.Иногда и меньше,когда не нервничаю.На сигареты совсем не тянет-тошнит от запаха ,когда родные курят.Я не отрицаю,что совсем смогу отказаться от жвачки первое время.Но это моя первая удачная попытка бросить курить ,благодаря Никоретте.

Раиса 28 июля, 2015 год

Я уже на себе испробовала модельформ 18+, принимаю третью неделю. Ем заметно меньше, не тянет на сладкое и мучное. От жирного вообще отказалась. Хорошее средство для борьбы с аппетитом.

Виола 27 июня, 2015 год

Хорошее средство против курения. Я 4 года курила. так хотела бросить. Но силы воли не хватало. Знакомый рассказал про никоретте, купила себе в итоге курить бросила. Но начал вес увеличиваться, я даже комплексовала немного. Купила в итоге еще модельформ 18+, с ним хоть не так много ем, и чувствовать себя лучше стала.

София 19 марта, 2015 год

Курить не бросила, еще и поправилась. На нервах вся, из-за этого. Теперь еще мне модельформ пить. Таблетки организм хоть нормально переносит и ем уже меньше, первый признак, что получится похудеть.

Гость 10 июня, 2013 год

ОЧЕНЬ помогло! И пластыри, и жвачки. Стаж - 5 лет, у мужа - 10 лет. Без неврозов, без стрессов, без жуткого аппетита. До этого бросали раза 3 - вообще никак, столько скандалов было)))
Клеили 7 дней, потом вообще перестали (но кому как, некоторым придётся просто снизить дозировку пластыря), в помощь еще были 4-5 жвачек в день. Сегодня 11й день, уже и жвачки не нужны)

Таня 6 декабря, 2012 год

Опять реклама и СМИ нас принуждают им верить и покупать дорогостоящие препараты. Я не являюсь исключением. Курю с 7-го класса (не горжусь, конечно этим). Бросала курить всего 1 раз и как только увидела, что набираю кг, сразу передумала бороться с табакокурением. Увидела рекламу Никоретте - препарат, который помогает избавиться от никотиновой зависимости. Купила жвачки Никоретте. Вкус мне не понравился, хоть вроде и фруктовый. Первое, что я поняла, мне безумно хотелось кушать, может в этом и фишка, мол кушать хочешь и о сигаретах меньше думаешь, ноя лично и кушала, и курила после еды. Короче говоря, мне лично показалось, что Никоретте никаким эффектом не обладают.

Никоретте резинки - цена, инструкция, описание

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НИКОРЕТТЕ® ЗИМНЯЯ МЯТА
жев. резинка лечебн. 2 мг блистер, № 30
Никотин 2 мг
жев. резинка лечебн. 4 мг блистер, № 30
Никотин 4 мг
Вспомогательные ингредиенты: основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозирования 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид легкий, хинолиновый желтый (Е104) (только для дозирования 4 мг); покрытие: ксилит, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), ароматизатор Winterfresh, воск карнаубский, хинолин желтый (Е104) (только для дозирования 4 мг).

НИКОРЕТТЕ® СО ВКУСОМ СВЕЖЕЙ МЯТЫ
жев. резинка лечебн. 2 мг блистер, № 30
Никотин 2 мг
жев. резинка лечебн. 4 мг блистер, № 30
Никотин 4 мг
Вспомогательные ингредиенты: основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозирования 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид легкий, хинолиновый желтый Е104 (только для дозирования 4 мг); покрытие: ксилит, масло мяты перечной, смола акации, титана диоксид (Е171), воск карнаубский, хинолин желтый Е104 (только для дозирования 4 мг).

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
резкий отказ от никотиносодержащих продуктов после длительного периода их ежедневного применения приводит к характерному синдрому отмены: дисфории или депрессии, бессонницы; раздражительности; фрустрации или агрессивности; беспокойству, нарушению способности концентрировать внимание; нетерпимости; нарушений со стороны сердца; повышению аппетита или увеличению массы тела. Никотиновая зависимость является выраженным клиническим симптомом, который наблюдается при синдроме отмены.
Никоретте предотвращает развитие синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать развития никотиновой зависимости.
Никоретте при применении в соответствующей дозе помогает контролировать массу тела после прекращения курения.
В состав жевательной резинки Никоретте входят вспомогательные вещества, обладающие свойствами удалять зубной налет. Клинические данные показали, что жевательная резинка Никоретте обладает отбеливающим эффектом.
Количество никотина, которое всасывается, зависит от количества высвобождаемого никотина и утраченного при глотании. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью так называемым эффектом первого прохождения. Быстрое достижение концентраций высокого уровня никотина, которое наблюдается при курении, маловероятно при применении Никоретте.
Обычно высвобождается 1,4 мг никотина из резинок 2 мг или 3,4 мг никотина из резинок 4 мг.
Cmax в крови достигается через 30 мин жевания и на то время подобна концентрации, которая наблюдается через 20–30 мин после выкуривания сигареты средней крепости.

ПОКАЗАНИЯ:
лечение табачной зависимости путем уменьшения выраженности потребности в никотине и симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курения при наличии мотивации; помощь курильщикам, которые не могут полностью избавиться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуриваемых сигарет.

ПРИМЕНЕНИЕ:
жевательную резинку 2 мг можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте пластырем трансдермальным.
Жевательную резинку 4 мг применяют как монотерапию.
Не следует есть или пить с резинкой жевательной во рту. Напитки, которые снижают рН ротовой полости, например кофе, сок или минеральная вода, могут снижать всасывание никотина в полости рта. Для достижения максимального всасывания никотина следует избегать потребления этих напитков в течение 15 мин перед применением резинки.
Взрослые и лица пожилого возраста
Применение жевательной резинки Никоретте в качестве монотерапии. Каждую подушечку Никоретте следует медленно разжевывать в течение примерно 30 мин, делая паузы. Никоретте следует жевать до появления сильного вкуса никотина или умеренного ощущения жжения, после этого жевание следует прекратить, поместить жевательную резинку между десной и щекой до исчезновения вкуса никотина и ощущения жжения, затем снова медленно разжевать и повторить процедуру.
В зависимости от выраженности пристрастия к курению можно применять жевательную резинку с различной концентрацией активного вещества. При зависимости небольшого уровня применяют жевательную резинку 2 мг. Для заядлых курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerstrom ?6 баллов, курящих более 20 сигарет в день) или пациентов, которые не могут отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы 4 мг.
В начале лечения можно применять по 1 подушечке каждые 2 ч. Обычно достаточно 8–12 жевательных резинок в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в сутки.
Полный отказ от курения. Продолжительность терапии определяется индивидуально. В случае полного отказа от курения Никоретте применяют в течение не менее 3 мес. Затем следует постепенно уменьшать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1–2 подушечек.
Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки Никоретте более 12 мес, хотя некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предупредить возврат к курению. В случае желания закурить курильщику необходимо иметь несколько жевательных резинок впрок.
Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.
Уменьшение курения. Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуриваемых сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуренных сигарет не достигается в течение 6 нед, следует пересмотреть терапевтические мероприятия.
Попытку отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовым к этому, но не позднее, чем через 6 мес после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается в течение 9 мес после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.
Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки Никоретте более 12 мес, хотя некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению. В случае желания закурить следует иметь несколько жевательных резинок впрок.
Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.
Временная абстиненция. Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендуется применять резинку Никоретте в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужден не курить, и появляется внезапное желание закурить.
Применение жевательной резинки Никоретте в комбинации с Никоретте пластырем трансдермальным. Лица, которые испытывают желание закурить, несмотря на применение никотинсодержащих препаратов, или которым не удалось добиться успеха с применением жевательной резинки Никоретте, могут использовать Никоретте пластырь трансдермальный вместе с жевательной резинкой Никоретте для быстрого избавления от приступов желания закурить.
Начальное комбинированное лечение. Лечение следует начинать с применения 1 пластыря с силой действия 25 мг/16 ч/сут в сочетании с жевательной резинкой Никоретте 2 мг. Следует принимать не менее 4 жевательных резинок по 2 мг/сут. В большинстве случаев достаточно 5–6 подушечек в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в сутки. Обычно длительность лечения должна составлять 6–12 нед. Затем дозу никотина следует постепенно снижать.
Пластырь наклеивают утром и снимают перед сном. Пластырь наносят на сухой, чистый, лишенный волос и неповрежденный участок кожи туловища, рук или бедер.
Для снижения риска местного раздражения Никоретте пластырь трансдермальный следует наклеивать по очереди на разные участки кожи.
После нанесения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз вследствие попадания остатков никотина с пальцев.
Отмена препаратов никотина. Возможны 2 схемы (см. таблицу ниже).
1. Схема с последующим применением пластыря трансдермального. Применять пластырь меньшей силы действия, то есть 15 мг/16 ч в течение 3–6 нед с последующим применением пластыря 10 мг/16 ч в течение еще 3–6 нед в сочетании с начальной дозой жевательной резинки Никоретте 2 мг. После чего постепенно уменьшают количество подушечек на протяжении 12 мес.
2. Схема без последующего применения пластыря трансдермального. Прекратить применение пластыря и постепенно уменьшать количество подушечек в течение 12 мес.
Таблица рекомендованных доз

Жевательная резинка 2 мг

Первые 6–12 нед

1 пластырь с силой действия 25 мг/16 ч/сут

НИКОРЕТТЕ - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках - Здоровье

НИКОРЕТТЕ

Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.

1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недель (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда. нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертонию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см 2 ), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см 2 ), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см 2 ).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе. диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин. флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Беременность и лактация

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении пластырей Никоретте возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).

Местные реакции. около 20% - умеренно выраженные покраснения, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий .

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто - крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто - зуд в первые недели лечения; часто - эритема.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам ввозрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.

Применение в детском возрасте

Вопрос о назначении препарата пациентам ввозрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Никоретте® резинки жевательные Морозная мята

Никоретте® резинки жевательные Морозная мята ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Никоретте® (Nicorette®)

Регистрационный номер: ЛСР-008020-041013
Торговое название: Никоретте® (Nicorette®)
Группировочное название: никотин
Лекарственная форма: резинки жевательные Морозная мята

Состав:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс 11 мг или 22 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина или 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро жевательной резинки:
жевательная резинка (основа)* 560 мг, ксилитол 314 мг/302 мг, масло мяты перечной 30 мг, натрия карбонат 20 мг/30 мг, натрия гидрокарбонат 10 мг (для дозировки 2 мг), калия ацесульфам 2 мг, левоментол 2 мг, магния оксид 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 1 мг (для дозировки 4 мг);
Внутренняя оболочка:
ароматизатор «Winterfresh» 9 мг, гипромеллоза 7,5 мг, сукралоза 3,5 мг, полисорбат 80 0,5 мг;
Наружная оболочка:
ксилитол 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный 6,5 мг, титана диоксид 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» 5 мг, карнаубский воск 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 0,078 мг (для дозировки 4 мг).
* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание:
Для дозировки 2 мг:
квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15х15х6 мм
для дозировки 4 мг:
квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15х15х6 мм
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01
Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5 — 7мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2 — 3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15 — 20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
• уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
• при временном отказе от курения;
• уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью

Жевательную резинку «Никоретте®» следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Жевательную резинку «Никоретте®» следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем, его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
• жевательные резинки «Никоретте®» 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день или выкуриваете первую сигарету через 30 минут после пробуждения,
• жевательные резинки «Никоретте®» 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.
Как применять жевательную резинку «Никоретте®»
«Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
1. медленно разжевывайте жевательную резинку до появления резкого вкуса,
2. прекратите жевать и оставьте жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной,
3. когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
Полный отказ от курения
Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.
При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной «отмены». Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день.
Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным
Жевательная резинка «Никоретте®» Морозная мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка «Никоретте®» Морозная мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.
Начальная терапия:
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5 — 6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок «Никоретте®» Морозная мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:

Очень часто встречающиеся:
Редкие:

Боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах.
Аллергические
реакции, включая ангионевротический отек

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами «отмены», возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.
У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой «Никоретте®» 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и назначают кислород.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1А2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ФОРМА ВЫПУСКА
Резинки жевательные Морозная мята 2 мг или 4 мг.
По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Примечание:
Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается из аптек без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«МакНил АБ», Швеция.
Юридический адрес: McNeil АВ, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden / «МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE 251 09, Норброплатцен 2.
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Фармгруппа: Лечебное действие: